JPH11169359A - 真空採血針 - Google Patents

真空採血針

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JPH11169359A
JPH11169359A JP9332115A JP33211597A JPH11169359A JP H11169359 A JPH11169359 A JP H11169359A JP 9332115 A JP9332115 A JP 9332115A JP 33211597 A JP33211597 A JP 33211597A JP H11169359 A JPH11169359 A JP H11169359A
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needle
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 採血針が血管内に正しく挿入されているか否
かを、フラッシュバック現象の確認により容易に目視に
より確認することができ、被採血者の内出血等の事故を
抑制することができる真空採血針を得る。 【解決手段】 一端に血管穿刺用刃先2a及び他端に栓
体刺通用刃先2bを有する針管2の途中にハブ4及び筒
状体5からなる針管支持部材3が外挿されており、接着
剤6により針管2と筒状体5との間が気密封止されてお
り、ハブ4の刃先2b側に鞘体8が気密的に取り付けら
れており、それによって鞘体8及び針管支持部材3内の
空間が封止されており、針管支持部材の針管部分を除く
内容積V1、針管2の内容積V2、針管2と鞘体8との
間の空間の容積V3との間に、V2/(V1+V2+V
3)≦0.1の関係が満たされているように各部材が構
成されている真空採血針1。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、臨床検査において
採血に用いられる真空採血針に関し、より詳細には、採
血針の血管中への挿入を確実に確認することを可能とし
た真空採血針に関する。
【0002】
【従来の技術】真空採血法では、真空採血針の一端を血
管に穿刺し、他端を真空採血容器の栓体に刺通させ、真
空採血容器の陰圧により血液を容易に採取することがで
きる。
【0003】上記真空採血システムの典型的な構造が、
特開昭62−227316号公報に開示されている。こ
の真空採血システムでは、図11(a)に示す真空採血
管71、採血針72及びホルダー73を用いる。
【0004】真空採血管71は、有底管状の採血管本体
74にゴム栓75を取り付けた構造を有する。採血管本
体74内は大気圧よりも低い減圧状態とされている。採
血針72は、1本の金属製針管76の途中にハブ77を
取り付けた構造を有する。針管76の一端には血管穿刺
用刃先76aが、他端には栓体刺通用刃先76bが形成
されている。
【0005】ハブ77には、雄ねじ77aが形成されて
いる。また、ホルダー73には、採血針72の雄ねじ7
7aに螺合する雌ねじ73aが形成されている。採血に
際しては、まず、採血針72の針管76を栓体刺通用刃
先76b側からホルダー73内に挿入し、雄ねじ77a
を雌ねじ73aにねじ込み、採血針72をホルダー73
に固定する。次に、採血管71をホルダー73の開口7
3b側からホルダー73内に挿入し、刃先76bが栓体
75を貫通しない程度に押し込み、刃先76bを一旦封
止する。これは、次に血管穿刺用刃先76aを血管に挿
入した場合に、刃先76b側から血液が漏洩するのを防
止するためである。
【0006】次に、刃先76aを血管に穿刺し、採血管
71をホルダー73内にさらに押し込む。その結果、刃
先76bが栓体75を貫通し、真空採血管71内の圧力
と血管側の圧力との差により、血液が真空採血管71内
に流入される。両者の圧力差が無くなると血液の流入が
停止されるため、血管から刃先76aを抜去し、採血作
業を終了する。
【0007】上記真空採血システムに用いられている採
血針72は、いわゆるシングル採血針と呼ばれているも
のであり、1本の真空採血管71のみに採血する際に用
いられている。ところが、複数本の採血管に採血する必
要がある場合には、採血管71を新たな採血管に交換す
る際に、採血針72の刃先76aを血管に挿入したまま
にしておかねばならない。
【0008】しかしながら、上記採血針72から採血管
71を取り外すと、刃先76bから血液が漏洩する。そ
こで、複数本の採血管に採血する際に用いられる採血針
として、マルチプル採血針と称されているものが用いら
れている。マルチプル採血針では、採血針72におい
て、ハブ77よりも栓体刺通側の針管部分を気密的に被
覆するように弾性鞘体が取り付けられているものであ
る。マルチプル採血針を用いれば、栓体刺通用刃先が弾
性鞘体により気密的に被覆されているため、採血管の交
換に際しての栓体刺通用刃先からの血液の漏洩を防止す
ることができる。
【0009】ところで、採血に際しては、血管穿刺用刃
先が正しく血管中に挿入されているか否かを採血開始前
に目視により確認し得ることが求められる。従来の通常
のシリンジ採血では、注射針の刃先を血管中に刺し入れ
た後、プランジャーを僅かに引き、シリンジ及び注射針
の内部をやや減圧としていた。そのため、注射針の刃先
が正しく血管に挿入されている場合には、少量の血液が
注射針からシリンジ内に圧力差により流入する。この流
入は、いわゆるフラッシュバック現象と称されており、
採血者はこのフラッシュバック現象を確認して採血を行
う。フラッシュバック現象が見られない場合には、刃先
が正しく血管に挿入されていないことになり、注射針の
刃先を再度血管に刺通し、再度プランジャーを僅かに引
きフラッシュバック現象が生じることを確認し、採血を
行っていた。
【0010】ところが、真空採血法では、真空採血針の
針管内の空気を少しだけ排気するといった微調整手段が
設けられていないため、このようなフラッシュバック現
象を目視により確認することができなかった。針管中に
閉じ込められている大気圧の空気は、流出しようとする
血液の圧力により圧縮されるが、その場合の血液流の先
端の到達点は、通常の静脈血圧では針管の先端から5〜
7%程度にしか過ぎなかった。すなわち、針管長70m
m程度の一般的に市販されている真空採血針では、血管
穿刺部から3.5〜5mm程度の位置でしかなかった。
【0011】そのため、外部から目視により金属製針管
内へ血液が流入しているか否かを確認することはできな
かった。従って、血管と真空採血管とを針管で連通させ
たとしても、真空採血管中に血液が流入しなかった時点
で初めて刃先が血管中に正しく挿入されていないことが
判明していた。また、刃先が血管中に入っていないこと
が判明した後に、刃先を抜き差しし、修正を試みようと
しても、真空採血管の強い陰圧により針管の血管穿刺用
刃先面が体内組織に密着し、思うように修正ができない
ことが多かった。その結果、強引な修正操作を行わざる
を得ず、被採血者において内出血が生じたり、極めて不
快な痛みが生じたりすることがあり、真空採血法の普及
を阻む大きな原因となっていた。
【0012】上記のようなフラッシュバック現象の確認
ができないことに起因する問題を解決するものとして、
特開昭54−117186号公報には、図12に示す真
空採血装置81が開示されている。真空採血装置81で
は、真空採血管82の採血管本体83に栓体84が取り
付けられており、内部が減圧とされている。もっとも、
栓体84の採血管本体83に挿入されている部分の先端
に凹部84aが形成されており、該凹部84aを覆うよ
うにダイアフラム85が取り付けられている。他方、採
血針86は、第1,第2の針管87,88を有する。第
1の針管87は、一端に血管穿刺用刃先87aを有し、
第2の針管88は、一端に栓体刺通用刃先88aを有す
る。第1,第2の針管87,88は、刃先87a,88
aが設けられている側とは反対側の端部が略筒状の針管
支持体89に挿入されており、接着剤90a,90bに
より針管支持体89に固定されて保持されている。針管
支持体89は、透明とされており、外部から内部を視認
し得るように構成されている。
【0013】真空採血装置81においては、刃先87a
を血管に挿入する作業を行った場合に、針管87,88
内の空気をダイアフラム85と凹部84aとの間の小さ
な陰圧室内に排出させ、針管87への血液の流入を引き
起こす。そのため、針管支持体89の内部空間に流出し
た血液を外部から目視により確認することにより、フラ
ッシュバック現象を確認することができる。
【0014】しかしながら、採血針86に応じて、ダイ
アフラム85及び凹部84aを有する特殊な栓体84を
必要とするため、従来から一般的に用いられている様々
な真空採血管に対応することができなかった。
【0015】他方、特開昭58−212454号公報に
は、図13に示す真空採血針91が開示されている。こ
こでは、一端に血管穿刺用刃先92aが、他端に栓体刺
通用刃先92bが設けられた1本の針管92が用いられ
ている。この針管92の途中に略筒状の針管支持体93
が外挿されている。針管92は、接着剤94により針管
支持体93に保持されている。また、針管92の針管支
持体93から栓体刺通側に延ばされている部分を収納す
るように、透明もしくは半透明の弾性鞘体95が針管支
持体93に取り付けられている。この場合、弾性鞘体9
5は、気密性を有する材料で構成されており、かつ針管
支持体93に、通気性部材96を介して固定されてい
る。
【0016】この構造では、血管穿刺用刃先92aが血
管に正しく挿入されると、血液に押し出された針管92
内の空気が弾性鞘体95と針管92との間の隙間を通
り、通気性部材96から外部に流出されることになる。
従って、弾性鞘体95内に血液が流入し、外部からフラ
ッシュバック現象を確認することができる。
【0017】また、特開平7−379号公報には、図1
4に示す真空採血針97が開示されている。真空採血針
97は、弾性鞘体95が針管支持体93に気密的に固定
されていること、針管支持体93の一部に外部と連なる
貫通孔が形成されており、該貫通孔に通気性部材96A
が取り付けられていることを除いては、真空採血針91
と同様に構成されている。ここでも、針管92内の空気
が、針管92と弾性鞘体95間の空間に流入するが、該
空気が針管支持体93の針管92との間の隙間を通り、
通気性部材96Aから外部に流出される。
【0018】上記真空採血針91,97は、現在使用さ
れている様々な真空採血管に対応し得るものである。し
かしながら、真空採血針91,97を製造するに際して
は、多数の異なる材料からなる部材を組み立て、加工す
る必要があり、製造工程が煩雑であった。また、正しく
組み立てられると、フラッシュバック現象を確認し得る
ものの、通気性部材96,96Aを確実に取り付けなけ
れば、取り付け部分から血液が漏れ出すおそれがあるの
で、組み立てに際し高い精度が求められる。
【0019】他方、実開平7−39804号公報には、
図15に示す真空採血針98が開示されている。この真
空採血針98では、一端に血管穿刺用刃先99aが、他
端に栓体刺通用刃先99bが設けられた1本の針管99
が用いられている。針管99の途中には、針管支持体1
00が外挿されている。針管支持体100の貫通孔に針
管99が挿入されており、接着剤101,102により
針管99が針管支持体100に保持・固定されている。
また、針管支持体100は透明な材料で構成されてお
り、かつ針管99の針管支持体100内に挿通されてい
る部分において、針管99の管壁に貫通孔99cが形成
されている。
【0020】血管穿刺用刃先99aが血管に正しく挿入
されると、針管99内に流入した血液が、貫通孔99c
から漏洩し、針管支持部材100が透明であるため外部
から該血液の漏洩を確認することができるとされてい
る。
【0021】従って、真空採血針91,97に比べ、構
造が簡易であり、様々な材料の部材を必要としないた
め、加工工程を簡略化することができる。しかしなが
ら、特開昭54−117186号公報において述べられ
ているように、真空採血針98のような採血針を実際に
真空採血に用いる場合、血液の染みだしを可能とするた
めに、針管99内の空気をどのようにして排出させるか
については何ら示されていなかった。
【0022】また、上述した従来の真空採血針では、採
血管ホルダーに保持させるために、雄ねじ(図示しな
い)を有するハブが備えられているのが一般的である
が、このハブにおいて、一対のフランジ間に採血管ホル
ダーによって保持される径を小さくした被保持部が雄ね
じの代わりに構成されているいわゆるワンタッチ針と呼
ばれる採血針が用いられつつある。ところが、この被保
持部と、採血ホルダー側のハブ保持機構との間ですべり
が生じ易いため、採血針とホルダーとが針管の軸回りに
空回りし易く、採血作業が不安定になりがちであるとい
う問題もあった。
【0023】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、煩雑
な組み立て工程を必要とせず、フラッシュバック現象を
容易にかつ確実に確認することができる真空採血針を提
供することにある。
【0024】本発明の他の目的は、採血管ホルダーによ
って保持された際に、真空採血針とホルダーとの間の針
管軸回りの空回りが生じ難いいわゆるワンタッチ真空採
血針を提供することにある。
【0025】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記課題を達
成するために成されたものであり、請求項1に記載の発
明は、真空採血法に用いられる真空採血針であって、一
端に血管穿刺用刃先が、他端に栓体刺通用刃先が形成さ
れた針管と、前記針管の途中に外挿された筒状の針管支
持部材と、前記針管支持部材の血管穿刺側端部内周面と
針管外周面とを気密封止するように両者の間に取り付け
られた気密封止構造部と、前記針管支持部材の栓体刺通
側端部に気密的に取り付けられており、かつ前記針管の
針管支持部材から突出されている栓体刺通側部分を収納
している透明もしくは半透明の鞘体とを備え、前記針管
支持部材の針管部分を除く内容積をV1、針管の内容積
をV2、針管と鞘体との間の空間の容積をV3としたと
きに、V2/(V1+V2+V3)≦0.1とされてい
ることを特徴とする。
【0026】請求項2に記載の発明は、真空採血法に用
いられる真空採血針であって、一端に血管穿刺用刃先が
設けられた血管穿刺用針管と、一端に栓体刺通用刃先が
設けられた栓体刺通用針管と、前記血管穿刺用針管及び
栓体刺通用針管のそれぞれの刃先が設けられた側とは反
対側の端部が所定距離を隔てられて対向するように内部
に配置されている筒状の針管支持部材と、前記針管支持
部材の血管穿刺側端部内周面と血管穿刺用針管の外周面
とを気密封止するように両者の間に取り付けられた第1
の気密封止構造部と、前記針管支持部材の栓体刺通側端
部内周面と栓体刺通用針管の外周面とを気密封止するよ
うに両者の間に取り付けられた第2の気密封止構造部と
を備え、前記針管支持部材の少なくとも一部が透明もし
くは半透明に構成されており、前記針管支持部材の針管
部分を除く内容積をV1、血管穿刺用針管の内容積をV
2、栓体刺通用針管の内容積をV3としたときに、V2
/(V1+V2+V3)≦0.1とされていることを特
徴とする。
【0027】請求項3に記載の発明は、真空採血法に用
いられる真空採血針であって、一端に血管穿刺用刃先が
設けられた血管穿刺用針管と、一端に栓体刺通用刃先が
設けられた栓体刺通用針管と、前記血管穿刺用針管及び
栓体刺通用針管が、それぞれの刃先とは反対側の端部が
所定距離を隔てられて対向するように内部に配置されて
いる筒状の針管支持部材と、前記針管支持部材の血管穿
刺側端部内周面と血管穿刺用針管外周面との間に取り付
けられており、両者の間を気密封止している気密封止構
造部と、前記針管支持部材の栓体刺通側端部に取り付け
られており、かつ前記栓体刺通側針管の針管支持部材か
ら外方に突出している部分を内部に収納している鞘体と
を備え、前記針管支持部材の少なくとも一部が透明また
は半透明とされており、前記針管支持部材の針管部分を
除く内容積をV1、血管穿刺用針管の内容積をV2、栓
体刺通用針管の内容積をV3、栓体刺通用針管と鞘体と
の間の空間の容積をV4としたときに、V2/(V1+
V2+V3+V4)≦0.1とされていることを特徴と
する。
【0028】請求項4に記載の発明は、真空採血法に用
いられる真空採血針であって、一端に血管穿刺用刃先
が、他端に栓体刺通用刃先が設けられており、かつ途中
の管壁に貫通孔が形成されている針管と、前記貫通孔が
内部に位置するように、前記針管の途中に外挿された筒
状の針管支持部材と、前記針管支持部材の血管穿刺側端
部内周面と針管の外周面とを気密封止するように両者の
間に取り付けられた第1の気密封止構造部と、前記針管
支持部材の栓体刺通側端部内周面と針管の外周面とを気
密封止するように両者の間に取り付けられた第2の気密
封止構造部とを備え、前記針管支持部材の少なくとも一
部が透明もしくは半透明に構成されており、前記針管支
持部材の針管部分を除く内容積をV1、針管の血管穿刺
用刃先から貫通孔までの部分の内容積をV2、針管の貫
通孔から栓体刺通用刃先までの内容積をV3としたとき
に、V2/(V1+V2+V3)≦0.1とされている
ことを特徴とする。
【0029】請求項5に記載の発明は、真空採血法に用
いられる真空採血針であって、一端に血管穿刺用刃先
が、他端に栓体刺通用刃先が設けられており、かつ途中
の管壁に貫通孔が形成されている針管と、前記貫通孔が
内部に位置するように、前記針管の途中に外挿された筒
状の針管支持部材と、前記針管支持部材の血管穿刺側端
部内周面と針管外周面との間に取り付けられており、両
者の間を気密封止している気密封止構造部と、前記針管
支持部材の栓体刺通側端部に取り付けられており、かつ
前記針管の針管支持部材から栓体刺通側に突出している
部分を内部に収納している鞘体とを備え、前記針管支持
部材の少なくとも一部が透明または半透明とされてお
り、前記針管支持部材の針管部分を除く内容積をV1、
針管の血管穿刺用刃先から貫通孔までの部分の内容積を
V2、針管の貫通孔から栓体刺通用刃先までの内容積を
V3、栓体刺通側における針管と鞘体との間の空間の容
積をV4としたときに、V2/(V1+V2+V3+V
4)≦0.1とされていることを特徴とする。
【0030】請求項6に記載の発明は、真空採血法に用
いられる真空採血針であって、一端に血管穿刺用刃先
が、他端に栓体刺通用刃先が設けられており、かつ途中
の管壁に貫通孔が形成されている針管と、前記針管の途
中に外挿された筒状の針管支持部材と、前記針管支持部
材の血管穿刺側端部内周面と針管外周面との間に取り付
けられており、両者の間を気密封止している気密封止構
造部と、前記針管支持部材の栓体刺通側端部に取り付け
られており、かつ前記栓体刺通側針管の針管支持部材か
ら外方に突出している部分を内部に収納している鞘体
と、前記針管支持部材の血管穿刺側において針管に外挿
されており、両端において針管の外周面に気密的に取り
付けられている筒状のフラッシュバック視認部材とを備
え、前記フラッシュバック視認部材の少なくとも一部が
透明または半透明とされており、前記貫通孔がフラッシ
ュバック視認部材内に位置されており、前記針管支持部
材の針管部分を除く内容積をV1、針管の血管穿刺用刃
先から貫通孔までの部分の内容積をV2、針管の貫通孔
から栓体刺通用刃先までの内容積をV3、栓体刺通用針
管と鞘体との間の空間の容積をV4としたときに、V2
/(V1+V2+V3+V4)≦0.1とされているこ
とを特徴とする。
【0031】また、請求項7に記載の発明に係る真空採
血針は、真空採血法に用いられる真空採血針であって、
一端に血管穿刺用刃先が設けられた血管穿刺用針管と、
一端に栓体刺通用刃先が設けられた栓体刺通用針管と、
前記血管穿刺用針管及び栓体刺通用針管のそれぞれの刃
先が設けられた側とは反対側の端部が所定距離を隔てら
れて対向するように内部に配置されている筒状の針管支
持部材と、前記針管支持部材の血管穿刺側端部内周面と
血管穿刺用針管の外周面とを気密封止するように両者の
間に取り付けられた第1の気密封止構造部と、前記針管
支持部材の内周面と栓体刺通用針管の刃先と反対側の端
部の外周面とを気密封止するように両者の間に取り付け
られた第2の気密封止構造部とを備え、前記第1,第2
の気密封止構造部で挟まれた針管支持部材部分の少なく
とも一部が透明もしくは半透明とされてフラッシュバッ
ク視認部とされており、前記フラッシュバック視認部内
に配置されており、血管穿刺用針管から栓体刺通用針管
への血液の流入を許容するが、反対方向への血液の逆流
を規制する制御弁と、前記針管支持部材の栓体刺通側端
部に取り付けられており、かつ前記栓体刺通側針管の針
管支持部材から外方に突出している部分を内部に収納し
ている鞘体とを備え、前記針管支持部材の針管部分を除
く内容積をV1、血管穿刺用針管の内容積をV2、栓体
刺通用針管の内容積をV3、栓体刺通用針管と鞘体との
間の空間の容積をV4としたときに、V2/(V1+V
2+V3+V4)≦0.1とされていることを特徴とす
る。
【0032】また、請求項8に記載のように、請求項1
〜7に記載の各真空採血針においては、上記筒状の針管
支持部材は、好ましくは、ハブと、ハブの血管穿刺側に
連ねられており、かつハブよりも内径の大きな筒状体と
を有するように構成される。
【0033】次に、請求項1〜8、13〜16に記載の
発明に係る真空採血針の原理を説明する。針管支持体を
介して一端側に血管穿刺用刃先を、他端側に栓体刺通用
刃先を有する真空採血針において、血管穿刺用刃先が正
しく血管内に挿入されると、血管内の血圧が針管内の空
気圧よりも高いため、針管内に気密に閉じ込められてい
る空気は圧縮される。そこで、本願発明者は、上記針管
内の空気がボイルシャルルの法則に従って圧縮されるこ
とを利用し、針管内の空気を圧縮しつつ流出してくる血
液先端の到達距離を、フラッシュバック現象を確認し得
る位置まで拡大すれば、フラッシュバック現象を確実に
確認し得るのではないかと考え、本発明を成すに至っ
た。
【0034】すなわち、本発明に係る真空採血針は、針
管内の空気を圧縮しつつ流出してくる血液先端の到達距
離が、フラッシュバック現象を確認し得る長さとなるよ
うな手段と、該フラッシュバック現象を外部から確認し
得る構造とを設けることにより、フラッシュバック現象
の目視による確認を確実かつ容易としたことに特徴を有
する。
【0035】いま、真空採血針の内部に気密に閉じ込め
られている空気の大気圧P0 における体積をV0 、血管
穿刺用刃先からフラッシュバック現象を観察する位置ま
での針管流路の体積をvとし、静脈の血圧をpとする
と、ボイルシャルルの法則により以下の関係が満たされ
る。
【0036】(V0 −v)/V0 =P0 /(P0 +p) 大気圧は760mmHgであり、一方静脈血圧を40m
mHgとすると、(V 0 −v)/V0 =760/800
=0.95となる。
【0037】すなわち、静脈圧が40mmHgの場合、
血管穿刺用刃先からフラッシュバック観察位置まので針
管流路の体積vを、真空採血針の全容積V0 の5%とな
るように、全容積V0 を設定すればよいことになる。同
様に、静脈圧が60mmHgとすると、真空採血針にお
いて血管穿刺用刃先からフラッシュバック観察位置まで
の針管流路の体積vが真空採血針の全容積V0 の7%程
度となるように、全容積V0 を設定すればよい。
【0038】他方、通常の被採血者の静脈圧は、採血部
位と心臓の高さの差に依存するとされており、80mm
Hg以下であると考えられ、ほとんどは40〜60mm
Hgとされている。従って、真空採血針において、血管
穿刺用刃先からフラッシュバック確認位置までの針管流
路の体積vの比率を、真空採血針全体の全容積V0
0.1以下、好ましくは0.07以下、より好ましくは
0.05以下とすれば、臨床検査において通常の被採血
者から採血する場合、確実にフラッシュバック現象を確
認することができる。
【0039】そこで、請求項1〜8及び13〜16に記
載の発明においては、上述したように、V2/(V1+
V2+V3)またはV2/(V1+V2+V3+V4)
が0.1以下とされている。本明細書においては、これ
らの値、V2/(V1+V2+V3)またはV2/(V
1+V2+V3+V4)をフラッシュバック指数という
ものとする。
【0040】また、請求項9〜16に記載の発明は、採
血針とホルダーとの空回りを抑制し、採血を安定に行う
ことを可能とする真空採血針を提供するものであり、針
管が筒状の針管支持部材で支持されており、該針管支持
部材に真空採血ホルダーに取り付けるためのハブが形成
されている構造において、それぞれ、下記の構成を備え
ることを特徴とする。
【0041】請求項9,13に記載の発明では、真空採
血法に用いられる真空採血針であって、前記ハブが、第
1,第2のフランジ部と、第1,第2のフランジ部間に
配置されており、第1,第2のフランジ部よりも外径が
小さく、真空採血ホルダーに係合される被保持部とを有
し、前記被保持部の外表面が粗面とされている。
【0042】請求項10,14に記載の発明では、前記
ハブが、第1,第2のフランジ部と、第1,第2のフラ
ンジ部間に配置されており、第1,第2のフランジ部よ
りも外径が小さく、真空採血ホルダーにより保持される
被保持部とを有し、前記被保持部の外表面に採血針の軸
方向に延びる複数本の溝が形成されている。
【0043】請求項11,15に記載の発明では、針管
が筒状の針管支持部材で支持されており、該針筒支持部
材に真空採血ホルダーに取り付けるためのハブが形成さ
れており、前記ハブが、第1,第2のフランジ部と、第
1,第2のフランジ部間に配置されており、第1,第2
のフランジ部よりも径が小さく、真空採血ホルダーに係
合される被保持部とを有し、前記被保持部が多角形の断
面を有するように構成されている。
【0044】請求項12,16に記載の発明では、針管
が筒状の針管支持部材で支持されており、該針筒支持部
材に真空採血ホルダーに取り付けるためのハブが形成さ
れており、前記ハブが、第1,第2のフランジ部と、第
1,第2のフランジ部間に配置されており、第1,第2
のフランジ部よりも径が小さく、真空採血ホルダーに係
合される被保持部とを有し、前記被保持部の外表面の少
なくとも一部が、ASTM ショアー硬度(D)が70
以下の材料で構成されている。
【0045】
【発明の実施の形態】以下、本発明の非限定的な構造例
を説明することにより、本発明の真空採血針の詳細を説
明する。
【0046】(第1の構造例)図1は、本発明に係る真
空採血針の第1の構造例を示す縦断面図である。真空採
血針1は、一端に血管穿刺用刃先2aが、他端に栓体刺
通用刃先2bが設けられた1本の針管2を有する。針管
2は、例えばステンレスなどの金属材料により構成され
ている。
【0047】針管2の途中には、筒状の針管支持部材3
が外挿されている。本構造例は、針管支持部材3は、図
示しないホルダーに装着するためのハブ4と、ハブ4の
血管穿刺側に連ねられた筒状体5とを有する。筒状体5
の血管穿刺側端部では、接着剤6により針管2が気密的
に固定されている。他方、ハブ4において、針管2が接
着剤7により固定され、保持されている。もっとも、接
着剤7が設けられている部分では、ハブ4は気密的に封
止されていない。なお、針管と筒状体の気密封止構造部
をつくるにあたっては、接着剤に限らず、熱融着を利用
してもよい。
【0048】ハブ4及び筒状体5は、それぞれ、ポリプ
ロピレンなどの合成樹脂により構成されている。ハブ4
の栓体刺通側端部には、外側に突出した環状突出部4a
が形成されており、該環状突出部4aにおいて弾性鞘体
8が固定されている。弾性鞘体8は、強嵌合かあるいは
図示しない接着剤により環状突出部4aに気密的に固定
されている。
【0049】また、弾性鞘体8は、透明もしくは半透明
の加硫ゴムにより構成されているが、加硫ゴムに変え
て、他の弾性材料を用いてもよく、また鞘体8は、弾性
を有しない透明または半透明の材料で構成されていても
よいが、その場合は、可逆的に伸縮するじゃ腹状の折り
たたみ構造にしておく必要がある。
【0050】従って、真空採血針1では、ハブ4及び筒
状体5並びに弾性鞘体8で囲まれている空間が外部に対
して気密封止されている。真空採血針1では、上記針管
2を除く筒状体5及びハブ4の内容積の合計を、すなわ
ち針管支持体3の針管部分を除く内容積をV1、針管2
の内容積をV2、栓体刺通側における針管2と弾性鞘体
8との間の空間の容積をV3、フラッシュバック指数を
Fとしたとき、F=V2/(V1+V2+V3)≦0.
1とされている。
【0051】従って、採血にあたり、刃先2aを静脈に
挿入した場合、静脈血圧により針管2内の空気が圧縮さ
れるが、上述した式を満たすように各部分の容積が決定
されているため、空気が刃先2bから針管2と弾性鞘体
8との間の空間及び針管支持体3と針管2との間の空間
に流出し、血液が刃先2bから確実に流出され、流出し
た血液を弾性鞘体8の外部から目視により確認すること
ができる。
【0052】また、本構造例では、ハブ4は両端のふた
つのフランジで挟まれた部分が縮径している、いわゆる
ワンタッチ真空採血針として図示されているが、もちろ
ん従来の雄ねじを有するものであってもよいのは言うま
でもない。このことは、以下の構造例2〜7についても
同様である。
【0053】なお、上記真空採血針1の具体的な実施例
として、下記の表1に示す材質及び寸法で各部材を構成
した場合の各部の内容積及びフラッシュバック指数は、
下記の表2に示す通りであった。
【0054】
【表1】
【0055】
【表2】
【0056】(第2の構造例)図2は、本発明に係る真
空採血針の第2の構造例を示す断面図である。真空採血
針11は、血管穿刺用針管12と、栓体刺通用針管13
との2本の針管を有する。また、針管12の先端には、
血管穿刺用刃先12aが、針管13の先端には栓体刺通
用刃先13aが形成されている。針管12,13は、ス
テンレスなどの金属材料により構成されている。
【0057】針管12,13は、針管支持部材14に挿
入され、かつ保持されている。針管支持部材14は、ポ
リプロピレンなどの合成樹脂よりなり、針管支持部材1
4は、ハブ4と、ハブ4に連ねられた筒状体15とを有
する。また、筒状体15は透明もしくは半透明とされて
いる。
【0058】針管12は、筒状体15の血管穿刺側端部
から筒状体15内に挿入されており、かつ筒状体15に
対し接着剤6により気密的に固定されている。他方、針
管13は、ハブ4側から針管支持部材14内に挿入され
ており、接着剤16により気密的に固定されている。従
って、ハブ4及び筒状体15からなる針管支持部材14
内が気密封止されている。
【0059】針管12の刃先12aとは反対側の端部1
2bと、針管13の刃先13aとは反対側の端部13b
とは、筒状体15内において所定距離を隔てて対向され
ている。
【0060】真空採血針11では、フラッシュバック視
認点は、針管12の端部12b近傍である。従って、針
管12,13を除く針管支持部材14内の内容積をV
1、針管12の内容積をV2、針管13の内容積をV
3、フラッシュバック指数をFとしたとき、F=V2/
(V1+V2+V3)≦0.1の関係とされている。
【0061】すなわち、上記関係を満たすように構成さ
れているので、採血に際し、針管12の刃先12aを血
管に挿入すると、針管12内の空気が静脈血圧により圧
縮され、該空気が針管支持部材14内の空間に排出さ
れ、血液が端部12bから流出する。筒状体15が透明
もしくは半透明であるため、流出した血液を外部から目
視により確認することができる。
【0062】真空採血針11の各部材の材質及び寸法の
一具体例を表3に、表3に示した各部材を用いて組み立
てられた真空採血針11における各部分の内容積及びフ
ラッシュバック指数を表4に示す。
【0063】
【表3】
【0064】
【表4】
【0065】(第3の構造例)図3は、本発明に係る真
空採血針の第3の構造例を示す縦断面図である。真空採
血針21は、第2の構造例に係る真空採血針11と同様
に、2本の針管12,13を有する。すなわち、血管穿
刺用針管12及び栓体刺通用針管13とを有する。
【0066】また、針管支持部材14が、ハブ4及び筒
状体15を有する。筒状体15は透明もしくは半透明と
されている。針管12は、筒状体15の血管穿刺用端部
側から挿入されており、接着剤6により筒状体15に気
密的に固定されている。他方、針管13は、ハブ4の栓
体刺通側端部から針管支持部材14内に挿入されてお
り、接着剤22によりハブ4に固定されている。もっと
も、ハブ4と針管13との接着剤22による固定部分に
おいては、ハブ4は気密には封止されていない。
【0067】針管12,13の内側端部12b,13b
は、第2の構造例の場合と同様に、所定距離を隔てて筒
状体15内で対向配置されている。ハブ4の栓体刺通側
端部には環状突出部4aが形成されており、環状突出部
4aに気密的に弾性鞘体18が固定されている。弾性鞘
体18は、例えば加硫ゴムなどからなり、針管13のハ
ブ4から刃先13a側に突出されている部分を気密的に
収納している。
【0068】針管12,13を除く針管支持部材14内
の内容積をV1、針管12の内容積をV2、針管13の
内容積をV3、針管13と鞘体18との間の空間の容積
をV4としたときに、V2/(V1+V2+V3+V
4)≦0.1とされている。従って、針管12の端部1
2b近傍がフラッシュバック視認点とされる。
【0069】採血に際して、針管12が血管内に挿入さ
れると、静脈血の圧力により針管12内の空気が圧縮さ
れ、上記関係式を満たしているため、圧縮された空気が
針管12から針管支持部材14内の空間に導かれ、血液
が端部12bから流出する。従って、筒状体15におい
て、流出した血液を目視により確認することができる。
【0070】真空採血針21のより具体的な例として、
各部材の材質及び寸法の一例を表5に、これらの部材を
用いて組み立てられた真空採血針21の各部分の内容積
及びフラッシュバック指数を表6に示す。
【0071】
【表5】
【0072】
【表6】
【0073】(第4の構造例)図4は、本発明の第4の
構造例に係る真空採血針を示す縦断面図である。真空採
血針31では、1本の針管32が用いられている。針管
32の一端には、血管穿刺用刃先32aが、他端には栓
体刺通用刃先32bが形成されている。また、図4に略
図的に示すように、針管32の途中には、貫通孔32c
が管壁に形成されている。貫通孔32cが設けられてい
る部分がフラッシュバック視認点を構成する。
【0074】針管32は、針管支持部材14により支持
されている。すなわち、針管支持部材14は、全体とし
て略筒状の形状を有し、針管32の途中に外挿されてい
る。この針管支持部材14は、第2の構造例と同様に、
ハブ4及び筒状体15を連ねた形状を有する。また、貫
通孔32cが筒状体15内に位置するように針管32が
針管支持部材14に保持されており、筒状体15が貫通
孔32c近傍を外部から目視により確認し得るように透
明もしくは半透明とされている。
【0075】針管32は、接着剤6により筒状体15の
血管穿刺側端部に気密的に固定されており、かつハブ4
の栓体刺通用端部近傍において、接着剤16により気密
的に固定されている。従って、針管支持部材14内は接
着剤6,16により気密封止されている。
【0076】フラッシュバック視認点が貫通孔32c近
傍となるように構成されているため、本構造例では、針
管32を除く針管支持部材14内の内容積をV1、針管
の刃先32aから貫通孔32cまでの内容積をV2、貫
通孔32cから栓体刺通用刃先32bまでの針管の内容
積をV3としたとき、V2/(V1+V2+V3)≦
0.1とされている。
【0077】従って、静脈に針管32の刃先32aを挿
入した場合、静脈血の圧力により針管32の貫通孔32
cまでの部分の空気が圧縮されるが、該空気が貫通孔3
2cから針管支持部材14内の空間に導かれ、血液が貫
通孔32cから流出する。よって、筒状体15におい
て、流出した血液を目視により確認することができる。
【0078】なお、上記真空採血針31の具体的な実施
例として、下記の表7に示す材質及び寸法で各部材を構
成した場合の各部の内容積及びフラッシュバック指数
は、下記の表8に示す通りであった。
【0079】
【表7】
【0080】
【表8】
【0081】(第5の構造例)図5は、本発明の第5の
構造例に係る真空採血針を示す縦断面図である。真空採
血針41は、栓体刺通側の気密封止構造部が異なること
を除いては、第4の構造例に係る真空採血針31と同様
に構成されている。従って、同一部分については、同一
の参照番号を付することにより、詳細の説明は省略す
る。
【0082】真空採血針41では、針管支持部材を構成
しているハブ4の栓体刺通側端部に環状突出部4aが形
成されており、該環状突出部4aに強嵌合で気密的に弾
性鞘体42が取り付けられている。弾性鞘体42は、針
管32のハブ4から刃先32bまでの部分を気密封止し
ている。すなわち、図4に示した接着剤16に代えて、
上記弾性鞘体42を用いることにより、栓体刺通側が気
密封止されている。
【0083】従って、真空採血針41では、針管支持部
材14及び鞘体42で構成される内部空間が気密封止さ
れている。真空採血針41においても、フラッシュバッ
ク視認点は、貫通孔32c近傍であるため、筒状体15
が透明もしくは半透明とされている。また、針管32を
除く針管支持部材14の内容積をV1、針管32の刃先
32aから貫通孔32cまでの内容積をV2、貫通孔3
2cから刃先32bまでの針管の内容積をV3、針管3
2のハブ4から刃先32までの部分と弾性鞘体42との
間の空間の容積をV4としたときに、V2/(V1+V
2+V3+V4)≦0.1とされている。
【0084】よって、上記関係式を満たすように、各部
材が組み立てられているため、刃先32aを静脈に挿入
した場合、静脈圧により針管32の内部の空気が圧縮さ
れるが、圧縮された空気は貫通孔32cから針管支持部
材14内に導かれ、血液が貫通孔32cから流出する。
よって、筒状体15において、外部から目視により流出
した血液を確認することができる。
【0085】なお、上記真空採血針41の具体的な実施
例として、下記の表9に示す材質及び寸法で各部材を構
成した場合の各部の内容積及びフラッシュバック指数
は、下記の表10に示す通りであった。
【0086】
【表9】
【0087】
【表10】
【0088】(第6の構造例)図6は、第6の構造例に
係る真空採血針を示す縦断面図である。真空採血針51
は、一端に血管穿刺用刃先52aが、他端に栓体刺通用
刃先52bが形成された1本の針管52を有する。針管
52は、針管支持部材53に保持されている。すなわ
ち、針管保持部材53は、ハブ54とハブ54の血管穿
刺側端部に連ねられた筒状体55を有する。筒状体55
の内径は、ハブ54の内径よりも大きくされている。
【0089】他方、筒状体55の血管穿刺側端部では、
接着剤56により筒状体55と針管52とが気密的に固
定されている。また、筒状体55の血管穿刺側端部に
は、一体的にその内径は筒状体55の内径よりも小さい
筒状のフラッシュバック視認部材57が設けられてい
る。フラッシュバック視認部材57は、本構造例では、
筒状体55と合成樹脂により一体に構成されているが、
別部材により構成されていてもよい。フラッシュバック
視認部材57の内径は、筒状体55よりも小さくされて
いる。
【0090】また、フラッシュバック視認部材57の血
管穿刺側端部内周面と針管52とが、接着剤58を用い
て気密的に固定されている。従って、フラッシュバック
視認部材57内は、接着剤56,58により気密封止さ
れている。また、フラッシュバック視認部材57は、外
部からフラッシュバックを確認するために用いられる部
分であるため透明もしくは半透明とされている。
【0091】針管52には、貫通孔52cがその管壁に
形成されている。貫通孔52cは、筒状のフラッシュバ
ック視認部材57の途中に位置するように設けられてい
る。
【0092】また、ハブ54の栓体穿刺側端部において
は、環状突出部54aが形成されており、該環状突出部
54aに弾性鞘体59が気密的に固定されている。従っ
て、ハブ54から突出し、刃先52bに至る針管部分が
弾性鞘体59により気密的に収納されている。
【0093】よって、真空採血針51では、針管支持部
材53内及び弾性鞘体59内が1つの空間として気密的
に構成されている。真空採血針51におけるフラッシュ
バック視認点は貫通孔52c近傍である。従って、針管
52を除く針管支持部材53内の空間の内容積をV1、
針管52の刃先52aから貫通孔52cまでの内容積を
V2、貫通孔52cから刃先52bまでの針管の内容積
をV3、針管52と弾性鞘体59との間の空間の容積を
V4としたとき、V2/(V1+V2+V3+V4)≦
0.1とされている。
【0094】よって、採血に際し、静脈に刃先52aが
挿入されると、針管52内の空気が静脈血の圧力により
圧縮されるが、上記関係式を満たすように構成されてい
るので、圧縮された空気は刃先52bから筒状体55内
に導かれるので、血液が途中で貫通孔52cから流出す
る。そこで、フラッシュバック視認部材57を外部から
観察することにより、血液の流出を確認することができ
る。
【0095】なお、上記真空採血針51の具体的な実施
例として、下記の表11に示す材質及び寸法で各部材を
構成した場合の各部の内容積及びフラッシュバック指数
は、下記の表12に示す通りであった。
【0096】
【表11】
【0097】
【表12】
【0098】(第7の構造例)図7は、第7の構造例に
係る真空採血針を示す縦断面図である。真空採血針61
は、血管穿刺用針管62と、栓体刺通用針管63との2
本の針管を有する。針管62の先端には、血管穿刺用刃
先62aが、針管63の先端には栓体刺通用刃先63a
が形成されている。針管62,63は、ステンレスなど
の金属材料により構成されている。
【0099】針管62,63は、針管支持部材64に挿
入され、かつ保持されている。針管支持部材64は、ポ
リプロピレンなどの合成樹脂よりなり、ハブ4と、ハブ
4の血管穿刺側に連ねられた筒状体65とを有する。筒
状体65は、途中に段差65aを有し、段差65aの血
管穿刺側に、相対的に小さな径のフラッシュバック視認
部65bを有し、段差65aの栓体刺通側には相対的に
大きな径の大径部65cとを有する。フラッシュバック
視認部65bは、透明もしくは半透明とされている。
【0100】針管62は、フラッシュバック視認部65
b側から針管支持部材64内に挿入されており、かつフ
ラッシュバック視認部65bに対して、接着剤6により
気密的に固定されている。他方、針管63は、ハブ4側
から針管支持部材64内に挿入されており、その内側端
は、フラッシュバック視認部65b内まで延ばされてい
る。針管63の内側端近傍において、針管63は、接着
剤16によりフラッシュバック視認部65bに対して気
密的に固定されている。従って、フラッシュバック視認
部65b内は、針管62,63を除いて気密的に封止さ
れている。
【0101】他方、針管62の刃先62aとは反対側の
端部62bと、針管63の刃先63aとは反対側の端部
63bとは、フラッシュバック視認部65b内において
所定距離を隔てて対向されている。
【0102】また、ハブ4の栓体刺通側端部には、管状
突出部4aが形成されており、管状突出部4aに気密的
に弾性鞘体18が固定されている。弾性鞘体18は、例
えば加硫ゴムなどからなり、針管63のハブ4から刃先
63a側に突出されている部分を気密的に収納してい
る。
【0103】他方、フラッシュバック視認部65b内に
は、例えばステンレスなどの金属材料や合成樹脂などか
らなるボール状制御弁66が収納されている。ボール状
制御弁66は球体の形状を有し、フラッシュバック視認
部65b内で移動し得るように配置されている。ボール
状制御弁66は、ボール状制御弁66の栓体側に圧力が
加わると、針管62の端部62bに当接し、針管62内
への血液の逆流を防止し得るように構成されている。他
方、針管62から血液がフラッシュバック視認部65b
内に流入してきた場合には、ボール状制御弁66は、該
血液の流入を許容する。また、ボール状制御弁66が針
管63の端部63bに接触することを防止するために、
フラッシュバック視認部65bにおいては、係止突起6
5d,65dが内面に突出形成されており、図示しない
65bの内壁面の流路を経て血液が針管63内に流入す
るのを許容する。
【0104】真空採血針61では、フラッシュバック視
認点は、フラッシュバック視認部65bである。従っ
て、針管62,63を除く針管支持部材64の内容積V
1、針管62の内容積V2、栓体刺通用針管63の容積
をV3、栓体刺通用針管63と弾性鞘体18との間の空
間の容積をV4としたときに、V2/(V1+V2+V
3+V4)≦0.1とされている。
【0105】従って、採血にあたり、刃先62aを静脈
に挿入した場合、静脈血圧により針管62内の空気が圧
縮されるが、上述した式を満たすように各部分の容積が
決定されているため、空気が刃先62aから、針管6
2,63を経て、弾性鞘体18と針管63との間の空間
に流出し、血液が刃先62bから確実に流出され、流出
した血液をフラッシュバック視認部65bの外部から目
視により確実に確認することができる。
【0106】なお、上記真空採血針61の具体的な実施
例として、下記の表13に示す材質及び寸法で各部材を
構成した場合に各部の内容積及びフラッシュバック指数
は、下記の表14に示す通りであった。
【0107】
【表13】
【0108】
【表14】
【0109】(変形例)上述した第1〜第7の構造例に
係る真空採血針において、好ましくは、ハブ4,54の
外周面に、ホルダーに採血針を装着した後の真空採血針
の回転を抑制する構造を付与してもよい。このような変
形例を、図8〜図10を参照して説明する。なお、これ
らの図では、構造例1〜7で述べたような針管支持部材
を構成する筒状体とハブのうち、筒状体を有しない採血
針について説明する。
【0110】図8に示す真空採血針67では、針管2が
筒状の針管支持部材3により保持されているが、この針
管支持部材3は、ハブ4と、複数枚の羽根5′を持つ血
管刺通側端部とを有する。ハブ4は、第1,第2のフラ
ンジ4b,4cと、第1,第2のフランジ間において第
1,第2のフランジ4b,4cよりも径の小さな被保持
部4dとを有する。被保持部4dは、真空採血ホルダー
によって保持される部分に相当する。
【0111】図8に示す真空採血針67では、この被保
持部4dの表面に、梨地模様が施され、表面が粗面とさ
れている。従って、ホルダーの保持部により、ハブ4を
より確実に保持することができ、真空採血針の軸回りの
回転を抑制することができ、採血を安定に行うことがで
きる。
【0112】また、図9に示す真空採血針68では、上
記被保持部4dにおいて、軸方向に延びる複数本の溝4
eが形成されている。その他の構造は採血針67と同様
であるので、各部に同じ番号を割りつけ、詳細な説明は
省略する。従って、図8に示した真空採血針67と同様
に、真空採血針68の回転を効果的に抑制することがで
きる。
【0113】図10に示す真空採血針69では、上記被
保持部4dが図10(b)に断面図で示すように、断面
が四角形とされている。従って、採血管ホルダーにより
被保持部4dを保持した場合、真空採血針69の軸回り
の回転を抑制することができる。
【0114】なお、図10では、被保持部4dの断面形
状が四角形となるように構成したが、五角形や六角形等
の他の多角形状としてもよい。また、ホルダー保持部に
も対応する多角形状の凹部を設けておけば、さらに安定
性が増す。
【0115】さらに、例えば、図1に示す真空採血針1
において、Aで示す被保持部4dの表面を、ASTM
D−785に定められているショアー硬度(D)が70
以下の材料、より好ましくは、JISA硬度20以上、
100以下の材料で構成してもよい。この場合、ハブ4
全体または、針管支持部材3の全体をこのような柔らか
い材料で構成してもよい。被保持部4dの表面の硬度
を、ショアー硬度(D)70以下とすることにより、採
血管ホルダーによりハブ4を保持した際に、採血管ホル
ダーの保持部分がハブ4の被保持部4dに密着し、真空
採血針の軸回りの回転を抑制することができる。
【0116】なお、図8〜図10に示した被保持部4d
の構造、並びに上記のように被保持部表面をASTM
ショアー硬度(D)を70以下とする構成については、
前述した第1〜第7の構造例に係る真空採血針において
全て採用することができ、それによって採血を安定に行
うことが可能となる。
【0117】また、図8〜図10に示した被保持部4d
の構造、並びに上記のように被保持部表面をASTM
ショアー硬度(D)70以下とした構成については、前
述した第1〜第7の構造例に係る真空採血針に用いるだ
けでなく、他の構造の真空採血針にも用いることができ
る。すなわち、真空採血法に用いられる真空採血針であ
って、針管が筒状の針管支持部材で支持されており、該
針管支持部材にハブが形成されている真空採血針一般
に、上記図8〜図10に示した被保持部4dの構造及び
被保持部表面をASTM ショアー硬度(D)70以下
とした構成を採用することができ、その場合において
も、上記と同様に真空採血針の軸回りの回転を抑制する
ことができる。
【0118】
【発明の効果】請求項1に記載の発明に係る真空採血針
では、真空支持部材の針管部分を除く内容積V1、針管
の内容積V2、針管と鞘体との間の空間の容積V3との
間に、V2/(V1+V2+V3)≦0.1の関係が満
たされるように各部材が構成されているため、針管の血
管穿刺用刃先が静脈に挿入されると、静脈圧により圧縮
された針管内の空気が鞘体と針管との間の空間及び針管
支持部材内に逃がされ、血液が針管の栓体刺通用刃先か
ら流出するため、透明もしくは半透明の鞘体において、
血液の流出、すなわちフラッシュバック現象を確実に確
認することができる。
【0119】請求項2に記載の発明においては、針管支
持部材の針管部分を除く内容積V1、血管穿刺用針管の
内容積V2、栓体刺通用針管の内容積V3との間に、V
2/(V1+V2+V3)≦0.1の関係が満たされる
ように各部材が構成されているので、血管穿刺用針管の
血管穿刺用刃先を静脈に挿入すると、血管穿刺用針管内
の空気が血管穿刺用針管から針管支持部材内に逃がさ
れ、かつ血液が血管穿刺用針管の刃先とは反対側の端部
から流出する。従って、透明もしくは半透明の針管支持
部材において、流出した血液を外部から確実に観察する
ことができる。
【0120】請求項3に記載の発明に係る真空採血針で
は、針管支持部材の針管部分を除く内容積V1、血管穿
刺用針管の内容積V2、栓体刺通用針管の内容積V3及
び栓体刺通用針管と鞘体との間の空間の容積V4との間
に、V2/(V1+V2+V3+V4)≦0.1の関係
が満たされるように各部材が構成されているので、静脈
に血管穿刺用刃先を挿入すると、血管穿刺用針管内の空
気が血圧により圧縮され、該血管穿刺用針管の刃先と反
対側の端部から逃がされ、血液が該端部近傍に流出す
る。従って、透明もしくは半透明の針管支持部材におい
て、流出した血液を外部から確認することができ、フラ
ッシュバック現象を確実に視認することができる。
【0121】請求項4に記載の発明に係る真空採血針で
は、針管支持部材の針管部分を除く内容積V1、針管の
血管穿刺用刃先から貫通孔までの針管部分の内容積V
2、貫通孔から栓体刺通用刃先までの針管の内容積V3
との間に、V2/(V1+V2+V3)≦0.1の関係
が満たされるように各部材が構成されているので、静脈
に血管穿刺用刃先を挿入すると、針管内の空気が血圧に
より圧縮され、貫通孔から針管支持部材内に逃がされ、
続いて血液が貫通孔から針管支持部材内に流出する。従
って、透明もしくは半透明の針管支持部材において、外
部から血液の流出を確実に確認することができ、フラッ
シュバック現象を視認することができる。
【0122】請求項5に記載の発明に係る真空採血針で
は、針管支持部材の針管部分を除く内容積V1、針管の
血管穿刺用刃先から貫通孔までの部分の内容積V2、針
管の貫通孔から栓体刺通用刃先までの内容積V3、針管
と鞘体との間の空間の容積をV4としたときに、V2/
(V1+V2+V3+V4)≦0.1となるように各部
材が構成されているので、血管穿刺用刃先を静脈に挿入
すると、静脈圧により針管内の空気が圧縮され、該空気
が貫通孔から針管支持部材内に逃がされるが、続いて血
液が針管支持部材内に流出する。従って、透明もしくは
半透明の針管支持部材において、流出した血液を外部か
ら容易に確認することができ、フラッシュバック現象を
視認することができる。
【0123】請求項6に記載の発明では、針管支持部材
の針管部分を除く内容積V1、針管の血管穿刺用刃先か
ら貫通孔までの内容積V2、貫通孔から栓体刺通用刃先
までの針管の内容積V3及び栓体刺通用針管と鞘体との
間の空間の容積V4との間に、V2/(V1+V2+V
3+V4)≦0.1の関係が満たされているので、血管
穿刺用刃先を静脈に挿入すると、針管内の空気が栓体刺
通用刃先から逃がされ、血液が貫通孔から流出する。従
って、透明もしくは半透明のフラッシュバック視認部材
において、貫通孔から流出した血液を容易に確認するこ
とができ、フラッシュバック現象を視認することができ
る。
【0124】請求項7に記載の発明では、針管支持部材
の針管部分を除く内容積をV1、血管穿刺用針管の内容
積をV2、栓体刺通用針管の容積をV3、栓体刺通用針
管と鞘体との間の空間の容積をV4としたときに、V2
/(V1+V2+V3+V4)≦0.1の関係が満たさ
れているので、血管穿刺用刃先を静脈に挿入すると、針
管内の空気がフラッシュバック視認部を経て、針管の弾
性鞘体との間の空間に逃がされ、血液がフラッシュバッ
ク視認部に流出する。従って、透明もしくは半透明のフ
ラッシュバック視認部において、血液を容易に確認する
ことができ、フラッシュバック現象を視認することがで
きる。
【0125】よって、通常の人の静脈の血圧は80mm
Hg以下であるため、請求項1〜7に記載の各発明に係
る真空採血針を用いれば、採血針の刃先が正しく血管中
に挿入されたか否かをフラッシュバックの有無により目
視により容易に確認することができる。従って、被採血
者に酷い内出血を起こさせるような事故の発生を防止す
ることができ、真空採血法の普及を拡大することができ
る。
【0126】請求項8に記載の発明によれば、請求項1
〜7に記載の発明に係る各真空採血針において、針管支
持部材が、ハブと、ハブの血管穿刺側に連ねられてお
り、ハブよりも内容積の大きな筒状体とを有するように
構成されているため、ハブを利用して、従来より真空採
血法において用いられているホルダーに真空採血針を容
易に装着することができる。また、筒状体がハブよりも
内容積が大きいため、上記フラッシュバック指数を0.
1以下とし得るように構成された真空採血針を容易に提
供することができる。
【0127】また、請求項9に記載の発明では、ハブの
ホルダー被保持部の外表面が粗面とされており、請求項
10に記載の発明では、該ホルダー被保持部に複数本の
縦溝が形成されており、請求項11に記載の発明では、
ホルダー被保持部が断面多角形状とされており、請求項
12に記載の発明では、ホルダー被保持部外表面がAS
TM ショアー硬度(D)が70以下とされているた
め、それぞれ、採血管ホルダーによりホルダー被保持部
を保持した場合、真空採血針の軸回りの回転を抑制する
ことができ、採血を安定に行うことができると共に、被
採血者における不安感を軽減することが可能となる。
【0128】同様に、請求項13〜16に記載の発明に
係る真空採血針においても、ハブが、請求項9〜12に
記載の発明とそれぞれ同様に構成されているため、採血
管ホルダーにより筒状部を保持した場合、真空採血針の
軸回りの回転を抑制することができ、採血を安定に行う
ことができると共に、被採血者における不安感を軽減す
ることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の真空採血針の第1の構造例を示す縦断
面図。
【図2】本発明の真空採血針の第2の構造例を示す縦断
面図。
【図3】本発明の真空採血針の第3の構造例を示す縦断
面図。
【図4】本発明の真空採血針の第4の構造例を示す縦断
面図。
【図5】本発明の真空採血針の第5の構造例を示す縦断
面図。
【図6】本発明の真空採血針の第6の構造例を示す縦断
面図。
【図7】本発明の真空採血針の第7の構造例を示す縦断
面図。
【図8】(a)、(b)及び(c)は、それぞれ、本発
明に係る真空採血針の変形例を説明するための側面図、
A−A線に沿う断面図及びB−B線に沿う断面図。
【図9】(a)及び(b)は、本発明に係る真空採血針
の変形例を説明するための側面図及び横断面図。
【図10】(a)及び(b)は、本発明に係る真空採血
針の変形例を説明するための側面図及び横断面図。
【図11】(a)〜(b)は、従来の真空採血装置に用
いられる真空採血管、真空採血針及びホルダーを説明す
るための縦断面図。
【図12】従来の真空採血装置の他の例を示す縦断面
図。
【図13】従来の真空採血針を説明するための縦断面
図。
【図14】従来の真空採血針の他の例を示す縦断面図。
【図15】従来の真空採血針のさらに他の例を示す縦断
面図。
【符号の説明】
1…真空採血針 2…針管 2a…血管穿刺用刃先 2b…栓体刺通用刃先 3…針管支持部材 4…ハブ 4b…第1のフランジ部 4c…第2のフランジ部 4d…被保持部 4e…縦溝 5…筒状体 6…気密封止構造部としての接着剤 7…接着剤 8…鞘体 11…真空採血針 12…血管穿刺用針管 12a…血管穿刺用刃先 13…栓体刺通用針管 13a…栓体刺通用刃先 12b,13b…端部 14…針管支持部材 15…筒状体 21…真空採血針 22…接着剤 31…真空採血針 32…針管 32a…血管穿刺用刃先 32b…栓体刺通用刃先 32c…貫通孔 41…真空採血針 42…鞘体 51…真空採血針 52…針管 52a…血管穿刺用刃先 52b…栓体刺通用刃先 52c…貫通孔 53…針管支持部材 54…ハブ 55…筒状体 56,58…気密封止構造部としての接着剤 57…フラッシュバック視認部材 59…鞘体 61…真空採血針 62…血管刺通用針管 62a…血管穿刺用刃先 63…栓体刺通用針管 63a…栓体刺通用刃先 62b,63b…端部 64…針管支持部材 65…筒状体 65b…フラッシュバック視認部 66…ボール状制御弁 67…真空採血針 68…真空採血針 69…真空採血針

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 真空採血法に用いられる真空採血針であ
    って、 一端に血管穿刺用刃先が、他端に栓体刺通用刃先が形成
    された針管と、 前記針管の途中に外挿された筒状の針管支持部材と、 前記針管支持部材の血管穿刺側端部内周面と針管外周面
    とを気密封止するように両者の間に取り付けられた気密
    封止構造部と、 前記針管支持部材の栓体刺通側端部に気密的に取り付け
    られており、かつ前記針管の針管支持部材から突出され
    ている栓体刺通側部分を収納している透明もしくは半透
    明の鞘体とを備え、 前記針管支持部材の針管部分を除く内容積をV1、針管
    の内容積をV2、針管と鞘体との間の空間の容積をV3
    としたときに、V2/(V1+V2+V3)≦0.1と
    されていることを特徴とする真空採血針。
  2. 【請求項2】 真空採血法に用いられる真空採血針であ
    って、 一端に血管穿刺用刃先が設けられた血管穿刺用針管と、 一端に栓体刺通用刃先が設けられた栓体刺通用針管と、 前記血管穿刺用針管及び栓体刺通用針管のそれぞれの刃
    先が設けられた側とは反対側の端部が所定距離を隔てら
    れて対向するように内部に配置されている筒状の針管支
    持部材と、 前記針管支持部材の血管穿刺側端部内周面と血管穿刺用
    針管の外周面とを気密封止するように両者の間に取り付
    けられた第1の気密封止構造部と、 前記針管支持部材の栓体刺通側端部内周面と栓体刺通用
    針管の外周面とを気密封止するように両者の間に取り付
    けられた第2の気密封止構造部とを備え、 前記針管支持部材の少なくとも一部が透明もしくは半透
    明に構成されており、 前記針管支持部材の針管部分を除く内容積をV1、血管
    穿刺用針管の内容積をV2、栓体刺通用針管の内容積を
    V3としたときに、V2/(V1+V2+V3)≦0.
    1とされていることを特徴とする真空採血針。
  3. 【請求項3】 真空採血法に用いられる真空採血針であ
    って、 一端に血管穿刺用刃先が設けられた血管穿刺用針管と、 一端に栓体刺通用刃先が設けられた栓体刺通用針管と、 前記血管穿刺用針管及び栓体刺通用針管が、それぞれの
    刃先とは反対側の端部が所定距離を隔てられて対向する
    ように内部に配置されている筒状の針管支持部材と、 前記針管支持部材の血管穿刺側端部内周面と血管穿刺用
    針管外周面との間に取り付けられており、両者の間を気
    密封止している気密封止構造部と、 前記針管支持部材の栓体刺通側端部に取り付けられてお
    り、かつ前記栓体刺通側針管の針管支持部材から外方に
    突出している部分を内部に収納している鞘体とを備え、 前記針管支持部材の少なくとも一部が透明または半透明
    とされており、 前記針管支持部材の針管部分を除く内容積をV1、血管
    穿刺用針管の内容積をV2、栓体刺通用針管の内容積を
    V3、栓体刺通用針管と鞘体との間の空間の容積をV4
    としたときに、V2/(V1+V2+V3+V4)≦
    0.1とされていることを特徴とする真空採血針。
  4. 【請求項4】 真空採血法に用いられる真空採血針であ
    って、 一端に血管穿刺用刃先が、他端に栓体刺通用刃先が設け
    られており、かつ途中の管壁に貫通孔が形成されている
    針管と、 前記貫通孔が内部に位置するように、前記針管の途中に
    外挿された筒状の針管支持部材と、 前記針管支持部材の血管穿刺側端部内周面と針管の外周
    面とを気密封止するように両者の間に取り付けられた第
    1の気密封止構造部と、 前記針管支持部材の栓体刺通側端部内周面と針管の外周
    面とを気密封止するように両者の間に取り付けられた第
    2の気密封止構造部とを備え、 前記針管支持部材の少なくとも一部が透明もしくは半透
    明に構成されており、 前記針管支持部材の針管部分を除く内容積をV1、針管
    の血管穿刺用刃先から貫通孔までの部分の内容積をV
    2、針管の貫通孔から栓体刺通用刃先までの内容積をV
    3としたときに、V2/(V1+V2+V3)≦0.1
    とされていることを特徴とする真空採血針。
  5. 【請求項5】 真空採血法に用いられる真空採血針であ
    って、 一端に血管穿刺用刃先が、他端に栓体刺通用刃先が設け
    られており、かつ途中の管壁に貫通孔が形成されている
    針管と、 前記貫通孔が内部に位置するように、前記針管の途中に
    外挿された筒状の針管支持部材と、 前記針管支持部材の血管穿刺側端部内周面と針管外周面
    との間に取り付けられており、両者の間を気密封止して
    いる気密封止構造部と、 前記針管支持部材の栓体刺通側端部に取り付けられてお
    り、かつ前記針管の針管支持部材から栓体刺通側に突出
    している部分を内部に収納している鞘体とを備え、 前記針管支持部材の少なくとも一部が透明または半透明
    とされており、 前記針管支持部材の針管部分を除く内容積をV1、針管
    の血管穿刺用刃先から貫通孔までの部分の内容積をV
    2、針管の貫通孔から栓体刺通用刃先までの内容積をV
    3、栓体刺通側における針管と鞘体との間の空間の容積
    をV4としたときに、V2/(V1+V2+V3+V
    4)≦0.1とされていることを特徴とする真空採血
    針。
  6. 【請求項6】 真空採血法に用いられる真空採血針であ
    って、 一端に血管穿刺用刃先が、他端に栓体刺通用刃先が設け
    られており、かつ途中の管壁に貫通孔が形成されている
    針管と、 前記針管の途中に外挿された筒状の針管支持部材と、 前記針管支持部材の血管穿刺側端部内周面と針管外周面
    との間に取り付けられており、両者の間を気密封止して
    いる気密封止構造部と、 前記針管支持部材の栓体刺通側端部に取り付けられてお
    り、かつ前記栓体刺通側針管の針管支持部材から外方に
    突出している部分を内部に収納している鞘体と、 前記針管支持部材の血管穿刺側において針管に外挿され
    ており、両端において針管の外周面に気密的に取り付け
    られている筒状のフラッシュバック視認部材とを備え、 前記フラッシュバック視認部材の少なくとも一部が透明
    または半透明とされており、前記貫通孔がフラッシュバ
    ック視認部材内に位置されており、 前記針管支持部材の針管部分を除く内容積をV1、針管
    の血管穿刺用刃先から貫通孔までの部分の内容積をV
    2、針管の貫通孔から栓体刺通用刃先までの内容積をV
    3、栓体刺通用針管と鞘体との間の空間の容積をV4と
    したときに、V2/(V1+V2+V3+V4)≦0.
    1とされていることを特徴とする真空採血針。
  7. 【請求項7】 真空採血法に用いられる真空採血針であ
    って、 一端に血管穿刺用刃先が設けられた血管穿刺用針管と、 一端に栓体刺通用刃先が設けられた栓体刺通用針管と、 前記血管穿刺用針管及び栓体刺通用針管のそれぞれの刃
    先が設けられた側とは反対側の端部が所定距離を隔てら
    れて対向するように内部に配置されている筒状の針管支
    持部材と、 前記針管支持部材の血管穿刺側端部内周面と血管穿刺用
    針管の外周面とを気密封止するように両者の間に取り付
    けられた第1の気密封止構造部と、 前記針管支持部材の内周面と栓体刺通用針管の刃先と反
    対側の端部の外周面とを気密封止するように両者の間に
    取り付けられた第2の気密封止構造部とを備え、 前記第1,第2の気密封止構造部で挟まれた針管支持部
    材部分の少なくとも一部が透明もしくは半透明とされて
    フラッシュバック視認部とされており、 前記フラッシュバック視認部内に配置されており、血管
    穿刺用針管から栓体刺通用針管への血液の流入を許容す
    るが、反対方向への血液の逆流を規制する制御弁と、 前記針管支持部材の栓体刺通側端部に取り付けられてお
    り、かつ前記栓体刺通側針管の針管支持部材から外方に
    突出している部分を内部に収納している鞘体とを備え、 前記針管支持部材の針管部分を除く内容積をV1、血管
    穿刺用針管の内容積をV2、栓体刺通用針管の内容積を
    V3、栓体刺通用針管と鞘体との間の空間の容積をV4
    としたときに、V2/(V1+V2+V3+V4)≦
    0.1とされていることを特徴とする真空採血針。
  8. 【請求項8】 前記筒状の針管支持部材が、ハブと、ハ
    ブの血管穿刺側に連ねられており、かつハブよりも内容
    積の大きな筒状体とを有する請求項1〜7の何れかに記
    載の真空採血針。
  9. 【請求項9】 真空採血法に用いられる真空採血針であ
    って、前記ハブが、第1,第2のフランジ部と、第1,
    第2のフランジ部間に配置されており、第1,第2のフ
    ランジ部よりも外径が小さく、真空採血ホルダーに係合
    される被保持部とを有し、 前記被保持部の外表面が粗面とされている、真空採血
    針。
  10. 【請求項10】 前記ハブが、第1,第2のフランジ部
    と、第1,第2のフランジ部間に配置されており、第
    1,第2のフランジ部よりも外径が小さく、真空採血ホ
    ルダーにより保持される被保持部とを有し、 前記被保持部の外表面に採血針の軸方向に延びる複数本
    の溝が形成されている、真空採血針。
  11. 【請求項11】 針管が筒状の針管支持部材で支持され
    ており、該針筒支持部材に真空採血ホルダーに取り付け
    るためのハブが形成されており、前記ハブが、第1,第
    2のフランジ部と、第1,第2のフランジ部間に配置さ
    れており、第1,第2のフランジ部よりも径が小さく、
    真空採血ホルダーに係合される被保持部とを有し、 前記被保持部が多角形の断面を有するように構成されて
    いる、真空採血針。
  12. 【請求項12】 針管が筒状の針管支持部材で支持され
    ており、該針筒支持部材に真空採血ホルダーに取り付け
    るためのハブが形成されており、前記ハブが、第1,第
    2のフランジ部と、第1,第2のフランジ部間に配置さ
    れており、第1,第2のフランジ部よりも径が小さく、
    真空採血ホルダーに係合される被保持部とを有し、 前記被保持部の外表面の少なくとも一部が、ASTM
    ショアー硬度(D)が70以下の材料で構成されてい
    る、真空採血針。
  13. 【請求項13】 前記ハブが、第1,第2のフランジ部
    と、第1,第2のフランジ部間に配置されており、第
    1,第2のフランジ部よりも外径が小さく、真空採血ホ
    ルダーに係合される被保持部とを有し、 前記被保持部の外表面が粗面とされている、請求項8に
    記載の真空採血針。
  14. 【請求項14】 前記ハブが、第1,第2のフランジ部
    と、第1,第2のフランジ部間に配置されており、第
    1,第2のフランジ部よりも外径が小さく、真空採血ホ
    ルダーにより保持される被保持部とを有し、 前記被保持部の外表面に採血針の軸方向に延びる複数本
    の溝が形成されている、請求項8に記載の真空採血針。
  15. 【請求項15】 前記ハブが、第1,第2のフランジ部
    と、第1,第2のフランジ部間に配置されており、第
    1,第2のフランジ部よりも径が小さく、真空採血ホル
    ダーに係合される被保持部とを有し、 前記被保持部が多角形の断面を有するように構成されて
    いる、請求項8に記載の真空採血針。
  16. 【請求項16】 前記ハブが、第1,第2のフランジ部
    と、第1,第2のフランジ部間に配置されており、第
    1,第2のフランジ部よりも径が小さく、真空採血ホル
    ダーに係合される被保持部とを有し、 前記被保持部の外表面の少なくとも一部が、ASTM
    ショアー硬度(D)が70以下の材料で構成されてい
    る、請求項8に記載の真空採血針。
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