JPH10179749A - インフュージョンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 拡張処置および投薬処置を実施するのに必要
な長さを従来と同様に確保しても、血液流通路の長さが
短くなり、血液流出口から流出する血液の量を従来より
増大させることができるインフュージョンカテーテルを
提供すること。 【解決手段】 インフュージョンカテーテル１のバルー
ン５は、低圧で拡張する低圧拡張部５Ａと、高圧をかけ
ないと拡張しない高圧拡張部５Ｂとで構成され、バルー
ン５内に高圧をかけて全体を拡張させて、狭窄部に対す
る拡張処置を施すことができ、一方、バルーン５内に低
圧をかけて低圧拡張部５Ａのみを拡張させて、高圧拡張
部５Ｂの外周から血液流出口２５に至る範囲に薬剤を滞
留させて投薬処置を施すことができる。高圧拡張部５Ｂ
の外周にも薬剤を投与できるので、血液流出口２５を従
来品より近位端側に設定することができ、血液流入口２
９から血液流出口２５までの距離を短くできる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管内の局所に薬
剤を投与するのに用いられるインフュージョンカテーテ
ルに関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、本願出願人は、特願平７−２７８
９９２号において、血管の狭窄部に対する拡張処置を施
すことができ、しかも、その拡張処置を施した箇所に対
して薬剤を投与可能で、これら一連の処置を行っている
間も、狭窄部の前後における血流を確保することのでき
るインフュージョンカテーテルを提案している。

【０００３】このインフュージョンカテーテルは、図４
（ａ）〜同図（ｃ）に例示するように、内部の液体を排
出させると収縮して血管の内径よりも細くなる一方、内
部へ液体を供給すると拡張して外周が血管の内壁に密接
するバルーン９０と、バルーン９０の配設位置よりも遠
位端側に設けられ、カテーテルシャフト９１の内部に形
成された薬剤供給路（図示略）を介して供給される薬剤
を、血管内へ放出可能な薬剤放出口９２と、バルーン９
０の配設位置よりも近位端側に血液流入口９４、薬剤放
出口９２よりも更に遠位端側に血液流出口９６を有し、
これら血液流入口９４と血液流出口９６を連通させる形
でカテーテルシャフト９１の内部に形成され、血液流入
口９４から流入した血液を血液流出口９６から流出させ
る血液流通路（図示略）とを備えたものである。

【０００４】このようなインフュージョンカテーテルに
よれば、図４（ａ）に示すように、バルーン９０を収縮
させた状態で血管の狭窄部Ａに到達させ、バルーン９０
の内部に拡張液を注入して、図４（ｂ）に示すようにバ
ルーン９０を拡張させることにより、狭窄部Ａに対する
拡張処置を施すことができ、また、拡張処置が完了した
ら、バルーン９０を一旦収縮させてバルーン９０を僅か
に移動させ、図４（ｃ）に示すように、再びバルーン９
０を拡張させた上で、薬剤放出口９２から狭窄部Ａ付近
に薬剤を放出することにより、薬剤放出口９２と血液流
出口９６との間の領域に薬剤を滞留させて、狭窄部Ａに
対する投薬処置を施すことができ、しかも、これら拡張
処置および投薬処置を行っている間は、バルーン９０に
よって血管が閉塞されるものの、血液流入口９４から流
入する血液が血液流出口９６から流出するため、狭窄部
Ａの前後における血流を維持することができた。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記イ
ンフュージョンカテーテルには、以下に述べるとおり、
未だ改良の余地が残されていた。上記インフュージョン
カテーテルでは、血液流入口９４から血液流出口９６に
至る血液流通路が長くなるほど、その内部における血液
の流れが悪くなる傾向があるため、血液流通路を少しで
も短くする方が、血液流出口９６側から流出する血液の
量が増大し、狭窄部Ａよりも末梢側の血管へ十分な血液
を供給できるものと考えられる。しかし、実際は、バル
ーン９０の長さが、拡張処置を施すのに必要な長さに設
定され、しかも、バルーン９０の遠位端から血液流出口
９６までの長さが、投薬処置を施すのに必要な長さに設
定されるため、上記インフュージョンカテーテルと同様
の構造のままでは、これらの長さの合計より血液流通路
を短くすることができず、血液流出口９６側から流出す
る血液の量の増大を図ることは困難であった。逆に言え
ば、上記インフュージョンカテーテルにおいて、仮に血
液流通路を短くするとすれば、バルーン９０の長さ、あ
るいはバルーン９０の遠位端から血液流出口９６までの
長さのいずれか一方または両方を、ある程度短くせざる
を得ないため、拡張処置または投薬処置を実施可能な長
さが短くなるという弊害があった。

【０００６】本発明は、上記問題を解決するためになさ
れたものであり、その目的は、拡張処置および投薬処置
を実施するのに必要な長さを従来と同様に確保しても、
血液流通路の長さが短くなり、血液流出口から流出する
血液の量を従来より増大させることができるインフュー
ジョンカテーテルを提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段、および発明の効果】上述
の目的を達成するために、請求項１記載の発明は、内部
の流体を排出させると収縮して血管の内径よりも細くな
る一方、内部へ流体を供給すると拡張して外周が血管の
内壁に密接するバルーンと、該バルーンの配設位置より
も遠位端側に設けられ、薬剤供給路を介して供給される
薬剤を血管内へ放出可能な薬剤放出口と、前記バルーン
の配設位置よりも近位端側に第１開口、前記薬剤放出口
よりも更に遠位端側に第２開口を有し、いずれか一方の
開口から流入した血液を他方の開口から流出させる血液
流通路とを備えたインフュージョンカテーテルにおい
て、前記バルーンが、第１の圧力で流体を供給すると血
管の内壁に密接するまで拡張する低圧拡張部と、該低圧
拡張部よりも遠位端側に設けられ、前記第１の圧力で流
体を供給しても血管の内壁に密接するまで拡張せず、前
記第１の圧力よりも高い第２の圧力で流体を供給すると
血管の内壁に密接するまで拡張する高圧拡張部とを備え
たことを特徴とする。

【０００８】上記インフュージョンカテーテルにおい
て、バルーンを構成する低圧拡張部および高圧拡張部
は、同じ寸法まで拡張させるのに必要な圧力が異なる
が、材質等については、従来のものと同様の樹脂材料
（例えばポリエチレン、ポリウレタン、ナイロン等）に
よって成形されたものであればよい。また、低圧拡張部
と高圧拡張部は、別々に成形されたものを接着あるいは
融着させたものでも、成形時に一体成形されたものであ
ってもよい。また、バルーンの全長は、低圧拡張部およ
び高圧拡張部の双方で拡張処置を施すのに必要な長さが
設定される。

【０００９】このように構成されたインフュージョンカ
テーテルによれば、バルーンを狭窄部に配置して、バル
ーン内部に第２の圧力で流体を供給することにより、バ
ルーンの低圧拡張部および高圧拡張部の双方を拡張させ
て、狭窄部に対する拡張処置を施すことができる。

【００１０】また、拡張処置を施した後は、バルーンを
一旦収縮させ、本カテーテルを引き抜く方向へ僅かに移
動させ、バルーン内部に第１の圧力で流体を供給するこ
とにより、バルーンの低圧拡張部のみを拡張させて血管
を閉塞し、続いて薬剤放出口から薬剤を放出することに
より、バルーンと血液流通路の第２開口の間の領域に薬
剤を滞留させて、狭窄部に対する投薬処置を施すことが
できる。

【００１１】更に、これら拡張処置および投薬処置を行
っている間は、バルーンによって血管が閉塞されるが、
バルーンよりも近位端側と遠位端側との間は、血液流通
路を介して連絡されるので、狭窄部の上流側から下流側
へ流れる血流が維持される。したがって、比較的長時間
にわたって拡張処置および投薬処置を施すことが可能で
あり、また、虚血に敏感な患者に対して適用することも
できる。

【００１２】そして特に、このインフュージョンカテー
テルの場合、投薬処置を施す際には、バルーンの高圧拡
張部が十分に拡張しておらず、高圧拡張部と血管内壁と
の間も薬剤で満たされるため、高圧拡張部に相当する長
さ分だけ血液流通路の第２開口を近位端側に近づけて
も、従来品と同程度の範囲に投薬処置を施すことができ
る。したがって、第２開口を近位端側に近づけた分だけ
血液流通路の全長が短くなるため、血液流通路内を血液
がより流れやすくなり、この結果、血液流出口となる開
口から流出する血液の量が増大し、狭窄部よりも末梢側
の血管へ従来よりも多くの血液を供給できるようにな
る。

【００１３】ところで、本発明のインフュージョンカテ
ーテルにおいて、低圧拡張部および高圧拡張部は、第１
の圧力をかけたときに低圧拡張部のみが拡張し、第２の
圧力をかけたときに低圧拡張部および高圧拡張部の双方
が拡張するように構成されていれば、その具体的な構造
については特に限定されないが、より具体的な構造につ
いていくつか例示すれば、例えば、請求項２記載のよう
に、前記高圧拡張部を形成する樹脂材料の重合度が、前
記低圧拡張部を形成する樹脂材料の重合度よりも高くさ
れているもの、あるいは、請求項３記載のように、前記
高圧拡張部を形成する膜の厚さが、前記低圧拡張部を形
成するフィルム材の厚さよりも厚くされているもの、あ
るいは、請求項４記載のように、前記高圧拡張部の基材
となる膜の表面に、該膜の耐圧性を向上させるためのコ
ーティング膜が形成されているものなど、いずれを採用
してもよい。

【００１４】これらの構造を採用すれば、いずれも、同
じ張力がかかった場合でも低圧拡張部の方が伸長しやす
くなるので、バルーン内部の圧力を上昇させてゆくと、
第１の圧力がかかる時点から低圧拡張部が拡張するよう
になり、更に低圧拡張部が血管に密接するまで拡張する
と、低圧拡張部が伸長できなくなってバルーン内部の圧
力が上昇し、その結果、第２の圧力がかかる時点から高
圧拡張部が拡張するようになる。

【００１５】

【発明の実施の形態】次に、本発明の実施形態について
一例を挙げて説明する。図１に示す通り、インフュージ
ョンカテーテル１は、長尺で柔軟に湾曲可能なカテーテ
ルシャフト３と、カテーテルシャフト３の遠位端側でカ
テーテルシャフト３の外周面に配設されたバルーン５
と、カテーテルシャフト３の近位端側に配設されたコネ
クタ７とを備え、コネクタ７には、拡張液供給ポート
９、薬剤供給ポート１１、およびガイドワイヤポート１
３が設けられている。

【００１６】これらの内、カテーテルシャフト３の内部
には、図２に示すように、互いに連通することなく並列
に形成された第１〜第３のルーメン１５、１７、１９を
備えている。なお、図２では、便宜的に３つのルーメン
を同一断面内に表してあるが、実際は、カテーテルシャ
フト３の外径が最小となるように３つのルーメンは最密
配置される。

【００１７】上記第１ルーメン１５は、一端が拡張液供
給ポート９（図１参照）に連通すると共に、他端がバル
ーン５内部のバルーンポート２１に連通しており、拡張
液供給ポート９から供給される拡張液をバルーン５の内
部へと導くことができる。また、上記第２ルーメン１７
は、一端が薬剤供給ポート１１（図１参照）に連通する
と共に、他端がバルーン５の配設位置よりも遠位端側に
設けられた薬剤放出口２３に連通しており、薬剤供給ポ
ート１１から注入される薬剤を導いて薬剤放出口２３か
ら放出することができる。

【００１８】また、上記第３ルーメン１９は、一端がガ
イドワイヤポート１３（図１参照）に連通すると共に、
他端がカテーテルシャフト３の先端（最遠位端）に形成
された血液流出口２５に連通し、内部にガイドワイヤ２
７を挿通することができ、しかも、カテーテルシャフト
３側面のバルーン５配設位置より近位端側には、第３ル
ーメン１９に連通する複数の血液流入口２９が形成さ
れ、第３ルーメン１９は、血液流入口２９流入した血液
を血液流出口２５へと導く血液流通路となっている。

【００１９】更に、上記バルーン５は、比較的低い圧力
（例えば２気圧以上）をかけるだけで拡張する低圧拡張
部５Ａと、比較的高い圧力（例えば６気圧以上）をかけ
ないと拡張しない高圧拡張部５Ｂとで構成されている。
図１および図２には、比較的低い圧力をかけた状態にあ
るバルーン５を示してあり、このとき高圧拡張部５Ｂの
外周寸法は、低圧拡張部５Ａの外周寸法よりも小さくな
っている。なお、バルーン５の内部には、Ｘ線によりバ
ルーン５の位置を確認するため、金属製のマーカー３１
が設けられている。

【００２０】次に、上記インフュージョンカテーテル１
の使用方法について説明する。まず、拡張液供給ポート
９を介してバルーン５の内部を陰圧にして、あらかじめ
バルーン５を収縮させておく。また、先にガイドカテー
テル（図示略）を血管内へ挿入して、拡張すべき狭窄部
の手前側までガイドカテーテルの先端を誘導して留置
し、ガイドワイヤを挿入したインフュージョンカテーテ
ル１をガイドカテーテルより挿入する。そして、ガイド
ワイヤを先行させて狭窄部を通過させ、インフュージョ
ンカテーテル１をガイドワイヤに沿って前進させ、図３
（ａ）に示すように、バルーン５を狭窄部Ａに到達させ
る。なお、バルーン５が所期の位置に到達したか否か
は、Ｘ線によりマーカー３１の位置を確認することによ
って判断する。

【００２１】次に、バルーン５が狭窄部Ａに到達した
ら、拡張液供給ポート９から拡張液を高圧で注入する。
これにより、図３（ｂ）に示すように、低圧拡張部５Ａ
および高圧拡張部５Ｂの双方が、血管の内径に対して十
分に拡張して狭窄部Ａが拡張される。この時、バルーン
５によって血管は閉塞されるが、血液は、血液流入口２
９から第３ルーメン１９に流入して、血液流出口２５か
ら流出するので、血流が維持される。したがって、比較
的長時間にわたってでも拡張処置を施すことができ、ま
た、虚血に敏感な患者に対して適用することもできる。

【００２２】次に、拡張処置が完了したら、バルーン５
を一旦収縮させ、インフュージョンカテーテル１を引き
抜く方向へ僅かに（低圧拡張部５Ａの長さ分程度）移動
させる。そして、図３（ｃ）に示すように、拡張液供給
ポート９から拡張液を低圧で注入する。これにより、低
圧拡張部５Ａは血管の内径に対し十分に拡張するもの
の、高圧拡張部５Ｂは血管の内径より細い状態になる。
この状態において、薬剤供給ポート１１から薬剤を注入
し、薬剤放出口２３から狭窄部Ａ付近に薬剤を放出す
る。これにより、高圧拡張部５Ｂの外周部およびバルー
ン５より遠位端側の血管内には薬剤が満たされる。この
時も、第３ルーメン１９が血液流通路となって血流が維
持されるが、血液流出口２５は、薬剤放出口２３よりも
更に遠位端側にあり、薬剤放出口２３と血液流出口２５
との間には十分な距離がとってあるため、両者の間では
血管内に薬剤が滞留する（図示点描部）。したがって、
血流を維持しながらも、狭窄部Ａに対しては比較的高濃
度の薬剤を投与することができる。

【００２３】また特に、高圧拡張部５Ｂの外周部にも薬
剤が滞留するので、バルーン全体が拡張する構造の従来
品に比べると、高圧拡張部５Ｂに相当する長さ分だけ血
液流出口２５を近位端側に近づけても、従来品と同程度
の範囲に投薬処置を施すことができる。したがって、血
液流出口２５を近位端側に近づけた分だけ血液流通路の
全長が短くなるため、血液流通路内を血液がより流れや
すくなり、この結果、血液流出口２５から流出する血液
の量が増大し、狭窄部Ａよりも末梢側の血管へ従来より
も多くの血液を供給できるようになる。

【００２４】以上説明したように、このインフュージョ
ンカテーテル１を使えば、目的とする狭窄部に対しての
み拡張処置を施すことができ、引き続いて比較的高濃度
の薬剤を投与することができる。したがって、必要以上
に血管壁を傷つけたりすることがなく、また、拡張処置
および投薬処置を施すに当たって、複数種のカテーテル
を交換するといった面倒な作業が不要となる。

【００２５】また、拡張処置および投薬処置の実施中
に、血管の末梢側へ従来品以上に多くの血液が供給され
るので、比較的長時間にわたって拡張処置および投薬処
置を施すことが可能であり、また、虚血に敏感な患者に
対して適用することもできる。以上、本発明の実施形態
について説明したが、本発明の実施形態については上記
のもの以外にも種々考えられ、本発明の具体的な形態が
上記一実施形態に限定されるものではない。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明のインフュージョンカテーテルを示す
側面図である。

【図２】 本発明のインフュージョンカテーテルのバル
ーン付近の部分断面図である。

【図３】 本発明のインフュージョンカテーテルの使用
方法を示す模式図である。

【図４】 従来のインフュージョンカテーテルの使用方
法を示す模式図である。

【符号の説明】

１・・・インフュージョンカテーテル、３・・・カテー
テルシャフト、５・・・バルーン、５Ａ・・・低圧拡張
部、５Ｂ・・・高圧拡張部、７・・・コネクタ、９・・
・拡張液供給ポート、１１・・・薬剤供給ポート、１３
・・・ガイドワイヤポート、１５・・・第１ルーメン、
１７・・・第２ルーメン、１９・・・第３ルーメン、２
１・・・バルーンポート、２３・・・薬剤放出口、２５
・・・血液流出口、２７・・・ガイドワイヤ、２９・・
・血液流入口、３１・・・マーカー。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 内部の流体を排出させると収縮して血管
   の内径よりも細くなる一方、内部へ流体を供給すると拡
   張して外周が血管の内壁に密接するバルーンと、該バル
   ーンの配設位置よりも遠位端側に設けられ、薬剤供給路
   を介して供給される薬剤を血管内へ放出可能な薬剤放出
   口と、前記バルーンの配設位置よりも近位端側に第１開
   口、前記薬剤放出口よりも更に遠位端側に第２開口を有
   し、いずれか一方の開口から流入した血液を他方の開口
   から流出させる血液流通路とを備えたインフュージョン
   カテーテルにおいて、 前記バルーンが、 第１の圧力で流体を供給すると血管の内壁に密接するま
   で拡張する低圧拡張部と、 該低圧拡張部よりも遠位端側に設けられ、前記第１の圧
   力で流体を供給しても血管の内壁に密接するまで拡張せ
   ず、前記第１の圧力よりも高い第２の圧力で流体を供給
   すると血管の内壁に密接するまで拡張する高圧拡張部と
   を備えたことを特徴とするインフュージョンカテーテ
   ル。
2. 【請求項２】 請求項１記載のインフュージョンカテー
   テルにおいて、 前記高圧拡張部を形成する樹脂材料の重合度が、前記低
   圧拡張部を形成する樹脂材料の重合度よりも高くされて
   いることを特徴とするインフュージョンカテーテル。
3. 【請求項３】 請求項１または請求項２記載のインフュ
   ージョンカテーテルにおいて、 前記高圧拡張部を形成する膜の厚さが、前記低圧拡張部
   を形成するフィルム材の厚さよりも厚くされていること
   を特徴とするインフュージョンカテーテル。
4. 【請求項４】 請求項１〜請求項３のいずれかに記載の
   インフュージョンカテーテルにおいて、 前記高圧拡張部の基材となる膜の表面に、該膜の耐圧性
   を向上させるためのコーティング膜が形成されているこ
   とを特徴とするインフュージョンカテーテル。