JPH02224668A - 拡張用バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は冠状動脈の粥状硬化性病変部の治療（経皮冠動
脈形成術）に用いる拡張用バルーンカテーテルの改良に
関する。

（従来の技術） 狭心症や心筋梗塞は冠状動脈の内壁にアテロームが付着
堆積した粥状硬化性病変による狭窄に起因することが多
い。そして、これまでこのアテロームが付着堆積した部
位の粥状硬化性病変は一般にダイラテーシッン・バルー
ンカテーテルを用いて冠状動脈の内腔狭窄の拡張をはか
ることにより前記病変の原因を除去していた。

このようなバルーンカテーテルを用いて冠状動脈の内腔
狭窄の原因を除去することを経皮的冠状動脈拡張術（以
下、単にＰＴＣＡと略称する）と称し、広く臨床におい
て採用されている。

ここで、従来、このＰＴＣＡにおいて専ら用いられてい
るバルーンカテーテルシステムは第５図に示すように、
ガイドカテーテル２１とカイトワイヤー２２とバルーン
２３とから構成されており、特にバルーン２３は一重の
伸縮材料によって所定寸法に拡張しうるように形成され
ている。

そして、このようなバルーンカテーテルを鼠踵部や上腕
部などから心臓の冠状動脈の病変部位まで時間をかけて
誘導し、該病変部位にてバルーンを拡張させ、病変部位
のアテロームを冠状動脈の内壁に圧接させ、このアテロ
ームを内壁に押し広げて薄くし、結果的に病変部位の冠
状動脈の内径を拡開し、狭窄状態を解消することによっ
て心筋梗塞や狭心症の原因を除去していた。

（発明が解決しようとする課題） しかしながら、上記のバルーンカテーテルによれば、折
角時間をかけて心臓の冠状動脈の病変部位まで誘導して
冠動脈狭窄部をバルーンで拡大しても拡大が不十分であ
る場合が多く存在する。このような場合には、よりバル
ーン径の大きいバルーンカテーテルを再度、Ｂ踵部や上
腕部から冠状動脈の病変部位にまで挿入して治療せざる
をえなかった。このように、再度にわたるバルーンカテ
ーテルの病変部位への挿入は手術時間が大幅に延び、患
者の体力への悪影響はもとより、執刀医ならびにオペレ
ーションスタッフの疲労にもつながり、他の要因をも誘
発して手術の成否を左右することもあった。

本発明は上述の問題にかんがみ発明されたものであって
、−旦病変部位にまで誘導したカテーテルを体外に引き
出すことなく病変部位の内径に合わせたバルーンの拡張
を実現できる拡張用バルーンカテーテルを提供すること
を目的とする。

（課題を解決するための手段） 上記の目的を達成するため、請求項１の発明はガイドカ
テーテル部とガイドワイヤー部とバルーン部と該バルー
ン部を拡張するための空気ブリード管とからなる拡張用
バルーンカテーテルにおいて、バルーン部は拡張寸法の
異なる複数のバルーンが組み合わせられてなることを特
徴とする請求項２の発明は請求項１の発明において、拡
張寸法が異なる複数のバルーンをその拡張寸法の小さい
順に重層してバルーン部を構成し、各バルーンを個別に
拡張するための複数の空気ブリード管孔が前記各バルー
ンにそれぞれ接続されたことを特徴とする請求項３の発
明は請求項１の発明において、拡張寸法が異なる複数の
バルーンを拡張寸法の小さい順に重層しテハルーン部を
構成し、かつ外層のバルーンに比して内層のバルーンが
脆弱に形成されたことを特徴とする請衆項４の発明は請
求項１の発明において、拡張寸法が異なる複数のバルー
ンを先端側から基端側へ順次寸法大となるように連結し
てバルーン部を構成し、各バルーンを個別に拡張するた
めの複数の空気ブリード管孔が前記各バルーンにそれぞ
れ接続されたことを特徴とする。

（作用） 本発明の請求項１の特徴によれば、所定手順により鼠踵
部や上腕部などから心臓の冠状動脈の病変部位にまでバ
ルーンカテーテルのカテーテル部分を誘導し、まず、拡
張寸法が小さめのバルーンを拡張させ、たとえ、このバ
ルーンの拡張寸法が小さくて前記バルーンを病変部位の
アテロームに圧接できなくとも、すぐにこれよりも大き
めのいずれかのバルーンを拡張させてバルーン表面を前
記アテロームに圧接させることにより、このアテローム
は冠状動脈の内壁上に薄く押し広げられる。そして、請
求項２の特徴によれば、空気ブリード管孔より空気を吹
き込んで内層側のより小さめのバルーンをまず拡張させ
、この内層バルーンにより冠狭窄を十分に拡大できない
場合、続いてその外層にあるバルーノをこのバルーンの
みを拡張させる空気ブリード管孔がら空気を吹き込んで
外層バルーンを拡張させることによって、この外層バル
ーンによりさらに冠狭窄を拡大させることにより、十分
な冠狭窄の拡大が得られる。また、請求項３の特徴によ
れば、空気ブリード管孔より空気を吹き込むと、まず、
内層のバルーンが拡張し、この内層バルーンの拡張寸法
が小さくて冠狭窄を十分に拡大できない場合には更に空
気を前記バルーン内に吹き込み続けると、前記バルーン
は脆弱であるため破裂し、急激な圧力降下と同時に外層
のバルーン側に空気が入り込み、所定空気圧となるよう
に空気ブリード管孔からの空気の吹き込み続けることに
より外層バルーンを拡張させて冠狭窄を十分に拡大でき
る。さらに、請求項４の特徴によれば、まず、空気ブリ
ード管孔より空気を吹き込んで先端部のバルーンを拡張
させ、このバルーンの拡張程度では病変部位の冠狭窄の
拡大が不十分であれば、別の空気ブリード管孔より空気
を吹き込んで前記バルーンによりも拡張寸法の大きいバ
ルーンを順次拡張させていくことにより、十分な冠狭窄
の拡大が可能となる。

このように、本発明にかかるバルーンカテーテルによれ
ば、−旦、病変部位にカテーテルを誘導しさえすれば、
たとえ、はじめのバルーンが病変部位の冠狭窄を十分に
拡大できずとも、瞬時にして大きめのバルーンを拡張さ
せて前記冠狭窄をさらに拡大できて、病変部位の冠狭窄
を十分に解除でき、心筋梗塞や狭心症の原因の一つを除
去できる。また、−旦、病変部位にまで誘導挿入したバ
ルーンカテーテルを体外に引き出すことなく、バルーン
の拡張寸法を大きくできるので患者の体力への悪影響も
なく、執刀医やオペレーシゴンスタッフの疲労感も軽減
される。

（実施例） つぎに、本発明の実施例を添付図面にもとづいて説明す
る。

第１実施例を第１図（第１実施例を模式的に表した透視
図）により説明する。

バルーンカテーテル本体ｌはガイドカテーテル部２とガ
イドワイヤー部３とバルーン部４とから基本構成されて
いる。

上記バルーン部４は複数の拡張寸法が異なるのバルーン
４ａ・４ｂを拡張寸法の小さいものから大きいものにな
るように重層されている（例示のものでは２層であるが
、３層以上の場合もありうる）。また、バルーン４ａ・
４ｂを個別に拡張させるための空気ブリード管５ａ・５
ｂがガイドカテーテル部２内に配装され、空気ブリード
管５ａの先端部はバルーン４ａを拡張させるべく、ガイ
ドカテーテル部２の所定位置に設けた孔６ａに接続され
、空気ブリード管５ｂの先端部はガイドカテーテル部２
の所定位置に設けた孔６ｂに接続されて各バルーン４ａ
・４ｂが拡張もしくは収縮可能になるように構成されて
いる。

なお、７ａならびに７ｂはいずれもガイドカテーテル部
２のバルーン形成箇所に所定部位に設けられた金メツキ
部であって、バルーンカテーテルを鼠渓部や上腕部など
から心臓の冠状動脈まで誘導挿入するに際し、外部のモ
ニターによって冠状動脈内のバルーンカテーテルの動き
と位置を検知するためのものである。また、ガイドワイ
ヤー部３は固定式のタイプと可動式のタイプのものがあ
る。

つぎに、第２実施例を第２図（第１実施例を模式的に表
した透視図））により説明すると、第１実施例と同様、
拡張寸法が異なる複数のバルーン８ａ・８ｂを拡張寸法
の小さいものから大きいものになるように重層されてい
る（例示のものでは２層であるが、３層以上の場合もあ
りうる）、そして、第１実施例との相違は各バルーンに
おいて、外層側の拡張寸法の大きめのバルーン８ｂに比
べて内層の拡張寸法の小さめのバルーン８ａがより脆弱
な材質で形成されているか、もしくはより脆弱な部分１
２を有している。例示では２層のバルーンのものを示し
ているが、３層以上の場合でも内層側がより脆弱な材質
もしくは脆弱部分１２を有していることを特徴とし、一
定圧以上の空気がバルーン内に供給されると、バルーン
が破裂するように構成されている。但し、空気ブリード
管５Ｃは各バルーンに共通するものが一つガイドカテー
テル部２内に配装されているにすぎず、この空気ブリー
ド管５ｃの先端部はガイドカテーテル部２の所定位置に
設けた孔６ｃに接続されて上記バルーン８ａが拡張され
て破裂するまではバルーン８ａのみに空気が吹き込まれ
るように構成されている。

さらに、第３実施例を第３図（第３実施例を模式的に表
した透視図）により説明すると、ガイドカテーテル部２
先端のガイドワイヤー部３から基端側へより順次拡張寸
法の大きなバルーン９ａ・９ｂを設け、この各々のバル
ーンを拡張させるための空気ブリード管１０ａ−ｆｏｂ
をガイドカテーテル部２内に挿通し、この空気ブリード
管１０ａの先端部はガイドカテーテル部２のバルーン９
ａが設けられた位置に形成した孔１１ａに接続されてい
る。同様に、空気ブリード管１０ｂの先端部もガイドカ
テーテル部２のバルーン９ｂが設けられた位置に形成し
た孔１１ｂに接続され、各々のバルーン９ａ・９ｂを拡
張もしくは収縮できるようになっている。

なお、上記実施例において、各バルーンはいずれも拡張
前には第４図に示すように、そのガイドカテーテル部２
の円周方向に内層や外層のバルーン４ａ・４ｂの１〜２
箇所が折り畳まれて嵩が低くなるようになっており、そ
の材質もたとえば、ポリエステルフィルムやポリエチレ
ンフィルムなどの薄膜化可能でしかも透明性ならびに耐
圧性の良好な材質が好ましい。

（発明の効果） しかして、本発明にかかる拡張用バルーンカテーテルに
よれば、バルーンを冠状動脈の病変部位に付着堆積する
アテロームに圧接してこれを薄く押し広げて前記病変部
位の狭窄状態を解消するに際し、−旦、前記病変部位に
まで誘導させたカテーテルを体外へ引き出すことなく、
そのままの状態で適当なバルーンの拡張状態が得られる
。したがって、手術に要する時間を比較的短くすること
ができ、患者の体力負担も少なくできるのみならず、執
刀医他のオペレーションスタッフの疲労も減少し、この
種手術の成功率も飛躍的に向上する等の効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の第１実施例を模式的に表した透視図、
第２図は本発明の第２実施例を模式的に表した透視図、
第３図は本発明の第３実施例を模式的に表した透視図、
第４図は拡張前のバルーンの状態を模式的に表した断面
図、第５図は従来のバルーンカテーテルの透視図である
。 １・・・・・・バルーンカテーテル本体、２・・・・・
・ガイドカテーテル部、３・・・・・・ガイドワイヤー
部、４・４ａ・４ｂ・・・・・・バルーン部、５ａ・５
ｂ・旧・・空気ブリード管、６ａ・６ｂ・ｌｌａ・ｌｌ
ｂ・・・・・・孔、７ａ・７ｂ・・・・・・金メツキ部
、８ａ・８ｂ・９ａ・９ｂ・・・・・・バルーン、１０
ａ・ｔｏｂ・・・・・・空気ブリード管、１２・・・・
・・脆弱部分。 ５Ｃ 第１図 第２ 何 弔３図 弔４Δ 第５ 図

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）ガイドカテーテル部とガイドワイヤー部とバルー
   ン部と該バルーン部を拡張するための空気ブリード管と
   からなる拡張用バルーンカテーテルにおいて、バルーン
   部は拡張寸法の異なる複数のバルーンが組み合わせられ
   てなることを特徴とする拡張用バルーンカテーテル。
2. （２）拡張寸法が異なる複数のバルーンをその拡張寸法
   の小さい順に重層してバルーン部を構成し、各バルーン
   を個別に拡張するための複数の空気ブリード管孔が前記
   各バルーンにそれぞれ接続された請求項１記載の拡張用
   バルーンカテーテル。
3. （３）拡張寸法が異なる複数のバルーンを拡張寸法の小
   さい順に重層してバルーン部を構成し、かつ外層のバル
   ーンに比して内層のバルーンが脆弱に形成された請求項
   １記載の拡張用バルーンカテーテル。
4. （４）拡張寸法が異なる複数のバルーンを先端側から基
   端側へ順次寸法大となるように連結してバルーン部を構
   成し、各バルーンを個別に拡張するための複数の空気ブ
   リード管孔が前記各バルーンにそれぞれ接続された請求
   項１記載の拡張用バルーンカテーテル。