JPH05245210A - カテーテルと導入部材との組立体 - Google Patents

カテーテルと導入部材との組立体

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JPH05245210A
JPH05245210A JP4330347A JP33034792A JPH05245210A JP H05245210 A JPH05245210 A JP H05245210A JP 4330347 A JP4330347 A JP 4330347A JP 33034792 A JP33034792 A JP 33034792A JP H05245210 A JPH05245210 A JP H05245210A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 挿入時に患者への外傷及び不快感を減少する
改良されたカテーテルと導入部材との組立体の提供。 【構成】 導入部材１２はカテーテル３２を受け入れる
薄い壁の部材である。カテーテル３２は、前端に、血液
の逆流を防止するが薬液の注入の流れを許容する複数の
極めて細かい孔２２を有する。カテーテル３２は、孔を
有する部分が導入部材１２の前端を越えて延びるように
十分長い。カテーテルの前端は丸くなされて挿入時の不
快感を減じる。組立体１０は含水流体にさらされたとき
に軟化する。更に、カテーテル３２は、挿入されて体液
にさらされたときに膨張して導入部材の内壁まで広が
る。組立体１０の材料は、当該組立体を構成するポリマ
ー材料内に導入されたヘパリン、耐感染性成分及び潤滑
剤を含むことができる。組立体１０は、２以上の薬液を
注入するための複数の内腔を有してもよい。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、患者の体内に所望の薬
液を注入するためのカテーテルと導入部材との組立体に
関する。より特定すると、本発明は、導入部材がその内
腔を介してカテーテルを受け入れるための、薄壁ではあ
るが比較的堅固な管状構造を有するカテーテルと導入部
材との組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】過去において、カテーテル組立体内への
体液の逆流を防止するための構造が提供された。このよ
うな構造の代表的なものが米国特許第４，８８３，４６
１号に教示されており、この特許では、精密な戻り弁を
有する組立体が設けられて逆流が防止されている。しか
しながら、この組立体はある種の場合に起こるかもしれ
ない血液凝固状態において弁の動きに依存する。少なく
とも米国特許第４，８８３，４６１号に記載され特許請
求されている実際の構造は、体液を抜き取るために体液
の流れを許容するような構造である。
【０００３】挿入カテーテル装置に関する別の特許とし
ては、米国特許第５，００９，６３６号があり、この特
許においては、先端に多数の孔が設けられた双内腔カテ
ーテル装置が提供されている。しかしながら、この装置
は、血液を処理し且つそれを体内に戻すための循環機能
を提供するために、体内から体液を抜き取ると同時に体
内に挿入するために体液を受け入れる孔を有するように
特別な構造となっている。米国特許第４，９７６，６９
７号は、体内へのカテーテルの挿入を可能にし且つ患者
に液体を断続的に投与するために配置するのを可能にす
るための組立体を教示している。この構造においては、
投与がなされていないときにカテーテルを故意にふさぐ
ために栓子組立体が設けられている。この組立体は、所
定の位置に保持するためにカテーテルの内腔を断続的に
開口させ且つ閉塞するための供給装置を含む。
【０００４】最後に、米国特許第４，６４８，５１９号
は、容器のキャップ内に設けられた複数の孔であって、
当該キャップを介するガスの流れは許容するがいかなる
流体の流れも許容しない孔を教示している。しかしなが
ら、この装置は、本明細書で述べているような種類の孔
を介して血液の望ましくない戻り方向の流れを防止しつ
つ圧力によって流体を断続的に導入することは教示して
おらず又認識もしていない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、挿入時に患
者への外傷及び傷みを減少し、導入部材がその内腔を介
してカテーテルを受け入れるための、薄壁ではあるが比
較的堅固な管状構造を有するカテーテルと導入部材との
組立体を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明においては、導入
部材によって支持される結果、カテーテルは、極めて可
撓性に富んだ柔らかい材料から構成されている。カテー
テル及び導入部材の両方とも、体液にさらされている間
に軟化し且つ膨張するポリウレタンのような材料から構
成される。この材料は親水性であってもよい。結果とし
て、この組立体は、患者の体内に導入され体液にさらさ
れたときに、導入部材及びカテーテルの両方ともが軟化
して挿入及びそれに続く注入の際の患者への障害及び痛
みを和らげる。
【０００７】より特別には、カテーテルの前方端が導入
部材の前方端から外方に延びるように、導入部材はカテ
ーテルよりもかなり短くなっている。カテーテルは、導
入部材の前方端から延びている部分に患者内に注入する
ための複数の孔を含む。これらの孔は、圧力によって流
体を注入することができるが血液の逆流は防止する大き
さである。従って、この組立体は、患者の皮膚を介して
注入のための位置に挿入されるが、注入がされない場合
には血液の逆流が起こらず流体の注入を断続的になすこ
とができる。
【０００８】カテーテルの前方端の壁を貫通する流体注
入孔の大きさは、約０．０００５〜０．００５インチ
（０．０１２７〜０．１２７ミリメートル）の範囲内で
ある。これによって、いかなる逆流もなく流体の断続的
な注入が可能となる。カテーテルの先端すなわち前方端
は挿入時の傷害を減じるべく丸くなされている。このよ
うに、体液にさらされたときに軟化し且つ膨張する極め
て薄い壁と極めて軟らかい導入部材の組み合わせによ
り、また、カテーテルの先端は導入部材によって支持さ
れているため薄い壁の材料で構成されることにより、更
にカテーテルの前方端が丸くなされるか又は非鋭利な端
部を有することにより、挿入の際及び患者内に挿入され
たままで維持される間、患者への傷害及び／又は不快感
の実質的な減少がなされる。
【０００９】更に、該カテーテルは、レーザービームの
効果によって蒸発する十分なレーザ吸収特性を有する材
料内にレーザによって注入孔を開けることができるよう
に添加剤を含む。この方法を含む更に詳細な説明に対し
ては、本明細書を通して参考として組み入れられた、１
９８９年５月１１日に出願された米国特許出願第３５
０，９６０号が参考になる。
【００１０】本発明においては、導入部材の形状をした
極めて薄い壁の構造と非鋭利な鼻形状の先端を備えたカ
テーテルを利用したカテーテルと導入部材との組立体が
設けられ、これらのカテーテルと導入部材とは両方と
も、流体を注入するために患者の体内に導入されたとき
に傷害を減じるために体液と接触すると軟化する。さも
なければ、当該組立体は、その軟化する性質と薄い壁に
より、体内からの当該組立体を介する血液その他の体液
のいかなる逆流もなく流体を断続的に注入するために患
者に過度の傷害を与えることなく定位置に保持できる。
【００１１】更に、この組立体は逆流を防止するので、
高価なヘパリン（ｈｅｐａｒｉｎ）及び／又はサリン
（ｓａｌｉｎｅ：下剤用塩類）の係止が排除される。当
該組立体の２つの部分を含む実際のポリマーは、本発明
の組立体を所定位置に位置決めする際の感染を減少させ
且つ挿入中の傷害を減少させるという効果を有する耐感
染成分及び／又は潤滑剤を組み入れることができる。
【００１２】本発明のこの他の目的及び特徴は、以下の
説明、添付図面及び特許請求の範囲から明らかになるで
あろう。
【００１３】
【実施例】添付図面を通して同じ部品には同じ参照番号
が付されている。図１は、主本体１４から延びている導
入部材部分１２を有するカテーテルと導入部材との組立
体１０において採用された本発明を示す。本体１４は、
カテーテル３２の接続部２６を受け入れるための接続部
１６を基端に有する（図２）。カテーテル３２は、図２
に示すように主本体又はルアコネクタ３０から延びてお
り、当該主本体又はルアコネクタは接続部１６に接続さ
れている。カテーテル３２は、患者内へ注入するための
薬液の供給のための接続部を受け入れるための開口組立
体２９を基端に有する。
【００１４】カテーテル３２は、細長く極めて薄い壁の
流体通路部分２４を含み、通路部分２４は、カテーテル
の内腔を包囲し且つカテーテル３２の先端に設けられた
極めて小さな孔２２まで延び且つ当該孔に入る。図２か
らわかるように、この特定の実施例は、孔２２の他に一
方向スリット弁２０を含んでいる。更に、図２に示され
ているように、カテーテル３２の先端２１は端部が丸く
なっているか又は丸い鼻のようになっていて、挿入の際
の傷害を減じることができる。
【００１５】当該組立体の導入部材の部分がより堅固な
支持材料によって作られているということにより、カテ
ーテル３２の細長い先端２４が極めて軟らかく薄い壁か
らできており且つ当該壁が軟らかい材料でできているこ
とは、本発明の範囲内である。いずれにしても、当該組
立体の導入部材とカテーテル部分との両方ともが、ニュ
ージャージ州０７４１７−１８８０、フランクリンレイ
クにあるベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニ
ーによって製造されたポリウレタン材料であるバイアロ
ン（Ｖｉａｌｏｎ：登録商標）から構成されている。バ
イアロンは、血液又はその他の体液の如き含水性流体に
さらされたときに急激に軟化する材料として開発され
た。
【００１６】更に、導入部材の壁自体の厚みが極めて薄
く、約０．００２インチ（０．０５０８ミルメートル）
おそらく０．００１インチ（０．０２５４ミリメート
ル）であることも本発明の範囲内である。導入部材の壁
は、極めて軟らかく可撓性に富んだカテーテルを支持す
るためにより堅固なポリマーでできているけれども、こ
の壁もまた患者内に挿入されたときに急速に軟化する薄
い材料でできている。いずれの場合にも、バイアロン
は、上記のような所望の特性を有するように調整され
る。
【００１７】図４を参照すると、本発明の更に別の実施
例が図示されている。この実施例は複数内腔カテーテル
組立体４１の形状であり、組立体４１のカテーテル部分
５２の接続ヘッド４４を受け入れるための接続ヘッド５
８を端部に有する導入部材５６を有する。図４から明ら
かなように、組立体４１は３つの別個のルア接続部３
８，４０，４２を含み、これらの接続部は、図５に示さ
れた別個の内腔内に別個の選択した薬液及び／又は他の
流体を導入するためのものである。これらの接続部３
８，４０，４２はカテーテル５２の後方接続部５４に入
る。
【００１８】図４から明らかなように、カテーテル５２
は組立体４１の導入部材部分５６の先端７２から前方に
延びている。更に、カテーテル５２は患者内への挿入を
容易にするための丸い端部５１をも有する。カテーテル
組立体４１は、以下に説明するように一つの内腔６４に
よって流体が供給される複数の孔４６を有するカテーテ
ルを含む。別の一群の孔４８は付加的な内腔６２によっ
て流体を供給される。各々独自の別個の孔群を有する４
つ以上の内腔を使用してもよいことが理解できるであろ
う。更に、図５に示すように各孔群は直線状であるが、
例えばジグザグ状に位置決めしてもよい。最後に、図６
の断面図に示すように、スリット弁５０は別の内腔７２
によって流体を供給される。すなわち、カテーテル５２
の断面を示す図６を参照すると、内腔７２はスリット弁
５０につながっている。
【００１９】図７から明らかなように、孔４８はカテー
テル５２の壁の周囲の一箇所にあり、孔４６は別の外周
位置にある。内腔７２はこの領域を通過してカテーテル
５２の先端に設けられたスリット弁５０につながってい
る。
【００２０】この点に関して、本発明の特徴の一つは、
本発明のカテーテルの単一内腔の実施例３２の孔２２が
カテーテルの外周全体に広がっていて注入したい流体の
詰まりを排除することができるという点である。すなわ
ち、カテーテルの先端の外周領域の一つの部分が閉塞さ
れるか又は遮断されてもよい。外周全体に亙って孔が設
けられているので、依然として注入が起こる。
【００２１】本発明の更に別の特徴として、上記したよ
うに、導入部材とカテーテルとの形態の本発明の組立体
を形成する２つの部分は、体液若しくは他の種類の含水
流体にさらされたときに膨張するバイアロンから構成さ
れている。このため、カテーテルは本発明の組立体の前
端に隣接した位置で膨張し、その壁の外径が当該組立体
の導入部材部分の内腔の壁の内径と係合する。このこと
は、ひとたび患者内に導入されると２つの部材をシール
して当該組立体のカテーテルの外壁と当該組立体の導入
部材部分の内壁との間に体液が侵入するのを防止する作
用をする。
【００２２】このようにして、当業者によって理解され
るように、この作業の間に患者への外傷を実質的に減じ
ながら患者に薬液を注入するための極めて柔らかくやさ
しい組立体が提供される。更に、当該組立体は、いかな
る弁構造をも含むことなく、患者への適切な薬液の注入
を常時行うのに必要とされる流体の断続的な注入及び停
止を提供する。
【００２３】当該組立体が極めて柔らかいこと及び導入
され且つ体液にさらされると更に軟化することにより、
当該組立体は、薬液が断続的に供給される期間中当該組
立体を定位置に保持でき、患者にとって特に望ましいも
のである。上記したように、本発明の組立体を形成する
材料はヘパリン、耐感染性成分及び潤滑剤を含むように
作ることができるので、本発明の組立体の形状を、凝固
及び感染を防止し且つ更に深く配置したときにさえ挿入
を容易にすることを促進するようにすることができる。
【００２４】ここに記載した装置の形態は本発明の好ま
しい実施例を構成するが、本発明は、これらの装置の形
態そのものに限定されるものではなく、特許請求の範囲
に規定された本発明の範囲から逸脱することなく変更を
加えてもよいことは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテル導入部材組立体の一実施例
を示す長手側面図である。
【図２】本発明のカテーテル導入部材組立体のカテーテ
ル部分の長手側面図であり、体液の注入のための本発明
の出口形状の一つの形態を示している。
【図３】本発明の組立体の導入部材部分の長手側面図で
ある。
【図４】本発明のカテーテル導入部材の更に別の実施例
の長手側面図であり、当該組立体の複数の内腔を示して
いる。
【図５】図４の組立体のカテーテル部分の部分断面斜視
図であり、内腔の穴に対する内腔の相対的な配置を示し
ている。
【図６】図４のカテーテルの断面図であり、分割された
丸い鼻状部分につながる一つの内腔の配置を示してい
る。
【図７】図４のカテーテルの先端の部分側面図であり、
本発明の分割された丸い鼻状部分を示している。
【符号の説明】
１０ カテーテルと導入部材との組立体、 １２ 導
入部材部分、１４ 主本体、 １６，２６ 接続部、
２０ スリット弁、２２ 孔、 ２９ 開口組立
体、 ３２ カテーテル
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 チャールズ・ウィリアム・ドーティー アメリカ合衆国オハイオ州45385，ジーニ ア，ペインターズヴィル−ニュー・ジャス パー・ロード 1726 (72)発明者 スティーブン・ヘンリー・マースク アメリカ合衆国オハイオ州45327，ジャー マンタウン，ウィーバー・ロード 7347

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 第１の端部と第２の端部とを有する細長
    いカテーテル本体と、 前記第１の端部に設けられた患者内に注入するための薬
    液を受け入れるための手段と、 前記カテーテルの前記第２の端部に隣接して前記カテー
    テルの周囲に位置決めされた複数の孔と、 前記カテーテルを貫通して前記薬液受け入れ端部から前
    記孔まで延びている内腔と、 前記カテーテルの第２の端部が患者の皮膚を通して導入
    されるのを補助するための細長いカテーテル導入部材
    と、 前記導入部材内で前記第１の端部から前記第２の端部ま
    で延びていてその中に前記カテーテルを受け入れるため
    の内腔と、からなり、 前記孔は、血液がその中を通って前記内腔内へと流れる
    のを防止するが前記内腔から薬液が流れ出るのを許容す
    るような大きさであり、 前記カテーテル導入部材は、極めて薄い壁を有し且つ前
    記カテーテルの第１の端部に隣接する第１の端部と前記
    カテーテルの第２の端部に隣接する第２の端部とを有
    し、前記極めて薄い壁は、前記第１の端部から前記第２
    の端部まで延びており、 前記導入部材は、前記カテーテルの前記第２の端部と前
    記複数の孔とが前記導入部材の前記第２の端部から外方
    に延びるように、前記カテーテルよりも短くなされた、
    カテーテルと導入部材との組立体。
  2. 【請求項２】 前記カテーテルの第２の端部が丸くなさ
    れて、患者の皮膚内へ挿入されるときに丸い端部を提供
    する、請求項１に記載の組立体。
  3. 【請求項３】 前記第２の端部に一方向スリット弁が位
    置決めされている、請求項２に記載の組立体。
  4. 【請求項４】 カテーテルと導入部材との組立体であっ
    て、前記カテーテルが患者内へ２以上の薬液を導入する
    ための複数の内腔を有し、 第１の端部と第２の端部とを有する細長いカテーテル本
    体と、 前記カテーテル本体内を前記第１の端部から前記第２の
    端部まで延びる複数の内腔と、 前記カテーテル本体の前記第１の端部において前記複数
    の内腔の各々と接続された薬液受け入れ接続部と、 前記第２の端部に隣接して前記カテーテルの壁に位置決
    めされた複数の孔であって、当該複数の孔は、その一部
    分が前記複数の内腔の各々に別個に接続されるように位
    置決めされており且つ血液がその中を通って各々の内腔
    内へと流れるのを防止するが前記各々の内腔から薬液が
    流れ出るのを許容するような大きさである、前記複数の
    孔と、 前記カテーテルの第２の端部が患者の皮膚を通して導入
    されるのを補助するための細長いカテーテル導入部材で
    あって、極めて薄い壁を有し且つ前記カテーテルの第１
    の端部に隣接する第１の端部と前記カテーテルの第２の
    端部に隣接する第２の端部とを有し、前記極めて薄い壁
    は前記第１の端部から前記第２の端部まで延びている、
    前記カテーテル導入部材と、 前記導入部材内で前記第１の端部から前記第２の端部ま
    で延びていてその中に前記カテーテルを受け入れるため
    の内腔と、からなり、 前記導入部材は、前記カテーテルの前記第２の端部と前
    記複数の孔とが前記導入部材の前記第２の端部から外方
    に延びるように前記カテーテルよりも短くなされた、カ
    テーテルと導入部材との組立体。
  5. 【請求項５】 前記カテーテルの第２の端部が丸くなさ
    れて、患者の皮膚内へ挿入されるときに丸い端部を提供
    する、請求項４に記載の組立体。
  6. 【請求項６】 前記丸くなされた第２の端部に一方向ス
    リット弁が位置決めされ、当該一方向スリット弁は前記
    複数の内腔のうちの一つに接続されている、請求項５に
    記載の組立体。
  7. 【請求項７】 前記孔の直径が約０．０００５〜０．０
    ０５インチ（０．０１２５〜０．１２５ミリメートル）
    の範囲である、請求項１または５に記載の組立体。
  8. 【請求項８】 前記導入部材の前記極めて薄い壁の厚み
    が約０．００１〜０．００２インチ（０．０２５４〜
    ０．０５０８ミリメートル）の範囲内である、請求項１
    または５に記載の組立体。
  9. 【請求項９】 前記カテーテルと前記導入部材とが、含
    水体液と接触したときに膨張する材料でできている、請
    求項１または５に記載の組立体。
JP4330347A 1991-12-12 1992-12-10 カテーテルと導入部材との組立体 Expired - Lifetime JPH07114814B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US805780 1985-12-06
US07/805,780 US5215527A (en) 1991-12-12 1991-12-12 Catheter introducer assembly

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH05245210A true JPH05245210A (ja) 1993-09-24
JPH07114814B2 JPH07114814B2 (ja) 1995-12-13

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ID=25192497

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP4330347A Expired - Lifetime JPH07114814B2 (ja) 1991-12-12 1992-12-10 カテーテルと導入部材との組立体

Country Status (4)

Country Link
US (1) US5215527A (ja)
EP (1) EP0547463B1 (ja)
JP (1) JPH07114814B2 (ja)
DE (1) DE69229713T2 (ja)

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