JPH09512461A - 経皮的トロカール穿刺箇所の閉鎖システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 例えば、生体の腹膜のような、内部にある組織内に伸長する経皮的穿刺箇所（２２）を密封するシステム（２０、１００、３２、１０２、１０４）及び方法である。このシステムは、密封装置（２０、１００）と、展開器具（３２、１０２、１０４）とを備えている。一つの実施の形態において、この密封装置は、半剛性なアンカー（３８）と、再吸収性の保持部材（４０）と、コラーゲン栓（３６）と、アンカー（３８）、保持部材（４０）及び栓（３６）を接続する再吸収性の細いフィラメント（４２）と、縫合針（４４）とを備えている。アンカー、または栓、或いはその双方は、その内部に非再吸収性のメッシュ強化材（５２）が埋め込まれた再吸収性ポリマーで形成することができる。展開器具（３２、１０２、１０４）は、アンカー（３８）を腹膜の内部に配置し、また、栓（３６）及び保持部材（４０）を穿刺箇所の管内に配置し、フィラメント（４２）の両端が穿刺箇所外に伸長するように操作可能である。フィラメントの伸長端は、結目（９４）に形成され、該結目の一部分は穿刺箇所と隣接する皮膚を貫通して伸長し、閉塞物を所定位置に係止する。該閉塞物の強化メッシュは、開口部に形成されるあらゆる瘢痕組織を強化する。一つの代替的な実施の形態において、該密封装置は、アンカー部材と、フィラメントと、縫合針とを備えるのみである。更に別の代替的な実施の形態において、該密封装置は、保持部材（４０、２０２）をも備えている。

Description

【発明の詳細な説明】 経皮的トロカール穿刺箇所の閉鎖システム 本願は、一般的に、腹腔鏡下外科手術に関し、特に、穿刺箇所に隣接する組織 がその後にヘルニアを防止するため、その外科手術中にトロカールにより形成さ れた経皮的穿刺箇所を密封するシステム及び方法に関する。 発明の背景 ヘルニアは、人間の最も一般的な病気の一つである。基本的に、ヘルニアは、 腸のような腹内の器官がそこを通って突出する腹壁の弱体部分、または穴である 。一般に、ヘルニアは、器官または器官の一部、或いは組織の部分がそれらを収 容する体腔の穴を通って腹から外に突出することをいう。一般に治療されている のは、間接的な鼠径ヘルニアと呼ばれる先天的なものが普通であるが、それが唯 一のものではなく、このヘルニアは、腹膜と呼ばれる腹部の内側裏打ちが鼠径管 の開口部をそれ自体で密封し得ないことに起因する。鼠径ヘルニアは、通常、三 つの位置の一箇所、または二以上の箇所で生じる。その第一の位置は、ヘッセル バッハ（Hesselbach）の三角における腹の鼠径底部の弱体壁にある。この種類の ヘルニアは、直接的なヘルニアと呼ばれる。第二の種類のヘルニアは、腹から出 て、精索の一部となる精管に隣接する内鼠径輪にて生じる間接的なヘルニアであ る。第三の種類は、大腿血管に隣接し且つ大腿血管の中間にて生ずる大腿ヘルニ アである。全てのヘルニアは、命にかかわる状態となり、ヘルニアと診断された ならば、何らかの禁忌がない限り、そのヘルニアは治療しなければならない。 ヘルニア疾患部位を閉じるため、幾つかの異なる従来の外科的技術がある。鼠 径ヘルニアの外科的治療は、外科医が外来を原則として行うのが一般的な治療法 である。この治療では、ヘルニア疾患部位に直ぐ隣接する大腿部を76.2乃至152. 4ｍｍ（3乃至6インチ）切開することを伴う。ヘルニア領域が切り裂かれるとき 、組織の各種の層が切開され且つ剥ぎ取られる。非常に多くの層に対して行われ るこの切込みは、外傷の程度が大きい。更に、かかる大きい切開は、外部からの 感染を防止するため、術後の細心の治療を必要とする。従来のヘルニア外科手術 のその他の不利益な点は、回復期間が長くかかり、また、大きく醜い瘢痕が残る ことである。多くのその他の合併症が生じる可能性がある。これら合併症には、 出 血のような切開、感染症、また、腹及び膀胱、神経及び太い血管の損傷といった もので、従来のヘルニア治療法に伴うものがある。 ヘルニアの治療のため、腹腔鏡と共に、より侵襲程度の少ない外科的方法が採 用されている。一般に、補綴用のパッチがトロカールに沿って下方に挿入され、 管から押し出して、所望の位置まで動かす。外科手術用管によって残る外側の傷 がより小さいため、この外科的方法により、術後の問題点は軽減される。しかし ながら、組織がそのパッチ上まで成長しないうちにパッチが移動する可能性があ る。このパッチは、動きを最小にするため、横隔膜、または腹膜に縫合すること もできる。一般に、腹腔鏡を通じて観察し且つ操作することが難しいため、腹腔 鏡を使用して縫合材にパッチを取り付けることは難しい。このため、ヘルニアを 治療するための腹腔鏡下技術は、一般に、非侵襲の程度は少ないものの、依然と して、効果の点からして課題が残る。 間接的な鼠径ヘルニアのような先天的なヘルニアに加えて、外部の外傷及び外 科的介入の結果として、ヘルニアが生じる可能性がある。この点に関して、腹腔 鏡下外科手術は、接着部を形成し、または形成せずに、経皮的な腹腔鏡穿刺箇所 において、ヘルニアのような局部的及び全身的な多数の合併症を引き起こす可能 性があることが分かった。実際には、こうした外科手術の内、術後数カ月以内に 相当な割合にてヘルニアが生じると推定される。その外科手術中、穿刺箇所の筋 肉組織が損傷を受けるためにヘルニアが生ずる。その後に、この筋肉組織は弱体 化し、内部圧力のため、腹腔の腸、またはその他の器官は、この弱体化領域を通 じて押し出される。かかる筋肉の損傷により直接的なヘルニアが生じ、そのヘル ニアを治療するためには、その損傷した筋肉組織の強化のために、合成メッシュ が一般に必要とされる。 米国特許第5,254,133号（セイド（seid））には、存在するヘルニア状の亀裂 箇所を密封するために患者の体内に配置し得るように配置される外科手術用植え 込み装置が開示されている。この植え込み装置は、腹腔鏡を使用して腹膜の内側 から横隔膜の開口部に配置し得るように植え込み状態に圧縮されるように配置さ れている。次に、この植え込み装置は、展開状態に膨張させ、開口部を確実に密 封する。この腹膜は無傷のままに残し、外科手術用管によって隔膜の開口部に押 し込み、外科手術用の植え込み装置により腹膜の所定位置に保持するか、または 穿刺して、外科手術用管及び装置を隔膜の開口部内に直接、配置することができ る。 セイドの特許の装置は、腹腔鏡ポートを通じて腹腔内に装置を導入し、その後 に、腹膜の内側から外方に位置決めし、存在する鼠径ヘルニアを治療することに より、従来の外科的ヘルニア治療の短所の幾つかを解決するように思われるが、 それ自体の短所も決して少なくない。この点に関して、セイドの装置の一つの短 所は、別のヘルニアの治療のために装置を導入するために利用される腹腔鏡下的 方法が、将来のヘルニア箇所を生じる可能性がある点である。 ヘルニアを防止すべく弱体な内部組織の箇所に植え込まれる強化材料を使用す ることに関するその他の従来技術は、米国特許第5,092,884号（ドバレックス（D evereux）その他の者）、同第5,116,357号（エババッハ（Eberbach））、同第5, 141,515号（エババッハ）、同第5,220,928号（オデッセン（Oddsen）その他の者 ）、同第5,290,217号（カンポス（Campos））及び同第5,274,074号（タング（Ta ng）その他の者）があるが、これらの何れもが経皮的穿刺箇所における術後のヘ ルニアを防止するのに適したものとは考えられない。 このように、現在、腹腔鏡下手術用に穿刺した後のヘルニアを防止し、また将 来の外科的介入を不要にするのに役立つ装置及び技術が求められている。 本発明の譲受人と同一人に譲渡され、その開示内容を引用して本明細書に含め た、米国特許第5,021,059号において、生物の身体の一部分を、例えば、動脈の 経皮的穿刺箇所のような身体の別の部分から分離する組織の小さい切開部、また は穿刺箇所を密封して、例えば、血液のような体液がその穿刺箇所を通って流れ るのを防止する閉鎖装置及びその使用方法が開示されている。この閉鎖装置は、 筒形部材の形態をしたキャリアを備える器具により使用（展開）され得るように 配置されている。この筒形部材は、基端方向に位置する部分と、末端方向に位置 する部分とを備えている。この末端方向に位置する部分は、切開部分、または穿 刺箇所を通じて導入されるように配置された自由端を有している。この筒形部材 の基端方向に位置する部分は、末端方向に位置する部分が切開部分、または穿刺 箇所を通じて伸長したとき、生物の身体の外部に位置するように配置されている 。 該閉鎖装置は、アンカー部材と、密封部材と、例えば、縫合材のようなフィラメ ントという三つの構成要素を備えている。該アンカー部材は、一方向に向けて穿 刺箇所を通り抜け得るが、反対方向に向けては通り抜け得ない形態とされた組織 係合部分を備えている。この密封部材は、圧縮コラーゲン発泡材のような止血性 材料で出来ており、また、該密封部材は、組織係合部分を有している。上記フィ ラメントは、アンカー部材と密封部材との間にてプーリー状の配置状態で接続さ れ、このため、これらの部材は、フィラメントに引張り力を加えることにより互 いに関して動かすことができる。この器具は、アンカー部材を穿刺箇所を通じて 、例えば、動脈内に押し出し、また、その組織係合部分を引き寄せて、穿刺箇所 に隣接する組織に係合させ得るように配置されている。フィラメントは、器具を 通じて生物の身体の外部の点まで伸長し、また、基端方向に引き寄せられるよう に配置され、その結果、アンカー部材に接続するフィラメント部分は、密封部材 の組織係合部分をアンカー部材に関して動かし、これにより、アンカー部材及び 密封部材を共に引き寄せる。この動作により、密封部材の組織係合部分は、穿刺 箇所を密封して、流体が貫通して流れるのを防止する。 本発明の譲受人と同一人に譲渡され、その開示内容を引用して本明細書に含め た、止血性の穿刺箇所閉鎖システム及びその使用方法（Hemostatic Puncture Cl osure System and Method of Use）という名称にて、1992年3月5日付けで出願さ れた共同特許出願第07/846,322号において、生物の血管の経皮的穿刺箇所を密封 する、改良に係るシステムが開示され且つ請求の範囲に記載されており、この場 合、穿刺箇所は、血管壁の開口部と、血管上方の組織を貫通して伸長する、該開 口部に隣接する管とから成っている。このシステムは、基本的に、キャリア手段 と、導入子手段と、閉塞手段とを備えている。この閉塞手段は、アンカー手段と 、密封手段と、フィラメント手段とを備え、該フィラメント手段は、アンカー手 段及び密封手段を結合する。該導入子手段は、穿刺管内に且つ血管壁の開口部を 通じて挿入可能である自由な末端を有する筒形部材を備えている。該キャリア手 段は、該導入子手段を通じて挿入可能であり、また、該キャリア手段は、アンカ ー手段を押し出す手段を備えている。更に、該キャリア手段は、アンカー手段を キャリア手段から押し出した後に、導入子手段内に引き込み可能であり、このた め、 キャリア手段が引き込むとき、該キャリア手段は、アンカー手段を引き寄せて、 導入子手段の自由な末端と係合させる。この導入子手段及びキャリア手段は、共 に動き得るように結合され、このときはアンカー手段の末端と係合しているアン カー手段を引き寄せて、その壁の開口部に略隣接する血管の内部組織と係合させ る。このフィラメント手段は、アンカー手段及び密封手段を互いに関して動かし 、血管の外側にて穿刺箇所に略隣接する組織に係合させる作用を果たす。 本発明の譲受人と同一人に譲渡され、その開示内容を引用して本明細書に含め た、血管から離間した穿刺管内に配置された栓を利用する止血性血管の穿刺箇所 の閉鎖システム、及びその使用方法（Hemostatic Vessel Puncture Closure Sys tem Utilizing A Plug Located Within The Puncture Tract Spaced From The V essel and Method of Use）という名称で、1993年2月3日付けで出願された、も う一つの別の共同特許出願第08/012,816号において、更なる改良に係る穿刺箇所 の閉鎖システムが開示されている。このシステムは、基本的に、キャリア手段と 、導入子手段と、閉鎖手段とを備えている。穿刺箇所は、血管の上方に位置する 組織を貫通して伸長する管を備えている。好適な実施の形態において、該閉塞装 置は、アンカー部材と、密封部材と、スペーサ部材と、例えば、縫合材のような フィラメントという四つの構成要素を備えている。該アンカー部材は、一方向に 向けて穿刺箇所を通り抜け得るが、反対方向に向けては穿刺箇所を通り抜け得な いような形態とされた組織係合部分を備えている。この密封部材は、圧縮したコ ラーゲン発泡材のような止血性材料で出来ている。このスペーサ部材は、縫合材 の上に取り付けられ、また、その縫合材の上で摺動可能であり、アンカー部材と 密封部材との間に配置されている。該フィラメント部材は、アンカー部材と密封 部材との間にてプーリー状態に接続され、このため、これらの部材は、フィラメ ントに引張り力を加えることにより、互いに関して動くことができる。該器具は 、アンカー部材を穿刺箇所を通じて、例えば、動脈内に進め、また、その組織係 合部分を引き寄せて、穿刺箇所に隣接する組織と係合させ得るように配置されて いる。フィラメントは、器具を貫通して生物の身体外の箇所まで伸長し、また、 該フィラメントは、基端方向に引っ張られるように配置されており、このため、 アンカ一部材と密封部材とを接続するフィラメント部分により、密封部材は、上 記 のアンカー部材に関して動き、また、スペーサ部材と係合し、これにより、アン カー部材、スペーサ部材及び密封部材を共に引き寄せる。この動作の結果、密封 部材が穿刺箇所を密封して、流体が該穿刺箇所を貫通して流動するのを防止する 。スペーサ部材が存在することは、密封部材が動脈壁に接触して動脈内に入り、 この動脈にて、その一部分が破壊され且つ末端方向に流れるか、または栓子を形 成する可能性を防止することになる。 本発明の譲受人と同一人に譲渡され、その開示内容を引用して本明細書の一部 に含めた、「止血性閉鎖物用の寿命予測可能な強化アンカー（Fail Predictable Reinforced Anchor For Hemostatic Closure）」という名称にて1993年5月17日 付けで出願された、更に別の米国特許出願第08/064,192号においては、更に改良 された穿刺箇所の閉鎖システムが開示されている。当該出願に具体的に開示され たシステムの好適な実施の形態において、該閉鎖物は、再吸収性材料で出来た細 長で剛性なアンカー部材と、例えば、圧縮したコラーゲン栓のような再吸収性材 料で出来た密封部材と、アンカー部材及び密封部材を接続する、例えば縫合材の ような薄い再吸収性材料のフィラメントとを備えている。このアンカー部材は、 血管の内部に配置される一方、密封部材は、穿刺箇所の管内に配置される。再吸 収性材料で出来た細長の強化フィラメント、またはリボン（有孔、または無孔） は、細長のアンカー部材内に組み込まれ、アンカーがその破断点を超える位置に 配置されたとき、アンカー部材の一部分が破断するのを防止する。 ある程度の修正を加えて、上述の特許出願に開示された装置、及びその他の装 置（その幾つかの好適な実施の形態を以下に説明）は、腹の腹腔鏡下外科手術中 、または胸腔の内視鏡下外科手術中、或いは経皮的に為される侵襲程度が最小の 外科手術中に形成された、経皮的穿刺箇所を密封するために使用することができ ることが確認された。腹膜における穿刺箇所を密封する場合、本発明の装置は、 その穿刺箇所を密封するのみならず、組織がその穿刺箇所を貫通して出るのを防 止する。このように、ヘルニアの可能性が少なくなる。更に、該装置は、組織の 開口部にて組織を強化する手段を備え、このため、該箇所にて形成される瘢痕組 織の長期間に亙る強度を増大させる。この動作は、長期間に亙ってヘルニアに対 する抵抗性がある穿刺箇所にすることができる。 発明の目的 従って、本発明の全体的な目的は、経皮的穿刺箇所にて、例えば、腹膜、胸腔 壁、またはその他の内部組織のような体内組織の開口部を密封するために従来技 術で必要とされることを対象とする、装置及びその使用方法を提供することであ る。 本発明のもう一つの目的は、生物の内部組織の開口部内に経皮的穿刺箇所を通 じて伸長し、その開口部を密封し且つ組織がその開口部から出たり、または流体 が開口部を貫流するのを少なくする装置、及びその使用方法を提供することであ る。 本発明のもう一つの目的は、腹膜内に伸長する経皮的穿刺箇所を通じて伸長し て穿刺箇所を密封し、その穿刺箇所に生じるヘルニアの虞れを軽減し、更に、穿 刺箇所に生じる瘢痕組織の長期間に亙る強度を増大させる装置、及びその使用方 法を提供することである。 発明の概要 例えば、腹腔鏡下、内視鏡下、または胸腔鏡下外科手術のような侵襲程度が最 小の外科手術中に形成された、例えば、腹膜のような生物の内部組織内に経皮的 穿刺箇所を通じて装置を導入し、開口部を密封し且つ／または組織が穿刺箇所に 入り込むのを防止するシステム、及びその使用方法を提供することにより、本発 明の上記及びその他の目的は、達成される。経皮的穿刺箇所は、皮膚から体内に 配置された組織の開口部まで伸長する穿刺箇所の管を有している。このシステム は、展開器具と、密封装置とを備えている。この密封装置は、基本的に、アンカ ー手段と、フィラメント手段とを備えている。このアンカー手段は、管及び開口 部を貫通して伸長し、また、該開口部に隣接する体内組織の内側に係合して、ア ンカー手段が開口部を貫通して後方に戻ることに対して抵抗性があるように方向 決め可能であるように配置される。該フィラメント手段は、上記のアンカー手段 に結合され、また、該フィラメント手段は、管を貫通して伸長する内部組織の外 側に配置された少なくとも第一の部分を備えており、該第一の部分は、アンカー 手段に結合され且つ該アンカー手段と協働して、アンカー手段を穿刺箇所内の所 定位置に保持する。このようにすることにより、アンカー手段は、開口部の少な くとも一部分を遮断する働きをする。 本発明の方法の一つの形態によれば、システムの一部分を形成する展開器具に よって該装置が穿刺箇所内に導入される。 図面の簡単な説明 本発明のその他の目的、及びそれに伴う利点は、添付図面に関する以下の詳細 な説明を参照することにより、容易に理解されよう。添付図面において、 図１は、展開器具、及び本発明のシステムの密封装置の一実施の装置を経皮的 穿刺箇所内に配置し得るように配置された状態にて、生物の腹内に経皮的に伸長 するトロカールを示す、一部分断面図とした側面図、 図２は、図１の装置の一部分を展開器具から突き出す最初のステップにおける 本発明を示す、図１と同様の側面図、 図３は、後続の時点、即ち、図１の装置を所定位置に残して、展開器具及びト ロカールを経皮的穿刺箇所から除去した直後における本発明を示す、図２と同様 の側面図、 図４は、更なる別の時点にて、即ち、図１の装置の一部分を経皮的穿刺箇所内 で変形させるために展開器具の詰め構成要素を使用するときを示す、図３と同様 の側面図、 図５は、経皮的穿刺箇所内に完全に取り付けられた後における本発明の図１の 装置を示す、図４と同様の側面図、 図６は、その製造中における本発明の図１の装置の一実施例を示す等角図、 図７は、図１に示した展開器具内に配置される用意が出来たその完全な状態に ある、図１の装置を示す図６と同様の等角図、 図８は、図１の装置における別の構成要素の一部切欠いた拡大等角図、 図９は、図１の装置における栓構成要素の拡大等角図、 図１０は、図１の線１０−１０に沿った拡大断面図、 図１１は、図１の線１１−１１に沿った拡大断面図、 図１２は、図１の線１２−１２に沿った拡大断面図、 図１３は、図９の線１３−１３に沿った拡大断面図、 図１４は、本発明に従って構成された密封装置の代替的な実施の形態の拡大等 角図、 図１５は、トロカールが生物の腹内まで経皮的に伸長し、また、展開器具とし てトロカールを貫通して伸長する従来のグラスパーを使用し、図１４の実施の形 態の装置を経皮的穿刺箇所内に展開させる状態を示す、一部分断面図とした側面 図、 図１６は、展開器具から解放される図１４の装置を示す、図１５と同様の側面 図、 図１７は、その後続の時点、即ち、展開器具を腹内に残して展開器具を経皮的 穿刺箇所から除去した直後における、図１４の装置を示す図１６と同様の側面図 、 図１８は、装置の一部分をトロカールの末端に対して引き込ませたときの更な る時点における図１４の装置を示す、図１７と同様の側面図、 図１９は、経皮的穿刺箇所の開口部の上方に亙って腹膜の内面に対して接触さ せた図１４の装置を示す、図１８と同様の側面図、 図２０は、経皮的穿刺箇所内に完全に取り付けるために、所定位置に縫合され る図１４の装置を示す、図１９と同様の側面図、 図２１は、図２０の線２１−２１に沿った断面図、 図２２は、図２０の線２２−２２に沿った所定位置に完全に配置された状態を 示す、図１４の密封装置の平面図、 図２３は、図１４に示した装置と同等の配置ステップにおける、本発明の密封 装置の更に別の代替的な実施の形態を示す、図１５と同様の側面図、 図２４は、装置を所定位置に固着すべく穿刺箇所の管内の所定位置における図 ２３の密封位置の一部分の位置を示す、図２０と同様の側面図、 図２５は、経皮的穿刺箇所内に完全に配置すべく所定位置にロックされた図２ ３の密封装置を示す、図２４と同様の側面図、 図２６は、本発明の何れの密封装置にも使用することのできるアンカー部材の 一つの代替的な実施の形態の平面図、 図２７は、本発明の何れの密封装置にも使用することのできるアンカー部材の 更に別の代替的な実施の形態を示す、図２６と同様の平面図、 図２８は、本発明の何れの密封装置にも使用することのできるアンカー部材の 更に別の代替的な実施の形態を示す、図２６及び図２７と同様の平面図である。 好適な実施例の詳細な説明 同様の部品は同様の参照符号で表示する、各種の図面を更に詳細に参照すると 、貫入可能な内部組織内に伸長する経皮的穿刺箇所２２内に配置される、本発明 に従って形成された装置が符号２０で示されている。図示した実施の形態におい て、この貫入可能な組織は、腹膜を有し、または胸腔の裏打ちを有し、また、こ の組織は、参照符号２４で表示されている。この経皮的穿刺箇所は、組織に形成 された開口部２６と、皮膚３０の表面から、例えば脂肪／隔膜及び筋肉のような 下方組織に形成された開口部まで伸長する管２８とを有している。 この点に関して、装置２０及びその展開器具３２は、侵襲程度が最小の外科的 手術に関連して使用したときに特に有用であることを指摘すべきである。また、 内部の穿刺箇所に形成され、瘢痕組織の長期間に亙る強度を強化し、または向上 させて、流体、または組織がその穿刺箇所を貫通して流れるのを防止するために 本発明を使用することができることを認識すべである。このように、好適な実施 の形態の器具及び装置の以下の説明は、腹腔、または胸腔の経皮的な切開部分、 または穿刺箇所を閉鎖することに関して記載するが、本発明は、はるかに広範囲 での適用が可能である。 図１に図示するように、該装置２０は、展開器具３２によって穿刺箇所内に伸 長し得るように配置されている。この展開器具は、装置２０を所定位置に配置す るために、従来型式、または新規なトロカールを貫通して伸長し得るように配置 されている。該トロカールは、図１に参照符号３４で概略図的に示してある。こ の点に関して、ある用途の場合、該トロカールの使用を不要にし、展開器具３２ それ自体を穿刺箇所内に挿入して、装置２０を穿刺箇所内の所望の位置に配置し 得るようにすることが可能であることに留意すべきである。 何れの場合でも、装置２０は、展開器具３２によって穿刺箇所内に展開させ、 その第一の部分（以下に説明）が開口部２６を貫通して伸長し、例えば、連続的 な組織のような隣接する組織と接触する一方、その第二の部分（同様に以下に説 明）は、穿刺箇所の管２８内にあり、その穿刺箇所の管を密封して、流体が貫通 して流れないようにし得るように配置されている。以下に説明するように、この 装置のこれらの部分の一方、または双方は、例えば、強化手段のような手段を備 え、このため、開口部２６にて形成される瘢痕組織の長期間に亙る強度が向上し 、これにより、その瘢痕組織がその後のヘルニアに対する抵抗性を持つようにす ることができる。 次に、図１、図６、図７、図８、図９及び図１３を参照すると、装置２０は、 基本的に、密封部材３６と、アンカー部材３８と、保持部材４０と、位置決めフ ィラメント４２という四つの構成要素を備えていることが分かる。例えば、ステ ンレス鋼で出来た湾曲した標準的な従来の針４４をフィラメントの一端に固着し 、また、この針は、装置２０の第５の構成要素と見なすこともできる。該針４４ の機能については以下に説明する。 密封部材３６は、変形可能であり且つ穿刺箇所の管内に位置するように配置さ れ、また、該管内で変形して、該管を密封して流体が貫通して流動するのを防止 する。図６、図７、図９及び図１３に最も良く示すように、該密封部材３６は、 基本的に、ニュージャージー州08536、プレインズボロウのコーラ・テック・イ ンコーポレーテッド（Colla-Tec Inc.）が販売するような圧縮可能で再吸収性の あるコラーゲン発泡材のストリップを備えている。このコラーゲン発泡材のスト リップは、例えば、その内部に埋め込んだダクロン強化メッシュ４６のような薄 い非吸収性のウェブ、またはストリップを備えている。該メッシュ４６は、栓部 材が所定位置にあるとき、組織壁２４の開口部２６に隣接して形成される瘢痕を 強化する働きをする。この点に関して、所望であれば、ニュージャージー州0747 0、ウェインのデービス・プラス・ゲック（Davis + Geck）によりデクソン（DEX ON）という登録商標名で販売されているような、例えば、再吸収性縫合材のよう なその他の強化材料を密封部材内に使用してもよい。この強化材料は、例えば、 フィラメント、メッシュ、ストリップ、バンド等のような各種の形態とすること が可能である。実際には、所望であるならば、特に、アンカー部材が強化手段（ 以下に説明）を含むならば、密封部材３６に強化手段を使用しないことも考えら れる。図示した密封部材３６の実施の形態において、ストリップ３６は、図９に 示すように、二つに折り畳まれ、また、該ストリップ３６は、該折り畳んだスト リップを貫通して伸長する一対の開孔、４８、５０を備えている。これらの開 孔４８、５０は、以下に説明するように、フィラメント４２の一部分を貫通して 伸長させ得るように配置されて、装置２０の各種の構成要素を互いに結合する。 この折り畳んだストリップは、図６に示した状態から図７に示した状態に圧縮 し得るように配置されており、このため、形成される栓部材３６は、例えば、８ ｍｍのような縮小径、または幅を有し、図１に図示するように、展開器具内に嵌 めることができる。 アンカー部材３８は、例えば、連続する組織のようなその隣接する組織に対し て、例えば腹膜のような貫入した内部構造体内に着座し得るように配置され、該 開口部２６を通じてアンカー部材が導入されている。図６乃至図８に最も良く図 示するように、アンカー部材３８は、例えば、上述の共同特許出願に開示された 閉鎖物のアンカーと同様の細長で且つ高さの低い構成要素である。このアンカー 部材は、メディソーブ・テクノロジーズ・インターナショナルＬ.Ｐ.（Medisorb Technologies International L.P.）によりメディソーブ（MEDISORB）という商 標名で販売される、再吸収性のラクチド/glycolideポリマーのような任意の再吸 収性材料で形成することができる。このアンカー部材は、十分に剛性であり、こ のため、該アンカー部材は、腹腔内に配置されたならば（以下に説明するように ）、該アンカー部材を最初に導入するときに通る穿刺箇所を経て曲がり、後方に 戻るのを防止し得るように、変形抵抗性がある。 本明細書に記載した本発明の好適な実施の形態によれば、アンカー部材は、そ の内部に埋め込んだ、ダクロンのような非再吸収性の織りメッシュのストリップ 、またはウェブ５２（図８）のような強化手段を備えている。該メッシュは、ア ンカー部材３８が所定位置にあるとき、組織壁２４の開口部２６に隣接して形成 される瘢痕組織を強化する働きをする。この点に関して、所望であるならば、ニ ュージャージー州107470、ウェーンのデービス・プラス・ゲックによりデクソン という商標名で販売されているような、例えば、再吸収性縫合材料のようなその 他の強化材料をアンカー部材に使用してもよいことを認識すべきである。この強 化材料は、例えば、フィラメント、メッシュ、ストリップ、バンド等のような各 種の形態とすることができる。実際には、所望であれば、特に、密封部材が強化 手段（前に説明）を備える場合には、アンカー部材には、強化手段を全く使用し な いことも考えられる。アンカー部材が強化される本発明の実施の形態において、 該アンカー部材は、組織に極く近接して形成されるあらゆる瘢痕組織を強化する 働きをする。 アンカー部材３８は、該アンカー部材を貫通する一対の開孔５４、５６を有し ている。これらの開孔は、以下に説明するように、フィラメント４２の部分が貫 通して伸長するように配置されて、装置２０の各種の構成要素を互いに結合する 。 図６及び図７に示すように、保持部材４０は、一対の開孔５８、６０が貫通し て伸長するディスク状部材である。本発明の好適な実施の形態によれば、該部材 ４０は、剛性、または堅固であり且つ再吸収性があり、また、例えば、アンカー 部材と同様の材料で出来ている。これらの開孔５８、６０は、以下に説明するよ うに、フィラメント４２の一部分が貫通して伸長して、装置２０の各種の構成要 素を互いに結合し得るように配置される。 フィラメント４２は、例えば、再吸収性縫合材のような極めて薄い可撓性部材 を備えることが好ましく、この縫合材は、アンカー部材３８、密封部材３６及び 保持部材４０をプーリー状に接続する。特に、フィラメントは、保持部材４０の 開孔５８を貫通して進み、ここから、栓部材の開孔４８を貫通して一方の側から その反対側まで伸長して開孔５０から出て、ここから、アンカー部材の開孔５６ 内に入り、ここから栓部材の開孔５０を貫通して一方の側部からその反対側まで 伸長し、開孔４８から出て、そこから保持部材４０の開孔６０を貫通する。この 配置は、一対の基端部分４２Ａ、４２Ｂを備えている。保持部材４０の開孔６０ の直ぐ基端方向にて、フィラメントの端部分４２Ａには、結目６２が設けられて いる。針４４は、端部分４２Ｂの自由端に接続されている。 図１に明瞭に図示するように、フィラメント４２の端部分４２Ａ、４２Ｂは、 装置２０をその内部に配置したとき、展開器具３２から外に伸長するように配置 される。従って、以下に説明するように、展開器具により装置２０が穿刺箇所２ ２内に配置されたならば、フィラメント４２の端部分４２Ａ、４２Ｂは、穿刺箇 所の管２８から外に伸長する。この配置は、フィラメント４２を操作して装置を 所定位置に配置することを可能にする。更に、端部分４２Ａ、４２Ｂは、例えば 、従来の外科手術用結目により結ぶような方法にて共に固着されるように配置さ れ、 装置を穿刺箇所内に適正に着座させた後に、皮膚の開口部に隣接する組織に貫入 して、装置を所定位置に保持し、またはロックする働きをする。 所望であれば、放射線不透過性材料、または止血性材料、または抗菌性剤、或 いは生物学的に活性なその他の任意の添加物のような一または二以上の添加物を 、保持部材、アンカー部材、フィラメント部材、または密封部材、またはその任 意の組み合わせに混合させ、または被覆することができる。 次に、図１を参照しつつ、展開器具３２の詳細について説明する。該図面から 理解されるように、該展開器具は、基本的に、開放した自由な末端６６を有する 細長の管、またはキャリア６４と、基端に配置されたプランジャ組立体６８とを 備えている。装置２０は、その開口した自由な端部６６に隣接するキャリア管６ ４の中空の内部に配置され、自由端に直ぐ隣接する位置に配置されたアンカー部 材３８は、その長手方向軸線がキャリア管の長手方向軸線に対して平行となるよ うに方向決めされている。該密封部材は、アンカー部材の直ぐ基端方向に配置さ れ、保持部材は、密封部材の直ぐ基端方向に配置されている。 プランジャ組立体は、軸方向に整合して伸長し且つ管６４の内部と連通する中 央通路７２を有する円筒状キャップ７０を備えている。細長の円筒状プランジャ ７４は、キャップ７０の通路７２内に配置されている。プランジャの基端は、拡 張頭部、または釦７６の形態をしている。プランジャの外周の周りには、環状凹 所７８が設けられている。直径方向に対向した一対のニブ８０（図１０）は、キ ャップの内面から環状凹所内に突出して、図１に図示するように、引き込んだ「 待機」位置内にプランジャを保持する。キャップ７０に隣接するキャリア管６４ には、長手方向に方向決めしたスロット８２（図１１）が形成されて、フィラメ ントの端部４２Ａ、４２Ｂが展開器具外に伸長することを可能にする。 細長のスリーブの形態をした詰め部材８４が保持部材４０とプランジャ７４の 末端との間にてキャリア管６４の中空の内部に配置されている。該スリーブは、 該スリーブの長さに沿って伸長する細いスロット８６（図１２）を備えている。 細長のスリーブである詰め部材は、該部材を完全に貫通して伸長する中央通路を 有している。フィラメントの端部分４２Ａ、４２Ｂは、図１及び図２に明瞭に示 すように、詰め部材８４の中央通路を貫通して伸長している。 図１に図示するように、トロカール３４は、基本的に、例えば、ステンレス鋼 のような任意の適当な材料で出来た細長の管、またはシース８８を備えている。 該シースは、開放末端と、その基端に設けられた弁組立体９０とを備えている。 該弁組立体９０は、図１及び図２に図示するように、展開器具を挿入することを 可能にすべく任意の適当な弁部材９２を備えている。 本発明の装置２０は、侵襲程度が最小の介入外科手術（例えば、腹腔鏡下、内 視鏡下、胸腔下外科手術のような）が終了した後に使用し得るよう配置されて、 開口部を密封し、組織、または流体が貫通して通るのを防止する一方、介入外科 手術中に形成された穿刺箇所２２の開口部２６に自然に形成される瘢痕組織の長 期に亙る強度を増すことができる。この目的のため、医者は装置２０を収容する 導入器具または展開器具３２をトロカール３４内に挿入し、該展開器具の末端が 図１に図示するように、組織壁の開口部２６を貫通して伸長するようにする。次 に、図２に図示するように、その頂部、または釦７６を押して展開器具のプラン ジャ７４を押し込み、図１の待機位置から該プランジャを解放し、末端方向に動 かす。この動作により、プランジャ７４の末端が詰め部材８４の基端を押し、こ れにより、該詰め部材を末端方向に動かす。一方、この動作は、保持部材４０、 密封部材３６及びアンカー部材３８を押して、アンカー部材が器具の末端から及 びトロカール・シースから外に出て、これにより、アンカー部材を腹腔内に展開 させる。 次に、展開器具及びトロカールを穿刺箇所２２から引き出す。この引き出し動 作により、アンカー部材３８は、開口部２６に隣接する腹膜壁に係合する（例え ば、引っ掛かる）。器具及びトロカールを続けて引き出せば、図３に図示するよ うに、密封部材３６、保持部材４０、展開器具の詰め部材８４の末端が穿刺箇所 の管内に配置される。次に、この詰め部材を掴んで、軽く押すか、または繰り返 し穿刺箇所の管内に押し込んで、保持部材を押すようにする。これと同時に、フ ィラメント４２の自由端を基端方向に引っ張る。この複合動作は、図４に示して あり、保持部材４０をアンカー部材３８に向けて動かし、これにより、その間の 密封部材３６を変形させる効果がある。端部分４２Ａに隣接するフィラメント４ ２の結目６２は、変形した密封部材の基端に対して保持部材４０を保持する働き をする。 当業者に理解されるように、該密封部材は、圧縮したコラーゲン（またはその 他の加水分解性材料）で出来ているため、展開させたとき、穿刺箇所の管内に血 液、または体液が存在するならば、該密封部材は自動的に膨張し、穿刺箇所の管 内で、例えば拡張といった、変形動作を更に促進する。更に、この密封部材の膨 張／変形は、装置２０を所定位置に固着する働きをする。このように、ある用途 において、密封手段の変形／膨張は、装置を穿刺箇所内の所定位置に固着する唯 一の手段、または主たる手段として機能すると考えられる。 更に、ある用途の場合、本発明の譲受人と同一人に譲渡され、その開示内容を 引用して本明細書に含めた、フィラメント・ロックを備える止血性血管穿刺箇所 の閉鎖物（A Hemostatic Vessel Puncture Closure With Filament Lock）とい う名称で、1993年6月4日に出願された、共同米国特許出願第08/072,293号に開示 された血管内穿刺箇所の閉鎖物の圧縮可能なディスク・ロック機構と同様の構造 の該保持手段４０とすることが考えられる。上記出願の穿刺箇所の閉鎖物は、ア ンカー部材と、密封部材、またはコラーゲン発泡材で出来た栓と、ロック機構と 、フィラメントとを備えている。該フィラメントは、動脈の内部に配置されたア ンカー部材を穿刺箇所の管内の栓とプーリー状の配置状態に接続し、該栓がアン カー部材に向けて動き得るようにする。この圧縮可能なディスク・ロック機構は 、例えば、圧縮することで作用させ得るように穿刺箇所の管内に配置され、フィ ラメントに係合して、その係合の仕方は栓が穿刺箇所の密封位置に保持されるよ うにする。また、本発明のフィラメント及びアンカー手段は、上記の共同出願の ロック機構の構成要素と同様の構造とすることができ、この場合、アンカー手段 は、フィラメントが貫通して伸長する切欠き通路を備えており、また、該フィラ メントは、複数の突起または歯が形成された部分を備えており、これらの突起ま たは歯は、一方向にして、アンカー手段の切欠き通路内を摺動し得るが、その反 対方向には摺動しないようにされている。 何れの場合でも、上述したように、密封部材が穿刺箇所の管内の所定位置にあ るとき、該密封部材は、組織が貫通して出るのを防止する一方で、穿刺箇所の管 を密封して流体が貫通して流動するのを防止する効果がある。例えば、胸腔内に 配置する場合、密封部材は、空気が胸腔内に入り、または胸腔から外に出るのを 防止する。腹膜に配置する場合、密封部材は、組織が腹膜の開口部を貫通して出 るのを防止する一方で、血液、またはその他の体液が腹壁から外に出るのを防止 する。 上述したように、密封部材が変形し且つ配置されたならば、次に、詰め部材８ ４を穿刺箇所の管２８から取り出す。この目的のため、フィラメント４２の伸長 部分４２Ａ、４２Ｂは、詰め部材の長手方向に伸長するスロット８６を通じて摺 動させ、これにより、該詰め部材を装置２０から分離させる。次に、穿刺箇所の 管外に伸長するフィラメントの端部分４２Ａ、４２Ｂを共に結ぶ。特に、標準的 な外科手術技術を使用して、ステンレス鋼針４４を有するフィラメント端部４２ Ｂを使用して、穿刺箇所２２に隣接する皮膚３０の表面を縫合し、従来の外科手 術結目９４を形成し、これにより、装置を所定位置に固着する。 図１４には、本発明に従って形成された装置の一つの代替的な実施の形態１０ ０が図示されている。該装置１００は、装置２０に関して説明したような適用例 の任意のものに使用することができ、また、該装置は、任意の型式の展開器具に より、及び任意の型式のトロカールを通じて展開させることができる。図１５乃 至図２０には、装置１００は、展開器具１０４によりトロカール１０２を通じて 展開される状態が示してある。ある適用例の場合、装置１００を経皮的穿刺箇所 内に配置するために何れのトロカールをも利用する必要がない。 装置１００及びその使用方法を説明する前に、トロカール１０２及び展開器具 １０４に関してこの順序で簡単に説明する。この目的のため、図１５に図示する ように、トロカール１０２は、マサチューセッツ州、ボルトンのアップル・メデ ィカル・コーポレーション（Apple Medical Corp.）から販売されているような 従来の装置であり、該装置は、基本的に、中空のキャップ１０２Ａを備えており 、任意の適当な材料で出来た細長の管、またはシース１０２Ｂが該中空のキャッ プから突出する。該シースは、経皮的穿刺箇所を貫通し得るように配置され、ま た、該シースは、トロカールを所定位置に配置したとき、例えば、腹の内部のよ うな患者の体内と連通する開放した末端１０２Ｃにて終端となっている。該トロ カールは、中空のキャップ１０２Ａ内に配置された止血性弁１０２Ｄを備えてい る。 該弁は、図１５に図示するように、展開器具１０４を貫通して挿入し得るように 配置されている。本発明に従って装置１００を穿刺箇所の管内に展開させるよう に、従来型式または新規な型式のその他のトロカールを使用することができる。 また、該展開器具１０４は、多数の会社から販売されている、例えば、「グラ スパ」のような従来の装置でもよく、該展開器具は、基本的に、該器具の末端に 設けられた回動可能な一対のジョー１０４Ａ、１０４Ｂと、該器具の基端に取り 付けられた握り可能な一対のハンドル1０４Ｃ、１０４Ｄとを備えている。これ らのハンドルを共に握ることにより、ジョーが閉じる一方、該ハンドルを解放す ると、ジョーは開放する。アンカー部材を保持して、該アンカー部材を経皮的穿 刺箇所内に挿入し、次に、器具から解放し、以下に説明するように、アンカー部 材を所望の組織に対して引っ込め得るようにする手段を備えるならば、同様に、 展開装置としてその他の器具を使用することも可能である。 次に、図１４を参照すると、該装置１００は、基本的に、アンカー部材１０６ と、位置決めフィラメント１０８と、縫合部材、または針１１０という三つの構 成要素を備えている。該アンカー部材１０６は、本発明の譲受人と同一人に譲渡 された上記の米国特許出願及び米国特許第5,021,059号に開示されたアンカー部 材と略同様の構造であり、また、同様に、上述したアンカー部材３８は、例えば 、腹膜のような貫入した内部構造体内に着座し得るように配置され、このとき、 以下に説明するように、例えば導入したときに通る開口部２６と、連続する組織 のような隣接する組織に対する位置にある。このため、図示するように、アンカ ー部材１０６は細長で且つ高さの低い構成要素であるため、該構成要素は、好ま しくは十分に剛性であり、腹腔内の所定位置に配置されたならば（以下に説明す るように）、該アンカー部材は変形に抵抗して、該アンカー部材が腹膜の開口部 内で及び隣接する穿刺箇所の管内で曲がって後退するのを防止する。該アンカー 部材１０６は、略平面状の上面１０６Ａと、半径方向に湾曲した底面１０６Ｂと 、周側面１０６Ｃとを備えている。該アンカー部材１０６の各端部は丸味が付け られており、該部材の側面はその上面からその底面まで僅かに内方にテーパーが 付けられ、該アンカー部材を該部材を製造する金型から取り出すことを容易にす る。アンカー部材の上面の中心には、ドーム状の突起１０６Ｄが配置されており 、該 ドームの頂部は平坦になっている。図１４乃至図２０に図示するように、長手方 向に伸長するスロット１０６Ｅは、アンカー部材１０６のドーム１０６Ｄ及びア ンカー部材の下方部分を貫通して伸長し、アンカー部材の底面に達している。ロ ッド状ハブ１０６Ｆ（図１５乃至図２０）が、スロット１０６を横切るように伸 長し、以下に説明するように、フィラメントをアンカー部材に固着する手段とし て機能する。 アンカー部材１０６の好適な実施の形態によれば、該アンカー部材は、アンカ ー部材３８と同一の材料で形成することができる。これと代替的に、該アンカー 部材は、先に開示した50−ポリラクチド−50−共グリコライドの再吸収性ポリマ ー(50-50 polylactide-coglycolide resorbable polymer)に代えて、100％のポ リグリコライドとすることもできる。更に、アンカー部材３８のようにアンカー 部材１０６は、全く再吸収性である必要はない。このように、本発明のアンカー 部材は、テフロン（（TEFLON）登録商標名）のような非再吸収性材料で製造する ことが考えられる。 本明細書に記載したアンカー部材１０６は、アンカー部材３８の場合のように 、強化手段を備えないことを留意すべきである。しかしながら、所望であれば、 該アンカー部材は、その適用例に対応して、かかる手段を備えることも可能であ る。例えば、穿刺箇所に形成される瘢痕組織を強化するため、腹膜の開口部を強 化し、将来の何れかの時点でその箇所にヘルニアが生ずる可能性を軽減すること が望まれるならば、密封装置は上述した強化手段を含めることが可能である。 更に、装置２０の場合と同様に、放射線不透過性材料、または止血剤、または 抗菌剤、或いは接着防止剤、または生物学的に活性なその他の任意の添加剤のよ うな一または二以上の添加物をアンカー部材１０２、またはフィラメント部材ま たはその任意の組み合わせに混合し、または被覆することも可能である。 該フィラメント１０８は、アンカー部材１０６を縫合針１１０に接続する、例 えば、再吸収性縫合材のような極めて薄い可撓性部材を備えることが好ましい。 この目的のため、図１４に明瞭に示すように、フィラメント１０８の末端は、長 手方向に伸長するスロット１０６Ｅ内に伸長し、ハブ１０６Ｆの周りに巻き付け られ、結目１０８Ａに形成される。フィラメントの基端は針１１０に固着されて いる。該針は、以下に説明するように、装置１００を展開し且つ固着した後に、 フィラメントから除去し得るように配置されている。このように、該針は、フィ ラメントに解放可能に固着し、または該フィラメントは切断して、針を除去し得 るように切断、またはその他の方法にて切り離すことができる。該針１１０は、 例えば、標準形、従来形、湾曲したステンレス鋼針のような任意の形状及び構造 とすることができる。 上述した装置２０と同様に、密封装置１００は、侵襲程度が最小の介入外科手 術（例えば、腹腔鏡下、内視鏡下、胸腔下手術）が完了した後に使用し得るよう に配置されている。例えば、腹腔鏡外科手術後に使用するとき、該密封装置は、 腹膜の開口部２６を遮断して、短期間のヘルニアの虞れを少なくする。また、該 密封装置は、特に、強化手段を有するならば、その開口部に自然に形成される瘢 痕組織の長期に亙る強度を増すことにより、長期間のヘルニアの虞れを少なくす る。胸腔外科手術に使用するとき、経皮的穿刺箇所に装置１００を配置すること は、空気が穿刺箇所の管を通じて胸腔内に入るのを防止する。 装置１００の使用方法は、次の通りである。トロカールはその末端１０２Ｃが 腹部内にあるように、穿刺箇所を貫通して伸長する状態にて、医者は、グラスパ １０４を利用して装置１００のアンカー部材１０６をそのジョー１０４Ａ、１０ ４Ｂの間に挟む。次に、その弁１０２Ｄを通じてアンカー部材をトロカール１０ ２の基端キャップ１０２Ａ内に挿入し、図１５に図示するように、該アンカーが シースの内部に位置するようにする。針１１０が取り付けられフィラメント１０ ８の基端部分はトロカールの外側に留まっており、フィラメントの中間部分は、 弁１０２Ｄを貫通して伸長している。次に、図１６に図示するように、アンカー 部材及びジョーが完全に腹内に入る迄、グラスパを末端方向に動かし、その後に 、グラスパのハンドル１０４Ｃ、１０４Ｄを解放させる。この動作により、図示 するように、ジョーが開放され且つアンカー部材がグラスパから解放される。ア ンカー部材は、トロカールに結合されており、従って、フィラメントが弁１０２ Ｄを貫通して伸長し、また、この弁により拘束されるから、腹部内で自由に動く ことができない。 その後に、グラスパのハンドルを共に握ると、ジョーが閉じる。次に、グラス パをトロカール外に引っ込めて、装置１００が図１７に示した位置、即ちアンカ ー部分が腹部内にある状態にし、フィラメントの中間部分がトロカールの閉鎖し た弁１０２Ｄの間にて拘束されるようにする。次に、フィラメント１０８の基端 を基端方向に引っ張って、アンカー部材１０６をトロカールの自由端１０２Ｃに 対して引き寄せ、図１８に図示するように、その上にて拘束する。図示するよう に、アンカー部材をトロカールの末端上に「拘束」したとき、アンカー部材の長 手方向軸線は、開口部２６に隣接する腹膜に対して略平行に方向決めされる。次 に、アンカー部材の上面が開口部が形成されたアンカー部材の上面と係合するま で、トロカール及びアンカー部材をユニットとして基端方向に動かし、即ち、引 っ込める。このとき、アンカー部材のドーム状部分１０６Ｄは、開口部２６に入 る。この動作は、アンカー部材を開口部２６の全体に効果的に拘束する。トロカ ールを穿刺箇所から除去したならば、その穿刺箇所は多少、閉じる。 次に、トロカールを除去する、即ち、フィラメントの基端及び針の外に摺動さ せ、その間に、フィラメントには張力を保ってアンカー部材を腹膜の開口部２６ を横切って伸長する位置に保ち、図１９に図示するように、ドーム状部分が開口 部内に位置するようにする。アンカー部材の寸法、及びトロカールを腹膜から除 去したときに、その腹膜の開口部２６が収縮し、または閉じる程度に対応して、 アンカー部材１０６がその開口部を完全に覆い、これにより、該開口部を密封す るか、または該開口部の一部分のみを覆うようにする。本発明の好適な形態にお いて、該アンカー部材は、幅約10ｍｍであり、このため、該アンカー部材は10ｍ ｍのトロカールの間に適正に嵌まる。このため、幅10ｍｍのアンカー部材、及び 10ｍｍの薄い肉厚のトロカールの場合、トロカールを穿刺箇所から除去したとき 、腹膜の開口部２６の外周は閉じられて、アンカー部材のドーム状部分１０６Ｄ の外周に係合し、また、アンカー部材は、開口部２６を完全に覆い、これにより 、図２１に仮想線で示すように、穿刺箇所を密封する。 アンカー部材の幅に関係なく、アンカー部材を開口部の上方にて腹膜の内面に 対して拘束したならば、次に、針１１０を利用して、フィラメントを皮膚に及び 穿刺箇所の管と隣接する下方の隔膜に縫い付け、または縫合し、これにより、図 ２０に示すように、装置１００を所定位置に確実に固着する。これと代替的に、 フィラメント１０８は、取り付けた針１１０を使用して皮膚の下方の穿刺箇所の 管内の任意の適当な組織に縫合することができる。この穿刺箇所の管は、別個の 従来の方法によって皮膚に縫合して閉じることができる。これと代替的に、フィ ラメント１０８は、図２３に示したものと同様の二つの伸長部分１０８Ｂ、１０ ８Ｃを備え、その伸長部分１０８Ｂの一方には針１１０が固着され、また、その もう一方の伸長部分は、自由な状態であるように配置することができる。これと 代替的に、伸長部分１０８Ｂ、１０８Ｃの双方の自由端は、その上にそれぞれの 針１１０を備えるようにしてもよい。何れの場合でも、これらの二つの伸長部分 は、取り付けた針を使用して、組織を貫通して伸長する部分１０８Ｂを縫合する ことにより、穿刺箇所の皮膚に、またはその下の組織に固着し、次に、従来の任 意の外科的技術を使用してその二つの伸長部分を共に結ぶことができる。 この点に関して、密封装置１００のもう一つの実施の形態によれば、フィラメ ント１０８は、アンカー部材１０６のハブ１０６Ａに結ばれ、その結び方は、図 １４に図示するように一つだけではなくて、フィラメントの一対の端部分がアン カー部材１０６から伸長するようにする。かかるーつの代替的な実施の形態にお いて、二つの端部分の一方がその自由端に固着された針１１０を有している。こ の代替的な実施の形態は、装置が所定位置にあるとき、フィラメントの両端が穿 刺箇所の管から外に伸長することを可能にする。このため、フィラメントを皮膚 に及び／またはその下方の組織に固着するとき、医者は、その両端を把持して、 その両端を共に結んで、密封装置１００を所定位置に固着することができる。 穿刺箇所の管に隣接する皮膚及び／または組織にフィラメント１０８（または フィラメントの対の端部）を固着したとき、針１１０をフィラメント１０８から 取り外し、穿刺箇所の密封過程が完了する。 皮膚及び／またはその下方の組織にフィラメントを固着することに代えて、そ の他の固着、または固定手段を使用することもできる。実際には、フィラメント １０８の自由端の固着は、腹膜の外面、即ち、アンカー部材が係合する面と反対 側の面から離れるか、または、該外面に接触する穿刺箇所の管内で固定部材（以 下に説明する）により行うことも考えられる。図２３には、その目的を達成する 代替的な実施の形態が図示されている。この代替的な実施の形態は、参照符号２ ００で図示され、また、二つの特徴点を除いて、実施の形態１００と同一である 。この相違点は、上述の固定部材を使用すること、及びアンカー部材１０６から 伸長する対のフィラメント端部（以下に説明する）を含めることである。 密封部材２００の使用（展開）方法は、殆どの点に関して密封装置１００を使 用する方法と同一である。このため、簡略化のため、装置１００、２００の共通 の構成要素は同一の参照符号で表示し、その構造体及び機能については、再度説 明しない。更に、密封部材２００を使用する方法の全体は詳細に説明せず、密封 装置１００に関して上述したものと異なるステップだけを詳細に説明する。 この目的のため、理解されるように、密封装置２００は、上述したアンカー部 材１０６と、フィラメント１０８とを備えている。該フィラメント１０８は、フ ィラメントをアンカー部材１０６のハブ1０６Ｆに固定する結目１０８Ａから伸 長する一対の端部分１０８Ｂ、１０８Ｃを備えている。更に、密封装置２００は 、参照符号２０２で示した、上述の固定部材を備えている。該固定部材２０２は 、密封装置２０のアンカー部材３８と同様の構造であることが好ましい細長で且 つ半剛性な部材である。この固定部材２０２は、一対の開孔５４、５６を有し、 フィラメントの端部分１０８Ｂ、１０８Ｃがそれぞれの開孔５４、５６を貫通し て伸長している。フィラメントの端部分１０８Ｂの自由端には、針１１０が取り 付けられている。 密封装置２００を使用して、腹内への経皮的穿刺箇所を密封することは、次の ようにして行われる。トロカールは所定位置にて穿刺箇所を貫通して伸長し、こ のため、この末端１０２Ｃは、腹部内にあり、上述し且つ図２３に図示するよう に、医者はグラスパ１０４を利用して、アンカー部材１０６をトロカールのシー スの内部に挿入する。針１１０が取り付けられたフィラメントの端部１０８Ｂの 基端部分は、フィラメント部分１０８Ｃの自由端と同様に、トロカールの外側に 留まっている。この時点にて、固定部材２０２は、トロカールの外側に配置され 、その自由端とトロカールとの間にてフィラメント部分１０８Ｂ、１０８Ｃが糸 掛けされている。 次に、アンカー部材を腹内に導入し、上述と同一の方法にてその開口部に連続 する腹膜の内部に対して拘束する。次に、トロカールをフィラメントの伸長部分 １０８Ｂ、１０８Ｃから取り外す。この間、こうしたフィラメント部分に張力を 保ち、アンカー部材１０６を腹膜２４の開口部２６を横切って伸長する所定位置 に維持し、そのドーム状部分１０６Ｄが腹膜の開口部２６内にあるようにする。 グラスパ１０４を使用して、固定部材２０２の一端をそのジョー１０４Ａ、１ ０４Ｂの間にて把持し、また、その把持した固定部材をフィラメント部分１０８ Ｂ、１０８Ｃを下方に摺動させ、図２４に図示するように、フィラメント部分１ ０８Ｂ、１０８Ｃの少なくとも一つ（好ましくはその双方）に張力を保ちつつ、 該固定部材が穿刺箇所の管２８内に入るようにする。この動作により、アンカー 部材１０６は、開口部２６の上方に亙って腹膜の内部に対して拘束された状態を 保つ。例えば、脂肪性隔膜と筋肉との間の相互接触面２９のような、穿刺箇所の 管内における所望の位置に固定部材２０２があるとき、グラスパ１０４を操作し て固定部材を方向決めし、固定部材の長手方向軸線が穿刺箇所の管の長手方向軸 線を横切るようにする。 次に、固定部材をこのジョーから解放させ、また、グラスパを穿刺箇所の管か ら引っ込むようにグラスパ１０４を操作する。この操作が為されたならば、依然 として張力が加わった状態にある、フィラメント１０８の二つの端部分１０８Ｂ 、１０８Ｃは、図２５に図示するように、固定部材２０２の直ぐ基端方向の位置 １０８Ｇにて共に結ばれる。この動作は、フィラメント１０８の部分をアンカー 部材１０６とロック部材２０２との間にて張力状態に保ち、アンカー部材は、腹 膜の内面上に拘束され、腹膜の開口部２６を閉じ、これにより、密封装置２００ を所定位置に固着する。次に、医者の希望に応じて、フィラメント部分１０８Ｂ の自由端に取り付けられた針１１０を使用して、皮膚に隣接し、または皮膚の下 方のフィラメント部分１０８Ｂを用いて穿刺箇所の管を共に縫合することができ る。この動作は、穿刺箇所の管を効果的に閉鎖する。この操作が為されたならば 、上述したように、針１１０を取り外すことができる。 当業者により理解され得るように、密封装置２０、１００、２００の再吸収性 構成要素の再吸収時間は、各種の手段により制御することができる。例えば、再 吸収性ポリマーの分子量が多ければ覆多い程、材料が再吸収するための時間は長 くかかる。例えば、上述したように、アンカー部材２０、または１０６（または 装置２０、１００、２００の任意のその他の再吸収性部分）が100％のポリグリ コライドの再吸収性ポリマーで出来ているならば、かかる構成要素は、50−ポリ ラクタイド−50−共グリコライドの混合体の場合よりも再吸収時間は長くかかる が、輸送中の熱安定性は増す。 この点に関して、本発明の密封装置の用途は、経皮的穿刺箇所にてヘルニアが 生じるのを防止することにのみ限定されるものではなく、同様に、現に生じてい るヘルニアを治療するために使用することもできるものである点を指摘する必要 がある。この目的のために、現に生じているヘルニアは、例えば、従来型式、ま たは新規なトロカールのような任意の適当な穿刺器具によって外部から貫入して 、ヘルニアが生じた組織に経皮的穿刺箇所を形成することができる。この穿刺箇 所が形成されたならば、上述の方法と同様の方法にてその経皮的穿刺箇所内に本 発明の装置を挿入することができる。 経皮的穿刺箇所内の所定位置に密封装置２０、１００、２００を固着し易くす るため、この特定の装置のアンカー部材は、その上面、即ち、組織に係合する面 に要素を含めることができる。例えば、アンカー部材は、その上面に、スパイク 、トレッド、またはその他の突起を有して、例えば、腹膜のような、密封すべき 開口部を有する組織の内面に係合して、アンカーを所定位置に固着するのを容易 にし、また、互いに隣接する開口部の縁部を保持し易くする。 上述のように、本発明の密封装置は、腹膜の開口部のみならず、内部に位置す るその他の経皮的な開口部を密封し、または閉鎖して、組織が開口部から出るの を防止するために使用することができる。例えば、本発明の装置は、胸腔、また は肺の壁の開口部、隔膜のヘルニアが生じた開口部等を閉鎖するために使用する ことができる。更に、また、本発明が適用される用途に対応して、アンカー部材 は、薬剤を投与するために使用することができ、または、例えば、接着防止剤の ような生物学的に活性な材料をアンカー部材に被覆し、抗菌剤、または成長因子 をアンカー部材に含めたり、またはアンカー部材に被覆することができる。更に 、該アンカー部材は、その位置決め、または配置を容易にすべく放射線不透過性 とし、単一、または多数の構成要素で形成することが可能である。 図２６乃至図２８において、本発明の密封装置用のアンカー部材の代替的な実 施の形態が図示されている。こうした図面のアンカー部材は、全て同一の特徴を 有する。即ち、アンカー部材の面を貫通して伸長し、即ち、その上面とその底面 との間を伸長する、一または二以上の開孔、または穴がある。こうした開孔、ま たは穴は、上述したように、アンカー部材が所定位置にあるとき、組織が成長し て入り込む空隙を形成し、これにより、密封装置を所定位置に固着し易くする。 特に、アンカー部材の空隙内への線維芽細胞の侵入は、その穿刺箇所が治癒する まで、アンカー部材を穿刺箇所にて組織に確実に係合させる働きを促進する。ア ンカー部材に開孔、または空隙を使用することの有利な点は、該アンカー部材の 再吸収時間が短縮される点である。 図２６及び図２７において、上述したアンカー部材３８の代替的な実施の形態 ３８′、３８″がそれぞれ図示されている。部材３８′、３８″が部材３８と異 なる唯一の点は、複数の開孔、または穴が形成される点である。このため、簡略 化のため、アンカー部材３８、３８′、３８″の共通の特徴部分は、同一の参照 番号で表示し、その構造及び作用については再度説明しない。図２６に図示する ように、アンカー部材３８′は、その上面から底面までアンカー部材の本体を貫 通して伸長する複数の開孔９６を有している。図示した実施の形態において、こ うした開孔は、四角の形状をしているが、この構造は端に一例にしか過ぎない。 このため、例えば、円形、三角形、不規則な形状のようなその他の形状の開孔を 利用することができる。更に、アンカー部材に形成する開孔の数は、所望に応じ て選択することができる。この点において、図２７には、その上面から底面まで アンカー部材の本体を貫通して伸長する開孔、または穴９８を二つのみ有するア ンカー部材３８″が図示されている。開孔９８は大きく、その各々は、アンカー 部材の外周に略対応する不規則な形状をしている。 アンカー部材内への組織が成長する機会を増す一方で、アンカー部材の一部分 が密封すべき組織内に入り且つその組織を充填することが望まれる適用例におい て、アンカー部材は、図２８に図示する実施の形態１０６′のような構造体とす ることができる。このように、実施の形態１０６′は、上述の実施の形態１０６ の一つの代替例を構成する。アンカー部材１０６′が部材１０６と異なる唯一の 構造上の相違点は、一対の開孔、または穴９６が形成される点である。このよう に、アンカー部材１０６、１０６′の共通の特徴部分は同一の参照符号で表示さ れ、その構造及び作用については、再度説明しない。この目的のため、図２８に 図示するように、アンカー部材１０６′の開孔９６は、上述と同様の構造とされ ているが、例えば、開孔９８の場合のように、上述した代替的な形状、寸法及び 数とすることができる。 この点に関して、組織が成長する空隙を本発明のアンカー部材に形成する開孔 は、開孔９６、９８の場合のように、アンカー部材を貫通して伸長する必要はな く、アンカー部材の本体内に一部分だけ、伸長すればよく、例えば、該空隙は、 凹所、溝、スロット、キャビティ等の形状、またはその他の形状、えぐり部分等 とすることができ、穿刺箇所の組織がその内部に成長するスペースを形成する。 更に、図示し且つ上述したアンカー部材及びフィラメントは、共に固着された別 個の構成要素として説明したが、これらは単に単一の部材として形成することが でき、例えば、上述したような再吸収性材料から成る一つのユニットとして形成 してもよいことを理解すべきである。実際には、針は、フィラメント及びアンカ 一部材と一体に形成することができる。 上述したように、アンカー部材１０６（また、この点に関して部材１０６′） は、そのドーム部分に形成されたスロット１０６Ｅを有している。このスロット は、アンカー部材が所定位置にあるとき、液体、または気体が通って流れること のできる通路を提供する。例えば、ＣＯ₂が身体の体腔から外に出ることを可能 にし、これにより、腹腔鏡下外科手術が終了した後に、体内に気体が取り込まれ るのを防止し易いように、該スロットを利用することができる。気体、または流 体通路が一切形成されないようにすることが望ましい場合、組織の開口部を覆い 、または充填するアンカー部材の中央部分は無孔とすることができ、例えば、ス ロットを省略し、またはアンカー部材の頂部から底部まで伸長しないような構造 としてもよい。これと代替的に、スロットは、その内部及びハブ１０６Ｆの周り を伸長するフィラメント部分により完全に充填されるように十分に小さく形成し 、気体が患者に取り込まれたままであるようにする。胸腔の経皮的穿刺箇所を密 封する適用例の場合、空気が外気からアンカー部材を通じて胸腔内に漏れる可能 性のある通路が存在しないように、アンカー部材はこうした代替的な方法の任意 のもので構成することが好ましい。 上述の記載は、本発明を完全に説明するものであり、第三者は、更に説明せず に、現在または将来の知識を適用することにより、各種の使用状態下にて、使用 するために適応させることができる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＳＺ)，ＡＭ，ＡＵ，ＢＢ， ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＺ，ＥＥ，ＦＩ，Ｇ Ｅ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ナッシュ，ジョン・イー アメリカ合衆国ペンシルバニア州19335, ダウニングタウン，オーク・ストリート 145 (72)発明者 エヴァンス，ダグラス アメリカ合衆国ペンシルバニア州19335, デヴォン，ドーセット・ロード 305 【要約の続き】 定位置に係止する。該閉塞物の強化メッシュは、開口部 に形成されるあらゆる瘢痕組織を強化する。一つの代替 的な実施の形態において、該密封装置は、アンカー部材 と、フィラメントと、縫合針とを備えるのみである。更 に別の代替的な実施の形態において、該密封装置は、保 持部材（４０、２０２）をも備えている。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．侵襲程度が最小の外科手術中に形成された経皮的穿刺箇所（２２）を通じ て生体内に導入可能に配置された装置（２０、１００）にして、 組織が該穿刺箇所内に出るのを防止し、または流体が該穿刺箇所に入り、また は該穿刺箇所から出るのを防止するため、該穿刺箇所が、生体の内部組織（２４ ）に形成された開口部（２６）と、生体の皮膚（３０）から組織の前記開口部（ ２６）まで伸長する管（２８）とを備え、 前記装置（２０）が、アンカー手段（３８、１０６）と、フィラメント手段（ ４２、１０８）と、縫合手段（４４、１１０）とを備え、 前記アンカー手段（３８、１０６）が、前記管（２８）及び前記開口部（２６ ）を貫通して伸長し得るように配置された細長で略剛性な部材であり、また、前 記開口部に隣接する組織の内部に係合して、前記アンカー手段が前記開口部を通 じて引き戻されるのに抵抗し得るようにすべく方向決め可能であり、 前記フィラメント手段（４２、１０８）が、第一の部分（４２Ａ、１０８）と 、第二の部分（４２Ｂ、１０８）とを備え、 該第一の部分が、前記アンカー手段（３８、１０６）と、前記第二の部分との 間を伸長し且つ前記アンカー手段に結合されて、前記管内に配置され、 前記フィラメント手段の前記第二の部分（４２Ｂ、１０８）が、前記管から外 に伸長し、 前記縫合手段（４４、１１０）が、前記フィラメント手段の前記第二の部分に 結合され且つ該フィラメント手段の該第二の部分が前記管に隣接する組織に貫入 し（図５及び図２０）、前記アンカー手段を前記穿刺箇所に関して所定位置に恒 久的に保持する作用可能であり、 前記アンカー手段が、前記開口部の少なくとも一部を遮断して、組織が前記穿 刺箇所内に出るのを防止するようにしたことを特徴とする装置。 ２．請求項１に記載の装置にして、前記縫合手段（４４、１１０）が、前記少 なくとも一つのフィラメントを生体の組織に縫合し得るように該少なくとも一つ のフィラメント（４２Ｂ、１０８）に解放可能に固着されることを特徴とする装 置。 ３．請求項１に記載の装置にして、前記アンカー手段が、該装置が所定位置に あるとき、前記開口部（２６）内に配置される突出部分（１０６Ｄ）を更に備え ることを特徴とする装置。 ４．請求項１に記載の装置にして、前記アンカー手段が再吸収性材料で出来て いることを特徴とする装置。 ５．請求項１に記載の装置にして、前記アンカー手段が強化材料で出来た強化 手段（５２）を備えることを特徴とする装置。 ６．請求項１に記載の装置にして、前記穿刺箇所の管内に配置され且つ固着さ れ得るように配置された細長の部材（３６）を更に備えることを特徴とする装置 。 ７．請求項１に記載の装置にして、放射線不透過性である少なくとも一部分を 備えることを特徴とする装置。 ８．請求項１に記載の装置にして、生物学的に活性な材料を備えることを特徴 とする装置。 ９．請求項１に記載の装置にして、前記アンカー手段（３８′、３８″、１０ ６′）が、前記アンカー手段の少なくとも一部内に組織が成長するのを可能にす る手段（９６、９８）を備えることを特徴とする装置。 １０．請求項９に記載の装置にして、組織の成長を可能にする前記手段が、前記 アンカー手段に形成された複数の開孔（９６、９８）を備えることを特徴とする 装置。 １１．請求項１に記載の装置にして、展開器具（３２、１０２、１０４）を備え るシステムの一部を形成し、前記アンカー手段（３８、１０６）が、前記管及び 前記開口部を通じて前記器具により伸長され得るように配置され且つ前記開口部 に隣接する組織の内部に係合して、前記アンカー手段が、前記開口部を通って後 退するのに抵抗し得るようにすべく方向決め可能であるようにしたことを特徴と する装置。 １２．侵襲程度が最小の外科手術中に形成された経皮的穿刺箇所（２２）を通じ て生体内に導入可能に配置された装置（２０、１００）にして、 組織が該穿刺箇所内に出るのを防止し、または流体が該穿刺箇所に入り、また は該穿刺箇所から出るのを防止するため、該穿刺箇所が、生体の内部組織（２４ ） に形成された開口部（２６）と、生体の皮膚（３０）から組織の前記開口部（２ ６）まで伸長する管（２８）とを備え、 前記装置（２０、１００）が、アンカー手段（３８、１０６）と、フィラメン ト手段（４２、１０８）と、縫合手段（４４、１１０）と、リテーナ手段（４０ 、２０２）とを備え、 前記アンカー手段（３８、１０６）が、前記管（２８）及び前記開口部（２６ ）を貫通して伸長し得るように配置された細長で略剛性な部材であり、前記開口 部に隣接する組織の内部に係合して、前記アンカー手段が前記開口部を通じて引 き戻されるのに抵抗し得るようにすべく方向決め可能であり、 前記フィラメント手段（４２、１０８）が、前記アンカー手段（３８、１０６ ）に結合された第一のフィラメント部分（４２Ａ、１０８Ｃ）と、残りの穿刺箇 所の管に沿って少なくとも部分的に皮膚まで伸長する第二のフィラメント部分（ ４２Ｂ、１０８Ｂ）とを備え、 前記縫合手段（４４、１１０）が前記第二のフィラメント部分（４２Ｂ、１０ ８Ｂ）に結合されることを特徴とする装置。 １３．侵襲程度が最小の外科手術中に形成された経皮的穿刺箇所（２２）を通じ て生体内に導入可能に配置された装置（２０、１００）にして、 組織が該穿刺箇所内に出るのを防止し、または流体が該穿刺箇所に入り、また は該穿刺箇所から出るのを防止するため、該穿刺箇所が、生体の内部組織（２４ ）に形成された開口部（２６）と、生体の皮膚（３０）から組織の前記開口部（ ２６）まで伸長する管（２８）とを備え、 前記装置が、アンカー手段（３８、１０６）と、フィラメント手段（４２、１ ０８）と、キャリア手段（４４、１１０）と、リテーナ手段（４０、２０２）と を備え、 前記アンカー手段（３８、１０６）が、前記管（２８）及び前記開口部（２６ ）を貫通して伸長し得るように配置された細長で略剛性な部材であり、前記開口 部に隣接する組織の内部に係合して、前記アンカー手段が前記開口部を通じて引 き戻されるのに抵抗し得るようにすべく方向決め可能であり、 前記フィラメント手段（４２、１０８）が、前記アンカー手段（３８、１０６ ） 及びリテーナ手段（４０）２０２）に結合された第一のフィラメント部分（４２ Ａ、１０８Ｃ）と、前記残りの穿刺箇所の管に沿って少なくとも部分的に前記皮 膚まで伸長する第二のフィラメント部分（４２Ｂ、１０８Ｂ）とを備え、 前記キャリア手段（４４、１１０）が、前記第二のフィラメント部分（４２Ｂ 、１０８Ｂ）に結合された薄い比較的剛性な部材であり、該部材が、前記第二の フィラメント部分をある位置まで動かし得るように把持可能に配置され、その後 、前記第二のフィラメント部分が該位置にて前記管（図５、図２０及び図１５） に関して恒久的に固定されることを特徴とする装置。 １４．請求項１３に記載の装置にして、前記キャリア手段が、前記管（図５及び 図２０）に隣接する生体の組織に貫入する針（４４、１１０）を備えることを特 徴とする装置。 １５．請求項１４に記載の装置にして、前記針が前記第二のフィラメント部分に 解放可能に固着されることを特徴とする装置。 １６．生体に対して侵襲程度が最小の外科的手術を行う間に形成される経皮的穿 剌箇所（２２）内に組織が出るのを防止し、または、該穿刺箇所に流体が侵入し 、または出るのを防止すべく装置（２０）を使用する方法であって、前記穿刺箇 所が生体の身体の内部組織（２４）に形成された開口部（２６）と、生体の皮層 （３０）から開口部（２６）まで伸長する管（２８）とを有し、 前記装置（２０、１００）が、アンカー部手段（３８、１０６）と、フィラメ ント手段（４２、１０８）と、キャリア手段（４４、１１０）と、リテーナ手段 （４０、２０２）とを備え、前記アンカー手段（３８、１０６）が、前記管（２ ８）及び前記開口部（２４）を貫通して伸長し得るように配置された細長の略剛 性な部材であり、該アンカー手段が、前記開口部（２６）に隣接する組織の内部 に係合して、前記アンカー手段（３８、１０６）が前記開口部を通り抜けるのに 抵抗性があるようにし得るようにすべく方向決め可能であり、前記フィラメント 手段が、前記アンカー手段（３８、１０６）及び前記リテーナ手段（４０、２０ ２）に結合された第一のフィラメント部分（４２Ａ、１０８）を有する、前記方 法にして、 （ａ）前記装置（２０、１００）を生体の外側から穿刺箇所（２２）を通じて 導入することと、前記アンカー手段を方向決めし、該アンカー手段が前記開口部 に隣接する組織の内部に係合して、前記アンカー手段が前記開口部（図２、図１ ８、図２４）を通り抜けるのに抵抗性があるようにすることと、 （ｂ）前記フィラメント手段の前記第一の部分（４２Ａ、１０８）が前記管（ ２８）を貫通して伸長するようにすることと、前記フィラメント手段の前記第一 の部分を前記管（図５、図２０、図２５）に関して所定位置に固着して、前記ア ンカー手段（３８、１０６）を穿刺箇所内の所定位置に保持することと、その結 果、前記アンカー手段が前記開口部の少なくとも一部分を遮断して、組織が穿刺 箇所内に出るのを防止し、または、流体が穿刺箇所に侵入し、または該穿刺箇所 から出るのを防止する働きをするようにすることとを含むことを特徴とする方法 。 １７．請求項１６に記載の方法にして、前記内部組織が腹膜を有することを特徴 とする方法。 １８．請求項１５に記載の方法にして、前記開口部にヘルニアが生じる虞れを軽 減することを特徴とする方法。 １９．請求項１５に記載の方法にして、前記アンカー手段が、所定位置にあると き、前記開口部に形成される瘢痕組織の長期間に亙る強度を増す働きをすること を特徴とする方法。 ２０．請求項１９に記載の方法にして、前記アンカー手段に対して強化材料で出 来た強化手段（５２）を提供することにより、前記瘢痕組織の長期間に亙る強度 の増大が実現されるようにしたことを特徴とする方法。