ES2254792T3 - Anclaje de sutura y dispositivo de aproximacion. - Google Patents

Abstract

Un anclaje de sutura desplegable con un dispositivo de introducción de anclaje de sutura que tiene una aguja, comprendiendo el anclaje de sutura: un cuerpo de anclaje de sutura (144) que tiene un eje longitudinal; una abertura para sutura (123) dimensionada y configurada para recibir una sutura (122), pasando dicha abertura para sutura por una parte de dicho anclaje de sutura, caracterizado porque dicho cuerpo de anclaje (144) está formado de un material elástico y tiene una posición enderezada y una posición curvada, comprendiendo además el anclaje de sutura: un conducto (104) que se extiende a través de dicho anclaje de sutura a lo largo de dicho eje longitudinal, dicho conducto dimensionado y configurado para que la aguja del dispositivo de introducción de anclaje de sutura pase por el mismo; y una plataforma de guiado (133) unida a un lado de dicho cuerpo de anclaje de sutura (144), en el que, durante el uso, dicho cuerpo de sutura es enderezado de manera resiliente a dicha posición enderezada cuando la aguja de dicho dispositivo de introducción de anclaje de sutura está situada dentro de dicho conducto, y en el que, cuando se retira la aguja, dicho cuerpo de anclaje de sutura recupera dicha posición curvada.

Description

Anclaje de sutura y dispositivo de aproximación.

Ámbito de la invención

Esta invención se refiere a anclajes de sutura para introducir y sujetar sutura dentro de tejido.

Antecedentes

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Los anclajes de sutura han sido desarrollados para anclar suturas en cirugía endoscópica o artroscópica mediante acceso por un solo lado. La mayoría de los anclajes de sutura de la técnica anterior son introducidos desde un lumen de una aguja o un dispositivo tubular. La técnica anterior incluye la patente de EE.UU. 4.235.238 de H. Ogiu y col., concedida el 25 de noviembre de 1980, la patente de EE.UU. 4.741.330 de J. Hayhurst, concedida el 3 de mayo de 1988, la patente de EE.UU. 4.669.473 de W. Richards y col., concedida el 2 de junio de 1987, la patente de EE.UU. 5.800.445 de K. Ratcliff y col., concedida el 1 de septiembre de 1988, la patente de EE.UU. 5.041.129 de J. Hayhurst y col., concedida el 20 de agosto de 1991, la patente de EE.UU. 5.845.645 de P. Bonutti, concedida el 8 de diciembre de 1998, la patente de EE.UU. RE36.974, renovada el 28 de noviembre de 2000, y la patente de EE.UU. 6.312.448 de P. Bonutti, concedida el 6 de noviembre de 2001. Como los anclajes residen dentro del lumen del dispositivo de introducción, el tamaño de las agujas o miembros tubulares es mayor en consecuencia, haciendo más difícil y traumática la penetración del tejido.

Varios anclajes de la técnica anterior residen fuera y alrededor de una aguja. Para introducción, se usa una varilla empujadora para empujar a lo largo de un lado del anclaje de sutura, deslizando a lo largo de la aguja dentro del tejido. Se usa una sutura conectada al extremo opuesto de la varilla empujadora para tirar del anclaje a medida que el anclaje está siendo empujado por la varilla empujadora. Una serie de patentes de P. Bonutti, la patente de EE.UU. 5.814.072, concedida el 29 de septiembre de 1998, la patente de EE.UU. 5.948.002, concedida el 7 de septiembre de 1999, la patente de EE.UU. 6.033.430, concedida el 7 de marzo de 2000, y la publicación de solicitud de patente de EE.UU. número US2001/0002440, fecha de publicación: 31 de mayo de 2001, proponían el procedimiento de empuje y tracción para hacer girar el anclaje dentro del tejido. El giro de un anclaje dentro de tejido se clasifica como sujeción de sutura de espesor parcial. Para facilitar el giro instantáneo, la sutura se conecta cerca de los dos extremos distal y proximal del anclaje para proporcionar brazo de palanca favorable para rotación de anclaje. La Figura 1 representa la técnica anterior 235, que ha completado la rotación dentro del tejido. La sutura 122 se enlaza cerca o en ambos extremos del anclaje 235, como se representa en las patentes de la técnica anterior. Para un brazo de palanca favorable, las hebras de la sutura 122 conectadas al anclaje 235 están muy separadas. A medida que se aplica tensión a la sutura 122, las hebras de la sutura 122 se abren, como se indica por el área sombreada 236, abriendo o empujando hacia fuera el tejido 130 a lo largo del recorrido de la entrada del anclaje 235. Especialmente dentro de tejido blando, la cuña de las suturas muy separadas 122 abre el tejido directamente encima del anclaje 235. Como resultado, es probable que la fuerza de extracción del anclaje 235 sea baja. El modo probable de fallo es probable que sea la extracción del anclaje 235, como se representa en la Figura 2, en lugar de rotura de la sutura 122. Aunque la sutura muy separada 122 proporciona brazo de palanca favorable para rotación rápida, parece que sacrifica la resistencia del anclaje al tejido.

Otro anclaje de sutura de la técnica anterior, la patente de EE.UU. 5.626.614 de C. Hart, concedida el 6 de mayo de 1997, también reside fuera y alrededor de una aguja. La invención de Hart está diseñada para sujetar o aproximar tejidos separados por dos paredes distintas, como las paredes estomacal y abdominal, usando sujeción de espesor total. Desafortunadamente, la mayoría del tejido que hay dentro del cuerpo se adhiere a tejido adyacente sin separación, espacio o cavidad claros. Por lo tanto, el anclaje de espesor total que gira para sujetar o aproximar dos tejidos tiene uso limitado.

El documento WO01/39671 (Smith & Nephew, Inc) desvela un dispositivo de cierre de heridas que tiene primer y segundo anclajes conectados por un miembro flexible cuya longitud puede ajustarse.

Resumen de la invención

Los órganos y/o tejidos, especialmente en urología, son virtualmente adherentes entre sí. Esta invención es capaz de anclar una sutura ya sea en sujeción de espesor de tejido parcial o total, sin las engorrosas manipulaciones de la sutura o el dispositivo de introducción como las descritas en la técnica anterior. Además, el anclaje de sutura contiene una plataforma diseñada para mejorar la resistencia de anclaje dentro del tejido.

La invención está definida en la parte caracterizadora de las reivindicaciones adjuntas.

Un anclaje curvado hecho de material elástico contiene un lumen para la aguja. Una aleta sobresale de un lado y una plataforma cubre el lado opuesto del anclaje. La aleta está en el lado cóncavo y en el extremo proximal, mientras que la plataforma está sobre el lado convexo del anclaje curvado. Una sutura pasa por una abertura en la plataforma, hace un lazo alrededor del lado cóncavo del anclaje, y sale por otra abertura en la plataforma. Como resultado, puede tirarse de las dos hebras de la sutura desde el lado convexo del anclaje.

El anclaje de sutura se endereza de manera resiliente mediante una aguja rígida insertada a través del lumen del anclaje. La aguja contiene una parte ensanchada o un escalón para impedir que el anclaje se deslice hacia arriba por la aguja. La aguja se usa para introducir el anclaje puncionando dentro del tejido. A una profundidad apropiada, puede entonces sacarse la aguja. La aleta saliente es ahusada para inserción en el tejido, pero se comporta como púa de enganche en el tejido, enganchando en el tejido y resistiendo la extracción. Como resultado, la retirada de la aguja saca el anclaje de la aguja, y al mismo tiempo despliega el anclaje dentro del tejido a la profundidad apropiada.

El anclaje recupera la curvatura elástica dentro del tejido después de la retirada de la aguja rígida. La aleta en el extremo proximal de la curvatura cóncava es apretada lateralmente dentro del tejido adyacente, mientras que la parte central de la curvatura convexa que conecta a la sutura es empujada en la dirección opuesta más allá de la aleta. En esencia, la recuperación de la curvatura dentro del tejido aumenta la distancia entre la aleta y las aberturas para la sutura, a medida que la aleta es apretada lateralmente dentro del tejido. Cuando se tira de las hebras de sutura por el lado convexo del anclaje, el lado curvado empieza a girar dentro del tejido desde una posición vertical, o de inserción, hasta una posición horizontal, o de sujeción. La plataforma también se vuelve a colocar de vertical a horizontal para resistir en gran medida la extracción durante la sujeción y reparación de tejido.

Pueden enlazarse múltiples anclajes por una sutura e introducirse en serie dentro del tejido. Cuando se tira de la sutura, los anclajes se acercan entre sí para acortar o aproximar el tejido perforado.

Número de referencia
100	Disco intervertebral	125	Nudo de sutura
101	Uretra	126	Hueso cortical
102	Ligamento uretropélvico	127	Vejiga
103	Aguja escalonada o lisa	128	Núcleo pulposo
104	Lumen de anclaje de sutura	130	Tejido blando
109	Pistón	131	Pared lateral de uretra
111	Compresor de disco	132	Recto
112	Cuello de la vejiga	133	Plataforma de anclaje
113	Mucosa	134	Aleta de anclaje
114	Vagina	138	Tendón o ligamento
115	Sínfisis púbica	144	Anclaje de sutura
117	Orina	150	Lumen de uretra
118	Hueso canceloso	151	Pared posterior de uretra
119	Superficie de contacto anular	152	Pared anterior de uretra
122	Sutura	153	Muesca de aguja
123	Abertura para sutura	154	Catéter
155	Tope de curvatura	249	Filo
156	Separación de tope de curvatura	250	Dispositivo de corte de sutura
157	Incisión	251	Esfínter externo
159	Mango de dispositivo de colocación	252	Esfínter interno
160	Pieza de mano de levantamiento	253	Ligamento cardinal
161	Útero	254	Ligamento sacrouterino
163	Herramienta de colocación del útero	255	Fascia
164	Accesorio de sutura	256	Ovario
165	Escalón de trocar o aguja	257	Ligamento redondo
171	Extremo redondo distal	258	Trompa de Falopio
172	Eje de dispositivo de colocación	259	Dispositivo de agarre
185	Guía de trocar	260	Brazo de guía
188	Músculo psoas mayor	261	Puntero
196	Retractor	262	Carril de deslizamiento
220	Manguito de trocar o aguja	263	Endoscopio
221	Uñas de sujeción en el manguito	264	Dispositivo de sujeción de sutura
235	Anclaje de sutura de la técnica anterior	265	Faldilla
236	Área de extensión de sutura	266	Cono
237	Mordaza de una dirección	267	Lazo
238	Conducto de sutura de la mordaza	268	Tejido de cicatriz
239	Bloqueo de sutura	269	Lumen de aguja
240	Orificio cónico	270	Haces de colágeno
241	Uña de sujeción	271	Cuello uterino
245	Empujador de nudo	272	Tejido adiposo
246	Tubo interior	273	Dispositivo de aproximación
247	Tubo exterior	274	Espacio retropúbico
248	Ventana lateral	275	Cuerpo de anclaje

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Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 representa la apertura del tejido 130 por encima del anclaje de la técnica anterior 235, causada por el ensanchamiento 236 de las suturas 122 a medida que se aplica tensión.

La Figura 2 representa una extracción de anclaje de sutura de la técnica anterior 235 como resultado probable de la apertura del tejido 130 directamente encima del anclaje de la técnica anterior 235.

La Figura 3 representa un anclaje de sutura 144 con un cuerpo curvado elásticamente 275, lumen 104, una aleta 134, una plataforma relativamente plana 133 y dos aberturas 123 para una sutura 122.

La Figura 4 representa el cuerpo elástico 275 siendo enderezado de manera resiliente por un trocar o aguja 103 insertado a través del lumen 104 del anclaje 144.

La Figura 5 representa el anclaje enderezado de manera resiliente 144 apoyado en un escalón 165 de la aguja 103.

La Figura 6 muestra una vista lateral del anclaje 144 con la aguja escalonada 103. La punta distal del anclaje 144 está biselada. La plataforma 133 y la aleta 134 son ahusadas para penetración del tejido.

La Figura 7 representa la vista desde arriba del anclaje 144 con la sutura 122 saliendo por las aberturas 123 en la plataforma elíptica 133 ahusada en ambos extremos distal y proximal.

La Figura 8 muestra la vista desde abajo del anclaje 144, indicando la punta distal ahusada, y el bucle de la sutura 122 bajo el anclaje 144 para distribuir la tensión de la sutura 122.

La Figura 9 representa la dirección de giro del anclaje de sutura curvado 144 dentro del tejido, a medida que se aplica tensión a la sutura 122.

La Figura 10 representa la penetración de la aguja escalonada 103 cargada con el anclaje de sutura 144 dentro del tejido blando 130.

La Figura 11 representa el anclaje 144 recuperando la configuración curvada y presionando lateralmente la aleta 134 dentro del tejido 130 después de la retirada de la aguja escalonada 103.

La Figura 12 representa tensión aplicada a la sutura 122 tirando del anclaje curvado 144 y moviendo la aleta 134 más lateralmente.

La Figura 13 representa la rotación guiada por tensión del anclaje 144, orientando la plataforma grande y relativamente plana 133 desde una posición vertical hasta una horizontal para resistir la extracción del anclaje 144.

La Figura 14 indica una vejiga normal, bien soportada 127 en líneas de rayas y una vejiga descendida 127 con un cuello de vejiga ensanchado 112 en líneas continuas.

La Figura 15 muestra un cierre fallido de lumen 100 e hipermovilidad bajo esfuerzo con el ligamento uretropélvico 102 tirando de las paredes laterales 131 de la uretra mal soportada 101.

La Figura 16 indica una vista de la sección longitudinal media de la Figura 15 y pérdida de orina 117 durante esfuerzo con los ligamentos uretropélvicos tirando perpendicularmente por encima y por debajo del plano de la página.

La Figura 17 muestra un procedimiento de la técnica anterior para tratar incontinencia urinaria mediante una gran incisión 157 para pasar suturas 122 y tirar de la vagina 114 hacia adelante para soportar o comprimir la pared posterior de la uretra 101.

La Figura 18 representa una sección de la uretra 101 corregida quirúrgicamente con suturas 122 que tiran del tejido vaginal 114 para soportar y comprimir suavemente la pared posterior de la uretra 151.

La Figura 19 indica el cierre del lumen 150 de la uretra 101 corregida quirúrgicamente bajo esfuerzo, con los ligamentos uretropélvicos 102 tirando de las paredes laterales 131 de la uretra soportada 101.

La Figura 20 muestra una pequeña incisión 157 para insertar la aguja escalonada 103 con el anclaje de sutura 144 dentro de la pared vaginal.

La Figura 21 representa la pared posterior de la uretra 151 soportada por suturas 122 y anclajes 144 dentro de la vagina 114.

La Figura 22 indica un extremo proximal de un anclaje de sutura 144 con un lumen elíptico 104, dimensionado y configurado para ajustar sobre una aguja escalonada 103 con una sección transversal elíptica.

La Figura 23 muestra una aleta alargada 134, dimensionada y configurada para ajustar dentro de una muesca 153 en una aguja escalonada 103.

La Figura 24 representa un prolapso uterino 161.

La Figura 25 representa un útero recolocado 161 perforado con la aguja escalonada 103 a través de una pequeña incisión 157.

La Figura 26 representa la sujeción del útero 161 con suturas 122 y anclajes 144. La sutura 122 está anudada 125 sobre el ligamento o fascia en la pared abdominal.

La Figura 27 representa la penetración de la aguja escalonada 103 con el anclaje de sutura 144 a través de un ligamento desgarrado 138 dentro del hueso decorticado 118.

La Figura 28 representa el anclaje de sutura 144 recuperando algo de la configuración curvada dentro del hueso 118 después de ser sacado de la aguja escalonada retirada 103.

La Figura 29 representa la tensión de la sutura 122 que mueve la aleta 134 más lateralmente dentro del hueso 118.

La Figura 30 representa otro anclaje 144 introducido por la aguja escalonada 103 a través del ligamento desgarrado 138 dentro del hueso canceloso 118.

La Figura 31 representa un nudo de sutura 125 atado para sujetar el ligamento desgarrado 138 al hueso.

La Figura 32 muestra un tope de curvatura 155 con una separación cerrada 156 bajo la plataforma 133 para impedir la curvatura excesiva del anclaje 144 bajo tensión significativa de la sutura 122.

La Figura 33 muestra una aguja escalonada 103 que endereza de manera resiliente el anclaje 144 con el tope de curvatura 155. En la posición enderezada, la separación 156 está abierta.

La Figura 34 representa una vista lateral del anclaje enderezado 144 con una separación abierta 156 bajo la plataforma 133.

La Figura 35 indica una vista desde abajo del anclaje enderezado 144 que muestra topes de curvatura 155 con separaciones abiertas 156 bajo la plataforma 133.

La Figura 36 muestra un anclaje recto 144 con una gran aleta 134 y un extremo proximal ahusado.

La Figura 37 muestra una vista lateral del anclaje recto 144, como se muestra en la Figura 36, con dimensiones W_{1}, L_{1} y L_{2}.

La Figura 38 muestra otro anclaje recto 144 con aberturas para sutura elevadas 123.

La Figura 39 muestra una vista lateral del anclaje 144 con aberturas para sutura elevadas 123, como se muestra en la Figura 38, con dimensiones W_{2}, L_{1} y L_{2}.

La Figura 40 representa un anclaje de sutura curvado 144 con un accesorio de sutura saliente 164, una aleta 134 y una pequeña plataforma 133.

La Figura 41 representa otro anclaje de sutura curvado 144 con el accesorio de sutura saliente 164 pero sin una plataforma.

La Figura 42 muestra un anclaje de sutura curvado 144 sin una aleta.

La Figura 43 representa un anclaje de sutura curvado 144 con una plataforma 133 en el lado cóncavo de la curvatura. La aleta 134 se hace roma.

La Figura 44 muestra el anclaje de sutura 144 de la Figura 43 enderezado de manera resiliente por una aguja 103 con un manguito deslizante 220.

La Figura 45 representa la penetración de la aguja escalonada 103 con el manguito 220 para introducir un anclaje de sutura 144 a través de un disco intervertebral protuberante 100.

La Figura 46 representa el empuje del anclaje 144 por el manguito deslizante 220 para expulsar el anclaje de sutura 144 más allá del borde distal del disco 100.

La Figura 47 representa un compresor de disco 111 con dos aberturas 123 para una sutura 122 y una zona cilíndrica o roma 119 para comprimir el disco 100.

La Figura 48 representa la compresión de la protuberancia sujetando el disco compresor 111 con una sutura 122 fijada mediante el anclaje 144 por fuera del disco 100.

La Figura 49 representa partes de dos anclajes 144 conectados por una sutura 122 para formar un dispositivo de aproximación 273 para apretar o acortar tejido.

La Figura 50 muestra una aguja 103 de doble escalón 165 que endereza de manera resiliente dos anclajes 144 con una disposición de sutura 122 similar a la Figura 49.

La Figura 51 indica el despliegue de los anclajes 144 dentro de tejido después de la retirada de la aguja 103.

La Figura 52 muestra la orientación de la sutura 122 diseñada para resistir el deslizamiento a través de orificios 123B y 123G cuando el anclaje 144 está en una posición vertical o de inserción.

La Figura 53 representa anclajes 144 que pivotan dentro del tejido a medida que se tira de la sutura 122.

La Figura 54 muestra la inserción del anclaje 144 dentro del tejido 130 con la aguja 103, como la etapa inicial para desplegar el dispositivo de aproximación 273.

La Figura 55 indica la retirada parcial de la aguja 103 para desplegar el anclaje distal 144 dentro del tejido 130.

La Figura 56 representa la inserción del anclaje proximal 144 empujando el manguito 220, y el giro del anclaje distal 144 tirando de la sutura 122.

La Figura 57 muestra la inserción completa del anclaje proximal 144 dentro del tejido 130 empujando el manguito 220 y tirando de la sutura 122.

La Figura 58 indica la retirada de la aguja y la recuperación de curvatura del anclaje proximal 144 dentro del tejido 130.

La Figura 59 representa la composición de un bloqueo de sutura 239 con suturas 122 que pasan a través de un cono 266 sobre una mordaza de una dirección 237 con uñas de sujeción individuales 241.

La Figura 60 muestra el montaje de bloqueo 239 con la sutura 122 sujeta entre el cono 266 y uñas de sujeción individuales 241. Se usa un pistón 109 para avanzar el bloqueo de sutura 239.

La Figura 61 indica la tracción sobre las suturas 122 y el empuje sobre el pistón 109 contra el bloqueo 239 para acerar los anclajes 144 entre sí como dispositivo de aproximación 273 dentro del tejido.

La Figura 62 representa el nudo 125 que ata dentro del tejido usando un empujador de nudo 245.

La Figura 63 muestra un tubo interior 246 que contiene un canal que se abre desde el extremo distal hasta una ventana lateral 248.

La Figura 64 muestra un tubo exterior 247 que también contiene un canal que se abre desde el extremo distal hasta una ventana lateral 248.

La Figura 65 representa un cortador de sutura 250 montado ajustando el tubo interior 246 dentro del tubo exterior 247 con ventanas laterales superpuestas 248.

La Figura 66 indica el enhebrado de un par de suturas 122 a través de la abertura distal, por las ventanas laterales superpuestas 248 del tubo interior 246 y el tubo exterior 247.

La Figura 67 muestra una vista de la sección longitudinal media del cortador de sutura 250 con filos 249 en las ventanas laterales 248.

La Figura 68 representa el corte de la sutura 122 por los filos 249 a medida que el tubo exterior 247 desliza sobre el tubo interior 246.

La Figura 69 muestra una vista de la sección longitudinal media de la Figura 68.

La Figura 70 representa el corte de la sutura 122 con el cortador 250 después de atarse los nudos 125.

La Figura 71 indica la retracción de una incisión 157 para exponer un esfínter externo 251 cicatrizado 268, una causa común de incontinencia anal.

La Figura 72 muestra el corte del esfínter 251 en un procedimiento quirúrgico de la técnica anterior.

La Figura 73 representa la superposición y sutura del esfínter externo 251 para apretar el músculo esfinteriano 252.

La Figura 74 muestra un lumen 269 en la aguja 103 para introducir un agente radioopaco, ecogénico, u otro agente de contraste para guiar la inserción de la aguja 103.

La Figura 75 muestra el apriete del esfínter externo 251 cicatrizado 268 con múltiples dispositivos de aproximación 273.

La Figura 76 representa una aguja flexible 103 con una punta ahusada, como una aguja de coser, para introducir el dispositivo de aproximación 273.

La Figura 77 representa el avance giratorio de la aguja flexible 103 entre haces de colágeno 270 del tendón o ligamento 138.

La Figura 78 representa un lumen en la aguja giratoria 103 para introducir un agente radioopaco, ecogénico u otro agente de contraste para guiar la inserción de la aguja 103.

La Figura 79 indica una vista de la sección transversal de la estructura de soporte uterino 161, ligamentos cardinal 253 y sacrouterino 254, y fascia 255.

La Figura 80 muestra inserciones de múltiples dispositivos de aproximación 273 dentro de los ligamentos cardinal 253 y sacrouterino 254 que soportan el útero 161.

La Figura 81 indica el cuello uterino ascendente 271 como resultado del apriete de las suturas 122 para plegar los ligamentos cardinal 253 y sacrouterino 254.

La Figura 82 representa la inserción parcial del anclaje proximal 144 del dispositivo de aproximación 273 dentro del tejido 130 avanzando el manguito 220.

La Figura 83 muestra un dispositivo de sujeción de sutura 264 de la técnica anterior con faldillas 265 apoyadas contra la fuerza de tracción ascendente aplicada a la sutura 122.

La Figura 84 indica el dispositivo de sujeción de sutura 264 y el pistón 109 colocados para apretar los anclajes 144 del dispositivo de aproximación 273 después de la retirada de la aguja.

La Figura 85 representa la sujeción del dispositivo de aproximación 273 atando nudos 125 bajo el dispositivo de sujeción de sutura 264.

La Figura 86 muestra una guía 185 para dirigir la inserción de la aguja 103 a lo largo de un carril 262, con un brazo extensible 260 y un puntero 261 para indicar el destino de la aguja 103.

La Figura 87 representa la inserción de la aguja 103 a través de la pared vaginal 114, lateral a la uretra 101 dentro de la fascia 255 y del tejido adiposo 272.

La Figura 88 indica el soporte de la pared uretral posterior 151 por los anclajes 144 de los dispositivos de aproximación 273.

La Figura 89 también muestra el soporte de la pared uretral posterior 151 apretando o restringiendo entre la fascia que cubre la pared uretral anterior 152 y la vaginal 114.

La Figura 90 representa dispositivos de aproximación dobles 273 cargados en una sola aguja 103.

La Figura 91 muestra la sujeción de los dispositivos de aproximación dobles 273 después de la inserción de una sola aguja 103.

La Figura 92 muestra un manguito interior 220 para desplegar el anclaje distal 144 el anclaje distal 144 y un manguito exterior 220 para desplegar el anclaje proximal 144 desde la aguja 103.

La Figura 93 representa el extremo proximal de una plataforma 133 ahusada sobre el extremo proximal del cuerpo 275 para facilitar el pivotamiento y la rotación dentro del tejido.

La Figura 94 muestra la vista lateral de la plataforma ahusada 133 sobre el extremo proximal del cuerpo 275 soportada por un escalón de forma coincidente 165.

Debe entenderse que los siguientes elementos no forman parte de la invención reivindicada, pero se describen e ilustran para facilitar la comprensión de la invención reivindicada: compresor de disco 111 (Fig. 47), bloqueo de sutura 239 (Figs. 59, 60), dispositivo de corte de sutura 250 (Figs. 63-69), y guía 185 (Fig. 86).

Descripción detallada de las realizaciones

Un anclaje curvado 144 está hecho de material elástico que contiene un lumen o conducto longitudinal 104, una aleta 134 en o cerca del extremo proximal, y una plataforma relativamente plana 133 en el lado convexo de la curvatura con dos aberturas 123 para una sutura 122, como se muestra en la Figura 3. A través de las aberturas 123 en la plataforma 133, la sutura 122 se enlaza alrededor del lado cóncavo del anclaje curvado 144 para distribución de tensión. La Figura 4 representa u trocar o aguja relativamente rígida 103 insertada a través del lumen 104 para enderezar de manera resiliente el anclaje elástico 144. La aguja 103 está marcada con unidades de medida, visibles bajo endoscopio, para indicar profundidad de penetración de la aguja 103 dentro de tejido. La parte distal de la aguja 103 está dimensionada y configurada para ajustar dentro del lumen 104 del anclaje 144. Para impedir que el anclaje 144 se deslice hacia arriba por la aguja 103 durante la penetración del tejido, el diámetro de la sección transversal de la aguja 103 no es uniforme. Un escalón 165 en la aguja 103, como se muestra en las Figuras 4 y 5, bloquea el deslizamiento hacia arriba del anclaje 144 sobre la aguja 103. La Figura 5 representa el extremo proximal del anclaje enderezado de manera resiliente 144 apoyado en el escalón 165 de la aguja 103, con la aleta 134 sobresaliendo sobre o por encima del escalón 165. En esencia, el anclaje de sutura elástico 144 tiene una posición curvada y una posición enderezada.

La Figura 6 representa una vista lateral del anclaje curvado 144 enderezado por la aguja escalonada rígida 103. Las puntas distales del anclaje 144, la plataforma 133 y la aleta 134 están ahusadas y/o biseladas para adaptarse a la penetración de tejido. El extremo proximal de la aleta 134 está diseñado para resistir la extracción del anclaje 144 durante la retirada de la aguja escalonada 103. La Figura 7 representa la vista desde arriba del anclaje 144 con una plataforma elíptica 133 ahusada en los dos extremos distal y proximal. El extremo distal ahusado de la plataforma 133 está diseñado para penetración de tejido encabezada por la aguja escalonada 103. La Figura 8 representa la vista desde abajo con extremos distales ahusados del anclaje 144 y la aleta 134 para facilidad de penetración de tejido. La sutura 122 pasa por las aberturas 123 en la plataforma 133 y enlaza bajo el anclaje enderezado 144 para distribuir la tensión de la sutura 122. Como la sutura 122 no está atada al anclaje 144, la sutura 122 puede deslizar libremente, incluso después de que el anclaje 144 sea sujetado dentro del tejido. Una sutura deslizante 144 puede ser útil, a veces esencial en reinserción de tejido u otras manipulaciones quirúrgicas.

La aleta 134 sirve de púa invertida o enganche, favoreciendo la penetración del tejido pero resistiendo la extracción del anclaje 144. El anclaje 144 se introduce perforando el tejido con la aguja escalonada 103, como se muestra en la Figura 5. La profundidad de inserción del anclaje 144 se sabe por las unidades de medida en la aguja escalonada 103, como se muestra en las Figuras 4 y 5. A medida que se retira la aguja escalonada 103, la aleta parecida a una púa 134 agarra o engancha en el tejido circundante, permitiendo que el anclaje 144 se deslice de la aguja escalonada retirada 103. El anclaje 144 permanece en el tejido con la sutura 122 unida. En esencia, el anclaje 144 se introduce en el tejido simplemente insertando y retirando la aguja escalonada 103.

Movido por la tensión de la sutura 122, el anclaje introducido 144 está diseñado para girar y sujetar dentro de tejido. Después de la retirada de la aguja escalonada 103, el anclaje 144 recupera la configuración curvada, apretando lateralmente el extremo proximal puntiagudo de la aleta 134 dentro del tejido. Anclaje curvado por tres puntos 144: las aberturas para sutura 123 en la parte suprior de la plataforma 133, la aleta 134 y el extremo distal del anclaje 144, forman un triángulo. En esencia, la separación lateral entre la aleta saliente 134 y la sutura 122 que conecta los puntos o aberturas 123 aumenta con la recuperación de la curvatura del anclaje 144. La distancia, W, entre las aberturas para sutura 123 y el extremo proximal de la aleta 134, como se muestra en la Figura 9, proporciona par de giro inicial, cuando el cirujano aplica tensión a la sutura 122. El extremo proximal ahusado de la plataforma 133 está conformado para penetración lateral de tejido cuando se tira del anclaje 144 mediante la sutura 122. La flecha curvada en la Figura 9 indica la dirección de giro del anclaje 144 dentro del tejido desde vertical a casi horizontal, aproximadamente 90º, como respuesta directa a la tensión de la sutura 122, mostrada como una flecha recta. La aleta 134 guía, encabeza y/o impide que el anclaje 144 se tuerza durante la rotación o pivotamiento de dentro del tejido, recolocando la plataforma 133 de ser paralela a la sutura 122, como se muestra en la Figura 5, a ser casi perpendicular a la sutura 122 para máximo poder de anclaje. La rotación del anclaje 144 dentro del tejido también puede favorecerse si L_{1} es más larga que L_{2}, donde L_{1} es la distancia entre el extremo proximal del anclaje 144 a las aberturas para sutura 123, y L_{2} es la distancia entre el extremo distal del anclaje 144 a la las aberturas para sutura 123. Sin embargo, dependiendo del tamaño y forma de la plataforma 133, si L_{1} es significativamente más larga que L_{2}, el anclaje 144 puede girar demasiado, más allá de 90º. Como resultado, la sutura 122 ya no sería perpendicular a la plataforma 133, y la resistencia de anclaje posiblemente podría debilitarse.

La sutura de espesor parcial es común en cirugía abierta, y la rotación del anclaje curvado 144 dentro del tejido permite al cirujano obtener sutura de espesor parcial en procedimientos endoscópicos, artroscópicos o laparoscópicos. El anclaje de sutura curvado 144 está diseñado para: (1) enderezar elásticamente con la aguja escalonada 103, (2) penetración de tejido con partes distales ahusadas, (3) sacar con la aleta parecida a una púa 134, (4) recuperación de curvatura tras la retirada de la aguja 103, (5) rotación dentro del tejido accionada por tensión de la sutura 122, y (6) resistencia de anclaje con la gran plataforma 133.

La Figura 10 representa la penetración de la aguja escalonada 103 cargada con el anclaje de sutura 144 dentro de tejido blando 130. Una escala en la aguja escalonada 103 visible para el cirujano mide la profundidad de inserción del anclaje 144. La aleta 134 del anclaje 144 sobresale hacia fuera, agarrando el tejido 130 e impidiendo la extracción del anclaje 144 a medida que se retira la aguja escalonada 103. En esencia, la retirada de la aguja escalonada 103 saca o desprende el anclaje 144, permitiendo que el anclaje de sutura 144 permanezca en o cerca de la profundidad de inserción pretendida. La figura 11 representa la recuperación de la configuración curvada del anclaje 144 después de la retirada de la aguja escalonada 103. La curvatura también proporciona compresión sobre la aleta 134, incrustando la aleta 134 lateralmente dentro del tejido 130. La Figura 12 representa tensión aplicada a la sutura 122 para tirar del anclaje 144 y girarlo desde una posición de inserción o vertical hasta una posición de anclaje u horizontal. La movilidad lateral inicial es favorecida por (1) la curvatura del anclaje de sutura 144, y (2) la protuberancia de la aleta 134. Durante la rotación, la torsión del anclaje 144 a lo largo del eje longitudinal es impedida por la aleta 134 y la plataforma 133 ya que ambas penetran lateralmente en el tejido 130. La Figura 13 representa más tensión aplicada a la sutura 122, que orienta la plataforma 133 hasta casi perpendicular a la sutura 122 bajo tensión. Con la gran área superficial de la plataforma 133 apretando contra el tejido 130, la sutura 122 es fijada con buena resistencia de anclaje para reparación quirúrgica. La rotación del anclaje 144 dentro del tejido proporciona sutura de espesor parcial con capacidad endoscópica, artroscópica o laparoscópica.

Comúnmente se cree que la mayoría de la incontinencia urinaria en mujeres está relacionada con una posición descendida de la vejiga 127, la formación de un embudo en el cuello de la vejiga 112 y/o el soporte uretral posterior 151 reducido. La línea de rayas de la Figura 14 indica la posición normal y la línea continua representa una posición descendida de la vejiga 127 con su cuello de vejiga 112 en forma de embudo. La Figura 15 muestra un cierre fallido de lumen 100 e hipermovilidad bajo esfuerzo con los ligamentos uretropélvicos 102 tirando de las paredes laterales 131 de la uretra mal soportada 101. La Figura 16 muestra una vista sagital media de la Figura 15 durante esfuerzo, con los ligamentos uretropélvicos tirando perpendicularmente por encima y por debajo del plano de la página. La Figura 16 también indica que la sección de la pared posterior mal soportada 151 se aparta de la adaptación de la mucosa 113, llevando a pérdida de orina 117.

Numerosos procedimientos quirúrgicos existentes están diseñados para tratar incontinencia urinaria. El tratamiento quirúrgico tradicional para incontinencia urinaria es añadir soporte de respaldo a la pared uretral posterior 151, habitualmente recolocando la vagina 114 con suturas 122. La Figura 17 indica con una línea de puntos la posición de la vagina 114 antes de la cirugía, y la de la uretra 101 y la vejiga con líneas de rayas. La Figura 17 también muestra una gran incisión 157 requerida para recolocar y suturar tanto la vagina 114 como la uretra 101 hacia la pared abdominal. Las posiciones tras la cirugía de la vagina 114 y la uretra 101 con soporte de respaldo están representadas con líneas continuas. Las suturas 122 están anudadas 125 a la fascia o ligamento en la pared abdominal. La Figura 18 indica una sección de la pared posterior 151 con soporte de respaldo. Este procedimiento significativamente invasivo proporciona el soporte de respaldo necesario para cierre del lumen 150 durante el esfuerzo con tracción simultánea de los ligamentos uretropélvicos 102 para impedir la pérdida de orina, como se muestra en la Figura 19.

A través de una incisión 157 mucho menor, el sistema de anclaje de sutura 144 puede proporcionar soporte de respaldo similar a la pared posterior 151 de la uretra 101. Se introduce un catéter 154 por la uretra 101 en la vejiga 127. La vejiga descendida 127, representada en líneas de puntos, es levantada por la presión contra la pared de la vagina 144. A través de la vagina 114, el cirujano también puede palpar el catéter 154 dentro de la uretra 101 para guiar la inserción de la aguja/anclaje 103/144 lateral a la uretra 101, como se muestra en la Figura 20, dentro de la pared vaginal 114. A medida que se retira la aguja escalonada 103, la aleta 134 se engancha en el tejido vaginal 114, sacando el anclaje 144 de la aguja retirada 103. El procedimiento de guiar la aguja 103 con el dedo del cirujano está siendo usado actualmente con la aguja Stamey, un dispositivo de la técnica anterior, para reparar incontinencia urinaria por esfuerzo. A diferencia de la aguja Stamey, el sistema de aguja/anclaje 103/144 no requiere pasar la sutura 122 de un lado a otro de la cavidad de la vagina 114 a la pared abdominal. Además, la sutura 122 introducida por la aguja Stamey queda expuesta dentro de la vagina, lo que aumenta el riesgo de infección. Por otro lado, el anclaje de sutura 144 puede ser desplegado dentro de la pared vaginal 114, como sutura de espesor parcial en cirugía abierta. El anclaje de sutura 144 también puede ser introducido y desplegado en la cavidad vaginal 114, como sutura de espesor total. La Figura 21 representa cuatro anclajes de sutura 144 sujetos dentro de la pared vaginal anterior 114, que proporcionan soporte de respaldo a la pared posterior 151 de la uretra 101. Las suturas 122 de los anclajes 144 son anudadas a la fascia o el ligamento, igual que en Figura 17, pero requiriendo sólo una incisión 157 mucho menor. La orientación del anclaje 144 dentro del tejido puede ser importante. Por ejemplo, los anclajes 144 desplegados perpendiculares a la uretra 101, como se representa en la Figura 21, pueden proporcionar un soporte de respaldo más firme que los anclajes 144 desplegados paralelos a la uretra 101.

Para impedir la torsión entre el anclaje 144 y la aguja 103, el lumen 104 del anclaje 144 puede hacerse no redondo, por ejemplo elíptico, como se muestra en la Figura 22, con la aguja escalonada 103 dimensionada y configurada para ajustarse al lumen 104. La Figura 23 muestra una aleta ampliada 134 dimensionada y configurada para ajustar dentro de una muesca 153 en la aguja escalonada 103. Igualmente, una parte ampliada desde la aguja escalonada 103 puede ajustar dentro de una muesca en el anclaje 144 para impedir que el anclaje 144 gire sobre la aguja escalonada 103.

La Figura 24 representa una paciente con prolapso uterino 161, un problema común en las mujeres. Normalmente el prolapso uterino 161 se trata quirúrgicamente con histerectomía, extirpación del útero 161, a través de incisión vaginal o abdominal. El siguiente procedimiento se usa idealmente en conjunción con el procedimiento de apriete de ligamento descrito en las Figuras 80 y 81. La Figura 25 representa el levantamiento y recolocación del útero 161 con una herramienta uterina 163 que contiene un extremo distal romo 171, un eje 172, un mango 159 y una pieza de levantamiento 160. La aguja escalonada 103 con el anclaje de sutura 144 se inserta luego a través de una pequeña incisión 157, guiada por un endoscopio, dentro del útero recolocado 161. A medida que se retira la aguja escalonada 103, la aleta 134 engancha en el tejido uterino 161, sacando el anclaje 144 de la aguja retirada 103. Se repite el procedimiento de inserción de la aguja 103 y el anclaje 144, y las suturas 122 se anudan 125 en la fascia o un ligamento de la pared abdominal, como se muestra en la Figura 26, igual que la atadura de sutura 122 para corregir incontinencia urinaria. Otras estructuras de soporte, como el ligamento redondo y el ligamento ancho del útero, también pueden ser adecuadas para sujetar la sutura 122 y soportar el útero recolocado 161.

El anclaje de sutura 144 también puede usarse en reparaciones ortopédicas. La Figura 27 representa la penetración de la aguja escalonada 103 y el anclaje 144 a través de un ligamento desgarrado 138 dentro de hueso canceloso recién decorticado 118. La aguja escalonada 103 también contiene un manguito 220, que desliza libremente sobre la aguja escalonada 103. La posición del ligamento 138 puede ser manipulada y mantenida con uñas de sujeción 221 en el extremo distal del manguito 220, a medida que se retira la aguja escalonada 103. Durante la retirada de la aguja 103, la aleta 134 hace de púa, enganchando en el hueso canceloso 118, y sacando el anclaje 144 de la aguja de extracción 103. La Figura 28 representa la recuperación de curvatura del anclaje de sutura 144 dentro del hueso canceloso poroso 118 después de haber deslizado de la aguja escalonada retirada 103. La Figura 29 representa tensión aplicada a la sutura 122, que tira del anclaje curvado 144 y que mueve la aleta 134 más lateralmente. La plataforma 133 del anclaje 144 proporciona una gran área superficial para apretar contra el hueso 118 y resistir la extracción. La Figura 30 representa otro anclaje 114 introducido por la aguja escalonada 103 a través del ligamento desgarrado 138 dentro del hueso canceloso 118. La aguja escalonada 103 se retira luego con el anclaje secundario 114 también sujeto dentro del hueso 118. La Figura 31 representa la atadura del nudo de sutura 125 para sujetar el ligamento desgarrado 138 sobre el hueso. En cirugía artroscópica, lo más frecuente es que los nudos corredizos sean atados e introducidos en el sitio quirúrgico con un dispositivo de empuje de nudo 125. El ligamento sujeto 138 finalmente cicatrizará y volverá a insertarse sobre el hueso canceloso 118. En esencia, las suturas 122 y los anclajes 114 se usan solamente para mantener la posición del ligamento desgarrado 138; la reinserción y cicatrización ocurren de manera natural con el hueso con sangrado causado quirúrgicamente 118. Por lo tanto, tanto los anclajes 144 como las suturas 122 pueden estar hechos de materiales biodegradables para impedir la migración del dispositivo con el tiempo.

La resistencia de anclaje del anclaje de sutura 144 puede mejorarse más. El anclaje 144 alcanza la plena resistencia de anclaje cuando el anclaje 144 forma casi una configuración en T o es perpendicular a la sutura 122, como se muestra en la Figura 13. Con tensión excesiva sobre la sutura 122, el anclaje elástico 144 puede curvarse más, o incluso doblarse en una configuración en V. Como resultado, la resistencia de anclaje disminuiría en gran medida. Para impedir que el anclaje 144 se doble o pliegue excesivamente, pueden añadirse topes de curvatura 155 a lo largo de ambos lados del anclaje 144 para aumentar la rigidez y la resistencia de anclaje del anclaje 144. La Figura 32 representa el tope de curvatura 155 con una separación o ranura en V 156 bajo la plataforma 133. Cuando el anclaje de sutura 144 está en la configuración curvada, la separación 156 se cierra para resistir más curvatura del anclaje 144, como se representa en la Figura 32. A medida que el anclaje elástico 144 es enderezado de manera resiliente por la aguja escalonada 103, la separación 156 se abre, como se muestra en la Figura 33. La Figura 34 representa la vista lateral del anclaje enderezado de manera resiliente 144, que muestra la separación abierta 156 del tope de curvatura 155 bajo la plataforma 133. La Figura 35 representa la parte inferior o vista desde abajo del anclaje enderezado de manera resiliente 144, que muestra los topes de curvatura bilaterales 155 y las separaciones abiertas 156. Los topes de curvatura 155 están diseñados y colocados para limitar o resistir la curvatura excesiva del anclaje 144 para maximizar la resistencia de anclaje.

Un anclaje recto y rígido 144 con la aleta 134 también puede girar dentro del tejido utilizando la tensión aplicada a la sutura 122. Según se mencionó, la curvatura del anclaje 144, como se muestra en la Figura 9, aumenta la distancia, W, para proporcionar par de torsión adicional para rotación lateral. Para un anclaje rígido 144, como se muestra en la Figura 36, una aleta más grande y más saliente 134 puede proporcionar adecuadamente par de torsión para rotación del anclaje 144 dentro del tejido. La Figura 37 representa la vista lateral del anclaje rígido 144 que muestra una distancia, W_{1}, medida desde la punta proximal de la aleta 134 hasta la abertura para sutura 123. La distancia, W_{1}, proporciona el par de giro inicial cuando el cirujano aplica tensión a la sutura 122. Elevando las aberturas para sutura 123 desde una protuberancia, un anclaje rígido 144, mostrado en la Figura 38 con vista lateral en la Figura 39, proporciona una distancia aún mayor, W_{2}, para mayor par de giro inicial. La aleta 134 puede hacerse puntiaguda o inclinada, como se muestra en las Figuras 36 a 39, para facilitar la penetración lateral del tejido y la rotación del anclaje 144. La rotación del anclaje 144 dentro del tejido también se favorece cuando L_{1} > L_{2}, donde L_{1} es la distancia entre la punta proximal de la aleta 134 y las aberturas para sutura 123, y L_{2} es la distancia entre el extremo distal del anclaje 144 y las aberturas para sutura 123. Los extremos proximales ahusados, como se muestra en las Figuras 36 y 38, también ayudan a facilitar la inserción lateral dentro del tejido durante la rotación de los anclajes 144.

Varios derivados pueden proporcionar resistencia de anclaje adecuada para la sutura 122. La Figura 40 representa un accesorio de sutura 164 sin enhebrar a través de la plataforma 133. Para anclaje de sutura de trabajo suave 122, la plataforma 133 puede no ser necesaria. La Figura 41 muestra un anclaje 144 con la aleta 134 pero sin una plataforma. La Figura 42 muestra un anclaje curvado 144 sin una aleta. Con una curvatura incorporada al anclaje 144, puede ser suficiente para proporcionar par de torsión inicial para girar el anclaje 144 dentro del tejido cuando se aplica tensión a la sutura 122.

El anclaje de sutura 144 también puede usarse para anclaje de espesor total. La Figura 43 representa un anclaje de sutura curvado 144 con una plataforma 133 en el lado cóncavo de la curvatura. La aleta 134 se hace roma para evitar daño al tejido adyacente. El anclaje 144 se carga sobre la aguja escalonada 103 con un manguito 220 capaz de deslizar sobre la aguja escalonada 103, como se muestra en la Figura 44. El manguito 220 es similar a la mostrada en la Figura 28 para sostener y manipular tejido. Para anclaje de sutura de espesor total 122, el manguito 220 también puede usarse para empujar el anclaje 144 fuera de la aguja escalonada 103 y desplegar el anclaje 144 fuera del tejido. La aleta saliente 134 puede proporcionar una función adicional, como punto de contacto para el manguito 220. La Figura 45 representa una sección transversal de un disco intervertebral 100 protuberante L4-5 situado entre músculos psoas mayores 188. Bajo guiado fluoroscópico u otros medios, la aguja escalonada 103 que lleva el anclaje 144, como se muestra en la Figura 44, se introduce a través de una pequeña incisión posterolateral, dentro del anillo protuberante y el núcleo pulposo 128, como se muestra en la Figura 45. El avance de la aguja escalonada 103 se detiene cuando la punta distal de la aguja escalonada 103 sale del disco 100. El manguito deslizante 220 se usa para empujar y expulsar el anclaje 144 con la sutura unida 122 fuera del disco 100. Especialmente con un revestimiento radioopaco sobre el anclaje 144, es posible ver la orientación del anclaje 144. Cuando se aplica tensión a la sutura 122, es probable que la plataforma 133 del anclaje 144 se ajuste a la forma y apriete contra la superficie exterior del disco 100, como se muestra en la Figura 46. Si no, la orientación del anclaje 144 puede corregirse avanzando la punta distal del manguito 220 para manipular el anclaje 144 y tirar de la sutura 122 hasta que el anclaje de sutura 144 esté correctamente colocado. Tanto la aguja escalonada 103 como el manguito 220 son retiradas tras el despliegue apropiado del anclaje 144.

La Figura 47 representa un compresor de disco curvado 111 con dos aberturas 123 para la sutura 122 y una zona de compresión anular redonda o roma 119. La Figura 48 representa la atadura del nudo 125 y la compresión de protuberancia del compresor de disco sujeto 111. La sutura 122 está fijada con anclaje de espesor total mediante el anclaje 144 y el compresor 111. La protuberancia es comprimida y sujeta para aliviar el dolor debido a pinzamiento del nervio.

Dos anclajes de sutura 144 con disposición de sutura única 122 entre ellos pueden cargarse en serie en una aguja escalonada 103 para ser desplegados dentro del tejido. A medida que el cirujano tira de la sutura 122, los anclajes 144 se acercan entre sí, retrayendo o aproximando el tejido insertado. La Figura 49 representa partes de dos anclajes 144 conectados por una sutura 122 a través de orificios 123A, 123B, 123C, 123D, 123E, 123F, 123G y 123H. Los extremos proximales de la sutura 122 son enhebrados a través de un pistón 109. Los orificios 123B, 123C, 123F y 123G son inclinados para facilitar el deslizamiento de la sutura 122 después de la rotación del anclaje 144. La sutura 122 entre los orificios 123D y 123E forma un lazo fijo bajo el anclaje proximal 144. A medida que se tira de la sutura 122 y el pistón 109 está siendo empujado contra el anclaje proximal 144, las hebras de sutura 122 deslizarán de 123F a 123G y de 123C a 123B. Con el lazo fijo bajo el anclaje proximal 144, los anclajes 144 se acercarán entre sí para aproximar, comprimir o plegar (doblar) el tejido insertado. Los anclajes de sutura distal y proximal 144 con la sutura 122 forman un dispositivo de aproximación 273 diseñado para uso mínimamente invasivo.

Dos anclajes enderezados de manera resiliente 144 son cargados en serie en una aguja 103 de doble escalón 165, como se indica en la Figura 50. Similar a la Figura 49, la sutura 122 es enhebrada a través de orificios 123A, 123B, 123C, 123D, 123E, 123F, 123G y 123H. Por claridad, la sutura 122 procedente de los orificios 123A a 123D es blanca y la procedente de los orificios 123E a 123H es negra. Ambas suturas blanca y negra 122 están flojas para clarificar los puntos de origen. El extremo distal del anclaje proximal 144 está ahusado para penetración lateral del tejido. El lumen 104 del anclaje distal 144 es menor que el lumen 104 del anclaje proximal 144, correspondiendo cada uno a los tamaños de los escalones distal y proximal 165 de la aguja 103. La distancia entre los escalones 165 puede ser predeterminada o fijada para introducir los anclajes 144.

A medida que las aletas 134 de los anclajes distal y proximal 144 enganchan en el tejido, la aguja 103 es retirada para depositar los dos anclajes 144 con la sutura de conexión 122, como se muestra en la Figura 51. Los dos anclajes 144 recuperan su configuración curvada. En posición vertical o de inserción, los orificios de sutura inclinados 123B y 123G del anclaje distal 144 están diseñados para resistir el deslizamiento de la sutura 122 y para favorecer el pivotamiento del anclaje distal 144, como se muestra en la Figura 52. La rotación del anclaje distal 144 crea tensión en la sutura 122 que conecta los orificios 123C a 123D y 123F a 123E, como se muestra en las Figuras 49 y 53. La tensión de las suturas 122 levanta el anclaje proximal 144 por el lazo bajo los orificios 123D a 123E, como se muestra en las Figuras 53 y 49. Como resultado, el anclaje proximal 144 también gira, apretando lateralmente el extremo distal puntiagudo dentro del tejido, con la aleta 134 comportándose como un timón para dirigir la rotación.

El anclaje proximal 144 también puede ser insertado por un manguito deslizante 220, en lugar de por el segundo escalón fijo 165 de la aguja 103. La Figura 54 muestra la inserción de una aguja escalonada 103 para introducir el anclaje distal 144 dentro del tejido 130. Cuando el tejido 130 es enganchado por la aleta 134, la retirada parcial de la aguja 103 deposita el anclaje distal 144 dentro del tejido 130, como se indica en la Figura 55. El anclaje proximal 144 se introduce empujando el manguito 220 y tirando de la sutura 122, como se muestra en la Figura 56. La tracción de la sutura 122 también inicia el pivotamiento del anclaje distal 144. La Figura 57 muestra la inserción completa del anclaje proximal 144 dentro del tejido 130. Luego se retira la aguja 103 para depositar el anclaje proximal 144, como se muestra en la Figura 58, para completar la instalación del dispositivo de aproximación 273.

El dispositivo de aproximación 273 puede apretarse y mantenerse bajo tensión. Un bloqueo de sutura en una dirección 239 impide el deslizamiento inverso durante la atadura y permite más apriete de la sutura 122 para sujetar el dispositivo de aproximación 273. La Figura 59 representa la composición de un bloqueo de sutura 239 con un par de suturas 122 que pasan a través de un orificio 240 de un cono 266 por un lazo 267 de una mordaza de una dirección 237 con uñas de sujeción individuales 241, enhebradas luego a través de un conducto 238 en el extremo proximal de la mordaza 237. La sutura 122 pasada a través del lazo 267 ayuda a dirigir la mordaza de una dirección 237 dentro del cono 266. El conducto 238 de la mordaza 237 proporciona una base para atar el nudo de sutura 125. El lazo 267 y el conducto 238 también separan el par de suturas 122 para obtener máxima resistencia de bloqueo dentro del cono 266. Las uñas de sujeción cilíndricas 241 están dispuestas en ángulo, capas, dimensionadas y configuradas para ajustar dentro del cono 266. Cada capa de uñas de sujeción 241 es ahusada, estrecha en la parte superior y ensanchada en la base, inclinada contra el deslizamiento inverso de la sutura 122 pero permitiendo más apriete de la sutura 122. La Figura 60 muestra el montaje del bloqueo 239 con el par de suturas 122 sujetas entre el cono 266 y las uñas de sujeción inclinadas 241. El par de suturas 122 se inserta en un pistón 109. El pistón 109 está ahusado por dos lados en el extremo distal, como se muestra en la Figura 60, para empujar contra el extremo proximal de la mordaza de una dirección 237 sin interferir con la tracción de la sutura 122 para apretar el dispositivo de aproximación, como se muestra en la Figura 61. Como procedimiento opcional, pueden atarse nudos corredizos 125 después introducirse mediante un empujador de nudos 245 en el extremo proximal de la mordaza de una dirección 237, como se muestra en la Figura 62.

Cortar el exceso de sutura 122 bajo el tejido ayuda a ocultar todo el dispositivo de aproximación 273, lo cual puede ser ventajoso ya que la exposición de la sutura 122 no degradable puede fomentar la infección. Un dispositivo de corte 250 de sutura 122 contiene un tubo interior 246 y un tubo exterior 247. La Figura 63 muestra un canal abierto desde el extremo distal del tubo interior 246 hasta una ventana lateral 248 del cortador de sutura 250. La Figura 64 muestra el tubo exterior 247 que también contiene una ventana lateral 248. El tubo interior 246 se ajusta estrechamente dentro del tubo exterior 247 con ventanas laterales superpuestas 248, como se muestra en la Figura 65, para formar el cortador de sutura 250. El cortador de sutura 250 es un dispositivo tubular relativamente delgado. El exceso de sutura 122 se enhebra a través de la abertura distal y por fuera de las ventanas laterales superpuestas 248 del tubo interior 246 y el tubo exterior 247, como se muestra en la Figura 66. Estirando y sosteniendo por los extremos proximales del exceso de sutura 122, el cortador 250 puede deslizar a lo largo de la sutura 122 dentro del tejido a través de la entrada perforada por la aguja 103 y los anclajes 144. La Figura 67 muestra una vista de la sección longitudinal media del cortador de sutura 250 con filos 249 en las ventanas laterales 248. Cuando el tubo exterior 247 se desliza en contra del tubo interior 246 o viceversa, los filos 249 se comportan como tijeras, cortando las suturas 122 que se extienden por fuera de las ventanas laterales 248, como se muestra en la Figura 68. La Figura 69 muestra una vista de la sección longitudinal media del corte de la sutura 122 deslizando entre sí el tubo exterior 247 y el interior 246. La Figura 70 representa el corte de la sutura 122 con el dispositivo 250 después de atar el nudo 125. Después se retira del tejido el cortador 250. Como resultado, todos los componentes están ocultos dentro del tejido para completar la instalación del dispositivo de aproximación mínimamente invasivo.

Una de las causas más comunes de incontinencia anal es la cicatrización del esfínter externo desde el parto. El tejido cicatrizado 268 del esfínter externo 251 puede exponerse bajo el tejido adiposo 272 con retractores 196 abriendo una incisión semicircular entre la vagina 114 y el recto 132, como se muestra en la Figura 71. Actualmente, el esfínter cicatrizado 251 se corta, como se muestra en la Figura 72. Después se superpone el tejido cicatrizado 268, se sutura y se anuda 125 para apretar alrededor de la parte inferior del esfínter interno 252, como se indica en la Figura 73. La tirantez de la reparación del esfínter es juzgada por la sensibilidad del dedo del cirujano. Después de la reparación quirúrgica del esfínter 251, es inevitable la defecación dolorosa. También es común la infección.

La reparación del esfínter 251 puede ser mínimamente invasiva usando los dispositivos de aproximación 273. Para guiar la aguja 103 al lugar apropiado, pueden inyectarse agentes radioopacos, ecogénicos u otros agentes de contraste por un lumen 269, como se muestra en la Figura 74, a medida que la aguja 103 avanza dentro del cuerpo. Dentro del tejido adiposo poco compacto 272, es probable que el agente de contraste inyectado se difunda rápidamente. Sin embargo, dentro de tejido muy estructurado y relativamente denso, como músculo, tendón, ligamento u órgano, la difusión del agente de contraste es limitada, así que podría ser posible indicar la forma del tejido, un criterio importante para verificar el lugar fijado para anclaje de la sutura 122.

El esfínter muscular externo 251 rodea el recto 132 bajo el tejido adiposo 272, como se muestra en las Figuras 71 y 75. Con guiado, la aguja 103 se inserta lateralmente entre la vagina 114 y el recto 132 para tender un puente entre ambos lados del esfínter externo suelto 251. La aguja 103 puede estar hecha con una ligera curvatura para puncionar a través de la piel y el tejido adiposo 272, después por ambos lados del esfínter suelto 251. Los anclajes 144 pueden insertarse con los procedimientos similares a las Figuras 54 a 58, colocando el par de anclajes 144 en lados opuestos del esfínter suelto 251. La Figura 75 representa el apriete del esfínter externo 251 tirando de la sutura 122 y empujando al mismo tiempo el pistón 109 contra el extremo proximal del bloqueo de sutura 239, como se muestra en la Figura 61. Como resultado, el dispositivo de aproximación 273 restringe y estrecha el esfínter externo circular 251 levantando el tejido cicatrizado 268 y suelto, como se muestra en la Figura 75. Las suturas 122 pueden luego anudarse 125 y cortarse bajo la piel, como se muestra en las Figuras 62, 70 y 75. La sutura 122, los anclajes 144 y el bloqueo 239 pueden estar hechos de materiales biodegradables. La exudación del músculo del esfínter 251 traumatizado por inserciones de agujas 103 y anclajes de sutura 144 puede iniciar la adhesión permanente de tejido, sosteniendo y manteniendo al esfínter 251 en la posición aproximada incluso después de la degradación de la sutura 122 y los anclajes 144.

Las puntas de la mayoría de las agujas quirúrgicas están diseñadas para cortar así como puncionar tejido. Por otra parte, para introducir el dispositivo de aproximación 273 a lo largo de un tejido esbelto, se prefiere una punta sin bordes cortantes, similar a una aguja de coser mostrada en la Figura 78. Es más probable que la punta con bordes no cortantes avance dentro de un tejido con fibras orientadas longitudinalmente, especialmente acompañada con rotación durante el avance. El tejido esbelto puede ser un tendón o un ligamento con haces de colágeno 270 formados en sentido longitudinal a lo largo del tejido. La Figura 77 representa la aguja 103 con bordes no cortantes avanzando a lo largo de un ligamento 138 usando movimiento de giro para perforar y abrir un camino entre haces de colágeno 270. La aguja 103 también puede estar hecha de material flexible o con memoria de forma, como aleación de níquel-titanio, para ajustar dentro del tendón o ligamento 138. Cuando se alcanza la profundidad apropiada de la aguja 103, ambos anclajes distal y proximal 144 pueden introducirse entonces individualmente con manguitos 220. Para guiar la aguja giratoria 103 por dentro del tejido, también pueden inyectarse agentes radioopacos, ecogénicos u otros agentes de contraste a través de un lumen 269, como se muestra en la Figura 78.

El prolapso uterino está causado comúnmente por ligamentos descolgados. El tratamiento actual es la histerectomía. La Figura 79 indica una vista de la sección transversal de soportes uterinos 161. El ligamento cardinal 253 proporciona soporte lateral, el ligamento sacrouterino 254 soporte posterior y la fascia 255 soporte anterior para el útero 161.

Igual que en el procedimiento de histerectomía a través de la vagina 114 bajo anestesia general, los músculos y ligamentos se relajan. Se tira hacia abajo del útero 161 desde la vagina 114 mediante un dispositivo de agarre 259 para exponer los ligamentos cardinal 253 y sacrouterino 254, como se muestra en la Figura 80, con los ovarios 256, trompas de Falopio 258 y ligamentos redondos 257 dentro del abdomen. Usando diversas técnicas de guiado e inserción, la aguja 103 se avanza a lo largo del ligamento 253 ó 254 para introducir los anclajes 144, como se muestra en la Figura 80. Las suturas 122 están cargadas con bloqueos de sutura 239 y pistones 109. Los dispositivos de aproximación 273 se aprietan luego individualmente avanzando los pistones 109 contra los bloqueos de sutura 239, mientras que se tira de las suturas 122 para plegar y acortar el ligamento 253 y/o 254, como se muestra en la Figura 81. En esencia, el ligamento 253 y/o 254 se doblan, arrugan o agrupan juntos bajo la tensión de los dispositivos de aproximación 273. Como resultado, el cuello del útero 271 y el útero entero 161 son levantados por los ligamentos cardinal 253 y/o sacrouterino 254 acortados.

El ligamento acortado puede mantenerse permanentemente para sostener el útero 161. Como el ligamento 253 y/o 254 son traumatizados por las inserciones de agujas 103 y anclajes 144, la exudación del tejido traumatizado puede iniciar la adhesión de tejido para sostener y mantener el ligamento 253 y/o 254 en la posición plegada incluso después de la degradación de la sutura 122 y los anclajes 144. El ligamento plegado 253 y/o 254 también sufren remodelación de tejido, incluyendo entrecruzamiento de colágeno, que también puede tener como resultado acortamiento permanente del ligamento 253 y/o 254.

Un procedimiento modificado y un dispositivo de sujeción de sutura están diseñados para sujetar un anclaje 144 dentro de tejido delgado. La Figura 82 representa la inserción parcial del anclaje proximal 144 del dispositivo de aproximación 273 dentro de un tejido delgado 130. La Figura 83 muestra un dispositivo de sujeción de sutura de la técnica anterior 264, con faldillas que sobresalen 265 que muerden y resisten el deslizamiento ascendente de la sutura 122. El dispositivo de sujeción de sutura 264 cargado sobre la sutura 122 está seguido por el pistón 109, como se indica en la Figura 84. La aguja 103 y el manguito 220 son retirados luego del tejido 130. Igual que en el procedimiento representado en la Figura 61, se tira de las suturas 122, y el pistón 109 es empujado contra el dispositivo de sujeción de sutura 264 para introducir el anclaje proximal 144 en el tejido 130 y apretar el dispositivo de aproximación 273. Después, se atan nudos 125 bajo el dispositivo de sujeción 264 para fijar las suturas 122, como se muestra en la Figura 85.

La exactitud de inserción de la aguja 103 del dispositivo de aproximación 273 puede mejorarse con una guía 185, como se muestra en la Figura 86. La guía 185 contiene un carril 262 para que la aguja 103 deslice a lo largo del mismo, un brazo extensible 260 para alinear con la aguja 103, y un puntero 261 para indicar el lugar fijado. Además, unidades de medida en el brazo 260 indican profundidad de penetración de la aguja 103.

Según se mencionó, el tratamiento quirúrgico tradicional para incontinencia urinaria es proporcionar soporte de respaldo a la pared posterior de la uretra 151 tirando de la vagina 114 hacia adelante con suturas 122. Después las suturas 122 se sujetan sobre la fascia o ligamento en la pared abdominal, como se indica en las Figuras 17 y 18. El dispositivo de aproximación 273 puede proporcionar soporte de respaldo similar a la pared posterior 151 sin ninguna incisión 157. La Figura 87 representa la vagina 114 que es dilatada con un retractor 196. La aguja 103 se inserta a través de la pared anterior de la vagina retraída 114, lateral al cuello de la vejiga 112, a través de la fascia 255 o ligamento dentro del tejido adiposo 272 por encima de la sínfisis púbica 115. Después se despliega el anclaje distal 144 dentro del tejido adiposo 272 y el anclaje proximal 155 dentro de la pared vaginal 114 con el dispositivo de sujeción de sutura 264. El dispositivo de aproximación 273 se aprieta luego tirando de la sutura 122 y empujando el pistón 109. El apriete del pliegue puede verse a través de la uretra 101 con un endoscopio 263. Después se anuda 125 y se corta la sutura 122, como se muestra en las Figuras 85 y 88. La Figura 88 muestra un procedimiento mínimamente invasivo para soportar la pared uretral posterior 151 de la uretra 101 tirando de la pared vaginal 101 hacia adelante con dispositivos de aproximación 273. Según se mencionó, el trauma producido por la inserción de agujas 103 y anclajes 144 puede conducir a adhesión de tejido, proporcionando soporte permanente de la pared posterior 151 incluso después de la degradación de la sutura 122, el anclaje 144 y el dispositivo de sujeción 264.

También puede ser posible apretar el cuello de la vejiga 112 y restringir la zona esfintérica de la uretra 101 sin implicar al ligamento o fascia 255 en la pared abdominal. La aguja 103 puede insertarse lateral al cuello de la vejiga 112 o la uretra 101, dentro del espacio retropúbico 274, área entre la sínfisis púbica 115 y la vejiga/uretra 127/101, para introducir el anclaje distal 144. Los anclajes proximales 144 son desplegados según se mencionó dentro de la pared vaginal 114. A medida que se aprietan los dispositivos de aproximación 273, el cuello de la vejiga 112 así como la uretra son intercalados entre la fascia anterior 152 y la vagina 114, como se muestra en la Figura 89, para apretar el cuello de la vejiga 112 y tratar la deficiencia esfintérica.

La etapa más difícil al instalar el dispositivo de aproximación 273 es probablemente la orientación segura y exacta de la aguja 103 dentro del tejido. Para maximizar el beneficio del esfuerzo de inserción de la aguja 103, pueden cargarse o pasarse por la aguja 103 múltiples pares de dispositivos de aproximación 273, como se muestra en la Figura 90. Sólo con la inserción de una única aguja 103, la fuerza de aproximación se aumenta en gran medida con múltiples dispositivos 273 instalados, como se muestra en la Figura 91.

La dinámica de pivotamiento o rotación del anclaje 144 que responde a la tensión de la sutura 122 es especialmente significativa dentro del tejido delgado 130. A partir de la observación dentro de cera de gel transparente, el movimiento inicial de un anclaje prototipo rudimentario 114 que responde a tensión de sutura 122 era tanto en la dirección de extracción como de rotación lateral. Se obtuvo un resultado similar en carne. La sutura 122 no se sujetó verdaderamente hasta que el anclaje prototipo 144 no hubo girado desde la posición de inserción hasta la posición de sujeción o perpendicular. Antes de alcanzarse la posición sujeta, podría tirarse de la sutura 122 con alguna resistencia. La eficiencia de pivote o de giro del anclaje 144 puede describirse probablemente por la distancia de extracción de la sutura estirada 122. En un experimento usando carne de cerdo y el anclaje prototipo rudimentario 144, la distancia de extracción fue aproximadamente una longitud y media del anclaje prototipo 144 antes de que el anclaje 144 estuviera fijado. Dentro de tejido delgado, el anclaje 144 sería extraído antes de alcanzar la posición sujeta. Con modificaciones en el anclaje prototipo rudimentario 144, la eficiencia de giro puede mejorarse considerablemente.

La aguja 103 también puede contener unos manguitos interior y exterior 220. Los manguitos 220 están apiladas uno sobre otro, y ambos manguitos 220 son capaces de deslizar sobre la aguja 103, como se muestra en la Figura 92. El lumen 104 del anclaje distal 144 ajusta sobre la parte distal de la aguja 103, pero es demasiado pequeño para ajustar sobre el manguito interior 220. El lumen ligeramente mayor 104 del anclaje proximal 144 ajusta sobre el manguito interior 220, pero es demasiado pequeño para ajustar sobre el manguito exterior 220. En esencia, el manguito interior 220 soporta el anclaje distal 144 y el manguito exterior 220 soporta el anclaje proximal 144, con ambos manguitos 220 y anclajes 144 ajustados sobre la aguja 103. Encabezados por la aguja 103, los anclajes 144 y los manguitos 220 puncionan el tejido. A una profundidad apropiada dentro del tejido, el manguito interior 220 se mantiene fijo mientras la aguja 103 es retirada parcialmente para soltar y desplegar el anclaje distal 144. Igualmente, el manguito exterior 220 se mantiene fijo mientras la aguja 103 es retirada del todo para desplegar el anclaje proximal 144.

La aleta 134 puede extenderse más allá de la longitud del cuerpo 275 y hacerse puntiaguda para encabezar y acelerar la rotación del anclaje de sutura 144, como se muestra en la Figura 93. La vista lateral de la aleta puntiaguda y extendida 134 es más evidente en la Figura 94. La aleta afilada 134 ayuda a la penetración lateral en el tejido 130. La extensión de la aleta 134 alarga L_{1}, favorece y acelera la rotación lateral del anclaje 144. Aunque L_{1} se alargue considerablemente, los orificios para sutura 123 aún están en o cerca del centro de la plataforma 133 para impedir rotación excesiva después de alcanzar la posición sujeta.

La rotación del anclaje 144 comienza con penetración lateral del tejido 130 de la aleta 134, seguida por el extremo proximal del cuerpo 275, después la plataforma 134 del anclaje 144. Para facilitar la penetración del tejido 130 y acelerar la rotación, la parte proximal de la plataforma 133 está ahusada y curvada hacia la aleta 134, como se muestra en las Figuras 93 y 94. A medida que el anclaje 144 gira, la plataforma curvada 133 sigue a la aleta 134 y se aloja suavemente en el tejido 130. El extremo proximal ahusado del anclaje 144 es soportado por un escalón de forma coincidente 165 en la aguja 103, como se muestra en la Figura 94. El contacto de forma coincidente entre el anclaje 144 y el escalón 165 también ayuda a minimizar el giro del anclaje 144 alrededor de la aguja de introducción 103.

La situación de la curvatura elástica del anclaje 144 también puede afectar a la eficiencia de giro. Es más probable que la curvatura cerca del extremo proximal del anclaje 144 tenga mejor eficiencia de giro que la eficiencia de la curvatura situada cerca del extremo distal del anclaje 144.

Puede usarse una amplia gama de materiales para fabricar el anclaje de sutura 144. Polímeros biocompatibles, como polipropileno, polietileno, poliéter-éter-cetona, resina de acetal, polisulfona y policarbonato son posibles candidatos. Para capacidad biodegradable, el anclaje 144 puede estar hecho de poliactato, poliglicólico, polilacturo-co-glicoluro, policaprolactona, carbonato de trimetileno o combinaciones de estos materiales. Muchos de estos polímeros degradables son productos aprobados en la US FDA (Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU.). También pueden usarse otros polímeros degradables, como polidioxanona, polianhidruro, carbonato de trimetileno, poli-beta-hidroxibutirato, polihidroxivalerato, poli-gamma-etil-glutamato, poli-DTH-iminocarbonato, poli-bisfenol-A-iminocarbonato, poli-ortoéster, policianoacrilato y polifosfaceno. La aleación de níquel-titanio, acero inoxidable templado al aceite, titanio, acero inoxidable u otros materiales metálicos proporcionan resistencia y durabilidad.

El anclaje 144 también puede estar revestido de polímeros biocompatibles, como poliuretano, politetrafluoroetileno, silicio, polietileno de peso molecular ultra alto u otro material. Para beneficios biológicos y quirúrgicos adicionales, el anclaje 144 también puede estar revestido de lubricantes, factores de crecimiento, nutrientes, tampones, colágeno, hidroxiapatito, analgésicos, selladores, agentes de coagulación de sangre, antibióticos, agentes radioopacos o ecogénicos. Todos los materiales deben poder resistir esterilización por rayos gamma, haz de electrones, autoclave, ETO, plasma o luz UV para impedir la infección.

La aguja escalonada 103 y el manguito 220 pueden estar hechas de acero inoxidable, titanio, níquel titanio u otro metal o aleación. La aguja escalonada 103 y el manguito 220 pueden estar revestidos de lubricante, agentes de coagulación de sangre, radioopacos o ecogénicos. Para sitios quirúrgicos difíciles de alcanzar, la aguja escalonada 103 puede hacerse curvada para que el cirujano consiga accesibilidad. Para adaptarse a la curvatura de la aguja escalonada 103, el manguito 220 también puede estar hecho de material elástico, como níquel titanio, polipropileno, polietileno u otro material flexible. La aguja escalonada 103 y el manguito 220 también pueden estar revestidos de lubricante, antibiótico, agentes radioopacos o ecogénicos.

La sutura 122 puede ser permanente o biodegradable, trenzada o monofilamento. La sutura 122 también puede ser metálica por resistencia y durabilidad.

En resumen, el anclaje 144 está diseñado para anclaje de sutura de espesor parcial o de espesor total 122 y se introduce con la aguja escalonada 144. El despliegue del anclaje 144 puede ser tan simple como insertar y retirar la aguja escalonada 103 en y del tejido. El manguito 220 que desliza sobre la aguja escalonada o una aguja lisa 103 puede ser útil al desplegar el anclaje 144 y manipular tejido. La curvatura del anclaje 144 fomenta la rotación inicial del anclaje 144 dentro del tejido cuando se aplica tensión a la sutura 122. La aleta 134 está diseñada para (1) sacar el anclaje 144, (2) mejorar la rotación inicial del anclaje 144, y (3) estabilizar el anclaje 144 durante la rotación. La plataforma 133, especialmente reforzada con topes de curvatura 155, está diseñada para aumentar la resistencia de anclaje dentro del tejido. Cuando se introducen en serie múltiples anclajes 144 dentro del tejido, a medida que se tira de la sutura 122, los anclajes 144 se acercan entre sí para plegar o aproximar el tejido perforado.

Debe entenderse que la presente invención no está limitada ni mucho menos a las construcciones particulares descritas en este documento y/o mostradas en los dibujos, sino que también incluye cualquier otra modificación, cambios o equivalentes dentro del alcance de las reivindicaciones. Se han enumerado muchas características con configuraciones, curvaturas, opciones y realizaciones particulares. Una cualquiera o más de las características descritas pueden añadirse o combinarse con cualquiera de las otras realizaciones u otros dispositivos estándar para crear combinaciones y realizaciones alternativas.

Debe quedar claro a alguien experto en la materia que las actuales realizaciones, materiales, construcciones, procedimientos, tejidos o lugares de incisión no son los únicos usos para los que puede usarse la invención; se ha previsto que el anclaje 144 y la aguja escalonada 103 puedan aplicarse en otros propósitos quirúrgicos y no quirúrgicos. El anclaje 144, la aguja escalonada 103 o el manguito 220 pueden ser sustituidos y usados con diferentes materiales, construcciones, procedimientos o diseños. Nada de la descripción precedente debe interpretarse como límite para el alcance de la presente invención. El alcance total de la invención ha de ser determinado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (42)

1. Un anclaje de sutura desplegable con un dispositivo de introducción de anclaje de sutura que tiene una aguja, comprendiendo el anclaje de sutura:

un cuerpo de anclaje de sutura (144) que tiene un eje longitudinal;

una abertura para sutura (123) dimensionada y configurada para recibir una sutura (122), pasando dicha abertura para sutura por una parte de dicho anclaje de sutura,

caracterizado porque dicho cuerpo de anclaje (144) está formado de un material elástico y tiene una posición enderezada y una posición curvada, comprendiendo además el anclaje de sutura:

un conducto (104) que se extiende a través de dicho anclaje de sutura a lo largo de dicho eje longitudinal, dicho conducto dimensionado y configurado para que la aguja del dispositivo de introducción de anclaje de sutura pase por el mismo; y

una plataforma de guiado (133) unida a un lado de dicho cuerpo de anclaje de sutura (144),

en el que, durante el uso, dicho cuerpo de sutura es enderezado de manera resiliente a dicha posición enderezada cuando la aguja de dicho dispositivo de introducción de anclaje de sutura está situada dentro de dicho conducto,

y en el que, cuando se retira la aguja, dicho cuerpo de anclaje de sutura recupera dicha posición curvada.

2. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que dicha plataforma de guiado es generalmente plana.

3. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que dicha abertura para sutura pasa por dicha plataforma.

4. El anclaje de sutura de la reivindicación 3, en el que dicha plataforma tiene una protuberancia y dicha abertura para sutura pasa por dicha protuberancia.

5. El anclaje de sutura de la reivindicación 3, que además comprende una segunda abertura para sutura que pasa por dicha plataforma y, preferentemente, en el que una de dichas aberturas para sutura está situada en un lado izquierdo de dicha plataforma y la otra abertura para sutura está situada en un lado derecho de dicha plataforma.

6. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que dicha plataforma está situada en un lado cóncavo cuando dicho anclaje de sutura está en dicha posición curvada.

7. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que dicha plataforma está situada en un lado convexo cuando dicho anclaje de sutura está en dicha posición curvada.

8. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, que además comprende una ranura situada sobre una superficie inferior de dicha plataforma, y en el que dicha ranura se cierra cuando dicho anclaje de sutura está en dicha posición curvada, siendo dicha ranura preferentemente en forma de V.

9. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que dicha plataforma está cerca de la una parte media de dicho anclaje de sutura.

10. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que dicha plataforma se extiende a lo largo de al menos una mayoría de una longitud de dicho cuerpo de anclaje de sutura.

11. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que dicha plataforma se extiende a lo largo de aproximadamente tres cuartos de una longitud de dicho cuerpo de anclaje de sutura.

12. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que un eje longitudinal de dicha plataforma corre generalmente paralelo a dicho eje longitudinal de dicho cuerpo de anclaje de sutura.

13. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que un extremo distal o un extremo proximal de dicha plataforma está ahusado, o en el que dicha plataforma está ahusada en ambos extremos proximal y distal.

14. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que dicha plataforma está montada generalmente tangencial a dicho cuerpo de anclaje de sutura.

15. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que dicha plataforma es oblonga.

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16. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, en el que un extremo proximal de dicha plataforma se curva alrededor de un extremo proximal de dicho cuerpo de anclaje de sutura, cubriendo así el extremo proximal de dicho cuerpo de anclaje de sutura.

17. Un anclaje de sutura desplegable con un dispositivo de introducción de anclaje de sutura que tiene una aguja, comprendiendo el anclaje de sutura:

un cuerpo de anclaje de sutura (114) que tiene un eje longitudinal;

un abertura para sutura (123) dimensionada y configurada para recibir una sutura (122), pasando dicha abertura para sutura por una parte de dicho anclaje de sutura; y

una aleta de guiado (134) unida a un lado de dicho cuerpo de anclaje de sutura,

caracterizado porque dicho cuerpo de anclaje de sutura (144) está formado de un material elástico y tiene una posición enderezada y una posición curvada, comprendiendo además el anclaje de sutura un conducto (104) que se extiende a través de dicho anclaje de sutura a lo largo de dicho eje longitudinal, dicho conducto dimensionado y configurado para que la aguja del dispositivo de introducción de anclaje de sutura pase por el mismo,

en el que, durante el uso, dicho cuerpo de anclaje sutura es enderezado de manera resiliente a dicha posición enderezada cuando la aguja de dicho dispositivo de introducción de anclaje de sutura está situada dentro de dicho conducto,

y en el que, cuando se retira la aguja, dicho cuerpo de anclaje de sutura recupera dicha posición curvada.

18. El anclaje de sutura de la reivindicación 17, en el que dicha aleta se extiende generalmente perpendicular desde dicho cuerpo de anclaje de sutura.

19. El anclaje de sutura de la reivindicación 17, en el que dicha aleta está situada inmediata a un extremo proximal de dicho cuerpo de anclaje de sutura.

20. El anclaje de sutura de la reivindicación 17, en el que dicha aleta está ahusada de manera que un extremo proximal de dicha aleta es mayor que un extremo distal de dicha aleta.

21. El anclaje de sutura de la reivindicación 17, en el que dicha aleta está situada sobre un lado cóncavo cuando dicho anclaje de sutura está en dicha posición curvada.

22. El anclaje de sutura de la reivindicación 17, en el que dicha aleta está situada sobre un lado convexo cuando dicho anclaje de sutura está en dicha posición curvada.

23. El anclaje de sutura de la reivindicación 17, en el que un extremo proximal de dicha aleta es inclinado, preferentemente para que coincida con un escalón distal ahusado de la aguja.

24. El anclaje de sutura de la reivindicación 17, en el que dicha aleta se extiende hacia fuera desde una parte media de dicho cuerpo de anclaje de sutura y en el que dicha abertura para sutura se extiende a través del mismo.

25. El anclaje de sutura de la reivindicación 17, en el que dicha abertura para sutura está situada opuesta a dicha aleta.

26. El anclaje de sutura de la reivindicación 17, en el que dicha aleta tiene una punta proximal puntiaguda que se extiende más allá de un extremo de dicho cuerpo de anclaje de sutura.

27. Un anclaje de sutura desplegable con un dispositivo de introducción de anclaje de sutura que tiene una aguja, comprendiendo el anclaje de sutura:

un cuerpo de anclaje de sutura (144) que tiene un eje longitudinal;

una abertura para sutura (123) dimensionada y configurada para recibir una sutura (122), pasando dicha abertura para sutura por una parte de dicho anclaje de sutura; y

una aleta de guiado (134) unida a un primer lado de dicho cuerpo de anclaje de sutura,

caracterizado porque la aleta tiene una punta proximal que se extiende más allá de un extremo de dicho cuerpo de anclaje de sutura y el anclaje de sutura comprende además:

un conducto (104) que se extiende a través de dicho anclaje de sutura a lo largo de dicho eje longitudinal, dicho conducto dimensionado y configurado para que la aguja del dispositivo de introducción de anclaje de sutura pase por el mismo; y

una plataforma de guiado (133) unida a un segundo lado de dicho cuerpo de anclaje de sutura.

28. El anclaje de sutura de la reivindicación 27, en el que dicha aleta de guiado se extiende generalmente perpendicular a dicha plataforma de guiado.

29. El anclaje de sutura de la reivindicación 27, en el que un extremo proximal de dicha plataforma se curva alrededor de un extremo proximal de dicho cuerpo de anclaje de sutura, cubriendo así el extremo proximal de dicho cuerpo de anclaje de sutura.

30. El anclaje de sutura de la reivindicación 27, en el que dicho anclaje de sutura está formado de un material elástico.

31. El anclaje de sutura de la reivindicación 30, en el que dicho anclaje de sutura tiene una posición enderezada y una posición curvada, y en el que dicho anclaje de sutura puede mantenerse en dicha posición enderezada mediante la aguja, durante el uso cuando la aguja está situada dentro de dicho conducto, y cuando se saca dicha aguja, dicho anclaje de sutura recupera dicha posición curvada.

32. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, 17 ó 27, en el que dicho anclaje de sutura es biodegradable.

33. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, 17 ó 27, que además comprende un revestimiento sobre dicho anclaje de sutura, escogiéndose dicho revestimiento preferentemente del grupo de revestimientos que consta de lubricantes, factores de crecimiento, nutrientes, tampones, colágeno, hidroxiapatito, analgésicos, selladores, agentes de coagulación de sangre, antibióticos, agentes radioopacos y agentes ecogénicos o que se escogen del grupo de revestimientos que consta de poliuretano, politetrafluoroetileno, silicio, y polietileno de peso molecular ultra alto.

34. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, 17 ó 27, que además comprende un revestimiento de un polímero biocompatible.

35. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, 17 ó 27, en el que dicho anclaje de sutura está formado de un material escogido del grupo de materiales que consta de polipropileno, polietileno, poliéter-éter-cetona, resina de acetal, polisulfona, policarbonato, poliactato, poliglicólico, polilacturo-co-glicoluro, policaprolactona, carbonato de trimetileno, polidioxanona, polianhidruro, carbonato de trimetileno, poli-beta-hidroxibutirato, polihidroxivalerato, poli-gamma-etil-glutamato, poli-DTH-iminocarbonato, poli-bisfenol-A-iminocarbonato, poli-ortoéster, policianoacrilato, polifosfaceno, aleación de níquel-titanio, acero inoxidable templado al aceite, titanio, acero inoxidable y material metálico.

36. El anclaje de sutura de la reivindicación 1, 17 ó 27, que además comprende un segundo anclaje de sutura y una sutura enhebrada a través de dicha abertura para sutura y a través de una segunda abertura para sutura que se extiende a través de un cuerpo de dicho segundo anclaje de sutura.

37. Un sistema de introducción de anclaje de sutura, que comprende:

el anclaje de sutura (144) de la reivindicación 1, 17 ó 31,

una aguja que tiene un escalón que divide dicha aguja en una parte proximal y una parte distal, estando dicha parte distal dimensionada y configurada para ajustar dentro de dicho conducto, teniendo dicha parte proximal un mayor diámetro,

en el que, durante el uso cuando dicha aguja está situada dentro de dicho conducto, dicha aguja sostiene dicho anclaje de sutura en dicha posición enderezada.

38. El sistema de introducción de anclaje de sutura de la reivindicación 37, en el que un extremo proximal de dicho cuerpo de anclaje de sutura se apoya contra dicho escalón cuando dicha aguja está situada dentro de dicho conducto.

39. El sistema de introducción de anclaje de sutura de la reivindicación 37, en el que un extremo distal afilado de dicha aguja sobresale de un extremo distal de dicho conducto.

40. El sistema de introducción de anclaje de sutura de la reivindicación 37, que además comprende un segundo escalón en dicha aguja y un segundo anclaje de sutura y preferentemente en el que dicha sutura pasa por dichos dos anclajes de sutura.

41. Un dispositivo de introducción de anclaje de sutura, que comprende:

una aguja,

un primer manguito situado alrededor de dicha aguja;

un segundo manguito situado alrededor de dicha aguja y dicho primer manguito; y

el anclaje de sutura (144) de la reivindicación 1, 17 ó 27.

42. El dispositivo de introducción de anclaje de sutura de la reivindicación 41, teniendo el anclaje de sutura un primer conducto que se extiende a través del mismo, dicho primer conducto dimensionado para recibir dicha aguja y dimensionado demasiado pequeño para recibir dicho primer manguito, y que además comprende un segundo anclaje de sutura que tiene un segundo conducto que se extiende a través del mismo, dicho segundo conducto dimensionado para recibir dicho primer manguito y dimensionado demasiado pequeño para recibir dicho segundo manguito.