JPH09503408A - 植え込まれた物体を除去するためのレーザー装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ペースメーカーのリード線（２）のような植え込まれた物体を線維質の瘢痕組織から分離するのにレーザー（８）エネルギを使用し、これによって、植え込まれた物体を身体から取り出すことができるようにするリード線抽出装置。この抽出装置は、中央内腔を持つカテーテル（１）を有する。内腔は、好ましくは、ペースメーカーのリード線がその中に嵌まるような寸法になっている。カテーテルは、これによって、リード線によって案内される。カテーテルは、レーザーエネルギを先端から放出することによってリード線を線維質の瘢痕組織から分離する少なくとも一つの光ファイバ（２３）を有する。本願に開示の実施例には、光を平行に放出するカテーテル、並びに光をカテーテル及びリード線に対して垂直方向内方に放出するカテーテルが含まれる。これによって、リード線を身体から容易に取り出すことができるようにする。

Description

【発明の詳細な説明】 植え込まれた物体を除去するためのレーザー装置 関連出願 本願は、１９９３年１０月１日にワールストローム等の名で出願された「植え 込まれた物体用のレーザー抽出器」という標題の現在継続中の米国特許出願第０ ８／１３１，０５５号の一部継続出願であり、１９９３年１１月１６日にワール ストローム等の名で出願された「植え込まれた物体用の、心臓と同期させた抽出 器」という標題の米国特許出願第０８／１５３，７１５号と関連している。 発明の背景 発明の分野 本発明は、植え込まれた物体を患者の身体から取り出すための方法及び装置に 関し、更に詳細には、経静脈心臓内リード線を患者の心臓及び静脈から取り出す ための方法及び装置に関する。 概括的に述べると、リード線は、一般的にペースメーカーとして知られた植え 込み式パルス発生器で心臓を刺激することができる。更に詳細には、心臓内リー ド線は、リード線の基端に接続されたペースメーカーとリード線の先端と接触し た心臓内組織との間に電路を構成する。心臓内組織というのは、心房や心室のよ うな心臓のチャンバ内の組織の特定の層に関する。こうした方法により、ペース メーカーが発生した電気パルスが心臓内リード線を通り、心臓を刺激する。 心臓内リード線は、多くの場合、鎖骨下静脈やその支流等の静脈に通すことに よって心臓内組織と接触した状態で配置される。かくして、経静脈心臓内リード 線は、静脈を通して心臓内組織と接触するペースメーカーのリード線に関する。 従来、種々の経静脈心臓内リード線が、右心室、右心房附属体及び右心房、並 びに冠状静脈洞を含む心臓のチャンバに導入された。これらのリード線は、通常 は、コイル状の導線が入った絶縁体スリーブからなり、電極チップが先端に取り 付けられている。電極チップは、心臓内組織の肉柱組織内の所定の場所に保持さ れている。多くの利用可能なリード線の先端には、可撓性のタイン（tine）楔、 又は指状突起が設けられている。これらは、半径方向外方に延び、通常は、リー ド線の絶縁スリーブから形成され、絶縁スリーブと一体である。これらのタイン により、心臓内組織の肉柱組織に包まれ、リード線のチップが外れないようにす る。 心臓内リード線は、ひとたびチャンバ内に植え込まれると、その存在に対する 身体の反応によって心臓内に更にしっかりと固定される。特定的には、電極チッ プによる心臓内組織の刺激に応じて放出された酵素により、配置直後にフランジ やタインの周りに凝血塊が形成される。長期間に亘る植え込み中、先端に線維質 の瘢痕組織が形成される。これは、通常は、３ヶ月乃至６ヶ月である。更に、静 脈系や心臓のチャンバ内で絶縁スリーブ上に線維質の瘢痕組織が形成されること が多い。このような組織は、リード線の寿命内に電極チップを心臓内に固定する 。 植え込み式パルス発生器、即ちペースメーカーの技術及び心臓内リード線の技 術はかなり進んだけれども、心臓内リード線は、絶縁体の破損、螺旋状内部コイ ルの断線、及び電極の抵抗の増大といった理由を含む種々の理由により、時々故 障する。更に、既に所定位置に置かれたリード線によって刺激が加えられている のとは異なる心臓の位置に電気的刺激を与えるのが望ましい場合もある。従って 、これらの及び他の要因により、かなりの数の患者が、最終的には、使用されな かったリード線を静脈系及び心臓内に、一つ以上、場合によっては４つ又は５つ 持つようになる。 使用されなかった経静脈リード線は、合併症を引き起こす危険がある。使用さ れなかったリード線を心臓や静脈系に残すことと関連した、考えられる合併症に は、古くなったリード線が感染源となる可能性が大きいということが含まれる。 感染の発現は、致命的な合併症である敗血症に繋がる。更に、使用されなかった リード線は、心内膜炎を引き起こすことがある。更に、使用されなかったリード 線は、時が経つに従って絡まってしまうことがあり、これによって凝血塊が形成 される可能性が高くなる。このような凝血塊は、肺に塞栓症を引き起こし、深刻 な合併症を引き起こし、命を落とすことすらある。使用されなかったリード線が 静脈通路及び心臓内に存在する場合には、新たな心臓内リード線を心臓内に位置 決めし取り付けるのが非常に困難になる。 更に、静脈又は動脈内に多数のリード線が存在すると、血流が阻害され、患者 に疲労、衰弱、又はめまいを引き起こす。使用されなかったリード線を残すこと と関連した合併症に関する詳細な記載は、１９９２年１１月に発行された心臓学 臨床講義誌の第１０巻の第４号のベイヤード等の「リード線の抽出」に記載され ている。同文献について触れたことにより、その文献に開示されている内容は本 明細書中に組み入れたものとする。使用されなかったリード線を残すことと関連 した危険性が重大であればある程、リード線を取り出すための従来の方法及び装 置と関連した危険性も大きくなる。リード線の取り出しに使用された一つの技術 は、引っ張り力及び回転をリード線の外自由端に加えることであった。しかしな がら、この技術は、大きな凝血塊ができてリード線のチップが心臓内組織の肉柱 組織に固定される前にしか行うことができない。しかしながら、凝血塊の形成を 検出するのは困難である。リード線の植え込み直後であっても、凝血塊が形成さ れる危険がある。このような場合にリード線の取り出しを行うと、種々の大きさ の塞栓子を肺に送ることとなり、おそらくは深刻な合併症を引き起こす。 リード線のチップが線維質の瘢痕組織によって心臓の壁に付着した場合には、 リード線の取り出しは更に大きな問題及び危険を生じる。リード線のチップが多 孔質である場合には、線維質の瘢痕組織が孔の中に向かって成長し、チップを心 臓の壁に取り付ける。リード線を取り出そうとして十分な力をこのようなリード 線に加えると、取り付けられたリード線のチップが離れる前に心臓の壁が破壊さ れ、命を落とすこととなる。たとえ、リード線のタインが心臓の壁に線維質の瘢 痕組織によってぴったりと固定されていない場合であっても、同様の危険に直面 することとなる。更に、リード線の取り出しは、上述のように、線維質の瘢痕組 織のチャンネル及びリード線本体の外面を取り囲む内皮、特定的には絶縁体スリ ーブによって、静脈通路に沿った少なくとも一部で、阻止される。このような「 チャンネル状の瘢痕組織」は、リード線をすっぽりと包んでしまうため取り出し が妨げられる。リード線の自由な基端を連続的に強い力で引っ張ったり捩じった りすると、右心房の壁又は右心室の壁が破れてしまう。リード線は、最初に配置 してから３ヶ月乃至６ヶ月で、静脈通路内で及び心臓内組織の肉柱組織で、線維 質の瘢痕組織によってすっぽりと包まれてしまう。 引っ張り力及び回転を用いた技術を使用してリード線の取り出しを行うことに は大きな危険性が伴うため、リード線をどうしても取り出さなければならなくな った場合（例えば敗血症の場合）には、リード線の取り出しに注目してこず、そ のための技術を磨いてこなかった医者は、多くの場合、引っ張り及び回転を用い た技術を使用して取り出しを試みるのでなく、患者の胸部を切開し、リード線を 外科的に取り出す。リード線の取り出し技術に優れた医者でも、多くの危険に直 面するよりもリード線を外科的に取り出す方を選ぶ。 従来技術の説明 上文中に論じたように、リード線を取り出すための従来の方法及び装置の多く は、引っ張り力又は回転、或いはその両方をリード線に加えることを必要とする 。本願に参考のため組み込んだ、ピアース及びトレバートンの米国特許第４，５ ７４，８００号には、リード線のコイルの中央内腔内に嵌まるようにつくられた リード線抽出器が開示されており、この装置は、先端部分をリード線の先端部分 に食い込ませる。このような構成によれば、引っ張り力を装置の基端からリード 線の先端に伝達できる。これは、大きな引っ張り力をリード線の長さに沿って加 える必要をなくす。上述のように、リード線本体に沿って引っ張ることによって 、リード線が切れることがあり、その場合には導線コイルが患者の体内でほどけ てしまう。 リード線の先端部分と係合する考えの変形例が、グード等に賦与された米国特 許第５，２０７，６８３号、米国特許第５，０１３，３１０号、米国特許第４， ９８８，３４７号、及び米国特許第４，９４３，２８９号に開示されている。こ れらの特許について触れたことにより、これらの特許に開示されている内容は本 明細書中に組み入れたものとする。 本願に参考のため組み込んだ、ラケットに賦与された国際特許出願第ＷＯ９１ ／１９５３２号には、リード線のコイルの中央内腔内に嵌まるようにつくられた リード線抽出器が開示されており、この装置は、その先端部分をリード線の先端 部分に食い込ませる。このような構成によれば、力をリード線抽出器の基端から リード線の先端部分に伝達できる。 更に、リード線本体をすっぽりと包み、タインアッセンブリを包囲するチャン ネル状瘢痕組織を切り通す切断面を備えているという特徴を持つ装置もある。例 えば、本願に参考のため組み込んだ、マッコークルに賦与された米国特許第４， ５８２，０６５号、米国特許第４，５７６，１６２号、及び米国特許第４，４７ １，７７７号は、入れ子式のカテーテルを使用してリード線を掴み、環状の表面 を使用して線維質の瘢痕組織やチャンネル状の瘢痕組織を切断する、リード線抽 出装置に関する。本願に参考のため組み込んだ、グードに賦与された米国特許第 ５，０１１，４８２号には、リード線を線維質の組織から分離するための一連の チューブを有し、第２チューブがその先端にワイヤを有し、このワイヤを電極の 表面に亘って移動させることによってリード線を線維質の組織から分離すること を特徴とする装置が開示されている。しかしながら、こうした装置は、オペレー タの技術及び判断が優れていないと、患者に傷付けることなくリード線の先端を 線維質の瘢痕組織から確実に分離することができない。 更に、引っ張りを用いる装置及び技術は、種々の深刻な合併症と直面する。リ ード線に引っ張りを加え続けると、特にリード線の先端が線維質の組織で固定さ れている場合には、低血圧症、胸部の傷み、又は捻除を生じる。更に、リード線 に加えられた引っ張り力によって心室の壁が捩じれて三尖弁に近づくと、心臓の 出力が低下する。リード線が破損し、及びかくして心臓の壁がその元の位置に戻 ると、血行動態に急激な変化が及ぼされる。この他の合併症には、心筋の破裂や 心臓タンポナーデ並びにリード線の破損がある。 リード線が破損すると、破れた外絶縁スリーブが導線コイルワイヤを剥き出し にし、導線コイルワイヤが解けてしまうため、非常に危険な状態になる。剥き出 しになって解けた導線コイルワイヤは、心臓や静脈の組織を大きく損傷する可能 性がある鋭利な表面を構成する。このような場合には、切れたリード線を除去す るのに、胸部全体を直ちに手術する必要がある。 更に、引っ張りを用いると、解けた導線コイルを露呈しないでリード線の先端 部分をリード線本体から分離させてしまう場合がある。しかしながら、このよう な自由に浮動している先端部分は、心室内で動きまわり、心室不整脈を引き起こ したり、心臓に孔を穿けたり、疣腫を増殖したり、塞栓子を肺に送ったりする。 静脈系内から閉塞を除去するのにレーザー光線を使用できるということがわか った。本願に参考のため組み込んだ、ゴールデンバーグに賦与された米国特許第 ５，１８８，６３２号には、血管形成術用のカテーテルの少なくとも一つの内腔 内に嵌まるように形成された光ファイバ型導波管が開示されている。 本願に参考のため組み込んだ、フセイン等に賦与された米国特許第５，１８８ ，６３４号には、レーザーエネルギを閉塞箇所に伝達するための光ファイバを有 する、体の内腔内の閉塞物を除去するためのカテーテルが開示されている。 本願に参考のため組み込んだ、ヨックに賦与された米国特許第５，０４０，５ ４８号には、レーザーエネルギを静脈の閉塞箇所に伝達する光ファイバを持つカ テーテルが開示されている。しかしながら、この装置は、先ず最初に案内ワイヤ を患者の静脈系に挿入する必要がある。 カッツ等に賦与された米国特許第５，０３２，１２３号には、治療ビームを半 径方向外方に差し向けるレーザーカテーテルが開示されている。詳細には、この カテーテルは、金属製のカラー及び水晶製の端キャップを有する。金属製のカラ ーは、カテーテルの先端から後方に間隔を隔てられており、光ファイバを安定化 させ、水晶製の端キャップは、カテーテルの最先端に位置決めされており、放出 されるレーザー光線を拡散して半径方向外方に差し向けられた治療ビームを提供 するため、光ファイバの端部に被せてある。 グレース等に賦与された米国特許第５，２６３，９５３号には、脈管の内部領 域を照射して除去するのに使用される二部品チップが開示されている。このチッ プは、内バンド及び外バンドを備えていることを特徴とする。内バンドの半径方 向厚さは、各光ファイバの半径方向厚さの数倍である。チップは、案内ワイヤ上 に導入されるように設計されており、そのため、内バンドの先端の直ぐ近くにあ る領域に含まれるカテーテルのチップの直ぐ近くにある領域の組織をレーザーエ ネルギで除去する必要がなく、更に、除去してカテーテルの中央内腔内に入れる 必要がない。 血流中から閉塞物を除去するのにレーザー光線を使用する装置を開示するこの 他の特許には、ミュラーに賦与された米国特許第５，２０３，７７９号、ホフマ ンに賦与された米国特許第５，１７６，７６４号、フォックス等に賦与された米 国特許第５，０４１，１０８号、マーフィー−チュトリアンに賦与された米国特 許第４，９９３，４１２号、及びカッツ等に賦与された米国特許第５，０３２， １２３号、リトルフォード等に賦与された米国特許第４，８３４，０９３号があ り、これらの特許について触れたことにより、これらの特許に開示されている内 容は本明細書中に組み入れたものとする。本願に参考のため組み込んだ、ルドコ に賦与された米国特許第５，１２５，９２４号には、経心筋血管再形成術を行う ための、心臓と同期させた真空補助式のパルスレーザー技術が開示されている。 従来のリード線取り出し技術及び装置は多くの合併症に直面したが、静脈系の 内部から閉塞物を除去するのにレーザー光線を使用することが効果的であること から、レーザー光線を使用してリード線の取り出しを行う装置及び技術が開発さ れた。例えば、本願に参考のため組み込んだ、１９８９年のTex．Heart Inst．J の第１６巻第３号の、ラオの「ペースメーカーの望ましからぬリード線の抽出に 対するレーザーの使用」には、リード線のコイル状導線の内腔に導入したレーザ ーを使用してリード線の先端部分を切断することによってリード線本体を除去で きる装置が開示されている。本願に参考のため組み込んだ、リーベトゥルス等の ＤＤ２８１ ５００ Ａ７の特許公開には、リード線の先端部分をリード線本体 から切断するのにレーザー光線を使用するという点で、ラオの文献に開示されて いるのと同様の装置が開示されている。特定的には、リード線の一部に沿ってク ランプするため、軸線方向に移動自在のピストンを持つスリーブ型案内シリンダ が開示されている。リード線をその先端近くの所定位置で切断するのにリード線 のクランプされた場所に向いた光ファイバを使用する。 しかしながら、これらの装置は、特定的には、先端部分を心臓内に放置するよ うにリード線を切断するように設計されている。上文中に論じたように、切断さ れたリード線のチップを身体内に、特に右心室内に残すと、心室の不整脈、心臓 穿孔、及び塞栓子の発生といった重大な合併症が生じる。更に、本願に参考のた め組み込んだ、１９９３年６月に発行されたペース誌の第１６巻の第１３４９頁 乃至第１３５３頁の「肝静脈に捕捉された、切断したペースメーカーリード線」 という標題のストーム等の文献に記載されているように、切断したリード線は血 流に乗って移動し、おそらくは重大な合併症を引き起こす。かくして、リード線 の一部でなくリード線全体を取り出すための装置が必要とされている。 発明の概要 かくして、本発明の目的は、線維質の瘢痕組織で身体に付着した植え込まれた 物体を除去することである。 本発明の別の目的は、線維質の瘢痕組織で身体に付着した植え込まれた物体を レーザーで除去することである。 本発明の更に別の目的は、植え込まれた物体によって線維質の瘢痕組織の直前 の位置まで案内される、レーザーカテーテルを使用することである。 以上の目的に従って、レーザーエネルギを使用してペースメーカーのリード線 のような植え込まれた物体を線維質の瘢痕組織から分離し、これによって、植え 込まれた物体を身体から抽出できるようにするリード線抽出システムを提供する 。この抽出システムは、中央内腔を持つカテーテルを持つことを特徴とする。内 腔は、好ましくは、ペースメーカーのリード線がその中に嵌まるような寸法にな っている。これによって、カテーテルは、リード線によって案内される。カテー テルは、レーザーエネルギを先端から放出し、これによってリード線を線維質の 瘢痕組織から分離する少なくとも一つの光ファイバを有する。本発明の実施例に は、光線を平行に放出するカテーテル並びに光線をカテーテル及びリード線に対 して垂直方向内方に放出するカテーテルが含まれる。これらのカテーテルを使用 することによって、リード線をその長さに沿って線維質の瘢痕組織から分離でき 、また、リード線の先端を線維質の瘢痕組織から分離でき、これによって、リー ド線を身体から容易に抽出することができる。 図面の簡単な説明 第１図は、先端が心臓内腔に配置された、静脈系内腔に配置されたリード線を 示す概略図である。 第２図は、植え込まれた物体を抽出するための本発明によるシステムの平面図 である。 第３図は、第２図に示すシステムのカテーテルの３−３線に沿った断面図であ る。 第４図は、第２図に示すシステムのカテーテルの４−４線に沿った断面図であ る。 第５図は、第２図に示すシステムのカテーテルの５−５線に沿った断面図であ る。 第６図は、第２図に示すシステムのカテーテルの６−６線に沿った断面図であ る。 第７図は、第２図のカテーテルの先端部分の、リード線の取り出しに使用した 場合の側面図である。 第８図は、線維質の瘢痕組織の形成を示す、植え込まれたリード線の先端部分 の断面図である。 第９図は、線維質の瘢痕組織を除去するための、植え込まれた物体用の本発明 のレーザー抽出器を示す、植え込まれたリード線の先端部分の断面図である。 第１０図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の先端部分の側断 面図である。 第１０Ａ図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の先端 部分の側断面図である。 第１０Ｂ図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の先端 部分の拡大側断面図である。 第１１図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の先端部 分の側断面図である。 第１２図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の先端部 分の側断面図である。 第１３図は、電極のチップを心臓装置と直接接触しないように分離する線維質 の瘢痕組織の形成を示す、植え込まれたリード線の先端部分の側断面図である。 第１４図は、線維質の瘢痕組織を除去するための、植え込まれた物体用の本発 明のレーザー抽出器の変形例を示す、植え込まれたリード線の先端部分の側断面 図である。 第１５図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の平面図 である。 第１６図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の先端部 分の詳細図である。 第１７図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の先端部 分の詳細図である。 第１８図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の先端部 分の断面図である。 第１９図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の先端部 分の断面図である。 第２０図は、レーザーを心臓サイクルに合わせて制御する、植え込まれた物体 用の本発明のレーザー抽出器の変形例の概略ブロックダイヤグラムである。 第２１図は、第２０図に示す装置で使用したトリガー発生器の詳細ブロックダ イヤグラムである。 第２２図は、第２０図に示す装置で使用したレーザー発射回路の詳細ブロック ダイヤグラムである。 第２３図は、第２０図に示す装置で使用したレーザーユニットの詳細ブロック ダイヤグラムである。 第２４図は、第２０図に示す装置で発生するＥＣＧ信号、同期パルス、トリガ ーパルス、及び発射パルスの波形を示すグラフである。 第２５図は、第２０図に示す装置で使用できるタッチ式モニターを示す概略図 である。 第２６図は、第２０図乃至第２３図に示すトリガーパルス回路、パルス位置回 路、パルス幅回路、及びレーザー発射回路の詳細ブロックダイヤグラムである。 第２７図は、検出用電気リード線を組み込んだ、植え込まれた物体用の本発明 のレーザー抽出器の変形例の平面図である。 好ましい実施例の説明 次に、添付図面を参照すると、本発明は、全体として、植え込まれた物体を患 者の身体から取り出すように形成されたカテーテル１からなり、このカテーテル は、特に、植え込まれたペースメーカーのリード線を患者の静脈系及び心臓から 取り出すように設計されている。第１図でわかるように、代表的な経静脈心臓内 リード線２は、ペースメーカー３を心臓１０に連結し、右鎖骨下静脈４及び上大 静脈５を通って心臓１０内に延びている。経静脈心臓内リード線２は、右心室１ ２に特定的に示してあるが、場合によっては、右心房１１に接続してもよい。リ ード線２の先端１３には、心臓１０に電気的な刺激を加えるための電極１４及び リード線１２を心臓１０内に固定するための複数のタイン１５が設けられている 。上文中に論じたように、長期間に亘る植え込み中、リード線２は、線維質の瘢 痕組織２２の形成により、その側面２０に沿って静脈系の内面２１に付着し、そ の先端１３が心臓１０に付着する。カテーテル１は、このような線維質の瘢痕組 織２２をリード線２から分離するように設計されており、一連の光ファイバ２３ がその内部を通っている。光ファイバ２３は、基端４２がカプラー４４でレーザ ーエネルギ源８に連結されており、カテーテル１の先端２５からレーザーエネル ギ６４を放出するように構成されている。カテーテル本体３０は、リード線２上 にカテーテル１を導入でき且つカテーテルをリード線で案内できるように形成さ れた案内内腔３１を有する。特定的には、案内内腔３１は、カテーテル１の先端 ２５からカテーテル本体３０の基端１７まで延びている。カテーテル１は、スタ イレット（図示せず）によってカテーテル１を案内し、操作し、押すことができ るようにするスタイレットチューブを更に有する。カテーテル１の先端２５には 、好ましくは、環状に並べた光ファイバ２３が設けられている。これによって、 環状レーザーエネルギ源がリード線２の周囲に形成され、これが、カテーテル１ の内面と前記カテーテル１の外面との間だけを延びる組織除去領域１２３（第１ ０Ｂ図に示し、以下に説明する）を構成する。このような構成により、カテーテ ル１をリード線２に沿って案内することができ、リード線２を静脈系及び心臓１ ０内に付着する線維質の瘢痕組織２２を、光ファイバ２３から放出されたレーザ ーエネルギ６４で、リード線２や血管壁を損傷することなく除去することができ る。 第２図にはカテーテル１が示してある。カテーテル１は、カテーテル本体３０ 、分岐部カバー４０及びこのカバーから延びるスタイレット脚部４１、及び少な くとも一つの光ファイバを有するということがこの図からわかる。使用された光 ファイバ２３は、好ましくは、米国コロラド州コロラドスプリングのスペクトラ ネチックス社から入手できる１３０μｍのファイバである。しかしながら、使用 された特定の光ファイバは、本発明の請求の範囲の範疇になく、レーザーエネル ギを伝達して線維質の瘢痕組織を除去するのに適した任意の光ファイバを使用で き る。光ファイバ２３の基端４２は、カプラー４４内に装着してある。カプラー４ ４により、光ファイバ２３をレーザーエネルギ源８に接続できる。レーザーエネ ルギ源８は、好ましくは、上掲のスペクトラネチックス社から入手できるＣＶＸ −３００型のようなキセノン−塩素エキシマーレーザーである。好ましい実施例 では、レーザーエネルギ源８は、波長が１９３nm乃至３５１nmのレーザーエネル ギを放出するが、１秒間に３０パルスの振動数で５秒間の持続時間を持つ群をな し、各群間に１５秒の間隔を開けて放出した６０mJ/mm2のエネルギを持つ３０８ nmが好ましい。カプラー４４は、当該技術分野で周知の任意の形体であるのがよ い。適当なカプラー４４もまたスペクトラネチックス社から入手できる。分岐部 カバー４０は、スカート４５と協働し、脚部４１をカテーテル本体３０のスタイ レットチューブに入れるばかりでなく、光ファイバ２３をカテーテル本体３０に 入れる。スタイレット脚部４１の基端４８には、スタイレット導入器５１が設け られている。カテーテル本体３０は、第３図乃至第６図に断面で示すように、そ の内部に亘って案内内腔３１を備えており、好ましくは、ポリウレタンのような 生体親和性材料でつくられている。カテーテル本体３０内には、光ファイバ２３ 及びスタイレットチューブ５０が位置決めされている。スタイレットチューブ５ ０により、カテーテル本体３０を通してスタイレットを導入でき、これによって 、静脈系に亘ってカテーテル１を移動させることができる。好ましい実施例では 、操作自在のスタイレットを本発明で使用できる。このようなスタイレットは、 １９９３年５月２８日にブレナン等が出願した「操作自在のスタイレット及び操 作ハンドルアッセンブリ」という標題の米国特許出願第０８／０６９，３１０号 に開示されている。同特許について触れたことにより、その特許に開示されてい る内容は本明細書中に組み入れたものとする。更に、リード線延長子（図示せず ）を設け、案内内腔３１に亘ってリード線に沿って引っ張り力を加えてもよい。 特定的には、延長子は、リード線２に取り付けられ、カテーテル１の先端２５か ら案内内腔３１を通ってカテーテル本体３０の基端１７で出る。延長子は、リー ド線の基端に引っ張り力を加えることができるようにするため、リード線に取り 付けて案内内腔３１に通すことができる縫糸やウェッジングスタイレットのよう な任意の物体であるのがよい。 第５図及び第６図でわかるように、光ファイバ２３は、カテーテル１の先端２ ５で環状に並べられるようにカテーテル本体３０内に位置決めされている。この ようにして、光ファイバ２３は、レーザーエネルギ６４を、組織除去領域（第１ ０Ｂ図で参照番号１２３が附してある）に、及びかくしてリード線２を特定的に はリード線２の本体６に沿って埋封する、又はリード線２の先端１３に付着した 線維質の瘢痕組織２２上に放出し、これを除去するように配置される。このよう にして、レーザーエネルギ６４でリード線の絶縁体や血管壁を損傷することなく 、リード線２を患者の身体から取り出すことができる。 好ましい実施例では、光ファイバ２３は、可撓性を賦与するため、カテーテル 本体３０の長さに亘って螺旋状に配置されている。別の実施例では、光ファイバ ２３をカテーテル本体３０の長さに亘って環状に配置してもよい。このようにし て、リード線２に沿ってカテーテル本体３０を全体として押すことができる性能 を高めるばかりでなく、カテーテル本体３０の直径を全体として小さくすること ができる。更に、光ファイバ２３は、一つのファイバ束としてカテーテル本体３ ０に組み込み、先端２５に亘って環状に配置することができる。 カテーテル１の先端２５の詳細を第１０図に示す。この図からわかるように、 カテーテル１の先端２５には、保護アッセンブリ６８が設けられている。保護ア ッセンブリ６８は、外ジャケット６１及び内スリーブ６２からなる。特定的には 、各光ファイバ２３の先端４３が保護バンド５３と案内リング５４との間にサン ドウィッチしてある。保護バンド５３は、好ましくは、プラチナ−イリジウム合 金製であり、好ましくは、３０°乃至６０°の外テーパ５５を有する。保護リン グ５４は、好ましくは、ステンレス鋼製であり、好ましくは、３０°乃至６０° の内テーパ６０を有する。第１０図で最もよくわかるように、光ファイバ２３の 先端４３は、保護バンド５３の先端４６及び保護リング５４の先端４７から好ま しくは１mm引っ込めてあるが、第１０Ａ図で最もよくわかるように、保護バンド ５３の先端４６及び保護リング５４の先端４７と面一であってもよい。保護バン ド５３は、好ましくは、０．１７８mm（７／１０００インチ）であり、保護リン グ５４は、好ましくは、０．０７６mm（３／１０００インチ）である。上文中に 論じたように、光ファイバ２３は、好ましくは１３０μｍ（５／１０００インチ ） のファイバである。かくして、好ましい実施例では、保護リング５４の半径方向 （即ち、内腔３１の中心から半径方向に計測した）厚さは、光ファイバ２３の半 径方向厚さよりも小さい。保護リング５４の半径方向厚さは、光ファイバ２３の 半径方向厚さよりも小さく示してあるが、保護リング５４を光ファイバ２３と同 じ厚さにすることもできる。レーザーエネルギ６４によるリード線２の光劣化を 小さくするため、光ファイバ２３及び保護アッセンブリ６８の幾何学的寸法及び 相対的な寸法が重要である。これは、リード線２の絶縁体が除去されてしまうと 、コイル状の導線が剥き出しになってほどけてしまうので重要なのである。上文 中に詳述したように、このような状況は望ましくない。更に、この特徴により、 リード線の光劣化による副成物であるエミッションが発生する可能性が小さくな り、特に、リード線の絶縁体の光劣化による副成物が血流に進入する可能性が小 さくなる。更に、リード線の絶縁体に切り込むことによって絶縁材料の小片が後 方に折れ曲がり、リード線とカテーテルの内腔との間に食い込む。このようにし て、カテーテルはリード線に沿った位置で動かなくなる。保護バンド５３及び保 護リング５４は、放射線不透過性材料で製作されているため、透視検査装置を使 用したとき、カテーテル１の先端２５の位置を便利に示す。外ジャケット６１及 び内スリーブ６２は、好ましくは、ポリウレタンのような生体親和性材料ででき ている。更に、外ジャケット６１及び内スリーブ６２は、カテーテル本体３０と 一体に成形されている。 第１０Ｂ図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の先端 部分の拡大側断面図である。このような変形例は、第１図に示すように使用され る。カテーテル１の先端２５には、保護アッセンブリ６８が設けられている。保 護アッセンブリ６８は、外ジャケット６１及び内スリーブ６２からつくられてい る。特定的には、各光ファイバ２３の先端４３は、保護バンド５３と保護リング ５４との間にサンドウィッチされている。上文中に論じたように、保護バンド５ ３は、好ましくは、プラチナ−イリジウム合金製であり、好ましくは、外側に３ ０°乃至６０°の外テーパ５５を有する。保護リング５４は、好ましくは、ステ ンレス鋼製であり、３０°乃至６０°の内テーパ６０を有する。光ファイバ２３ の先端４３は、保護アッセンブリの先端から引っ込められていてもよいし引っ込 められていなくてもよい。詳細には、光ファイバ２３の先端４３の正確な関係、 並びに保護バンド５３、保護リング５４、及び光ファイバ２３の各々の相対的な 厚さ、及び使用されたレーザーエネルギの波長及び出力を、レーザーエネルギが 組織除去領域１２３を構成するように調整する。 カテーテルが静脈系の流体内にあるとき、光ファイバ２３の先端４３の正確な 関係、並びに保護バンド５３、保護リング５４、及び光ファイバ２３の各々の相 対的な厚さ、及びレーザー８の波長及び出力を適切に選択することによって、組 織除去領域１２３が、カテーテルの外面１６１及び内面１３１によって境界付け られた領域全体に亘って延びるということは理解されよう。かくして、本発明の 抽出器システムは、このような形体を採用することによって、リード線２（仮想 線で示す）の周囲の組織だけを除去し、リード線２に切り込まない。上文中に論 じたように、レーザーエネルギ６４によるリード線２の光劣化を小さくするため には、光ファイバ２３、保護アッセンブリ６８、及びレーザー８の幾何学的寸法 及び相対的寸法が重要である。上文中に論じたように、これは、リード線２の絶 縁体が除去されてしまうと、コイル状の導線が剥き出しになってほどけてしまう ため、リード線の光劣化により発生する恐らくは有害な副成物が血流に入るため 、並びに、リード線の絶縁体に切り込むことによって絶縁材料の小片が後方に折 れ曲がり、リード線とカテーテルの内腔との間に食い込むため、重要なのである 。更に、組織除去領域１２３は、カテーテル１の内腔に線維質の組織が入り込む ことによって動かなくなること引き起こさずに、カテーテル１をリード線２の長 さに沿って移動できるようにする。 保護バンド５３及び保護リング５４は、放射線不透過性材料で製作されている 。外ジャケット６１及び内スリーブ６２は、好ましくは、ポリウレタンのような 生体親和性材料でできている。更に、外ジャケット６１及び内スリーブ６２は、 カテーテル本体３０と一体に成形されている。 カテーテル１の先端２５の別の実施例を第１１図に示す。この実施例は、第１ ０図に示すのと実質的に同じであるが、保護バンド５３の先端４６の外テーパ５ ５が逆であり、保護リング５４の先端４７の内テーパ６０が逆である。このよう な形体では、カテーテル１が線維質の瘢痕組織又はリード線２の本体６に沿った チャンネル状の瘢痕組織と接触したとき、逆テーパ５５、６０がこのような組織 を光ファイバ２３の先端４３に差し向け、即ち掻き込むように機能し、これによ ってレーザーエネルギ６４で除去すると考えられる。 カテーテル１の先端２５の別の実施例を第１２図に示す。この実施例は、第１ ０図に示すのと実質的に同じであるが、光ファイバ２３の先端４３に沿って面取 り面６３が設けられている。レーザーエネルギ６４は、光ファイバ２３から面取 り面６３を通して、カテーテル１の先端２５と平行でない所定方向に放出される 。第１２図に示す面取り面６３により、レーザーエネルギは、矢印６４で示すよ うに、カテーテル１の案内内腔３１の中央に向かって放出されるということは理 解されよう。光をこのように放出することは、第１３図及び第１２図に示すよう に、線維質の瘢痕組織２２によって付着したリード線２の先端１３を外す上で特 に有用である。図１３でわかるように、リード線２は、心臓組織２６から遠ざか る方向に延びる線維質の瘢痕組織２２によって付着している。第１４図に示すよ うに、光ファイバ２３の先端４３に沿って面取り面６３を有するカテーテル１を 使用し、リード線２の先端１３の近くの線維質の瘢痕組織２２を特定的には電極 １４の面に沿って除去することができ、これによってリード線２から完全になく すことができる。 カテーテル１の別の実施例を第１５図に示す。この実施例は、スタイレット導 入器５１、スタイレット脚部４１又はスタイレットチューブ５０を備えていない ということを除き、第２図に示すものと実質的に同じであるということは理解さ れよう。 カテーテル１の更に別の実施例を第１６図及び第１７図に示す。第１６図に示 す実施例は、使用される光ファイバ２３が一本しかなく、先端２５の断面が非対 称であるということを除き、上文中に説明した実施例と実質的に同じである。第 １７図に示す実施例は、第１９図に最もよく示してあるように、光ファイバ２３ の先端が湾曲しているということを除き、第１６図に示すものと実質的に同じで ある。これらの実施例は、光ファイバを一本しか使用しないため、リード線を付 着する線維質の瘢痕組織２２の除去を正確に且つ制御下で行うことができる。こ れは、特に、リード線２を中心としてカテーテル１を解放させるのに使用される スタイレットチューブ５０内に配置されたスタイレットと関連して行われる。更 に、米国特許第５，２０３，７７９号及び米国特許第５，０４１，１０８号に開 示されているように、光ファイバ２３を操作するための手段が提供される。これ らの特許について触れたことにより、これらの特許に開示されている内容は本明 細書中に組み入れたものとする。 上文中に論じた実施例の各々には、一連の中心決めタブ５８が、カテーテル１ の内腔内に、好ましくは先端近くに設けられている。これらの中心決めタブ５８ は、第１８図で最もよくわかる。タブ５８は、放出したレーザーエネルギ６４で リード線６を誤って気化させてしまうことがないようにする。カテーテル１と長 手方向に整合した一連のリーフばねのような他の装置も使用できる。 植え込まれた物体、特定的にはリード線２を抽出するためのカテーテル１の作 動は以下の通りである。カテーテルをリード線の上に導入できるようにリード線 ２の基端を外科的に露出する。次に、リード線２の基端を案内内腔３１に導入す る。必要であれば、これは、リード線２の基端からコネクタピンアッセンブリ３ ８を外し、案内内腔３１に亘って延びる延長子を上文中に論じたように取り付け 、延長子に引っ張り力を加えてリード線２を案内内腔３１内に導入することによ って行うのがよい。更に、延長子を取り付ける他に、リード線の先端に引っ張り 力を加えるため、係止スタイレットをリード線２の中央内腔に導入するのがよい 。リード線は、これによって効果的に支持され、リード線本体、及びかくして絶 縁体に沿って長手方向に作用する力が大き過ぎるためにリード線が解けるといっ たことがないようにする。 リード線２が案内内腔３１を通って延びるようにカテーテル１がひとたび位置 決めされた後、カテーテル１の先端２５が線維質の瘢痕組織２２の直前にくるま でカテーテルを移動する。第７図に示すように、レーザー（図示せず）からのレ ーザーエネルギ６４が、光ファイバ２３を通して、組織除去領域１２３（第１０ Ｂ図に示す）内に配置された線維質の瘢痕組織２２に伝達され、これによって、 線維質の瘢痕組織２２を除去し、カテーテル１の先端２５の直前の領域でリード 線２を解放する。カテーテル１の先端２５が再び線維質の瘢痕組織２２の直前に くるまで、カテーテル１を再位置決めする。リード線２がその側面２０に沿って 線維質の瘢痕組織２２によって付着されていなくなるまで、レーザーエネルギ６ ４を線維質の瘢痕組織２２に伝達することをリード線２の全長に亘って繰り返す 。第９図でわかるように、レーザーエネルギ６４は、線維質の瘢痕組織２２を除 去する他に、特に、タイン１５がシリコンやポリウレタンといった、リード線と 共通の材料でつくられている場合、タイン１５も切除する。 リード線２の側面２０がひとたび線維質の瘢痕組織２２から解放された後、リ ード線２の先端１３の直前で電極１４の先端面のところにある線維質の瘢痕組織 が、第９図に示すようにリード線を保持する。この時点で、米国特許第５，２０ ７，６８３号、米国特許第５，０１３，３１０号、米国特許第４，９８８，３４ ７号、及び米国特許第４，９４３，２８９号に開示されているように、カウンタ ースタイレット等を通して引っ張り力をリード線２の基端又はリード線２の先端 直前の箇所に加え、リード線２を線維質の瘢痕組織２２から引抜き、これによっ てリード線２の除去を完了する。引っ張り中、グード等に賦与された米国特許第 ５，０１１，４８２号に開示されているようなシースをリード線２に被せ、電極 の近くの場所に逆の引っ張り力を加え、引っ張り力をシース内腔の領域に集中さ せることもできる。 更に、レーザーエネルギ６４を内側に集中させる第１２図に示すカテーテル１ は、リード線２の先端１３から線維質の瘢痕組織を完全になくすのにも使用でき る。特定的には、この実施例を、第１４図に示すようにリード線２に沿って位置 決めし、光ファイバ２３の面取り面６３が放出したレーザーエネルギ６４によっ て、リード線２を図示のように分離する。 第２０図乃至第２７図に示す本発明の変形例では、カテーテルで使用するレー ザーを、心臓１０と同期して制御する。上文中に論じたように、レーザーを心臓 のサイクルと同期させることによって幾つかの利点が得られる。 第１に、心臓組織に当たるレーザーパルスは、ＥＣＧのＴ波中といった心臓の サイクルの変調をきたしやすい時期にこれが起こると、心臓を細動させ、その結 果、心不全を引き起こす。同期によって、心臓組織の直前でのレーザーエネルギ の放出を心臓サイクルの変調をきたしやすい時期に心臓に当たらないように制御 できる。特定的には、心臓組織がレーザーに向かって収縮する時期にレーザーを 賦勢しないようにし、及びかくしてレーザーエネルギが誤って心臓組織に当たる ことがないようにする。このような制御は、除去を行うときにカテーテルの先端 が心臓組織の直前にきたときに行うのが最も望ましい。 第２に、心臓の一定の動きが、レーザービームを確実に位置決めする上での困 難を引き起こす。同期により、収縮による動きが問題とならない心臓サイクル中 の時期にのみ、レーザーエネルギを放出することができる。 第３に、除去されるべき組織が光ファイバの先端の直前にある場合にはレーザ ーを用いて除去を行うことが最も効果的であるということがわかった。かくして 、カテーテルの先端と線維症の組織との間の長手方向力により、組織を迅速的に 且つ効率的に除去する。かくして、同期により、レーザーエネルギの放出を心臓 の収縮に合わせて、最も望ましい時期に放出されるように調時することができる 。このような同期は、カテーテルの先端が心臓組織の直前にはない場合に除去を 行うときに最も望ましいが、このような場合には、心臓の収縮により線維症の組 織がカテーテル１に向かって引っ張られる。 第２０図乃至第２７図は、レーザーを心臓と同期して制御する装置を示す。こ の装置の全体像が第２０図に示してある。この装置は、本質的には、心臓サイク ルを検出する構成要素２１２、検出した心臓サイクルに応じてレーザーに対する トリガーパルスを発生する構成要素２１８、トリガーパルスの前縁を心臓サイク ル内の特定の時期に位置決めするための構成要素２３２、心臓サイクル中に発生 したトリガーパルスの幅を決定する構成要素２３４、及びレーザーの発射時期を 、トリガーパルスに応じて、及び決定された幅に応じた期間に亘って制御する構 成要素２２２からなるということがわかる。 詳細には、心電図（ＥＣＧ）ユニット２１２が患者の心臓に接続されており、 心臓サイクルを検出し、ＥＣＧ信号２１６を発する。ＥＣＧユニット２１２は、 表面取り付け電極並びに内部電極又は洞内電極を含む心臓信号を検出するための 任意の周知の方法で心臓に接続されているのがよい。更に、電気リード線をカテ ーテル１に、特にカテーテル１の先端に設けるといった方法で検出接続をカテー テル１に一体に組み込むのがよい。特に、第２７図に示すように、カテーテル１ は検出用リード線３９０を一体に備えている。リード線３９０の先端には、電極 ３９１が設けられている。電極は、表面接触を使用する単極電極、又は双極電極 のいずれかであるのがよい。リード線３９０は、カテーテル１を通って延び、カ バー４０を通って出るということは理解されよう。リード線３９０は、次いで、 ＥＣＧユニット２１２に接続され、検出した信号２１６をこのユニットに送る。 信号２１６は、トリガー発生器２１８に送られる。トリガー発生器２１８は、 レーザー発射回路２２２にトリガーパルス２２０を送る。レーザー発射回路２２ ２がレーザーユニット２２４を賦勢する。ＥＣＧ信号２１６の鼓動サイクル中の トリガーパルス２２０の位置をパルス位置回路２３２で決定する。パルス２２０ の幅及び鼓動サイクル中のその持続時間をパルス幅回路２３４で決定する。トリ ガー発生器２１８並びにパルス位置回路２３２及びパルス幅回路２３４は、ＰＣ 即ちマイクロプロセッサ２３６の追加の基板として含めることができる。この場 合、コンピュータのキーボード及び適当なソフトウェアを用いてシステムを制御 することができる。ＰＣ２３６及びＥＣＧ２１２は、モニターを別々に持ってい てもよいし、ＥＣＧ及びトリガーパルス２２０についての情報の両方を表示する 単一のモニター２３８を備えていてもよい。 トリガー発生器２１８には、同期パルス２５２を提供する同期パルス回路２５ ０、及び同期パルス２５２に応じてトリガーパルス２２０を発生するトリガーパ ルス回路２５４が含まれる。場合によっては、ＥＣＧ自体が同期パルス回路２５ ０を含んでいてもよい。 これは、第２４図を参照することによって更によく理解されるであろう。第２ ４図では、ＥＣＧ信号２１６は、波形Ｑ、Ｒ、Ｓ、及びＴを各々含む一連の鼓動 サイクル２５６ａ、２５６ｂ、２５６ｃからなる。ここで、波形Ｒは、予め選択 された閾値２５８と交わり、同期パルス２５２ａ、２５２ｂ、２５２ｃを発生す る。次いで、トリガーパルス回路２５４でトリガーパルス２２０ａ、２２０ｂ、 ２２０ｃを発生する。パルス位置回路２３２及びパルス幅回路２３４で前縁２６ ０の位置及び各トリガーパルスの全幅２６２を夫々決定する。トリガーパルス２ ２０に応じて、２６４ａ、２６４ｂ、２６４ｃとして表示した発射パルス２６４ を発生し、レーザー２２４を賦勢する。 第２２図にはレーザー発射回路２２２が示してあり、この回路には、レーザー ユニット２２４のレーザー電源２７２へのトリガー回路２２０の送出を禁止する ゲート２７０が設けられている。ゲート２７０の禁止効果は、オペレータがスイ ッチ２７４を作動させたとき、解除することができる。しかしながら、トリガー パルス２２０は、安全解除回路２７６によって禁止されたままであり、安全解除 回路の禁止効果は、安全解除スイッチ２７８を作動させることによって解除され る。このように、レーザー電源２７２へのトリガーパルス２２０の送出が二重に ロックされているため、レーザーは、本当に望ましい場合にだけ発射され、誤っ て発射されることはない。かくして、オペレータは、先ず最初に、安全解除スイ ッチ２７８を操作することによってシステムを安全解除して安全解除回路２６７ を作動させなければならない。次いで、及びその後にのみ、スイッチ２７４を作 動させることによって、次に発生するトリガーパルス２２０をゲート２７０を通 してレーザー電源２７２に通すことができる。 レーザーユニット２２４は、詳細には示されていないが、第２３図に示すよう に、パルス状のレーザービームを発生して、これをカテーテル１に通し、これに よって植え込まれた物体を取り出すように構成された、レーザー電源及びレーザ ーを備えると理解されるべきである。レーザー２８０の出力は、光ファイバ２３ を通してカテーテル１に送出される。 第２５図のモニター２３８は、ＥＣＧ信号２１６及び遅延２８４の表示の両方 を表示し、第２０図のパルス位置回路２３２によってスイッチが導入されており 、遅延は、第２５図では、１ｍｓと表示される。モニター２３８は、更に、５０ msと表示されたパルス幅２８６を更に有する。これは、第２０図のパルス幅回路 ２３４によって選択される。更に、モニター２３８は、遅延選択スイッチ２８８ を有し、このスイッチを押すと、スクリーンの上向き矢印２９０又は下向き矢印 ２９２に触れるだけで遅延時間を増減できる。パルス幅スイッチ２９４は、パル ス幅の持続時間を調節するのに同じ方法で使用できる。 本発明で使用するのに適したトリガーパルス回路２５４の詳細を第２６図に示 す。トリガーパルス幅回路２５４は、発射シーケンスに入っているときにシステ ムを誤って賦勢したり二度賦勢したりすることをなくす過誤防止トリガーパルス 回路３００を備えているのがよい。トリガーパルス幅回路２５４には、遅延タイ マー３０２及びパルス幅タイマー３０４が更に設けられているのがよい。同期パ ルス２５２がライン３０６で過誤防止トリガーパルス回路３００を通過できたと き、同期パルス２５２は、ライン３０８で遅延タイマー３０２に入力される。同 期パルス２５２を１０kHzクロック３１２からのライン３１０上の入力との関連 により、遅延タイマー３０２がトリガーパルス２２０の前縁の位置を設定する。 ライン３０８に出現した同期パルス２５２を、更に、可能化信号としてライン３ １４に送り、パルス幅タイマー３０４をプリセットする。トリガーパルス２２０ の前縁位置を遅延タイマー３０２で設定した後、ライン３１６を通してアンドゲ ート３１８に信号を与え、これをクロック３１２からの信号と関連させ、トリガ ーパルス２２０をパルス幅タイマー３０４で所定の幅まで伸長させる。遅延タイ マー３０２によるトリガーパルスの前縁位置の特定の位置決めは、パルス位置回 路２３２によって制御される。パルス位置回路２３２は、代表的には、データバ ス３２０を介してコンピュータで制御される時間遅延データラッチである。同様 に、パルス幅タイマー３０４によって与えられたパルスの持続時間は、パルス幅 回路２３４、代表的には、パルス幅時間データ幅回路２３４、代表的には、バス ３２２を介してマイクロプロセッサ又はＰＣによって制御されるパルス幅時間デ ータラッチによって制御される。次いで、トリガーパルス２２０をライン３２４ を介してゲート２７０に送出する。ゲート２７０はアンドゲート３２６だけを含 む。 安全解除回路２７６は、フリップ−フロップ３２８、インバータ３３０、及び オアゲート３３２を含む。安全解除スイッチ２７８を作動させたとき、インバー タ３３０への信号によりフリップ−フロップ３２８がリセットされ、その結果、 フリップ−フロップ３２８からオアゲート３３２にライン３３４上で適切な出力 がなされ、安全解除スイッチ２７８からライン３３６上でオアゲート３３２に適 切な入力がなされる。かくして、次のトリガーパルスがライン３２４に到着した とき、オペレータがスイッチ２７４を作動している場合には、パルスがアンドゲ ート及びオアゲート３３２を通過し、トリガーパルスをライン３４０上でレーザ ー電源２７２に通す。オアゲート３３２を通るトリガーパルスが終わると、フリ ップ−フロップ３２８へのクロック入力はもはや可能化されず、ライン３３４上 の出力が停止し、その結果、オアゲート３３２は、続くトリガーパルスをもはや ライン３４０及びレーザー電源２７３に通すことができない。 過誤防止トリガーパルス回路３００は、フリップ−フロップ３５０、二つのイ ンバータ３５２及び３５４、及び二つのオアゲート３５６及び３５８を使用する 。パルス幅タイマー３０４がライン３２４上にトリガーパルスを供給したとき、 インバータ３５４及びオアゲート３５６に接続されたライン３６０にもトリガー パルスが同時に供給される。トリガーパルスの終わりに、ライン３６０上に適正 レベルが現れ、オアゲート３５６を可能化し、インバータ３５４及びオアゲート ３５８を通してフリップ−フロップ３５０をリセットする。フリップ−フロップ は、リセットされると、第２可能化信号をライン３６２上でオアゲート３５６に 提供する。かくして、次の同期パルス２５２がライン３０６に送出され、インバ ータ３５２を通ってオアゲート３５６に送出されたとき、ライン３０８に通り、 及びかくして遅延タイマー３０２に通る。ライン３０８に現れた同期パルス２５ ２は、更に、フリップ−フロップ３５０をクロックし、その結果、適正な信号が もはやライン３６２上になく、アンドゲート３５６が不可能化される。ライン３ ６６上のソフトウェアからリセットが行われるまで、又はライン３６０上でトリ ガーパルスレベルの終わりが起こるまで、これ以上の同期パルスが通らない。 本発明の実施例を、特に心臓用リード線用のレーザー抽出器への適用について 説明したが、本発明は、ステントのような他の植え込まれた物体を含むがこれら に限定されない他の植え込まれた物体を取り出すのにも使用できるということは 理解されよう。更に、本発明を特にその好ましい実施例及び変形例を参照して詳 細に説明したが、以下の請求の範囲の範囲内で変形及び変更を行うことができる ということは理解されよう。このような変更には、実質的に同じ機能を実質的に 同じ方法で行い、本明細書中に説明したのと実質的に同じ結果を得る、要素又は 構成要素の交換が含まれる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．基端及び先端を持つカテーテルであって、中央内腔を備えた管状部分を有 し、かつ、先端には細長い前記カテーテルの外面に亘って位置決めされた保護バ ンドと前記カテーテルの内面に亘って位置決めされた保護リングとを設けた、前 記カテーテルと、 先端が保護バンドと保護リングとの間を延び、かつ、管状部分によって支持さ れた、少なくとも一つの光ファイバと、 前記カテーテルの内面と前記カテーテルの外面との間にある組織除去領域だけ に、レーザーエネルギを光ファイバを通して、かつ、光ファイバの先端を越えて 伝達する、光ファイバと連通したレーザーエネルギ源と、 を有する、物体を静脈系から取り出すためのシステム。 ２．前記カテーテルには、スタイレットを前記カテーテルに入れることができ るスタイレットポートが設けられている、請求項１に記載のシステム。 ３．前記カテーテルの先端の直前の領域まで前記カテーテルに対して第１方向 に延びる前記光ファイバを更に有する、請求項１に記載のシステム。 ４．第１方向は、前記カテーテルの内腔に向かう方向である、請求項３に記載 のシステム。 ５．前記カテーテルの先端は放射先端不透過性材料である、請求項１に記載の システム。 ６．前記光ファイバの先端は前記保護リングの先端から基端方向に間隔を隔て られている、請求項１に記載のシステム。 ７．前記カテーテルは心臓信号を検出するための手段を更に有する、請求項１ に記載のシステム。 ８．前記心臓信号を検出するための手段は心臓に電気的に接続するための手段 を含む、請求項７に記載のシステム。 ９．心臓信号を検出するための手段、及び、レーザーエネルギの伝達を検出し た心臓信号と同期させるための手段を更に有する、請求項１に記載のシステム。 １０．レーザーエネルギの伝達を検出した心臓信号と同期させるための前記手段 は、検出した心臓信号に応じてレーザー用のトリガーパルスを発生する手段を更 に有する、請求項９に記載のシステム。 １１．レーザーエネルギの伝達を検出した心臓信号と同期させるための前記手段 は、トリガーパルスの前縁を特定の時間に位置決めするための手段、トリガーパ ルスの幅を決定するための手段、及びレーザーの発射をトリガーパルスに応じて 及び決定された幅に亘って制御するための手段を更に有する、請求項９に記載の システム。 １２．前記保護リングの先端及び前記保護バンドの先端は前記カテーテルの先端 に位置決めされている、請求項１に記載のシステム。 １３．前記保護リングの先端はテーパ形状をなしている、請求項１に記載のシス テム。 １４．前記保護バンドの先端はテーパ形状をなしている、請求項１に記載のシス テム。 １５．前記光ファイバは所定の半径方向厚さを有し、前記保護リングは、前記光 ファイバの半径方向厚さと同じか或いはそれ以下の半径方向厚さを有する、請求 項１に記載のシステム。 １６．前記レーザーエネルギは、前記光ファイバの先端を越えて前記静脈系の流 体内の前記組織除去領域内に伝達される、請求項１に記載のシステム。 １７．基端及び先端を有するカテーテルであって、中央内腔を備えた管状部分を 有し、先端には細長いカテーテルの外面に亘って位置決めされた保護バンドが設 けられ、前記保護バンドは先端を有し、前記カテーテルの先端には細長い前記カ テーテルの内面に亘って位置決めされた保護リングが設けられ、前記保護リング は先端を有する、前記カテーテルと、 前記管状部分によって支持された少なくとも一つの光ファイバであって、前記 光ファイバは先端を有し、前記光ファイバの先端は前記保護バンドと前記保護リ ングとの間に延在し、前記光ファイバの先端が前記保護バンドの先端から基端方 向に間隔を隔てられている、前記光ファイバと、 光エネルギが前記カテーテルの先端の直前の領域に伝達されるように前記光フ ァイバと連通した、レーザーエネルギ源と、 を有する、静脈系から物体を取り出すためのシステム。 １８．前記レーザーエネルギ源は、前記カテーテルの内面と前記カテーテルの外 面との間にある組織除去領域のみに、前記レーザーエネルギを前記光ファイバを 通して、かつ、前記光ファイバの先端を越えて伝達する、請求項１７に記載のシ ステム。 １９．前記先端の直前の領域まで前記カテーテルの内腔に向かう方向に延びる光 ファイバを更に有する、請求項１７に記載のシステム。 ２０．前記光ファイバの先端は前記保護リングの先端から基端方向に間隔を隔て られている、請求項１７に記載のシステム。 ２１．前記カテーテルは前記心臓信号を検出するための手段を更に有する、請求 項１７に記載のシステム。 ２２．前記心臓信号を検出するための手段は心臓に電気的に接続するための手段 を有する、請求項２１に記載のシステム。 ２３．前記心臓信号を検出するための手段と、前記レーザーエネルギの伝達を検 出した心臓信号と同期させるための手段とを更に有する、請求項１７に記載のシ ステム。 ２４．レーザーエネルギの伝達を検出した心臓信号と同期させるための前記手段 は、検出した心臓信号に応じてレーザー用のトリガーパルスを発生する手段を更 に有する、請求項２３に記載のシステム。 ２５．レーザーエネルギの伝達を検出した心臓信号と同期させるための前記手段 は、トリガーパルスの前縁を特定の時間に位置決めするための手段、トリガーパ ルスの幅を決定するための手段、及び、レーザーの発射をトリガーパルスに応じ て、かつ、決定された幅に亘って制御するための手段を更に有する、請求項２４ に記載のシステム。 ２６．前記光ファイバは所定の半径方向厚さを有し、前記保護リングは前記光フ ァイバの半径方向厚さと同じか或いはそれ以下の半径方向厚さを有する、請求項 １７に記載のシステム。 ２７．内腔と、少なくとも一つの光ファイバとを備え、更に、外面に亘って位置 決めされた保護バンドと、内面に亘って位置決めされた保護リングとからなる、 保護アッセンブリを備えた先端を有し、前記光ファイバは前記保護バンドと前記 保護リングとの間に延在するように構成されたカテーテルを、静脈系に導入する 工程と、 植え込まれた物体を前記カテーテルの内腔内に位置決めする工程と、 前記カテーテルの先端を線維質の瘢痕組織の直前に位置決めする工程と、 前記カテーテルの内面と前記カテーテルの外面との間にある組織除去領域のみ に、レーザーエネルギを前記光ファイバを通して、かつ、前記光ファイバの先端 を越えて前記組織除去領域に伝達する工程と、 線維質の瘢痕組織が植え込まれた物体を解放するに従って、カテーテルを植え 込まれた物体に沿って移動させる工程と、 前記静脈組織から前記物体を取り除く工程と、 を有する、線維質の瘢痕組織で身体に付着した植え込まれた物体を取り出すた めの方法。 ２８．前記カテーテル本体にスタイレット内腔を形成する工程を更に有する、請 求項２７に記載の方法。 ２９．前記カテーテル本体を植え込まれた物体に沿って操作する工程を更に有す る、請求項２７に記載の方法。 ３０．植え込まれた物体から遠ざかる方向に前記レーザーエネルギを放出する前 記光ファイバを提供する工程を更に有する、請求項２７に記載の方法。 ３１．前記光ファイバの先端を前記保護リングの先端近くに位置決めする工程を 更に有する、請求項２７に記載の方法。 ３２．植え込まれた物体は前記ペースメーカーのリード線である、請求項２７に 記載の方法。 ３３．心臓信号を検出し、前記光ファイバに連結されたレーザーを検出した心臓 信号に合わせて賦勢し、前記線維質の瘢痕組織に前記レーザーエネルギを放出す る、請求項２７に記載の方法。 ３４．内腔と先端と基端とを持ち、かつ、外面に亘って位置決めされた保護バン ドと内面に亘って位置決めされた保護リングとからなる保護アッセンブリを先端 に備えた、カテーテルと、 前記カテーテルによって支持された少なくとも一つの光ファイバであって、前 記カテーテルの先端の直前の領域まで延在し、前記保護バンドと前記保護リング との間に延在し、所定の半径方向厚さを有し、前記保護リングの半径方向厚さは 前記光ファイバの半径方向厚さと等しいか、或いは、それ以下であるように構成 された、前記光ファイバと、 光エネルギが前記カテーテルの先端の直前の領域に伝達されるように前記光フ ァイバと連通した、レーザーエネルギ源と、 を有する、静脈系から物体を取り出すための装置。 ３５．前記カテーテルは、更に、心臓信号を検出するための手段を有する、請求 項３４に記載のシステム。 ３６．心臓信号を検出するための前記手段は、心臓に電気的に接続するための手 段を含む、請求項３５に記載のシステム。 ３７．更に、心臓信号を検出するための手段と、レーザーエネルギの伝達を検出 した前記心臓信号に同期させるための手段とを有する、請求項３６に記載のシス テム。 ３８．レーザーエネルギの伝達を検出した心臓信号と同期させるための前記手段 は、検出した心臓信号に応じてレーザー用のトリガーパルスを発生する手段を更 に有する、請求項３７に記載のシステム。 ３９．前記保護リングの先端及び前記保護バンドの先端は、前記カテーテルの先 端に位置決めされている、請求項３４に記載のシステム。 ４０．前記保護リングの先端はテーパ形状をなす、請求項３４に記載のシステム 。 ４１．前記光ファイバの先端は前記保護リングの先端から基端方向に間隔を隔て られている、請求項３４に記載のシステム。