JP3450010B2 - 植え込まれた物体を除去するためのレーザー装置 - Google Patents

植え込まれた物体を除去するためのレーザー装置

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Description

【発明の詳細な説明】 関連出願 本願は、1993年10月１日にワールストローム等の名で
出願された「植え込まれた物体用のレーザー抽出器」と
いう標題の現在継続中の米国特許出願08/131,055号の一
部継続出願であり、1993年11月16日にワールストローム
等の名で出願された「植え込まれた物体用の、心臓と同
期させた抽出器」という標題の米国特許出願第08/153,7
15号と関連している。
発明の背景 発明の分野 本発明は、植え込まれた物体を患者の身体から取り出
すための方法及び装置に関し、更に詳細には、経静脈心
臓内リード線を患者の心臓及び静脈から取り出すための
方法及び装置に関する。
概括的に述べると、リード線は、一般的にペースメー
カとして知られた植え込み式パルス発生器で心臓を刺激
することができる。更に詳細には、心臓内リード線は、
リード線の基端に接続されたペースメーカーとリード線
の先端と接触した心臓内組織との間に電路を構成する。
心臓内組織というのは、心房や心室のような心臓のチャ
ンバ内の組織の特定の層に関する。こうした方法によ
り、ペースメーカーが発生した電気パルスが心臓内リー
ド線を通り、心臓を刺激する。
心臓内リード線は、多くの場合、鎖骨下静脈やその支
流等の静脈に通すことによって心臓内組織と接触した状
態で配置される。かくして、経静脈心臓内リード線は、
静脈を通して心臓内組織と接触するペースメーカーのリ
ード線に関する。
従来、種々の経静脈心臓内リード線が、右心室、右心
房附属体及び右心房、並びに冠状静脈洞を含む心臓のチ
ャンバに導入された。これらのリード線は、通常は、コ
イル状の導線が入った絶縁体スリーブからなり、電極チ
ップが先端に取り付けられている。電極チップは、心臓
内組織の肉柱組織内の所定の場所に保持されている。多
くの利用可能なリード線の先端には、可撓性のタイン
（tine）楔、又は指状突起が設けられている。これら
は、半径方向外方に延び、通常は、リード線の絶縁スリ
ーブから形成され、絶縁スリーブと一体である。これら
のタインにより、心臓内組織の肉柱組織に包まれ、リー
ド線のチップが外れないようにする。
心臓内リード線は、ひとたびチャンバ内に植え込まれ
ると、その存在に対する身体の反応によって心臓内に更
にしっかりと固定される。特定的には、電極チップによ
る心臓内組織の刺激に応じて放出された酵素により、配
置直後にフランジやタインの周りに凝血塊が形成され
る。長期間に亘る植え込み中、先端に繊維質の瘢痕組織
が形成される。これは、通常は、３ヶ月乃至６ヶ月であ
る。更に、静脈系や心臓のチャンバ内で絶縁スリーブ上
に繊維質の瘢痕組織が形成されることが多い。このよう
な組織は、リード線の寿命内に電極チップを心臓内に固
定する。
植え込み式パルス発生器、即ちペースメーカーの技術
及び心臓内リード線の技術はかなり進んだけれども、心
臓内リード線は、絶縁体の破損、螺旋状内部コイルの断
線、及び電極の抵抗の増大といった理由を含む種々の理
由により、時々故障する。更に、既に所定位置に置かれ
たリード線によって刺激が加えられているのとは異なる
心臓の位置に電気的刺激を与えるのが望ましい場合もあ
る。従って、これらの及び他の要因により、かなりの数
の患者が、最終的には、使用されなかったリード線を静
脈系及び心臓内に、一つ以上、場合によっては４つ又は
５つ持つようになる。
使用されなかった経静脈リード線は、合併症を引き起
こす危険がある。使用されなかったリード線を心臓や静
脈系に残すことと関連した、考えられる合併症には、古
くなったリード線が感染源となる可能性が大きいという
ことが含まれる。感染の発現は、致命的な合併症である
敗血症に繋がる。更に、使用されなかったリード線は、
心内膜炎を引き起こすことがある。更に、使用されなか
ったリード線は、時が経つに従って絡まってしまうこと
があり、これによって凝血塊が形成される可能性が高く
なる。このような凝血塊は、肺に塞栓症を引き起こし、
深刻な合併症を引き起こし、命を落とすことすらある。
使用されなかったリード線が静脈通路及び心臓内に存在
する場合には、新たな心臓内リード線を心臓内に位置決
めし取り付けるのが非常に困難になる。
更に、静脈又は動脈内に多数のリード線が存在する
と、血流が阻害され、患者に疲労、衰弱、又はめまいを
引き起こす。使用されなかったリード線を残すことと関
連した合併症に関する詳細な記載は、1992年11月に発行
された心臓学臨床講義誌の第10巻の第４号のベイヤード
等の「リード線の抽出」に記載されている。同文献につ
いて触れたことにより、その文献に開示されている内容
は本明細書中に組み入れたものとする。使用されなかっ
たリード線を残すことと関連した危険性が重大であれば
ある程、リード線を取り出すための従来の方法及び装置
と関連した危険性も大きくなる。リード線の取り出しに
使用された一つの技術は、引っ張り力及び回転をリード
線の外自由端に加えることであった。しかしながら、こ
の技術は、大きな凝血塊ができてリード線のチップが心
臓内組織の肉柱組織に固定される前にしか行うことがで
きない。しかしながら、凝血塊の形成を検出するのは困
難である。リード線の植え込み直後であっても、凝血塊
が形成される危険がある。このような場合にリード線の
取り出しを行うと、種々の大きさの塞栓子を肺に送るこ
ととなり、おそらくは深刻な合併症を引き起こす。
リード線のチップが繊維質の瘢痕組織によって心臓の
壁に付着した場合には、リード線の取り出しは更に大き
な問題及び危険を生じる。リード線のチップが多孔質で
ある場合には、繊維質の瘢痕組織が孔の中に向かって成
長し、チップを心臓の壁に取り付ける。リード線を取り
出そうとして十分な力をこのようなリード線に加える
と、取り付けられたリード線のチップが離れる前に心臓
の壁が破壊され、命を落とすこととなる。たとえ、リー
ド線のタインが心臓の壁に繊維質の瘢痕繊維によってぴ
ったりと固定されていない場合であっても、同様の危険
に直面することとなる。更に、リード線の取り出しは、
上述のように、繊維質の瘢痕組織のチャンネル及びリー
ド線本体の外面を取り囲む内皮、特定的には絶縁体スリ
ーブによって、静脈通路に沿った少なくとも一部で、阻
止される。このような「チャンネル状の瘢痕組織」は、
リード線をすっぽりと包んでしまうため取り出しが妨げ
られる。リード線の自由な基端を連続的に強い力で引っ
張ったり捩じったりすると、右心房の壁又は右心室の壁
が破れてしまう。リード線は、最初に配置してから３ヶ
月乃至６ヶ月で、静脈通路内で及び心臓内組織の肉柱組
織で、繊維質の瘢痕組織によってすっぽりと包まれてし
まう。
引っ張り力及び回転を用いた技術を使用してリード線
の取り出しを行うことには大きな危険性が伴うため、リ
ード線をどうしても取り出さなければならなくなった場
合（例えば敗血症の場合）には、リード線の取り出しに
注目してこず、そのための技術を磨いてこなかった医者
は、多くの場合、引っ張り及び回転を用いた技術を使用
して取り出しを試みるのでなく、患者の胸部を切開し、
リード線を外科的に取り出す。リード線の取り出し技術
に優れた医者でも、多くの危険に直面するよりもリード
線を外科的に取り出す方を選ぶ。
従来技術の説明 上文中に論じたように、リード線を取り出すための従
来の方法及び装置の多くは、引っ張り力又は回転、或い
はその両方をリード線に加えることを必要とする。本願
に参考のため組み込んだ、ピアース及びトレバートンの
米国特許第4,574,800号には、リード線のコイルの中央
内腔内に嵌まるようにつくられたリード線抽出器が開示
されており、この装置は、先端部分をリード線の先端部
分に食い込ませる。このような構成によれば、引っ張り
力を装置の基端からリード線の先端に伝達できる。これ
は、大きな引っ張り力をリード線の長さに沿って加える
必要をなくす。上述のように、リード線本体に沿って引
っ張ることによって、リード線が切れることがあり、そ
の場合には導線コイルが患者の体内でほどけてしまう。
リード線の先端部分と係合する考えの変形例が、グー
ド等に賦与された米国特許第5,207,683号、米国特許第
5,013,310号、米国特許第4,988,347号、及び米国特許第
4,943,289号に開示されている。これらの特許について
触れたことにより、これらの特許に開示されている内容
は本明細書中に組み入れたものとする。
本願に参考のため組み込んだ、ラケットに賦与された
国際特許出願第WO91/19532号には、リード線のコイルの
中央内腔内に嵌まるようにつくられたリード線抽出器が
開示されており、この装置は、その先端部分をリード線
の先端部分に食い込ませる。このような構成によれば、
力をリード線抽出器の基端からリード線の先端部分に伝
達できる。
更に、リード線本体をすっぽりと包み、タインアッセ
ンブリを包囲するチャンネル状瘢痕組織を切り通す切断
面を備えているという特徴を持つ装置もある。例えば、
本願に参考のため組み込んだ、マッコークルに賦与され
た米国特許第4,582,065号、米国特許第4,576,162号、及
び米国特許第4,471,777号は、入れ子式のカテーテルを
使用してリード線を掴み、環状の表面を使用して繊維質
の瘢痕組織やチャンネル状の瘢痕組織を切断する、リー
ド線抽出装置に関する。本願に参考のため組み込んだ、
グードに賦与された米国特許第5,011,482号には、リー
ド線を繊維質の組織から分離するための一連のチューブ
を有し、第２チューブがその先端にワイヤを有し、この
ワイヤを電極の表面に亘って移動させることによってリ
ード線を繊維質の組織から分離することを特徴とする装
置が開示されている。しかしながら、こうした装置は、
オペレータの技術及び判断が優れていないと、患者に傷
付けることなくリード線の先端を繊維質の瘢痕組織から
確実に分離することができない。
更に、引っ張りを用いる装置及び技術は、種々の深刻
な合併症と直面する。リード線に引っ張りを加え続ける
と、特にリード線の先端が繊維質の組織で固定されてい
る場合には、低血圧症、胸部の傷み、又は捻除を生じ
る。更に、リード線に加えられた引っ張り力によって心
室の壁が捩じれて三尖弁に近づくと、心臓の出力が低下
する。リード線が破損し、及びかくして心臓の壁がその
元の位置に戻ると、血行動態に急激な変化が及ぼされ
る。この他の合併症には、心筋の破裂や心臓タンポナー
デ並びにリード線の破損がある。
リード線が破損すると、破れた外絶縁スリーブが導線
コイルワイヤを剥き出しにし、導線コイルワイヤが解け
てしまうため、非常に危険な状態になる。剥き出しにな
って解けた導線コイルワイヤは、心臓や静脈の組織を大
きく損傷する可能性がある鋭利な表面を構成する。この
ような場合には、切れたリード線を除去するのに、胸部
全体を直ちに手術する必要がある。
更に、引っ張りを用いると、解けた導線コイルを露呈
しないでリード線の先端部分をリード線本体から分離さ
せてしまう場合がある。しかしながら、このような自由
に浮動している先端部分は、心室内で動きまわり、心室
不整脈を引き起こしたり、心臓に孔を穿けたり、疣腫を
増殖したり、塞栓子を肺に送ったりする。
静脈系内から閉塞を除去するのにレーザー光線を使用
できるということがわかった。本願に参考のため組み込
んだ、ゴールデンバーグに賦与された米国特許第5,188,
632号には、血管形成術用のカテーテルの少なくとも一
つの内腔内に嵌まるように形成された光ファイバ型導波
管が開示されている。
本願に参考のため組み込んだ、フセイン等に賦与され
た米国特許第5,188,634号には、レーザーエネルギを閉
塞箇所に伝達するための光ファイバを有する、体の内腔
内の閉塞物を除去するためのカテーテルが開示されてい
る。
本願に参考のため組み込んだ、ヨックに賦与された米
国特許第5,040,548号には、レーザーエネルギを静脈の
閉塞箇所に伝達する光ファイバを持つカテーテルが開示
されている。しかしながら、この装置は、先ず最初に案
内ワイヤを患者の静脈系に挿入する必要がある。
カッツ等に賦与された米国特許第5,032,123号には、
治療ビームを半径方向外方に差し向けるレーザーカテー
テルが開示されている。詳細には、このカテーテルは、
金属製のカラー及び水晶製の端キャップを有する。金属
製のカラーは、カテーテルの先端から後方に間隔を隔て
られており、光ファイバを安定化させ、水晶製の端キャ
ップは、カテーテルの最先端に位置決めされており、放
出されるレーザー光線を拡散して半径方向外方に差し向
けられた治療ビームを提供するため、光ファイバの端部
に被せてある。
グレース等に賦与された米国特許第5,263,953号に
は、脈管の内部領域を照射して除去するのに使用される
二部品チップが開示されている。このチップは、内バン
ド及び外バンドを備えていることを特徴とする。内バン
ドの半径方向厚さは、各光ファイバの半径方向厚さの数
倍である。チップは、案内ワイヤ上に導入されるように
設計されており、そのため、内バンドの先端の直ぐ近く
にある領域に含まれるカテーテルのチップの直ぐ近くに
ある領域の組織をレーザーエネルギで除去する必要がな
く、更に、除去してカテーテルの中央内腔内に入れる必
要がない。
血流中から閉塞物を除去するのにレーザー光線を使用
する装置を開示するこの他の特許には、ミュラーに賦与
された米国特許第5,203,779号、ホフマンに賦与された
米国特許第5,176,764号、フォックス等に賦与された米
国特許第5,041,108号、マーフィー−チュトリアンに賦
与された米国特許第4,993,412号、及びカッツ等に賦与
された米国特許第5,032,123号、リトルフォード等に賦
与された米国特許第4,834,093号があり、これらの特許
について触れたことにより、これらの特許に開示されて
いる内容は本明細書中に組み入れたものとする。本願に
参考のため組み込んだ、ルドコに賦与された米国特許第
5,125,924号には、経心筋血管再形成術を行うための、
心臓と同期させた真空補助式のパルスレーザー技術が開
示されている。
従来のリード線取り出し技術及び装置は多くの合併症
に直面したが、静脈系の内部から閉塞物を除去するのに
レーザー光線を使用することが効果的であることから、
レーザー光線を使用してリード線の取り出しを行う装置
及び技術が開発された。例えば、本願に参考のため組み
込んだ、1989年のTex.Heart Inst.Jの第16巻第３号の、
ラオの「ペースメーカの望ましからぬリード線の抽出に
対するレーザーの使用」には、リード線のコイル状導線
の内腔に導入したレーザーを使用してリード線の先端部
分を切断することによってリード線本体を除去できる装
置が開示されている。本願に参考のため組み込んだ、リ
ーベトゥルス等のDD281 500 A7の特許公開には、リー
ド線の先端部分をリード線本体から切断するのにレーザ
ー光線を使用するという点で、ラオの文献に開示されて
いるのと同様の装置が開示されている。特定的には、リ
ード線の一部に沿ってクランプするため、軸線方向に移
動自在のピストンを持つスリーブ型案内シリンダが開示
されている。リード線をその先端近くの所定位置で切断
するのにリード線のクランプされた場所に向いた光ファ
イバを使用する。
しかしながら、これらの装置は、特定的には、先端部
分を心臓内に放置するようにリード線を切断するように
設計されている。上文中に論じたように、切断されたリ
ード線のチップを身体内に、特に右心室内に残すと、心
室の不整脈、心臓穿孔、及び塞栓子の発生といった重大
な合併症が生じる。更に、本願に参考のため組み込ん
だ、1993年６月に発行されたペース誌の第16巻の第1349
頁乃至第1353頁の「肝静脈に捕捉された、切断したペー
スメーカーリード線」という標題のストーム等の文献に
記載されているように、切断したリード線は血流に乗っ
て移動し、おそらくは重大な合併症を引き起こす。かく
して、リード線の一部でなくリード線全体を取り出すた
めの装置が必要とされている。
発明の概要 かくして、本発明の目的は、繊維質の瘢痕組織で身体
に付着した植え込まれた物体を除去することである。
本発明の別の目的は、繊維質の瘢痕組織で身体に付着
した植え込まれた物体をレーザーで除去することであ
る。
本発明の更に別の目的は、植え込まれた物体によって
繊維質の瘢痕組織の直前の位置まで案内される、レーザ
ーカテーテルを使用することである。
以上の目的に従って、レーザーエネルギを使用してペ
ースメーカーのリード線のような植え込まれた物体を繊
維質の瘢痕組織から分離し、これによって、植え込まれ
た物体を身体から抽出できるようにするリード線抽出シ
ステムを提供する。この抽出システムは、中央内腔を持
つカテーテルを持つことを特徴とする。内腔は、好まし
くは、ペースメーカーのリード線がその中に嵌まるよう
な寸法になっている。これによって、カテーテルは、リ
ード線によって案内される。カテーテルは、レーザーエ
ネルギを先端から放出し、これによってリード線を繊維
質の瘢痕組織から分離する少なくとも一つの光ファイバ
を有する。本発明の実施例には、光線を平行に放出する
カテーテル並びに光線をカテーテル及びリード線に対し
て垂直方向内方に放出するカテーテルが含まれる。これ
らのカテーテルを使用することによって、リード線をそ
の長さに沿って繊維質の瘢痕組織から分離でき、また、
リード線の先端を繊維質の瘢痕組織から分離でき、これ
によって、リード線を身体から容易に抽出することがで
きる。
図面の簡単な説明 第１図は、先端が心臓内腔に配置された、静脈系内腔
に配置されたリード線を示す概略図である。
第２図は、植え込まれた物体を抽出するための本発明
によるシステムの平面図である。
第３図は、第２図に示すシステムのカテーテルの３−
３線に沿った断面図である。
第４図は、第２図に示すシステムのカテーテルの４−
４線に沿った断面図である。
第５図は、第２図に示すシステムのカテーテルの５−
５線に沿った断面図である。
第６図は、第２図に示すシステムのカテーテルの６−
６線に沿った断面図である。
第７図は、第２図のカテーテルの先端部分の、リード
線の取り出しに使用した場合の側面図である。
第８図は、繊維質の瘢痕組織の形成を示す、植え込ま
れたリード線の先端部分の断面図である。
第９図は、繊維質の瘢痕組織を除去するための、植え
込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器を示す、植え
込まれたリード線の先端部分の断面図である。
第10図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽
出器の先端部分の側断面図である。
第10A図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー
抽出器の変形例の先端部分の側断面図である。
第10B図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー
抽出器の変形例の先端部分の拡大断面図である。
第11図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽
出器の変形例の先端部分の側断面図である。
第12図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽
出器の変形例の先端部分の側断面図である。
第13図は、電極のチップを心臓装置と直接接触しない
ように分離する繊維質の瘢痕組織の形成を示す、植え込
まれたリード線の先端部分の側断面図である。
第14図は、繊維質の瘢痕組織を除去するための、植え
込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例を示
す、植え込まれたリード線の先端部分の側断面図であ
る。
第15図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽
出器の変形例の平面図である。
第16図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽
出器の変形例の先端部分の詳細図である。
第17図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽
出器の変形例の先端部分の詳細図である。
第18図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽
出器の変形例の先端部分の断面図である。
第19図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽
出器の変形例の先端部分の断面図である。
第20図は、レーザーを心臓サイクルに合わせて制御す
る、植え込まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変
形例の概略ブロックダイヤグラムである。
第21図は、第20図に示す装置で使用したトリガー発生
器の詳細ブロックダイヤグラムである。
第22図は、第20図に示す装置で使用したレーザー発射
回路の詳細ブロックダイヤグラムである。
第23図は、第20図に示す装置で使用したレーザーユニ
ットの詳細ブロックダイヤグラムである。
第24図は、第20図に示す装置で発生するECG信号、同
期パルス、トリガーパルス、及び発射パルスの波形を示
すグラフである。
第25図は、第20図に示す装置で使用できるタッチ式モ
ニターを示す概略図である。
第26図は、第20図乃至第23図に示すトリガーパルス回
路、パルス位置回路、パルス幅回路、及びレーザー発射
回路の詳細ブロックダイヤグラムである。
第27図は、検出用電気リード線を組み込んだ、植え込
まれた物体用の本発明のレーザー抽出器の変形例の平面
図である。
好ましい実施例の説明 次に、添付図面を参照すると、本発明は、全体とし
て、植え込まれた物体を患者の身体から取り出すように
形成されたカテーテル１からなり、このカテーテルは、
特に、植え込まれたペースメーカーのリード線を患者の
静脈系及び心臓から取り出すように設計されている。第
１図でわかるように、代表的な経静脈心臓内リード線２
は、ペースメーカー３を心臓10に連結し、右鎖骨下静脈
４及び上大動脈５を通って心臓10内に延びている。経静
脈心臓内リード線２は、右心室12に特定的に示してある
が、場合によっては、右心房11に接続してもよい。リー
ド線２の先端13には、心臓10に電気的な刺激を加えるた
めの電極14及びリード線12を心臓10内に固定するための
複数のタイン15が設けられている。上文中に論じたよう
に、長期間に亘る植え込み中、リード線２は、繊維質の
瘢痕組織22の形成により、その側面20に沿って静脈系の
内面21に付着し、その先端13が心臓10に付着する。カテ
ーテル１は、このような繊維質の瘢痕組織22をリード線
２から分離するように設計されており、一連の光ファイ
バ23がその内部を通っている。光ファイバ23は、基端42
がカプラー44でレーザーエネルギ源８に連結されてお
り、カテーテル１の先端25からレーザーエネルギ64を放
出するように構成されている。カテーテル本体30は、リ
ード線２上にカテーテル１を導入でき且つカテーテルを
リード線で案内できるように形成された案内内腔31を有
する。特定的には、案内内腔31は、カテーテル１の先端
25からカテーテル本体30の基端17まで延びている。カテ
ーテル１は、スタイレット（図示せず）によってカテー
テル１を案内し、操作し、押すことができるようにする
スタイレットチューブを更に有する。カテーテル１の先
端25には、好ましくは、環状に並べた光ファイバ23が設
けられている。これによって、環状レーザーエネルギ源
がリード線２の周囲に形成され、これが、カテーテル１
の内面と前記カテーテル１の外面との間だけを延びる組
織除去領域123（第10B図に示し、以下に説明する）を構
成する。このような構成により、カテーテル１をリード
線２に沿って案内することができ、リード線２を静脈系
及び心臓10内に付着する繊維質の瘢痕組織22を、光ファ
イバ23から放出されたレーザーエネルギ64で、リード線
２や血管壁を損傷することなく除去することができる。
第２図にはカテーテル１が示してある。カテーテル１
は、カテーテル本体30、分岐部カバー40及びこのカバー
から延びるスタイレット脚部41、及び少なくとも一つの
光ファイバを有するということがこの図からわかる。使
用された光ファイバ23は、好ましくは、米国コロラド州
コロラドスプリングのスペクトラネチックス社から入手
できる130μｍのファイバである。しかしながら、使用
された特定の光ファイバは、本発明の請求の範囲の範疇
になく、レーザーエネルギを伝達して繊維質の瘢痕組織
を除去するのに適した任意の光ファイバを使用できる。
光ファイバ23の基端42は、カプラー44内に装着してあ
る。カプラー44により、光ファイバ23をレーザーエネル
ギ源８に接続できる。レーザーエネルギ源８は、好まし
くは、上掲のスペクトラネチックス社から入手できるCV
X−300型のようなキセノン−塩素エキシマーレーザーで
ある。好ましい実施例では、レーザーエネルギ源８は、
波長が193nm乃至351nmのレーザーエネルギを放出する
が、１秒間に30パルスの振動数で５秒間の持続時間を持
つ群をなし、各群間に15秒の間隔を開けて放出した60mJ
/mm2のエネルギを持つ308nmが好ましい。カプラー44
は、当該技術分野で周知の任意の形体であるのがよい。
適当なカプラー44もまたスペクトラネチックス社から入
手できる。分岐部カバー40は、スカート45と協働し、脚
部41をカテーテル本体30のスタイレットチューブに入れ
るばかりでなく、光ファイバ23をカテーテル本体30に入
れる。スタイレット脚部41の基端48には、スタイレット
導入器51が設けられている。カテーテル本体30は、第３
図乃至第６図に断面で示すように、その内部に亘って案
内内腔31を備えており、好ましくは、ポリウレタンのよ
うな生体親和性材料でつくられている。カテーテル本体
30内には、光ファイバ23及びスタイレットチューブ50が
位置決めされている。スタイレットチューブ50により、
カテーテル本体30を通してスタイレットを導入でき、こ
れによって、静脈系に亘ってカテーテル１を移動させる
ことができる。好ましい実施例では、操作自在のスタイ
レットを本発明で使用できる。このようなスタイレット
は、1993年５月28日にブレナン等が出願した「操作自在
のスタイレット及び操作ハンドルアッセンブリ」という
標題の米国特許出願第08/069,310号に開示されている。
同特許について触れたことにより、その特許に開示され
ている内容は本明細書中に組み入れたものとする。更
に、リード線延長子（図示せず）を設け、案内内腔31に
亘ってリード線に沿って引っ張り力を加えてもよい。特
定的には、延長子は、リード線２に取り付けられ、カテ
ーテル１の先端25から案内内腔31を通ってカテーテル本
体30の基端17で出る。延長子は、リード線の基端に引っ
張り力を加えることができるようにするため、リード線
に取り付けて案内内腔31に通すことができる縫糸やウェ
ッジングスタイレットのような任意の物体であるのがよ
い。
第５図及び第６図でわかるように、光ファイバ23は、
カテーテル１の先端25で環状に並べられるようにカテー
テル本体30内に位置決めされている。このようにして、
光ファイバ23は、レーザーエネルギ64を、組織除去領域
（第10B図で参照番号123が附してある）に、及びかくし
てリード線２を特定的にはリード線２の本体６に沿って
埋封する、又はリード線２の先端13に付着した繊維質の
瘢痕組織22上に放出し、これを除去するように配置され
る。このようにして、レーザーエネルギ64でリード線の
絶縁体や血管壁を損傷することなく、リード線２を患者
の身体から取り出すことができる。
好ましい実施例では、光ファイバ23は、可撓性を賦与
するため、カテーテル本体30の長さに亘って螺旋状に配
置されている。別の実施例では、光ファイバ23をカテー
テル本体30の長さに亘って環状に配置してもよい。この
ようにして、リード線２に沿ってカテーテル本体30を全
体として押すことができる性能を高めるばかりでなく、
カテーテル本体30の直径を全体として小さくすることが
できる。更に、光ファイバ23は、一つのファイバ束とし
てカテーテル本体30に組み込み、先端25に亘って環状に
配置することができる。
カテーテル１の先端25の詳細を第10図に示す。この図
からわかるように、カテーテル１の先端25には、保護ア
ッセンブリ68が設けられている。保護アッセンブリ68
は、外ジャケット61及び内スリーブ62からなる。特定的
には、各光ファイバ23の先端43が保護バンド53と案内リ
ング54との間にサンドウィッチしてある。保護バンド53
は、好ましくは、プラチナ−イリジウム合金製であり、
好ましくは、30゜乃至60゜の外テーパ55を有する。保護
リング54は、好ましくは、ステンレス鋼製であり、好ま
しくは、30゜乃至60゜の内テーパ60を有する。第10図で
最もよくわかるように、光ファイバ23の先端43は、保護
バンド53の先端46及び保護リング54の先端47から好まし
くは1mm引っ込めてあるが、第10A図で最もよくわかるよ
うに、保護バンド53の先端46及び保護リング54の先端47
と面一であってもよい。保護バンド53は、好ましくは、
0.178mm（7/1000インチ）であり、保護リング54は、好
ましくは、0.076mm（3/1000インチ）である。上文中に
論じたように、光ファイバ23は、好ましくは130μｍ（5
/1000インチ）のファイバである。かくして、好ましい
実施例では、保護リング54の半径方向（即ち、内腔31の
中心から半径方向に計測した）厚さは、光ファイバ23の
半径方向厚さよりも小さい。保護リング54の半径方向厚
さは、光ファイバ23の半径方向厚さよりも小さく示して
あるが、保護リング54を光ファイバ23と同じ厚さにする
こともできる。レーザーエネルギ64によるリード線２の
光劣化を小さくするため、光ファイバ23及び保護アッセ
ンブリ68の幾何学的寸法及び相対的な寸法が重要であ
る。これは、リード線２の絶縁体が除去されてしまう
と、コイル状の導線が剥き出しになってほどけてしまう
ので重要なのである。上文中に詳述したように、このよ
うな状況は望ましくない。更に、この特徴により、リー
ド線の光劣化による副成物であるエミッションが発生す
る可能性が小さくなり、特に、リード線の絶縁体の光劣
化による副成物が血流に進入する可能性が小さくなる。
更に、リード線の絶縁体に切り込むことによって絶縁材
料の小片が後方に折れ曲がり、リード線とカテーテルの
内腔との間に食い込む。このようにして、カテーテルは
リード線に沿った位置で動かなくなる。保護バンド53及
び保護リング54は、放射線不透過性材料で製作されてい
るため、透視検査装置を使用したとき、カテーテル１の
先端25の位置を便利に示す。外ジャケット61及び内スリ
ーブ62は、好ましくは、ポリウレタンのような生体親和
性材料でできている。更に、外ジャケット61及び内スリ
ーブ62は、カテーテル本体30と一体に成形されている。
第10B図は、植え込まれた物体用の本発明のレーザー
抽出器の変形例の先端部分の拡大側断面図である。この
ような変形例は、第１図に示すように使用される。カテ
ーテル１の先端25には、保護アッセンブリ68が設けられ
ている。保護アッセンブリ68は、外ジャケット61及び内
スリーブ62からつくられている。特定的には、各光ファ
イバ23の先端43は、保護バンド53と保護リング54との間
にサンドウィッチされている。上文中に論じたように、
保護バンド53は、好ましくは、プラチナ−イリジウム合
金製であり、好ましくは、外側に30゜乃至60゜の外テー
パ55を有する。保護リング54は、好ましくは、ステンレ
ス鋼製であり、30゜乃至60゜の内テーパ60を有する。光
ファイバ23の先端43は、保護アッセンブリの先端から引
っ込められていてもよいし引っ込められていなくてもよ
い。詳細には、光ファイバ23の先端43の正確な関係、並
びに保護バンド53、保護リング54、及び光ファイバ23の
各々の相対的な厚さ、及び使用されたレーザーエネルギ
の波長及び出力を、レーザーエネルギが組織除去領域12
3を構成するように調整する。
カテーテルが静脈系の流体内にあるとき、光ファイバ
23の先端43の正確な関係、並びに保護バンド53、保護リ
ング54、及び光ファイバ23の各々の相対的な厚さ、及び
レーザー８の波長及び出力を適切に選択することによっ
て、組織除去領域123が、カテーテルの外面161及び内面
131によって境界付けられた領域全体に亘って延びると
いうことは理解されよう。かくして、本発明の抽出器シ
ステムは、このような形体を採用することによって、リ
ード線２（仮想線で示す）の周囲の組織だけを除去し、
リード線２に切り込まない。上文中に論じたように、レ
ーザーエネルギ64によるリード線２の光劣化を小なくす
るためには、光ファイバ23、保護アッセンブリ68、及び
レーザー８の幾何学的寸法及び相対的寸法が重要であ
る。上文中に論じたように、これは、リード線２の絶縁
体が除去されてしまうと、コイル状の導線が剥き出しに
なってほどけてしまうため、リード線の光劣化により発
生する恐らくは有害な副成物が血流に入るため、並び
に、リード線の絶縁体に切り込むことによって絶縁材料
の小片が後方に折れ曲がり、リード線とカテーテルの内
腔との間に食い込むため、重要なのである。更に、組織
除去領域123は、カテーテル１の内腔に繊維質の組織が
入り込むことによって動かなくなること引き起こさず
に、カテーテル１をリード線２の長さに沿って移動でき
るようにする。
保護バンド53及び保護リング54は、放射線不透過性材
料で製作されている。外ジャケット61及び内スリーブ62
は、好ましくは、ポリウレタンのような生体親和性材料
でできている。更に、外ジャケット61及び内スリーブ62
は、カテーテル本体30と一体に成形されている。
カテーテル１の先端25の別の実施例を第11図に示す。
この実施例は、第10図に示すのと実質的に同じである
が、保護バンド53の先端46の外テーパ55が逆であり、保
護リング54の先端47の内テーパ60が逆である。このよう
な形体では、カテーテル１が繊維質の瘢痕組織又はリー
ド線２の本体６に沿ったチャンネル状の瘢痕組織と接触
したとき、逆テーパ55、60がこのような組織を光ファイ
バ23の先端43に差し向け、即ち掻き込むように機能し、
これによってレーザーエネルギ64で除去すると考えられ
る。
カテーテル１の先端25の別の実施例を第12図に示す。
この実施例は、第10図に示すのと実質的に同じである
が、光ファイバ23の先端43に沿って面取り面63が設けら
れている。レーザーエネルギ64は、光ファイバ23から面
取り面63を通して、カテーテル１の先端25と平行でない
所定方向に放出される。第12図に示す面取り面63によ
り、レーザーエネルギは、矢印64で示すように、カテー
テル１の案内内腔31の中央に向かって放出されるという
ことは理解されよう。光をこのように放出することは、
第13図及び第12図に示すように、繊維質の瘢痕組織22に
よって付着したリード線２の先端13を外す上で特に有用
である。図13でわかるように、リード線２は、心臓組織
26から遠ざかる方向に延びる繊維質の瘢痕組織22によっ
て付着している。第14図に示すように、光ファイバ23の
先端43に沿って面取り面63を有するカテーテル１を使用
し、リード線２の先端13の近くの繊維質の瘢痕組織22を
特定的には電極14の面に沿って除去することができ、こ
れによってリード線２から完全になくすことができる。
カテーテル１の別の実施例を第15図に示す。この実施
例は、スタイレット導入器51、スタイレット脚部41又は
スタイレットチューブ50を備えていないということを除
き、第２図に示すものと実質的に同じであるということ
は理解されよう。
カテーテル１の更に別の実施例を第16図及び第17図に
示す。第16図に示す実施例は、使用される光ファイバ23
が一本しかなく、先端25の断面が非対称であるというこ
とを除き、上文中に説明した実施例と実質的に同じであ
る。第17図に示す実施例は、第19図に最もよく示してあ
るように、光ファイバ23の先端が湾曲しているというこ
とを除き、第16図に示すものと実質的に同じである。こ
れらの実施例は、光ファイバを一本しか使用しないた
め、リード線を付着する繊維質の瘢痕組織22の除去を正
確に且つ制御下で行うことができる。これは、特に、リ
ード線２を中心としてカテーテル１を解放させるのに使
用されるスタイレットチューブ50内に配置されたスタイ
レットと関連して行われる。更に、米国特許第5,203,77
9号及び米国特許第5,041,108号に開示されているよう
に、光ファイバ23を操作するための手段が提供される。
これらの特許について触れたことにより、これらの特許
に開示されている内容は本明細書中に組み入れたものと
する。
上文中に論じた実施例の各々には、一連の中心決めタ
ブ58が、カテーテル１の内腔内に、好ましくは先端近く
に設けられている。これらの中心決めタブ58は、第18図
で最もよくわかる。タブ58は、放出したレーザーエネル
ギ64でリード線６を誤って気化させてしまうことがない
ようにする。カテーテル１と長手方向に整合した一連の
リーフばねのような他の装置も使用できる。
植え込まれた物体、特定的にはリード線２を抽出する
ためのカテーテル１の作動は以下の通りである。カテー
テルをリード線の上に導入できるようにリード線２の基
端を外科的に露出する。次に、リード線２の基端を案内
内腔31に導入する。必要であれば、これは、リード線２
の基端からコネクタピンアッセンブリ38を外し、案内内
腔31に亘って延びる延長子を上文中に論じたように取り
付け、延長子に引っ張り力を加えてリード線２を案内内
腔31内に導入することによって行うのがよい。更に、延
長子を取り付ける他に、リード線の先端に引っ張り力を
加えるため、係止スタイレットをリード線２の中央内腔
に導入するのがよい。リード線は、これによって効果的
に支持され、リード線本体、及びかくして絶縁体に沿っ
て長手方向に作用する力が大き過ぎるためにリード線が
解けるといったことがないようにする。
リード線２が案内内腔31を通って延びるようにカテー
テル１がひとたび位置決めされた後、カテーテル１の先
端25が繊維質の瘢痕組織22の直前にくるまでカテーテル
を移動する。第７図に示すように、レーザー（図示せ
ず）からのレーザーエネルギ64が、光ファイバ23を通し
て、組織除去領域123（第10B図に示す）内に配置された
繊維質の瘢痕組織22に伝達され、これによって、繊維質
の瘢痕組織22を除去し、カテーテル１の先端25の直前の
領域でリード線２を解放する。カテーテル１の先端25が
再び繊維質の瘢痕組織22の直前にくるまで、カテーテル
１を再位置決めする。リード線２がその側面20に沿って
繊維質の瘢痕組織22によって付着されていなくなるま
で、レーザーエネルギ64を繊維質の瘢痕組織22に伝達す
ることをリード線２の全長に亘って繰り返す。第９図で
わかるように、レーザーエネルギ64は、繊維質の瘢痕組
織22を除去する他に、特に、タイン15がシリコンやポリ
ウレタンといった、リード線と共通の材料でつくられて
いる場合、タイン15も切除する。
リード線２の側面20がひとたび繊維質の瘢痕組織22か
ら解放された後、リード線２の先端13の直前で電極14の
先端面のところにある繊維質の瘢痕組織が、第９図に示
すようにリード線を保持する。この時点で、米国特許第
5,207,683号、米国特許第5,013,310号、米国特許第4,98
8,347号、及び米国特許第4,943,289号に開示されている
ように、カウンタースタイレット等を通して引っ張り力
をリード線２の基端又はリード線２の先端直前の箇所に
加え、リード線２を繊維質の瘢痕組織22から引抜き、こ
れによってリード線２の除去を完了する。引っ張り中、
グード等に賦与された米国特許第5,011,482号に開示さ
れているようなシースをリード線２に被せ、電極の近く
の場所に逆の引っ張り力を加え、引っ張り力をシース内
腔の領域に集中させることもできる。
更に、レーザーエネルギ64を内側に集中させる第12図
に示すカテーテル１は、リード線２の先端13から繊維質
の瘢痕組織を完全になくすのにも使用できる。特定的に
は、この実施例を、第14図に示すようにリード線２に沿
って位置決めし、光ファイバ23の面取り面63が放出した
レーザーエネルギ64によって、リード線２を図示のよう
に分離する。
第20図乃至第27図に示す本発明の変形例では、カテー
テルで使用するレーザーを、心臓10と同期して制御す
る。上文中に論じたように、レーザーを心臓のサイクル
と同期させることによって幾つかの利点が得られる。
第１に、心臓組織に当たるレーザーパルスは、ECGの
Ｔ波中といった心臓のサイクルの変調をきたしやすい時
期にこれが起こると、心臓を細動させ、その結果、心不
全を引き起こす。同期によって、心臓組織の直前でのレ
ーザーエネルギの放出を心臓サイクルの変調をきたしや
すい時期に心臓に当たらないように制御できる。特定的
には、心臓組織がレーザーに向かって収縮する時期にレ
ーザーを賦勢しないようにし、及びかくしてレーザーエ
ネルギが誤って心臓組織に当たることがないようにす
る。このような制御は、除去を行うときにカテーテルの
先端が心臓組織の直前にきたときに行うのが最も望まし
い。
第２に、心臓の一定の動きが、レーザービームを確実
に位置決めする上での困難を引き起こす。同期により、
収縮による動きが問題とならない心臓サイクル中の時期
にのみ、レーザーエネルギを放出することができる。
第３に、除去されるべき組織が光ファイバの先端の直
前にある場合にはレーザーを用いて除去を行うことが最
も効果的であるということがわかった。かくして、カテ
ーテルの先端と線維症の組織との間の長手方向力によ
り、組織を迅速的に且つ効率的に除去する。かくして、
同期により、レーザーエネルギの放出を心臓の収縮に合
わせて、最も望ましい時期に放出されるように調時する
ことができる。このような同期は、カテーテルの先端が
心臓組織の直前にはない場合に除去を行うときに最も望
ましいが、このような場合には、心臓の収縮により線維
症の組織がカテーテル１に向かって引っ張られる。
第20図乃至第27図は、レーザーを心臓と同期して制御
する装置を示す。この装置の全体像が第20図に示してあ
る。この装置は、本質的には、心臓サイクルを検出する
構成要素212、検出した心臓サイクルに応じてレーザー
に対するトリガーパルスを発生する構成要素218、トリ
ガーパルスの前縁を心臓リサイクル内の特定の時期に位
置決めするための構成要素232、心臓サイクル中に発生
したトリガーパルスの幅を決定する構成要素234、及び
レーザーの発射時期を、トリガーパルスに応じて、及び
決定された幅に応じて期間に亘って制御する構成要素22
2からなるということがわかる。
詳細には、心電図（ECG）ユニット212が患者の心臓に
接続されており、心臓サイクルを検出し、ECG信号216を
発する。ECGユニット212は、表面取り付け電極並びに内
部電極又は洞内電極を含む心臓信号を検出するための任
意の周知の方法で心臓に接続されているのがよい。更
に、電気リード線をカテーテル１に、特にカテーテル１
の先端に設けるといった方法で検出接続をカテーテル１
に一体に組み込むのがよい。特に、第27図に示すよう
に、カテーテル１は検出用リード線390を一体に備えて
いる。リード線390の先端には、電極391が設けられてい
る。電極は、表面接触を使用する単極電極、又は双極電
極のいずれかであるのがよい。リード線390は、カテー
テル１を通って延び、カバー40を通って出るということ
は理解されよう。リード線390は、次いで、ECGユニット
212に接続され、検出した信号216をこのユニットに送
る。
信号216は、トリガー発生器218に送られる。トリガー
発生器218は、レーザー発射回路222にトリガーパルス22
0を送る。レーザー発射回路222がレーザーユニット224
を賦勢する。ECG信号216の鼓動サイクル中のトリガーパ
ルス220の位置をパルス位置回路232で決定する。パルス
220の幅及び鼓動サイクル中のその持続時間をパルス幅
回路234で決定する。トリガー発生器218並びにパルス位
置回路232及びパルス幅回路234は、PC即ちマイクロプロ
セッサ236の追加の基板として含めることができる。こ
の場合、コンピュータのキーボード及び適当なソフトウ
ェアを用いてシステムを制御することができる。PC236
及びECG212は、モニターを別々に持っていてもよいし、
ECG及びトリガーパルス220についての情報の両方を表示
する単一のモニター238を備えていてもよい。
トリガー発生器218には、同期パルス252を提供する同
期パルス回路250、及び同期パルス252に応じてトリガー
パルス220を発生するトリガーパルス回路254が含まれ
る。場合によっては、ECG自体が同期パルス回路250を含
んでいてもよい。
これは、第24図を参照することによって更によく理解
されるであろう。第24図では、ECG信号216は、波形Ｑ、
Ｒ、Ｓ、及びＴを各々含む一連の鼓動サイクル256a、25
6b、256cからなる。ここで、波形Ｒは、予め選択された
閾値258と交わり、同期パルス252a、252b、252cを発生
する。次いで、トリガーパルス回路254でトリガーパル
ス220a、220b、220cを発生する。パルス位置回路232及
びパルス幅回路234で前縁260の位置及び各トリガーパル
スの全幅262を夫々決定する。トリガーパルス220に応じ
て、264a、264b、264cとして表示した発射パルス264を
発生し、レーザー224を賦勢する。
第22図にはレーザー発射回路222が示してあり、この
回路には、レーザーユニット224のレーザー電源272への
トリガー回路220の送出を禁止するゲート270が設けられ
ている。ゲート270の禁止効果は、オペレータがスイッ
チ274を作動させたとき、解除することができる。しか
しながら、トリガーパルス220は、安全解除回路276によ
って禁止されたままであり、安全解除回路の禁止効果
は、安全解除スイッチ278を作動させることによって解
除される。このように、レーザー電源272へのトリガー
パルス220の送出が二重にロックされているため、レー
ザーは、本当に望ましい場合にだけ発射され、誤って発
射されることはない。かくして、オペレータは、先ず最
初に、安全解除スイッチ278を操作することによってシ
ステムを安全解除して安全解除回路267を作動させなけ
ればならない。次いで、及びその後にのみ、スイッチ27
4を作動させることによって、次に発生するトリガーパ
ルス220をゲート270を通してレーザー電源272に通すこ
とができる。
レーザーユニット224は、詳細には示されていない
が、第23図に示すように、パルス状のレーザービームを
発生して、これをカテーテル１に通し、これによって植
え込まれた物体を取り出すように構成された、レーザー
電源及びレーザーを備えると理解されるべきである。レ
ーザー280の出力は、光ファイバ23を通してカテーテル
１に送出される。
第25図のモニター238は、ECG信号216及び遅延284の表
示の両方を表示し、第20図のパルス位置回路232によっ
てスイッチが導入されており、遅延は、第25図では、1m
sと表示される。モニター238は、更に、50msと表示され
たパルス幅286を更に有する。これは、第20図のパルス
幅回路234によって選択される。更に、モニター238は、
遅延選択スイッチ288を有し、このスイッチを押すと、
スクリーンの上向き矢印290又は下向き矢印292に触れる
だけで遅延時間を増減できる。パルス幅スイッチ294
は、パルス幅の持続時間を調節するのに同じ方法で使用
できる。
本発明で使用するのに適したトリガーパルス回路254
の詳細を第26図に示す。トリガーパルス幅回路254は、
発射シーケンスに入っているときにシステムを誤って賦
勢したり二度賦勢したりすることをなくす過誤防止トリ
ガーパルス回路300を備えているのがよい。トリガーパ
ルス幅回路254には、遅延タイマー302及びパルス幅タイ
マー304が更に設けられているのがよい。同期パルス252
がライン306で過誤防止トリガーパルス回路300を通過で
きたとき、同期パルス252は、ライン308で遅延タイマー
302に入力される。同期パルス252を10kHzクロック312か
らのライン310上の入力との関連により、遅延タイマー3
02がトリガーパルス220の前縁の位置を設定する。ライ
ン308に出現した同期パルス252を、更に、可能化信号と
してライン314に送り、パルス幅タイマー304をプリセッ
トする。トリガーパルス220の前縁位置を遅延タイマー3
02で設定した後、ライン316を通してアンドゲート318に
信号を与え、これをクロック312からの信号と関連さ
せ、トリガーパルス220をパルス幅タイマー304で所定の
幅まで伸長させる。遅延タイマー302によるトリガーパ
ルスの前縁位置の特定の位置決めは、パルス位置回路23
2によって制御される。パルス位置回路232は、代表的に
は、データバス320を介してコンピュータで制御される
時間遅延データラッチである。同様に、パルス幅タイマ
ー304によって与えられたパルスの持続時間は、パルス
幅回路234、代表的には、パルス幅時間データ幅回路23
4、代表的には、バス322を介してマイクロプロセッサ又
はPCによって制御されるパルス幅時間データラッチによ
って制御される。次いで、トリガーパルス220をライン3
24を介してゲート270に送出する。ゲート270はアンドゲ
ート326だけを含む。
安全解除回路276は、フリップ−フロップ328、インバ
ータ330、及びオアゲート332を含む。安全解除スイッチ
278を作動させたとき、インバータ330への信号によりフ
リップ−フロップ328がリセットされ、その結果、フリ
ップ−フロップ328からオアゲート332にライン334上で
適切な出力がなされ、安全解除スイッチ278からライン3
36上でオアゲート332に適切な入力がなされる。かくし
て、次のトリガーパルスがライン324に到着したとき、
オペレータがスイッチ274を作動している場合には、パ
ルスがアンドゲート及びオアゲート332を通過し、トリ
ガーパルスをライン340上でレーザー電源272に通す。オ
アゲート332を通るトリガーパルスが終わると、フリッ
プ−フロップ328へのクロック入力はもはや可能化され
ず、ライン334上の出力が停止し、その結果、オアゲー
ト332は、続くトリガーパルスをもはやライン340及びレ
ーザー電源273に通すことができない。
過誤防止トリガーパルス回路300は、フリップ−フロ
ップ350、二つのインバータ352及び354、及び二つのオ
アゲート356及び358を使用する。パルス幅タイマー304
がライン324上にトリガーパルスを供給したとき、イン
バータ354及びオアゲート356に接続されたライン360に
もトリガーパルスが同時に供給される。トリガーパルス
の終わりに、ライン360上に適正レベルが現れ、オアゲ
ート356を可能化し、インバータ354及びオアゲート358
を通してフリップ−フロップ350をリセットする。フリ
ップ−フロップは、リセットされると、第２可能化信号
をライン362上でオアゲート356に提供する。かくして、
次の同期パルス252がライン306に送出され、インバータ
352を通ってオアゲート356に送出されたとき、ライン30
8に通り、及びかくして遅延タイマー302に通る。ライン
308に現れた同期パルス252は、更に、フリップ−フロッ
プ350をクロックし、その結果、適正な信号がもはやラ
イン362上になく、アンドゲート356が不可能化される。
ライン366上のソフトウェアからリセットが行われるま
で、又はライン360上でトリガーパルスレベルの終わり
が起こるまで、これ以上の同期パルスが通らない。
本発明の実施例を、特に心臓用リード線用のレーザー
抽出器への適用について説明したが、本発明は、ステン
トのような他の植え込まれた物体を含むがこれらに限定
されない他の植え込まれた物体を取り出すのにも使用で
きるということは理解されよう。更に、本発明を特にそ
の好ましい実施例及び変形例を参照して詳細に説明した
が、以下の請求の範囲の範囲内で変形及び変更を行うこ
とができるということは理解されよう。このような変更
には、実質的に同じ機能を実質的に同じ方法で行い、本
明細書中に説明したのと実質的に同じ結果を得る、要素
又は構成要素の交換が含まれる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平５−200045（ＪＰ，Ａ) 欧州特許出願公開351240（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 18/20

Claims (23)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】物体を静脈系から取り除くためのシステム
    であって、 内腔（31）を備えた管状部分、先端（25）及び基端（1
    7）を有するカテーテル（１）、前記管状部分に支持さ
    れた少なくとも１つの光ファイバー（23）、並びに少な
    くとも１つのレーザーエネルギー源（８）を備え、 前記カテーテルの先端（25）は、前記カテーテルの外周
    の周りに配置された保護バンド（53）、及び前記カテー
    テルの内面の周りに配置された保護リング（54）を有
    し、前記光ファイバーの先端（43）が前記保護バンドと
    保護リングの間に延在し、前記レーザーエネルギー源
    （８）は、前記光ファイバーに連絡され、前記カテーテ
    ルの内面と前記カテーテルの外面との間にのみ延在する
    組織除去領域（123）内へ前記光ファイバーの先端を越
    えてレーザーエネルギーを伝送し、 前記システムは更に心臓の信号を検出する手段（212）
    を備えるシステム。
  2. 【請求項２】前記カテーテル（１）は更に前記カテーテ
    ルにスタイレットを挿入するためのスタイレットポート
    （51）を備える請求項１のシステム。
  3. 【請求項３】前記光ファイバー（23）は更に前記カテー
    テルの先端のごく近傍の領域まで前記カテーテルに関し
    て一方向に延在するように構成される請求項１のシステ
    ム。
  4. 【請求項４】前記一方向とは前記カテーテルの前記内腔
    に向かう方向である請求項３のシステム。
  5. 【請求項５】前記カテーテルの先端（25）は放射線不透
    過性である請求項１のシステム。
  6. 【請求項６】前記光ファイバーの先端（43）は前記保護
    リングの先端（47）から基端方向へ間隔をおいて配置さ
    れる請求項１のシステム。
  7. 【請求項７】前記心臓の信号を検出する手段（212）は
    心臓に電気的に連結するための手段を有する請求項１の
    システム。
  8. 【請求項８】更に検出された心臓の信号に対しレーザー
    エネルギーの伝送を同期させる手段（218、232）を備え
    る請求項１のシステム。
  9. 【請求項９】前記検出された心臓の信号に対しレーザー
    エネルギーの伝送を同期させる手段（218、232）は前記
    検出された心臓の信号に応じてレーザー用のトリガーパ
    ルスを生成する手段を有する請求項１のシステム。
  10. 【請求項１０】前記検出された心臓の信号に対しレーザ
    ーエネルギーの伝送を同期させる手段（218、232）は前
    記トリガーパルスの先導端縁を特定の時間に配置する手
    段と、前記トリガーパルスの幅を画成する手段と、前記
    画成された幅に亘って前記トリガーパルスに応じて前記
    レーザーの発射を制御する手段を有する請求項９のシス
    テム。
  11. 【請求項１１】前記保護リングの先端（47）と前記保護
    バンドの先端（46）は前記カテーテルの先端（25）に配
    置される請求項１のシステム。
  12. 【請求項１２】前記保護リングの先端（47）はテーパー
    形状を成す請求項１のシステム。
  13. 【請求項１３】前記保護バンドの先端（46）はテーパー
    形状を成す請求項１のシステム。
  14. 【請求項１４】前記光ファイバー（23）は半径方向に所
    定の厚さを有し、前記保護リング（54）は前記光ファイ
    バーの厚さ以下の半径方向厚さを有する請求項１のシス
    テム。
  15. 【請求項１５】前記レーザーエネルギーは前記光ファイ
    バーの先端を超えて静静脈系の組織除去領域内へ伝送さ
    れる請求項１のシステム。
  16. 【請求項１６】前記組織除去領域は前記カテーテルの内
    面と前記カテーテルの外面の間にのみ延在する請求項15
    のシステム。
  17. 【請求項１７】物体を静脈系から取り除くためのシステ
    ムであって、 内腔（31）、先端（25）及び基端（17）を有するカテー
    テル（１）、前記カテーテルに支持された少なくとも１
    つの光ファイバー（23）、並びに少なくとも１つのレー
    ザーエネルギー源（８）を備え、 前記カテーテルの先端は、保護組立体（68）を有し、前
    記保護組立体（68）は、前記カテーテルの外面の周りに
    配置された保護バンド（53）、及び前記カテーテルの内
    面の周りに配置された保護リング（54）を有し、前記光
    ファイバー（23）は、カテーテルの先端（25）付近の領
    域まで延在すると共に前記保護バンドと保護リングの間
    に延在し、且つ半径方向に所定の厚さを有し、保護リン
    グ（54）は前記光ファイバーの厚さ以下の半径方向厚さ
    を有し、前記レーザーエネルギー源（８）は、前記光フ
    ァイバーに連絡され、前記カテーテルの先端（25）付近
    の領域へレーザーエネルギーを伝送し、 前記システムは更に心臓の信号を検出するための手段
    （212）を備えるシステム。
  18. 【請求項１８】前記心臓の信号を検出する手段（212）
    は心臓に電気的に連結するための手段を有する請求項17
    のシステム。
  19. 【請求項１９】更に前記検出された心臓の信号に対しレ
    ーザーエネルギーの伝送を同期させる手段（218、232）
    を備える請求項17のシステム。
  20. 【請求項２０】前記検出された心臓の信号に対しレーザ
    ーエネルギーの伝送を同期させる手段（218、232）は前
    記検出された心臓の信号に応じてレーザー用のトリガー
    パルスを生成する手段を有する請求項19のシステム。
  21. 【請求項２１】前記保護リングの先端（47）と前記保護
    バンドの先端（46）は前記カテーテルの先端（25）に配
    置される請求項17のシステム。
  22. 【請求項２２】前記保護リングの先端（47）はテーパー
    形状を成す請求項17のシステム。
  23. 【請求項２３】前記光ファイバーの先端（43）は前記保
    護リングの先端（47）から基端方向へ間隔をおいて配置
    される請求項17のシステム。
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