JP2997690B2 - ｐＨ調整型耐衝撃性改質フィルム - Google Patents

ｐＨ調整型耐衝撃性改質フィルム

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JP2997690B2 JP3059523A JP5952391A JP2997690B2 JP 2997690 B2 JP2997690 B2 JP 2997690B2 JP 3059523 A JP3059523 A JP 3059523A JP 5952391 A JP5952391 A JP 5952391A JP 2997690 B2 JP2997690 B2 JP 2997690B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明は、医薬溶液の包装に適した耐熱耐
圧（ａｕｔｏｃｌａｖａｂｌｅ）可撓性フィルムに係わ
る。
【０００２】医療分野では現在、非経口投与用医薬溶液
のような液体を使い捨て可撓性袋で包装して供給するの
が普通になっている。これらの袋は、折畳みが可能であ
り、透明であり且つ適当な機械的強度があるといった特
徴を有していなければならない。これらの袋はまた、中
味を例えばオートクレーブで加熱殺菌するのに必要な比
較的高い温度に耐えることができなければならない。医
薬溶液等は通常、約２５３°Ｆで１５〜３０分間オート
クレーブ処理される。
【０００３】現在のところ、前述のごとき可撓性袋は一
般に高度に可塑化されたポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）で形
成されている。ポリ塩化ビニルは前記要件を満たす一方
で、医薬溶液の袋として使用するのに望ましくない性質
も示し得る。即ち、可塑剤がポリ塩化ビニルから医薬溶
液その他の袋の中味に移動する可能性があり、その結果
溶液が潜在的毒性物質によって汚染され得るのである。
ＰＶＣが医薬溶液に対して適当な化学的中性を示すか否
かという疑問も生じている。ポリ塩化ビニルはまた、比
較的低い温度で脆化することも判明した。
【０００４】特に医薬用の袋の外面の脆化及び応力亀裂
は、ＰＶＣ製ではない袋にも生じることが判明した。医
薬溶液の包装には、袋材料に応力亀裂及び脆化が殆ど又
は全く生じないような袋を使用するのが望ましい。
【０００５】医薬溶液の包装では、包装材料から医薬溶
液中に抽出され得る物質の量を厳密に制御しなければな
らない。また、医薬溶液は通常ｐＨにも敏感であるた
め、溶液のｐＨを所定範囲内に厳密に維持する必要もあ
る。
【０００６】これらの問題を解決する興味深い方法の１
つとして、Ｌｕｎｄｅｌｌらの米国特許第４，４０１，
５３６号には、医用グレード（ｍｅｄｉｃａｌ ｇｒａ
ｄｅ）の放射線安定化ポリプロピレンとエチレン／コモ
ノマーのコポリマーとのブレンドの使用が開示されてい
る。前記コモノマーは、飽和カルボン酸のビニルエステ
ル及びα，β−エチレン性不飽和カルボン酸のアルキル
エステルから選択される。このブレンドは照射処理して
使用される。
【０００７】別の興味深い解決方法として、Ｍｕｅｌｌ
ｅｒの米国特許第４，６４３，９２６号には、エチレン
プロピレンコポリマー、改質エチレンプロピレンコポリ
マー又は可撓性コポリエステルからなるシーラント層
と、密度の極めて低いポリエチレンのようなエラストマ
ーポリマー材料を含む１つ以上の内側層と、エチレンプ
ロピレンコポリマー又は可撓性コポリエステルからなる
外側層とを含む医薬溶液包装袋用の可撓性フィルムが開
示されている。
【０００８】更に別の興味深い解決方法として、Ｍｕｅ
ｌｌｅｒの米国特許第４，７２６，９９７号には、コポ
リエステル層に高分子量安定剤を使用することによって
抽出可能物質を抑制し且つ改質エチレン酢酸ビニルコポ
リマーにアルカリ金属炭酸塩を添加することによって溶
液ｐＨを制御するようにした、化学的に安定なフィルム
が開示されている。
【０００９】欧州特許出願第２２８８１９号（Ｒａｎｉ
ｅｒｅら）には、ポリプロピレンポリマーとスチレンエ
チレンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドからな
る層と、コポリエステル層とを含むフィルムが開示され
ている。
【００１０】
【発明の目的】本発明の目的の１つは、袋の形態で医用
に使用するのに適したフィルムであって、フィルムから
袋内の溶液中に抽出される物質を抑制するような組成を
有するフィルムを提供することにある。
【００１１】本発明の別の目的は、医薬溶液を入れるた
めの袋の製造に有用なフィルムであって、袋の材料に起
因する溶液ｐＨ変化の制御を補助するような組成を有す
るフィルムを提供することにある。
【００１２】本発明の別の目的は、医薬溶液の包装に適
したフィルムであって、耐衝撃性及び可撓性が高いフィ
ルムを提供することにある。
【００１３】本発明の別の目的は、優れた光学的特性を
有し包装をオートクレーブで処理した後の曇り度が低い
という特徴を有する医薬溶液の包装に適したフィルムを
提供することにある。
【００１４】本発明の更に別の目的は、機械的強度が高
いことを特徴とする医薬溶液の包装に適したフィルムを
提供することにある。
【００１５】
【用語の定義】「可撓性」及び「エラストマー」等の用
語は、本明細書では、特定のポリマー材料と形成された
袋の特性とを定義するのに使用されており、これらの特
定ポリマー材料を使用すると袋の可撓性及び／又は折畳
み性が向上する。可撓性材料は、好ましくは５０，００
０ＰＳＩ（ＡＳＴＭ Ｄ−８８２−８１）以下、より好
ましくは４０，０００ＰＳＩ（ＡＳＴＭ Ｄ−８８２−
８１）以下の弾性率（モジュラス）を有することを特徴
とし得る。
【００１６】「フィルム」等の用語は、当業者に公知の
任意の手段で結合し得る１つ以上のポリマー材料層を含
む、包装に適した熱可塑性材料を意味する。
【００１７】「ポリマー」等の用語は、特に指示がない
限り、通常はホモポリマー、コポリマー及びターポリマ
ーと、これらをブレンドしたもの及び改質（変性）した
ものとを意味する。
【００１８】「中間層」等の用語は、本明細書では、多
層フィルムの層のうち、表面層又はシーラント層以外の
層を指すのに使用されている。
【００１９】「メルトインデックス」は、本明細書で
は、特定の圧力及び温度で１０分以内に所与のオリフィ
スから押出すことができる熱可塑性樹脂の量（ｇ）とし
て使用されている。この値は、ＡＳＴＭ Ｄ １２３８
−７９に従って測定する。
【００２０】「エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶ
Ａ）」という用語は、本明細書では、エチレン及び酢酸
ビニルモノマーで形成したコポリマーであって、エチレ
ン由来の単位を大量に含み、酢酸ビニル由来の単位を少
量含むコポリマーを意味する。「エチレンプロピレンコ
ポリマー」という用語は、本明細書では、ポリプロピレ
ンモノマーと少量の、通常は６％以下のエチレンとで形
成したコポリマーを意味する。
【００２１】「コポリエステル」等の用語は、１つ以上
のジオールと二塩基酸とで合成したポリエステルを意味
する。本発明で使用するコポリエステルは、ポリエーテ
ルとポリエチレンテレフタレートとのコポリマーである
という特徴も有し得る。本発明で使用するコポリエステ
ルはより好ましくは、１，４−シクロヘキサンジメタノ
ール、１，４−シクロヘキサンジカルボン酸、及びポリ
テトラメチレングリコールエーテル又はこれらの物質と
等価の他の任意の反応物質から誘導したポリマー材料で
あることを特徴とし得る。
【００２２】「改質（変性）」等の用語は、本明細書で
は、改善された耐衝撃性、可撓性又はエラストマー特性
を変えないという条件で、置換基の一部又は総てを他の
物質で置き換えたポリマー材料を意味する。改質エチレ
ンプロピレンコポリマーの場合は、例えばＳｈｅｌｌ
Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙから商標Ｋｒａｔｏ
ｎで市販されているようなゴム状ブロックコポリマーで
改質が行われる。
【００２３】
【発明の概要】本発明の耐衝撃性フィルムは、エチレン
プロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチレンスチ
レンコポリマーとのブレンドからなる２つの外側層と、
エチレン酢酸ビニルコポリマー及びアルカリ金属炭酸塩
を含み前記２つの外側層の間に配置された中間層とを含
む。
【００２４】本発明の耐衝撃性フィルムは、別の実施態
様では、エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチ
レンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドを含む第
１外側層と、コポリエステルからなる第２外側層と、エ
チレン酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、中央層
を第２外側層に接着すべくこれらの層の間に配置された
ポリマー接着剤層とを含み、中央層及びポリマー接着剤
層のうち少なくとも一方がアルカリ金属炭酸塩も含む。
【００２５】本発明の耐衝撃性フィルムは、別の実施態
様では、エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチ
レンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドを含む第
１外側層と、コポリエステルを含む第２外側層と、エチ
レン酢酸ビニルコポリマーを含む中央層と、２つの各外
側層を中央層に接着すべくこれらの層の間に配置された
ポリマー接着剤層とを含み、中央層及びポリマー接着剤
層のうち少なくとも一方がアルカリ金属炭酸塩も含む。
【００２６】本発明の耐衝撃性フィルムは、更に別の実
施態様では、エチレンプロピレンコポリマーとスチレン
エチレンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドを含
む２つの外側層と、メルトインデックスの小さい（ｆｒ
ａｃｔｉｏｎａｌｍｅｌｔｉｎｄｅｘ）エチレン酢酸ビ
ニルコポリマーを含む中央層と、メルトインデックス約
１．０以上のエチレン酢酸ビニルコポリマーを含み中央
層と各外側層との間に配置された中間層とを含み、中央
層及び中間層のうち少なくとも１つがアルカリ金属炭酸
塩も含む。
【００２７】本発明の耐衝撃性フィルムは、別の実施態
様では、エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチ
レンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドを含む２
つの外側層と、メルトインデックス約１．０以上のエチ
レン酢酸ビニルコポリマーを含む中央層と、メルトイン
デックスの小さいエチレン酢酸ビニルコポリマーを含み
中央層と各外側層との間に配置された中間層とを含み、
中央層及び中間層のうち少なくとも１つがアルカリ金属
炭酸塩も含む。
【００２８】本発明の耐衝撃性フィルムは、別の実施態
様では、エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチ
レンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドを含む第
１外側層と、コポリエステルを含む第２外側層と、メル
トインデックスの小さいエチレン酢酸ビニルコポリマー
を含む中央層と、メルトインデックス約１．０以上のエ
チレン酢酸ビニルコポリマーを含み各外側層と中央層と
の間に配置された中間層と、第２外側層を中間層に接着
すべくこれらの層の間に配置されたポリマー接着剤層と
を含み、中央層、ポリマー接着剤層及び中間層のうち少
なくとも１つがアルカリ金属炭酸塩も含む。
【００２９】本発明の耐衝撃性フィルムは、更に別の実
施態様では、エチレンプロピレンコポリマーとスチレン
エチレンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドを含
む第１外側層と、コポリエステルを含む第２外側層と、
メルトインデックス約１．０以上のエチレン酢酸ビニル
コポリマーを含む中央層と、メルトインデックスの小さ
いエチレン酢酸ビニルコポリマーを含み第１外側層と中
央層との間に配置された中間層と、第２外側層を中央層
に接着すべくこれらの層の間に配置されたポリマー接着
剤層とを含み、中央層、ポリマー接着剤層及び中間層の
うち少なくとも１つがアルカリ金属炭酸塩も含む。
【００３０】本発明は耐衝撃性フィルムの製造方法にも
係わる。この方法は、その実施態様の１つでは、エチレ
ンプロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチレンス
チレンコポリマーとのブレンドを調製し、このブレンド
からなる第１及び第２メルト（溶融体）流と、エチレン
酢酸ビニルコポリマー及びアルカリ金属炭酸塩からなる
中間メルト流とを共押出成形にかけて管状フィルムを形
成する操作を含む。
【００３１】本発明の耐衝撃性フィルムの製造方法は、
別の実施態様では、エチレンプロピレンコポリマーとス
チレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとのブレン
ドを調製し、コポリエステルからなる第１メルト流と、
エチレン酢酸ビニルコポリマーからなる第２メルト流
と、エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチレン
ブチレンスチレンコポリマーとのブレンドからなる第３
メルト流と、第１及び第２メルト流の間に配置されるポ
リマー接着剤のメルト流とを共押出成形にかけて管状フ
ィルムを形成する操作を含み、第２メルト流及びポリマ
ー接着剤メルト流のうち少なくとも１つがアルカリ金属
炭酸塩も含む。
【００３２】本発明の耐衝撃性フィルムの製造方法は、
別の実施態様では、エチレンプロピレンコポリマーとス
チレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとのブレン
ドを調製し、コポリエステルの第１メルト流と、エチレ
ン酢酸ビニルコポリマーの第２メルト流と、エチレンプ
ロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチレンスチレ
ンコポリマーとのブレンドからなる第３メルト流と、第
１及び第２メルト流の間並びに第２及び第３メルト流の
間に夫々配置されるポリマー接着剤からなる２つのメル
ト流とを共押出成形にかけて管状フィルムを形成する操
作を含み、第２メルト流及びポリマー接着剤メルト流の
うち少なくとも１つがアルカリ金属炭酸塩も含む。
【００３３】本発明の耐衝撃性フィルムの製造方法は、
別の実施態様では、エチレンプロピレンコポリマーとス
チレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとのブレン
ドを調製し、エチレンプロピレンコポリマーとスチレン
エチレンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドから
なる第１及び第２メルト流と、メルトインデックスの小
さいエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中央メルト
流と、メルトインデックス約１．０以上のエチレン酢酸
ビニルコポリマーからなる２つの中間メルト流とを、管
状フィルムの共押出成形中に中央メルト流が中間メルト
流の間に配置され且つエチレンプロピレンコポリマーと
スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとのブレ
ンドが最終的管状フィルムの外側層を構成するように共
押出成形にかける操作を含み、中央メルト流及び中間メ
ルト流のうち少なくとも１つがアルカリ金属炭酸塩も含
む。
【００３４】本発明の耐衝撃性フィルムの製造方法は、
更に別の実施態様では、エチレンプロピレンコポリマー
とスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとのブ
レンドを調製し、エチレンプロピレンコポリマーとスチ
レンエチレンブチレンスチレンコポリマーとのブレンド
からなる第１及び第２メルト流と、メルトインデックス
約１．０以上のエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる
中央メルト流と、メルトインデックスの小さいエチレン
酢酸ビニルコポリマーからなる２つの中間メルト流と
を、管状フィルムの共押出成形中に中央メルト流が中間
メルト流の間に配置され且つエチレンプロピレンコポリ
マーとスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーと
のブレンドが最終的管状フィルムの外側層を構成するよ
うに共押出成形にかける操作を含み、中央メルト流及び
中間メルト流のうち少なくとも１つがアルカリ金属炭酸
塩も含む。
【００３５】本発明の耐衝撃性フィルムの製造方法は、
更に別の実施態様では、エチレンプロピレンコポリマー
とスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとのブ
レンドを調製し、コポリエステルからなる第１メルト流
と、エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチレン
ブチレンスチレンコポリマーとのブレンドからなる第２
メルト流と、メルトインデックス約１．０以上のエチレ
ン酢酸ビニルコポリマーからなる２つの中間メルト流の
間に配置されるメルトインデックスの小さいエチレン酢
酸ビニルコポリマーからなる中央メルト流と、ポリマー
接着剤のメルト流とを、第１及び第２メルト流が最終的
管状フィルムの外側層を構成し且つポリマー接着剤が第
１メルト流及び中間メルト流の間に配置されるように共
押出成形にかける操作を含み、中央メルト流、ポリマー
接着剤メルト流及び中間メルト流のうち少なくとも１つ
がアルカリ金属炭酸塩も含む。
【００３６】本発明の耐衝撃性フィルムの製造方法は、
別の実施態様では、エチレンプロピレンコポリマーとス
チレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとのブレン
ドを調製し、コポリエステルからなる第１メルト流と、
メルトインデックス約１．０以上のエチレン酢酸ビニル
コポリマーからなる第２メルト流と、エチレンプロピレ
ンコポリマーとスチレンエチレンブチレンスチレンコポ
リマーとのブレンドからなる第３メルト流と、第２及び
第３メルト流の間に配置されるメルトインデックスの小
さいエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる第４メルト
流と、第１及び第２メルト流の間に配置されるポリマー
接着剤からなる第５メルト流とを、第１及び第３メルト
流が最終的管状フィルムの外側層を構成するように共押
出成形にかける操作を含み、第２、第４及び第５メルト
流のうち少なくとも１つがアルカリ金属炭酸塩も含む。
【００３７】本発明の耐衝撃性フィルムは、別の実施態
様では、エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチ
レンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドを含む第
１外側層と、コポリエステルと該コポリエステルの約
０．３〜１重量％の高分子量安定剤とを含む第２外側層
と、エチレン酢酸ビニルコポリマーを含む中央層と、中
央層を第２外側層に接着すべくこれらの層の間に配置さ
れたポリマー接着剤層とを含む。
【００３８】本発明の耐衝撃性フィルムは、別の実施態
様では、エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチ
レンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドを含む第
１外側層と、コポリエステルと該コポリエステルの約
０．３〜１重量％の高分子量安定剤とを含む第２外側層
と、エチレン酢酸ビニルコポリマーを含む中央層と、中
央層を各外側層に接着すべくこれらの層の間に配置され
たポリマー接着剤層とを含む。
【００３９】本発明の耐衝撃性フィルムは、別の実施態
様では、エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチ
レンブチレンスチレンコポリマーとのブレンドを含む第
１外側層と、コポリエステルと該コポリエステルの約
０．３〜１重量％の高分子量安定剤とを含む第２外側層
と、メルトインデックスの小さいエチレン酢酸ビニルコ
ポリマーを含む中央層と、メルトインデックス約１．０
以上のエチレン酢酸ビニルコポリマーを含み各外側層と
中央層との間に配置された中間層と、第２外側層を中間
層に接着すべくこれらの層の間に配置されたポリマー接
着剤層とを含む。本発明の耐衝撃性フィルムは、更に別
の実施態様では、エチレンプロピレンコポリマーとスチ
レンエチレンブチレンスチレンコポリマーとのブレンド
を含む第１外側層と、コポリエステルと該コポリエステ
ルの約０．３〜１重量％の高分子量安定剤とを含む第２
外側層と、メルトインデックス約１．０以上のエチレン
酢酸ビニルコポリマーを含む中央層と、メルトインデッ
クスの小さいエチレン酢酸ビニルコポリマーを含み第１
外側層と中央層との間に配置された中間層と、第２外側
層を中央層に接着すべくこれらの層の間に配置されたポ
リマー接着剤層とを含む。
【００４０】
【好ましい具体例】図１は本発明の三層形耐衝撃性フィ
ルム１を示している。シーラント層１０はエチレンプロ
ピレンコポリマー（ＥＰＣ）とスチレンエチレンブチレ
ンスチレンコポリマー（ＳＥＢＳ）とのブレンドからな
る。適当なＥＰＣとしてはＳｏｌｖａｙ社から市販され
ているＥｌｔｅｘ ＫＳ ４０９Ｘ６２０６が挙げられ
る。このコポリマーはエチレン含量が約３．８％であ
る。他のエチレンプロピレンコポリマー及びポリプロピ
レン（ＰＰ）を使用してもよい。適当なＰＰの１つはＥ
ａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から市販されている
Ｐ ７６７３−９３０Ｐである。ＳＥＢＳはＫｒａｔｏ
ｎ Ｇ １６５２が好ましい。この製品は熱可塑性ゴム
とみなし得、且つポリスチレン末端ブロックとゴム状ポ
リエチレンブチレン中間ブロックとを有するブロックコ
ポリマーとみなすこともできる。ＥＰＣとＳＥＢＳとの
予配合ブレンドの１つはＦｅｒｒｏ社から商品名Ｚ ４
６５０で市販されている。この製品は、改質ＥＰＣ、即
ちＫｒａｔｏｎ ＳＥＢＳ熱可塑性ゴムを約２０％配合
したＥＰＣである。この配合材料のＥＰＣ成分はＦｉｎ
ａ社から商品名Ｚ ９４５０で市販されている弾性率及
び融点の低いＥＰＣである。外側層１４は外側層１０と
同じ組成及び厚みにしてもよいが、特定の用途に応じて
異なるものにしてもよい。例えば、内側シーラント層１
０には耐衝撃性を増加すべく２０％のＳＥＢＳを加え、
外側層１４にはＳＥＢＳを１０％だけ加えるようにし得
る。ＳＥＢＳは光学特性に或る程度の悪影響を及ぼす
が、外側層ではなくシーラント層のＳＥＢＳ含量（％）
を高くすれば、光学的品質の低下が或る程度抑えられ
る。
【００４１】外側層１０及び１４を構成するブレンド
は、好ましくは７０〜９５重量％のエチレンプロピレン
コポリマーと、５〜３０重量％のスチレンエチレンブチ
レンスチレンコポリマーとを含む。
【００４２】２つの外側層１０及び１４の間に配置され
た中間層１２はエチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶ
Ａ）とアルカリ金属炭酸塩とのブレンドからなる。好ま
しくは、ＥＶＡの酢酸ビニル含量を該ＥＶＡの約１８〜
３５重量％にする。より好ましくは、ＥＶＡの酢酸ビニ
ル含量が該ＥＶＡの約２８重量％になるようにする。中
間層１２に適したＥＶＡ樹脂は幾つか市販されている。
その１つは、メルトインデックスが６であり且つ酢酸ビ
ニル含量がＥＶＡの２８重量％であるＥｌｖａｘ３１７
５である。ＥＶＡの約２８重量％の酢酸ビニルを含むメ
ルトインデックス３の樹脂であるＥｌｖａｘ ３１８２
も使用し得る。これらの樹脂はどちらもｄｕ Ｐｏｎｔ
社の製品である。その他、Ｅｘｘｏｎ ７６７．３６
（メルトインデックス２．５、酢酸ビニル３０％）及び
Ｅｘｘｏｎ ７６０．３６（メルトインデックス３、酢
酸ビニル２７．５％）も中間層１２に使用するのに適し
ている。
【００４３】医薬溶液にはｐＨに感受性の（ｐＨ ｓｅ
ｎｓｉｔｉｖｅ）ものが多いが、この種の溶液は酸性又
は塩基性が大きく変化するのは望ましくない。そこで、
好ましくは中間層の約０．０１〜１重量％のアルカリ金
属（好ましくはナトリウム）炭酸塩を押出成形の前にＥ
ＶＡにブレンドする。
【００４４】中間層１２は、後述の犠牲層（ｓａｃｒｉ
ｆｉｃｉａｌ ｌａｙｅｒ）を除いたフィルム全体の厚
みの６０〜９０％、より好ましくは約８０％を占めるの
が好ましい。
【００４５】本発明のフィルム構造体の共押出成形で
は、各樹脂の粘度が互いに異なるために共押出操作を完
璧に行う上で問題が生じ得る。例えば、時として顕著な
メルトリップル（ｍｅｌｔ ｒｉｐｐｌｅｓ）が発生し
得るのである。このような情況では、２つの外側層１０
及び１４に例えば低密度ポリエチレンからなる追加の外
側層を接着する。これらの追加層１６及び１８は共押出
成形フィルムの製造後に剥離されることになる犠牲層と
して機能する。これにより、必要であれば、ブレンド層
１０及び１４がシーラント層の役割を果たすことができ
る。
【００４６】図２は本発明の方法で製造した四層形耐衝
撃性フィルムを示している。外側層２６は、三層構造フ
ィルムの外側層１０及び１４について説明したＥＰＣと
ＳＥＢＳとのブレンドからなる材料で形成するのが好ま
しい。
【００４７】内側層２４は、前述のごときＥＶＡとアル
カリ金属炭酸塩とのブレンドからなるのが好ましい。第
２外側層２０は可撓性コポリエステルである。
【００４８】接着剤層２２は、改質エチレンアクリル酸
メチルコポリマー又は改質エチレン酢酸ビニルコポリマ
ーのようなポリマー接着剤である。内側ＥＶＡ層２４と
外側コポリエステル層２０とを結合する層２２には、或
る種の非改質エチレン不飽和エステルコポリマーも使用
し得る。
【００４９】層２２及び本発明の他の実施例の接着剤層
には他のポリマー接着剤も使用し得る。これらの接着剤
の選択は、フィルム構造体の残りの層の樹脂、特にこの
接着剤層によって結合されることになる樹脂層の選択に
依存する。これらの他の接着剤は、多くの場合酸官能基
もしくは酸無水物官能基を有する化学的に改質された接
着剤が好ましく、その具体例としては、化学的に改質し
た線状低密度ポリエチレン、超低密度ポリエチレン、高
密度ポリエチレン及びポリプロピレンが挙げられる。ポ
リマー接着剤層を１つ又は複数含む本発明の実施例で
は、その接着剤層が、前述のごとく、アルカリ金属炭酸
塩を該接着剤層の約０．０１〜１重量％含むのが好まし
い。
【００５０】図１のフィルムと同様に図２の四層形フィ
ルムも、場合によっては、メルトリップルを実質的に伴
わない共押出成形フィルムを得るために犠牲層を必要と
し得る。例えば、第２外側層２０に使用する可撓性コポ
リエステルがＥＣＤＥＬ ９９６５の場合は犠牲層は必
要ない。しかしながら、ＥＣＤＥＬ ９９６７を可撓性
コポリエステルとして使用する場合は犠牲層２８が必要
になる。この犠牲層は図１のフィルムについて説明した
ように低密度ポリエチレンで形成し得る。図２では層２
８が犠牲層である。
【００５１】図１及び図２では、犠牲層を主要フィルム
構造体から部分的に剥離した状態で示した。
【００５２】フィルム２の一変形例では、内側層２４が
非ブレンドＥＶＡであり、第２外側層２０が該コポリエ
ステルの約０．３〜１重量％の高分子量安定剤を含む。
【００５３】外側コポリエステル層から医薬溶液中に移
動し得る抽出物の量を制限することは極めて重要なこと
である。フィルムの共押出成形の前に、高分子量安定
剤、例えばＣｉｂａ−Ｇｅｉｇｙ Ｃｏｐｒａｔｉｏｎ
のＩｒｇａｎｏｘ １０１０（登録商標）をコポリエス
テルにブレンドすると、医薬溶液中に移る抽出物の量が
制限される。
【００５４】Ｉｒｇａｎｏｘ １０１０は通常、市販の
コポリエステルに該樹脂の約０．２重量％の量で添加さ
れるが、この添加量は医薬溶液中への分解コポリエステ
ル材料の抽出を抑制するには不十分であることが判明し
た。高分子量安定剤の量をコポリエステルの約１重量％
より多くするのは好ましくはない。なぜなら、この添加
剤自体が抽出可能物質になり得るからである。
【００５５】コポリエステル層を含む本発明のフィルム
構造体は、（ＥＶＡ層又はポリマー接着剤層のうち少な
くとも１つに）アルカリ金属炭酸塩を含むか、（コポリ
エステル層中に）高分子量安定剤を含むか、又はアルカ
リ金属炭酸塩及び高分子量安定剤を両方とも含み得る。
【００５６】図３は前記四層形フィルムと実質的に同じ
構造に、改質エチレンアクリル酸メチルコポリマー又は
改質エチレン酢酸ビニルコポリマーのようなポリマー接
着剤層３６を加えた五層形フィルムを示している。従っ
て、図３の層３８は図２の層２６に対応し、図３の層３
４は図２の層２４に対応し、図３の層３２は図２の層２
２に対応し、図３の層３０は図２の層２０に対応する。
【００５７】図３の外側層３０及び図２の外側層２０
は、高分子量安定剤を当該コポリエステルの約０．３〜
１重量％含んだ又は含まない可撓性コポリエステルから
なる。より好ましくは、ポリエーテルとポリエチレンテ
レフタレートとのコポリマー、例えばＥａｓｔｍａｎ
Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．のＥａ
ｓｔｍａｎ ＥＣＤＥＬ ９９６５を外側層３０及び２
０に使用する。やはりＥａｓｔｍａｎ社製のＥＣＤＥＬ
９９６６及びＥＣＤＥＬ ９９６７も適当な可撓性コ
ポリエステルとして使用し得る。これらの特定のコポリ
エステルは、インヘレントビスコシティが１．０５〜
１．２８であり、且つこれらの可撓性コポリエステルを
製造するための反応物質として１，４−シクロヘキサン
ジメタノール、１，４−シクロヘキサンジカルボン酸及
びポリテトラメチレングリコールエーテルが使用される
という特徴を有する。
【００５８】図２の四層構造と同様に、図３の五層形フ
ィルムは低密度ポリエチレンのような材料からなる追加
層３９を含み得る。この追加層は、処理を容易にするた
めに五層フィルムと一緒に共押出成形することができる
が、フィルム製造後は構造体から剥離される。
【００５９】接着剤層３２、３６及び２２には、外側層
と中央層又は内側ＥＶＡ層とを十分に接着させるという
条件で、様々なポリマー材料又はこれら材料のブレンド
を使用し得る。外側層３０に可撓性コポリエステルを使
用する場合は、層３２の材料として、カルボン酸官能基
又は無水カルボン酸官能基を有する化学的に改質された
エチレンアクリル酸メチルコポリマーを使用するのが好
ましい。特に好ましい市販の樹脂の１つはＱｕａｎｔｕ
ｍ社のＰｌｅｘａｒ ３３８２である。
【００６０】他の適当な市販の樹脂としてはＣＸＡ Ｅ
１６２及びＣＸＡ Ｅ３６１が挙げられる。これらの製
品はどちらもｄｕ Ｐｏｎｔ社の化学的に改質したＥＶ
Ａである。
【００６１】図４は、別の実施例による五層形フィルム
４を示している。大きな溶融体強度が要求される用途で
は、図１のフィルムを更に改善すべく、フィルム構造体
の中央にメルトインデックスの小さいＥＶＡを導入し
て、図４の層４６がメルトインデックスの小さい（例え
ば１．０以下）ＥＶＡからなり且つ層４６の両側の層４
８及び４４が中央層１２について既述したような酢酸ビ
ニル含量の高いＥＶＡからなるようにし得る。このよう
な五層形フィルムのＥＶＡ総含量はやはり、フィルム全
体の厚みの６０〜９０％、より好ましくは８０％に相当
するのが好ましい。メルトインデックスの小さいＥＶＡ
の具体例としては、ｄｕ Ｐｏｎｔ社のＥｌｖａｘ ３
１３５及び３１６５が挙げられる。
【００６２】アルカリ金属炭酸塩は層４４、４６及び４
８のうちの１つ以上を構成するＥＶＡに予めブレンドし
ておく。
【００６３】この五層形フィルムの一変形例として、中
央層４４、４６及び４８を反転することもできる。即
ち、メルトインデックスの小さいＥＶＡで層４４及び４
８を形成し、酢酸ビニル含量の高いＥＶＡで中央層４６
を形成し得る。
【００６４】図４の層４２及び５０は図１の層１４及び
１０に対応する。図４の犠牲層４０及び５２は夫々図１
の犠牲層１８及び１６に対応する。
【００６５】従って、図４の多層フィルムは五層形フィ
ルムとみなし得、あるいは、犠牲層である外側層４０及
び５２を含む七層形フィルムとみなし得る。これらの犠
牲層は共押出成形後に、且つフィルムを医薬溶液包装袋
のような袋の形態にする前にフィルム構造体から剥離さ
れる。
【００６６】図５は六層形フィルム構造体５を示してい
る。この構造体は本質的に図２の構造体を、特に犠牲層
が必要ないように改変したものである。この実施例で
は、図２の構造体が、メルトインデックス約１．０のエ
チレン酢酸ビニルコポリマーからなる２つの中間層４４
及び４８の間にメルトインデックスの小さいＥＶＡの中
央層４６を配置することによって更に改変されている。
即ち、図４の中央層に使用した改変が図５の実施例にも
適用されている。図５でも図２及び図４と同じ符号を使
用した。
【００６７】図６は五層形フィルム構造体６を示してい
る。この構造体は本質的に図２の構造体を、特に犠牲層
が不要なように改変したものである。このような構造で
は溶融体強度が損なわれることがある。この問題を解決
するために、メルトインデックスの小さいＥＶＡ（例え
ばＥｌｖａｘ ３１３５又はＥｌｖａｘ ３１６５）を
層５４として構造体中に導入することにより、図２のフ
ィルム構造体を更に改変し得るのである。
【００６８】以上説明してきたフィルムはキャスト共押
出成形によって製造するのが好ましい。
【００６９】実施例 実施例となる多層構造体を流延共押出し放射線照射す
る。かかる構造体は、ポリ塩化ビニルバッグに対する代
替物となり得ることが見込まれる。本明細書に記載した
好ましい実施態様を一部反映する実施例１〜１４の各々
の組成を以下に列挙する。各実施例についての記載は、
存在する場合にはまず犠牲層（例えばＬＤＰＥ）、次に
内側またはシーラント層、最後に外側層の順で示してあ
る。特に記載がない限り、実施例１〜１８は以下の材料
を含む： ＰＰ： Ｐ ７６７３−９３０Ｐ ＥＰＣ1 ： Ｅｌｔｅｘ ＫＳ４０９ｘ６２０６ ＳＥＢＳ1 ： Ｋｒａｔｏｎ Ｇ １６５２ 可撓性コポリエステル1：ＥＣＤＥＬ ９９６７ 可撓性コポリエステル2：ＥＣＤＥＬ ９９６５ ＬＤＰＥ： ＰＥ ３４０４ ＥＶＡ1 ： Ｅｌｖａｘ ３１７５ ＥＶＡ2 ： Ｅｘｘｏｎ ７６７．３６ ＥＶＡ3 ： Ｅｌｖａｘ ３１８２−２ ＥＶＡ4 ： Ｅｘｘｏｎ ７６０．３６ 変性ＥＶＡ： Ｂｙｎｅｌ Ｅ３６１． ＥＰＣ2 ＋ＳＥＢＳ2 ： Ｚ ４６５０ ＥＰＣ3 ＝Ｍ ７８５３−３６８Ａ（Ｅａｓｔｍａｎ）
（ブロックコポリマー） Ｎａ2ＣＯ3 ＨＭＷＳ：高分子量安定剤（Ｉｒｇａｎｏｘ（登録商
標）１０１０） 実施例１における多層フィルムは、ＬＤＰＥ／９０％
ＥＰＣ1＋１０％ ＳＥＢＳ1／９９.９％ ＥＶＡ1 ＋０.
１％ Ｎａ2ＣＯ3／９０％ ＥＰＣ1＋１０％ＳＥＢＳ1
／ＬＤＰＥからなる。
【００７０】 実施例２における多層フィルムは実施例１のフィルムと
同じ構造ではあるが、８０％ ＥＰＣ1＋２０％ ＳＥＢ
Ｓ1を用いる。実施例１及び実施例２いずれにおいて
も、まず５層フィルムを共押出し、それから、前記した
ように、３層フィルムを製造するために低密度ポリエチ
レン犠牲層を剥ぎ取る。
【００７１】 実施例３における多層フィルムは、９０％ ＰＰ＋１０
％ ＳＥＢＳ1／９９.９％ 変性ＥＶＡ＋０.１％ Ｎａ2
ＣＯ3／９９.９％ ＥＶＡ2＋０.１％ Ｎａ2ＣＯ3／９
９.９％ 変性ＥＶＡ＋０.１％ Ｎａ2ＣＯ3／９９.３％
可撓性コポリエステル1＋０.７％ ＨＭＷＳからなる。
【００７２】 実施例４における多層フィルムは実施例３のものと同じ
構造ではあるが、８０％ ＰＰ及び２０％ ＳＥＢＳ1を
用いる。
【００７３】４つのフィルム５ａ、５ｂ、５ｃ及び５ｄ
は実際に製造したものであり、一般構造ＬＤＰＥ／８０
％ ＥＰＣ2＋２０％ ＳＥＢＳ2／ＥＶＡ3＋Ｎａ2ＣＯ3
／変性ＥＶＡ／９９.５％可撓性コポリエステル2＋０.
５％ ＨＭＷＳを有した。
【００７４】これら４つのフィルムの各々においては高
分子量安定剤を、９０％のＥｃｄｅｌ（登録商標）９９
６５樹脂と１０％のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１
０安定剤とを含むマスターバッチの形態で加えた。この
マスターバッチは外側層の５％を形成した。
【００７５】フィルム５ａの中央層は、９９.９５％ Ｅ
ＶＡ3＋０.０５％ Ｎａ2ＣＯ3からなっていた。変性Ｅ
ＶＡ層は、ポリマー接着剤層の０.１重量％のＮａ2ＣＯ
3を含有した。
【００７６】フィルム５ｂの中央層は、９９.６２５％
ＥＶＡ3＋０.３７５％ Ｎａ2ＣＯ3からなっていた。
【００７７】フィルム５ｃの中央層は、９９.７５％ Ｅ
ＶＡ3＋０.２５％ Ｎａ2ＣＯ3からなっていた。
【００７８】フィルム５ｄの中央層は、９９.５％ ＥＶ
Ａ3＋０.５％ Ｎａ2ＣＯ3からなっていた。
【００７９】構造体５ａ〜５ｄにおいてはブレンド層
を、変性ＥＶＡの中間層なしに中央ＥＶＡ層に直接に接
着した。従って、まずフィルム５ａ〜５ｄを５層フィル
ムとして共押出し、次いでＬＤＰＥの犠牲層を剥ぎ取っ
て、医療溶液用袋または他の容器を製造するのに適した
４層フィルムを形成した。
【００８０】 実施例６における多層フィルムは実施例５のフィルムと
同じ構造ではあるが、中央層としてＥＶＡ4 を含み、更
に中央ＥＶＡ層及びＳＥＢＳブレンド層の間に置かれ且
つこの中央層をブレンド層に接着している変性ＥＶＡの
層を用いる。
【００８１】 実施例７における多層フィルムは、実施例６のフィルム
と同じ構造であるが、９０％ ＥＰＣ1＋１０％ ＳＥＢ
Ｓ1からなるブレンド層を用いる。
【００８２】 実施例８における多層フィルムは９０％ ＥＰＣ1＋１０
％ ＳＥＢＳ1／９９.９％ 変性ＥＶＡ＋０.１％ Ｎａ2
ＣＯ3／９９.９％ ＥＶＡ3＋０.１％ Ｎａ2ＣＯ3／９
９.９％ 変性ＥＶＡ＋０.１％ Ｎａ2ＣＯ3／９９.３％
可撓性コポリエステル2 ＋０.７％ ＨＭＷＳからなる。
【００８３】 実施例９における多層フィルムは実施例８のものと同じ
構造であるが、但しシーラント層中にＳＥＢＳ1 は存在
しない。更に、実施例９のフィルムは、フィルムを共押
出したときにシーラント層に付着しているＬＤＰＥの犠
牲層を含む。
【００８４】 実施例１０における多層フィルムは実施例９のものと同
じ構造であるが、但し実施例９のものよりも厚いシーラ
ント（ＥＰＣ1 ）層を有する。
【００８５】 実施例１１における多層フィルムは実施例８のものと同
じ構造を有するが、シーラント層中にＳＥＢＳ1 は存在
させない。従って、実施例１１のフィルムは単にＥＰＣ
1からなるシーラント層を有する。
【００８６】 実施例１２における多層フィルムは、実施例４のものと
実質的に同じ構造を有するよう製造するが、シーラント
層はＥＰＣ1 からなり、共押出の際にはシーラント層に
付着した犠牲層（ＬＤＰＥ）を含み、それを後に除去す
る。
【００８７】 実施例１３における多層フィルムは、実施例１２のフィ
ルムと実質的に同じ構造を有するよう製造するが、シー
ラント層はエチレンプロピレンブロックコポリマー（Ｅ
ａｓｔｍａｎから市販のＭ７８５３−３６８Ａ）からな
り、共押出の際にシーラント層に付着させる犠牲層はな
しとする。
【００８８】 実施例１４においては、実施例１のフィルムと同じ構造
を有するがＥＰＣ層中にＳＥＢＳ1 は存在しない５層フ
ィルムを製造する。
【００８９】 実施例１及び２のもののような幾つかのフィルムにおい
ては、十分な溶融強度（溶融状態にある間のプラスチッ
クの強度）を維持することが問題となり得る。
【００９０】適当な溶融強度は、ＥＶＡ材料（実施例に
おいてはＥｌｖａｘ３１７５）の中央メルト流を２つの
分割メルト流に分割し、Ｅｌｖａｘ ３１３５または３
１６５（いずれもｄｕ Ｐｏｎｔが市販）のような低メ
ルトインデックス（ＦＭＩ）ＥＶＡと一緒に共押出しす
ることにより保証され得る。これは実際には、外側のＬ
ＤＰＥ犠牲層を剥ぎ取る前には７層構造を与えるであろ
う。この交互構造において、分割された中央ＥＶＡ層及
び中間の低メルトインデックスＥＶＡを含むＥＶＡの合
計量は、犠牲層を除くフィルムの全厚さの好ましくは６
０〜９０％、より好ましくは約８０％とする。少なくと
も１つの、好ましくは全部のＥＶＡ層が、約０.０１〜
１％のアルカリ金属炭酸塩を含有する。
【００９１】本発明のフィルムは架橋されるのが好まし
い。これは好ましくは放射線照射によって行われる。即
ちフィルムを架橋するために、フィルムを、加速器から
の高エネルギー電子またはコバルト−６０γ線のような
粒子または非粒子放射線で衝撃を加える。架橋すると、
フィルムの構造的強度及び／または破断までに材料が引
っ張られ得る力を増大し、しかもフィルムの光学特性を
向上し、フィルムの高温特性を変化させ得る。好ましい
放射線量は約２〜約８メガラド（Ｍ．Ｒ．）の範囲であ
る。
【００９２】更に架橋は過酸化物を使用することにより
化学的に行なうこともできる。
【００９３】本発明に従って製造された袋（ｐｏｕｃ
ｈ）は、高周波（Ｒ．Ｆ．）シール（radiation freque
ncy sealing）、インパルスシール（impulse sealing）
及びホットバーシール（hot bar sealing）を含む、当
業者には公知の種々の手段でシールすることができる。
【００９４】本発明のフィルムは流延共押出によって形
成されるのが好ましい。高温吹込み（ｈｏｔ ｂｌｏ
ｗ）方法を使用することもできるが、仕上がりの袋の光
学特性が流延共押出法で得られるものよりも劣るであろ
う。
【００９５】前記詳細説明、及び本発明の好ましい実施
態様を示す特定の実施例は単に説明を目的としているこ
とを理解されたい。前記説明及び実施例を検討すれば、
本発明の主旨及び特許請求の範囲内での種々の変更及び
修正は当業者には明らかであろう。
【００９６】例えば、スチレンブタジエンスチレンまた
はイソプレンスチレンイソプレンブロックコポリマーの
ごとき他のエラストマーが、場合によっては、ＳＥＢＳ
材料に代わる適した代替材料となり得る。
【００９７】更に、低メルトインデックスＥＶＡは、共
押出される溶融物（メルト）の粘性を増し、それによっ
て共押出フィルムの溶融強度を高めるために、本発明の
多層フィルム構造体のほとんどいかなる場所にも導入し
得る材料と考えられる。
【００９８】前述の種々の実施例に示した割合（％）に
は、押出の前に１種以上の樹脂に加えられることがある
少量の加工添加剤は含まれていない。このような材料の
特性、用途及び適用性は当業者には公知である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の方法で製造したフィルムの簡単な断面
図である。
【図２】本発明の方法で製造した別のフィルムの簡単な
断面図である。
【図３】本発明の方法で製造した別のフィルムの簡単な
断面図である。
【図４】本発明の方法で製造した別のフィルムの簡単な
断面図である。
【図５】本発明の方法で製造した別のフィルムの簡単な
断面図である。
【図６】本発明の方法で製造した別のフィルムの簡単な
断面図である。
【符号の説明】
１０、１４、２０、２６、３０、３８、４２、５０ 外
側層 １６、１８、２８、３９、４０、５２ 犠牲層 ２２、３２、３６ 接着剤層 １２、４６ 中央層（中間層） ２４、３４ 内側層 ４４、４８ 中間層 ５４ （内側）層
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) B32B 1/00 - 35/00 A61J 1/00

Claims (74)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ）エチレンプロピレンコポリマー及
    びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレ
    ンドの２つの外側層と、 （ｂ）前記２つの外側層の間に置かれた、エチレン酢酸
    ビニルコポリマー及びアルカリ金属の炭酸塩からなる中
    間層とを具備する耐衝撃性フィルム。
  2. 【請求項２】 前記２つの外側層の各々が、エチレンプ
    ロピレンコポリマー７０％〜９５％とスチレンエチレン
    ブチレンスチレンコポリマー５％〜３０％とのブレンド
    からなる請求項１に記載の耐衝撃性フィルム。
  3. 【請求項３】 前記エチレン酢酸ビニルコポリマーの酢
    酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコポリマーの
    約１８重量％〜約３５重量％である請求項１に記載の耐
    衝撃性フィルム。
  4. 【請求項４】 更に、前記２つの外側層の少なくとも一
    方に付着した低密度ポリエチレンの最外側層を具備する
    請求項１に記載の耐衝撃性フィルム。
  5. 【請求項５】 ａ）エチレンプロピレンコポリマー及び
    スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレン
    ドからなる第１の外側層と、 ｂ）コポリエステルからなる第２の外側層と、 ｃ）エチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、 ｄ）前記中央層と前記第２の外側層との間に置かれ且つ
    前記中央層を前記第２の外側層に接着しているポリマー
    接着剤層とを具備しており、 ｅ）前記中央層及びポリマー接着剤層の少なくとも一方
    が更にアルカリ金属の炭酸塩を含有している耐衝撃性フ
    ィルム。
  6. 【請求項６】 前記第１の外側層が、エチレンプロピレ
    ンコポリマー７０％〜９５％とスチレンエチレンブチレ
    ンスチレンコポリマー５％〜３０％とのブレンドからな
    る請求項５に記載の耐衝撃性フィルム。
  7. 【請求項７】 前記中央層のエチレン酢酸ビニルコポリ
    マーの酢酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコポ
    リマーの約１８重量％〜約３５重量％である請求項５に
    記載の耐衝撃性フィルム。
  8. 【請求項８】 前記ポリマー接着剤が化学的に変性され
    たエチレン性不飽和エステルコポリマーである請求項５
    に記載の耐衝撃性フィルム。
  9. 【請求項９】 前記ポリマー接着剤が、 ａ）変性エチレン酢酸ビニルコポリマー、 ｂ）変性エチレンアクリル酸メチルコポリマー、 ｃ）変性直鎖状低密度ポリエチレン、 ｄ）変性超低密度ポリエチレン、 ｅ）変性高密度ポリエチレン、及び ｆ）変性ポリプロピレン からなる群から選択される化学的に変性されたポリマー
    接着剤からなる請求項５に記載の耐衝撃性フィルム。
  10. 【請求項１０】 更に、前記第１の外側層に付着した、
    低密度ポリエチレンからなる追加層を具備する請求項５
    に記載の耐衝撃性フィルム。
  11. 【請求項１１】 ａ）エチレンプロピレンコポリマー及
    びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレ
    ンドからなる第１の外側層と、 ｂ）コポリエステルからなる第２の外側層と、 ｃ）エチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、 ｄ）前記各外側層と前記中央層との間に置かれ且つ前記
    各外側層を前記中央層に接着しているポリマー接着剤層
    とを具備しており、 ｅ）前記中央層及びポリマー接着剤層の少なくとも一方
    が更にアルカリ金属の炭酸塩を含有している耐衝撃性フ
    ィルム。
  12. 【請求項１２】 前記第１の外側層が、エチレンプロピ
    レンコポリマー７０％〜９５％とスチレンエチレンブチ
    レンスチレンコポリマー５％〜３０％とのブレンドから
    なる請求項１１に記載の耐衝撃性フィルム。
  13. 【請求項１３】 前記エチレン酢酸ビニルコポリマーの
    酢酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコポリマー
    の約１８重量％〜約３５重量％である請求項１１に記載
    の耐衝撃性フィルム。
  14. 【請求項１４】 前記ポリマー接着剤が化学的に変性さ
    れたエチレン性不飽和エステルコポリマーである請求項
    １１に記載の耐衝撃性フィルム。
  15. 【請求項１５】 前記化学的に変性されたエチレン性不
    飽和エステルコポリマーが、化学的に変性されたエチレ
    ンアクリル酸メチルコポリマー及び化学的に変性された
    エチレン酢酸ビニルコポリマーからなる群から選択され
    る接着剤である請求項１４に記載の耐衝撃性フィルム。
  16. 【請求項１６】 更に、前記第１の外側層に接着した、
    低密度ポリエチレンからなる追加層を具備する請求項１
    １に記載の耐衝撃性フィルム。
  17. 【請求項１７】 ａ）エチレンプロピレンコポリマー及
    びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレ
    ンドの２つの外側層と、 ｂ）低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコポリ
    マーからなる中央層と、 ｃ）前記２つの外側層の各々と前記中央層との間にそれ
    ぞれ置かれ且つメルトインデックスが約１.０より大き
    いエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中間層とを具
    備しており、 ｄ）前記中央層及び中間層の少なくとも１つが更にアル
    カリ金属の炭酸塩を含有している耐衝撃性フィルム。
  18. 【請求項１８】 前記２つの外側層の各々が、エチレン
    プロピレンコポリマー７０％〜９５％とスチレンエチレ
    ンブチレンスチレンコポリマー５％〜３０％とのブレン
    ドからなる請求項１７に記載の耐衝撃性フィルム。
  19. 【請求項１９】 前記中間層のエチレン酢酸ビニルコポ
    リマーの酢酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコ
    ポリマーの約１８重量％〜約３５重量％である請求項１
    ７に記載の耐衝撃性フィルム。
  20. 【請求項２０】 更に、前記２つの外側層の少なくとも
    一方に付着した、低密度ポリエチレンの最外側層を具備
    する請求項１７に記載の耐衝撃性フィルム。
  21. 【請求項２１】 ａ）エチレンプロピレンコポリマー及
    びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレ
    ンドの２つの外側層と、 ｂ）メルトインデックスが約１.０より大きいエチレン
    酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、 ｃ）前記２つの外側層の各々と前記中央層との間にそれ
    ぞれ置かれ且つ低メルトインデックスのエチレン酢酸ビ
    ニルコポリマーからなる中間層とを具備しており、 ｄ）前記中央層及び中間層の少なくとも１つが更にアル
    カリ金属の炭酸塩を含有している耐衝撃性フィルム。
  22. 【請求項２２】 前記２つの外側層の各々が、エチレン
    プロピレンコポリマー７０％〜９５％とスチレンエチレ
    ンブチレンスチレンコポリマー５％〜３０％とのブレン
    ドからなる請求項２１に記載の耐衝撃性フィルム。
  23. 【請求項２３】 前記中央層のエチレン酢酸ビニルコポ
    リマーの酢酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコ
    ポリマーの約１８重量％〜約３５重量％である請求項２
    １に記載の耐衝撃性フィルム。
  24. 【請求項２４】 更に、前記２つの外側層の少なくとも
    一方に付着した、低密度ポリエチレンの最外側層を具備
    する請求項２１に記載の耐衝撃性フィルム。
  25. 【請求項２５】 ａ）エチレンプロピレンコポリマー及
    びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレ
    ンドからなる第１の外側層と、 ｂ）コポリエステルからなる第２の外側層と、 ｃ）低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコポリ
    マーからなる中央層と、 ｄ）前記２つの外側層の各々と前記中央層との間にそれ
    ぞれ置かれ且つメルトインデックスが約１.０より大き
    いエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中間層と、 ｅ）前記第２の外側層と前記中間層との間に置かれ且つ
    前記第２の外側層を前記中間層に接着しているポリマー
    接着剤層とを具備しており、 ｆ）前記中央層、ポリマー接着剤層及び中間層の少なく
    とも１つが更にアルカリ金属の炭酸塩を含有している耐
    衝撃性フィルム。
  26. 【請求項２６】 前記第１の外側層が、エチレンプロピ
    レンコポリマー７０％〜９５％とスチレンエチレンブチ
    レンスチレンコポリマー５％〜３０％とのブレンドから
    なる請求項２５に記載の耐衝撃性フィルム。
  27. 【請求項２７】 前記中央層のエチレン酢酸ビニルコポ
    リマーの酢酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコ
    ポリマーの約１８重量％〜約３５重量％である請求項２
    ５に記載の耐衝撃性フィルム。
  28. 【請求項２８】 前記ポリマー接着剤が化学的に変性さ
    れたエチレン性不飽和エステルコポリマーからなる請求
    項２５に記載の耐衝撃性フィルム。
  29. 【請求項２９】 前記化学的に変性されたエチレン性不
    飽和エステルコポリマーが、化学的に変性されたエチレ
    ンアクリル酸メチルコポリマー及び化学的に変性された
    エチレン酢酸ビニルコポリマーからなる群から選択され
    る接着剤である請求項２８に記載の耐衝撃性フィルム。
  30. 【請求項３０】 ａ）エチレンプロピレンコポリマー及
    びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレ
    ンドからなる第１の外側層と、 ｂ）コポリエステルからなる第２の外側層と、 ｃ）メルトインデックスが約１.０より大きいエチレン
    酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、 ｄ）前記第１の外側層と前記中央層との間に置かれ且つ
    低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコポリマー
    からなる中間層と、 ｅ）前記第２の外側層と前記中央層との間に置かれ且つ
    前記第２の外側層を前記中央層に接着しているポリマー
    接着剤層とを具備しており、 ｆ）前記中央層、ポリマー接着剤層及び中間層の少なく
    とも１つが更にアルカリ金属の炭酸塩を含有している耐
    衝撃性フィルム。
  31. 【請求項３１】 前記第１の外側層が、エチレンプロピ
    レンコポリマー７０％〜９５％とスチレンエチレンブチ
    レンスチレンコポリマー５％〜３０％とのブレンドから
    なる請求項３０に記載の耐衝撃性フィルム。
  32. 【請求項３２】 前記中間層のエチレン酢酸ビニルコポ
    リマーの酢酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコ
    ポリマーの約１８重量％〜約３５重量％である請求項３
    ０に記載の耐衝撃性フィルム。
  33. 【請求項３３】 前記ポリマー接着剤が化学的に変性さ
    れたエチレン性不飽和エステルコポリマーからなる請求
    項３０に記載の耐衝撃性フィルム。
  34. 【請求項３４】 前記化学的に変性されたエチレン性不
    飽和エステルコポリマーが、化学的に変性されたエチレ
    ンアクリル酸メチルコポリマー及び化学的に変性された
    エチレン酢酸ビニルコポリマーからなる群から選択され
    る接着剤である請求項３３に記載の耐衝撃性フィルム。
  35. 【請求項３５】 ａ）エチレンプロピレンコポリマーと
    スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合
    してブレンドとし、 ｂ）チューブ状フィルムを形成するために、ａ）のブレ
    ンドからなる第１及び第２のメルト流と、エチレン酢酸
    ビニルコポリマー及びアルカリ金属の炭酸塩の中間メル
    ト流とを共押出する ことを含む耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  36. 【請求項３６】 エチレンプロピレンコポリマー７０％
    〜９５％をスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマ
    ー５％〜３０％と配合する請求項３５に記載の方法。
  37. 【請求項３７】 更に、低密度ポリエチレンが前記チュ
    ーブ状フィルムの表面層を形成するように、低密度ポリ
    エチレンのメルト流を前記複数の他のメルト流と一緒に
    共押出することを含む請求項３５に記載の方法。
  38. 【請求項３８】 ａ）エチレンプロピレンコポリマーと
    スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合
    してブレンドとし、 ｂ）チューブ状フィルムを形成するために、コポリエス
    テルの第１のメルト流と、エチレン酢酸ビニルコポリマ
    ーの第２のメルト流と、ａ）のブレンドの第３のメルト
    流と、前記第１及び第２のメルト流の間に置かれるポリ
    マー接着剤のメルト流とを共押出し、しかも ｃ）前記第２のメルト流及びポリマー接着剤メルト流の
    少なくとも１つにアルカリ金属の炭酸塩を含有させる ことを含む耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  39. 【請求項３９】 更に、低密度ポリエチレンが前記チュ
    ーブ状フィルムの表面層を形成するように、低密度ポリ
    エチレンのメルト流を前記複数の他のメルト流と一緒に
    共押出することを含む請求項３８に記載の方法。
  40. 【請求項４０】 ａ）エチレンプロピレンコポリマーと
    スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合
    してブレンドとし、 ｂ）チューブ状フィルムを形成するために、コポリエス
    テルの第１のメルト流と、エチレン酢酸ビニルコポリマ
    ーの第２のメルト流と、ａ）のブレンドの第３のメルト
    流と、前記第１及び第２のメルト流の間と前記第２及び
    第３のメルト流の間とにそれぞれ置かれるポリマー接着
    剤の２つのメルト流とを共押出し、しかも ｃ）前記第２のメルト流及びポリマー接着剤メルト流の
    少なくとも１つにアルカリ金属の炭酸塩を含有させる ことを含む耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  41. 【請求項４１】 更に、低密度ポリエチレンが前記チュ
    ーブ状フィルムの表面層を形成するように、低密度ポリ
    エチレンのメルト流を前記複数の他のメルト流と一緒に
    共押出することを含む請求項４０に記載の方法。
  42. 【請求項４２】 ａ）エチレンプロピレンコポリマーと
    スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合
    してブレンドとし、 ｂ）ａ）のブレンドの第１及び第２のメルト流と、低メ
    ルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコポリマーの中
    央メルト流と、メルトインデックスが約１.０より大き
    いエチレン酢酸ビニルコポリマーの２つの中間メルト流
    とを、チューブ状フィルムが共押出される際に前記中央
    メルト流が前記２つの中間メルト流の間に置かれ、且つ
    ａ）のブレンドが仕上がりチューブ状フィルムの外側層
    を形成するように共押出し、しかも ｃ）前記中央メルト流及び中間メルト流の少なくとも１
    つにアルカリ金属の炭酸塩を含有させる ことを含む耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  43. 【請求項４３】 ａ）エチレンプロピレンコポリマーと
    スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合
    してブレンドとし、 ｂ）ａ）のブレンドの第１及び第２のメルト流と、メル
    トインデックスが約１.０より大きいエチレン酢酸ビニ
    ルコポリマーの中央メルト流と、低メルトインデックス
    のエチレン酢酸ビニルコポリマーの２つの中間メルト流
    とを、チューブ状フィルムが共押出される際に前記中央
    メルト流が前記２つの中間メルト流の間に置かれ、且つ
    ａ）のブレンドが仕上がりチューブ状フィルムの外側層
    を形成するように共押出し、しかも ｃ）前記中央メルト流及び中間メルト流の少なくとも１
    つにアルカリ金属の炭酸塩を含有させる ことを含む耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  44. 【請求項４４】 ａ）エチレンプロピレンコポリマーと
    スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合
    してブレンドとし、 ｂ）コポリエステルの第１のメルト流と、ａ）のブレン
    ドの第２のメルト流と、メルトインデックスが約１.０
    より大きいエチレン酢酸ビニルコポリマーの２つの中間
    メルト流の間に置かれる低メルトインデックスのエチレ
    ン酢酸ビニルコポリマーの中央メルト流と、ポリマー接
    着剤のメルト流とを、 ｉ）前記第１及び第２のメルト流が仕上がりチューブ状
    フィルムの外側層を形成し、 ii）前記ポリマー接着剤層が、前記第１のメルト流と中
    間メルト流との間に置かれるように共押出し、しかも iii）前記中央メルト流、ポリマー接着剤メルト流及び
    中間メルト流の少なくとも１つにアルカリ金属の炭酸塩
    を含有させることを含む耐衝撃性フィルムを製造する方
    法。
  45. 【請求項４５】 ａ）エチレンプロピレンコポリマーと
    スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合
    してブレンドとし、 ｂ）コポリエステルの第１のメルト流と、メルトインデ
    ックスが約１.０より大きいエチレン酢酸ビニルコポリ
    マーの第２のメルト流と、ａ）のブレンドの第３のメル
    ト流と、前記第２のメルト流及び第３のメルト流の間に
    置かれる低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコ
    ポリマーの第４のメルト流と、前記第１のメルト流及び
    第２のメルト流の間に置かれるポリマー接着剤の第５の
    メルト流とを、第１及び第３のメルト流が仕上がりチュ
    ーブ状フィルムの外側層を形成するように共押出し、 ｃ）前記第２、第４及び第５のメルト流の少なくとも１
    つにアルカリ金属の炭酸塩を含有させる ことを含む耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  46. 【請求項４６】 請求項１に記載のフィルムから製造さ
    れた袋。
  47. 【請求項４７】 請求項５に記載のフィルムから製造さ
    れた袋。
  48. 【請求項４８】 請求項１１に記載のフィルムから製造
    された袋。
  49. 【請求項４９】 請求項１７に記載のフィルムから製造
    された袋。
  50. 【請求項５０】 請求項２１に記載のフィルムから製造
    された袋。
  51. 【請求項５１】 請求項２５に記載のフィルムから製造
    された袋。
  52. 【請求項５２】 請求項３０に記載のフィルムから製造
    された袋。
  53. 【請求項５３】 該フィルムが架橋されている請求項１
    に記載のフィルム。
  54. 【請求項５４】 該フィルムが架橋されている請求項５
    に記載のフィルム。
  55. 【請求項５５】 該フィルムが架橋されている請求項１
    １に記載のフィルム。
  56. 【請求項５６】 該フィルムが架橋されている請求項１
    ７に記載のフィルム。
  57. 【請求項５７】 該フィルムが架橋されている請求項２
    １に記載のフィルム。
  58. 【請求項５８】 該フィルムが架橋されている請求項２
    ５に記載のフィルム。
  59. 【請求項５９】 該フィルムが架橋されている請求項３
    ０に記載のフィルム。
  60. 【請求項６０】 前記アルカリ金属の炭酸塩が、前記中
    間層の約０.０１〜１重量％を占める請求項１に記載の
    耐衝撃性フィルム。
  61. 【請求項６１】 前記アルカリ金属の炭酸塩が、前記中
    央層及びポリマー接着剤層の少なくとも１つの約０.０
    １〜１重量％を占める請求項５に記載の耐衝撃性フィル
    ム。
  62. 【請求項６２】 前記アルカリ金属の炭酸塩が、前記中
    央層及びポリマー接着剤層の少なくとも１つの約０.０
    １〜１重量％を占める請求項１１に記載の耐衝撃性フィ
    ルム。
  63. 【請求項６３】 前記アルカリ金属の炭酸塩が、前記中
    央層及び中間層の少なくとも１つの約０.０１〜１重量
    ％を占める請求項１７に記載の耐衝撃性フィルム。
  64. 【請求項６４】 前記アルカリ金属の炭酸塩が、前記中
    央層及び中間層の少なくとも１つの約０.０１〜１重量
    ％を占める請求項２１に記載の耐衝撃性フィルム。
  65. 【請求項６５】 前記アルカリ金属の炭酸塩が、前記中
    央層、ポリマー接着剤層及び中間層の少なくとも１つの
    約０.０１〜１重量％を占める請求項２５に記載の耐衝
    撃性フィルム。
  66. 【請求項６６】 前記アルカリ金属の炭酸塩が、前記中
    央層、ポリマー接着剤層及び中間層の少なくとも１つの
    約０.０１〜１重量％を占める請求項３０に記載の耐衝
    撃性フィルム。
  67. 【請求項６７】 ａ）エチレンプロピレンコポリマー及
    びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレ
    ンドからなる第１の外側層と、 ｂ）コポリエステル及び該コポリエステルの約０.３〜
    １重量％の高分子量安定剤とからなる第２の外側層と、 ｃ）エチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、 ｄ）前記中央層と前記第２の外側層との間に置かれ且つ
    前記中央層を前記第２の外側層に接着しているポリマー
    接着剤層 とを具備する耐衝撃性フィルム。
  68. 【請求項６８】 前記中央層及びポリマー接着剤層の少
    なくとも１つが更にアルカリ金属の炭酸塩を含有してい
    る請求項６７に記載の耐衝撃性フィルム。
  69. 【請求項６９】 ａ）エチレンプロピレンコポリマー及
    びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレ
    ンドからなる第１の外側層と、 ｂ）コポリエステル及び該コポリエステルの約０.３〜
    １重量％の高分子量安定剤とからなる第２の外側層と、 ｃ）エチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、 ｄ）前記２つの外側層と前記中央層との間にそれぞれ置
    かれ且つ前記２つの外側層を前記中央層にそれぞれ接着
    している２つのポリマー接着剤層とを具備する耐衝撃性
    フィルム。
  70. 【請求項７０】 前記中央層及びポリマー接着剤層の少
    なくとも１つが更にアルカリ金属の炭酸塩を含有してい
    る請求項６９に記載の耐衝撃性フィルム。
  71. 【請求項７１】 ａ）エチレンプロピレンコポリマー及
    びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレ
    ンドからなる第１の外側層と、 ｂ）コポリエステル及び該コポリエステルの約０.３〜
    １重量％の高分子量安定剤とからなる第２の外側層と、 ｃ）低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコポリ
    マーからなる中央層と、 ｄ）前記２つの外側層と前記中央層との間にそれぞれ置
    かれた、メルトインデックスが約１.０より大きいエチ
    レン酢酸ビニルコポリマーからなる中間層と、 ｅ）前記第２の外側層と前記中間層との間に置かれ且つ
    前記第２の外側層を前記中間層に接着しているポリマー
    接着剤層 とを具備する耐衝撃性フィルム。
  72. 【請求項７２】 前記中央層、中間層及びポリマー接着
    剤層の少なくとも１つが更にアルカリ金属の炭酸塩を含
    有している請求項７１に記載の耐衝撃性フィルム。
  73. 【請求項７３】 ａ）エチレンプロピレンコポリマー及
    びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーのブレ
    ンドからなる第１の外側層と、 ｂ）コポリエステル及び該コポリエステルの約０.３〜
    １重量％の高分子量安定剤とからなる第２の外側層と、 ｃ）メルトインデックスが約１.０より大きいエチレン
    酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、 ｄ）前記第１の外側層と前記中央層との間に置かれた、
    低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコポリマー
    からなる中間層と、 ｅ）前記第２の外側層と前記中央層との間に置かれ且つ
    前記第２の外側層を前記中央層に接着しているポリマー
    接着剤層 とを具備する耐衝撃性フィルム。
  74. 【請求項７４】 前記中央層、中間層及びポリマー接着
    剤層の少なくとも１つが更にアルカリ金属の炭酸塩を含
    有している請求項７３に記載の耐衝撃性フィルム。
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