JPH08257136A - 医療用ガイドワイヤ及びその製造法 - Google Patents
医療用ガイドワイヤ及びその製造法Info
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- JPH08257136A JPH08257136A JP7090182A JP9018295A JPH08257136A JP H08257136 A JPH08257136 A JP H08257136A JP 7090182 A JP7090182 A JP 7090182A JP 9018295 A JP9018295 A JP 9018295A JP H08257136 A JPH08257136 A JP H08257136A
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Abstract
性等の特性を損なうことなく、製品色を自由に選択する
ことができる医療用ガイドワイヤ及びその製造法を提供
する。 【構成】 芯線11の先端部11aを所定長さ細く形成
すると共に、その最先端部に拡径部11bを形成する
か、又はコイルを装着する。この芯線11の先端部11
aに、放射線不透過性材料を高濃度に含む合成樹脂液を
浸漬塗布して、第1の合成樹脂膜12を形成する。更
に、第1の合成樹脂膜12を形成した芯線11の全体
を、放射線不透過性材料を含まないか又は第1の合成樹
脂膜12より低濃度に含む第2の合成樹脂膜13で被覆
して、ガイドワイヤ10を製造する。放射線不透過性材
料としては、タングステン、ビスマス、硫酸バリウム、
金、白金の粉末から選ばれる一種または二種以上を用い
るのが好ましい。
Description
管、気管などにカテーテルを挿入する際に用いられる医
療用ガイドワイヤ及びその製造法に関する。
体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを
挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを
通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすること
が行われている。カテーテルの挿入に際しては、管状器
官内に、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入
し、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入
した後、ガイドワイヤを抜き出すようにしている。
線などの放射線透視によりその位置を確認しながら行う
ので、ガイドワイヤは、少なくともその先端部が放射線
不透過性であることが好ましい。
ヤとして、例えば図7に示されるものがあった。このガ
イドワイヤ40は、先端部11aが所定長さ細く形成さ
れた芯線11と、この芯線11の外周全体を被覆する放
射線不透過性材料を含有する合成樹脂膜42とから構成
されている。合成樹脂膜42は、芯線11の外周に、合
成樹脂ペレットに、タングステン、ビスマス、硫酸バリ
ウム等の放射線不透過性材料を混練したものを押出成形
して形成される。
の放射線不透過性材料は、放射線不透過性を向上させる
ために高濃度に含有させると、合成樹脂膜の平滑性が損
なわれ、芯線の外周全体に被覆した場合、ガイドワイヤ
として必要とされる、カテーテルに対する滑り特性が低
下するという問題があった。
硫酸バリウムは、放射線不透過性が余りよくなく、ま
た、ビスマスは、ポリウレタン等の合成樹脂に対して分
散性が悪く、均一に混練しにくいことから、タングステ
ンが多く用いられているが、タングステンは、合成樹脂
に混合すると、樹脂全体が黒色となって、樹脂を所望の
色に着色することができなくなるという問題があった。
ので、その目的は、先端部の放射線不透過性に優れ、表
面の平滑性等の樹脂特性を損なうことなく、製品色を自
由に選択することができる医療用ガイドワイヤを提供す
ることにある。
め、本発明の医療用ガイドワイヤは、先端部が所定長さ
細く形成された芯線と、この芯線の外周を被覆する合成
樹脂膜とを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、前記芯
線の最先端部が拡径されているか、又は前記芯線の最先
端部にコイルが装着されており、前記芯線の前記拡径部
又は前記コイル装着部の外周に、放射線不透過性材料を
高濃度に含む第1の合成樹脂膜が設けられ、前記芯線及
び前記第1の合成樹脂膜の外周が、放射線不透過性材料
を含まないか又は前記第1の合成樹脂膜より低濃度に含
む第2の合成樹脂膜で更に被覆されていることを特徴と
する。
法は、先端部を所定長さ細く形成した芯線の最先端部を
溶融して拡径するか、又は前記芯線の最先端部にコイル
を装着する工程と、前記芯線の先端部を放射線不透過性
材料を高濃度に含む合成樹脂液中に浸漬して第1の合成
樹脂膜を設ける工程と、前記芯線の外周全体を放射線不
透過性材料を含まないか又は前記第1の合成樹脂膜より
低濃度に含む第2の合成樹脂膜で被覆する工程とを含む
ことを特徴とする。
過性材料が、タングステン、ビスマス、硫酸バリウム、
金、白金の粉末から選ばれる一種または二種以上である
ことが好ましい。
射線不透過性材料の含有量が40〜200 重量%であり、前
記第2の合成樹脂膜中における前記放射線不透過性材料
の含有量が0〜50重量%であることが好ましい。
の最先端部が拡径されているか、又は芯線の最先端部に
コイルが装着されているので、その部分における芯線自
体の放射線不透過性が増加しており、更に、この拡径部
又はコイル装着部の外周に放射線不透過性材料を高濃度
に含む第1の合成樹脂膜が設けられているので、体内に
挿入する際に特に位置確認が必要とされるガイドワイヤ
の先端部の放射線不透過性に優れると共に、ガイドワイ
ヤ全体が放射線不透過性を有する場合に比べて造影剤を
投与したときの視認性に悪影響を与えることが少なくな
る。
が、放射線不透過性材料を含まないか又は第1の合成樹
脂膜より低濃度に含む第2の合成樹脂膜で更に被覆され
ているので、ガイドワイヤ表面の平滑性が損なわれるこ
ともなく、また、第1の合成樹脂膜の放射線不透過性材
料としてタングステン等を用いた場合でも、第2の合成
樹脂膜によって製品色を自由に選択することができる。
更に、第1の合成樹脂膜の外周は、第2の合成樹脂膜で
被覆されるので、第1の合成樹脂膜の放射線不透過性材
料の濃度をかなり高くすることができ、したがって、放
射線不透過性をより向上させることができる。
法によれば、芯線の最先端部を溶融して拡径するか、又
は芯線の最先端部にコイルを装着した後、芯線の先端部
を放射線不透過性材料を高濃度に含む合成樹脂液中に浸
漬することにより、上記合成樹脂液が芯線の先端部外周
に付着しやすくなり、放射線不透過性材料を高濃度に含
む第1の合成樹脂膜を厚く付着させることができ、それ
によってガイドワイヤの先端部における放射線不透過性
を高めることができる。
実施例が示されている。このガイドワイヤ10は、先端
部11aが所定長さ細く形成され、最先端部に拡径部1
1bが形成された芯線11と、芯線11の先端部11a
の拡径部11bに隣接する部分の外周に設けられた、放
射線不透過性材料を高濃度に含む第1の合成樹脂膜12
と、芯線11及び第1の合成樹脂膜12の外周に被覆さ
れた、放射線不透過性材料を含まないか又は第1の合成
樹脂膜12より低濃度に含む第2の合成樹脂膜13とか
ら構成されている。
状記憶合金、ピアノ線等の弾性金属材料が好ましく使用
される。また、芯線11は、一本のワイヤからなるもの
ばかりでなく、複数の細線をより合わせたより線で構成
されていてもよい。芯線11の基部側の直径は、100 〜
600 μm程度が好ましく、全体の長さは30〜3000mm程度
が好ましく、 先端部11aの長さは5〜600 mm程度が好
ましく、拡径部11bの直径は150 〜300 μmが好まし
い。この実施例においては、芯線11の基部側の直径は
400 μm、全体の長さは1500mm、 先端部11aの長さは
150 mm、拡径部11bの直径は200 μmとされている。
えば、後述するように、芯線11の先端部11aの最先
端部をプラズマ、溶接機等を用いて溶融させて丸める等
の方法が採用される。
る第1の合成樹脂膜12は、放射線不透過性材料を高濃
度に含む合成樹脂からなる。このような樹脂としては、
ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂、ポリア
ミド樹脂、ポリエチレン樹脂、形状記憶樹脂、親水性樹
脂などの各種の樹脂のチップに、放射線不透過性材料の
粉末を高濃度に混練したものが用いられる。
ン、ビスマス、硫酸バリウム、金、白金等の粉末から選
ばれた一種または二種以上を用いるのが好ましい。な
お、これらの粉末の粒度は0.5 〜10μm程度が好まし
い。また、第1の合成樹脂膜12の放射線不透過性材料
の含有量は40〜200 重量%とするのが好ましい。放射線
不透過性材料の含有量が40重量%未満の場合には、X線
等の放射線透視による放射線不透過性が十分でなく、20
0 重量%を超えると、混練及び成形が困難になるので好
ましくない。なお、この実施例においては、ポリウレタ
ン樹脂に、タングステンの粉末を60重量%混練したもの
を用いた。
に被覆する第2の合成樹脂膜13は、放射線不透過性材
料を含まないか又は第1の合成樹脂膜12より低濃度に
含む合成樹脂からなる。このような樹脂としては、第1
の合成樹脂膜12に用いることができるのと同様のポリ
ウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂、ポリアミド
樹脂、ポリエチレン樹脂、形状記憶樹脂、親水性樹脂な
どの各種の樹脂をそのまま、あるいは、これらの樹脂
に、第1の合成樹脂膜12に用いることができるのと同
様の放射線不透過性材料を低濃度に混練したものが用い
られる。
料の含有量は0〜50重量%とするのが好ましい。放射線
不透過性材料の含有量が50重量%を超えると、平滑性等
の樹脂特性が悪くなり、また、放射線不透過性材料とし
てタングステン等を用いた場合には、所望とする色に着
色ができなくなるので好ましくない。なお、この実施例
においては、ポリウレタン樹脂を、放射線不透過性材料
を混練することなくそのまま用いた。
1及び第1の合成樹脂膜12の外周に樹脂をコーティン
グしたり、樹脂のチューブを芯線11及び第1の合成樹
脂膜12の外周に被せて熱収縮させたり、予め第1の合
成樹脂膜12を付着させた芯線11と一体にモールディ
ングしたりする方法で形成することができる。第2の合
成樹脂膜13の厚さは、芯線11の柔軟性に悪影響を与
えない程度の範囲で適宜設定すればよいが、通常10〜50
0 μmが好ましい。なお、第2の合成樹脂膜13の先端
は、管状器官に挿入する際に組織を傷つけないように丸
く形成しておくのが好ましい。
更に親水性ポリマーを被覆してもよい。このような親水
性ポリマーとしては、例えば特公平4-14991 号に開示さ
れたような樹脂が挙げられる。
材料を含まないか又は低濃度に含む第2の合成樹脂膜1
3で覆われているので、カテーテル等に対する平滑性が
損なわれることがない。また、第1の合成樹脂膜12の
放射線不透過性材料としてタングステンの粉末を用いて
も、第1の合成樹脂膜12は、第2の合成樹脂膜13に
よって覆われているので、所望の色に着色することがで
きる。このガイドワイヤ10を、血管内に挿入したとこ
ろ、X線等の放射線透視により、その先端位置を十分確
認することができた。
ヤの製造法の一実施例が示されている。図2は、最先端
部を拡径する前の芯線の先端部を示す部分断面図であ
り、図3は、最先端部を拡径した芯線の先端部を示す部
分断面図であり、図4は、芯線の先端部を放射線不透過
性材料を高濃度に含む合成樹脂液中に浸漬する状態を示
す説明図であり、図5は、芯線の先端部の拡径部に隣接
する部分に放射線不透過性材料を高濃度に含む第1の合
成樹脂膜を設けた状態を示す部分断面図であり、図6
は、芯線及び第1の合成樹脂膜の外周に放射線不透過性
材料を含まないか又は第1の合成樹脂膜より低濃度に含
む第2の合成樹脂膜を被覆した状態を示す部分断面図で
ある。
が所定長さ細く成形された芯線11の最先端部を、例え
ばプラズマアークにより溶融し、丸めて、図3に示され
るように拡径部11bを形成する。
の先端部11aを、放射線不透過性材料を高濃度に含む
第1の合成樹脂液12a中に浸漬して、第1の合成樹脂
液12aを付着、固化させ、図5に示されるように、芯
線11の先端部11aの拡径部11bに隣接する部分
に、第1の合成樹脂膜12を形成する。
成樹脂膜12を形成した芯線11の外周に、放射線不透
過性材料を含まないか又は第1の合成樹脂膜12より低
濃度に含む第2の合成樹脂膜13を、押出し成形等の方
法で被覆し、本発明のガイドワイヤ10を製造する。
他の実施例が示されている。なお、図1に示した実施例
と実質的に同じ部分には、同符号を付してその説明を省
略することにする。
所定長さ細く形成された芯線11と、芯線11の先端部
11aにろう付け等の手段で固着されたコイル21と、
このコイル21を覆うように設けられた放射線不透過性
材料を高濃度に含む第1の合成樹脂膜12と、芯線11
及び第1の合成樹脂膜12の外周に被覆された、放射線
不透過性材料を含まないか又は第1の合成樹脂膜12よ
り低濃度に含む第2の合成樹脂膜13とから構成されて
いる。
の合成樹脂膜13の材質は、図1に示した実施例と同様
なものが使用される。コイル21としては、金、白金、
それらの合金などからなる放射線不透過性材料が好まし
く使用されるが、ステンレス等であってもよい。
部11aにコイル21をろう付け等によって固着した
後、芯線11の先端部11aのコイル21が固着された
部分を、放射線不透過性材料を高濃度に含む第1の合成
樹脂液中に浸漬して、第1の合成樹脂液を付着、固化さ
せて第1の合成樹脂膜12を形成し、更に、第1の合成
樹脂膜12を形成した芯線11の外周に、放射線不透過
性材料を含まないか又は第1の合成樹脂膜12より低濃
度に含む第2の合成樹脂膜13を、押出し成形等の方法
で被覆することにより製造することができる。この場
合、芯線11の先端部11aにコイル21を設けておく
ことにより、第1の合成樹脂液の付着が良好になされ、
第1の合成樹脂膜12を厚く形成することができる。
芯線の最先端部を拡径させるか、又は芯線の最先端部に
コイルを装着し、その拡径部又はコイル装着部に放射線
不透過性材料を高濃度に含む第1の合成樹脂膜を設け、
更に全体を放射線不透過性材料を含まないか又は第1の
合成樹脂膜より低濃度に含む第2の合成樹脂膜で被覆し
たので、ガイドワイヤの先端部の放射線不透過性に優
れ、表面の平滑性等の特性が損なわれず、また、製品色
を所望の色にすることができる。
断面図である。
例において最先端部を拡径する前の芯線の先端部を示す
部分断面図である。
端部を示す部分断面図である。
性材料を高濃度に含む合成樹脂液中に浸漬する状態を示
す説明図である。
する部分に放射線不透過性材料を高濃度に含む第1の合
成樹脂膜を設けた状態を示す部分断面図である。
外周に放射線不透過性材料を含まないか又は第1の合成
樹脂膜より低濃度に含む第2の合成樹脂膜を被覆した状
態を示す部分断面図である。
である。
す断面図である。
Claims (6)
- 【請求項1】 先端部が所定長さ細く形成された芯線
と、この芯線の外周を被覆する合成樹脂膜とを備えた医
療用ガイドワイヤにおいて、前記芯線の最先端部が拡径
されているか、又は前記芯線の最先端部にコイルが装着
されており、前記芯線の前記拡径部又は前記コイル装着
部の外周に、放射線不透過性材料を高濃度に含む第1の
合成樹脂膜が設けられ、前記芯線及び前記第1の合成樹
脂膜の外周が、放射線不透過性材料を含まないか又は前
記第1の合成樹脂膜より低濃度に含む第2の合成樹脂膜
で更に被覆されていることを特徴とする医療用ガイドワ
イヤ。 - 【請求項2】 前記放射線不透過性材料が、タングステ
ン、ビスマス、硫酸バリウム、金、白金の粉末から選ば
れる一種または二種以上である請求項1記載の医療用ガ
イドワイヤ。 - 【請求項3】 前記第1の合成樹脂膜中における放射線
不透過性材料の含有量が40〜200 重量%であり、前記第
2の合成樹脂膜中における前記放射線不透過性材料の含
有量が0〜50重量%である請求項1又は2記載の医療用
ガイドワイヤ。 - 【請求項4】 先端部を所定長さ細く形成した芯線の最
先端部を溶融して拡径するか、又は前記芯線の最先端部
にコイルを装着する工程と、前記芯線の先端部を放射線
不透過性材料を高濃度に含む合成樹脂液中に浸漬して第
1の合成樹脂膜を設ける工程と、前記芯線の外周全体を
放射線不透過性材料を含まないか又は前記第1の合成樹
脂膜より低濃度に含む第2の合成樹脂膜で被覆する工程
とを含むことを特徴とする医療用ガイドワイヤの製造
法。 - 【請求項5】 前記放射線不透過性材料が、タングステ
ン、ビスマス、硫酸バリウム、金、白金の粉末から選ば
れる一種または二種以上である請求項4記載の医療用ガ
イドワイヤの製造法。 - 【請求項6】 前記第1の合成樹脂膜中における放射線
不透過性材料の含有量が40〜200 重量%であり、前記第
2の合成樹脂膜中における前記放射線不透過性材料の含
有量が0〜50重量%である請求項4又は5記載の医療用
ガイドワイヤの製造法。
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