JPH07504836A - 改良型弁付カテーテル - Google Patents
改良型弁付カテーテルInfo
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- JPH07504836A JPH07504836A JP5516511A JP51651193A JPH07504836A JP H07504836 A JPH07504836 A JP H07504836A JP 5516511 A JP5516511 A JP 5516511A JP 51651193 A JP51651193 A JP 51651193A JP H07504836 A JPH07504836 A JP H07504836A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
改良型弁針カテーテル
π型p則
本発明は、身体内部で特別に長期間にわたって少なくともその一部を移植するよ
うになっているカテーテルに関し、特に、カテーテルに流入・流出する流体を制
御するために少なくとも1つの単方向性弁を有するカテーテルに関する。
種々の医学的な手順は、所定の期間にわたって導管へのアクセスを必要とする。
このような手順は、血液透析において、ポータプル薬剤注入装置と共に使用する
か、または血流に連続的に血液を作用、すなわちアクセスすることが必要な場合
において使用する、永久的な血管自装置の移植を含む。これらの手順は、経皮的
に、または全体を移植するカテーテルのいずれかを使用することによって実行さ
れる。
人体に押し入れるこのような装置の数は、制限することが望ましく、またそれを
使用しないとき、血液が装置に拡散することを防止することによって、装置の曲
がり、血液の塞栓症及びそれと同様なものの可能性を小さくすることが望ましい
。
これを達成するために、カテーテルの先端近傍の壁に第1の方向の差圧が形成さ
れたときに、弁がV/肛jてカテーテルを通って流体が流れ、反対側に差圧が生
じたときに、弁が閉鎖して流体の流れを防止するようにカテーテルと一体のチェ
ック弁を設けることが望ましい。このようなチェック弁は、カテーテルから、ま
たはカテーテルに流体を流すことを可能にする。
しかしながら、これらの面付カテーテルは、複数の部品がら成る弁組立体を有し
、これによって複雑になる。
従来技術のカテーテルの特徴部は、スリットタイプの双方向性チェック弁を有す
る。カテーテルの先端は閉鎖され、先端に近いカテーテルの側壁は、スリット弁
を形成するためにカテーテルの中実軸線に平行に伸びる直線スリットを有する。
米国特許第4,701,166号参照。この弁は、先端のカテーテルの壁の差圧
の方向に依存して、血液の吸引及び流体の注入を可能にする。このタイプのカテ
ーテルは、グロスホングカテーテル(Grnshnng c8theter)と
して知られている。
このタイプのカテーテルは、いくつかの適用に有効であるが、流体流が生じない
非常に狭い範囲の差圧を有する。
また、種々の他の弁カテーテルが知られているが、製造が容易で、患者に移植す
ることが容易で、明確で信頼性の置ける反対流のカットオフを行い、しがも、曲
がり、血液の塞栓症及びそれと同様なものの可能性を制限する、少なくとも一部
が移植可能な、改良型の単方向性の弁カテーテルが必要となる。
従って、本発明の目的は、製造容易な改良型の弁カテーテルを提供することであ
る。
本発明の他の目的は、少なくとも1つのlli方向性弁を備えた改良型カテーテ
ルを提供することである。
本発明の他の目的は、血流に配置されるようになっている改良型単方向性弁カテ
ーテルを提供することである。
韮週p遷り
本発明は、製造が容易であり、取り付けが容易に行われ、患者の血流内に長期間
にわたって配置することができる改良型弁カテーテルを提供する。カテーテルの
弁は、それを通る反対流の明確で信頼性のあるカットオフを提供する。本発明の
1つの観点において、弁カテーテルは、それを通過する流体流のための内腔と、
カテーテルの壁の第1の方向に確立された差圧に応答してカテーテルの内腔とカ
テーテルの外側との間で単方向(所望ならば双方向に)に流体を流すようになっ
ている、先端部近傍の少な(とも1つの弁組立体とを有する。本発明の弁組立体
は、反対方向に差圧が確立されたとき、またはゼロの差圧が確立されたとき、カ
テーテルの外側とカテーテルの内腔との間の流体流を防止する。
詳細に説明すると、本発明の弁カテーテルは、細長い可撓性の管状エレメントを
含み、この管状エレメントは、中実軸線に沿って伸びており、それを通る流体用
の中実軸線に沿って伸びる内腔を形成する。例えば、管状エレメントの内腔は、
円形、楕円のD形状または2重のD形状(2つの内腔)の断面を有する。
カテーテルの遠位端は閉鎖され、弁組立体が、内腔と管状エレメントの外領域と
の間で流体が連通ずることができるように遠位端近傍に配置されている。弁組1
γ体は、管状エレメントの側壁の端部点の間に伸びる少なくとも1つの凸状のベ
ベルスリットを含む。ここに使用するような用語の凸状のスリットは、円滑な湾
曲または一一一部が直線的な湾曲部を含む。凸状のベベルスリットは、フラップ
弁をイ1する側壁の」二部フラップ部分と、基部弁表面を有する側壁の基部部分
とを形成する。このスリットは、管状エレメントの外面から管状エレメントの内
面を規定する内腔に伸びている。スリットの端点は管状エレメントの中実軸線に
平行な軸線に配置されている。
第1の閉鎖位置において、フラップ弁面及び基部弁面は、対向し、隣接しており
、互いに補足し合っている。この第1の位置は、スリットの管状エレメントに差
圧がないとき、またはスリットの差圧が、対向するフラップ及び基部力面を一緒
にイ[勢する第1の極性(または方向)を有するときに生じる。差圧が、第1の
極性とは反対の方向であるとき、これらの面は離れるように付勢され、弁は第2
の開放した位置を占め、Mt体がスリットを通ることができるようにする。この
ように、フラップ部分は差圧に応答して変位可能であり、内腔と外面との間で、
ilを方向に流体が流れることを選択的に可能にまた不可能にする。
このように、弁は川方向性であり、すなわち、特定のカテーテルの構造に依存し
て、流れが内腔の内側から弁を通って内腔の外側に、または内腔の外側から弁を
通って内腔の内側に流れる。許される流れの方向は、スリットのベベル角に依存
し、スリット縁部の当接によって逆流は生じない。
本発明の好ましい実施例において、管状エレメントは、その近位端で凹放し遠位
端で閉鎖している。流出(すなわち、内側から外側への流れ)弁において、傾♀
゛lは、外面に対する圧力に関して内腔内の大きな圧力に応答してフラップ部分
が管状エレメントから離れるように外側に」−昇するようになっている。スリッ
トを形成する対向した力1面は、カテーテル内の圧力の相対的な上昇によって互
いに離れるように押され弁を開放する。このように弁は、管状エレメントの内側
(すなわち、内腔内)の流体の静圧が、スリットを形成する弁部分の対向部分を
変位させるのに十分な量だけ管状エレメントの外側の流体の静圧よりも高くなっ
たとき、弁は流体の流出を容易にする。
他の実施例において、例えば、注入弁は、管状エレメントの遠位端の外側の流体
の静圧に関して内腔内の比較的低い圧力に応答してスリットが開放するように形
成される。この場合、対向する弁面は、カテーテルの外側の相対的な圧力によっ
て斤いに離れるように押され弁を開放する。
小方向性の弁の双方のタイプは、双方向性の弁のカテーテルを確立するために管
状エレメントを規定する単一の内腔において使用される。
他の実施例において、複数の内腔カテーテル組立体が開示される。このようなカ
テーテルの内腔は、1つの内腔内に流体を選択的に流すことができる弁組立体と
、他の内腔の外側に流体を選択的に流し出すことができる他の弁組立体とを有す
る。別の実施例として、弁針内腔のいずれが、または全ては、所望ならばいずれ
の方向にも流すことができるようになっている甲−のこのような弁のみを含む1
゜このようなカテーテルの組立体の内腔は、共通の内壁を共有し、各内腔は、他
方から同じ方向または異なる方向に選択的に流体を流すようになっている。
図面の簡単な説明
本発明のこれら及び他の利点は添付図面を参照して次の詳細な説明を読むことに
よってさらに完全に理解できよう。
第1図は、本発明を組み込んだカテーテル組立体を、−一一部を斜視図で、−一
一部を断面図で示す。
第2図は、本発明の弁組立体を組み込んだカテーテル組立体の平面図である。
第3A図は、選択的な流体を流出させることができる傾斜面を有する本発明の弁
組立体を組み入れたカテーテルの斜視図である。
第3B図は、選択的な流体を流出させることができる傾斜面を有する第3A図の
実施例の]い方向性弁の長手方向の断面図である。
第4A図は、選択的な流体を流入させることができる傾斜面を有する本発明の弁
組立体を組み入れたカテーテルの斜視図である。
第4B図は、選択的な流体を流入させることができる傾斜面を有する第4A図の
実施例の単方向性弁の長手方向の断面図である。
第4C図は、選択的に流体を流入及び流出させることができる傾斜面を有する本
発明の弁組立体を組み込んだカテーテルの長手方向の断面図である。
isA図は、各内腔が本発明の関連する弁組立体を有する2つの内腔を有するカ
テーテルの斜視図である。
第5B図は、第5A図のカテーテルの長手方向の断面図を示す。
第6図は、各内腔が、本発明の2つの関連する弁組立体を有する2つ内腔を有す
るカテーテルの斜視図である。
穴明の詳測μ輩労
本発明による1つの内腔の単方向性(流出)弁材導管カテーテル1が第1図に示
されており、カテーテルのような可撓性及び弾性管状エレメント10が、細長い
壁部材18を規定しており、その内面19は、中実軸MAに沿って伸びる中央内
腔を規定する。このカテーテルは、シリコンまたはポリウレタンのようなバイオ
コンパチブルな材料から形成されることが好ましい。第1図の実施例において、
内腔20の断面は、円形または、楕円形が好ましいが、他の形状も使用可能であ
る。例えば、第6図に示すような2つの内腔に使用するのにrDJ形状の断面が
特に有利である。
カテーテルは、開放した第1の、すなわち近位端14と閉鎖した第2の、すなわ
ち遠位端16とを有し、流体が近位端14から遠位端16に近い点に、また患者
の血流に流れ込む(注入)ようになっている。別の案としては、カテーテルは、
遠位端16に近い点から近位端14に患者の血流から流体を流出(吸引)するよ
うになっていてもよい。中央内腔20は、カテーテルの近位端14で終結してお
り、この近位端14は、例えば、カテーテルの近位端を注射器または他の体外装
置または移植導管アクセス孔に結合することを容易にするために従来の結合装置
に適合してもよい。
IP、方向性(流出)弁組立体12は、カテーテルに沿った一点で、好ましくは
、カテーテルの遠位端16に近接した点に形成される。弁組立体12は、管状エ
レメント10の側壁18に、フラップ24及び基部部分26の双方を形成する通
常凸状の傾斜スリット22から成る。種々の実施例におけるスリットの形状に依
存して、以下に説明するようにエレメント10の当接スリット22の部分の「正
」差圧で注入が実行される。このような差圧は、カテーテルの近位端14の注射
器または注入ポンプのような装置によって形成される。流体の吸引は、透析ポン
プによって発生されると共にスリット22を有するエレメント10に作用する「
負」の差圧によって行われる。ここに使用するように、用語の「スリットの正差
圧」は、スリット22の内腔10の静圧が、スリットに隣接しているが、エレメ
ント10の外側の領域の静圧より大きいときにおける場合を言う。反対に、ここ
で使用する用語の「スリットの負差圧」は、内腔2oの静圧が、スリットに隣接
しているが、エレメント10の外側の領域の静圧より小さいときにおける場合を
言う。
壁部材18に差圧が存在せず、スリット22を規定する面が対向して隣接し、補
足的である、中間(すなわち、正常な)な状態においては、頭部フラップ部分2
4は、基部部分26に正常に適合する。この構成において、弁組立体12は、例
えば、第3A図及び第3B図の実施例に示すように、流体を流出(すなわち、内
腔20から内腔の外側の領域に)させることができる。この実施例において、弁
組立体12は、流体が流入(すなわち、カテーテルを受容した患者の周りの組織
から内腔へ)することに対しては閉鎖される。
第3A図及び第3B図の弁組立体12は、フラップ弁面34を有するフラップ部
分24を有し、このフラップ弁面34は、基部部分26の基部弁面36と補足的
である。第3A図に示すように、閉鎖位置において、フラップ弁面34は、基部
弁面36に対してほぼ同一平面になり、流体が内腔20から流出すること、また
は血流が内腔20に流入することを防止する。壁部材18の材料は、スリットの
正差圧に応答してフラップ部分24が外側に曲がり、従って、基部面36に当接
しているフラップ弁面34が補足的な基部面36から上昇することができるよう
な十分な可撓性及び弾性を有する。第3A図及び3B図に関連して以下に説明す
るように、フラップ24が持ち上げられたとき、流体が内腔20からカテーテル
受容患者の循環器に流れ込む弁開口部30が形成される。
第4A図及び第4B図に示す他の実施例において、スリットのベベル角は、受容
患者の循環器のような内腔の外部の源から内腔20に流体を流入することができ
るようにフラップ部分24が内腔20が内側に動くように反転されている。第1
図及び第2図の図示した実施例と同様に、弁組立体12′に差圧、すなわち正差
圧が全く存在しないときには、フラップ部分24の弁面34は、基部部分26の
補足的な基部面36に対してほぼ同一平面になっている。第4A図及び4B図に
関連して以下に示すように、(管状エレメント10の外側のスリットの領域に関
して)負圧が適用されたとき、負差圧がフラップ部分24に形成される。弁面3
4は、それに応じて、基部面36から離れて、内腔20に向かって移動する。
これは、弁基部12′からカテーテルの内腔20の内側に流体を流すことができ
る弁開口部30を形成する。
第3A図は、遠位端16と遠位端の近傍の弁組立体12゛を含む管状エレメント
10のセグメント10A示す。図示した実施例の弁組立体12は、内腔20から
選択的に単方向に流出することができるようになっている。図示したように、セ
グメントIOAは、中実軸$!J!Aに沿って伸びている。円周方向の軸線Cは
、遠位端16近傍でセグメント10Aの周囲に伸びており、中実軸線Aに垂直な
平面内にある。2つの外面軸線03A−1,08A−2は、中実軸線Aに平行な
方向にエレメ゛ノド10の外面に沿って伸びている。軸&JICは、それぞれ、
外面端点EP−1,EP−2で交差している。
弁組−立体12は、管状エレメント10の側壁18のフラップ部分24と基部部
分26と、これらの部分の隣接縁部によって確立されたスリットとを有する。フ
ラップ部分24の縁部は、エレメント18の外面から内面に、また(セグメント
のIOAの外面の端、〜EP−1及び内面の端点EP’−1を接続する)第1の
ラインL1から(セグメントIOAの外面の端点EP−2及び内面の端点EP’
−2を接続する)第2のラインL2に伸びているフラップ弁面34によって規定
されている。フラップ弁面34の外面の縁部24aは、端点EP−1から端点E
P−2に伸びている凸状の曲線であり、はぼ全体が面軸線08A−1及び0SA
−2との間にある。同様に、内面縁部24bは、端点EP’−1から端点EP’
−2に伸びている凸状の曲線であり、はぼ全体が面軸線l5A−1及びl5A−
2との間にある。この形状は、凸状スリットを確立する。好ましい実施例におい
て、「凸状」曲線は、円滑であるが、一部が直線的であってもよく、(U形状の
ように)曲線と直線の成分が連続的に組み合わせられいてもよい。
基部弁面36は、通常は、フラップ弁面34に対向して隣接し、補足的な面であ
る。このラインL1及びL2は、各々が軸線Aから単調に増加する距離(r)だ
け(円周方向の軸線Cのイ面内で軸線Aから半径方向外側に伸びている)レイ部
R1及びR2から分かれている。図示したように、接続部は、rだけ直線的に増
加するが、他の実施例において他の単調に増加する部分は、使用してもよい。
第3A図及び第3B図に図示した実施例において、弁組立体は、内腔20から選
択的に単方向に流れを流出させるようになっており、フラップ部分24の外面縁
部(24a)の長さは、フラップ部分24の内面縁部(24b)の長さより太き
(、それによってベベルスリットを形成する。
第4A図及び第4B図は、内腔20に選択的に単方向に流れを流入させるように
なっている弁組立体12′の実施例を示す。セグメント10A′のすべてのエレ
メントは、フラップ部分24の外面縁部(24a)の長さが、フラップ部分24
の内面縁部(24b)の長さより短く、それによって第3A図及び第3B図に示
すものと反対の方向に傾斜しているスリットを形成するという点を除いてセグメ
ントIOAの対応するエレメントと同じである。
第3A図及び第4A図の実施例において、端点EP−1及びEP−2は、中実軸
線Aに垂直なC軸線の平面に配置されているが、他の実施例において、軸線Aに
平行な向きではなく異なる方向の平面を使用することができる。また、第3A図
及び第4A図の実施例のフラップ部分24の縁部はセグメントIOA及び10A
′の表面軸線24′の周りに縦方向に対称である。他の実施例において、非対称
の縁部を使用することもできる。
第4図Cは、(第3A図及び第3B図に示すものと同様の)開放流出弁12と、
(第4A図及び第4B図に示すものと同様の)閉鎖流入弁12′ とを有し、そ
れによってカテーテル内の双方向性の流れを選択的に可能にするカテーテルの遠
位端を示す。好ましい形態において、流出弁は、流入弁と遠位端との間にあるが
、この位置は反転してもよい。
これらのすべての実施例において、フラップ弁面24及び基部弁面36によって
形成されるように、第1の方向(すなわち、極性)の差圧は、互いに面を付勢し
合う(それによって、スリットを閉鎖し、スリットを通る流れを防止する)、。
反対方向(すなわち、極性)の差圧は、第3B図及び第4B図に示すように、表
面を互いに離れるように付勢する(それによって、スリットを開放し、そのスリ
ットを通って流体が流れることができるようにする)。従って、第3A図及び第
38Mの弁組立体12は、セグメントIOAの単方向の流出を行い、第4A図及
び第4B図の弁組立体12′は、セグメント10′Aの郡方向の流入を行う。
第5A図及び第5B図は、第3A図及び第3B図及び第4A図及び第4B図のタ
イプの各々の1つの弁を有する複数の内腔管状エレメントIOA″の遠位端を示
し、これによって、双方向性の弁針カテーテルセグメントを提供する。第5A図
及び第5B図の複数内腔のカテーテル組立体1′は、スリット22の正差圧にお
いて内腔20から流出を行い、スリット22′の負差圧において内腔20′ に
流入を行い、各スリットの差圧がほぼゼロであるときに、各スリットを通る流れ
がないようにする。各場合において、弁の堅さと特定の形状に依存して各流れ弁
が開放するスレッショルド差圧がある。このように、複数の内腔の管状エレメン
ト10八′の内腔20は、注入弁組立体12を含み、内腔20′は、各々が独立
して作動する吸入弁組立体12′を含む。
この構成によって、上述したような単方向性弁は、複数の内腔の各々に独立した
弔方向性の制御を行うように複数の内腔カテーテルの各々に使用されるのが有利
である。追加的な内腔は、第1図乃至第4B図に関連して上述したタイプの単方
向性の弁組立体を有する。
前述したような結果として、容易に形成され取り付けられるカテーテルに、カテ
ーテルの遠位端で2つの独立した、反対方向を向いた一方向弁組立体を設けるこ
とができる。さらに、複数内腔のカテーテルは、いくつかが単方向性弁でいくつ
かが双方向性の弁である独立した弁針内腔の組み合わせによって構成される。
例として、第6図は、内腔20′の遠位端が、内腔20の遠位端を越えて伸びて
おり、各内腔が、流入弁と滝出弁とを有する2つの内腔(内腔20及び20′)
カテーテルを示す。各内腔の圧力は、各内腔が第4C図に関連して開示された実
施例と同じように作用するように近位端で独立して側御される。
カテーテルの開放は、食塩水の増大によって維持される。血液は注入弁に逆流し
ないので、弁内に塞栓を形成する危険性及びその結果、流体の注入中に血流にそ
れらを不意に送り込む危険性が実質的に低減される。この弁のへパリナイゼーン
ヨンの必要性がなくなる。
本発明の重要な観点は、フラップ弁面34と補足的な基部弁面36のベベルの角
度θである。角度θは、レイ部R1に関して測定される。好ましい実施例におい
て、35°くθ〈55° (または−35°くθく一55°)である。他の角度
も使用することができるが、θ=0;θ=90°は可能ならば、最も避けるべき
である。なぜならば、これらの弁は、スリットの端点て漏れることがあるからで
ある。
本発明の好ましい実施例において、特に、弁組立体に差圧がない場合の期間に対
応するために比較的一様なスリット角度を維持することが重要である。これらの
期間に、フラップ弁面34と基部弁面36は、それらが一様な密封を形成して内
腔20の内外に流体が流れることを防止するように補足的である。差圧が増大し
て弁を開放するとき、スリットの角度が変化し、すなわち、傾斜しているならば
、非一様な開口が生じる。
流体の移動のために弁組立体に必要とされる流体圧の大きさは、第1の壁材料の
厚さ及び弾性及びスリットの角度の関数である。
本発明は、その精神または基本的な特徴から離れずに他の特定の形態で実施する
ことができる。従って、本実施例は、図示したすべての観点において制限するこ
となく考慮すべきであり、本発明の範囲は、これまでの説明より請求の範囲で示
され、請求の範囲の意味及び範囲内の変形は、請求の範囲内に含まれる。
FIG、1
日0.2
FIG、 3A
FIG、38
FIG、4C
FIG、 4A
Claims (21)
- 1.A.細長い可撓性の管状エレメント(10)であって、近位端(14)で開 放しており、遠位端(16)で閉鎖しており、外面(18)と内面(19)とを 有し、管状内面は、前記管状エレメントの中央軸線(A)にほぼ平行な軸線に沿 って伸びており、選択的に流体を流すようになっている第1の内腔(20)を規 定する細長い可撓性の管状エレメント(10)と、B.前記内腔と前記遠位端の 近くの前記外面に隣接した領域との間で第1の方向に選択的に流体流を確立する 装置を含む前記遠位端近傍の第1の弁組立体(12)であって、フラップ弁面( 34)及び基部面(36)を規定する少なくとも1つの凸状ベベルスリット(2 2)を含み、前記フラップ面及び前記基部面の双方は、前記外面から前記内面に 延びており、また前記外面の第1の端点(EP−1)と前記内面の第1の端点( EP′−1)を接続する第1のライン(L1)から、また前記外面の第2の端点 (EP−2)と前記内面の第2の端点(EP′−2)を接続する第2のライン( L2)から延びており、前記外面の第1及び第2の端点は互いに、前記中央軸線 に平行な軸線上にあり、前記内面の第1及び第2の端点は互いに、前記中央軸線 に平行な軸線上にあり、前記フラップ弁面は、前記管状エレメントのフラップ部 分(24)の外面の縁部(24a)及び内面の縁部(24b)を規定し、前記フ ラップ部分の外面縁部は、全体が、ほぼ前記管状エレメントの外面上の2つの軸 線(OSA−1)(OSA−2)の間にあり、前記外面軸線の各々は、前記中央 軸線に平行であり、前記外面の前記第1と第2の端点の関連する一方を通り、前 記フラップ部分の内面縁部は、全体が、ほぼ前記管状エレメントの内面上の2つ の軸線(ISA−1)(ISA−2)の間にあり、前記内面軸線の各々は、前記 中央軸線に平行であり、前記外面の前記第1と第2の端点の関連する一方を通り 、スリットを有する管状エレメントの部分の差圧がないとき、前記フラップ及び 基部弁面は通常、対向して隣接し、補足的であり、前記フラップ弁面が前記基部 弁面に向かって付勢されるように、前記スリットを有する前記管状エレメントの 部分の差圧が第1の極性を有するとき、前記第1の弁面及び前記基部面が離れな いように付勢され、前記内腔と前記遠位端近傍の前記外面に隣接する領域との問 で前記第1の方向に流体が流れることができるように前記第1の極性と反対の極 性の前記差圧に応答して前記フラップが移動可能であるようになっている第1の 弁組立体(12)とを有するカテーテル装置。
- 2.前記フラップ部分の下にある前記中央軸線(A)に沿った各点において、前 記中央軸線から直角方向に延びており、前記内面の縁部を通過するレイ部のセグ メント(R1)(R2)は、前記中央軸線から増大する関数によって前記基部弁 面から前記管状エレメント内で円周方向に分かれている請求項1に記載のカテー テル(1)装置。
- 3.前記フラップ部分の前記内面縁部は、前記フラップ部分の前記外面縁部より も長い請求項2に記載のカテーテル装置(1)。
- 4.前記フラップ部分の前記内面縁部は、前記フラップ部分の前記外面縁部より も短い請求項2に記載のカテーテル装置(1)。
- 5.前記外面上の前記第1及び前記第2の端点は、前記管状エレメントの円周方 向軸線(C)に沿って配置されている請求項1に記載のカテーテル装置(1)。
- 6.前記フラップ部分の下にある前記中央軸線(A)に沿った各点において、前 記中央軸線から直角方向に延びており、前記内面の縁部を通過するレイ部のセグ メントは、前記中央軸線から増大する関数によって前記基部弁面から前記管状エ レメント内で円周方向に分かれている請求項5に記載のカテーテル(1)装置。
- 7.前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より短い長さ を有する請求項5に記載のカテーテル装置(1)。
- 8.前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より短い長さ を有する請求項5に記載のカテーテル装置(1)。
- 9.前記フラップ部分の外面縁部は、前記中央軸線にほぼ平行な前記管状エレメ ントの両軸線の周りでほぼ対称的である請求項5に記載のカテーテル装置(1) 。
- 10.前記フラップ部分の下にある前記中央軸線(A)に沿った各点において、 前記中央軸線から直角方向に延びており、前記内面の縁部を通過するレイ部のセ グメントは、前記中央軸線から増大する関数によって前記基部弁面から前記管状 エレメント内で円周方向に分かれている請求項9に記載のカテーテル(1)装置 。
- 11.前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より長い長 さを有する請求項10に記載のカテーテル装置(1)。
- 12.前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より短い長 さを有する請求項10に記載のカテーテル装置(1)。
- 13.内腔と前記遠位端の近くの前記外面に隣接した領域との間で第2の方向に 選択的に流体流を確立する装置を含む前記遠位端近傍の第2の弁組立体(12′ )であって、前記第2の方向は、前記第1の方向とは反対の方内であり、フラッ プ弁面(34)及び基部面(36)を規定する少なくとも1つの凸状ベベルスリ ット(22)を含み、前記フラップ面及び前記基部面の双方は、前記外面から前 記内面に延びており、また前記外面の第1の端点(EP−1)と前記内面の第1 の端点(EP′−1)を接続する第1のライン(L1)から、また前記外面の第 2の端点(EP−2)と前記内面の第2の端点(EP′−2)を接続する第2の ライン(L2)から延びており、前記外面の第1及び第2の端点は互いに、前記 中央軸線に平行な軸線上にあり、前記内面の第1及び第2の端点は互いに、前記 中央軸線に平行な軸線上にあり、前記フラップ弁面は、前記管状エレメントのフ ラップ部分(24)の外面の縁部(24a)及び内面の縁部(24b)を規定し 、前記フラップ部分の外面縁部は、全体が、ほぼ前記管状エレメントの外面上の 2つの軸線(OSA−1)(OSA−2)の間にあり、前記外面軸線の各々は、 前記中央軸線に平行であり、前記外面の前記第1と第2の端点の関連する1方を 通り、前記フラップ部分の内面縁部は、全体が、ほぼ前記管状エレメントの内面 上の2つの軸線(ISA−1)(ISA−2)の間にあり、前記内面軸線の各々 は、前記中央軸線に平行であり、前記外面の前記第1と第2の端点の関連する一 方を通り、スリットを有する管状エレメントの部分に差圧がないとき、前記フラ ップ及び基部弁面は通常、対向して隣接し、補足的であり、前記フラップ弁面が 前記基部弁面に向かって付勢されるように前記スリットを有する前記管状エレメ ントの部分の差圧が第1の極性を有するとき、前記第1の弁面及び前記基部面が 離れないように付勢され、前記内腔と前記遠位端近傍の前記外面に隣接する領域 との間で前記第2の方向に流体が流れることができるように前記第1の極性とは 反対の極性の前記差圧に応答して前記フラップが移動可能であるようになってい る第2の弁組立体(12′)を有する請求項1に記載のカテーテル装置(1)。
- 14.前記第1の弁組立体の前記フラップ部分の内面縁部は、前記第1の弁組立 体の前記フラップ部分の前記外面縁部より長い長さを有し、前記第2の弁組立体 の前記フラップ部分の内面縁部は、前記第2の弁組立体の前記フラップ部分の前 記外面縁部より短い長さを有する請求項13に記載のカテーテル装置(1)。
- 15.前記第2の弁組立体は、前記第1の弁組立体と前記遠位端との間にある請 求項14に記載のカテーテル装置(1)。
- 16.前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より長い長 さを有する請求項1に記載のカテーテル装置(1)。
- 17.前記フラップ部分の内面縁部は、前記フラップ部分の外面縁部より短い長 さを有する請求項1に記載のカテーテル装置(1)。
- 18.少なくとも1つの追加的な内腔を有し、前記追加的な内腔の各々は、前記 第1の弁組立体とほぼ同様な追加的な第1の弁組立体を有する請求項1に記載の カテーテル装置(1)。
- 19.少なくとも1つの追加的な内腔を有し、前記追加的な内腔の各々は、前記 第1の弁組立体とほぼ同様な追加的な第1の弁組立体を有する請求項13に記載 のカテーテル装置(1)。
- 20.少なくとも1つの前記追加的な内腔は、前記第2の弁組立体とほぼ同様な 追加的な第2の弁組立体を有する請求項19に記載のカテーテル装置(1)。
- 21.前記追加的な弁組立体は、前記追加的な第1の弁組立体と前記遠位端との 間にある請求項20に記載のカテーテル装置(1)。
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