JPS6324958A - カテ−テル組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （イ）産業上の利用分野 本発明は、カテーテル組立体、特に、能動流体制御弁を
備えるカテーテルに関する。

（ロ）従来の技術 過栄養法および化学療法剤を利用するある種の養生法と
して知られる静脈内治療、方法のような各種の治療には
、数日、数週間、さらには数ケ月も、患者の体内に留め
ておくことのできるカテーテルを使用する必要がある。

典型的な方法は、カテーテルを鎖骨下静脈に挿入して、
鎖骨の近くに位置決めし、上火動脈および心臓の相当な
血液流動部分に進めていく。ある種の長期間のカテーテ
ル法において、医者は、鎖骨付近の最初の穿刺箇所から
露出するカテーテル端を皮下移動させて、腹部から突出
させ、患者がカテーテルを鎖骨部分から突出させずに、
必要に応じて、運営の多くの活動を行ない得るようにす
ることができる。

（ハ）発明が解決しようとする問題点 上記カテーテル法は、通常、末梢端が開放した従来型式
のカテーテルを使用して行っている。身体から出る血液
は、患者の身体外になるカテーテル部分を閉塞すること
により防止している。多くの場合、体外のカテーテル部
分は、注射をし、および流体を吸引するために穿刺可能
な隔膜を備える注射キャップで蓋がしである。この型式
のカテーテルは、患者の体内に挿入されるカテーテル開
放端部が、血栓を形成させる部分を提供するという欠点
がある。血栓は、カテーテルを閉塞させ、治療を妨げる
か、または、血栓がカテーテルから分離し、脈管系の他
部分に運ばれ、血管を閉塞させることで損傷を生じさせ
る虞れがあるため、血栓が形成されることは望ましくな
い。従って、末梢端が開放した型式のカテーテルは、ヘ
パリンを加えた食塩水で頻繁に洗滌し、カテーテル部分
を清潔にし、血栓が形成される虞れを少なくする必要が
ある。しかし、この定期的手入れ自体、カテーテルを皐
扱うことで身体を刺激し、また、血液凝固剤（ヘパリン
）が血流中に導入されることになシ、身体上および血液
検査上、またはその何れか一方に悪影響を及ぼす可能性
がある、さらに、外部キャップが誤まって外れた場合、
空気塞栓が血管内に入り、体内を損傷させる虞れがある
。さらに、カテーテルの鈍角な開放端は、血液の流れを
妨害し、先端部分に乱流を生じさせ、同様て、血栓を生
じ易くする。

上記問題点の多くは、中央静脈カテーテルが閉じた末梢
端を備えるならば解放できる。しかし、この場合には、
ある型式のポートまたは弁手段を設けなければならない
。シュルツ（５ｃｈｕｌｔｅ　）の米国特許第ａｌｌＬ
１２５号は、頭蓋腔に挿入する入口管と、頭蓋に皮下的
に埋込んだ手動操作可能のポンプと、および上記ポンプ
と心臓の心房間を伸長する出口管とを備える脳室−心房
短絡装置を教示している。上記特許の出口管は、望まし
く閉じた末梢端および出口管の末梢端の周囲に設けられ
、スリット弁として作用する複数のスリットを備えてい
る。

この米国特許は、管内の流体と管外側の部分間に十分な
差圧が存在するとき、管内の流体圧力によシスリットが
開放し、流体が自由に流動し得ることを教示している。

上記と共に、／ロスホンｊ　（Ｇｒｏｓｈｏｎｇ　）等
の米国特許第４５５へ０４６号は、上記米国特許第３．
１１１，１２５号に開示したスリット型弁含有する閉じ
た可撓末梢端を備え、さらに、カテーテルを体内に挿入
し易くするために使用し、後で除去することのできる捻
りワイヤによる着脱可能なスチフナを備える、静脈内治
療用カテーテルを教示している、スチフナを使用して、
カテーテルを静脈内に進める際、スチフナの末梢端が、
カテーテルの閉じた内端に当接する。スチフナにより、
カテーテル内腔が閉塞されることはない、 中央静脈カテーテルの弁手段は、流体がカテーテルを通
って体内に流動し、また、例えば、検体血液を採取する
ときに必要なように、流体がカテーテルを通って患者の
脈管系から流出するのを許容し得ることを要する。ある
状態の場合、中力に作用する圧力によって、スリット弁
が開放せずに、かなシきつく閉じられてしまうため、ス
リット弁は問題となる。クロスホンダ等の別の米国特許
第４５４１７９号は、カテーテルまで流動する流体に対
し、よシ有用なスリット弁を実現するための改良を教示
している。

上記米国特許は、カテーテル内に剛性な熱可塑性材料を
使用した場合、スリットを通って体内に注入され、また
体内から排出される細胞成分が傷く虞れがあることを明
らかにしている。このため、上記特許は、薄厚断面とし
たシリコンゴムのような柔質材料を使用し、ジメチルサ
イオキシレートで処理することにより、カテーテルの壁
の強度を弱くして、より可撓性を持たせ、２方向弁とし
ての機能を発揮し易いようにすることを教示している。

スリット型式の弁を備え、端部が閉じたカテーテルは、
冒頭に説明した開放端を備えるカテーテルの欠点の多く
を解決し得るものである。しかし、シュルツおよびクロ
スホンダ等が教示するスリット型式の弁を備える、端部
が閉じたカテーテルには依然、欠点がある、特に、スリ
ット型式の弁は、その配向特性によシ、流体が外力に流
動することは望ましいが、中吉に流動することは望まし
くない用途に適したものである。クロスホンダ等は、カ
テーテルを柔質の材料で製造し、弁周囲構造の強度を弱
クシ、弁が差圧によシ何れかの方向に開放するようにす
ることで、この問題を部分的に解決する方法を開示して
いる。しかし、クロスホンダ等の教示する改良弁であっ
ても、何れかの方向に開放するための差圧が必要であり
、従って、中央静脈血圧を測定する場合のように、カテ
ーテル内の変換器を使用して、直ちに血圧を測定するの
に用いることができない。

これは、カテーテルの開放した基端が脈管系と自由に流
体連通していないためである、また、スリット型式の弁
は、開弁に要する力によって、弁を通過する細胞成分を
傷付ける虞れがある。血液検査に必要な細胞が傷付き、
また、脈管系に導入される細胞も傷付く。さらに、カテ
ーテルの末梢端を柔質の材料で製造し、可能な限り強度
的に弱いように、処理することで圧力作動式のスリット
弁の欠点を解消せんとしているため、カテーテルの先端
の強度はかなシ低下している。

この強度的に低下した先端は、患者の動作または体の筋
肉の動きによって曲がり、弁に流体の差圧が作用しない
場合でも、開弁する可能性がある。

従って、弁がカテーテル内外の流体差圧に応答し得るよ
うに弁の機能を最適化することと、通常の使用状態中、
閉じたままの状態を保つ弁を提供することとの双方を同
時に実現することは困難である。

末梢端を閉じ、能動弁手段を備えた′カテーテルは、上
述のように、従来技術でも提案されている。

しかし、末梢端を閉じ、能動弁手段を備えることにより
、弁手段を通る液体中の細胞成分を傷付ける虞れをでき
るだけ少なりシ、また、誤まって開弁じ、身体から血液
が流出したシ、または、空気栓子が患者の脈管系に導入
される虞れを最小とし得る簡単で単純且つ信頼性が高く
、しかも製造が容易なカテーテルの開発が要望されてい
る。また、カテーテル組立体に接続した変換器を使用し
て、血圧を容易に測定することの可能なカテーテル組立
体を提供することも要望されている。

（−問題点を解決するだめの手段 本発明に依る能動流体制御弁を有する作用可能なカテー
テル組立体は、内腔が貫通する円筒状側壁と、基端とお
よび閉じた末梢端とを有するカテーテルを備えている。

このカテーテルは、末梢端て近接して位置決めした側壁
に形成したスリットを備えている。

このスリットは、カテーテルの縦軸線に対し斜めに配向
されておシ、側壁に形成した両面によって画成されてい
る。カテーテルハウジング手段は、貫通する導管を備え
、カテーテルの基端は、）・ウジング手段に接続され、
導管と内腔が流体連通している。内腔内部のスタイレッ
ト手段は、カテーテルの閉じた末梢端に接続された第１
端および第２端を備えている。弁制御ノブは、流路が貫
通しており、また、ハウジング手段に回転可能なように
接続されているため、流路と導管が流体連通している。

ノブの係合手段は、スタイレット手段と係合し、ハウジ
ング手段に対してノブを回転させるとスタイレットが回
転し、これによシ、カテーテルの閉じた末梢端が回転し
て、スリットの対向面が分離し、内腔とカテーテルの外
側を流体連通させる開口部を形成する。

本発明の能動流体制御弁を備えるカテーテル組立体は、
内腔が貫通する円筒状側壁と、基端とおよび閉じた末梢
端とを有する柔軟カテーテルを備えている。このカテー
テルは、末梢端に近接して位置決めした側壁に形成した
スリットを備えている。このスリットは、カテーテルの
縦軸線に対し斜めに配設されている。スリットは、側壁
に形成した対向する２つの面によって画成される。導管
が貫通するカテーテルハウジングが提供される。

カテーテル基端が導管と内腔が流体連通し得るようにこ
のカテーテルハウジングに接続されている。

カテーテルのねじり剛性を増大させる補強手段がハウジ
ングとスリット間に位置決めされている。

内腔内部のスタイレットワイヤは、カテーテルの閉じた
末梢端に接続した第１端とおよび第２端とを備えている
。流路が貫通する弁制御ノブが、流路と導管が流体連通
ずるようにカテーテルハウジングに回転可能なように接
続されている。ノブをカテーテルハウジングに対して第
１方向に回転させると、スタイレットワイヤも回転する
ことで、カテーテルの閉じた末梢端が回転し、スリット
の対向面が分離して、内腔とカテーテル外側間を流体連
通させる一方、ノブをカテーテルハウジングに対して上
記第１方向と反対の第２方向に回転させると、スタイレ
ットワイヤも回転することで、カテーテルの閉じた末梢
端が回転し、スリットの対向面をスリットワイヤに係合
し、スリットの対向面を閉じる開口部が形成される。流
路、導管および内腔は、ノブを回転させて、スリットを
開放することで、流体を体内に導入しまたは流体を体内
から除去することを許容する連続的な流体流路を形成す
る。カテーテルハウジングに対するノブの回転角度を３
６０°以内に制限するためのストッパ手段が設けられて
いる。

本発明に依ると、多数の利点および目的を達成すること
ができる。本発明は、閉じた末梢端と、流動する流体の
細胞成分が傷付く虞れをできる限シ少なくし、また、誤
まって開弁する虞れもできる限シ少なくする一方、カテ
ーテルと患者の静脈系間の差圧如何に拘わらず、選択的
に開弁または閉弁することを可能にする能動弁手段とを
備える簡単、単純で且つ信頼性が高く、シかも製造が容
易なカテーテルを提供するものである。

（ホ）実施例 本発明は、様々な形態の実施態様にて実現することがで
きるが、以下、本発明の好適実施態様について詳細に説
明する。但し、以下の開示内容は、本発明の基本的思想
の１例に過ぎず、本発明の範囲は、以下に開示した実施
態様にのみ限定されるものではないことを認識する必要
がある。本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載および
その均等物によって判断すべきである。

第１図乃至第６図を参照すると、能動制御弁を備えるカ
テーテル組立体２０は、内腔２３が貫通する円筒状側壁
２２、基端２５および閉じた末梢端２７を有するカテー
テルを備えている。この閉じた末梢端２７は、上記カテ
ーテルを体内に容易に挿入し得るよう丸味を付けた外面
２８を備えている。本発明の説明上、「末梢端」とは、
カテーテルを保持する人から最遠方側の構成要素の端部
を意味する一方、「基端」とは、カテーテルを保持する
人に最も近い側の構成要素の端部を意味するものとする
。

カテーテル２１は、末梢端２７に近接する側壁２２に形
成したスリット２９を備えている。このスリット２９は
、第１図に角度ｒＡＪで示すように、カテーテルの縦軸
線３１に対し斜めに配向させである。このスリット２９
は、側壁に形成した２つの対向面３２．３３によって画
成されている。

以下によシ詳細に説明するように、スリット２９はカテ
ーテルの縦軸線に対し約１０°乃至８０’の範囲内の角
度で傾斜していることが望ましく、特に、この傾斜角度
は縦軸線に対し約２０°乃至４０’の範囲内であること
が望ましい。

カテーテル基端は、導管３５が貫通するカテーテルハウ
ジング３４に接続されている。カテーテルハウジング３
４の導管３５とカテーテルの内腔２３は流体連通してい
る。

円筒状の補強部材３７の形態とした、カテーテルのねじ
り剛性を増大させる補強手段が設けである。この好適実
施態様において、上記補強部材３７は、組立前、カテー
テルの内径よシ大きい外径を備えている。組立てると、
カテーテルは、補強部材に沿って展伸され、補強部材の
全長に沿って、補強部材の外表面とカテーテル内腔の内
面同志を密着させる。上記補強部材の全長は、カテーテ
ルハウジング周囲から、カテーテル基部に向けて、カテ
ーテルのスリット付近の位置まで伸長していることが望
ましい。

また、補強部材の外径をカテーテルの内径と等しいか、
または多少小さくした、カテーテル組立体を製造するこ
とも望ましい。以下に明らかになるように、柔軟カテー
テルの閉じた末梢端を回転させると、カテーテル側壁が
補強部材の外側に接触する。上記接触が行れると、補強
部材によシ、カテーテル組立体のねじり剛性が増大する
。また、補強部材をカテーテル内に位置決めするための
力は少なくて済むため、補強部材の外径を柔軟カテーテ
ルの内径と等しく、または小さくした各種カテーテル構
成要素を容易に組立てることもできる７上記好適実施態
様において、僅かな干渉嵌めによって、カテーテルをカ
テーテルハウジングに強固に保持し、また、補強部材を
設けたカテーテルの外径は、ハウジング３４の導管３５
の内径よシ僅かに大きくしである。従って、カテーテル
および補強部材は導管３５内に圧入されて、干渉嵌めを
形成している。また、カテーテルと導管の境界部に接着
剤を使用し、この接続部の一層の強化を図っている。当
業者には、カテーテルとカテーテルハウジング間の接続
方法は、各種の方法が可能であることが了知できよう、
かかる方法は、接着剤、超音波溶接、内部に位置決めし
た金属グロメット、またはカテーテルとカテーテルハウ
ジング同志を相当の力で固定するのに十分な寸法の管を
使用する方法等がある。

カテーテルとカテーテルハウジングを接続させるための
上述の構造体は、上記多数の可能性の１例にしか過ぎな
い、 スタイレットワイヤ３９の形態とすることが望ましいス
タイレット手段が、カテーテルの内腔内部に位置決めさ
れ、カテーテルの閉じた末梢端２７に接続した第１端４
０と、および第２端４１とを備えている、上記スタイレ
ット手段の第２端４１は、この実施態様において、環状
構造体４３として形成し、スタイレットワイヤと一体の
ループが形成されるようにしである。スタイレットワイ
ヤの外径は、カテーテルの内径および補強部材の内径よ
シ小さくしであるため、スタイレットワイヤは、流体が
カテーテルの内腔または補強部材内を通って流動するの
を阻止することはない。

貫通する流路４５を備える弁制御ノブ４４は、カテーテ
ルハウジング３４に回転可能なように接続され、流路４
５と導管３５は、流体連通している、弁制御ノブ４４と
カテーテルハウジング３４は、弁制御ノブの回転可能な
溝４９に接合するカテーテルハウジングの基部フランジ
４６によって相互に保持されている。との構造によシ、
弁制御ノブは、カテーテルハウジングに対して回転し得
るが、弁制御ノブとカテーテルハウジングを分離しない
よう保持することができる。カテーテルハウジングおよ
び弁制御ノブは、基部フランジが流路にパチッと嵌合し
、余分な構成要素を使用する必要がないよう構成するこ
とが望ましい。さらに、流体密封を提供し且つ流路４５
および導管３５を流動する流体がカテーテルハウジング
と制御ノブ間から洩れるのを防止するため、弁制御ノブ
には、Ｑリング溝４９が形成してあシ、この溝４９内に
０リング５０を収納する。０リング５０は、導管３５の
側壁に押圧されて、流体の洩れを防止する。

当業者には、流体連通する導管を有する構成要素を相互
に回転可能なように接続する多数の構造が明らかであろ
う。高圧の用途には、ガスケットおよびバッキング材料
、並びにこの材料を収納する手段を必要とする極めて複
雑々形態とすることが可能である。また、低圧の用途に
は、０リング等のよう人余分な部品を一切使用せずに流
体密封を実現し得る材料および公差を選択することが可
能である。故に、カテーテルハウジングと弁制御ノブ間
に流体密封を形成する一方、上記構成要素間の相対回転
を許容する上記構造は、かかる多くの可能性の単に一例
てしか過ぎないものである。

制御ノブをカテーテルハウジング３５に対して回転させ
ると、スタイレットワイヤも回転するよう、スタイレッ
トワイヤに係合する係合手段がノブ４４に設けである。

この好適実施態様において、この保合手段は、流路４５
の両側で弁制御ノブ４４に形成したスロット５１を備え
ている。スタイレットワイヤの第２端に設けた、ループ
状構造体の形態であることが望ましいスロット係合手段
は、流路の両側にてスロットに嵌入するため、ノブ４４
を回転させるとスタイレットワイヤも回転する。

この場合も、当業者は、ノブ４４を回転させるとスタイ
レットワイヤが回転するよう、スタイレットワイヤとノ
ブ４４を係合させる多数の構造が可能であることが理解
できよう。例えば、接着剤その他の接続手段によシスタ
イレットワイヤをノブに接続する形態、もしくは各種の
保持形態があシ、上述した構造は、これら多くの可能性
の単に１例にしか過ぎないものである。

弁制御ノブ４４の流路４７基端５８は、皮下注射器組立
体のような流体移送装置のテーパ付き先端、および流路
を有する切頭円錐形のチー゛パ勺。

き先端を備える各種の管セット・弁を受入れる切頭円錐
形の形状とすることが望ましい。また、弁制御ノブ４４
の基端には、皮下注射組立体のような、ロックルア型の
取付具を有する公知の流体移送装置を嵌合させるおねじ
部５９が設けである。

一方の手でカテーテルハウジングを保持し、他方の手で
弁制御ノブを回転させることにより、弁制御ノブ４４を
カテーテルハウジング３４に対して回転させることがで
きる。この好適実施態様において、カテーテル組立体の
基部からカテーテルの縦軸線方向を見た場合、時計方向
となる第１回転方向に向けてカテーテルハウジング３４
に対し弁制御ノブ４４を回転させることにより、スタイ
レットワイヤも同一方向に回転し、これに伴ないカテー
テルの閉じた末梢端も回転し、第６図に示すように、ス
リット２９の対向面が分離する。カテーテルをスリット
部分で捩じることによシ、スリットが開放し、または側
壁が分離する。長いカテーテルの場合、補強手段がカテ
ーテルの略全長に亘って捩れを阻止し、または可能な限
シ少なくするため、カテーテルの末梢端を回転させると
、カテーテルの末梢端とスロット部分となる補強手段の
末梢端間のカテーテルの長さに亘ってカテーテルが捩じ
られる。補強手段を備えないカテーテルも本発明の範囲
に属する。しかし、カテーテルの長さが長い場合、補強
手段があれば、制御ノブの角変位量が最小の状態にて開
弁させることができる。

作用について説明すると、例えば、カテーテルを鎖骨静
脈内に挿入し、カテーテル末梢端が上火動脈部分にある
ように位置決めするため、本発明のカテーテルを体内に
挿入する場合について説明する。上記挿入状態にて、患
者の脈管系に生理液を投与することができる。この流体
の導入は、弁制御ノブを回転させてスリットを開放させ
ることにより行なうことができる。例えば注射器の流体
は、流路４５、カテーテルの導管３５および内腔２３、
開放したスリットを経て患者の脈管系に導入することが
できる。スリット弁を備える従来技術によるカテーテル
と異なシ、本発明の弁は開放状態に保持することができ
るため、開弁するのに余分な圧力は一切必要としない。

本発明は、カテーテル内腔から患者の脈管系まで障害物
のない流体流路を提供するため、従来技術のように、患
者に血液を供給する場合、細胞が通常閉じられているス
リット弁を通過しなければならないことによシ傷付く可
能性が最小となる。カテーテルの内側と外側間の差圧如
何に拘わらず、スリット弁を開放状態に保持し得る本発
明の特徴は、従来技術のスリット弁を備えるカテーテル
に対し著しい利点である。

カテーテルのスリットを最早開放状態に保持しておく必
要性がない場合には、弁制御ノブをカテーテルハウジン
グに対し第１回転方向と反対の゛第２回転方向に回転さ
せればよい。このノブの回転により、スタイレットワイ
ヤが回転し、これに伴って、カテーテルの閉じた末梢端
も回転し、スリットの対向面が閉じる。

好適実施態様において、カテーテルハウジングに対する
制御ノブの回転角度を３６０°以下に制限するストン・
２手段を設ける。接続した構成部品が相互に３６０°以
上回転するのを阻止する幾多の手段が可能である。かか
る手段は、通常、回転して特定の位置で接触し、さらに
回転するのを阻止する突起を画構成要素に備えている。

好適実施態様において、突起５２が、弁制御ノブの表面
５３から軸方向に伸長し、カテーテルハウジングの表面
５７から半径外力に伸長する突起５５と接触し得るよう
にしであるため、弁制御ノブがカテーテルハウジングに
対し３６０°以上回転することはない。

さらに、本発明のカテーテル組立体には、カテーテルハ
ウジングに設けた位置標識手段（図示せず）およびノブ
に設けた表示手段（図示せず）を備え、上記位置標識手
段に対する上記表示手段の相対位置を確認することによ
り、上記スリットが開放しているか否か知ることができ
る。

本発明は、スリットを開放または閉じた状態に保持する
構造体を提供するものであり、所定の差圧を利用して開
弁または閉弁させる必要性が略不要であるため、カテー
テルの末梢端の構造および材料の選択は最適な効果が得
られる設計とすることができる。従来技術のカテーテル
は、作用可能な開弁圧力を得るため相当な設計上の配慮
を必要とし、また、弁の強度を弱くするため、材料も制
約され、特別の加工が必要であった。

性能上の特性は確実に達成し得るにしても、弁を通過す
る細胞成分が傷付く虞れは依然として解消されず、また
開弁するのに一定の圧力が必要であるため、例えば、カ
テーテル基端に変換器を設けても血圧を正確に測定する
ことはできない。しかし、本発明に依れば、変換器に対
し適切に開弁し、血圧測定を正確に行なうことができる
。

上記利点に加え、スリット弁の開弁位置を能動的に選択
し得る機能を備えるため、例えば、流体の流動に適した
平滑な面を有する弁形状として鏝良の性能が得られるよ
うにし、また開口部の面積を最適の大きさにすることが
可能となる。　　′従って、最適な性能が得られるよう
に、湾曲形状のような各種のスリット形状が可能である
。スリットを開放させ、また閉じるという本発明の特徴
によりカテーテルが休止位置にあるとき通常閉じられな
いスリットを採用することもできる。弁制御ノブを回転
させて、開弁または閉弁させたとき、開弁または閉弁状
態を保持するのに十分な強さの摩擦力がノブとカテーテ
ルハウジング間に生じ得るように制御ノブとカテーテル
ハウジングを設計することが望ましい。

第７図を参照すると、能動流体制却弁を備えた本発明の
カテーテル組立体の別の実施態様が示しであるが、これ
は、カテーテルの末梢端９造を除いて、第１図乃至第６
図に示した実施態様と略同−である。

この実施態様の柔軟カテーテル６１は、内腔（図示せず
）が貫通する同類状側壁と、および閉じた末梢端６２と
を備えている。

カテーテル６１は、さらに、複数のスリット６３を備え
ている。各スリットは、カテーテルの縦軸線６４に対し
斜めに配向されている。各スリットは、側壁に形成した
２つの対向面によって画成されている。この実施態様に
おいて、スリットは略直線状であり、対向万は、略平面
状である。この実施態様におけるカテーテル組立体の作
用は、第１図乃至第６図の実施態様におけると略同−で
ある。しかし、スリットを追加したことによシ、内腔と
カテーテル外側間の流動面積が著しく増加し、またはカ
テーテルハウジングに対する制御ノブの回転程度が少な
くても同様の流動面積を得ることができる。

カテーテルハウジングおよび制御弁ノブには、様々な種
類の剛性材料を使用することができるが、ポリウレタン
、ポリプロピレン、ポリエチレンおよびホリスチレンと
いった熱可塑性材料が特に適している。カテーテルは天
然ゴム、合成ゴムおよび熱可塑性エラストマといった様
々な種類の可撓性材料を用いて製造することができるが
、シリコンゴムが望ましく、特に、ポリウレタンが好適
である。スタイレットワイヤは、各種の材料を用いて製
造できるが、ステンレス鋼ワイヤが好適である。スタイ
レットワイヤは、接着剤を使用してカテーテルの末梢端
に固着するか、またはスタイレットを適切に位置決めす
る等によって先端を形成することができる。スタイレッ
トをカテーテル末梢端に接続する方法は、カテーテルを
製造する材料の種類に応じて選択することができる。

上述のように、本発明は、弁手段を流動する液体の細胞
成分を傷付け、ふた、誤まって開弁する虞れを可能な限
り少なくする一方、カテーテルと患者の静脈系間の差圧
如何に拘わらず、弁手段を選択的に開閉し得ることを特
徴とする。閉成末梢端とおよび能動弁手段とを備える簡
単で確実しかも組立が容易で且つ信頼性の高いカテーテ
ルを提供するも、のである。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の好適なカテーテル組立体の側面図、
第２図は、第１図の線２−２に関するカテーテル組立体
の部分断面図。 第３図は、第１図の線３−３に関するカテーテル組立体
の拡大断面図、 第４図は、第１図の線４−４に関するカテーテル組立体
の拡大断面図、 第５図は、第１図の線５．−５に関するカテーテル組立
体の拡大断面図、 第６図は、開放状態にあるスリット弁を示す、カテーテ
ルの末梢端を含むカテーテルの部分側面図、および 第７図は、末梢先端および複数のスリット弁を含むカテ
ーテルの１部を示す、本発明の別の実施態様によるカテ
ーテルの部分側面図である。 （主要符号の説明）　　。 ２０・・・カテーテル組立体　２２・・・円筒状側壁２
３・・・内　、腔　　　　　　２５・・・基　端２７・
・・閉じた末梢端　　　２８・・・外　面２９・・・ス
リット ３１・・・カテーテルの縦軸線 ３２．３３・・・対向面 ３４・・・カテーテルハウジング ３５・・・導　管 ３７・・・補強部材　　　３９・・・スタイレットワイ
ヤ４４・・・弁制御ノブ　　４５・・・流　路４９・・
・溝　　　　　　５０・・・０リング５１・・・スロッ
ト　　　５９・・・おねじ部（外４名）

Claims (23)

【特許請求の範囲】
1. （１）能動的流体制御弁を有するカテーテル組立体であ
   って、このカテーテル組立体は内腔を画成する円筒形状
   の側壁、基端および閉止された末梢端を有する可撓性の
   カテーテルを備えており、このカテーテルは前記側壁を
   貫通するとともに前記末梢端に隣接して設けられるスリ
   ットを有しており、このスリットは前記カテーテルの長
   手方向軸線に関して角度をなして配列されているととも
   に前記側壁に形成される２つの対向面によって画成され
   ており、また、このカテーテル組立体は、内部に延在す
   る導管を有しカテーテルの前記基端と連結されることに
   よって前記導管と前記内腔が流体連通するようになされ
   たカテーテル・ハウジングと、前記内腔の中に設けられ
   カテーテルの前記閉止した末梢端に連結される第１の端
   部を有するスタイレット・ワイヤと、内部に延在する通
   路を有するとともに前記ハウジングに回転可能に連結さ
   れて前記通路を前記導管に流体連通している弁制御ノブ
   と、該弁制御ノブに設けられて前記スタイレット・ワイ
   ヤに係合するための係合手段と、を備えて成り、前記ノ
   ブを前記ハウジングと相対的に第１の回転方向に回転さ
   せると前記スタイレット・ワイヤが回転し、このスタイ
   レット・ワイヤが前記カテーテルの前記閉止した末梢端
   を回転して前記スリットの前記２つの対向面を引き離す
   ことによって開口を形成し、したがって前記内腔と前記
   カテーテルの外部との間の流体の連通を許容するととも
   に、前記ノブを前記ハウジングに対して相対的に前記第
   １の回転方向とは反対方向の第２の回転方向に回転する
   と前記スタイレット・ワイヤが回転して前記カテーテル
   の前記閉止した末梢端を回転させて前記スリットの前記
   ２つの対向面を閉じるようになされたことを特徴とする
   カテーテル組立体。
2. （２）さらに、前記カテーテルハウジングと前記スリッ
   ト間に位置決めされ、前記カテーテルのねじり剛性を増
   大させる補強手段を備えることを特徴とする特許請求の
   範囲第１項に記載したカテーテル組立体。
3. （３）前記補強手段が、前記内腔内部に位置決めされ、
   前記カテーテルから前記スリット方向に伸長する円筒形
   状の補強部材を備えることを特徴とする特許請求の範囲
   第２項に記載したカテーテル組立体。
4. （４）前記補強部材が、前記カテーテルの内径より大き
   い外径を備え、組立てたとき、前記カテーテルが前記補
   強部材に沿って展伸することを特徴とする特許請求の範
   囲第３項に記載したカテーテル組立体。
5. （５）前記補強手段が、前記カテーテルの小さい内径部
   分を備え、前記カテーテルハウジングと前記スリット間
   にてカテーテルに沿って前記側壁を肥厚とすることを特
   徴とする特許請求の範囲第２項に記載したカテーテル組
   立体。
6. （６）全て、前記末梢端に近接して位置決めした複数の
   スリットがあることを特徴とする特許請求の範囲第１項
   に記載したカテーテル組立体。
7. （７）前記スリットが、略直線状であり、前記対向面が
   略平面状であることを特徴とする特許請求の範囲第１項
   に記載したカテーテル組立体。
8. （８）前記スリットを前記カテーテルの縦軸線に対し約
   １０°乃至８０°の範囲内の角度で配向させることを特
   徴とする特許請求の範囲第１項に記載したカテーテル組
   立体。
9. （９）前記スリットを前記カテーテルの縦軸線に対し約
   ２０°乃至４０°の範囲内の角度で配向させることを特
   徴とする特許請求の範囲第１項に記載したカテーテル組
   立体。
10. （１０）前記スリットが湾曲形状であることを特徴とす
    る特許請求の範囲第１項に記載したカテーテル組立体。
11. （１１）前記係合手段が、前記流路の両側にて前記ノブ
    に形成したスロットと、および前記スタイレットワイヤ
    の前記第２端に設けたスロット係合手段とを備え、前記
    ノブを前記ハウジングに対し回転させることにより、前
    記スタイレットワイヤが回転するよう前記スロット係合
    手段を前記流路の両側で前記スロット内に位置決めする
    ことを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載したカテ
    ーテル組立体。
12. （１２）前記スロット係合手段が、前記スタイレットワ
    イヤの前記第２端に形成され、前記スタイレットワイヤ
    の１部を備えるループ形状の構造体を備えることを特徴
    とする特許請求の範囲第１１項に記載したカテーテル組
    立体。
13. （１３）前記ノブ基端の前記流路が、流体移送装置のテ
    ーパ付き先端を受入れる切頭円錐形状を備えることを特
    徴とする特許請求の範囲第１項に記載したカテーテル組
    立体。
14. （１４）さらに、前記ノブの前記ハウジングに対する回
    転角度を３６０°以下に制限するストッパ手段を備える
    ことを特徴とする特許請求の範囲第２項に記載したカテ
    ーテル組立体。
15. （１５）さらに、前記ハウジングに設けた位置標識と、
    および前記ノブに設けた表示手段とを備え、前記位置標
    識に対する前記表示手段の相対位置を観察することによ
    り、前記スリットが開放しているかまたは閉じているか
    確認し得るよう前記位置標識および前記表示手段を位置
    決めすることを特徴とする特許請求の範囲第１４項に記
    載したカテーテル組立体。
16. （１６）さらに、前記スリットが通常閉じる回転方向に
    前記ノブを偏倚させ、前記ノブが、外力の作用を受けな
    いとき、前記スリットを閉じた位置に復帰させ得る偏倚
    手段を備えることを特徴とする特許請求の範囲第１項に
    記載したカテーテル組立体。
17. （１７）前記補強部材が、熱可塑性材料製であることを
    特徴とする特許請求の範囲第３項に記載したカテーテル
    組立体。
18. （１８）前記カテーテルを天然ゴム、合成ゴムおよび熱
    可塑性エラストマから成る群から選択した材料で製造す
    ることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載したカ
    テーテル組立体。
19. （１９）熱可塑性エラストマがポリウレタンであること
    を特徴とする特許請求の範囲第１８項に記載したカテー
    テル組立体。
20. （２０）能動的流体制御弁を有する作動可能なカテーテ
    ル組立体であって、このカテーテル組立体は内腔を画成
    する円筒形状の側壁、基端および閉止された末梢端を有
    するカテーテルを備えており、このカテーテルは前記側
    壁を貫通するとともに前記末梢端に隣接して設けられる
    スリットを有しており、このスリットは前記カテーテル
    の長手方向軸線に関して角度をなして配列されていると
    ともに前記側壁に形成される２つの対向面によって画成
    されており、また、このカテーテル組立体は、内部に延
    在する導管を有しカテーテルの前記基端と連結されるこ
    とによって前記導管と前記内腔が流体連通するようにな
    されたカテーテル・ハウジング手段と、前記内腔の中に
    設けられカテーテルの前記閉止した末梢端に連結される
    第１の端部および第２の端部を有するスタイレット手段
    と、内部に延在する通路を有するとともに前記ハウジン
    グ手段に回転可能に連結されて前記通路を前記導管に流
    体連通している弁制御ノブと、該弁制御ノブに設けられ
    て前記スタイレット手段に係合するための係合手段と、
    を備えて成り、前記ノブを前記ハウジングと相対的に回
    転させると前記スタイレット手段が回転し、このスタイ
    レット手段が前記カテーテルの前記閉止した末梢端を回
    転して前記スリットの前記２つの対向面を引き離すこと
    によって開口を形成し、したがって前記内腔と前記カー
    テルの外部との間の流体の連通を許容するようになされ
    たことを特徴とするカテーテル組立体。
21. （２１）能動的流体制御弁を有するカテーテル組立体で
    あって、このカテーテル組立体は内腔を画成する円筒形
    状の側壁、基端および閉止された末梢端を有する柔らか
    い可撓性のカテーテルを備えており、このカテーテルは
    前記側壁を貫通するとともに前記末梢端に隣接して設け
    られるスリットを有しており、このスリットは前記カテ
    ーテルの長手方向軸線に関して角度をなして配列されて
    いるとともに前記側壁に形成される２つの対向面によっ
    て画成されており、また、このカテーテル組立体は、内
    部に延在する導管を有しカテーテルの前記基端と連結さ
    れることによって前記導管と前記内腔が流体連通するよ
    うになされたカテーテル・ハウジングと、前記ハウジン
    グと前記スリットとの間に設けられ前記カテーテルのね
    じり剛性を増加するための補強手段と、前記内腔の中に
    設けられカテーテルの前記閉止した末梢端に連結される
    第１の端部および第２の端部を有するスタイレット・ワ
    イヤと、内部に延在する通路を有するとともに前記ハウ
    ジングに回転可能に連結されて前記通路を前記導管に流
    体連通している弁制御ノブと、該弁制御ノブに設けられ
    て前記スタイレット・ワイヤに係合するための係合手段
    と、を備えて成り、前記ノブを前記ハウジングと相対的
    に第１の回転方向に回転させると前記スタイレット・ワ
    イヤが回転し、このスタイレット・ワイヤが前記カテー
    テルの前記閉止した末梢端を回転して前記スリットの前
    記２つの対向面を引き離すことによって開口を形成し、
    したがって前記内腔と前記カテーテルの外部との間の流
    体の連通を許容するとともに、前記ノブを前記ハウジン
    グに対して相対的に前記第１の回転方向とは反対方向の
    第２の回転方向に回転すると前記スタイレット・ワイヤ
    が回転して前記カテーテルの前記閉止した末梢端を回転
    させて前記スリットの前記２つの対向面を閉じるように
    なされ、前記通路、前記導管および前記内腔は連続的な
    流体路を形成して前記ノブが回転されて前記スリットが
    開いたときに患者の中への流体の導入あるいは患者から
    の流体の除去を許容するようになされており、更に、こ
    のカテーテル組立体は、前記ノブの前記ハウジングに対
    する回転運動を３６０°よりも小さい角度に制限するた
    めのストッパ手段を備えていることを特徴とするカテー
    テル組立体。
22. （２２）前記補強手段が、前記内腔内部に位置決めされ
    、前記カテーテルから前記スリット方向に伸長する円筒
    形状の補強部材を備えることを特徴とする特許請求の範
    囲第２１項に記載したカテーテル組立体。
23. （２３）前記スリットが、略直線状であり、前記対向面
    が略平面状であることを特徴とする特許請求の範囲第２
    １項に記載したカテーテル組立体。