JPH07500035A - 水性ゲル傷用包帯剤およびパッケージ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 水性ゲル傷用包帯剤およびパッケージ 発明の背景 傷、例えばケガによる創傷、手術の傷または募債性潰瘍の治癒は使用される包帯 剤に大きく左右される。

通常の包帯は最高の結果をしばしば提示しない。募債性潰瘍の場合、処置は壊死 組織の除去および傷の治癒効果を高める環境の確立を包含する。特別な圧力除去 または低下手段もまた採用されるべきである。湿潤包帯剤はしばしば有益である 。ｉＩｍ傷用包帯剤の利点のい（つかは、脱水された組織の再水和、高められた 脈管形成、すなわち新しい血管の増殖、最低限に抑えられた細菌増殖、物理的保 護、および酸素放出を刺激し、タンパク質分解酵素をより効率よく作用させるた めの適当なｉ）Ｈの維持である。

過去において、顆粒形態にあるデンプンが傷に適用され、そしてデキストランが ビーズ状またはペースト状で適用されていた。また、アルギン酸カルシウムは粉 末または顆粒形態で傷に適用されていた。これらの従来の製品はある種の欠点を 有する。粉末または顆粒は均等に適用され得ない。このため、それらは組織の水 分を均等には吸収せずに、乾燥顆粒の不均一な水和または膨潤を引き起こす。ペ ーストは組織上に分散されなければならない。一般的に言うと、顆粒状吸収性包 帯剤は傷用（傷床）から完全に取り除くのが難しい。

包帯剤の交換は典型的にはゲル顆粒を除去するために傷用の洗浄が必要である。

ペーストを拡げるのに必要な圧力は痛みを伴うか、または組織にさらに外傷を起 こさせ得る。さらに、製品はその可塑性を保有するので、均一な適用は常に容易 に行われるわけではない。

布製の包帯から構成されるならば、組織と密に接触し得ない。粉末の場合、風媒 病原体を含む空気がパッケージ（包装物）に入り、粉末化製品が容器から注がれ る際に、該製品に取って代わり、そして汚染するので、無菌状態を維持するのが 困難である。

本発明は無菌の傷用包帯剤およびパッケージを提供し、該パッケージは、前記包 帯剤を２種の保存安定性成分から調製するのを可能にし、そして傷への適用を容 易にするように最初は液体であるが、適用後は安定で、弾性のあるゲルをその場 で形成し、傷を保護し、そして組織表面の水分環境を維持するものである。本発 明はまた、保存安定性で、さらに、健康管理に携わる人々（ヘルスケアワーカ− ）により容易に、かつ迅速に調製および適用され、そして冷蔵の必要がない包帯 剤を提供する。新規な包帯剤はまた、広ｍ囲の温度でその形状を保持する。すな わち、該包帯剤は温度非可逆性である固体を形成し、そして固体プラグ（固体栓 ）として傷用から除去され得る。

図　面 ＩＩＩは本発明に従って使用されるパッケージの一態樺を示す斜視図である。

図１ａはパッケージの滅菌を示す、図１の１ａ−１ａ線に沿って切断されたい（ ぶん模式的な断面図である。

図２は部分的に取り外されるクリップを有するパッケージの変形体を示す図１と 同様の斜視図である。

［８はｒｌＩＩのパッケージをより小さい大きさで示し、その内容物の混合を説 明する図面である。

図４は図３と同様の図面であるが、開封されたパッケージを示す。

図５は傷への包帯剤の適用を示す。

図６は傷に適用された後の包帯剤を示す。

図７は図６の７−７線に沿って切断された、包帯剤が未だ液体である間の縦断面 図である。

図８は包帯剤が固化し、自己支持性ゲルを形成した後のｉ！ｉ１７と同様の縦断 面図である。

図９はパッケージの変形体を示す。

図１０は図１の１０−１０線に沿って切断された、本発明の一態様の大きく拡大 された模式的断面図である。

発明の要約 本発明は、乾燥粒状体の天然または合成ヒドロコロイドからなる予め包装された 傷用包帯剤を提供する。

測定量の水の供給源もまた備えられている。場合により、生物学的に活性な薬剤 が備えられている。これらの構成要素は使用直線に混合され、偏部に包帯するた めに、短時間で注入可能な、水をベースとする天然または合成の水溶性または水 膨潤性ヒドロコロイドポリマーゲルを形成する。混合直後、ゲルは傷用中に注が れるか、または拡げられるには当初十分に液体であり、適用後、水和状態で天然 または合成ポリマーヒドロコロイドを歯音する湿潤、固体弾性保護体をすぐに形 成する。生物学的に活性な薬剤は、それが存在する場合、ゲル中に分散される。

別々になった液体および固体成分は、使用直前に一緒に混合されるために、同一 の密封容器の区画された部分に収納されているのが好ましい。混合直後、液体成 分（水）は最初流動性の粘度を分散物に与え、傷の中または上に注ぐか、または 分散させること、および正確な量で、必要な正しい場所に正確に適用することを 可能にする。それに次いで、前記分散物が固化し、生物学的に活性な薬剤を傷と 接触して保持する、固体であるが、弾性があり柔軟な自己支持性湿潤包帯構造体 を形成する。

水はパッケージの１成分として供給されるか、または所望するならば、水のあら ゆる利用可能な供給源が供給されて使用され得、乾燥ヒドロコロイドと混合され た場合に無菌条件に維持される。しかしながら、全体の成分が適用前に無菌であ り、そして正確な量の水が使用されることを最も確実にするために、固体成分と 同一の容器に、または無菌条件下で固体成分と容易に混合され得る付属容器に必 要な水を供給するのが好ましい。包帯剤は傷の形態に成形され、そして湿潤条件 に傷を維持するように大量の水分を歯音する。

発明の詳細な説明 本発明の好ましい形態においては、固体および液体の両成分、典型的には粒状形 態にある乾燥ヒドロコロイドポリマー、水および生化学的に活性な薬剤は、少な （とも２つの離れた区画室を有する容器の中にプレ包装される。水は、乾燥ヒド ロコロイドポリマーとは分離している０本発明は、製品の船積み輸送および貯蔵 に備えて同じ包装体の中になお封入されている間、滅菌条件下にあるこれら成分 の混合を容易にするものである。また、包装体の一部を除いて初期の流動ゲル（ これは注入可能な状態にある）を創傷の上に容易に排出するのを可能にすること が好ましい、乾燥粒状ヒドロコロイドの水和は、固体および液体成分が互いに接 触する瞬間に、即ち混合の際に始まる。しかしながら、製品、分散系はこの段階 で液状であり従って如何なる形状の創傷を被覆または充填するように容易に適用 することができる。適用されると直ちに、包帯剤は創傷内の空洞を占める。包帯 剤の下面は創傷それ自体と同じ輪郭を有する、すなわち、創傷は、その後凝固し 始めて固形だが可撓性のある、三次元形態となるところの包帯剤を形成するため の型として役に立つ、また、こうして創傷中に形成されたゲルは、容易な除去を 可能にしかつ創傷ベッドのためにいくらかのクッション性を提供するのに、即ち 創傷を保護するのに十分強いものとなる。また、湿った創傷表面を維持するほか 、包装体は創傷からの滲出物を吸収しかつ生化学的に活性な薬剤を組織に供給す る。

典型的な適用において、混合したばかりの固体および液体成分は、約１０秒ない し３分の間液体であって注入可能に保たれる。温度が室温を越えて高められたと き、本組成物はより速やかに凝固する傾向にある０例えば、３４℃にて、本発明 の一つの組成物は約２５分のうちに６百万センチポイズに達し、一方、１５℃で はそれは１時間かかる０分散系が流体として存続する時間の長さおよびゲルの極 限強さに影響を与える他の要因には、ポリマーおよび架橋結合剤の化学的組成、 もしあるならば、並びに各々の濃度が含まれる。液体分散系は、創傷の中より流 れ出てまたはそれより流れ去る傾向があまりまたはまったく無く創傷を充填する ことを可能にする十分な体質または粘度を有することが大変好ましい、即ち、包 帯剤は創傷から流動またはしたり落ちるのに十分な捏水様でないことが好ましい 。

本明細書における用語“ゲル”とは、水性コロイド分散系の凝固により形成され る。固定または半固体の、弾力のある、積層可能な物質を呼ぶ、用語“流体”と は、創傷の上に注入または拡げ塗るのに十分な液体性を有する水性ヒドロコロイ ド組成物を呼ぶ、用いる天然または合成ヒドロコロイドポリマーの化学組成は水 和後に同時にゲルを形成するように選択すべきであるか、または、所望により、 ヒドロコロイドは、ポリマーの凝固を誘発もしくは高揚する架橋結合剤を必要と するものであり得る０本発明は、これらの系の双方を包含する。

本発明の独自の創傷包帯剤は、船積み輸送および混合が容易である。また塗布し かつ使用することも容易である。これは、柔軟な、弾力のある、積層可能な、柔 らかい、半固体でありそして創傷の形勢を自然に形成する。

包帯剤中の水は創傷を湿ったままに保つ、包帯剤は、非−刺激性であり、臭いが 無くそして治療を促進する。包帯剤は塗布後の場所に存置されるが、しかし固形 柱のように容易に除去することができる。

本発明は実施例を用いて図１ないし図７および図１０に図示される。図１ないし 図７および図１０に示されるものは、可撓性シート材料から、上側および下側積 層シートを含み、形成された容器１０または小袋であり、この場合において、繊 維質材料の上側シート、例えば、紙１２、プラスチックフィルム１４の上側シー トおよびプラスチックフィルム１６の下側シートより成る。シート１２ないし１ ６は、例えば熱および圧力を用いて（ヒートシール）、それらの端部で一緒に密 封されて、容器１０全体の周りに延びている末梢フィン固定シール１８を形成し て成る０紙シート１２は、横断するヒートシール線２０に沿って、プラスチック シート１４に密封されている。

小袋ｌＯの上端と下端との間に延びるものは、破裂可能な結合部２２（図１０） をシート１４とシート１６との間に含むところの破裂可能なシール２４である。

破裂可能なシール２４のいずれの端部における容器ｌＯの中との連絡は結合部２ ２により妨げられている。このようにして、２つの分離した区画室は、シール２ ４の一方側における乾燥粒状の薬学的成分２６と他方側における液状成分２８（ 水）との接触を防止するように形成されている０本明細書における用語“水“に は、水溶液並びに純水が含まれる。包装体１０は１図１に示されるように水２８ がシール２４により乾燥粒状の薬学的成分２６と分離されて、船積み輸送され、 これによりこの段階で不活性であるところの乾燥有効成分２６の優れた保存寿命 を提供する。

液体および固体成分２８．２６を含む包装体は好ましくは滅菌される。この場合 において、内容物は図ＩＡに示されるように滅菌される０紙シート１２は多孔質 であるが病原生物に対して通さないものである。その多孔性はエチレンオキシド ガスのような殺菌剤が、例えばガスアプリケータマニホールド３０を通って、小 袋１０の中に遮蔽物２４の左側へ導入されるのを可能にする。６時間の間エチレ ンオキシドガスに曝露されることが満足であると見出されている。遮蔽物２４の 右側への液体成分２８は、≧２．５　ｕｒａｄというガンマ線源３４によるイオ ン化放射ｌ！３２に曝露されることにより、滅菌される。

紙シート１２は、ポリテトラフルオロエチレンより形成された一連当り３７．５ ポンドの多孔質、防水紙、例えばＴｙｖｅｋ　”　ｐａｐｅｒ　１０７３３また は１０５９３　（プラウエア州ＷｉｌｓｉｎｇｔＯｎの口ｕｐｏｎｔ、　Ｉｎｃ 、より入手可能である）であり得、また、プラスチックシート１４および１６は 、例えばポリエチレン、アルミニウム箔、ポリエチレンより成る５　ａｉｌ積層 体、例えばイリノイ州シカゴのＴｅ５ｈｎｉｐａｑＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎより 入手可能なＭｙｌａｒ　”であり得る。

シート１４および１６に使用されたーの適するプラスチック樹脂フィルム（図１ ０）は、以下に掲げた材料より外側から内側に向かって形成された五層積層体よ り成る。：第一に、サラン被覆ポリエステルフィルム、例えば、Ｄｕｐｏｎｔ　 Ｃｏｍｐａｎｙの製品コード番号であるト３０の０、５　鵬ｉ１層１５ａ；次に 、外側のフィルム層を０．６１ＬＬ層の二輪配向性ナイロンより成る第三層１５ ｃと結合するためのポリアクリル系接着剤層１５ｂ；次に、その他のポリアクリ ル系接着剤層１５ｄ；そして最後に、所定の条件の部分離し得るところの搗砕性 物質より成る最内層１５ｅ、結合部２２は、制御された。即ち低減された剥離強 さを有する搗砕性材料により構成すべきである。当業者にとって知られた種々の 搗砕性ヒートシール物質が使用することができるとともに、一つの好ましいヒー トシール物質は、プラウエア州　Ｗｉ１膳ｉｎｇｔｏｎのＥ。

１、　ｄｕＰｏｎｔにより　５ｕｒｌｙｎ　”として知られたエチレンアクリル 酸コポリマーの亜鉛塩より成るアイオノマーである。また、５層の積層体１４． １６全体は、ペンシルベニア州　ＥｘｔｏｎのＨａｒｇｒｏ　Ｆｌｅｘｉｂｌｅ 　Ｐａｃｋａｇｉｎｇ　Ｃｏｍｐａｎｙより製品コードＦ　９２−ＬＴ−１とし て入手可能である。

従って、破裂可能なシール２４は、シート１４およびシート１６の内面上の搗砕 性アイオノマ一層１５ｅがそれ自体で結合するところの結合物２２より成る。ア イオノマー被膜１５ｅは、驚くべきことに、２種の結合を形成するのに有効であ ると見出された。：第一に、１８における、破断が大変困難な結合、および、耐 久可能でかつ強いけれども、手の圧力が液体２８に結合物２２の右側へ加わった とき確実に破裂し得るところの結合物２２における第二の結合、従って結合物２ ２は、周囲温度にて図の右側における区画室内の液体２８に外力の手の圧力が加 わるだけで、破裂することができる。

包装体ｌＯの全周囲の回りに延びるところの固定シール１８１３よびシート１２ とシート１４との間のシール２４は、適当なヒートシール機を用いて、熱および 圧力を；例えば４３０°Ｆにて６０ないし８０ｐｇｉの圧力で１秒間、適用する ことにより形成することができる。固定シール１８は典型的には、−週間の保存 の後室温にて約４１８８ｇ／ｉｎの平均破裂強さを有するであろう。

破裂可能なシール２４は６０ｐｓｉの圧力で２３０’　Ｆにて％秒間前わると形 成することができる。これは、室温にて一週間保存の後約４５０グラム／インチ の破裂強さを有する破裂可能なシール２４を与えるであろう、結果として、シー ル２４は５富温にて手の圧力をシール２４の右側にある流体含有区画室の外壁に 加えることにより破断することができる。これは、流体が結合部２０を通って左 側の区画室の中に噴出することをひき起こし、そして乾燥成分２６と混合して、 包装体から直ちに排出しそして患者の皮膚に塗布することができるところの分散 系を生成するようになる。結合部２２が破裂した後、固体および液体成分の混合 は、手作業で、必要ならば、図３に示されるように小袋を数秒ないし約−分の間 均質スラリーが生成されるまで混線することにより、為すことができる。

種々の可撓性シート材料を用いて性能を変更することができるとともに、上述し た積層体が使用されたとき、以下の性能がその結果生じる。流体含有区画室は、 ７３０Ｆおよび９０％相対湿度にて約０．０２４グラム／１００　ｉｎ”７２４ 時間の透湿度を有し得る。同じ区画室の酸素透過度は、７７°Ｆおよび１００％ 相対湿度において０．１９８２　ｃｃ／１００　ｉｎ”／２４時間である。

図４に示される如（、切欠き８８．３８の上方のパッケージ１０の末端部分は除 去される。この段階で、水性ハイドロコロイド分散物は液体であり、そして好ま しくは、図５に示されるように創傷に注入するために充分な液体である。乾燥固 体成分２Ｂは、固体と液体とが互いに接触すると即座に水和し始める。況合した 後、この混合物は液体のままであり、そして代表的には約１０秒間ないし３分間 注入可能であろう。この時間の間は、）１イドロコロイド分散物は液体であり、 それは代表的には６００００００ｃｐ　（ブロックフィールド（Ｂｒｏｏｋｆｉ ｅｌｄ）〕よりも小さい粘度を有するであろう。ハイドロコロイド分散物は、例 えばスパチュラを用いて創傷上に容易に広げるために少なくとも充分な液体であ るべきである。

しかしながら、注入が好ましい。

液体ハイドロコロイド墨合物５２は、それがパッケージ１０から創傷４１に注入 される場合に、実質的に前記創傷を塞ぐ三次元体を形成する；換言すれば、前記 創傷の形状に正確に一致する下面を有するであろうということを覚えておくべき であろう。前記ハイドロコロイドは事実上前記創傷の輪郭によって成形される。

使用後短時間、代表的には５分ないし１０分以内に、液体ハイドロコロイド混合 物５２は固化して、実質的に平坦な又は僅かに上方に曲げられた上面５６と創傷 ４１の下面に一致する下面５８とを有する三次元の自立性固体であるがしかし弾 性を育する包帯体５４を形成する。

単−容器内のガス透過物質（１２）及びガス不透過物質（１４，１６）は非常に 有益であり、バリヤー２２゜２４の一方の側に液体を保持し且つ他方の側に乾燥 成分を保持するが、しかし、同一パッケージ内に存在する間は両者は効果的に無 菌にされ得るという独特の性質を有している。こうして、パッケージ１０は単一 パッケージ内に２種類の無菌化状態を提供する。これは２種類の異なる成分；紙 １２及びプラスチック１４．１６を備えることによって達成される。これは無菌 条件下（これは、かなり繁雑であり且つパッケージの組み立てコストを増大させ る）で前記パッケージを充填する必要性を排除する。それ故、本発明は使用直前 に分離された２種の無菌成分を混合するための能力を提供する。それ故、無菌性 包帯は、冷蔵を全（必要とすることなく、必要とされるときは何時でも創傷に供 給され得る。

本発明は、平坦な擦過傷を含む全ての種類の創傷に適用され得るが、しかし、本 発明は空孔又は凹凸のある表面を育する創傷を充填するために特に有用である。

独特な創傷包帯体５４は、塗布及び使用が容易である。前記包帯５４は、しなや かで、曲げやすく、柔軟な固体であるが、しかし弾性的であり、そして創傷４１ の輪郭に正確に一致する。前記包帯５４中の水分は癒合を容易にする。前記包帯 は非刺激性であり、僅かな臭いを有し、そして癒合を促進する。前記包帯５４は 創傷４１に塗布された後その場に残るが、しかし前記包帯５４は必要とさ特表千 ７−５０００３５　（７） れた場合には容易に創傷４１から除去され得る。創傷４１を湿った状態で保持す ること以外に、前記包帯５４は前記創傷から滲出液を吸収し、並びに、その上面 から水分を蒸発させる。

固体包帯５４は非細胞毒性でもある。固体栓（これは次いで秤量される）として の前記包帯５４の除去は、創傷癒合の経過を検査する都合の良い方法を提供する 。前記包帯は弾性を有するので、前記包帯は創傷に対する緩衝機能を備えている 。

さて図９を参照すると、Ｉｌ！ｌＩ９はパブケージを示し、前記パッケージは、 例えばヒートシールの手段により６６で示されるその縁に沿ってシールされた封 １１ｒ１２と同様の可撓性封１ｒ６４を含み、そして同じ乾燥粉末化包帯組成物 ２６並びに加圧−破壊対１１１６８を含み、前記加圧−破壊封筒６８は水を含み 、前記水中には、使用された場合の架橋剤が溶解されており且つ前記加圧−破壊 封筒６８は＃１１ｒ１２と同様にその縁７０に沿ってシールされているが、しか し破壊可能部分７２を有しており、この場合、シール７０はシールされたベント オープニング７２を設けるためにより狭く且つそれ故より弱（なっており、ベン トオープニング７２は、封１１ｒ８４と６８が指の間で押圧された場合に破壊さ れ、それによって封＊６８からの水を乾燥ゲル−形成性ハイドロコロイドポリマ ー粒子２６内に排出するであろう。連続した操作により、固体と液体との混合物 が生じ、封１ｆｆ６４が開封された後に前記創傷上に排出され得る無菌の均一分 散液が形成される。

下記の方法は、図９のパッケージを形成し且つ使用するために用いられる。予め 決定された量の水はパウチ６Ｂ内に封止され、次いで例えば上記の如くγ線によ って無菌化される。パウチ６８及びハイドロコロイド粒子２６は次いで封筒６４ 内に封止されるが、ここで封１１ｒ８４は好ましくは、少なくとも一部がチヴエ ック（商標名；Ｔｙｖｅｋ　：これは、無菌化ガスを透過する〕のような材料か らなる。封［６４は次いで、無菌化ガス（上記の如く、この場合エチレンオキシ ド）に暴露される。

用いられるハイドロコロイドポリマー粒子は、何れかの好適な生体適合性の天然 又は合成のゲル形成性ハイドロコロイドであってよ（、これは、水と混合された 場合に、固体の温度非可逆性弾性ゲル、すなわち、非液体包帯の形成を補助する ための架橋剤を含む又は含まない可撓性ハイドロゲルを形成するであろう。前記 ハイドロコロイド及び前記架橋剤の両方は、勿論、非毒性でなければならない。

架橋剤としてホウ酸が使用される場合には、ホウ酸は制菌効果を与える。前記包 帯５４からの水分の蒸発は、その結果、創傷滲出液吸収の結果生じる寸法変化を 最小にする。蒸発は更にゲルを冷却し、これは患者に対して鎮静効果を与える。

成分はバッキング前に無菌化され得るが、一層確実に無菌化を保証するためには 、上記の如くそれらがパッケージ内に入れられた後にそれらを無菌化することが 好ましい。

ゲルー形成性ハイドロコロイドポリマーが天然ポリサブカライドガムである場合 には、分子量は代表的には約５００００と５ｏｏｏｏｏとの間であることが好ま しい。

好ましい天然ガムの一つは、３％と１５％との間の、そして好ましくは９％と１ ２％との同の量のグアーガムであり、残部は水と微量の架橋剤である。他の適す るポリマーはイナゴマメガムである。グアーガム及びイナゴマメガムの両方は、 ポリガラクトマンナンガムである。前記ゲル組成物において使用される幾つかの 成分の量は用いられる性質に応じて広く変化され得るが、刺傷と接触して固化せ しめた後に前記ゲルに固体稠度を与えるために、ポリマーの少なくとも充分な量 が供給されるべきである。通常、ポリマー及び架橋剤の量を多くすると、一層堅 牢な固体包帯が得られる。前記創傷上に前記組成物を注入するか又は広げるため に必要とされる初期流動性を与えるために、充分な水が存在すべきである。架橋 剤が用いられる場合には、前記ポリマーを固化させるために充分な量が必要とさ れるのみである。大部分の用途においては、前記架橋剤は約０重量％ないし約８ 重量％、そして好ましくは約０．１重量％ないし約５重量％の範囲で変化するこ とができ、残部は、例えば約８０重量％ないし約９５重量％の水である。本文中 の全ての量は重量％で示す。

組成物のための如何なる好適な非毒性架橋剤も、前記ポリマーの分子と、固体を 形成するゲル分散液５２との間に化学結合を形成するために使用することができ る。

イナゴマメガム、グアー又は化学的に変性されたグアーのための架橋剤の例は、 ガラクトース、有機チタネート又はホウ酸である。

ハイドロコロイドがポリグルコマンナン（例えば、コンジャク、商標名；　Ｋｏ ｎｊａｋ）である場合には、架橋剤としてホウ砂を使用することができる。牛サ ンタンガムが使用される場合には、午サンタンガムのために好適な架橋剤はマン ノースである。基本ハイドロコロイドとしてイナゴマメガムが使用される場合に は、ラクトース又は適するオリゴサブカライドを使用することができる。架橋さ れたポリマーは、水溶性並びに温度変化に対する応答を柔軟にするどの様な能力 も喪失する。したがって、−立面化されると、前記包帯は非熱可塑性であり、す なわち、前記包帯は加熱又は冷却により液体状態に戻らないであろう。架橋剤が 下記実施例において使用される場合、架橋剤は水と共に包装される。しかしなが ら、所望により、架橋剤は前記乾燥成分と共に包装されてもよい。

所望により、下記の生物学的に活性な物質の何れかが前記組成物中に含まれてい てよい：薬物及び消毒薬並びに創傷癒合増強剤、例えばビタミン剤、戦場での使 用のための血液１ｉｒＩｉ剤、防腐化合物、抗生化合物、又は酸素源。

他の生物学的に活性な物質の中では、収斂剤、抗生物質、醗化剤、蛋白質加水分 解酵素、コラーゲン架橋阻止剤例えば天然又は合成ジアミン、例えばシスタミン 又はヒス特表千７−５０００３５　（８） タジン、プトレシン、スペルミジン、カダベリン、α。

ω−ジアミノポリエチレン又はポリプロピレンオキシド（テキサス州、ヒユース トンのテキサコ化学■社製のシェフアミン（商標名；　Ｊｅｆｆａｍｉｎｅ　） を利用可能である〕及び同種のもの、種々の成長因子、アミノ酸、マクロファー ジ刺激因子、催眠鎮痛薬、麻酔薬、及び同種のもの。

水分を含むハイドロゲルは、ロッド、ディスク又は他の選択された形状からなる 形態を有し、且つその目的のために作られた切り傷を通って皮下に移植された移 植可能な挿入装置内でも成形され得る。この用途において、前記ゲルは薬物級ハ イドロコロイド、例えば薬物級グアーガム（これは、低い内毒紫歯音率を備えて いるという性質を育している）から形成される。１種又はそれより多くの生物学 的活性剤が前記液体ゲル中に混入される。

移植可能な挿入装置を形成する際に、生物学的活性剤を含む移植可能な挿入装置 を形成するために新たに調製された液体ゲルが成形型に注入される。成形ユニッ ト（例えば、ロッド形状を有している）は、次いで質り傷を通って皮下に移植さ れ、これは、動物又は人間の患者の血流内に生物学的に活性な組成物を挿入する ためのロッド形状にされ得る移植された挿入装置として役立つ。

実施例４４−８９に記載されている生物学的活性剤の幾つかは液体又は半固体ゲ ルマトリクス中で安定であり、生物学的活性成分の大部分は、乾燥ハイドロコロ イド（これは、粒子形態である）と共に混合された乾燥固体状態で貯蔵された場 合に、それらの最上の安定性を示す。

これは、酵素で且つ蛋白質分子、例えば成長因子、幾つかの免疫刺激物及び蛋白 質加水分解酵素に対して特に正しい。本発明の包帯は、固体（凍結乾燥）状態に おいて比較的不安定な生物学的活性分子の貯蔵を可能とするであろうから、本発 明の創傷包帯は、通常の包帯に比べて大きな利点を示す。生物学的活性剤の凍結 乾燥（凍結乾燥）は、多数の不安定な生物学的活性分子を保管する慣用の方法で ある。本発明に従って使用直前に、乾燥された例えば凍結乾燥された生物学的活 性剤を液体成分と混合することは、生物学的活性分子に対して最も長い使用期間 を保証し、そして得られたゲルは組織と接触する際に生物学的活性剤を保持する であろう。

本発明は、本発明に用いることができる代表的なハイドロコロイド組成物のうち の幾つかの下記付加例を参照することによって、一層良（理解されるであろう。

与えられた量は重量％によって示される。ユニット／ｇ又はｍｇ／ｇの全ての量 は、水和されたゲル包帯のダラムを示す。全ての製剤において、液体及び固体粒 子成分は互いに分離して貯蔵され、そしてほぼ室温（２３℃）での使用直前に一 緒に混合される。特記しない限り、使用前にはホウ酸、ホウ砂又は他の架橋剤は 、製剤の水部分中に溶液で存在する。

実施例 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー６　９．０ はう酸　４．４ はう砂　。、６ 水　８６．０ コメント 非常にゆっ（りと、約５分間で厚（したドレッシングｐＨ＝８．２ ’　Ａｑｕａｌａｎ　Ｃｏｍｐａｎｙ　ｏｆ　Ｗｆｌｍｉｎｇｔｏｎ　、ｆｌｅ ｌａｗａｒｅにより製造される商標名Ｇａ１ａＣｔａ８０１４１８のヒドロキシ プロピルグアー ヒドロキシプロピル基は、グアー分子のガラクトースまたはマンノースに結合し ている。

成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　９．０ はう酸　４．５ はう砂　０・５ 水　８６、０ コメント 液体相は１０秒間持続しなかった。

ｐＨ＝８．２ −］は−］］１１ ％−ヒドロキシプロピルグアー１０．０はう酸　４．２ はう砂　０．８ 硬（てもろいゲルはややゆっくりと架橋した。

ｐＨ＝ｅ、ｓ 一一克生−１１上−一 グアー（商標名５ｕｐｅｒｃｏｌ）　１０　、０短い液体相、軟弱なゲル ｊ！１ｎ−−一一一−−−二１１Ｌ− はう酸　３．１３ はう砂　０・４ グアー（商標名５ｕｐｅｒｃａｌ）　５．０非常に短い液体相、良好なゲル 成分　重量％ はう酸　１．７ はう砂　０．３ グアー（商標名５ｕｐｅｒｃｏｌ）　８．０水　９０．０ 非常に短い液体相、塊になったゲル 成分　重量％ カチオン性グアー　９．０ はう酸　４．０ 長い液体相および柔軟なゲル ｐＨ＝６．０ 成分　重量％ カチオン性グアー　１０．０ はう酸　５．０ 水　８５．００ コメント 実施例＃７よりもわずかに遠く硬化した。

ｐＨ＝５．４ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー”１１．０ ジヒドロキシアルミニウム 炭酸ナトリウム（ＤＩＳＣ）　１．０ ０．９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８８．０コメント 液体相からの非常にゆっくりとしたゲルの形成成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー”ｔｏ、。

クエン酸　０．０１ ０．９％生理的食塩水（Ｍａｉｌ）　８９．０コメント １０分以内の良好なゲル ｐＨ＝６．’７ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー’ＩＱ、０ はう酸　１．０ クエン酸　０．０１ ０．９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８９．０コメント １０分間のわずかに軟弱なゲル ｐＨ＝６．７ ”　Ａｑｕａｌｏｎ　Ｃｏｍｐａｎｙ　ｏｆ　ｌｌｉｌｍｉｎｇｔｏｎ　、Ｄｅ ｌａｗａｒｅにより製造される商標名Ｇａ１ａｃｔａｓａｌ　４１８成分　重量 ％ ヒドロキシプロピルグアー”１０．０ はう酸　１．０ クエン酸　０．０１ ０、９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８９　、０コメント ５分間の良好なゲル ｐＨ＝５．８ ”　Ａｑｕａｌｏｎ　Ｃｏｍｐａｎｙ　ｏｆ　Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ　、Ｄｅｌ ａｗａｒｅにより製造される商標名Ｇａ１ａｅｔａｓｏｌ　４１８成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー”ｔｏ、。

はう酸　。、５ クエン酸　０．０５ ０．９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８９　、５コメント 塊でおおわれた液体相は１５秒面持続しなかった。

ｐＨ＝６．６ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー”１０．０ はう酸　３．０ ０．９％生理的食塩水（ＮａＣ１）’　８７　、０コメント １分間の良好なゲル 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー’１１．０ はう酸　１．０ ０、９％生理的食塩水（ＮａＣＩ）　８８．０コメント 弾力性よりも硬くてもろいゲル 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　１０．０ はう酸　１．０ ０．９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８９　、０コメント 液体相は２分間持続しなかった： ３０分間の卓越したゲル ｐＨ＝６．６ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　ｉｏ、。

はう酸　０．５ ０．９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８９　、５コメント 正確に１分後の流れるような液体； 軟弱なゲル ｐＨ＝７．０ Ｂ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　５．０ はう酸　１．０ グアー（商標名５ｕｐｅｒｃｏｌ）　５．００．９％生理的食塩水（ＮａＣ１） 　８９　、０コメント ３０秒間の液体、優良なゲル 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー＊５．０ はう酸　。、５ グアー（商標名５ｕｐｅｒｃｏｌ）　５．００．９％生理的食塩水（ＮａＣ１） 　８９．５コメント 実施例＃１８よりもよりゆっくりと形成されたゲルｐＨ＝６．８ 成分　重量％ カチオン性グアー１　５．０ はう酸　１．０ グアー（商標名５ｕｐｅｒｃｏｌ）　５．００、９％生理的食塩水（ＮａＣ１） 　８９　、０コメント ２相液体、即座に製造された塊になったゲルｐＨ＝８．９ ’　Ａｑｕａｌｏｎ　Ｃｏｍｐａｎｙ　ｏｆ　Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ　、Ｄｅｌ ａｗａｒｅにより製造される商標名［１ｎｈａｎｃｅ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　９．０ はう酸　０．２５ ガラクトース　２．０ ０、９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８８．７５コメント 流れるような１分間の強靭なゲル ｐＨ＝６．５ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　９．０ はう酸　０．５ ガラクトース０　２．０ Ｏ１９フ生理的食塩水（ＮａＣ１）　８８　、５コメント １分同混合した液体、強靭なゲル ｐＨ＝ｅ、４ ０他の実施例をガラクトースペンタサツカライドにまたはマンノーステトラサブ カライドに置き換えたガラクトースにおいて行なった。

もう一つの実施例をマンノースおよびガラクトースの両方を等量含有するテトラ サツカライドについて行なった。

成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　９．０ はう酸　０．２５ ガラクトース　３．０ ０．９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８７、７５５分間の強靭なゲル ｐＨ＝６．７ 成分　重量％ カチオン性グアー　９．０ はう酸　１．０ ガラクトース　Ｌ、。

マンノース　２．０ ０．９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８７、０コメント ３分以上の均質な液体 ｐｉ（＝（３，３ 成分　重量％ カチオン性グアー　９．０ はう酸　１．０ ガラクトース　３．０ ０．９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８７、０コメント 流れるような２分間の液体 ｐＨ＝６．２ 成分　重量％ カチオン性グアー　９．０ はう酸　１．０ マンノース　３．０ Ｏ９９％生理的食塩水（ＮａＣ１）　８７、０コメント 実施例＃２５よりもゆっくりと厚（なった。

ｐＨ＝８．３ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　９．０ はう酸　０．５ ラクトース　３．０ 水　８７．５ コメント わずかに軟弱で、より弾力性のあるゲルｐＨ＝７．１ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　９．０ 塩化カルシウム　３．０ クエン酸　０．５ 水　８７．５ コメント 良好な強度および耐性のある無色半透明のゲル。

すＨ＝２．８ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　９．０ 炭酸マグネシウム　２．０ クエン酸　０．２５ 水　８８．７５ コメント 非常に強靭で弾力性のある白色のゲル ｐＨ＝７．６ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　９．０ 酒石酸アンチモニルカリウム　２．０ 水　８９．０ コメント 適度に軟弱な良好なゲル ｐＨ＝６．４ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　９．０ Ｔｙｘｏｒ　”　２．Ｑ 水　８９．０ コメント 半透明のゲル ｐＨ＝７．４ ”　Ｂ、　［ｄｕＰｏｎｔ　ｏｆ　Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ　、Ｄｅｌａｗａｒｅ より入手可能である、チタニウム−アンモニウム乳酸塩キレートという名の前橋 チタン酸塩 成分　重量％ アニオン性グアー　１２．０ はう酸　０．６３ はう砂　４．３７ 水　８３．０ コメント 実施例＃３１よりもずっと強靭なゲル。

ｐＨ＝６．１ 成分　重量％ グルコマンナン（商標名Ｋｏｎｊａｋ）　１２．０はう酸　２．０ 水　８６．０ コメント 長い液体相、軟弱なゲル ｐＨ＝５．４ 成分　重量％ ヒドロキシプロピルグアー　１２．０ はう砂　０．５ ミョウバン　３．０ 低架橋の粘液性のゲル ｐＨ＝４．１ 成分　重量％ ヒドロ牛ジプロピルグアー　１２．Ｏ 硫酸カルシウム　３．０ ゲルは低い凝集力を育した ｐＨ＝６．８ 成分　重量％ グアー（商標名５ｕｐｅｒｃｏｌ）　８．０酢酸マグネシウム　２．０ はう酸　０．２５ ゲルは１０ないし１５秒間で素早（および均等に形成成分　重量％ キサンタンゴム　１０．０ はう酸　３．０ 水　８７、０ 特表千７−５０００３５　（１２） コメント 素早い表面の水和。

成分　重量％ キサンタンゴム　３．０ ヒドロキシプロピルグアー　８．０ はう酸　０．２５ ガラクトース　２．０ 水　８８．７５ コメント 素早い表面の水和からの塊 成分　重量％ キサンタンゴム　５．０ ロウカストビーンゴム　５．０ はう酸　８．。

素早い表面の水和からの塊 成分　重量％ アルギン酸カリウム塩　３．１ 硫酸カルシウム　３．１ リン酸三ナトリウム　１．６ 珪藻±　１２．２ 生物学的活性物質を含む実施例 以下の実施例では、記号ｒＤＪは生物学的活性剤が乾燥成分中にあり、および記 号「ｗ」は生物学的活性剤が水分中にあることを示す。

日和見感染を予防し、およびそれを治療するためにネオマイシンスルフェート５ ｍｇ／ｇからなる抗生物質を乾燥成分に加えることを除いて実施例＃１のように 包帯剤を製造する。この薬剤含有包帯剤ゲルは病原性創傷、うっ血性潰瘍および 慢性創傷の治療に使用できる。：Ｄ日和見感染を予防し、およびそれを治療する ためにバシトラシン４００単位／ｇからなる抗生物質を乾燥成分に加えることを 除いて実施例＃２のように包帯剤を製造する。＝Ｄ 感染を防ぐために硫酸ポリミキシンＢ５００単位／ｇを含有することを除いて実 施例＃３のように包帯剤を製造する。＝Ｄ 感染に対してオキシテトラサイクリンＭＣＩを３０ｍｇ／ｇの量で与えることを 除いて実施例＃４のように包帯剤を製造する。：Ｄ 感染を予防し、およびそれを治療するために抗生物質としてグラマシジンを２． ５ｍｇ／ｇを含有ことを除いて実施例＃５のように包帯剤を製造する。＝Ｄ　。

血液損失を減少させるための救急用包帯剤または戦場用包帯剤を提供するために 、ミＪウパン７５ｍｇ／ｇの量からなる凝固剤／収れん剤を含存することを除い て実施例＃６のように傷用包帯剤を製造する。：ＷＢ２ 血液損失を減少させるための救急用包帯剤または戦場用包帯剤を提供するために 、収れん剤としてウイフチベーゼルを２００ｍｇ／ｇを使用することを除いて実 施例＃７のように傷用包帯剤を製造する。：ＷＢ２ 病原性創傷、うっ血性潰瘍および慢性創傷を治療するための消毒薬として個々の 試料中ポビドンヨードの２ないし１０％を組成物中に包含して実施例＃８のよう に傷用包帯剤を製造する。＝ＤまたはＷ Ｂ２ 病原性創傷、うっ血性潰瘍および慢性創傷の治療するための酸素基剤および消毒 薬としてｓｏｍｇ／ｇの量で含まれるオゾンを用いて実施例＃９のように傷用包 帯剤を製造する。：Ｄ 病原性創傷、うっ血性潰瘍および慢性創傷に対する消毒薬として５０ｍｇ／ｇの 量で使用する過酸化水素を用いて実施例＃１０のように傷用包帯剤を製造する。

：ＷＢ２ 病原性創傷、うっ血性潰瘍および慢性創傷の酵素による掃滅組織切除を提供する ためにコラゲナーゼ２０単位／ｇからなる蛋白分解性酵素を包含して実施例＃１ １のように傷用包帯剤を製造する。：Ｄ 病原性創傷、うっ血性潰瘍および慢性創傷の酵素による掃滅組織切除を提供する ためにストレプトキナーゼ１０単位／ｇからなる蛋白分解性酵素を包含して実施 例＃１２のように傷用包帯剤を製造する。：Ｄ掃滅組織切除を提供するためにス トレプトキナーゼ１０単位／ｇからなる蛋白分解性酵素を包含して実施例＃１３ のように傷用包帯剤を製造する。：Ｄコラーゲン架橋を減少させるためにプトレ シン５ｍｇ／ｇからなるジアミンを包含して実施例＃１４のように傷用包帯剤を 製造する。：Ｗ コラーゲン架橋を減少させるためにスペルミジン１０ｍ　ｇ　／　ｇからなるポ リアミンを包含して実施例＃１５のように傷用包帯剤を製造する。：Ｗ Ｂ２ コラーゲン架橋を減少させるためにキャダベリン１５ｍｇ／ｇからなるジアミン を包含して実施例＃１６のように傷用包帯剤を製造する。：Ｗ 自然治癒過程を増進および成長を刺激するための血小板−誘導性成長因子４０単 位／ｇからなる成長因子を包含して実施例＃１７のように傷用包帯剤を製造する 。：成長を刺激するための繊維芽細胞成長因子１０単位／ｇからなる成長因子を 包含して実施例＃１８のように傷用包帯剤を製造する。：Ｄ 成長を刺激するための表皮成長因子ｌＯ単位／ｇからなる成長因子を包含して実 施例＃１９のように傷用包帯剤を製造する。：Ｄ 成長を刺激するためのトランスフォーミング成長因子１０単位／ｇからなる成長 因子を包含して実施例＃２０のように傷用包帯剤を製造する。：Ｄ 傷の治癒の炎症期を刺激するためのし一アルギニン１５ｍｇ／ｇからなる免疫刺 激剤を包含して実施例＃２１のように傷用包帯剤を製造する。＝ＤまたはＷ傷の 治癒の炎症期を刺激するための酸化窒素５　ｍ　ｇ　／ｇからなる免疫刺激剤を 包含して実施例＃２２のように傷用包帯剤を製造する。：ＤまたはＷ Ｂ２ 傷の治癒を促進だめのクアドロール５０ｍｇ／ｇからなる免疫刺激剤を包含して 実施例＃２３のように傷用包帯剤を製造する。：Ｗ 傷の治癒を増進するためのムラミルジペプチド５０μｇ／ｇからなる免疫刺激剤 を包含して実施例＃２４のように傷用包帯剤を製造する。：Ｄ 傷の治癒を増進するためのマクロファージ活性化因子１０μｇ／ｇからなる免疫 刺激剤を包含して実施例＃２５のように傷用包帯剤を製造する。＝Ｄ傷の治癒を 増進するために添加されるヒアルロン酸１ｍ　ｇ　／　ｇを用いて実施例＃２６ のように傷用包帯剤を製造する。：ＤまたはＷ コラーゲン架橋を減少させるためにジアミノポリエチレンオキシド〔登録商標シ ェフアミン（Ｊｅｆｆａｍｉｎｅ）　Ｅ　ＤＲ−１４８）２　ｏｍｇ／ｇを使用 して実施例＃３６のように傷用包帯剤を製造する。：ＤまたはＷ救急または戦場 医療において遭遇した外傷を治療するための鎮痛剤として添加される硫酸モルヒ ネ５　ｍ　ｇ　／　ｇを用いて実施例＃１のように傷用包帯剤を製造する。：Ｄ またはＷ 救急または戦場創傷を治療するための鎮痛性トランキライザとしてクエン酸フェ ンタニール１　ｍ　ｇ　／　ｇを用いて実施例＃６のように傷用包帯剤を製造す る。：ＤまたはＷ 痛む傷のための局所麻酔剤として塩酸リドカイン５ｍｇ／ｇを用いて実施例＃２ のように傷用包帯剤を製造する。＝ＤまたはＷ 血管収縮薬でもある局所麻酔剤として塩酸プロカイン及びエピネフリン１００： １の割合のものｔｏｍｇ／ｇを用いて実施例＃７のように傷用包帯剤を製造する 。これは出血を減らし、並びに必要箇所への鎮痛剤の保持を補助するであろう。

：ＤまたはＷ 一度本明細書中に記載された原理が理解されれば、添付したクレームの範囲内で の本発明の多（の変形方法が当業者にとって明らかとなるであろう。

フロントページの続き （３１）優先権主張番号　９１４，７５１（３２）優先口　１９９２年７月１５ 日（３３）優先権主張国　米国（ＵＳ） （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＳＥ）、ＡＵ 、ＢＲ，ＣＡ、ＦＩ、ＪＰ、ＫＲ，Ｎｏ、ＲＵ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．乾燥無菌状態でパッケージ内に密封された粒状体の乾燥水溶性または水膨潤 性天然または合成ヒドロコロイドポリマーを準備し、 パッケージ内に乾燥状態にヒドロコロイドを維持し、使用前に、密封されたパッ ケージ内で水をヒドロコロイドと混合することにより、該ヒドロコロイドを水和 し、パッケージから注ぎ得るか、または表面に塗布され得る液体分散物を供給し 、その間、該分散物は、前記液体分散物のより低い表面が適用される表面に従う ように液体状態にあり、そして 適用後、分散物を固化させて、傷を湿潤状態に保ち、傷からの浸出物を吸収し、 そして傷を緩衝するために、固体であるが、可撓性の水和ゲル包帯剤を提示する 、ことからなる傷用包帯剤の製造方法。 ２．ヒドロコロイドがパッケージの区画内に密封され、水が付属の区画内に密封 され、手で破ることができる境界部が上記区画間に設けられ、前記境界部が破ら れ、そして前記水および前記ヒドロコロイドが次いで一緒に混合される請求項１ 記載の方法。 ８．ヒドロコロイドポリマーが以下の群：グアーガムまたはその誘導体の１種、 ガラクトマンナン、グルコマンナン、キサンタンガム、ローカストビーンガムお よびアルギンの少なくとも１種からなる請求項１記載の方法。 ４．架橋剤がヒドロコロイドのゲル化を高めるために存在し、該架橋剤が以下の 群：ホウ酸、硼砂、有機チタネート、ガラクトース、マンノース、ラクトース、 ガラクトースまたはマンノースから選択されるモノマーを含むオリゴサッカリド 、およびカルシウム、マグネシウムまたはアルミニウムの水溶性カチオンの供給 源の少なくとも１種からなる請求項１記載の方法。 ５．ある量の乾燥天然または合成ヒドロコロイドポリマーを粒状体で含有するパ ッケージ、 乾燥ヒドロコロイドポリマーとの混合に適している乾燥ヒドロコロイドとは分離 した水の供給源、前記パッケージはヒドロコロイドポリマーを乾燥させておく境 界部を有し、 該境界部は前記水をパッケージ内に収容された乾燥ヒドロコロイドポリマーと混 合するのを可能にするために破ることができ、それにより傷に注がれるか、また は塗布され得、そしてその後、傷と接触している間に固化し、傷と接触して固体 の柔軟なゲルを形成して、傷のための防壁として作用し、クッションとして作用 し、傷に対して水分を供給し、そして傷からの浸出物を吸収するヒドロコロイド の液体分散物を形成する、からなる包装された傷用水溶性または水膨潤性包帯剤 。 ６．ヒドロコロイドが以下の群：グアーガム、ガラクトマンナン、グルコマンナ ン、キサンタンガム、ローカストビーンガム、アルギンおよびそれらの同族体の 少なくとも１種からなる請求項５記載の傷用包帯剤。 ７．ヒドロコロイドのゲル化を高めるために架橋剤が存在する請求項５記載の傷 用包帯剤。 ８．パッケージが第１および第２の区画を有する可撓性の袋であり、第１の区画 は乾燥ヒドロコロイドポリマーを含み、そして第２の区画は水を含み、そして破 壊し得る境界部が前記区画間の連絡を防止するために設けられ、前記境界部は破 壊された際に、前記区画間を連絡し、可撓性パッケージ内の内容物の混合を可能 にする、請求項５記載の包装された包帯剤。 ９．ポリマーを滅菌作用に暴露することによりパッケージ内にある間、ポリマー が滅菌される請求項１記載の方法。 １０．パッケージ内にある間、水とポリマーの両方が滅菌され、水はパッケージ を第１の滅菌作用に暴露することにより滅菌され、そしてポリマーはパッケージ を第２の滅菌作用に暴露することにより滅菌される請求項１記載の方法。 １１．第２の滅菌作用がガスであり、そしてパッケージがガス性滅菌作用の進入 を可能にするように多孔質部分を有する請求項１０記載の方法。 １２．境界部は、一方の区画内の水と他方の区面内の乾燥ヒドロコロイドとの混 合を可能にするように、破壊された場合に区画間に連絡を与える、破壊可能な部 分を有するシールである請求項５記載のパッケージ。 １３．容器は可撓性シート材料から形成された袋であり、そして該袋は手で操作 されて水とヒドロコロイドとを袋内で混合させ、その中に分散物を形成し、その 間、分散物の無菌状態が維持され、そして袋が開封された後に、無菌分散物は傷 上に液体として袋から適用される請求項５記載のパッケージ。 １４．パッケージが薬剤を含有する請求項５記載のパッケージ。 １５．薬剤が以下の群：治療薬、消毒薬、傷冶療促進剤、ビタミン、血液凝固剤 、抗生物質および酸素供給源の少なくとも１種である請求項１４記載のパッケー ジ。 １６．大量の水； グアーガム、カチオン性グアー、ヒドロキシプロピルグアー、アニオン性グアー 、ガラクトマンナン、グルコマンナンおよびそれらの同族体から構成される群が ら選択される少なくとも１種からなる、少量の天然または合成ヒドロコロイドゲ ル形成性ポリマー；硼砂、ホウ酸、ホウ酸イオンの供給源、有機チタネート、ガ ラクトース、マンノース、ラクトース、ガラクトースまたはマンノースから選択 されるモノマーを含むオリゴサッカリド、カルシウム、マグネシウムまたはアル ミニウムの水溶性カチオンの供給源およびそれらの同族体から構成される群から 選択される少なくとも１種からなる、少量の架橋剤、 を含み、自己支持性の固体弾性本体からなる、人体または動物体に適用するため の生物医学的組成物。 １７．ポリマーが約３重量％ないし１５重量％の量で存在し、そして架機剤が約 ０．１重量％ないし約５．０重量％の量で存在する請求項１６記載の包帯剤。 １８．ポリマーが約８量量％ないし１５重量％の量でグアーガムからなり、そし て架機剤が約０．１重量％ないし約１．０重量％の量でホウ酸からなる請求項１ ６記載の包帯剤。 １９．境界部が前記パッケージの重ねられた壁の間の比較的低い結合強度の圧破 壊性シールからなり、該シールはパッケージの一方の側から他方の側へ伸び、パ ッケージを２つの別々の区画に分活し、そしてシールの低い結合強度はパッケー ジの外部に室湿にて手で圧力を加えることにより強制開放されるのに適しており 、パッケージの液体合有部分を押すことにより、液体含有部分の静水圧を高め、 そしてそれにより、液体を破壊可能なシールを介して第２の区画内に収容された 乾燥成分中に押し出す、請求項５記載のパッケージ。 ２０．パッケージが注ぎ口を含み、そして該注ぎ口の一部は、パッケージの内容 物がパッケージの壁に手で圧力を加えることにより注ぎ口を介して排出され得る ように除去され得る請求項５記載のパッケージ。 ２１．パッケージが可撓性材料の一対の重ねられたシートから形成された袋であ り、そして該袋はそれらの周縁が一緒にシールされ、境界部が破壊された後にそ のまま残るためにパッケージ周縁に拡がる永続的なシールを提示する周縁のエッ ジを有する請求項５記載のパッケージ。 ２２．境界部が、室湿でパッケージに加えられる手による圧力で破壊され得る壁 間に結合を形成するために選択された温度、圧力および時間、一緒にパッケージ の壁を加圧することにより形成される破壊可能なヒートシールである請求項８記 載のパッケージ。 ２３．パッケージが、ポリテトラフルオロエチレンの繊維から形成される可撓性 シートからなるガス通過性部分を有する請求項８記載のパッケージ。 ２４．容器が電離放射線を透過し得る可塑性の樹脂状フィルムから形成され、そ れにより、水がパッケージ内に置かれた後に電離放射線に水を暴露することによ りパッケージに収納された水が滅菌され得る請求項５記載のパッケージ。 ２５．異なる材料が置かれているパッケージの異なる部分に異なる滅菌作用の導 入を可能にするために少なくとも２積の異なる材料からパッケージが形成される 請求項５記載のパッケージ。 ２６．可撓性プラスチックフィルムはその内面にイオノマーコーティングを有し 、そして前記境界部はヒートシールであり、その中で前記イオノマーコーティン グが前記ヒートシール内に存在して、前記境界部に破壊可能な結合を規定する請 求項５記載のパッケージ。 ２７．以下の群：凝固剤、ミョウバンからなる収斂剤、ウィッチヘーゼル、ネオ マイシンスルフェート、バシトラシン、ポリミキシンーＢ−スルフェート、オキ シテトラサイクリンヒドロクロリド、グラマシジン、プロピドンヨード、オゾン 、過酸化水素、コラーゲナーゼ、ストレプトキナーゼ、ストレプトドルナーゼ、 スペルマジン、プトレシン、カダベリン、シスタミン、ヒスタジン、ポリアルキ レンオキサイドジアミン、血小板誘導成長因子、繊維芽成長因子、表皮成長因子 、形質転換成長因子、Ｌ−アルギニン、酸化窒素、クアドロール、ムラミルジペ プチド、ヒアルロン酸、病原性の傷の治療を促進するためのヒアルロン酸断片、 鎮痛剤、痛みを処置するためのモルヒネ、ヘロインおよびフェンタニルから選択 される鎮痛剤、リドカイン、プロカインおよびエピネフリンの少なくとも１種か らなる薬剤を含む請求項５または１６記載の包装された傷用包帯剤。 ２８．生物学的に活性な薬剤が供給され、そして該生物学的に活性な薬剤が傷用 包帯剤中に収容されるように水和ヒドロコロイドと混合される請求項１記載の方 法。 ２９．自己支持性固体弾性体が生物学的に活性な薬剤を含み、そして前記弾性体 は皮膚の切開を介して患者の皮膚の下に移植されるための選択された形状の移植 可能な供給器具に成形される成形体である請求項１６記載の組成物。