WO2010034761A2 - Implant prothetique a effet collant retarde - Google Patents

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WO2010034761A2
WO2010034761A2 PCT/EP2009/062351 EP2009062351W WO2010034761A2 WO 2010034761 A2 WO2010034761 A2 WO 2010034761A2 EP 2009062351 W EP2009062351 W EP 2009062351W WO 2010034761 A2 WO2010034761 A2 WO 2010034761A2
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adhesive
support
hydrocolloid
salt
biological tissue
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PCT/EP2009/062351
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Christian Mai
Laure-Cécile MARTIN
Jean-Jacques Sala
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Compagnie De Recherche En Composants, Implants Et Matériels Pour L' Application Clinique
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    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/52—Hydrogels or hydrocolloids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0077—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth

Definitions

  • the present invention relates to the general technical field! implantable systems, used in particular in human or animal surgery.
  • the present invention also relates to a prosthetic implant comprising an implantable prosthetic system according to the above.
  • the present invention furthermore relates to a method of manufacturing an implantable prosthetic system, said method comprising firstly a step of providing a support intended to come into contact with a biological tissue, and secondly a step of manufacturing an adhesive for adhering said support to the biological tissue.
  • the present invention further relates to an adhesive for adhering a support to a biological tissue.
  • the present invention finally relates to a method of manufacturing an adhesive for adhering a support to a biological tissue.
  • implants including textile prostheses, Ie for treating hernias or hernias. These implants are usually maintained in contact with hernia or hernia in order to ensure effective treatment.
  • fastening means of the staple type are used to hold the implants in position.
  • These staples although they allow a secure fixation of the implant on the tissues, pose significant risks of tissue damage and pain for the patient, in particular because of their long-term presence in the patient's body and of the risk that they will have a nerve ending.
  • the implementation of these staples is particularly expensive and requires a single-use equipment also expensive,
  • resorbable staples have been developed which degrade in the body after a determined and adaptable use time.
  • the use of these resorbable staples even if it reduces the risk of lesions and chronic pain of the patient, tends to be expensive and requires a complex and expensive placement device.
  • such resorbable staples do not limit the risk of injury and short-term pain.
  • the objects assigned to the present invention are therefore intended to overcome the aforementioned drawbacks and to propose a new implantable prosthetic system that is easy and quick to implement and whose gluing is practical and effective.
  • Another object of the invention is to provide a new impfantabic prosthetic system well tolerated by the patient and without risk of rejection or pain for the patient.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new implantable prosthetic system whose bonding is reliable, stable and ready for use,
  • Another object assigned to the invention is to propose a new implantable prosthetic system whose bonding limits the risk of unwanted movement or inadvertent stalling of the system.
  • a autxe object assigned to 'the invention is â propose a new prosthetic system implantabie whose composition allows a good hold on Ie biological tissue.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new implantable prosthetic system reposition ⁇ abie simply and quickly on the biological tissue.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new implantable prosthetic system whose adhesive composition improves the qualities and adhesive properties of the system when it comes into contact with the biological tissue.
  • Another object assigned to the invention is to propose a novel implantable prosthetic system which comprises known, easily accessible, inexpensive and particularly biocompatible ingredients.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new impiavable prosthetic system promoting healing in a simple and effective manner.
  • Another object of the invention is to provide a new implantable prosthetic system which can be used for the treatment of hernia or eventrate.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new method of manufacturing a prosthetic implant easy and quick to implement to obtain a simple implant of use and well tolerated by the patient.
  • Another object assigned to the invention is to provide a new adhesive easy and quick to implement, and whose use is convenient and effective.
  • Another object assigned to the invention is to provide a new adhesive well tolerated by the patient and without risk of rejection or pain for the patient.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new ready-to-use adhesive whose bonding is reliable and stable and limits the risk of unwanted movements or unintentional stalling of the system.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new adhesive that uses known ingredients, cheap, accessible and biocompatibies.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new adhesive which has good bonding properties when it comes into contact with the support and / or the biological tissue,
  • Another object assigned to the invention is to propose a new adhesive that is simple and effective implantation, and. that bringing it into contact with the biological tissue is particularly easy and adjustable.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new process for manufacturing a simple and fast adhesive to be produced, inexpensive, using known and easily accessible ingredients.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new process for manufacturing an adhesive involving simple production steps that make it possible to obtain an adhesive that is effective and easy to implement.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new surgical method of installation of a prosthetic impi ⁇ tabie system that is easy, quick to implement, and which limits the pain for the patient and postoperative complications.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new surgical method for fitting an implantable prosthetic system that facilitates the surgeon's movements while allowing the latter to adapt the prosthetic system according to his will,
  • an implantable prosthetic system in a human or animal body comprising firstly a support intended to come into contact with biological tissue, and on the other hand an adhesive for adhering said support to the biological tissue, said system being characterized in that said adhesive comprises, as an adhesive substance, at least one hydrocoiloid.
  • a prosthetic implant comprising an impi ⁇ tabie synthetic system according to the foregoing, wherein the adhesive is attached to the support by construction.
  • the objects assigned to the invention are moreover achieved by means of a method of manufacturing an implantable prosthetic system, said method comprising firstly a step of providing a support intended to come into contact with a biological tissue, and secondly a step of manufacturing an adhesive intended to adhere said support to the biological tissue ,.
  • said method being characterized in that the step of manufacturing the adhesive comprises a substep of providing at least one hydrocooid used as an adherent substance in the adhesive.
  • an adhesive for adhering a substrate on a biological tissue said adhesive being characterized in that it comprises, as an adhesive substance, at least one hydrocolloid.
  • the objects assigned to the invention are furthermore achieved by means ⁇ 'un method of manufacturing an adhesive for adhering a substrate on a biological tissue, said method being characterized in that it comprises a step of manufacturing adhesive in which at least one hydrocolloid is provided as an adhesive substance.
  • a surgical method for laying an implantable implant system comprising on the one hand a support intended to come into contact with a biological tissue, and Moreover an adhesive for adhering said form on the biological tissue, which method comprises first a step of introducing said system in the body, and a bonding step dudii supporting the biological tissue, in which at least a hydrocolloid is used as an adhesive substance.
  • Figure 1 illustrates, in a sectional view, a prosthetic system according to the invention.
  • FIG. 2 illustrates, in a schematic top view, the realization of a bonding test in which a prosthetic system according to the invention is maintained between two pieces of meat.
  • FIG. 3 represents, in a diagrammatic view from above, a prosthetic system according to the invention in which the support comprises an adhesive and a cell colonization activator.
  • the present invention relates to an impersonable prosthetic system 1 in a human or animal body.
  • the system 1 of the invention is therefore specifically designed to be implanted, that is to say introduced, inside a human or animal body, so as to be completely encompassed by said organism, without contact with outside, at the end of the surgical implantation procedure.
  • a system comprises at least two independent elements connected or not together by construction.
  • the system 1 comprises, on the one hand, a support 2 intended to come into contact with a biological tissue 4, and, on the other hand, an adhesive 3 intended to adhere said support 2 to the biological tissue 4.
  • the support 2 may be made of a polymer-type material and used for example as implant site silicone or heart valve.
  • Such an implantable prosthetic system 1 can thus be used in multiple applications, for example as parietal support, fixing means, retaining means, support means or reinforcement means.
  • the shape, the size and the material of the support 2 are therefore variables according to the destination of the system 1 and the use made of it.
  • Said adhesive 3 comprises, as an adhesive substance, at least one hydrocolloid.
  • the hydrocolloid of [invention comprises particles of size between substantially one nanometer and one micrometer.
  • said particles are not hydrosolutes and form in an aqueous medium a homogeneous solution.
  • the hydrocolloid of the invention is chosen from natural hydrocolloids, that is to say that it is of natural origin.
  • the natural hydrocoloid is of plant origin and is thus extracted from all or part of a plant
  • the hydrocoiloid comes for example from a fruit, a seed or sap.
  • the hydrocolo ⁇ de nature! is advantageously derived from a bacterial fermentation.
  • hydrocoloid is obtained naturally and has not been chemically synthesized.
  • a natural hydrocolloid has the advantage of being well tolerated by the body and limits the risks of intolerance that may exist with synthetic hydrocolioids.
  • natural hydrocolloids are easily accessible, perfectly biocompatible and well known.
  • said hydrocolio ⁇ cie is intended to form at least one weak bond with the biological tissue 4 for bonding said support 2 to said biological fabric 4.
  • the adhesive function of the hydrocoiloid of the invention is, in fact, obtained thanks to its creation. weak bonds between said hydrocolloid and the tissue 4, especially between the hydrocoioid and the tissues 4 of the body.
  • the weak bonds are ionic bonds, hydrogen bonds or Van der Walis that can be created naturally between two molecules in the presence, as opposed to covalent strong bonds that usually require a chemical reaction.
  • the hydrocoiloid thus promotes the adhesion of the support 2 to the biological tissue 4 when a plurality of weak bonds is established between the hydrocoiloid and the tissue 4.
  • said hydrocoiioid comprises at least one electrolyte group intended to form at least one weak bond with the biological tissue 4, so as to bond said support 2 to said biological tissue 4.
  • an electrolyte group is considered to be preferably a tonic or ionizable group, ie a highly polar chemical group present in the molecule forming the hydrocolloid, said electrolyte being capable of forming weak bonds with biological tissues. , so as to allow a reliable and stable bonding of the support 2 on said fabrics 4,
  • said hydrocolloid allows said support 2 to adhere to the biological tissue 4 advantageously with a bonding force substantially greater than five Newtons (N), preferably substantially greater than ten Newtons (N).
  • N five Newtons
  • the implementation of the weak links contributes very clearly to the strength of the bonding, notably by making it possible to obtain a bonding force greater than ten N, namely a sufficient bonding force to prevent any migration of the support after the laying of said support 2 on the fabric 4.
  • Such a bonding force allows a stable, reliable and durable bonding of the support 2 on the fabric 4 for the duration of the treatment.
  • the hydrocolloid ri ⁇ ve ⁇ tio ⁇ further comprises other properties promoting bonding.
  • the viscosity of the hydrocolloid promotes a durable and reliable support 3 which does not migrate and remains in position on the tissues 4,
  • This property makes it possible to obtain a prosthetic system 1 with an adhesive 3 which remains on the support 2, does not flow and does not dissolve in the presence of biological tissue 4, said adhesive 3 thus making it possible to effectively adhere said support 2 to the tissues 4.
  • the weak bonds which are created mainly after the penetration of water tissue 4 into the molecule of the hydrocolloid, also form slowly, which causes a delayed sticky effect of said support 2 on the tissues 4.
  • a retarded sticky effect mainly caused by the viscosity and hydration time of the hydrocolloid, allows the surgeon, who practices the prosthetic system 1, to have the possibility of repositioning said system 1 before the latter is definitively glued on the biological tissue 4. Indeed, before the bonding of the support 2 on the biological tissue 4 is actually effective, the surgeon has a time, more or less short depending on the vescoelastic properties and hydration of the hydrocolloid, possibly to change the replacement of the system 1, for example to better adjust the position ducHt system 1.
  • the adhesive 3 comprises certain hydrocolloids in particular.
  • the adhesive 3 comprises one or more of the following hydr ⁇ eolloids: carrageenan, gum tragacanth, pectin, geliane, xanthan, gum arabic and gum of guar.
  • hydr ⁇ eolloids carrageenan, gum tragacanth, pectin, geliane, xanthan, gum arabic and gum of guar.
  • These natural hydrocolloids have bonding forces substantially greater than 5 N e and in most cases greater than 10 N, They are generally well known hydrocolio ⁇ des, easily accessible and, for the most part, used in agribusiness so particularly well tolerated. It is also conceivable to use other hydrocolloids which have the aforementioned properties and which are indispensable for an effective and practical bonding.
  • the adhesive comprises one or more hydrocolloids, that is, it is possible for the adhesive to comprise a mixture of several of the above-mentioned hydrocolioids in variable proportions depending on the expected bonding properties.
  • the purpose of this test is to quantify the shearing force in shear of a prosthetic system 1 according to the invention, in which each of the abovementioned hydrocolloids is tested, Matèriei and method
  • hydrocolloids Six plates of the same type of faille and material are each coated with one of the following hydrocolloids, said hydrocolloid being distributed in an identical and uniform amount on each of the six plates: carrageenan, gum tragacanth, pectin, gellan, xanthan and gum guar
  • each coated plum is placed between two pieces of meat 6, simulating human body tissues, for example two beefsteaks.
  • beefsteaks 6, 7 being of similar size, shape and weight.
  • the plate 5 is positioned between the steaks 6, 7 in such a manner that a portion 5A of the plate 5 than to be able to be easily pulled to perform a measurement at the adhesion test, a pressure is applied so as to improve the bonding.
  • the plate 5 is then left between the two beefsteaks 8, 7 during a rest period of several hours, preferably between 3 and 20 hours, the rest times being perfectly identical between the six plates ⁇ .
  • a first end 8A of an alligator clip 8 is hooked at the portion of the plate 5A that protrudes and a second end 8B of the crocodile clip 8 to a dynamometer 9.
  • a holding device 10 allows to keep beefsteaks 6, 7 together for the duration of the test
  • hydrocolloids of the invention make it possible to obtain bonding forces greater than 5 N, preferably greater than 10 N. It is considered that the bonding of the support 2 to a fabric 4 is sufficient when the bonding force is at least between 10 and 15 N.
  • carrageenan, gum tragacanth, pectin, ge ⁇ a ⁇ e and xanthan allow an effective and safe bonding of the prosthetic system 1 with bonding forces greater than 10 newtons.
  • These hydrocoiloids are polyelectrolytes. Guar gum, which, in turn, is not polyoleolytic, allows a bonding force of 7 N which is much lower than that of polyelectrolyte hydrocoiioids. Since then; it can be concluded that the presence of several electrolytic groups in the hydrocoiloid improves the bonding. In addition, it is then possible, depending on the desired bonding strength, to adapt the composition of the adhesive by mixing several hydrocolloids with different collage.
  • the adhesive 3 may advantageously comprise other ingredients which can contribute to the improvement of the adhesive effect of the support 2. It is thus possible, in a particularly advantageous embodiment, for said adhesive 3 to comprise at least one calcium salt and / or a sodium salt and / or a magnesium salt and / or a potassium salt, said se! being intended to modify your viscoelastic properties requires at least one hydrocolloid, so as to promote the bonding.
  • said at least one salt is intended to release, in the presence of water, calcium ions and / or sodium and / or magnesium and / or potassium, the ions ions being intended to promote the geification of said hydrocolioid.
  • the adhesive 3 mainly composed of one or more hydrocolloids as defined above, a salt which will tend to dissolve in the presence of water during the contact of the support 2 with the biological tissues 4.
  • This salt causes the release of cations, in particular calcium ions Ca 2 * and / or sodium Na s + and / or magnesium Mg 2+ and / or potassium K +, these ions being intended to promote a gelation.
  • these sounds allow gelation of the hydrocolloid by creating These bridges, i.e. weak bonds, between the electrolyte groups of said hydrocolloid so as to create a physical gei, thus advantageously make it possible to densify the structure of the hydrocooid by gelling it.
  • the implantable prosthetic system 1 of the invention is in a laminated form, said adhesive 3 consisting of at least two layers substantially superimposed, each of the strata comprising one or more selected hydrocolloid (s) from: carrageenan , gum tragacanth, pectin, gellan, xanthan, gum arabic and guar gum,
  • the adhesive 3 is composed of several layers, for example layers, pellets or dots, some deposited on others.
  • Such a configuration of the adhesive 3 promotes a good control of the viscosity and the hydration of said adhesive 3 at the moment of its contact with the tissues 4 and thus a control of the adhesive effect.
  • the hydration of the adhesive 3 may be more or less slowly upon contact of the first layer of hydrocolloids with the fabric 4, the hydration can then be accelerated or slowed during the penetration of water tissue in the second layer of the adhesive 3.
  • the use of an adhesive 3 arranged in layers thus promotes a control of the bonding of the support on the biological tissue 4,
  • said support 2 comprises zones 12 coated with hydrocolloids and a zone 13 coated with one or more cell growth promoters.
  • the support 2 is maintained on the biological tissues 4 by means of the sticky zones 12 and allows healing of said tissues 4 by means of the cell growth activator zone 13 which also comes into contact with the tissue.
  • composition of the adhesive 3 thus makes it possible to obtain a prosthetic system having both optimal co-efficient properties and good healing properties.
  • the adhesive 3 is impregnated on all or only part of the support 2 and then dried on the latter.
  • said adhesive 3 is lyophilized, that is to say that it is the subject of a conventional lyophilization process at the end of which it is in a completely dehydrated form on the support 2, this state of the art.
  • Adhesive 3 contributes to substantially improving the flexibility of the prosthetic system 1 and to facilitating its use by the surgeon, in particular by avoiding the immediate and impractical adhesive effect of the liquid adhesives to be coated on the support prior to its implantation. Indeed, these glues are also impractical and complex to implement since they require a deposit on the implant during the surgical operation, which tends to increase the operation, to lengthen the duration of the operation.
  • a prosthetic implant comprising an impersonable prosthetic system 1 according to the foregoing description, wherein the adhesive 3 is attached to the support 2 by construction.
  • a te! implant therefore comprises in one piece, namely substantially integrally, a support 2 and an adhesive s.
  • the implant is obtained by impregnating or spraying the adhesive 3 on all or only part of the support 2, and then drying.
  • the present invention relates to a method of manufacturing an implantable prosthetic system 1.
  • This method comprises firstly a step of providing a support 2 intended to come into contact with a biological tissue 4.
  • the support 2 is manufactured according to a conventional method of producing a textile prosthesis or any other impiantable device as defined above. It will be attempted to describe preferentially a method of manufacturing a wall or retaining support prosthesis, for example a parietal prosthesis used in the treatment of hernias and eventrations.
  • the method further comprises a step of manufacturing an adhesive 3 for adhering said support 2 to the biological tissue 4, said adhesive 3 being capable of conforming to the foregoing.
  • the adhesive of manufacturing step 3 comprises a supply sub-step of at least one hydrocolloid used as the adhesive in the adhesive 3 is preferably chosen hydrocolloid among those mentioned above, namely selected from; carrageenan. gum tragacanth, pectin, gellan, xanthan gum arabic and guar gum.
  • the method comprises a step of assembling said adhesive 3 with said support 2, so as to obtain an implantable prosthetic system 1 in one piece .
  • the step of assembling said adhesive 3 with said support 2 comprises a sub-step of impregnating said support 2 in a liquid matrix comprising at least one hydrocolloid, thereby adhering said at least one hydrocolloid on the support 2.
  • said adhesive covers all or part of said support 2, the impregnation of the support 2 may be partial or total.
  • a liquid matrix comprising the adhesive 3, mainly composed of at least one hydrocoilo ⁇ de, is prepared.
  • the support 2 is then dipped in said liquid matrix so that the adhesive 3 s' impregnated on the support 2,
  • the step of manufacturing said adhesive 3 comprises a sub-step of mixing said at least one hydrocolloid with at least one calcium salt and / or a sodium salt and / or a magnesium salt and / or a potassium salt, said salt being intended to modify the viscoeastic properties of said at least one hydrocolloid, so as to promote the bonding.
  • a liquid matrix comprising both hydrocyclic and salt is prepared.
  • the support 2 is then immersed in the liquid matrix so that the latter is deposited perfectly and uniformly on said support 2, either on the whole of the support 2 or on only a part of said support 2.
  • said support 2 is dried, for example by traditional drying in an oven or freeze drying of the liquid matrix on the support 2.
  • This method makes it possible to obtain an implantable prosthetic system 1 comprising, on-board, a ready-to-use adhesive 3.
  • This method also has the advantage of obtaining an easy-to-use system 1 for a surgeon who then no longer needs to coat the support 2 himself before implantation into the system 1 in the human body.
  • the present invention also relates, as such, to an adhesive 3 for adhering a support 2 to a biological tissue 4.
  • Said adhesive 3 of the invention comprises, as an adhesive substance, at least one hydrocoiloid.
  • an adhesive 3 it is necessary to understand an element capable of fixing between them two surfaces, here a support 2 and a biological tissue 4, adhesive 3 being preferably in accordance with the adhesive 3 previously described.
  • said at least one hydrocaloid is chosen from natural hydrocolloids.
  • This hydrocolloid is advantageously intended to form at least one weak bond with the biological strain 4 to bond said support 2 to this biological tissue 4.
  • said hydrocolloid comprises at least one electrolyte group intended to form at least one weak bond with the biological tissue 4, so as to bond said support 2 to said biological tissue 4.
  • the adhesive 3 of the invention advantageously comprises one or more of the following hydrocoiloids; carrageenan, gum tragacanth, pectin, geflane, xanthan, gum arabic and guar gum.
  • hydrocolloids are chosen, as previously explained, for their properties, in particular their viscoelasticity, their natural origin, their molecular weight, the number of electrolytes they possess and their accessibility, this list not being exhaustive.
  • the adhesive 3 also comprises at least one calcium salt and / or one salt. of sodium and / or a magnesium salt and / or a salt of potassium, said himself! being intended to modify the viscoelastic properties of said at least one hydrocooid, so as to promote the bonding.
  • said at least one salt is intended to devisient, in the presence of water, calcium and / or sodium and / or magnesium and / or potassium, said ions being intended to promote the hydrocolloid of said hydrocolloid.
  • said adhesive 3 mainly composed of at least one hydrocoiioid. so that it is in an optimal functional form.
  • said at least one hydrocooid is advantageously lyophilized.
  • the present invention relates to a method of manufacturing an adhesive 3 for adhering a support 2 to a biological tissue 4.
  • the method comprises a step of manufacturing the adhesive 3 during which at least one adhesive is provided.
  • hydrocolloid as an adhesive substance.
  • this step of manufacturing the adhesive 3 is placed in a liquid matrix one or more hydroco ⁇ oids selected from those previously mentioned.
  • this manufacturing step comprises a sub-step of mixing said at least one hydrocolloid with at least one calcium salt and / or one salt. of sodium and / or a magnesium salt and / or a salt of potassium, said himself! being intended to modify the viscosiastic properties of said at least one hydrocolloid.
  • This sub-mixing step has the advantage of providing the composition of the adhesive 3 with an ingredient which makes it possible to substantially improve the gei fi cation and thus the adhesiveness of the hydrocolloid.
  • the method of manufacturing the adhesive comprises, after the step of manufacturing the adhesive 3, a step of shaping the adhesive 3 in the form of a substantially flat film.
  • a configuration such as adhesive 3 is given that it can then be easily used, in particular in surgery for the internal bonding of a support 2 to a biological tissue 4.
  • an adhesive 3 of flattened shape, of small thickness that is to say of substantially identical shape to that of the dressings or compresses commonly used for the treatment of superficial wounds, the adhesive 3 being perfectly encompassed in the body of the patient and used for internal bonding not visible from the outside.
  • the method comprises, after the shaping step, a drying step by lyophilization of said adhesive 3 so as to obtain a substantially flexible adhesive 3.
  • a drying step by lyophilization of said adhesive 3 so as to obtain a substantially flexible adhesive 3.
  • the adhesive 3 is freeze-dried and at the end of the process an adhesive in the form of a film or plate is obtained which is substantially flexible and can be used directly in the human body.
  • This process simple and quick to implement, allows to obtain an adhesive 3 whose composition and shape promotes simple use for easy bonding, durable and safe.
  • the present invention relates, independently of the foregoing, to a surgical method for fitting an implantable prosthetic system, said system comprising on the one hand a support 2 intended to come into contact with a biological tissue 4, and on the other hand an adhesive 3 intended to adhere said support 2 on the biological tissue 4.
  • a surgical method of laying a prosthesis for wall or retaining reinforcement for example a parietal prosthesis for treatment of an incisional hernia.
  • Said method first comprises a step of introducing said system 1, namely the prosthesis, into the body, during which the surgeon proceeds with the implantation of said system 1 in the body of the patient.
  • Said prosthesis is in accordance with the foregoing and comprises on its surface an adherent 3 embedded, substantially dehydrated and ready for use.
  • said method comprises a step of bonding said support 2 to the biological tissue 4, during which at least one hydrocolloid is used as an adhesive substance.
  • the surgeon positions the parietal prosthesis forming a support at the desired location.
  • said hydrocoiloid is preferably intended to form at least one weak bond with the biological tissue 4, so as to bond said support 2 to said biological tissue 4.
  • the at least partial hydration of the adhesive 3, in contact with the tissue is slit and thus allows the surgeon to easily reposition the system 1 before a substantially final bonding .
  • the presence of at least one hydrocolioid in the adhesive 3 tends to retard the tackiness.
  • the surgeon then has a longer or shorter time to reposition the prosthesis to find its optimal functional location, said time depending at least in part on the nature of the hydrocolloids used.
  • the surgeon may, if he wishes, accelerate the bonding by exerting pressure on the prosthesis. Such pressure promotes the hydration of the hydrocolioid, thereby accelerating the creation of weak bonds and bonding.
  • Such a surgical method therefore has the advantage of being easy and quick to implement. It also facilitates very clearly the operation of bonding a prosthesis and avoids difficult and long gestures for the surgeon.

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Abstract

L'invention concerne un système prothétique impiantable (1) dans un corps humain ou animal, ledit système (1) comprenant d'une part un support (2) destiné à venir au contact d'un tissu biologique (4), et d'autre part un adhésif (3) destiné à faire adhérer ledit support (2) sur le tissu biologique (4), ledit système (1) étant caractérisé en ce que ledit adhésif (3) comprend, en tant que substance adhésive, au moins un hydrocolloïde. Implants prothétiques.

Description

IMPLANT PROTHETIQUE A EFFET COLLANT RETARDE
La présente invention se rapporte au domaine technique généra! des systèmes implantables, utilisés en particulier en chirurgie humaine ou animale.
La présente invention concerne plus particulièrement un système prothétique implantable dans un corps humain ou animai, ledit système comprenant d'une part un support destiné à venir au contact d'un tissu biologique, et d'autre part un adhésif destiné à faire adhérer ledit support sur le tissu biologique.
La présente invention concerne également un implant prothétique comprenant un système prothétique implantable conforme à ce qui précède.
La présente invention concerne en outre un procédé de fabrication d'un système prothétique implantable, ledit procédé comprenant d'une part une étape de fourniture d'un support destiné à venir au contact d'un tissu biologique,, et d'autre part une étape de fabrication d'un adhésif destiné à faire adhérer ledit support sur le tissu biologique.
La présente invention concerne par ailleurs un adhésif destiné à faire adhérer un support sur un tissu biologique.
La présente invention concerne enfin un procédé de fabrication d'un adhésif destiné à faire adhérer un support sur un tissu biologique.
Il est connu d'avoir recours à des implants, notamment des prothèses textiles, pour Ie traitement de hernies ou d'éventratîons. Ces implants sont gènéraiement maintenus au contact de la hernie ou de i'éventration de manière à assurer un traitement efficace.
Classiquement, on utilise des moyens de fixation de type agrafes pour maintenir en position les implants. Ces agrafes, bien qu'elles permettent une fixation sûre de l'implant sur les tissus, présentent des risques non négligeables de lésions des tissus et de douleurs pour le patient, en raison notamment de leur présence à long terme dans Ie corps du patient et du risque qu'elles touchent une terminaison nerveuse. En outre, la mise en œuvre de ces agrafes est particulièrement onéreuse et nécessite un matériel à usage unique également coûteux,
Pour remédier aux problèmes liés à l'utilisation de ces agrafes, il a été développé des agrafes résorbabies qui se dégradent dans le corps après un temps d'utilisation déterminé et adaptable. L'utilisation de ces agrafes résorbabies, même si elle permet de réduire Se risque de lésions et de douleurs chroniques du patient, a tendance à être onéreuse et nécessite un dispositif de mise en place complexe et coûteux. En outre, de telles agrafes résorbabies ne limitent pas les risques de lésions et les douleurs à court terme.
Afin de pallier aux inconvénients de l'utilisation d'agrafes, résorbabies ou non, pour la fixation d'implants dans le cadre du traitement des hernies et des éveπtratioπs, II a été proposé d'utiliser des colles qui permettent une adhésion de l'implant directement sur un tissu biologique, sans l'intervention de moyens de fixation positifs s'incrυsîant dans les tissus. En général, le chirurgien enduit l'implant avec de la colle préalablement à l'introduction de i'implaπt au niveau de la zone de la hernie ou de Péventration. L'apport de colle est donc réalisé in situ après un mélange des ingrédients qui la composent. On connaît en particulier les coites biologiques, par exemple fa code de fibrine issue du piasma sanguin humain. Bien que cette colle donne de bons résultats, son usage reste très iimiiê en raison des risques de contamination qu'elle Induit,
Ii est également connu d'utiliser des colles à base de cyanoacrylate qui limitent les risques de contamination. Ces colles présentent toutefois l'inconvénient d'être souvent particulièrement nocives pour le patient, en raison de leur agressivité sur les tissus et de leur manque de biocompatifoilité à long terme.
Les objets assignés à la présente invention visent par conséquent à remédier aux inconvénients susmentionnés et à proposer un nouveau système prothétiqυe implantabie facile et rapide à mettre en oeuvre et dont le collage est pratique et efficace.
Un autre objet assigné â l'invention vise â proposer un nouveau système prothétique impfantabie bien toléré par le patient et sans risque de rejet ou de douleur pour le patient
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau système prothétiqυe implantabie dont le collage est fiable, stable et prêt à l'emploi,
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau système prothétique implantabie dont le collage limite tes risques de déplacements indésirables ou de décrochage intempestif du système.
Un autxe objet assigné à' l'invention vise â proposer un nouveau système prothétique implantabie dont la composition permet une bonne tenue sur Ie tissu biologique. Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau système prothétiqυe implantable repositionπabie de manière simple et rapide sur le tissu biologique.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau système prothétique implantable dont la composition de l'adhésif améliore les qualités et tes propriétés de collage du système lors de son contact avec Ie tissu biologique.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau système prothétique implantable qui comprend des ingrédients connus, facilement accessibles, bon marché eî particulièrement biocompatibies,
un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau système prothétique implantable dont la forme est adaptée à son utilisation dans le corps humain ou animal, et facilite sa mise en contact avec le tissu biologique.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau système prothétique impiaπtable favorisant la cicatrisation de manière simple et efficace.
Un autre objet assigné à l'invention vise â proposer un nouveau système prothétique implantable pouvant être utilisé pour le traitement ά'une hernie ou d'une éventratïoπ.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel implant prothétique facile et rapide à mettre en œuvre, et dont Ie collage est pratique et efficace. Un autre objet assigné à ['invention vise à proposer un nouveau procédé de fabrication d'un système prothétique implantable simple et rapide à réaliser, peu onéreux, utilisant des ingrédients connus et facilement accessibles.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau procédé de fabrication d'un implant prothéfique facile et rapide à mettre en œuvre permettant d'obtenir un implant simple d'utilisation et bien toléré par le patient.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel adhésif facile et rapide à mettre en œuvre, et dont l'utilisation est pratique et efficace.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel adhésif bien toléré par le patient et sans risque de rejet ou de douleur pour le patient.
Un autre objet assigné à i'iπvention vise à proposer un nouvel adhésif prêt à l'emploi, dont le collage est fiable, stable et limite les risques de déplacements indésirables ou de décrochage intempestif du système,
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel adhésif qui utilise des ingrédients connus, bon marché, accessibles et bîocompatibies.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel adhésif qui présente de bonnes propriétés de collage lors de son contact avec le support et/ou ie tissu biologique,
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel adhésif qui soit d'implantation simple et efficace, et. que sa mise en contact avec le tissu biologique soit particulièrement facile et ajustable. Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau procédé de fabrication d'un adhésif simple et rapide à réaliser, peu onéreux, utilisant des ingrédients connus et facilement accessibles
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau procédé de fabrication d'un adhésif faisant intervenir des étapes de réalisation simples qui permettent d'obtenir un adhésif efficace et facile à mettre en œuvre.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer une nouvelle méthode chirurgicale de pose d'un système prothétique impiaπtabie qui soit facile, rapide à mettre en œuvre, et qui limite les douleurs pour le patient et les complications postopératoires.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer une nouvelle méthode chirurgicale de pose d'un système prothétique implantabie qui facilite les gestes du chirurgien tout en permettant à ce dernier d'adapter le système prothétique selon sa volonté,
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un système prothétique implantable dans un corps humain ou animal, ledit système comprenant, d'une part un support destiné à venir au contact d'un tissu biologique, et d'autre part un adhésif destiné à faire adhérer ledit support sur te tissu biologique, iedit système étant caractérisé en ce que ledit adhésif comprend, en tant que substance adhésive, au moins un hydrocoiloïde.
Les objets assignés à l'invention sont également atteints à l'aide d'un implant prothétique comprenant un système proîhétique impiaπtabie conforme à ce qui précède, dans lequel l'adhésif est attaché au support par construction.
Les objets assignés à l'invention sont par ailleurs atteints à l'aide d'un procédé de fabrication d'un système prothétique implantabie, ledit procède comprenant d'une part une étape de fourniture d'un support destiné à venir au contact d'un tissu biologique, el d'autre part une étape de fabrication d'un adhésif destiné à faire adhères ledit support sur le tissu biologique,. ledit procédé étant caractérisé en ce que l'étape de fabrication de l'adhésif comprend une sous-étape de fourniture d'au moins un hydrocoϋoïde utilisé en tant que substance adhèsive dans l'adhésif.
Les objets assignés à l'invention sont en outre atteints â l'aide d'un adhésif destiné à faire adhérer un support sur un tissu biologique, ledit adhésif étant caractérisé en ce qu'il comprend, en tant que substance adhésive, au moins un hydrocolloïde.
Les objets assignés â l'invention sont de surcroît atteints à l'aide ά'un procédé de fabrication d'un adhésif destiné à faire adhérer un support sur un tissu biologique, ledit procédé étant caractérisé en ce qu'il comprend une étape de fabrication de l'adhésif au cours de laquelle on fournit au moins un hydrocolloïde, en tant que substance adhésive.
Les objets assignés à l'invention sont enfin atteints à l'aide d'une méthode chirurgicale de pose d'un système proîhétique implantabfe, ledit système comprenant d'une part un support destiné à venir au contact d'un tissu biologique, et d'autre part un adhésif destiné à faire adhérer ledit support sur le tissu biologique, ladite méthode comprenant d'abord une étape d'introduction dudit système dans le corps, puis une étape de collage dudii support au tissu biologique, au cours de laquelle au moins un hydrocolloïde est utilisé en tant que substance adhèsive.
D'autres objets, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés fournis à titre purement iiiustratif et non limitatif, parmi lesquels : » La figure 1 illustre, selon une vue en coupe, un système prothétique conforme à l'invention.
~ La figure 2 illustre, selon une vue schématique de dessus, la réalisation d'un test de collage dans lequel un système prothétiqυe conforme à l'invention est maintenue entre deux morceaux de viande.
- La figure 3 représente, selon une vue schématique de dessus, un système prothétique conforme à l'invention dans lequel !e support comprend un adhésif et un activateur de colonisation ceiluiaire.
La présente invention concerne un système prothétique impiantable 1 dans un corps humain ou animal. Le système 1 de l'invention est donc spécifiquement conçu pour pouvoir être implanté, c'est-à-dire introduit, à l'intérieur d'un organisme humain ou animal, de manière à être totalement englobé par ledit organisme, sans contact avec l'extérieur, â l'issue de l'opération chirurgicale d'implantation.
Au sens de la présente invention, un système comprend au moins deux éléments indépendants reliés ou non ensemble par construction. Dans le cas présent, le système 1 comprend d'une part un support 2 destiné à venir au contact d'un tissu biologique 4, et d'autre part un adhésif 3 destiné à faire adhérer ledit support 2 sur te tissu biologique 4.
De préférence, le support 2 est de nature particulièrement souple de manière à être facilement îrnpiantabie dans Ie corps ou patient et à épouser parfaitement les formes et tes mouvements des tissus biologiques 4 jouxtant ledit support. De préférence, le support 2 est fabriqué dans une matière résistante, bien tolérée par le patient et limitant les risques d'infection ou de rejet. Le support 2 est avantageusement réalisé dans une matière textile biocompatibie, par exemple en polypropylène. Dans ce cas, le système prothétique 1 constitue une prothèse pariétale pour le traitement d'une hernie ou d:une éventration, ladite prothèse permettant un renfort de la paroi abdominale en venant notamment obturer une perforation ou un trou clans la paroi abdominale. Alternativement, le support 2 peut consister en un autre système prothétique implantable 1 soυpie textile. Il peut ainsi par exemple constituer une bandelette sous υrétrale destinée à soutenir l'urètre pour le traitement de l'incontinence uhnaire. Ii est également possible que le système de l'invention forme une prothèse de colposuspension pour le traitement d'un prolapsus génital, d'autres applications chirurgicales étant par ailleurs envisageables.
Alternativement, le support 2 peut être réalisé dans un matériau de type polymérique et utilisé par exemple en tant que site implanîabte en silicone ou valve cardiaque. En outre, il est également envisageable que le support 2 soi! en matière métallique et/ou en céramique, ledit support 2 pouvant alors par exemple être une prothèse de hanche, un implant dentaire ou un appareil dentaire.
Un tel système prothétique implantable 1 peut ainsi être utilisé dans de multiples applications, par exemple comme soutien pariétal, moyen de fixation, moyen de retenue, moyen de support ou moyen de renfort, La forme, la taille et la matière du support 2 sont donc variables selon la destination du système 1 ei l'utilisation qui en est faite.
De manière à faciliter la compréhension du système de l'invention 1. on s'attachera à décrire dans la suite de la description un mode de réalisation particulièrement avantageux du système prothétique implantabie 1 dans lequel ce dernier forme une prothèse de renfort de paroi ou de soutènement, de préférence une prothèse textile, De préférence, le système 1 est donc conçu pour consolider tout type de paroi ou pour soutenir, maintenir ou retenir un organe, une paroi ou wi muscle, dans l'organisme. Alternativement, il est bien évidemment envisageable que Ie système prothétique 1 de l'invention soif conçu pour une toute autre application.
L'adhésif 3 de la présente invention permet de faire adhérer ie support 2 sur le tissu biologique 4, c'est-à-dire qu'il permet une fixation dudît support 2 sur tes tissus 4 intracorporels auxquels ledit support 2 est destiné à être fixé, De manière avantageuse, l'adhésif 3 assure une fixation sûre en position fonctionnelle dudit support 2 sur tes tissus 4, notamment sur la paroi abdominale, iadite fixation étant réalisée de manière suffisamment stable pour durer, sans dégradation et de façon optimale, pendant toute la durée du traitement. En d'autres termes, le support 2 est fixé ou maintenu en position fonctionnelle sur le tissu biologique à l'aide d'un adhésif 3, ledit adhésif 3 étant de composition compatible avec ie corps humain. L'adhésif 3 eî te support 2 peuvent être indépendants ou soudés ensemble, L'adhésif 3 recouvre par exemple tout ou partie de i'υne ou des faces 2A, 2B, dudît support 2.
Ledit adhésif 3 comprend, en tant que substance adhésive, au moins un hydrocolloïde. De préférence, l'hydrocolloïde de [Invention comprend des particules de taille comprise entre sensiblement un nanomètre et un micromètre. Avantageusement, lesdites particules ne sont pas hydrosolυbies et forment dans un milieu aqueux une solution homogène.
De manière avantageuse, et ce malgré l'existence de colles antérieures à base de composés synthétiques garantissant un collage correct, des résultats de collage surprenants, au moins égaux voire sensiblement supérieurs à ceux obtenus avec les colles antérieures, ont été obtenus avec un adhésif comprenant des composants naturels. Ainsi, de manière avantageuse, l'hydrocolloïde de l'invention est choisi parmi les hydrocolloïdes naturels, c'est-à-dire qu'il est d'origine naturelle. De préférence, l'hydrocolîoïde naturel est d'origine végétale et est ainsi extrait de tout ou partie d'un végétal Dans ce cas, i'hydrocoiloïde provient par exempte d'un fruit, d'une graine ou de la sève. Alternativement, l'hydrocolîoïde nature! est avantageusement issu d'une fermentation bactérienne.
En d'autres termes, l'hydrocolîoïde est obtenu naturellement et n'a pas fart l'objet d'une synthèse chimique. Un tel hydrocolloïde naturel présente l'avantage d'être bien toléré par l'organisme et limite les risques d'intolérance quî peuvent exister avec les hydrocolioïdes de synthèse. En outre, les hydrocolloïdes naturels sont facilement accessibles, parfaitement biocompatibles et bien connus.
Avantageusement, ledit hydrocolioïcie est destiné à former au moins une liaison faible avec le tissu biologique 4 pour coller ledit support 2 sur ledit îissu biologique 4. La fonction adhêsive de i'hydrocoiloïde de l'invention est, en effet, obtenue grâce à Sa création de liaisons faibles entre ledit hydrocotloïde et le tissu 4, notamment entre î'hydrocoiioïde et les tissus 4 de l'organisme.
Au sens de l'invention, les liaisons faibles sont des liaisons ioniques, des liaisons hydrogène ou de Van der Walïs pouvant se créer naturellement entre deux molécules en présence, par opposition aux liaisons forte de type covalentes qui nécessitent généralement une réaction chimique. De préférence, l'hydrocoiloïde favorise donc l'adhérence du support 2 sur le tissu biologique 4 lorsqu'une pluralité de liaisons faibles s'établit entre I'hydrocoiloïde et le tissu 4.
De manière préférée, ledit hydrocoiioïde comprend au moins un groupe éSectrolyte destiné à former au moins une liaison faible avec le tissu biologique 4, de manière à coller ledit support 2 sur ledit tissu biologique 4. On considère, dans la présente invention, un groupe èiectrolyte comme étant de préférence un groupe tonique ou ionisable, savoir un groupement chimique fortement polaire présent dans la molécule formant l'hydrocolloïde, ledit éiectrolyte étant capable de former des liaisons faibles avec les tissus biologiques 4, de manière à permettre un collage fiable et stable du support 2 sur lesdits tissus 4,
Il est préféré que ledit au moins un hydrocolloïde soit un hydrocolloïde polyélectrolyte, c'est-à-dire un hydrocolloïde comprenant une pluralité de groupes éiectrolytes destinés à former des liaisons faibles avec les tissus biologiques 4. Au sens de l'invention, les groupes éiectrolytes sont par exemple des groupements carboxyie et des groupements SO3H.
Les groupes électrolytes des hydrocoiioïdes ont avantageusement tendance à former des liaisons faibles avec les composés chimiques constitutifs des tissus 4 et sont donc,, au moins partiellement, responsables de l'effet collant permettant un collage stable du support 2 sur les tissus biologiques 4.
D'ailleurs, ledit hydrocolloïde permet audit support 2 d'adhérer au tissu biologique 4 de manière avantageuse avec une force de collage sensiblement supérieure à cinq Newtons (N), de préférence sensiblement supérieure à dix Newtons (N). Ainsi, la mise en œuvre des liaisons faibles contribue très nettement à la puissance du collage, en permettant notamment d'obtenir une force de collage supérieure à dix N, savoir une force de collage suffisante pour éviter toute migration du support après la pose dudit support 2 sur le tissu 4. Une telle force de collage permet un collage stable, fiable et durable du support 2 sur le tissu 4 pendant toute la durée au traitement. L'hydrocolloïde de riπveπtioπ comprend en outre d'autres propriétés favorisant te collage. Ainsi, il présente avantageusement une viscosité suffisante pour assurer, en présence d'eau, un effet collant L'hydrocolloïde est capable d'absorber S'eau présente dans les tissus biologiques 4, provoquant ainsi son gonflement et son hydratation, au moins partiels. Dès lors, en présence d'eau, notamment lors du contact avec le tissu 4, les groupements électrolytes de l'hydrocoiloïde deviennent accessibles et établissent des liaisons faibles avec le tissu biologique 4, lesdites liaisons permettant Ie collage.
En outre, la viscosité de l'hydrocolloïde favorise un maintien durable et fiable du support 3 qui ne migre pas et reste en position sur les tissus 4, Cette propriété permet d'obtenir un système prothétique 1 avec un adhésif 3 qui reste sur le support 2, ne coule pas et ne se dissout pas en présence des tissus biologiques 4, ledit adhésif 3 permettant, ainsi de faire adhérer efficacement ledit support 2 aux tissus 4.
Par ailleurs, l'hydrocolloïde s'hydrate lentement, en présence d'eau, notamment au contact des tissus biologiques 4, pour assurer un effet collant retardé.
En effet, les liaisons faibles, qui se créent majoritairement après la pénétration de l'eau des tissus 4 dans fa molécule de l'hydrocolloïde , se forment également lentement, ce qui provoque un effet collant retardé dudit support 2 sur les tissus 4.
Un LeI effet collant retardé, majoritairement causé par la viscosité et le temps d'hydratation de l'hydrocolloïde, permet au chirurgien, qui pratique fa pose du système prothétîque 1, d'avoir la possibilité de repositionner ledit système 1 avant que ce dernier soit définitivement collé sur le tissu biologique 4. En effet, avant que le collage du support 2 sur le tissu biologique 4 soit réellement effectif, îe chirurgien dispose d'un temps, plus ou moins court selon les propriétés vîscoélastiques et d'hydratation de l'hydrocolloïde, pour éventυefiement modifier remplacement du système 1 , par exemple pour ajuster au mieux la position ducHt système 1.
Afin de répondre efficacement aux propriétés recherchées telles que susmentionnées, l'adhésif 3 comprend certains hydrocolloïdes en particulier De préférence, l'adhésif 3 comprend un ou plusieurs des hydrαeolloïdes suivants : carraghénane, gomme adragante, pectine, geliane, xanthane, gomme arabique et gomme de guar. Ces hydrocolloïdes naturels présentent des forces de collage sensiblement supérieures â 5 N e et dans la plupart des cas supérieures à 10 N, Ce sont généralement des hydrocolioïdes bien connus, facilement accessibles et, pour la plupart, utilisés en agroalimentaire donc particulièrement bien tolérés. II est également envisageable d'utiliser d'autres hydrocolloïdes qui présenteraient les propriétés susmentionnées et indispensables pour un collage efficace et pratique.
De manière avantageuse, l'adhésif comprend un ou plusieurs hydrocolloïdes, savoir il est possible que l'adhésif comprenne un mélange de plusieurs des hydrocolioïdes précédemment évoqués dans des proportions variables seton les propriétés de collage attendues.
Les propriétés de collage de ces différents hydrocolioïdes ont d'ailleurs été mises en évidence à l'aide d'un test décrit ci-dessous et illustré à la figure 2.
TEST Objectif
Le but de ce test est de quantifier la force de décollement en cisaillement d'un système prothétiqυe 1 conforme à l'invention, dans lequel chacun des hydrocolloïdes précités est testé, Matèriei et méthode
Six plaques de textile 5 de faille et de matière identique sont chacune enduite avec l'un des hydrocolloïdes suivants, ledit hydrocolloïde étant réparti en quantité identique et uniforme sur chacune des six plaques 5: carraghénane, gomme adragante, pectine, gellane, xanthane et gomme de guar
Ainsi que cela est représenté à Sa figure 2, chaque piaque 5 enduite est placée entre deux morceaux de viande 6. 7 simulant des tissus du corps humain, par exemple deux beefsteaks. lesdiîs beefsteaks 6, 7 étant de taille, de forme et de poids identique. La plaque 5 est positionnée entre les beefsteaks 6, 7 de telle manière qu'une portion 5A de la plaque 5 dépasse de manière à pouvoir être facilement tirée pour effectuer une mesure lors du test de collage, Une pression est appliquée de manière à améliorer le collage. On laisse ensuite la plaque 5 entre les deux beefsteaks 8, 7 pendant un temps de repos de plusieurs heures, de préférence entre 3 et 20 heures, les temps de repos étant parfaitement identiques entre les six plaques δ.
Après le temps de repos, on accroche une première extrémité 8A d'une pince crocodile 8 au niveau de la portion de Ia plaque 5A qui dépasse et une deuxième extrémité 8B de la pince crocodile 8 à un dynamomètre 9. Un dispositif de maintien 10 permet de maintenir ensemble les beefsteaks 6, 7 pendant toute la durée ύu test
Une force est exercée sur la portion SA de ia piaque, suivant ia flèche 11 , de manière à décαHer la plaque 5A des beefsteaks 8, 7. Le dynamomètre 9 mesure la force de décollement en cisaillement de la plaque 5 sur les beefsteaks 6, ? L'opération est répétée pour chacune des six plaques. Résultats
Les résultats des forces de décollement en cisaillement obtenus pour les différents hydro-colloïdes sont reportés dans le tableau suivant :
Figure imgf000017_0001
Les résultats montrent que les hydrocolloïdes de l'invention permettent d'obtenir des forces de collage supérieures à 5 N, de préférence supérieures à 10 N. On considère que le collage du support 2 sur un tissu 4 est suffisant lorsque la force de collage est au moins comprise entre 10 et 15 N. Dans le cas présent, on peut conclure que la carraghénane, la gomme adragante, la pectine, la geϋaπe et le xanthane permettent un collage efficace et sûr du système prothéttque 1 avec des forces de collage supérieures à 10 newtons. Ces hydrocoiloïdes sont des polyèlectrolytes. La Gomme de Guar, qui quant à elie, n'est pas un polyéleetrolyie permet une force de collage de 7 N nettement inférieure à celle des hydrocoiioïdes polyêlectroiytes. Dès lors; on peut conclure que la présence de plusieurs groupes électrolytes dans l'hydrocoiloïde améliore le collage, En outre, il est alors possible, selon la force de collage souhaitée, d'adapter la composition de i'adhèsif en mélangeant plusieurs hydrocolloïdes présentant des forces de collage différentes.
Ce test montre ainsi reflet surprenant et particulièrement avantageux de l'utilisation d'hydrocolloïdes poîyéfectrolytes pour le collage fiable, stable et optimal pendant toute la durée du traitement, d'un système prothétique impiantable 1 ,
Outre ces hydrGco!ïoïcies, l'adhésif 3 peut avantageusement comprendre d'autres ingrédients pouvant contribuer à l'amélioration de l'effet collant du support 2. W est ainsi envisageable, dans un mode de réalisation particulièrement avantageux, que ledit adhésif 3 comprenne au moins un sel de calcium et/ou un sel de sodium et/ou un sel de magnésium et/ou un seï de potassium, ledit se! étant destiné à modifier tes propriétés viscoélastsques dυdît au moins un hydrocolloïde, de manière à favoriser le collage. De préférence, ledit au moins un sel est destiné à libérer, en présence d'eau, des îons calcium et/ou sodium et/ou magnésium et/ou potassium, lesdïts ions étant destinés à favoriser la géiification dudit hydrocolioïde.
En d'autres termes, on ajoute à l'adhésif 3, majoritairement composé d'un ou plusieurs hydrocolloïdes tels que définis ci-avant, un sel qui aura tendance à se dissoudre en présence d'eau lors du contact du support 2 avec les tissus biologiques 4. La dissolution de ce sel provoque la libération de cations, en particulier d'ions calcium Ca2* et/ou sodium Nas+ et/ou magnésium Mg2+ et/ou potassium K+, ces ions étant destinés à favoriser une géiification. EN effet, ces sons permettent une gélification de Phydrocolloïde en créant des ponts, c'est-à-dire des liaisons faibles, entre les groupes électrolytes dudit hydrocolloïde, de manière â créer un gei physique, Ces ions permettent donc avantageusement de densifier Is structure de l'hydrocoϋoïde en la gélifiant. Le gel formé par l'ajout de ces ions a tendance à favoriser le collage en créant un réseau de liaisons faibles entre les groupes êiectroiytes de l'hydrocolloïde d'une part, et entre les groupes êiectrolytes de l'hydrocolloïde et le tissu 4 d'autre part.
De manière avantageuse, le système prothétique implantable 1 de l'invention se présente sous une forme stratifiée, ledit adhésif 3 se composant d'au moins deux strates sensiblement superposées, chacune des strates comprenant un ou plusieurs hydrocolloïde(s) choisies) parmi : carraghênane, gomme adragante, pectine, gellane, xanthane, gomme arabique et gomme de guar, Ainsi, dans ce mode de réalisation avantageux, l'adhésif 3 est composé de plusieurs strates, par exempte des couches, des pastilles ou des points, déposées les unes sur les autres.
Une telle configuration de l'adhésif 3 favorise une bonne maîtrise de te viscosité et de l'hydratation dudit adhésif 3 au moment de son contact avec les tissus 4 et ainsi un contrôle de l'effet collant. En effet, l'hydratation de l'adhésif 3 pourra se faire plus ou moins lentement lors du contact de la première strate d'hydrocolloïdes avec Ie tissu 4, l'hydratation pouvant ensuite être accélérée ou ralentie lors de la pénétration de l'eau des tissus dans la deuxième strate de l'adhésif 3. L'utilisation d'un adhésif 3 disposé en strates favorise ainsi un contrôle du collage du support sur le tissu biologique 4,
Par ailleurs, ledit adhésif 3 de l'invention peut avantageusement comprendre au moins un composé activateur de colonisation cellulaire, de préférence ύu collagène ou un acide hyaluronique. En d'autres termes, on ajoute à la composition de l'adhésif un ingrédient qui stimule la croissance cellulaire, savoir qui favorise la cicatrisation des tissus 4. L'acide hyaiuronique et/ou le coliagène est utilisé pour accélérer le développement cellulaire dans tes tissus biologiques 4. Ces composés sont bien connus de l'homme du métier, efficaces, facilement accessibles et simples d'utilisation.
Il est d'ailleurs possible de recouvrir, au mains en partie, ledit support 2 avec un tel composé aotivateur de colonisation cellulaire. Comme cela est illustré à la figure 2, ledit support 2 comprend des zones 12 enduites d' hydrocolloïdes et une zone 13 enduite d'un ou plusieurs activateurs de croissance cellulaire. Dans ce mode de réalisation avantageux, le support 2 est maintenu sur les tissus biologiques 4 à l'aide des zones collantes 12 et permet une cicatrisation desdits tissus 4 à l'aide de la zone 13 activatrice de croissance cellulaire qui entre également en contact avec lesdits tissus 4,
La composition de l'adhésif 3 permet ainsi d'obtenir un système prothétîquβ 1 présentant â îa fois des propriétés coiiantes optimales et de bonnes propriétés cicatrisantes.
De manière préférée, {'adhésif 3 est imprégné sur la totalité ou une partie seulement au support 2 puis séché sur ce dernier. De préférence, ledit adhésif 3 est lyophilisé, c'est-à-dire qu'il fait l'objet d'un procédé classique de lyophilisation au terme duquel il se présente sous une forme complètement déshydratée sur le support 2, Cet état de l'adhésif 3 contribue à améliorer sensiblement Ia souplesse du système prothétique 1 et â faciliter son utilisation par îe chirurgien, en évitant notamment l'effet collant immédiat et peu pratique des colles liquides â enduire sur le support préalablement à son l'implantation. En effet, ces colles sont également peu pratiques et complexes à mettre en œuvre puisqu'elles nécessitent un dépôt sur l'implant au cours de l'opération chirurgicale, ce qui a tendance à alourdir l'opération, à allonger la durée de l'intervention et à en élever le coût L'Invention comprend également en tant que tel, un implant prothétique comprenant un système prothétique impiantable 1 conforme à la description qui précède, dans lequel l'adhésif 3 est attaché aυ support 2 par construction. Avantageusement, un te! implant comprend donc d'un seul tenant, savoir de manière sensiblement monobloc, un support 2 et un adhésif s. De préférence, l'implant est obtenu par imprégnation ou pulvérisation de l'adhésif 3 sur la totalité ou sur une partie seulement du support 2, puis séchage.
En outre, la présente invention concerne un procédé de fabrication d'un système prothétique implantable 1. Ce procédé comprend d'une part une étape de fourniture d'un support 2 destiné à venir au contact d'un tissu biologique 4. Le support 2 est fabriqué selon une méthode classique de réalisation d'une prothèse en textile ou de tout autre dispositif impiantable tel que défini ci-avant. On s'attachera à décrire préfêrentiellement un procédé de fabrication d'une prothèse de renfort de paroi ou de soutènement, par exempte une prothèse pariétale utilisée dans le traitement des hernies et des éventrations.
Le procédé comprend d'autre part une étape de fabrication d'un adhésif 3 destiné à faire adhérer ledit support 2 sur le tissu biologique 4, ledit adhésif 3 étant susceptible d'être conforme à ce qui précède. L'étape de fabrication de l'adhésif 3 comprend une sous-étape de fourniture d'au moins un hydrocolloïde utilisé en tant que substance adhésive dans l'adhésif 3, De préférence, on choisit un hydrocolloïde parmi ceux susmentionnés, savoir choisi parmi ; carraghénane. gomme adragante, pectine, gellane, xanthane gomme arabique et gomme de guar. De préférence, postérieurement aux étapes de fourniture du support 2 et de fabrication de l'adhésif 3, le procédé comprend une étape d'assemblage dudit adhésif 3 avec ledit support 2, de manière à obtenir un système prothêlique implantable 1 d'un seul tenant. Oe manière avantageuse, l'étape d'assemblage dudit adhésif 3 avec ledit support 2 comprend une sous-étape d'imprégnation audit support 2 dans une matrice liquide comprenant ledit au moins un hydrocolloïde, de manière faire adhérer ledit au moins un hydrocolloïde sur le support 2. De préférence, ledit adhésif recouvre tout ou partie dudit support 2, l'imprégnation du support 2 pouvant être partielle ou totate.
En effet, dans un mode de réalisation préférentielle de l'invention, une matrice liquide comprenant l'adhésif 3, majoritairement composé d'au moins un hydrocoiloïde, est préparée. Le support 2 est ensuite trempé dans ladite matrice liquide afin que l'adhésif 3 s'imprègne sur le support 2,
i! est également possible d'ajouter à la composition de l'adhésif d'autres ingrédients. Ainsi, de préférence, l'étape de fabrication dudit adhésif 3 comprend une sous-étape de mélange dudit au moins un hydrocolloïde avec au moins ur\ sel de calcium et/ou un sel de sodium et/ou un sel de magnésium et/ou un sel de potassium, ledit sel étant destiné à modifier les propriétés viscoéiastiques dudit au moins un hydrocolloïde, de manière à favoriser le collage.
Avantageusement, on prépare une matrice liquide comprenant à la fois fhydrocoiiαïde et le sel. On plonge ensuite ledit support 2 dans la matrice liquide afin que cette dernière se dépose parfaitement et uniformément sur ledit support 2, soit sur la totalité du support 2 soit sur une partie seulement dudit support 2. On sèche enfin ledit support 2, par exemple par séchage traditionnel dans une étuve ou pat lyophilisation de la matrice liquide sur le support 2. Ce procédé permet d'obtenir un système prothétique implantable 1 comprenant, de manière embarquée, un adhésif 3 prêt à l'emploi. Ce procédé présente en outre l'avantage d'obtenir un système 1 facile d'utilisation pour un chirurgien qui n'a alors plus besoin d'enduire lui-même le support 2 avant l'implantation au système 1 dans le corps humain.
La présente invention concerne également, en tant que tel, un adhésif 3 destiné à faire adhérer un support 2 sur un tissu biologique 4. Ledit adhésif 3 de l'invention comprend, en tant que substance adhésive, au moins un hydrocoiloïde. En tant qu'adhésif 3, il faut comprendre un élément capable de fixer entre elles deux surfaces, ici un support 2 et un tissu biologique 4, f adhésif 3 étant de préférence conforme à l'adhésif 3 précédemment décrit
Avantageusement, ledit au moins un hydrocαiloïde est choisi parmi les hydrocolloïdes naturels. Cet hydrocolloïde est, avantageusement, destiné à former au moins une liaison faible avec Ie tis.su biologique 4 pour coller ledit support 2 sur iedit tissu biologique 4.
De manière avantageuse, ledit hydrocolloïde comprend au moins un groupe électrolyte destiné à former au moins une liaison faible avec le tissu biologique 4, de manière à coller ledit support 2 sur ledit tissu biologique 4.
En outre, l'adhésif 3 de l'invention comprend avantageusement un ou plusieurs des hydrocoiloïdes suivants ; carraghénane, gomme adragante, pectine, geflane, xanthane, gomme arabique et gomme de guar. Ces hydrocolloïdes sont choisis, tel que cela a été précédemment expliqué, pour leurs propriétés, notamment leur viscoèlasticité, leur origine naturelle, leur poids moléculaire, le nombre de groupes électrolytes qu'ils possèdent et leur accessibilité, cette liste n'étant pas exhaustive. Dans un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, l'adhésif 3 comprend également, au moins un sel de calcium et/ou un se! de sodium et/ou un sel de magnésium et/ou un se! de potassium, ledit se! étant destiné à modifier les propriétés viscoélastiqυes dudit au moins un hydrocoϋoïde, de manière à favoriser le collage. De préférence, ledit au moins an sel est destiné à Obérer, en présence d'eau, des sons calcium et/ou sodium et/ou magnésium et/ou potassium, lesdits ions étant destinés à favoriser la gêϋficatloπ dudit hydrocolloïde.
L'ajout d'un tel sel dans la composition de l'adhésif 3 présente l'intérêt d'améliorer sensiblement la gélifieation de Thydrocolloïde et ainsi de favoriser le collage.
On préférera sécher ledit adhésif 3, majoritairement composé d'au moins un hydrocoiioïde. de telle sorte qu'il se présente sous une forme fonctionnelle optimale. Dans ce cas, ledit au moins un hydrocoϋoïde est avantageusement lyophilisé.
De surcroît, la présente invention concerne un procédé de fabrication d'un adhésif 3 destiné à faire adhérer un support 2 sur un tissu biologique 4, Le procédé comprend une étape de fabrication de l'adhésif 3 au cours de laquelle on fournit au moins un hydrocolloïde, en tant que substance adhésive. Au cours de cette étape de fabrication de l'adhésif 3, on met en dans une matrice liquide un ou plusieurs hydrocoϋoïdes choisis parmi ceux précédemment évoqués.
Avantageusement, cette étape de fabrication comprend une sous-étape de mélange dudit au moins un hydrocolloïde avec au moins un sel de calcium et/ou un se! de sodium et/ou un sel de magnésium et/ou un se! de potassium, ledit se! étant destiné à modifier tes propriétés vîscoéiastîques dudit au moins un hydrocolloïde. Cette sous-étape de mélange présente l'intérêt d'apporter à la composition de l'adhésif 3 un ingrédient permettant d'améliorer sensiblement de géiificatioπ et ainsi Tadhésivité de l'hydrocolloïde.
Le procédé de fabrication de l'adhésif comprend, postérieurement à l'étape de fabrication de l'adhésif 3, une étape de mise en forme de l'adhésif 3 sous forme d'un film sensiblement plat. Au cours de cette étape de mise en forme, on donne une configuration telle à l'adhésif 3 qu'il soit ensuite facilement utilisable, notamment en chirurgie pour ie collage interne d'un support 2 sur un tissu biologique 4 De préférence, on cherche à obtenir un adhésif 3 de forme aplatie, de faible épaisseur, c'est-à-dire de forme sensiblement identique à celle des pansements ou des compresses couramment utilisés pour le traitement des plaies superficielles, l'adhésif 3 étant parfaitement englobé dans le corps du patient et utilisé pour Ie collage interne non visible de l'extérieur.
Enfin, le procédé comprend, postérieurement à l'étape de mise en forme, une étape de séchage par lyophilisation dudit adhésif 3 de manière à obtenir un adhésif 3 sensiblement souple. Au cours de cette étape, l'adhésif 3 est lyophilisé et on obtient en fin de procédé un adhésif sous forme d'un film ou d'une plaque, sensiblement souple et pouvant être directement utilisé dans Ie corps humain.
Ce procédé, simple et rapide à mettre en œuvre, permet l'obtention d'un adhésif 3 dont la composition et la forme favorise une utilisation simple pour un collage facilité, durable et sûr.
Enfin, la présente invention concerne, indépendamment de ce qui précède, une méthode chirurgicale de pose d'un système prothétique implantable, ledit système comprenant d'une part un support 2 destiné à venir au contact d'un tissu biologique 4, et d'autre part un adhésif 3 destiné à faire adhérer ledit support 2 sur te tissu biologique 4. Pour faciliter la compréhension de la méthode, on s'attachera à décrire une méthode chirurgicale de pose d'une prothèse de renfort de paroi ou de soutènement, par exemple d'une prothèse pariétale pour le traitement d'une éventration.
Ladite méthode comprend d'abord une étape d'introduction dudit système 1, savoir de la prothèse, dans Ie corps, au cours de laquelle le chirurgien procède à l'implantation dυdit système 1 dans le corps du patient. Ladite prothèse est conforme à ce qui précède et comprend à sa surface un adhèsif 3 embarqué, sensiblement déshydraté et prêt à l'emploi.
Puis, ladite méthode comprend une étape de collage dudit support 2 au tissu biologique 4, au cours de laquelle au moins un hydrocolloïcfe est utilisé en tant que substance adhésive. Pendant rétape de collage, le chirurgien positionne la prothèse pariétale formant support à l'endroit souhaité. Au cours de l'étape de collage, ledit hydrocoiloïde est de préférence destiné à former au moins une liaison faible avec le tissu biologique 4, de manière â coller ledit support 2 sur ledit tissu biologique 4.
En outre, avantageusement, au cours de l'étape de collage, l'hydratation, au moins partielle de l'adhésif 3, au contact des tissus, est fente et permet ainsi au chirurgien de repositionner facilement le système 1 avant un collage sensiblement définitif. En effet, la présence d'au moins un hydrocolioïde dans l'adhésif 3 a tendance â retarder l'effet collant. Le chirurgien dispose alors d'un temps plus ou moins long pour repositionner îa prothèse jusqu'à trouver son emplacement fonctionnel optimal, ledit temps dépendant, au moins en partie, de la nature des hydrocolloïdes utilisés. Au cours de l'étape de collage de ladite prothèse, te chirurgien peut, s'il le souhaite, accélérer le collage en exerçant une pression sur la prothèse. Une telle pression favorise l'hydratation de i'hydrocolioïde, accélérant ainsi la création de liaisons faibles et ie collage.
Une telle méthode chirurgicale présente donc l'intérêt d'être facile et rapide à mettre en œuvre. Elle facilite en outre très nettement l'opération de collage d'une prothèse et évite des gestes difficiles et longs pour le chirurgien.

Claims

REVENDICATIONS
1 » Système prothêtique implantable (1) dans un corps humain ou animal, ledit système (1) comprenant d'une part un support (2) destiné à venir au contact d'un tissu biologique (4), et d'autre part un adhésif (3) destiné à faire adhérer ledit support (2) sur te tissu biologique (4), ledit système (1) étant caractérisé en ce que ledit adhésif (3) comprend, en tant que substance adhésive, au moins un hydrocolloïde.
2 - Système prothêtique implantable (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit hydrocolloïde est choisi parmi les hydrocolloïdes naturels,
3 - Système prothêtique implantable (1) selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que ledit hydrocolloïde est destiné à former au moins une liaison faible avec ie tissu biologique {4} pour coller ledit support (2) sur ledit tissu biologique (4).
4 - Système prothêtique implantable (1) selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que ledit hydrocolloïde comprend au moins un groupe éfectroiyte destiné à former au moins une liaison faible avec le tissu biologique (4), de manière à coller ledit support (2) sur ledit iissu biologique (4).
5 - Système prothétique implantable (1) selon la revendication 4 caractérisé en ce que ledit au moins un hydrocolloïde est un hydrocolloïde polyélectrolyte. ~ Système prothétique implantable (1) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que ledit hydrocolloïde permet audit support (2) d'adhérer au tissu biologique (4) avec une force de collage sensiblement supérieure à cinq newtons, de préférence sensiblement supérieure à dix newtons.
- Système prothétique impiaπtable (1) selon Tune des revendications précédentes caractérisé en ce que l'hydrocolloïde présente ime viscosité suffisante pour assurer, en présence d'eau, un effet coiiani - Système prothétique implantable (1) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'hydrocolloïde s'hydrate lentement en présence d'eau, pour assurer un effet collant retardé. - Système prothétique implantabie (1) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que ledit adhésif (3) comprend au moins un sel de calcium et/ou un sel de sodium et/ou un sel de magnésium et/ou un sel de potassium, ledit sel étant destiné à modifier les propriétés viscoélastiques dudiî au moins un hydrocolloïde. de manière à favoriser Ie coilaqe.
-Système prothétique implantable (1) selon la revendication 9 caractérisé en ce que ledit au moins un se! est destiné à libérer, en présence d'eau, des ions calcium et/ou sodium et/ou magnésium et/ou potassium, lesdits
Ions étant destinés à favoriser une gélificaîion dudit hydrocoiîoïde.
-Système prothétique impiantabîe (1) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'adhésif (3) comprend un ou plusieurs des hydrocoiioïdes suivants : carraghénane, gomme adragante, pectine» gellane, xanthane, gomme arabique et gomme de guar. 12 -Système prothêtique implantable (1) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que ledit adhésif (3) est lyophilisé.
13 «Système prothétiqυe implantable (1) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il se présente sous une forme stratifiée, ledit adhésif {3} se composant d'au moins deux strates sensiblement superposées, chacune des strates comprenant un ou plusieurs hydrocolloide(s} choisi(s) parmi ; carraghénane, gomme adragante, pectine, gellane, xanthane, gomme arabique et gomme de
14 - Système prothétiqυe impiaπtable (1) selon Tune des revendications précédentes caractérisé en ce que ledit adhésif (3) comprend au moins un composé activaîeυr de colonisation cellulaire.
15 -Système prothétique implantabie (1) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il forme une prothèse de renfort de paroi ou de soutènement
18 - Implant prothétique comprenant un système prothétique implantabie conforme à l'une des revendications 1 à 15, dans lequel Faclhésif (3) est attaché au support par construction
17 -Procédé de fabrication d'un système prothétique implantable (1), ledit procédé comprenant d'une part une étape de fourniture d'un support (2) destiné à vemr au contact d'un tissu biologique (4), et d'autre part une étape de fabrication d'un adhésif (3) destiné à faire adhérer ledit support (2) sur le tissu biologique (4), ledit procédé étant caractérisé en ce que l'étape de fabrication de l'adhésif (3) comprend une sous-étape de fourniture d'au moins un hydrocoiioïde utilisé en tant que substance adhésive dans l'adhésif (3). - Procédé de fabrication d'un système prothétique implantable (1) selon la revendication 17 caractérisé en ce que l'étape de fabrication audit adhésif (3) comprend une sous- étape de mélange dudit au moins un hydrocolioïde avec au moins un sel de calcium et/ou une sel de sodium et/ou un sel de magnésium et/ou un sel de potassium, ledit sel étant destiné à modifier tes propriétés viscoélastiques dudit au moins un hydrocolioïdβ, de manière à favoriser le collage,
- Procédé de fabrication d'un système prolhétiqυe impîantable (1) selon la revendication 17 ou 18 caractérisé en ce qu'il comprend une étape d'assemblage dudli adhésif (3) avec ledit support (2), de manière à obtenir un système prothétique Implantabîe (1) d'un seul tenant.
-Procédé de fabrication d'un système prothétique implaπtabie (1) selon la revendication 19 caractérisé en ce que l'étape d'assemblage dudit adhésif (3) avec ledit support (2) comprend une sous -étape d'imprégnation dudiî support (3) dans une matrice liquide comprenant ledit au moins un hydrocolloïde, de manière faire adhérer ledit au moins un hydroeolloïde sur Se support (2),
-Adhésif (3) destiné à faire adhérer un support (2) sur un tissu biologique (4), ledit adhésif (3) étant caractérisé en ce qu'il comprend, en tant que substance adliésive, au moins un hydrocoîioTde.
-Adhésif (3) selon la revendication 21 caractérisé en ce que ledit aυ moins un hydrocolloïde est choisi parmi les hydrocolloïdes naturels.
--Adhésif {3} selon la revendication 21 ou 22 caractérisé en ce que ledit au moins un hydrocolloïde est destiné à former aυ moins une liaison faible avec le tissu biologique (4) pour coller ledit support (2) sur ledit tissu biologique (4). 24 -Adhésif (3) selon l'une des revendications 21 à 23 caractérisé en ce que ledit hydrocolloïde comprend au moins un groupe électrolyte destiné à former au moins une liaison faible avec le tissu biologique (4), de manière à coller ledit support (2) sur ledit tissu biologique (4),
25 -Adhésif (3) selon l'une des revendications 21 à 24 caractérisé en ce qu'il comprend un ou plusieurs des hydrocoîîoïcles suivants : carraghênane. gomme adraganîe, pectine, gellane, xanthane, gomme arabique et gomme de guar,
2.8 -Adhésif {3} selon l'une des revendications 21 à 25 caractérisé en ce qu'il comprend au moins un sel de calcium et/ou un se! de sodium et/ou un sel de magnésium et/ou un sel de potassium, ledit sel étant destiné à modifier les propriétés viscoéîastiques dudit au moins un hydrocolloïde, de manière à favoriser le collage.
27 -Adhésif (3) selon la revendication 26 caractérisé en ce que ledit au moins un sel est destiné à libérer, en présence d'eau, des ions calcium et/ou sodium et/ou magnésium et/ou potassium, iesdits ions étant destinés à favoriser une gélification dudît hydrocolioïde.
28 -Adhésif (3) selon Tune des revendications 21 à 27 caractérisé en ce que ledit au moins un hydrocolloïde est lyophilisé.
28 - Procédé de fabrication ό'un adhésif (3) destiné à faire adhérer un support (2) sur un tissu biologique (4}, ledit procédé étant caractérisé en ce qu'il comprend une étape de fabrication de l'adhésif (3) au cours de laquelle on fournit au moins un hydrocαiioïde, en tant que substance adhésive. - Procédé de fabrication d'un adhésif (3) selon la revendication 29 caractérisé en ce que l'étape de fabrication comprend une sous-étape de mélange dudiî au moins un hydrocolloïde avec au moins un sel de calcium et/ou un sel de sodium et/ou un sel de magnésium et/ou un se! de potassium, ledit sel étant destiné à modifier les propriétés viscoélastiques ûuûlt au moins un hydrocolloïde.
« Procédé de fabrication d'un adhésif (3) selon la revendication 29 ou 30 caractérisé en ce qu'il comprend postérieurement à l'étape de fabrication de l'adhésif (3) une étape de mise en forme de l'adhésif (3) sous forme d'un film sensiblement plat
-Procédé de fabrication d'un adhésif (3) selon la revendication 31 caractérisé en ce qu'il comprend postérieurement à l'étape de mise en forme une étape de séchage par lyophilisation dudit adhésif (3) de manière à obtenir un adhésif (3) sensiblement souple
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