JPH07124244A - 医療容器用基材 - Google Patents
医療容器用基材Info
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- JPH07124244A JPH07124244A JP5279481A JP27948193A JPH07124244A JP H07124244 A JPH07124244 A JP H07124244A JP 5279481 A JP5279481 A JP 5279481A JP 27948193 A JP27948193 A JP 27948193A JP H07124244 A JPH07124244 A JP H07124244A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】
【構成】血液、医薬液等の液体を保存する容器やこれを
搬送するチューブに用いられる医療容器用基材であっ
て、低密度ポリエチレン（Ａ）が最内層を、密度０．９
２０ｇ／ｃｍ3 以上の線状低密度ポリエチレン（Ｂ）が
最外層を形成し、結晶性ポリプロピレンもしくはこれを
主成分とする結晶性コポリマー（Ｃ）とアモルファスポ
リプロピレンもしくはポリブテン（Ｄ）との重合体組成
物（Ｅ）が中間層である多層体から構成されている。 【効果】この素材は医療容器用基材として用いると、透
明性、柔軟性、耐熱性及び製袋性に優れ、熱シール性、
成形性も良好である。
搬送するチューブに用いられる医療容器用基材であっ
て、低密度ポリエチレン（Ａ）が最内層を、密度０．９
２０ｇ／ｃｍ3 以上の線状低密度ポリエチレン（Ｂ）が
最外層を形成し、結晶性ポリプロピレンもしくはこれを
主成分とする結晶性コポリマー（Ｃ）とアモルファスポ
リプロピレンもしくはポリブテン（Ｄ）との重合体組成
物（Ｅ）が中間層である多層体から構成されている。 【効果】この素材は医療容器用基材として用いると、透
明性、柔軟性、耐熱性及び製袋性に優れ、熱シール性、
成形性も良好である。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は血液、医薬液等医療分野
において扱われる液体を保存する容器、搬送するチュー
ブ（連結管）等に適した医療容器用基材に関する。
において扱われる液体を保存する容器、搬送するチュー
ブ（連結管）等に適した医療容器用基材に関する。
【０００２】
【従来の技術】採血、輸血、輸液等の医療分野において
用いられる容器やチューブの材料には安全性・衛生性の
他種々の性能が要求され、なかでも柔軟性、透明性、耐
熱性及びこれらのバランスは重視される項目である。
用いられる容器やチューブの材料には安全性・衛生性の
他種々の性能が要求され、なかでも柔軟性、透明性、耐
熱性及びこれらのバランスは重視される項目である。
【０００３】上記用途のポリマー素材としては従来から
軟質ポリ塩化ビニル及びエチレン−酢酸ビニルコポリマ
ー、低密度ポリエチレンの如きポリエチレンポリマーが
代表例であるが、軟質ポリ塩化ビニルでは可塑剤の溶
出、着色、廃棄処理などにおいて問題が生じることがあ
る。
軟質ポリ塩化ビニル及びエチレン−酢酸ビニルコポリマ
ー、低密度ポリエチレンの如きポリエチレンポリマーが
代表例であるが、軟質ポリ塩化ビニルでは可塑剤の溶
出、着色、廃棄処理などにおいて問題が生じることがあ
る。
【０００４】ポリエチレン系の場合は柔軟性、透明性と
耐熱性とのバランスに欠け、低密度品は柔軟性、透明性
が比較的良いが、必然的に軟化点が低くなるので耐熱性
が低下し、通常１００〜１３０℃で行われる高圧蒸気滅
菌に耐えられず、ブロッキング、失透（白化）、アバタ
状のムラの発生、変形などを生じやすい。耐熱性を上げ
る手段として化学架橋、放射線架橋等があるが、製造工
程の複雑化は免れ得ない。
耐熱性とのバランスに欠け、低密度品は柔軟性、透明性
が比較的良いが、必然的に軟化点が低くなるので耐熱性
が低下し、通常１００〜１３０℃で行われる高圧蒸気滅
菌に耐えられず、ブロッキング、失透（白化）、アバタ
状のムラの発生、変形などを生じやすい。耐熱性を上げ
る手段として化学架橋、放射線架橋等があるが、製造工
程の複雑化は免れ得ない。
【０００５】また、結晶性ポリプロピレンも医療用容器
に広く使われているポリマーであり、その良好な耐熱性
はポリエチレンに比してはるかに有利であるが、高剛性
であり（柔軟性に乏しい）、また融点が高いため熱シー
ルしにくく、製袋性に問題がある。結晶性ポリプロピレ
ンを柔軟化するにはスチレン系エラストマーやアモルフ
ァスポリプロピレン（アタクチックポリプロピレン）を
ブレンドするのが良いとされ、特にアモルファスポリプ
ロピレンと結晶性ポリプロピレンとのブレンド物からな
る層を結晶性ポリプロピレンの層で挟んだサンドウィッ
チ型構造の多層体（多層シート）は該ブレンド物の粘着
性（ブロッキング性）を抑えつつ柔軟なシートを得る手
段として有効である（例えば特開平５−７７３７１号に
提案されている）。
に広く使われているポリマーであり、その良好な耐熱性
はポリエチレンに比してはるかに有利であるが、高剛性
であり（柔軟性に乏しい）、また融点が高いため熱シー
ルしにくく、製袋性に問題がある。結晶性ポリプロピレ
ンを柔軟化するにはスチレン系エラストマーやアモルフ
ァスポリプロピレン（アタクチックポリプロピレン）を
ブレンドするのが良いとされ、特にアモルファスポリプ
ロピレンと結晶性ポリプロピレンとのブレンド物からな
る層を結晶性ポリプロピレンの層で挟んだサンドウィッ
チ型構造の多層体（多層シート）は該ブレンド物の粘着
性（ブロッキング性）を抑えつつ柔軟なシートを得る手
段として有効である（例えば特開平５−７７３７１号に
提案されている）。
【０００６】しかしながら、このような構造ではやはり
結晶性ポリプロピレンがシール層を形成し、かつ、柔軟
で流動しやすいブレンド物を中間層に持つため熱シール
しにくい難点はさらに顕著である。
結晶性ポリプロピレンがシール層を形成し、かつ、柔軟
で流動しやすいブレンド物を中間層に持つため熱シール
しにくい難点はさらに顕著である。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明者らは従来技術
の持つ上述の如き諸問題が解決された医療容器用基材を
提供すべく、アモルファスポリオレフィン適用の多層体
におけるシール性改良に焦点を当てて検討した。
の持つ上述の如き諸問題が解決された医療容器用基材を
提供すべく、アモルファスポリオレフィン適用の多層体
におけるシール性改良に焦点を当てて検討した。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の要旨は、低密度
ポリエチレン（Ａ）が最内層を、密度０．９２０ｇ／ｃ
ｍ3 以上の線状低密度ポリエチレン（Ｂ）が最外層を形
成し、結晶性ポリプロピレンもしくはこれを主成分とす
る結晶性コポリマー（Ｃ）とアモルファスポリプロピレ
ンもしくはポリブテン（Ｄ）との重合体組成物（Ｅ）が
中間層である多層体からなる医療容器用基材であり、こ
のような構成とすることによって、透明性、柔軟性及び
耐熱性が維持されつつシール性の優れた医療容器用基材
となる。
ポリエチレン（Ａ）が最内層を、密度０．９２０ｇ／ｃ
ｍ3 以上の線状低密度ポリエチレン（Ｂ）が最外層を形
成し、結晶性ポリプロピレンもしくはこれを主成分とす
る結晶性コポリマー（Ｃ）とアモルファスポリプロピレ
ンもしくはポリブテン（Ｄ）との重合体組成物（Ｅ）が
中間層である多層体からなる医療容器用基材であり、こ
のような構成とすることによって、透明性、柔軟性及び
耐熱性が維持されつつシール性の優れた医療容器用基材
となる。
【０００９】即ち、最内層（容器の内壁層）は高圧蒸気
滅菌時に直接蒸気に触れないので比較的耐熱性の低いポ
リエチレンであっても滅菌に耐えることができ、最外層
（容器の外壁層）の「比較的高密度の」線状低密度ポリ
エチレンの耐熱性、中間層のアモルファスポリオレフィ
ン含有層の透明性、柔軟性及び耐熱性のバランスに優
れ、しかも低密度ポリエチレンがシール層であるので良
好な加工性を持つ基材となるのである。
滅菌時に直接蒸気に触れないので比較的耐熱性の低いポ
リエチレンであっても滅菌に耐えることができ、最外層
（容器の外壁層）の「比較的高密度の」線状低密度ポリ
エチレンの耐熱性、中間層のアモルファスポリオレフィ
ン含有層の透明性、柔軟性及び耐熱性のバランスに優
れ、しかも低密度ポリエチレンがシール層であるので良
好な加工性を持つ基材となるのである。
【００１０】本発明において最内層を形成する低密度ポ
リエチレン（以下ＬＤＰＥと称す）としては高圧法ＬＤ
ＰＥでもよいが、線状低密度ポリエチレン（以下ＬＬＤ
ＰＥ）が好ましい。高圧法ＬＤＰＥに比し、透明性、柔
軟性、耐熱性などのバランスにおいて優れるからであ
る。
リエチレン（以下ＬＤＰＥと称す）としては高圧法ＬＤ
ＰＥでもよいが、線状低密度ポリエチレン（以下ＬＬＤ
ＰＥ）が好ましい。高圧法ＬＤＰＥに比し、透明性、柔
軟性、耐熱性などのバランスにおいて優れるからであ
る。
【００１１】ＬＬＤＰＥは周知の如く、エチレンに少量
の（好ましくは１〜１０モル％、より好ましくは２〜８
モル％）プロピレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキ
セン−１、ヘプテン−１、オクテン−１、デセン−１、
ドデセン−１、４−メチルペンテン−１などのα−オレ
フィン類を低圧法もしくは中圧法で共重合させて得られ
るが、透明性、柔軟性、耐熱性、成形性、力学的性質な
どを考慮すると密度が好ましくは０．９０５〜０．９２
５ｇ／ｃｍ3 、より好ましくは０．９０８〜０．９２０
ｇ／ｃｍ3 であることがよく、温度１９０℃、荷重２，
１６０ｇにおけるメルトフローレイト（ＭＦＲ）が好ま
しくは０．１〜１０、より好ましくは０．５〜５．０で
あるのが適当である。
の（好ましくは１〜１０モル％、より好ましくは２〜８
モル％）プロピレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキ
セン−１、ヘプテン−１、オクテン−１、デセン−１、
ドデセン−１、４−メチルペンテン−１などのα−オレ
フィン類を低圧法もしくは中圧法で共重合させて得られ
るが、透明性、柔軟性、耐熱性、成形性、力学的性質な
どを考慮すると密度が好ましくは０．９０５〜０．９２
５ｇ／ｃｍ3 、より好ましくは０．９０８〜０．９２０
ｇ／ｃｍ3 であることがよく、温度１９０℃、荷重２，
１６０ｇにおけるメルトフローレイト（ＭＦＲ）が好ま
しくは０．１〜１０、より好ましくは０．５〜５．０で
あるのが適当である。
【００１２】次に、最外層を形成するＬＬＤＰＥ（Ｂ）
は（Ａ）で述べたＬＬＤＰＥのうち密度が０．９２０ｇ
／ｃｍ3 以上であることを要件とする。密度が０．９２
０ｇ／ｃｍ3 より低いと高圧蒸気滅菌時に（蒸気に直接
触れるので）アバタ状のムラが発生し、高品価値を著し
く損なうからである。好ましい範囲は０．９２２〜０．
９３０ｇ／ｃｍ3 であり、最内層を形成するＬＬＤＰＥ
（Ａ）よりも高密度のものが選ばれる。なお、（Ａ）と
（Ｂ）とが同一のＬＬＤＰＥであり得ることはもちろん
である。
は（Ａ）で述べたＬＬＤＰＥのうち密度が０．９２０ｇ
／ｃｍ3 以上であることを要件とする。密度が０．９２
０ｇ／ｃｍ3 より低いと高圧蒸気滅菌時に（蒸気に直接
触れるので）アバタ状のムラが発生し、高品価値を著し
く損なうからである。好ましい範囲は０．９２２〜０．
９３０ｇ／ｃｍ3 であり、最内層を形成するＬＬＤＰＥ
（Ａ）よりも高密度のものが選ばれる。なお、（Ａ）と
（Ｂ）とが同一のＬＬＤＰＥであり得ることはもちろん
である。
【００１３】次に、（Ｃ）の結晶性ポリプロピレンもし
くはこれを主成分とする結晶性コポリマー（以下ＰＰと
称す）は通常の立体規則性構造のポリプロピレンすなわ
ちアイソタクチックもしくはシンジオタクチックタイプ
のポリマーである。
くはこれを主成分とする結晶性コポリマー（以下ＰＰと
称す）は通常の立体規則性構造のポリプロピレンすなわ
ちアイソタクチックもしくはシンジオタクチックタイプ
のポリマーである。
【００１４】これらは適宜選択されるが、透明性や柔軟
性という点でコポリマー特にランダムコポリマーが有利
である。コモノマーとしてはエチレン、ブテン−１、ペ
ンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、デセン−
１、ドデセン−１、４−メチルペンテン−１など炭素原
子数２〜１２のα−オレフィン類がよく、コモノマー量
は好ましくは３〜４０モル％程度、より好ましくは５〜
３０モル％程度が適当である。
性という点でコポリマー特にランダムコポリマーが有利
である。コモノマーとしてはエチレン、ブテン−１、ペ
ンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、デセン−
１、ドデセン−１、４−メチルペンテン−１など炭素原
子数２〜１２のα−オレフィン類がよく、コモノマー量
は好ましくは３〜４０モル％程度、より好ましくは５〜
３０モル％程度が適当である。
【００１５】特に好ましいＰＰは曲げ弾性率（ＪＩＳＫ
７２０３）が９，０００ｋｇ／ｃｍ2 以下でビカット軟
化点（ＪＩＳＫ７２０６）が１００℃以上のものであ
り、柔軟性、透明性及び耐熱性のバランスの点から好適
である。そしてＰＰは重合体組成物（Ｅ）の成形性、成
形物の力学的性質などを考慮すると、温度２３０℃、荷
重２，１６０ｇにおけるＭＦＲが好ましくは０．３〜２
０、より好ましくは０．５〜１０であるのがよい。
７２０３）が９，０００ｋｇ／ｃｍ2 以下でビカット軟
化点（ＪＩＳＫ７２０６）が１００℃以上のものであ
り、柔軟性、透明性及び耐熱性のバランスの点から好適
である。そしてＰＰは重合体組成物（Ｅ）の成形性、成
形物の力学的性質などを考慮すると、温度２３０℃、荷
重２，１６０ｇにおけるＭＦＲが好ましくは０．３〜２
０、より好ましくは０．５〜１０であるのがよい。
【００１６】次に（Ｄ）のうちポリプロピレン系アモル
ファスポリマー（以下ＡＰＰと称す）は非晶性のアタク
チックポリプロピレンまたはこれを主成分とするポリマ
ーであり、（Ｃ）で述べたＰＰの製造工程で副生をする
他、ラジカル重合等で製造され得る。コポリマーの場合
は（Ｃ）におけると同様のコモノマーが用いられる。本
発明で用いられるＡＰＰの性質としては１９０℃におけ
る溶融粘度が３００〜１００，０００ｃｐｓ、より好ま
しくは５００〜８０，０００ｃｐｓであって、環球法で
測定した軟化点が好ましくは１００〜１６０℃、より好
ましくは１１０〜１５０℃であるのがよい。
ファスポリマー（以下ＡＰＰと称す）は非晶性のアタク
チックポリプロピレンまたはこれを主成分とするポリマ
ーであり、（Ｃ）で述べたＰＰの製造工程で副生をする
他、ラジカル重合等で製造され得る。コポリマーの場合
は（Ｃ）におけると同様のコモノマーが用いられる。本
発明で用いられるＡＰＰの性質としては１９０℃におけ
る溶融粘度が３００〜１００，０００ｃｐｓ、より好ま
しくは５００〜８０，０００ｃｐｓであって、環球法で
測定した軟化点が好ましくは１００〜１６０℃、より好
ましくは１１０〜１５０℃であるのがよい。
【００１７】また、（Ｄ）のうちポリブテン系アモルフ
ァスポリマー（以下ＡＰＢと称す）とはブテン−１及び
／またはイソブチレンを主成分とする無定形ポリブテン
系ポリマーを意味し、通常公知の方法で得られる。これ
らのうちで特に好ましいのは、イソブチレンを主成分と
しブテン−１を５〜３０％程度コモノマーとして含むポ
リマーである。そして、成形性、力学的性質などから、
ＡＰＢは１００℃における動粘度が好ましくは２，００
０〜２０，０００ｃｓｔ、より好ましくは２，５００〜
１０，０００ｃｓｔ程度であって、流動点が好ましくは
１０〜５０℃、より好ましくは１５〜４５℃程度のもの
がよい。
ァスポリマー（以下ＡＰＢと称す）とはブテン−１及び
／またはイソブチレンを主成分とする無定形ポリブテン
系ポリマーを意味し、通常公知の方法で得られる。これ
らのうちで特に好ましいのは、イソブチレンを主成分と
しブテン−１を５〜３０％程度コモノマーとして含むポ
リマーである。そして、成形性、力学的性質などから、
ＡＰＢは１００℃における動粘度が好ましくは２，００
０〜２０，０００ｃｓｔ、より好ましくは２，５００〜
１０，０００ｃｓｔ程度であって、流動点が好ましくは
１０〜５０℃、より好ましくは１５〜４５℃程度のもの
がよい。
【００１８】重合体組成物は前記のＰＰ（Ｃ）とＡＰＰ
もしくはＡＰＢ（Ｄ）とから構成されるが、柔軟性、成
形性、シート形成能、力学的性質などの点からＡＰＰも
しくはＡＰＢが重合体組成物中の２０〜８０重量％、よ
り好ましくは２５〜７０重量％を占めるのがよい。
もしくはＡＰＢ（Ｄ）とから構成されるが、柔軟性、成
形性、シート形成能、力学的性質などの点からＡＰＰも
しくはＡＰＢが重合体組成物中の２０〜８０重量％、よ
り好ましくは２５〜７０重量％を占めるのがよい。
【００１９】冒頭に記載した如く、本発明の医療容器用
基材はＬＤＰＥ（Ａ）を最内層、密度０．９２０ｇ／ｃ
ｍ3 以上のＬＬＤＰＥ（Ｂ）を最外層、ＰＰ（Ｃ）とＡ
ＰＰもしくはＡＰＢ（Ｄ）との重合体組成物（Ｅ）を中
間層とする多層体である。かような形態とすることによ
って、良好な透明性、柔軟性、耐熱性及び熱シール性が
発現する。
基材はＬＤＰＥ（Ａ）を最内層、密度０．９２０ｇ／ｃ
ｍ3 以上のＬＬＤＰＥ（Ｂ）を最外層、ＰＰ（Ｃ）とＡ
ＰＰもしくはＡＰＢ（Ｄ）との重合体組成物（Ｅ）を中
間層とする多層体である。かような形態とすることによ
って、良好な透明性、柔軟性、耐熱性及び熱シール性が
発現する。
【００２０】ここで、本発明の医療容器用基材は必ずし
も３層型の多層体を意味しない。少なくとも上記要件を
満たしていればよく４層型（例えば（Ａ）／（Ｂ）／
（Ｅ）／（Ｂ）、（Ａ）／（Ｅ）／（Ａ）／（Ｂ））、
５層型（例えば（Ａ）／（Ｅ）／（Ａ）／（Ｅ）／
（Ｂ）、（Ａ）／（Ｅ）／（Ｂ）／（Ｅ）／（Ｂ））な
ど多様な形態をとることができる。
も３層型の多層体を意味しない。少なくとも上記要件を
満たしていればよく４層型（例えば（Ａ）／（Ｂ）／
（Ｅ）／（Ｂ）、（Ａ）／（Ｅ）／（Ａ）／（Ｂ））、
５層型（例えば（Ａ）／（Ｅ）／（Ａ）／（Ｅ）／
（Ｂ）、（Ａ）／（Ｅ）／（Ｂ）／（Ｅ）／（Ｂ））な
ど多様な形態をとることができる。
【００２１】また、（Ａ）と（Ｅ）との間：（Ｂ）と
（Ｅ）との間などに接着用ポリマー（例えば無水マレイ
ン酸、酢酸ビニル、メタクリル酸メチルなどで変性した
ポリエチレンやポリプロピレン）を用いてもよい。
（Ｅ）との間などに接着用ポリマー（例えば無水マレイ
ン酸、酢酸ビニル、メタクリル酸メチルなどで変性した
ポリエチレンやポリプロピレン）を用いてもよい。
【００２２】また、上記多層体の厚さは、医療容器用基
材の用途に要求される柔軟性、透明性、耐熱性、強度、
ガスバリアー性などによって異なるが、一般にはシート
の場合、全体の肉厚は０．１０〜１．０ｍｍ、より好ま
しくは０．１〜０．８ｍｍ位が適当であり、（Ａ）、
（Ｂ）、及び（Ｅ）の１層あたりの厚さはそれぞれ０．
０１〜０．１０ｍｍ、０．０１〜０．１０ｍｍ及び０．
０５〜０．８ｍｍ、より好ましくは０．０１５〜０．０
８ｍｍ、０．０１５〜０．０８ｍｍ及び０．１〜０．７
ｍｍ程度がよい。
材の用途に要求される柔軟性、透明性、耐熱性、強度、
ガスバリアー性などによって異なるが、一般にはシート
の場合、全体の肉厚は０．１０〜１．０ｍｍ、より好ま
しくは０．１〜０．８ｍｍ位が適当であり、（Ａ）、
（Ｂ）、及び（Ｅ）の１層あたりの厚さはそれぞれ０．
０１〜０．１０ｍｍ、０．０１〜０．１０ｍｍ及び０．
０５〜０．８ｍｍ、より好ましくは０．０１５〜０．０
８ｍｍ、０．０１５〜０．０８ｍｍ及び０．１〜０．７
ｍｍ程度がよい。
【００２３】（Ａ）や（Ｂ）の厚さの増大は（特に滅菌
後の）透明性が低下する方向であるので注意を要する。
後の）透明性が低下する方向であるので注意を要する。
【００２４】チューブの場合は全体の肉厚が０．５〜
３．０ｍｍ、より好ましくは０．８〜２．０ｍｍ程度が
良く、（Ａ）及び（Ｂ）の１層あたりの厚さをシートの
場合と同程度にすればよい。（Ｅ）の１層あたりの厚さ
は好ましくは０．１〜２．５ｍｍ、より好ましくは０．
２〜１．５ｍｍ程度がよい。なお、チューブの内径は１
〜２０ｍｍ、更に好ましくは２〜１５ｍｍ位である。
３．０ｍｍ、より好ましくは０．８〜２．０ｍｍ程度が
良く、（Ａ）及び（Ｂ）の１層あたりの厚さをシートの
場合と同程度にすればよい。（Ｅ）の１層あたりの厚さ
は好ましくは０．１〜２．５ｍｍ、より好ましくは０．
２〜１．５ｍｍ程度がよい。なお、チューブの内径は１
〜２０ｍｍ、更に好ましくは２〜１５ｍｍ位である。
【００２５】本発明において医療容器とは血液、医薬液
等医療において扱われる液体を保存あるいは搬送する容
器やチューブを意味するが、かような製品は通常公知の
方法で得られる。
等医療において扱われる液体を保存あるいは搬送する容
器やチューブを意味するが、かような製品は通常公知の
方法で得られる。
【００２６】容器の場合は、多層用Ｔダイあるいは多層
用サーキュラーダイを介して押出し（溶融温度は１６０
〜２１０℃、より好ましくは１７０〜２００℃）、得ら
れたフラット状のシート、チューブ状のシート、パリソ
ンなどについてサーモフォーミング、ブロー、延伸、裁
断、融着（熱シール）などの手法を適宜活用して所定の
形状、形態に加工すればよい。熱シール性を考慮すると
シートは無延伸状態のままがよい。熱シールは温度１７
０〜２００℃、圧力５ｋｇ／ｃｍ2以下、時間７秒以内
で行われ得る。これに対し最内層（シール層）がＰＰの
場合は温度２１０〜２５０℃位の条件が必要となる他、
仕上がり状態での不良が発生しやすい。
用サーキュラーダイを介して押出し（溶融温度は１６０
〜２１０℃、より好ましくは１７０〜２００℃）、得ら
れたフラット状のシート、チューブ状のシート、パリソ
ンなどについてサーモフォーミング、ブロー、延伸、裁
断、融着（熱シール）などの手法を適宜活用して所定の
形状、形態に加工すればよい。熱シール性を考慮すると
シートは無延伸状態のままがよい。熱シールは温度１７
０〜２００℃、圧力５ｋｇ／ｃｍ2以下、時間７秒以内
で行われ得る。これに対し最内層（シール層）がＰＰの
場合は温度２１０〜２５０℃位の条件が必要となる他、
仕上がり状態での不良が発生しやすい。
【００２７】なお、本発明の趣旨を損なわない範囲で、
スチレン系エラストマーやオレフィン系エラストマーを
（Ａ）、（Ｂ）、（Ｅ）いずれかの層に添加したり、特
に（Ｂ）層に少量の（好ましくは１０〜３０重量％の）
高圧法ＬＤＰＥをブレンドしたりしてもよい。また、シ
ート間のブロッキングを防ぐために容器の内面や外面を
粗面化すること、アンチブロッキング剤やスリップ剤を
添加することもあり得る。
スチレン系エラストマーやオレフィン系エラストマーを
（Ａ）、（Ｂ）、（Ｅ）いずれかの層に添加したり、特
に（Ｂ）層に少量の（好ましくは１０〜３０重量％の）
高圧法ＬＤＰＥをブレンドしたりしてもよい。また、シ
ート間のブロッキングを防ぐために容器の内面や外面を
粗面化すること、アンチブロッキング剤やスリップ剤を
添加することもあり得る。
【００２８】チューブの製造は多層押出し成形で行うの
が通常である。
が通常である。
【００２９】本発明の基材は血液成分保存容器として、
また生理食塩水、電解質液、デキストラン製剤、マンニ
トール製剤、糖類製剤、アミノ酸製剤、脂肪乳剤などの
容器として特に有用である。
また生理食塩水、電解質液、デキストラン製剤、マンニ
トール製剤、糖類製剤、アミノ酸製剤、脂肪乳剤などの
容器として特に有用である。
【００３０】
【実施例】以下実施例によって本発明をさらに具体的に
説明するが、本発明はこれらに何ら限定されるものでは
ない。
説明するが、本発明はこれらに何ら限定されるものでは
ない。
【００３１】（実施例１〜５、比較例１，２） （１）ポリマー原料およびシートについて 原料ポリマー（Ａ）〜（Ｄ）：使用した原料ポリマー
を表１に示す。
を表１に示す。
【００３２】重合体組成物（Ｅ）の調製：ＰＰ及びＡ
ＰＰ（もしくはＡＰＢ）を原料とし、４５ｍｍφの二軸
溶融混練押出機を用いて、所定の割合で１９０〜２００
℃の温度範囲で混練して押出されたストランドを水冷・
カッティング・乾燥して表１に示すペレット状重合体組
成物を得た。
ＰＰ（もしくはＡＰＢ）を原料とし、４５ｍｍφの二軸
溶融混練押出機を用いて、所定の割合で１９０〜２００
℃の温度範囲で混練して押出されたストランドを水冷・
カッティング・乾燥して表１に示すペレット状重合体組
成物を得た。
【００３３】シートの作製：多層用のＴダイから１８
０℃（比較例２は２１０℃）で３層シートを押出し、２
０℃に保たれたキャスティングローラーで冷却後、トリ
ミングして厚さ０．３６ｍｍ、幅２００ｍｍのシートを
５ｍ／分の速度で捲き取った。
０℃（比較例２は２１０℃）で３層シートを押出し、２
０℃に保たれたキャスティングローラーで冷却後、トリ
ミングして厚さ０．３６ｍｍ、幅２００ｍｍのシートを
５ｍ／分の速度で捲き取った。
【００３４】（２）シートの評価方法 多層シートの柔軟性の評価：（１）−で得られたシ
ートをダンベル状に裁断し、ＪＩＳＫ７１１３に準じて
引張弾性率を測定し、柔軟性の尺度とした。
ートをダンベル状に裁断し、ＪＩＳＫ７１１３に準じて
引張弾性率を測定し、柔軟性の尺度とした。
【００３５】多層シートの透明性の評価：（１）−
で得られたシートを１５０ｍｍ×２５０ｍｍの大きさに
裁断し、これを（Ａ）層がシール層となるように熱シー
ルして（シール条件については（２）−に記載）バッ
グを作製し、生理食塩水５００ｍｌを入れて密封した。
この薬液入り容器をレトルト型高圧蒸気滅菌機に入れ、
温度１１０℃、ゲージ圧１．８ｋｇ／ｃｍ2 、時間３０
分の条件で処理した。室温まで冷却し、４８時間放置
後、シートを切り取って波長４５０ｎｍにおける水中透
過率を島津ダブルビーム型自記分光光度計ＵＶ−３００
にて測定し、透明性の尺度とした。
で得られたシートを１５０ｍｍ×２５０ｍｍの大きさに
裁断し、これを（Ａ）層がシール層となるように熱シー
ルして（シール条件については（２）−に記載）バッ
グを作製し、生理食塩水５００ｍｌを入れて密封した。
この薬液入り容器をレトルト型高圧蒸気滅菌機に入れ、
温度１１０℃、ゲージ圧１．８ｋｇ／ｃｍ2 、時間３０
分の条件で処理した。室温まで冷却し、４８時間放置
後、シートを切り取って波長４５０ｎｍにおける水中透
過率を島津ダブルビーム型自記分光光度計ＵＶ−３００
にて測定し、透明性の尺度とした。
【００３６】多層シートの熱シール性の評価：（１）
−で得られたシートを（Ｃ）層がシール層となるよう
に２枚合わせ、１０ｍｍ幅×２０ｍｍ長のシール寸法
で、圧力２ｋｇ／ｃｍ2 、時間５秒の条件において温度
範囲１６０〜２３０℃で熱シールした。そして熱シール
後のサンプルについて引張試験機を用いて１８０℃剥離
強度を測定し、２ｋｇ／ｃｍの接着強度が確保され、か
つ「バリ」（肉溜りまたはハミダシ）の発生の少ない時
の温度を「適正シール温度」と判定した（（２）−の
容器はこの適正シール温度の範囲で作製した）。
−で得られたシートを（Ｃ）層がシール層となるよう
に２枚合わせ、１０ｍｍ幅×２０ｍｍ長のシール寸法
で、圧力２ｋｇ／ｃｍ2 、時間５秒の条件において温度
範囲１６０〜２３０℃で熱シールした。そして熱シール
後のサンプルについて引張試験機を用いて１８０℃剥離
強度を測定し、２ｋｇ／ｃｍの接着強度が確保され、か
つ「バリ」（肉溜りまたはハミダシ）の発生の少ない時
の温度を「適正シール温度」と判定した（（２）−の
容器はこの適正シール温度の範囲で作製した）。
【００３７】重金属及び溶出物試験：日本薬局方一般
試験法「輸液用プラスチック容器試験法」に準じ、で
得られたシートについて試験を行った。
試験法「輸液用プラスチック容器試験法」に準じ、で
得られたシートについて試験を行った。
【００３８】
【表１】
【００３９】（３）実験結果（表２参照） シートの押出し成形は順調に行われ、いずれの組成に
おいても、異物、発泡、ブロッキングなどは観察され
ず、均一性に富むシートが得られた。
おいても、異物、発泡、ブロッキングなどは観察され
ず、均一性に富むシートが得られた。
【００４０】いずれの組成においても重金属及び溶出
物試験の結果は日本薬局方に適合することが確認され
た。
物試験の結果は日本薬局方に適合することが確認され
た。
【００４１】表２にシート組成と柔軟性、透明性及び
熱シール性との関係を示すように、最内層をＬＬＤＰ
Ｅ、中間層をＰＰとＡＰＰ（もしくはＡＰＢ）との重合
体組成物、最外層を密度０．９２０ｇ／ｃｍ3 以上のＬ
ＬＤＰＥとする多層シートの性能はいずれも良好であっ
た。
熱シール性との関係を示すように、最内層をＬＬＤＰ
Ｅ、中間層をＰＰとＡＰＰ（もしくはＡＰＢ）との重合
体組成物、最外層を密度０．９２０ｇ／ｃｍ3 以上のＬ
ＬＤＰＥとする多層シートの性能はいずれも良好であっ
た。
【００４２】これに対し、最内層ＰＰとするとシール温
度を高温にせざるを得ないため柔軟な中間層がシール部
からはみ出してしまい、良好な状態でシールできなかっ
た（比較例２）。
度を高温にせざるを得ないため柔軟な中間層がシール部
からはみ出してしまい、良好な状態でシールできなかっ
た（比較例２）。
【００４３】また、最外層のＬＬＤＰＥの密度が低すぎ
ると、高圧蒸気滅菌によるアバタの発生や白化現象が観
察された（比較例１）。
ると、高圧蒸気滅菌によるアバタの発生や白化現象が観
察された（比較例１）。
【００４４】
【表２】
【００４５】
【発明の効果】以上記載した如く、本発明の医療容器用
基材は「比較的高密度の」線状低密度ポリエチレンの耐
熱性、アモルファスポリオレフィンの柔軟性及び低密度
ポリエチレンの良好な熱シール性を巧みに利用して生じ
たものであり、透明性、柔軟性、耐熱性及び製袋性に優
れ、成形性も良好であるのでその工業的価値は高いもの
がある。
基材は「比較的高密度の」線状低密度ポリエチレンの耐
熱性、アモルファスポリオレフィンの柔軟性及び低密度
ポリエチレンの良好な熱シール性を巧みに利用して生じ
たものであり、透明性、柔軟性、耐熱性及び製袋性に優
れ、成形性も良好であるのでその工業的価値は高いもの
がある。
【００４６】
Claims (1)
- 【請求項１】低密度ポリエチレン（Ａ）が最内層を、密
度０．９２０ｇ／ｃｍ3 以上の線状低密度ポリエチレン
（Ｂ）が最外層を形成し、結晶性ポリプロピレンもしく
はこれを主成分とする結晶性コポリマー（Ｃ）とアモル
ファスポリプロピレンもしくはポリブテン（Ｄ）との重
合体組成物（Ｅ）が中間層である多層体からなる医療容
器用基材。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5279481A JPH07124244A (ja) | 1993-11-09 | 1993-11-09 | 医療容器用基材 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5279481A JPH07124244A (ja) | 1993-11-09 | 1993-11-09 | 医療容器用基材 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07124244A true JPH07124244A (ja) | 1995-05-16 |
Family
ID=17611651
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5279481A Pending JPH07124244A (ja) | 1993-11-09 | 1993-11-09 | 医療容器用基材 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07124244A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005537158A (ja) * | 2002-08-30 | 2005-12-08 | アルザ・コーポレーシヨン | エンボス加工可能で書き込み可能な多層裏地構造物 |
-
1993
- 1993-11-09 JP JP5279481A patent/JPH07124244A/ja active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005537158A (ja) * | 2002-08-30 | 2005-12-08 | アルザ・コーポレーシヨン | エンボス加工可能で書き込み可能な多層裏地構造物 |
| US9078833B2 (en) | 2002-08-30 | 2015-07-14 | Alza Corporation | Multilaminate backing construction |
| US9248105B2 (en) | 2002-08-30 | 2016-02-02 | Alza Corporation | Multilaminate backing construction |
| US9522122B2 (en) | 2002-08-30 | 2016-12-20 | Alza Corporation | Multilaminate backing construction |
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