JPH07125158A - 医療容器用基材 - Google Patents
医療容器用基材Info
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- JPH07125158A JPH07125158A JP5279467A JP27946793A JPH07125158A JP H07125158 A JPH07125158 A JP H07125158A JP 5279467 A JP5279467 A JP 5279467A JP 27946793 A JP27946793 A JP 27946793A JP H07125158 A JPH07125158 A JP H07125158A
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- polypropylene
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Abstract
(57)【要約】
【目的】
【構成】血液、医薬液等の液体を保存する容器やチュー
ブ用の基材であって、結晶性ポリプロピレン又はこれを
主成分とする結晶性コポリマーからなる層を最外層、結
晶性ポリプロピレン又はこれを主成分とする結晶性コポ
リマーとポリプロピレン系もしくはポリブテン系アモル
ファスポリマーとの重合体組成物で後者の含有割合が２
０重量％以上である層を中間層、結晶性ポリプロピレン
又はこれを主成分とする結晶性コポリマーとポリプロピ
レン系もしくはポリブテン系アモルファスポリマーとの
重合体組成物で後者の含有割合が３〜１５重量％である
層を最内層とする多層体から構成されている。 【効果】この素材は医療容器用基材として用いると、耐
熱性、透明性、柔軟性及び製袋性に優れ、熱シール性、
成形性も良好である。
ブ用の基材であって、結晶性ポリプロピレン又はこれを
主成分とする結晶性コポリマーからなる層を最外層、結
晶性ポリプロピレン又はこれを主成分とする結晶性コポ
リマーとポリプロピレン系もしくはポリブテン系アモル
ファスポリマーとの重合体組成物で後者の含有割合が２
０重量％以上である層を中間層、結晶性ポリプロピレン
又はこれを主成分とする結晶性コポリマーとポリプロピ
レン系もしくはポリブテン系アモルファスポリマーとの
重合体組成物で後者の含有割合が３〜１５重量％である
層を最内層とする多層体から構成されている。 【効果】この素材は医療容器用基材として用いると、耐
熱性、透明性、柔軟性及び製袋性に優れ、熱シール性、
成形性も良好である。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は血液、医薬液等医療分野
において扱われる液体を保存する容器、搬送するチュー
ブ（連結管）等に適した医療容器用基材に関する。
において扱われる液体を保存する容器、搬送するチュー
ブ（連結管）等に適した医療容器用基材に関する。
【０００２】
【従来の技術】採血、輸血、輸液等の医療分野において
用いられる容器やチューブの材料には安全性・衛生性の
他種々の性能が要求され、なかでも柔軟性、透明性、耐
熱性及びこれらのバランスは重視される項目である。
用いられる容器やチューブの材料には安全性・衛生性の
他種々の性能が要求され、なかでも柔軟性、透明性、耐
熱性及びこれらのバランスは重視される項目である。
【０００３】上記用途のポリマー素材としては従来から
軟質ポリ塩化ビニル及びエチレン−酢酸ビニルコポリマ
ー、低密度ポリエチレンの如きポリエチレン系ポリマー
が代表例であるが、軟質ポリ塩化ビニルでは可塑剤の溶
出、着色、廃棄処理などにおいて問題を生じることがあ
る。
軟質ポリ塩化ビニル及びエチレン−酢酸ビニルコポリマ
ー、低密度ポリエチレンの如きポリエチレン系ポリマー
が代表例であるが、軟質ポリ塩化ビニルでは可塑剤の溶
出、着色、廃棄処理などにおいて問題を生じることがあ
る。
【０００４】ポリエチレン系の場合は柔軟性、透明性と
耐熱性とのバランスに欠け、低密度品は柔軟性、透明性
が比較的よいが必然的に軟化点が低くなるので耐熱性が
低下し、通常１００〜１３０℃で行われる高圧蒸気滅菌
に耐えられず、ブロッキング、失透（白化）、アバタ状
のムラの発生、変形などを生じやすい。耐熱性を上げる
方法として化学架橋、放射線架橋等があるが、製造工程
の複雑化は免れ得ない。
耐熱性とのバランスに欠け、低密度品は柔軟性、透明性
が比較的よいが必然的に軟化点が低くなるので耐熱性が
低下し、通常１００〜１３０℃で行われる高圧蒸気滅菌
に耐えられず、ブロッキング、失透（白化）、アバタ状
のムラの発生、変形などを生じやすい。耐熱性を上げる
方法として化学架橋、放射線架橋等があるが、製造工程
の複雑化は免れ得ない。
【０００５】また、結晶性ポリプロピレンも医療用容器
に広く使われているポリマーであり、その良好な耐熱性
はポリエチレンに比してはるかに有利であるが、高剛性
であり（柔軟性に乏しい）、また融点が高いため熱シー
ルしにくく、製袋性に難がある。結晶性ポリプロピレン
を柔軟化するにはスチレン系エラストマーやアモルファ
スポリプロピレン（アタクチックポリプロピレン）をブ
レンドするのが良いとされ、特にアモルファスポリプロ
ピレンと結晶性ポリプロピレンとのブレンド物からなる
層を結晶性ポリプロピレンの層で挟んだサンドウィッチ
型構造の多層体（多層シート）は該ブレンド物の粘着性
（ブロッキング性）を抑えつつ柔軟なシートを得る手段
として有効である（例えば特開平５−７７３７１号に提
案されている）。
に広く使われているポリマーであり、その良好な耐熱性
はポリエチレンに比してはるかに有利であるが、高剛性
であり（柔軟性に乏しい）、また融点が高いため熱シー
ルしにくく、製袋性に難がある。結晶性ポリプロピレン
を柔軟化するにはスチレン系エラストマーやアモルファ
スポリプロピレン（アタクチックポリプロピレン）をブ
レンドするのが良いとされ、特にアモルファスポリプロ
ピレンと結晶性ポリプロピレンとのブレンド物からなる
層を結晶性ポリプロピレンの層で挟んだサンドウィッチ
型構造の多層体（多層シート）は該ブレンド物の粘着性
（ブロッキング性）を抑えつつ柔軟なシートを得る手段
として有効である（例えば特開平５−７７３７１号に提
案されている）。
【０００６】しかしながら、このような構造ではやはり
結晶性ポリプロピレンがシール層を形成し、かつ、柔軟
で流動しやすいブレンド物を中間層に持つため熱シール
しにくい問題はさらに顕著である。
結晶性ポリプロピレンがシール層を形成し、かつ、柔軟
で流動しやすいブレンド物を中間層に持つため熱シール
しにくい問題はさらに顕著である。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明者らは従来技術
の持つ上述の如き諸問題が解決された医療容器用基材を
提供すべく、アモルファスポリオレフィン適用の多層体
におけるシート性改良に焦点をあてて検討した。
の持つ上述の如き諸問題が解決された医療容器用基材を
提供すべく、アモルファスポリオレフィン適用の多層体
におけるシート性改良に焦点をあてて検討した。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の要旨は、結晶性
ポリプロピレン又はこれを主成分とする結晶性コポリマ
ー（Ａ）及びポリプロピレン系もしくはポリブテン系ア
モルファスポリマー（Ｂ）を構成成分とする３層以上の
多層体であって、 最外層は実質的に（Ａ）のみから形成され、 中間層は（Ａ）と（Ｂ）との重合体組成物であり、
（Ｂ）が組成物中の２０重量％以上を占め、 最内層は（Ａ）と（Ｂ）との重合体組成物であり、
（Ｂ）が組成物中の３〜１５重量％を占めることを特徴
とする医療容器用基材であり、このような形態をとるこ
とによって、透明性、柔軟性及び耐熱性が維持されつつ
シール性の優れた医療容器用基材となる。
ポリプロピレン又はこれを主成分とする結晶性コポリマ
ー（Ａ）及びポリプロピレン系もしくはポリブテン系ア
モルファスポリマー（Ｂ）を構成成分とする３層以上の
多層体であって、 最外層は実質的に（Ａ）のみから形成され、 中間層は（Ａ）と（Ｂ）との重合体組成物であり、
（Ｂ）が組成物中の２０重量％以上を占め、 最内層は（Ａ）と（Ｂ）との重合体組成物であり、
（Ｂ）が組成物中の３〜１５重量％を占めることを特徴
とする医療容器用基材であり、このような形態をとるこ
とによって、透明性、柔軟性及び耐熱性が維持されつつ
シール性の優れた医療容器用基材となる。
【０００９】即ち、最内層（容器の内壁層）に高圧蒸気
滅菌に耐えられる程度の量のアモルファスポリオレフィ
ンを導入することによって熱シール性が向上するととも
に、最外層（容器の外壁層）の耐熱性、中間層の透明
性、柔軟性によって、透明性、柔軟性及び耐熱性のバラ
ンスが保たれるのである。
滅菌に耐えられる程度の量のアモルファスポリオレフィ
ンを導入することによって熱シール性が向上するととも
に、最外層（容器の外壁層）の耐熱性、中間層の透明
性、柔軟性によって、透明性、柔軟性及び耐熱性のバラ
ンスが保たれるのである。
【００１０】本発明において結晶性ポリプロピレン又は
これを主成分とする結晶性コポリマー（以下、ＰＰと称
す）は通常の立体規則性構造のポリプロピレン即ちアイ
ソタクチックもしくはシンジオタクチックタイプのポリ
マーである。
これを主成分とする結晶性コポリマー（以下、ＰＰと称
す）は通常の立体規則性構造のポリプロピレン即ちアイ
ソタクチックもしくはシンジオタクチックタイプのポリ
マーである。
【００１１】これらは適宜選択されるが、透明性や柔軟
性という点でコポリマー特にランダムコポリマーが有利
である。コモノマーとしてはエチレン、ブテン−１、ペ
ンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、デセン−
１、ドデセン−１、４−メチルペンテン−１など炭素原
子数２〜１２のα−オレフィン量が良く、コモノマー量
は３〜４０モル％程度、より好ましくは５〜３０モル％
程度が適当である。
性という点でコポリマー特にランダムコポリマーが有利
である。コモノマーとしてはエチレン、ブテン−１、ペ
ンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、デセン−
１、ドデセン−１、４−メチルペンテン−１など炭素原
子数２〜１２のα−オレフィン量が良く、コモノマー量
は３〜４０モル％程度、より好ましくは５〜３０モル％
程度が適当である。
【００１２】特に好ましいＰＰは曲げ弾性率（ＪＩＳＫ
７２０３）が９，０００ｋｇ／ｃｍ2 以下でビカット軟
化点（ＪＩＳＫ７２０６）が１００℃以上のものであ
り、柔軟性、透明性及び耐熱性のバランスの点から好適
である。
７２０３）が９，０００ｋｇ／ｃｍ2 以下でビカット軟
化点（ＪＩＳＫ７２０６）が１００℃以上のものであ
り、柔軟性、透明性及び耐熱性のバランスの点から好適
である。
【００１３】そしてＰＰは成形性、成形物の力学的性質
などを考慮すると、温度２３０℃、荷重２，１６０ｇに
おけるＭＦＲ（メルトフローレイト）が０．３〜２０、
より好ましくは０．５〜１０であるのがよい。
などを考慮すると、温度２３０℃、荷重２，１６０ｇに
おけるＭＦＲ（メルトフローレイト）が０．３〜２０、
より好ましくは０．５〜１０であるのがよい。
【００１４】次に、（Ｂ）を構成するポリマーの一方で
ある、ポリプロピレン系アモルファスポリマー（以下、
ＡＰＰと称す）は非晶性のアタクチックポリプロピレン
又はこれを主成分とするポリマーであり、ＰＰ（Ａ）の
製造工程で副生する他、ラジカル重合等で製造され得
る。
ある、ポリプロピレン系アモルファスポリマー（以下、
ＡＰＰと称す）は非晶性のアタクチックポリプロピレン
又はこれを主成分とするポリマーであり、ＰＰ（Ａ）の
製造工程で副生する他、ラジカル重合等で製造され得
る。
【００１５】コポリマーの場合はＰＰにおけると同様の
コモノマーが用いられる。本発明で用いられるＡＰＰの
性質としては１９０℃における溶融粘度が３００〜１０
０，０００ＣＰＳ、より好ましくは５００〜８０，００
０ＣＰＳであり、環球法で測定した軟化点が１００〜１
６０℃、より好ましくは１１０〜１５０℃であることが
よい。
コモノマーが用いられる。本発明で用いられるＡＰＰの
性質としては１９０℃における溶融粘度が３００〜１０
０，０００ＣＰＳ、より好ましくは５００〜８０，００
０ＣＰＳであり、環球法で測定した軟化点が１００〜１
６０℃、より好ましくは１１０〜１５０℃であることが
よい。
【００１６】また、（Ｂ）を構成するもう一方のポリマ
ーである、ポリブテン系アモルファスポリマー（以下、
ＡＰＢと称す）とはブテン−１及び／又はイソブチレン
を主成分とする無定形ポリブテン系ポリマーを意味し、
通常公知の方法で得られる。
ーである、ポリブテン系アモルファスポリマー（以下、
ＡＰＢと称す）とはブテン−１及び／又はイソブチレン
を主成分とする無定形ポリブテン系ポリマーを意味し、
通常公知の方法で得られる。
【００１７】これらのうちで特に好ましいのは、イソブ
チレンを主成分とし、ブテン−１を５〜３０％程度コモ
ノマーとして含むポリマーである。そして、成形性、基
材の力学的性質などから、ＡＰＢは１００℃における動
粘度が２，０００〜２０，０００ｃｓｔ、より好ましく
は２，５００〜１０，０００ｃｓｔ程度であって、流動
点が１０〜５０℃、より好ましくは１５〜４５℃程度の
ものが適当である。
チレンを主成分とし、ブテン−１を５〜３０％程度コモ
ノマーとして含むポリマーである。そして、成形性、基
材の力学的性質などから、ＡＰＢは１００℃における動
粘度が２，０００〜２０，０００ｃｓｔ、より好ましく
は２，５００〜１０，０００ｃｓｔ程度であって、流動
点が１０〜５０℃、より好ましくは１５〜４５℃程度の
ものが適当である。
【００１８】冒頭に記載した如く、本発明の医療容器用
基材は３層以上の多層体であって、 最外層が実質的にＰＰ（Ａ）のみからなること、中
間層が（Ａ）と（Ｂ）との重合体組成物であり、（Ｂ）
が組成物中の２０重量％以上を占めること及び最内層
は（Ａ）と（Ｂ）との重合体組成物からなり、（Ｂ）が
組成物中の３〜１５重量％を占めることが特徴である。
基材は３層以上の多層体であって、 最外層が実質的にＰＰ（Ａ）のみからなること、中
間層が（Ａ）と（Ｂ）との重合体組成物であり、（Ｂ）
が組成物中の２０重量％以上を占めること及び最内層
は（Ａ）と（Ｂ）との重合体組成物からなり、（Ｂ）が
組成物中の３〜１５重量％を占めることが特徴である。
【００１９】まず、については最外層にＡＰＰやＡＰ
Ｂが含まれていると粘着性が生じシート間でブロッキン
グしたり滅菌時にアバタ状のムラが発生したりしやすく
なるので、「実質的にＰＰ（Ａ）のみからなる」とした
ものであり、本発明の趣旨を損なわない範囲の量のＡＰ
ＰもしくはＡＰＢ（Ｂ）の導入あるいは他のポリマーの
添加がさしつかえないことは言うまでもない。
Ｂが含まれていると粘着性が生じシート間でブロッキン
グしたり滅菌時にアバタ状のムラが発生したりしやすく
なるので、「実質的にＰＰ（Ａ）のみからなる」とした
ものであり、本発明の趣旨を損なわない範囲の量のＡＰ
ＰもしくはＡＰＢ（Ｂ）の導入あるいは他のポリマーの
添加がさしつかえないことは言うまでもない。
【００２０】また、の中間層は基材（シート）に柔軟
性を付与するための層であり、（Ａ）と（Ｂ）との重合
体組成物中の（Ｂ）の量が比較的多い層であり、２５重
量％以上の含量が必要である。成形性や成形物の力学的
性質をも含めると具体的には（Ｂ）が該重合体組成物中
の２５〜７５重量％、より好ましくは３０〜７０重量％
を占めるのがよい。
性を付与するための層であり、（Ａ）と（Ｂ）との重合
体組成物中の（Ｂ）の量が比較的多い層であり、２５重
量％以上の含量が必要である。成形性や成形物の力学的
性質をも含めると具体的には（Ｂ）が該重合体組成物中
の２５〜７５重量％、より好ましくは３０〜７０重量％
を占めるのがよい。
【００２１】次に、の最内層は医薬液と接触する内壁
層であると同時にシール層でもあり、（Ａ）と（Ｂ）と
の重合体組成物であって（Ｂ）が該組成物中の３〜１５
重量％であることを要件とする。（Ｂ）の含量が３重量
％より少ないと良好な熱シール向上効果が発揮されず、
１５重量％を超えると粘着性が増すのでブロッキングが
生じやすくなる。より好ましい量は５〜１２重量％であ
る。
層であると同時にシール層でもあり、（Ａ）と（Ｂ）と
の重合体組成物であって（Ｂ）が該組成物中の３〜１５
重量％であることを要件とする。（Ｂ）の含量が３重量
％より少ないと良好な熱シール向上効果が発揮されず、
１５重量％を超えると粘着性が増すのでブロッキングが
生じやすくなる。より好ましい量は５〜１２重量％であ
る。
【００２２】ここで、本発明の医療容器用基材は必ずし
も３種３層型の多層体のみを意味しているわけではな
い。即ち中間層のうちの少なくとも１層が（Ａ）と
（Ｂ）との重合体組成物であればよく、３種４層型、４
種４層型など多様な形態をとることができる。
も３種３層型の多層体のみを意味しているわけではな
い。即ち中間層のうちの少なくとも１層が（Ａ）と
（Ｂ）との重合体組成物であればよく、３種４層型、４
種４層型など多様な形態をとることができる。
【００２３】上記多層体の厚さは、医療容器用基材の用
途に要求される柔軟性、透明性、耐熱性、強度、ガスバ
リアー性などによって異なるが、一般にはシートの場
合、全体の肉厚は０．１０〜１．０ｍｍ、より好ましく
は０．１〜０．８ｍｍ位が適当であり、最外層、中間層
及び最内層の厚さはそれぞれ０．００５〜０．１５ｍ
ｍ、０．０８〜０．７ｍｍ及び０．００５〜０．０８ｍ
ｍ、より好ましくは０．００８〜０．１２ｍｍ、０．１
〜０．４ｍｍ及び０．００８〜０．０５ｍｍ程度がよ
い。
途に要求される柔軟性、透明性、耐熱性、強度、ガスバ
リアー性などによって異なるが、一般にはシートの場
合、全体の肉厚は０．１０〜１．０ｍｍ、より好ましく
は０．１〜０．８ｍｍ位が適当であり、最外層、中間層
及び最内層の厚さはそれぞれ０．００５〜０．１５ｍ
ｍ、０．０８〜０．７ｍｍ及び０．００５〜０．０８ｍ
ｍ、より好ましくは０．００８〜０．１２ｍｍ、０．１
〜０．４ｍｍ及び０．００８〜０．０５ｍｍ程度がよ
い。
【００２４】なお、最外層あるいは最内層の厚さの増大
はシートの柔軟性を損なうので注意を要する。
はシートの柔軟性を損なうので注意を要する。
【００２５】チューブの場合は全体の厚さが０．５〜
３．０ｍｍ、より好ましくは０．８〜２．０ｍｍ位が良
く、最外層及び最内層の厚さをそれぞれシートの場合と
同程度にすればよい。中間層の厚さは好ましくは０．１
〜２．５ｍｍ、より好ましくは０．２〜１．５ｍｍ程度
がよい。なお、チューブの内径は１〜２０ｍｍ、より好
ましくは２〜１５ｍｍ位が一般的である。
３．０ｍｍ、より好ましくは０．８〜２．０ｍｍ位が良
く、最外層及び最内層の厚さをそれぞれシートの場合と
同程度にすればよい。中間層の厚さは好ましくは０．１
〜２．５ｍｍ、より好ましくは０．２〜１．５ｍｍ程度
がよい。なお、チューブの内径は１〜２０ｍｍ、より好
ましくは２〜１５ｍｍ位が一般的である。
【００２６】本発明において医療容器とは血液、医薬液
等医療において扱われる液体を保存あるいは搬送する容
器やチューブを意味するが、かような製品は通常公知の
方法で得られる。
等医療において扱われる液体を保存あるいは搬送する容
器やチューブを意味するが、かような製品は通常公知の
方法で得られる。
【００２７】容器の場合は、多層用Ｔダイあるいは多層
用サーキュラーダイを介して押出し（溶融温度は１９０
〜２５０℃、より好ましくは２００〜２３０℃がよ
い）、得られたフラット状のシート、チューブ状のシー
ト、パリソンなどについてサーモフォーミング、ブロ
ー、延伸、裁断、融着（熱シール）などの手法を適宜活
用して所定の形状、形態に加工すればよい。
用サーキュラーダイを介して押出し（溶融温度は１９０
〜２５０℃、より好ましくは２００〜２３０℃がよ
い）、得られたフラット状のシート、チューブ状のシー
ト、パリソンなどについてサーモフォーミング、ブロ
ー、延伸、裁断、融着（熱シール）などの手法を適宜活
用して所定の形状、形態に加工すればよい。
【００２８】熱シール性を考慮するとシートは無延伸状
態がよい。熱シールは温度１８０〜２１０℃、圧力５ｋ
ｇ／ｃｍ2以下、時間２〜７秒で行われ得る（これに対
し、最内層（シール層）がポリプロピレン系結晶性ポリ
マーの場合は温度２２０〜２５０℃位の条件が必要とな
る他、仕上がり状態での不良が発生しやすい）。
態がよい。熱シールは温度１８０〜２１０℃、圧力５ｋ
ｇ／ｃｍ2以下、時間２〜７秒で行われ得る（これに対
し、最内層（シール層）がポリプロピレン系結晶性ポリ
マーの場合は温度２２０〜２５０℃位の条件が必要とな
る他、仕上がり状態での不良が発生しやすい）。
【００２９】本発明の趣旨を損なわない範囲で、スチレ
ン系エラストマーやオレフィン系エラストマーをいずれ
かの層に添加すること、シート間のブロッキングを防ぐ
ために容器の内面や外面を粗面化したりすることもあり
得る。
ン系エラストマーやオレフィン系エラストマーをいずれ
かの層に添加すること、シート間のブロッキングを防ぐ
ために容器の内面や外面を粗面化したりすることもあり
得る。
【００３０】チューブの製造も同様に行われる。
【００３１】本発明の基材は血液成分容器として、また
生理食塩水、電解質液、デキストラン製剤、マンニトー
ル製剤、糖類製剤、アミノ酸製剤、脂肪乳剤などの容器
として特に有用である。
生理食塩水、電解質液、デキストラン製剤、マンニトー
ル製剤、糖類製剤、アミノ酸製剤、脂肪乳剤などの容器
として特に有用である。
【００３２】
【実施例】以下実施例によって本発明をさらに具体的に
説明するが、本発明はこれらに何ら限定されるものでは
ない。
説明するが、本発明はこれらに何ら限定されるものでは
ない。
【００３３】（実施例１〜５、比較例１〜３） （１）ポリマー原料およびシートについて 原料ポリマー：使用した原料ポリマーを表１に示す。
【００３４】（Ｂ）層を形成する重合体組成物の調
製：ＰＰ及びＡＰＰ（もしくはＡＰＢ）を原料とし、４
５ｍｍφの二軸溶融混練押出機を用いて、所定の割合で
１９０〜２００℃の温度範囲で混練して押出されたスト
ランドを水冷・カッティング・乾燥して表１に示すペレ
ット状重合体組成物を得た。
製：ＰＰ及びＡＰＰ（もしくはＡＰＢ）を原料とし、４
５ｍｍφの二軸溶融混練押出機を用いて、所定の割合で
１９０〜２００℃の温度範囲で混練して押出されたスト
ランドを水冷・カッティング・乾燥して表１に示すペレ
ット状重合体組成物を得た。
【００３５】シートの作製：多層用のＴダイから２１
０〜２２０℃で３層シートを押出し、２０℃に保たれた
キャスティングローラーで冷却後、トリミングして厚さ
０．３６ｍｍ、幅２００ｍｍのシートを５ｍ／分の速度
で捲き取った。多層シートの構成を表２に示す。
０〜２２０℃で３層シートを押出し、２０℃に保たれた
キャスティングローラーで冷却後、トリミングして厚さ
０．３６ｍｍ、幅２００ｍｍのシートを５ｍ／分の速度
で捲き取った。多層シートの構成を表２に示す。
【００３６】（２）シートの評価方法 多層シートの柔軟性の評価：（１）−で得られたシ
ートをダンベル状に裁断し、ＪＩＳＫ７１１３に準じて
引張弾性率を測定し、柔軟性の尺度とした。
ートをダンベル状に裁断し、ＪＩＳＫ７１１３に準じて
引張弾性率を測定し、柔軟性の尺度とした。
【００３７】多層シートの透明性の評価：（１）−
で得られたシートを１５０ｍｍ×２５０ｍｍの大きさに
裁断し、これをＡＰＰ（もしくはＡＰＢ）含有重合体組
成物層がシール層となるように熱シールして（シール条
件については（２）−に記載）バッグを作製し、生理
食塩水６００ｍｌを入れて密封した。この薬液入り容器
をレトルト型高圧蒸気滅菌機に入れ、温度１１５℃、ゲ
ージ圧１．８ｋｇ／ｃｍ2 、時間３０分の条件で処理し
た。室温まで冷却し、４８時間放置後、シートを切り取
って波長４５０ｎｍにおける水中透過率を島津ダブルビ
ーム型自記分光光度計ＵＶ−３００にて測定し、透明性
の尺度とした。
で得られたシートを１５０ｍｍ×２５０ｍｍの大きさに
裁断し、これをＡＰＰ（もしくはＡＰＢ）含有重合体組
成物層がシール層となるように熱シールして（シール条
件については（２）−に記載）バッグを作製し、生理
食塩水６００ｍｌを入れて密封した。この薬液入り容器
をレトルト型高圧蒸気滅菌機に入れ、温度１１５℃、ゲ
ージ圧１．８ｋｇ／ｃｍ2 、時間３０分の条件で処理し
た。室温まで冷却し、４８時間放置後、シートを切り取
って波長４５０ｎｍにおける水中透過率を島津ダブルビ
ーム型自記分光光度計ＵＶ−３００にて測定し、透明性
の尺度とした。
【００３８】多層シートの熱シール性の評価：（１）
−で得られたシートをＡＰＰ（もしくはＡＰＢ）含有
重合体組成物層がシール層となるように２枚合わせ、１
０ｍｍ幅×２０ｍｍ長のシール寸法で、圧力２ｋｇ／ｃ
ｍ2 、時間５秒の条件で温度を１７０〜２３０℃の範囲
で熱シールした。そして熱シール後のサンプルについて
引張試験機を用いて１８０℃剥離強度を測定し、２ｋｇ
／ｃｍの強度が確保され、かつ「バリ」（肉溜りまたは
ハミダシ）の発生の少ない時の温度を「適正シール温
度」と判定した。（（２）−の容器はこの適正シール
温度の範囲で作製した）。
−で得られたシートをＡＰＰ（もしくはＡＰＢ）含有
重合体組成物層がシール層となるように２枚合わせ、１
０ｍｍ幅×２０ｍｍ長のシール寸法で、圧力２ｋｇ／ｃ
ｍ2 、時間５秒の条件で温度を１７０〜２３０℃の範囲
で熱シールした。そして熱シール後のサンプルについて
引張試験機を用いて１８０℃剥離強度を測定し、２ｋｇ
／ｃｍの強度が確保され、かつ「バリ」（肉溜りまたは
ハミダシ）の発生の少ない時の温度を「適正シール温
度」と判定した。（（２）−の容器はこの適正シール
温度の範囲で作製した）。
【００３９】重金属及び溶出物試験：日本薬局方一般
試験法「輸液用プラスチック容器試験法」に準じ、
（１）−で得られたシートについて試験を行った。
試験法「輸液用プラスチック容器試験法」に準じ、
（１）−で得られたシートについて試験を行った。
【００４０】
【表１】
【００４１】（２）実験結果（表２参照） シートの押出成形は比較例２を除いて順調に行われ、
異物、発泡、ブロッキングなどは観察されず、均一性に
富むシートが得られた。
異物、発泡、ブロッキングなどは観察されず、均一性に
富むシートが得られた。
【００４２】しかしながら、最内層中のＡＰＰ含量が比
較的多い比較例２ではシート間にブロッキングが発生し
た。
較的多い比較例２ではシート間にブロッキングが発生し
た。
【００４３】いずれの組成においても重金属及び溶出
物試験の結果は日本薬局方に適合することが確認され
た。
物試験の結果は日本薬局方に適合することが確認され
た。
【００４４】表２にシート構成と柔軟性、透明性及び
熱シール性との関係を示すように、最外層をＰＰ、２５
重量％以上のＡＰＰもしくはＡＰＢを含む重合体組成物
を中間層とし、３〜１５重量％のＡＰＰもしくはＡＰＢ
を含む重合体組成物を最内層とするシートの性能はいず
れも良好である。
熱シール性との関係を示すように、最外層をＰＰ、２５
重量％以上のＡＰＰもしくはＡＰＢを含む重合体組成物
を中間層とし、３〜１５重量％のＡＰＰもしくはＡＰＢ
を含む重合体組成物を最内層とするシートの性能はいず
れも良好である。
【００４５】これに対しＡＰＰやＡＰＢの少ない重合体
組成物を中間層とするシートは柔軟性に欠ける。またＡ
ＰＰやＡＰＢが所定量より少ない重合体組成物を最内層
するシートではシール温度を高温にせざるを得ないため
柔軟な中間層がシール部からはみ出してしまい、良好な
状態で熱シールできなかった。
組成物を中間層とするシートは柔軟性に欠ける。またＡ
ＰＰやＡＰＢが所定量より少ない重合体組成物を最内層
するシートではシール温度を高温にせざるを得ないため
柔軟な中間層がシール部からはみ出してしまい、良好な
状態で熱シールできなかった。
【００４６】
【表２】
【００４７】
【発明の効果】以上記載した如く、本発明の医療容器用
基材はＰＰの耐熱性、ＡＰＰやＡＰＢの柔軟性付与効果
及び熱シール性向上効果を巧みに利用して生じた多層タ
イプの医療容器用基材であり、透明性、柔軟性、耐湿性
及び製袋性に優れ、成形性も良好であるのでその工業的
価値は高いものがある。
基材はＰＰの耐熱性、ＡＰＰやＡＰＢの柔軟性付与効果
及び熱シール性向上効果を巧みに利用して生じた多層タ
イプの医療容器用基材であり、透明性、柔軟性、耐湿性
及び製袋性に優れ、成形性も良好であるのでその工業的
価値は高いものがある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 落合 庄司 静岡県富士宮市三園平818番地 テルモ株 式会社内
Claims (1)
- 【請求項１】結晶性ポリプロピレン又はこれを主成分と
する結晶性コポリマー（Ａ）及びポリプロピレン系もし
くはポリブテン系アモルファスポリマー（Ｂ）を構成成
分とする３層以上の多層体であって、 最外層は実質的に（Ａ）のみから形成され、 中間層は（Ａ）と（Ｂ）との重合体組成物であり、
（Ｂ）が組成物中の２５重量％以上を占め、 最内層は（Ａ）と（Ｂ）との重合体組成物であり、
（Ｂ）が組成物中の３〜１５重量％を占めることを特徴
とする医療容器用基材。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5279467A JPH07125158A (ja) | 1993-11-09 | 1993-11-09 | 医療容器用基材 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5279467A JPH07125158A (ja) | 1993-11-09 | 1993-11-09 | 医療容器用基材 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07125158A true JPH07125158A (ja) | 1995-05-16 |
Family
ID=17611471
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5279467A Pending JPH07125158A (ja) | 1993-11-09 | 1993-11-09 | 医療容器用基材 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07125158A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH09156052A (ja) * | 1995-12-11 | 1997-06-17 | Tokuyama Corp | 積層フィルム |
| US6599595B1 (en) * | 1998-08-07 | 2003-07-29 | Ferro Corporation | Multilayer polymer composite for medical applications |
| WO2012036063A1 (ja) * | 2010-09-14 | 2012-03-22 | 日本ポリプロ株式会社 | プロピレン系樹脂多層シートおよびそれを用いた加熱処理用包装体 |
-
1993
- 1993-11-09 JP JP5279467A patent/JPH07125158A/ja active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH09156052A (ja) * | 1995-12-11 | 1997-06-17 | Tokuyama Corp | 積層フィルム |
| US6599595B1 (en) * | 1998-08-07 | 2003-07-29 | Ferro Corporation | Multilayer polymer composite for medical applications |
| WO2012036063A1 (ja) * | 2010-09-14 | 2012-03-22 | 日本ポリプロ株式会社 | プロピレン系樹脂多層シートおよびそれを用いた加熱処理用包装体 |
| US8877310B2 (en) | 2010-09-14 | 2014-11-04 | Japan Polypropylene Corporation | Propylene resin multi-layer sheet, and packaging body for heat treatment using same |
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