JPH0613453B2 - 前眼部手術用の前房注入剤 - Google Patents
前眼部手術用の前房注入剤Info
- Publication number
- JPH0613453B2 JPH0613453B2 JP60220609A JP22060985A JPH0613453B2 JP H0613453 B2 JPH0613453 B2 JP H0613453B2 JP 60220609 A JP60220609 A JP 60220609A JP 22060985 A JP22060985 A JP 22060985A JP H0613453 B2 JPH0613453 B2 JP H0613453B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- chitin
- anterior
- surgery
- chamber injection
- viscosity
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
- Endoscopes (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は前眼部手術用の前房注入剤に関する。
近年、前眼部手術、例えば白内障手術、緑内障手術、角
膜移植、人工眼内レンズ移植等の手術時に前房中に粘弾
性を持つヒアルロン酸塩の製剤を注入して手術操作を実
施することによって組織表面の損傷を防ぎ、縫合などの
手技を安全かつ確実に実施でき、また手術後の癒着を防
ぐことができるため、一般的に利用されている。
膜移植、人工眼内レンズ移植等の手術時に前房中に粘弾
性を持つヒアルロン酸塩の製剤を注入して手術操作を実
施することによって組織表面の損傷を防ぎ、縫合などの
手技を安全かつ確実に実施でき、また手術後の癒着を防
ぐことができるため、一般的に利用されている。
ところが、現在ヒアルロン酸塩は主に鶏冠、硝子体等か
ら抽出しているために比較的高価であり、また好ましく
用いられている高純度のヒアルロン酸塩は、原料中に含
まれている蛋白質の除去が困難であることから、さらに
高価なものとなっている。
ら抽出しているために比較的高価であり、また好ましく
用いられている高純度のヒアルロン酸塩は、原料中に含
まれている蛋白質の除去が困難であることから、さらに
高価なものとなっている。
また、前述の前眼部手術用の前房注入剤として用いた場
合、手術後ヒアルロン酸塩を除くために前眼部内を洗浄
するのであるが、完全に除去されないヒアルロン酸塩が
前眼部内に残留し、これが手術後にしばしば眼圧上昇を
招来するという欠点があった。
合、手術後ヒアルロン酸塩を除くために前眼部内を洗浄
するのであるが、完全に除去されないヒアルロン酸塩が
前眼部内に残留し、これが手術後にしばしば眼圧上昇を
招来するという欠点があった。
さらに、ヒアルロン酸は加熱により粘度が減少するた
め、滅菌処理が困難であるという欠点があった。
め、滅菌処理が困難であるという欠点があった。
一方、キチンはエビ、カニ等の甲殻類、バッタ、カブト
ムシ等の昆虫類に含まれ自然界に広く分布しており、精
製もそれ程困難ではないため高純度のものが比較的安価
で市販されているが、水に不溶性のため前眼部手術用に
は使用できなかった。
ムシ等の昆虫類に含まれ自然界に広く分布しており、精
製もそれ程困難ではないため高純度のものが比較的安価
で市販されているが、水に不溶性のため前眼部手術用に
は使用できなかった。
本発明の目的は安価な前眼部手術用の前房注入剤を提供
することにある。
することにある。
即ち本発明は、カルボキシメチル化して水溶性としたキ
チンを配合した前眼部手術用の前房注入剤に関する。
チンを配合した前眼部手術用の前房注入剤に関する。
カルボキシメチル化したキチン（以下ＣＭキチンと称
す）は、キチンをアルカリキチンとし、モノハロゲノ酢
酸塩を反応させることによって得られる。
す）は、キチンをアルカリキチンとし、モノハロゲノ酢
酸塩を反応させることによって得られる。
ＣＭキチンのカルボキシメチル置換度は、キチンに対す
るモノハロゲノ酢酸塩の量を変えることにより変化させ
ることができるが、置換度が小さすぎると水に溶けなく
なり、大きすぎると水溶液の粘弾性がなくなるので、モ
ノサッカライド残基１個当り1.0〜2.5の範囲にあること
が好ましい。
るモノハロゲノ酢酸塩の量を変えることにより変化させ
ることができるが、置換度が小さすぎると水に溶けなく
なり、大きすぎると水溶液の粘弾性がなくなるので、モ
ノサッカライド残基１個当り1.0〜2.5の範囲にあること
が好ましい。
ＣＭキチンの分子量は原料のキチンの分子量に依存する
が、あまり分子量が小さいと粘度が小さくなるためＣＭ
キチンの分子量として20万以上が好ましい。また、粘度
は約10000〜150000センチストークスの範囲が好適であ
り、さらには約80000〜120000センチストークスが最も
好適である。
が、あまり分子量が小さいと粘度が小さくなるためＣＭ
キチンの分子量として20万以上が好ましい。また、粘度
は約10000〜150000センチストークスの範囲が好適であ
り、さらには約80000〜120000センチストークスが最も
好適である。
生理的等張化は非電解質を用いて等張化しても、電解質
をもちいて等張化しても、粘度に大きな差はないので、
自由に選択できる。電解質の等張化剤としては例えば、
塩化ナトリウム、塩化カリウムなどが挙げられ、非電解
質の等張化剤としては例えば、グリセリン、エチレング
リコール，グルコース，マンノース，ソルビトースなど
が挙げられる。また必要に応じて殺菌剤等を添加しても
よい。
をもちいて等張化しても、粘度に大きな差はないので、
自由に選択できる。電解質の等張化剤としては例えば、
塩化ナトリウム、塩化カリウムなどが挙げられ、非電解
質の等張化剤としては例えば、グリセリン、エチレング
リコール，グルコース，マンノース，ソルビトースなど
が挙げられる。また必要に応じて殺菌剤等を添加しても
よい。
以下に実施例をもって本発明をさらに詳細に説明する
が、本発明は実施例のみに限定されるものではない。
が、本発明は実施例のみに限定されるものではない。
（実施例１） 42％水酸化ナトリウム水溶液200mlに粉末キチン（新日
本化学社製、商品名キチン−ＳＳ）を分散させ、常温で
減圧下(20mmHg)に５時間保ちキチンにアルカリを浸透さ
せた。次いで氷冷した後、氷500ｇを徐々に加えてよく
攪拌しアルカリキチン溶液とした。
本化学社製、商品名キチン−ＳＳ）を分散させ、常温で
減圧下(20mmHg)に５時間保ちキチンにアルカリを浸透さ
せた。次いで氷冷した後、氷500ｇを徐々に加えてよく
攪拌しアルカリキチン溶液とした。
このアルカリキチン溶液に、モノクロロ酢酸ナトリウム
210ｇを水240ｇに溶解したものを５℃以下で30分かけて
滴下し、その後５℃以下で５時間、常温で18時間反応さ
せた。反応物を酢酸で中和後エタノール中に投入して沈
澱させ、さらにエタノール：水＝２：１の溶液で洗浄し
乾燥した。乾燥後、1.5％水溶液としてエタノールで再
沈澱精製を行った。
210ｇを水240ｇに溶解したものを５℃以下で30分かけて
滴下し、その後５℃以下で５時間、常温で18時間反応さ
せた。反応物を酢酸で中和後エタノール中に投入して沈
澱させ、さらにエタノール：水＝２：１の溶液で洗浄し
乾燥した。乾燥後、1.5％水溶液としてエタノールで再
沈澱精製を行った。
得られたカルボキシメチルキチンナトリウム塩（以下Ｃ
ＭキチンＮａと称す）を水溶液として、原子吸光分析に
よりナトリウムの量を測定してモノサッカライド残基１
個当りのカルボキシメチル置換度（以下単に「置換度」
と称す。）を計算したところ、置換度は2.12であった。
ＭキチンＮａと称す）を水溶液として、原子吸光分析に
よりナトリウムの量を測定してモノサッカライド残基１
個当りのカルボキシメチル置換度（以下単に「置換度」
と称す。）を計算したところ、置換度は2.12であった。
（実施例２〜３） 置換度の異なるＣＭキチンＮａを得るために、モノクロ
ロ酢酸ナトリウムの量をそれぞれ57.4ｇ、34.0ｇとした
他は実施例１と同様に操作したＣＭキチンＮａの置換度
を測定した。測定結果は実施例１の測定結果と共に第１
表に示す。
ロ酢酸ナトリウムの量をそれぞれ57.4ｇ、34.0ｇとした
他は実施例１と同様に操作したＣＭキチンＮａの置換度
を測定した。測定結果は実施例１の測定結果と共に第１
表に示す。
（実施例４） 実施例１で得たＣＭキチンＮａ（以下ＣＭ−１と称す）
と実施例３で得たＣＭキチンＮａ（以下ＣＭ−３と称
す）を生理的食塩水に溶解し、種々の濃度での粘度およ
び浸透圧を測定した。また、比較としてヒアルロン酸ナ
トリウム（キューピーファインケミル社製、商品名ＨＡ
−Ｓ、以下ＨＡ−Ｓと称す）を生理的食塩水に溶解し、
種々の濃度での粘度および浸透圧を測定した。結果を第
２表に示した。なお、以下cstはセンチストークスを表
す。
と実施例３で得たＣＭキチンＮａ（以下ＣＭ−３と称
す）を生理的食塩水に溶解し、種々の濃度での粘度およ
び浸透圧を測定した。また、比較としてヒアルロン酸ナ
トリウム（キューピーファインケミル社製、商品名ＨＡ
−Ｓ、以下ＨＡ−Ｓと称す）を生理的食塩水に溶解し、
種々の濃度での粘度および浸透圧を測定した。結果を第
２表に示した。なお、以下cstはセンチストークスを表
す。
この表から、同じ粘度を得るには、置換度の大きいＣＭ
キチンＮａはＨＡ−Ｓより若干高濃度にする必要がある
が、置換度の小さいＣＭキチンＮａはＨＡ−Ｓとほぼ同
濃度で良いことがわかる。
キチンＮａはＨＡ−Ｓより若干高濃度にする必要がある
が、置換度の小さいＣＭキチンＮａはＨＡ−Ｓとほぼ同
濃度で良いことがわかる。
（実施例５） 手術後の眼内洗浄後の残留物の自己分解性を確認するた
めに、低濃度での粘度の経時変化を測定した。即ち、Ｃ
Ｍ−１を0.1％溶液とし、比較として0.05％ＨＡ−Ｓを
用いて、４０℃に保存して粘度変化を見た。結果を第１
図に示す。
めに、低濃度での粘度の経時変化を測定した。即ち、Ｃ
Ｍ−１を0.1％溶液とし、比較として0.05％ＨＡ−Ｓを
用いて、４０℃に保存して粘度変化を見た。結果を第１
図に示す。
ＣＭ−１の場合ＨＡ−Ｓより自己分解性が高いことがわ
かる。
かる。
（実施例６） 手術後の眼内洗浄後の残留物の安全性を確認するため
に、ＣＭ−１の0.1％水溶液と、比較としてＨＡ−Ｓの
0.05％水溶液を0.45μミリポアフィルターにて濾過滅菌
したものを抽出液とし眼内レンズ承認規準（昭和６０年
５月１０日、薬発第４８９号）の「培養細胞の増殖阻害
試験」の「試験方法」により細胞培養阻害率を測定し
た。結果は次の通りであった。
に、ＣＭ−１の0.1％水溶液と、比較としてＨＡ−Ｓの
0.05％水溶液を0.45μミリポアフィルターにて濾過滅菌
したものを抽出液とし眼内レンズ承認規準（昭和６０年
５月１０日、薬発第４８９号）の「培養細胞の増殖阻害
試験」の「試験方法」により細胞培養阻害率を測定し
た。結果は次の通りであった。
0.1％ＣＭ−１（２週間40℃保存）10.8％ 0.05％ＨＡ−Ｓ（２週間40℃保存）13.3％ 手術後の洗浄により残留した製剤の安全性はヒアルロン
酸ナトリウムと同様、もしくはそれより安全性は高い。
酸ナトリウムと同様、もしくはそれより安全性は高い。
（実施例７） 加熱滅菌による粘度の減少を調べるために、ＣＭ−１と
比較例としてＨＡ−Ｓを乾燥状態で１７０℃で２０分間
乾熱滅菌し、滅菌処理前後の水溶液の粘度を測定した。
結果を第３表に示す。
比較例としてＨＡ−Ｓを乾燥状態で１７０℃で２０分間
乾熱滅菌し、滅菌処理前後の水溶液の粘度を測定した。
結果を第３表に示す。
ＨＡ−Ｓは大きく粘度が減少したのに対し、ＣＭキチン
においては粘度の減少はみられなかった。
においては粘度の減少はみられなかった。
（発明の効果） 本発明のＣＭキチンは、 (1)極めて安価な前眼部手術用の前房注入剤である。
(2)等張化剤を自由に選択できる。即ち、電解質の等張
化剤を使用しても非電解質の等張化剤を使用しても粘度
に差がないので、どちらでも使用できる。
化剤を使用しても非電解質の等張化剤を使用しても粘度
に差がないので、どちらでも使用できる。
(3)ヒアルロン酸ナトリウムに比較して分解が早いた
め、手術後の眼圧上昇を最小限におさえることができ
る。
め、手術後の眼圧上昇を最小限におさえることができ
る。
(4)手術後の洗浄により残留した製剤の安全性はヒアル
ロン酸ナトリウムと同様、もしくはそれより安全性は高
い。
ロン酸ナトリウムと同様、もしくはそれより安全性は高
い。
(5)170℃２０分間の乾熱滅菌を行っても粘度が減少しな
い。
い。
等の効果が認められ、前眼部手術用の前房注入剤として
非常に有効なものである。
非常に有効なものである。
第１図はヒアルロン酸ナトリウム水溶液、およびカルボ
キシメチル化されたキチン水溶液の粘度の経時変化を示
したグラフである。
キシメチル化されたキチン水溶液の粘度の経時変化を示
したグラフである。
Claims (2)
- 【請求項１】カルボキシメチル化したキチンを配合した
前眼部手術用の前房注入剤。 - 【請求項２】カルボキシメチル化したキチンのカルボキ
シメチル置換度がモノサッカライド残基１個当り1.0〜
2.5である特許請求の範囲第１項に記載の前眼部手術用
の前房注入剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60220609A JPH0613453B2 (ja) | 1985-10-03 | 1985-10-03 | 前眼部手術用の前房注入剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60220609A JPH0613453B2 (ja) | 1985-10-03 | 1985-10-03 | 前眼部手術用の前房注入剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6281319A JPS6281319A (ja) | 1987-04-14 |
| JPH0613453B2 true JPH0613453B2 (ja) | 1994-02-23 |
Family
ID=16753650
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60220609A Expired - Lifetime JPH0613453B2 (ja) | 1985-10-03 | 1985-10-03 | 前眼部手術用の前房注入剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0613453B2 (ja) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH02167233A (ja) * | 1988-11-10 | 1990-06-27 | Kiyoshi Kita | 眼内手術補助剤 |
| CA2089519C (en) * | 1990-08-17 | 2000-01-11 | Kazuhiro Inoue | N-acetylcarboxymethylchitosan derivatives and process for preparation thereof |
| CN1036269C (zh) * | 1992-06-24 | 1997-10-29 | 青岛海洋大学 | 一种生产6-o-羧甲基壳聚糖的工艺 |
| KR20010088675A (ko) * | 2001-08-20 | 2001-09-28 | 김한석 | 키틴유도체와 히아론산의 미용, 의용 수용액 제조방법 |
| US20030144362A1 (en) * | 2002-01-28 | 2003-07-31 | Utterberg David S. | High viscosity antibacterials for cannulae |
| FR2870382A1 (fr) * | 2004-05-13 | 2005-11-18 | Commissariat Energie Atomique | Cablage de connexion elastique |
-
1985
- 1985-10-03 JP JP60220609A patent/JPH0613453B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6281319A (ja) | 1987-04-14 |
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