JPH0593721A - 血清・血漿分離器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 通常の採血操作と同様に行われ、採血時ある
いは採血後において採取した全血試料からほとんど同時
に、例えば数項目から１０項目程度の検査項目に供し得
る血清及び血漿成分を簡便かつ効率的に分離・回収でき
る安価な血清・血漿分離器具を提供する。 【構成】 先端部外に採血針１が突出され、内部に前記
採血針１と連通した内向針１ａを有する外管２と、外管
２内に摺動自在に収容され、先端側に前記内向針１ａが
刺し込み可能な栓体にて閉鎖された採血管３と、採血管
３の後端側に中空針４ｂを介して連通可能で内部が減圧
されている分離液採取管５とかならり、採血管３内に前
後端側を遮閉する配置に血球分離フィルター６を収容し
ている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、人又は動物の採血時に
おいて、採取した全血試料からほとんど同時に血清・血
漿成分を簡便かつ効率的に分離・回収する器具に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】全血液からの血清または血漿成分の分離
は従来より遠心分離機による方法が採用され、一般的と
なっている。一方、ドライケミストリ試薬の進歩で、緊
急検査やベッドサイドでの迅速検査に対応できるよう、
試薬自体の中に血清又は血漿が分離できる機構が開発さ
れている。

【０００３】例えば、ボーゲル（Vogel)らの米国特許第
４，４７７，５７５号にガラス繊維の血球分離分と、試
薬反応部分とが一体化した試験紙を使用する方法が開発
されている。これによれば、全血数１０μｌから微量
（数μｌ）の血清又は血漿が分離でき、リアルタイムに
測定値が得られるようになっている。またマイルス（Mi
les)の特開昭６４−２１３６２号に赤血球凝縮活性を有
するレクチンと、吸収性材料（親水性無機粉末セルロー
ス系材料等）とを用いて吸収性マトリックスを製作し、
これを用いて全血から血球成分と血清・血漿成分を分離
する方法が開示されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】従来の遠心分離機を用
いた分離方法によれば、多数の検体を検査する大病院等
には好適であるが、小さな個人病院等の小規模施設で
は、このような遠心分離機は高価なためほとんど設置さ
れていなく、数項目から１０項目程度の基本検査をする
のもままならない状態であり、このような施設では全血
のまま保存し、その後臨床検査センター等に検査を依頼
しているのが現状である。そのため、検査結果をリアル
タイムに得ることができず、時には数日かかってしまう
場合もある。また全血のまま保存することから、溶血等
により検査項目によっては検査値に誤差を生ずる場合が
あり、簡易分離方法の開発が切望されていた。

【０００５】またボーゲルらの米国特許第４，４７７，
５７５号に開示されている方法は、血球分離部と試薬反
応部分が一体化した試験紙を使用する方法であり、この
場合分離された血清・血漿成分も微量であるため、当然
のことながら他の検査項目に用いることは不可能であ
り、この測定システムが用意している検査項目以外は検
査できない欠点があった。更にマイルスの特開昭６４−
２１３６２号の方法は、実際に血球分離が不充分であ
り、未だ実用化されていない。

【０００６】本発明は以上の欠点を解決するものであっ
て、その目的は、通常の採血操作と同様に行われ、採血
時あるいは採血後において採取した全血試料からほとん
ど同時に、例えば数項目から１０項目程度の検査項目に
供し得る量の血清及び血漿成分を簡便、かつ効率的に分
離・回収できる安価な血清・血漿分離器具を提供するも
のである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上述の如き従来の問題を
解決し、所期の目的を達成するための本発明の特徴は、
先端部外に採血針が突出され、内部に前記採血針と連通
した内向針を有する外管と、該外管内に摺動自在に収容
され、先端側に前記内向針が刺し込み可能な栓体にて閉
鎖された採血管と、該採血管の後端側に連通自在な内部
が減圧されている分離液採取管とからなり、前記採血管
内に前後端側を遮閉する配置に血球分離フィルターを収
容してなる血清・血漿分離器具にある。採血管は、両端
が閉鎖されてい真空に近い状態としたもの（請求項２）
でもよく、後端に中空針が突設され、これを通して分離
液採取管と連通させるようにしたもの（請求項３）でも
よく、また、血球分離フィルターは、ポリアクリルエス
テル誘導体及びポリエチレングリコールを含浸させたガ
ラス繊維からなる血球分離繊維材層をもって構成するこ
とができ（請求項４）、更にこれに繊維基材にクレチン
を含浸させたレクチン含浸層を一体化させて構成するこ
とができる（請求項５）。

【０００８】

【作用】本発明の血清・血漿分離器具は、請求項２のよ
うに真空状態の採血管を使用した場合、採取針を被採取
血管に刺した状態で採血管を押し込み、内向針を採血管
内に刺し込むことにより、血液が採血管内に採取され
る。必要量の血液を採取した後、採血針を抜き取り、分
離液採取管を採血管の後端に連通させることにより、採
血管内の血液は血球分離フィルターを通して吸引され、
血清・血漿分がフィルターによって分離されて分離液採
取管内に吸引される。

【０００９】また請求項３のように真空状態ではない採
血管を使用する場合には、採血管を押し込んで内向針を
その中に刺し込んだ状態で採血針を被採血管に刺し、こ
の状態で分離液採取管を採血管の後端に連通させること
により、その分離液採取管からの吸引力によって採血さ
れ、これが血球分離フィルターを通して吸引され、分離
した血清・血漿が分離液採取管内に吸引される。

【００１０】

【実施例】以下、本発明の実施例を図面を用いて詳細に
説明する。図１，図２は本発明の第一実施例を示したも
のである。図における血清・血漿分離器具は、先端に採
血針１を有する有底筒状の外管２と、この外管２内に嵌
合した真空に近い状態に減圧した採血管３と、この採血
管３の後端に嵌合される連結具４及び連結具４の後端側
に嵌合される真空に近い状態に減圧した分離液採取管５
とを有している。非採取状態では、採血管２と連結具４
及び分離液採取管５は分離された状態にある。

【００１１】外管２は有底筒状をしており、その先端に
貫通させて採血針１が固定され、その後端が内向針１ａ
となっている。採血管３は両端が開放された円筒状の本
体部３ａの両端をゴム材からなる非通気性の栓体３ｂ，
３ｃをもって閉鎖させて構成されており、内部に血球分
離フィルター６が収容されている。この血球分離フィル
ター６は、血球分離繊維材層６ａとレクチンを含浸させ
た血球凝集剤層６ｂの二層状になっている。なおこの血
球凝集剤層６ｂは必ずしも必要ではない。

【００１２】連結具４は、略中央に仕切壁４ａを有する
円筒状をなしており、その仕切壁４ａの中心部分に貫通
させて軸方向に向けて両頭の連結中空針４ｂが固定され
ている。また分離液採取管５は、有底筒状をなしてお
り、その開口部がゴム材からなる非通気性の栓体５ａに
て閉鎖され、内部を略真空に近い状態に減圧している。

【００１３】次に以上の構成の血清・血漿分離器具の使
用方法について説明する。まず採血する場合には、皮下
の血管に採血針１を刺し、次いで採血管３を押し込んで
内向針１ａを栓体３ｂに突き刺す。この結果血液は採血
管３の内部に真空吸引されて流入する。このようにして
必要量を採血した後、採血針１を皮膚から抜き取る。然
る後、採血管３の後部に連結具４を介して分離液採取管
５を押し当てると、両頭の連結中空針４ｂがそれぞれ採
血管７側の栓体３ｃ及び分離液採取管５側の栓体５ａを
突き破る。この結果採血管３内に収容されていた血液は
血球分離フィルター６を通し、前記分離液採取管５側に
真空吸引される。このとき血球分離フィルター６を通過
する血液は、ここで血球と血清・血漿成分が分離され、
血清・血漿成分のみが分離液採取管５の内に採取され
る。

【００１４】なお、この方法により採取操作を行った場
合には、採血量約１ｍｌの全血に対して数百μｌの血清
・血漿が得られることが確認されており、採血とほとん
ど同時に１０数項目に亘る多数の血液成分の検査が可能
な程度の量の血清・血漿を得られることになる。

【００１５】血球分離フィルター６の血球分離繊維材層
６ａには、平均直径が０．５〜２．５μｍのガラス繊維
にポリアクリルエステル誘導体及びポリエチレングリコ
ール（ＰＥＧ）を含浸させたものが好適であり、ポリア
クリルエステル誘導体としては、ポリアクリル酸ブチル
（ＰＢＡ）及びポリアクリル酸メチル（ＰＭＡ）又はポ
リアクリル酸エチル（ＰＥＡ）が適しており、またＰＥ
Ｇとの混合重量比として、（１０〜１２）：（１〜
４）：（１〜４）で、総計含有量が２〜３％である時、
血球分離能が良好である。

【００１６】また血球凝集剤層６ｂは、不織布に血球凝
集剤であるレクチンを含浸させたものであり、その血球
凝集剤としては、血液型非特異性のレクチンであればい
かなるものでも良く、その濃度は０．０１〜０．００５
％の微量で十分な効果があった。使用できるレクチン
は、例えばAbrus precatoris (アプリン、トウアズ
キ）、Bauhhinia purpurea（モクワンジュ）、Caragana
arborescens (シベリア豆）、Codium fragile（海緑
藻）、Concanavalin A (タチナタ豆）、Glycine max
（大豆）、Lathyrus odoratus （スイートピー）、Lens
culinaris（レンズ豆）、Limulus polyphemus (カブト
ガニ）、Lycopersicon esculentum(トマト）、Maclura
pomifera（オセージオレンジ）、Mycoplasma gallisept
icum、Perseau americana(アボガド）、Phaseolus cocc
ineus(ベニバナインゲンハナササゲ）、Phaseolus Vulg
aris( 赤インゲン豆）、Phytolaccaamericana(アメリカ
ヤマゴボウ）、Pisum sativum(エンドウ豆）、Psophoca
rpus tetragonolobus （ウイングビーン）、Ricinus co
mmunis（ヒマ）、Solanum tuberosum(ジャガイモ）、Tr
iticumvulgaris(コムギ麦芽）、Vicia faba (ソラ
豆）、Vignaradiate（緑豆）、Viscum album（ヨーロッ
パヤドリギ）、Wisteria floribunta(フジ）等である。

【００１７】なお上述の実施例では採血管２に対して連
結具４と、分離液採取管５とを分離しておく場合を示し
ているが、図３に示すようにこれらを予め組み合せてお
き、採血針１を血管に刺した状態で分離液採取管５を押
し込むことにより採血管２も同時に押し込まれるように
してもよい。

【００１８】図４は本発明の第三実施例を示すもので、
外管２の後端は延長され、この後部に予め分離液採取管
５が摺動可能に嵌合されている。また採血管３の後端に
は予め一端を内部に貫通した状態の中空針１０が突出
し、この中空針１０の突出端は、仕切り板１１によって
支持された状態で前記分離採取管５側に対向している。

【００１９】また中空針１０の採取管３側端部は漏斗状
に拡開したフィルター支持板１０ａが一体化した状態に
設けられ、この支持板１０ａによってフィルター６の後
部を支持し、動くことを防止している。この構成におい
ては、採血時に分離液採取管５を押し込むと、内向針１
ａ、中空針１０がそれぞれ栓体３ｂ，５ａを突き破り、
採取管５による真空吸引動作によって採血管３の内部に
血液が流入し、フィルター６を通して分離された血清・
血漿が採血管内に流入する。従ってこの実施例によれば
採血と同時に血清・血漿の分離回収ができる。またこの
真空吸引時におけるフィルター６の共動きが支持板１０
ａによって防止され、更に効率良く分離採取がなされ
る。

【００２０】

【試験例】

ａ）血球分離層材料の作製 繊維化されたガラス１ｇに、メタノール１０ｍｌ中にポ
リアクリル酸ブチル２４ｍｇ、ポリアクリル酸メチル４
ｍｇ及びポリエチレングリコール２ｍｇを溶かし込んだ
溶液を吹付け、適当なサイズの形状、シート状、破砕小
片状、柱状、筒状等に加工し、１００度Ｃで乾燥して作
製した。 ｂ）血清又は血漿分離用フィルターの作製 上記で作製した破砕小片状材料を内径７ｍｍ高さ３０ｍ
ｍの円柱状カラムに１０ｍｍ充填し、その上にglycine
max(大豆）の０．０１％レクチン生理食塩液を含浸さ
せ、室温で約１時間乾燥させた株式会社本州製紙製造の
不織布「キノクロスＫ７０」（商標）を同じ大きさ（内
径７ｍｍ）にカットし、重ねてフィルターを作製した。

【００２１】なおポリアクリル酸ブチル、ポリアクリル
酸メチル及びポリエチレングリコールを含有させずに作
製したフィルターを別途調整して、全血５００μｌから
血清又は血漿が分離できるか否かを目視によって判定し
たところ、ポリアクリル酸ブチル、ポリアクリル酸メチ
ル及びポリエチレングリコールを含有せしめて調製した
カラムに著しい分離能が認められた。一方、ポリアクリ
ル酸ブチル、ポリアクリル酸メチル及びポリエチレング
リコールを含有しないフィルターは分離能なしと判断し
た。

【００２２】次に上記フィルターを用い、実際に分離し
た血清又は血漿中の成分量が従来の遠心分離法で行った
場合のそれと差があるかをみるため、以下の試験を行っ
た。

【００２３】試験例１ 血清グリコース測定 濃度の異なる３種類の検体を用い、一方を遠心分離にて
血清分離を行い（方法〜１）、他方は本発明の血清分離
カラムを用いて、血清分離を行い（方法〜２）、市販の
試薬（酵素法）により、双方のグリコース濃度を測定
し、結果を表１に示した。結果は表１に示す如く、分離
法の差はみられず、良好な結果が得られた。

【００２４】 表 １ 回数 検体Ｉ 検体ＩＩ 検体ＩＩＩ 方法〜１ 方法〜２ 方法〜１ 方法〜２ 方法〜１ 方法〜２ １ ２４１ ２４２ ５２８ ５３６ ８０８ ８１１ ２ ２４２ ２４１ ５２９ ５３９ ８０８ ８１６ 単位：ｍｇ／ｄｌ 試験例２ 血清３−ヒドロキシ酪酸測定 濃度の異なる３種類の検体を用い、一方を遠心分離にて
血清分離を行い（方法〜１）、他方は本発明の血清分離
カラムを用いて血清分離を行い（方法〜２）、市販の試
薬（酵素法）により、双方の３−ヒドロキシ酪酸濃度を
測定し、結果を表２に示した。結果は表２に示す如く、
分離法の差はみられず、良好な結果が得られた。

【００２５】 表 ２ 回数 検体Ｉ 検体ＩＩ 検体ＩＩＩ 方法〜１ 方法〜２ 方法〜１ 方法〜２ 方法〜１ 方法〜２ １ ８９ ９１ １０９ １１０ １８７ １８６ ２ ９０ ９３ １１２ １１０ １８５ １８５ 単位：μｍｏｌ／ｌ 試験例３ 総胆汁酸測定 濃度の異なる３種類の検体を用い、一方の遠心分離にて
血清分離を行い（方法〜１）、他方は本発明の血清分離
カラムを用いて血清分離を行い（方法〜２）、市販の試
薬（酵素法）により、双方の胆汁酸濃度を測定し、結果
を表３に示した。結果は表３に示す如く、分離法の差は
みられず、良好な結果が得られた。

【００２６】 表 ３ 回数 検体Ｉ 検体ＩＩ 検体ＩＩＩ 方法〜１ 方法〜２ 方法〜１ 方法〜２ 方法〜１ 方法〜２ １ １０．５ １０．９ １７．２ １７．８ ３３．１ ３３．４ ２ １０．６ １０．９ １７．２ １８．１ ３３．０ ３３．６ 単位：ｍｇ／ｄｌ

【００２７】

【発明の効果】以上各実施例によって詳細に説明したよ
うに、本発明の血清・血漿分離器具によれば、採血と同
時又は採血直後に血球と１０数項目に亘る検査可能な量
の血清・血漿を分離、採取できるため、従来行われてい
た遠心分離機を用いた分離操作の繁雑性を解消し、安価
で簡便に分離回収できる。また、採血と同時又は直後に
分離できるので、測定精度の向上を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第一実施例による血清・血漿分離器具
の斜視図である。

【図２】同、断面図である。

【図３】本発明の第二実施例による血清・血漿分離器具
の断面図である。

【図４】本発明の第三実施例による血清・血漿分離器具
の断面図である。

【符号の説明】

１ 採血針 １ａ 内向針 ２ 外管 ３ 採血管 ３ａ 本体部 ３ｂ，３ｃ，５ａ 栓体 ４ 連結具 ４ａ 仕切壁 ４ｂ，１０ 中空針 ５ 分離液採取管 ６ 血球分離フィルター ６ａ 血球分離繊維材層 ６ｂ 血球凝集材層 １０ａ フィルター支持板

フロントページの続き (72)発明者 岡田 宏 名古屋市東区東外堀町35番地 株式会社三 和化学研究所内 (72)発明者 浅井 宏基 名古屋市東区東外堀町35番地 株式会社三 和化学研究所内 (72)発明者 黒野 昌庸 名古屋市東区東外堀町35番地 株式会社三 和化学研究所内

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端部外に採血針が突出され、内部に前
   記採血針と連通した内向針を有する外管と、該外管内に
   摺動自在に収容され、先端側に前記内向針が刺し込み可
   能な栓体にて閉鎖された採血管と、該採血管の後端側に
   連通自在な内部が減圧されている分離液採取管とからな
   り、前記採血管内に前後端側を遮閉する配置に血球分離
   フィルターを収容してなる血清・血漿分離器具。
2. 【請求項２】 採血管は両端が閉鎖され、真空に近い状
   態に減圧されているものである請求項１に記載の血清・
   血漿分離器具。
3. 【請求項３】 採血管は後端に中空針が突出され、該中
   空針を介して分離液採取管と連通自在にしてなる請求項
   １に記載の血清・血漿分離器具。
4. 【請求項４】 血球分離フィルターは、ポリアクリルエ
   ステル誘導体及びポリエチレングリコールを含浸させた
   ガラス繊維からなる血球分離繊維材層をもって構成され
   ている請求項１，２又は３に記載の血清・血漿分離器
   具。
5. 【請求項５】 血球分離フィルターは、ポリアクリルエ
   ステル誘導体及びポリエチレングリコールを含浸させた
   ガラス繊維からなる層と、レクチンを含浸させた繊維基
   材にレクチンを含浸させた血球凝集剤とをもって構成さ
   れている請求項１，２又は３に記載の血清・血漿分離器
   具。