JP6246132B2 - 検体検査装置 - Google Patents

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本願は、2012年10月29日に出願した特願2012-238254号明細書（その全体が参照により本明細書中に援用される）の優先権の利益を主張するものである。

本発明は、検体検査装置に関する。

従来から、血液、尿、唾液、鼻腔粘液、糞便試料等の検体中の被検物質を検出するために、尿試験紙等の試験片やイムノクロマトグラフィー等の種々の臨床検査試薬及び装置が使用されている。

特表２００５−５１５４３１（特許文献１）には、検体コレクター、フィルタ、及び検査ストリップが配置された検査ストリップ容器を有する検体容器が開示されている。特開２００６−１９４６８８（特許文献２）には、試料を収容した試験容器と、一端側から試験容器に挿入されて用いられるイムノクロマトグラフィー用試験具とを備え、試験具が第１判定部を有し、試験容器が試験具の第１判定部に対応する位置に第１判定部の種別の表示を有するイムノクロマトグラフィー用キットが開示されている。特開２００９−１３３７５７（特許文献３）には、試験片の一方の端部を検体液に浸漬させる工程を有する試験方法に用いられる試験容器であって、容器本体と、容器本体の開口部を着脱可能に密封する蓋体とを備え、蓋体に、試験片の他方の端部を着脱可能に固定する試験片固定部が設けられている試験容器が開示されている。特開２０１０−９１４４８（特許文献４）には、試験片が挿入される開口を有する受け入れ部と、底部に試料を収容する試料収容部と、受け入れ部と試料収容部との間に位置する中間部とを備える試薬反応容器であって、底部内側に試験片の回転を防止するための突起状のリブが設けられている試薬反応容器が開示されている。

また、紙コップ等に採取した検体に試験片を浸し、ピンセット等で取り出し、試験紙をティッシュペーパーに押し当てて余分な検体を吸い取り、並べてしばらく放置する方法、及び特開平５−２４９０９５（特許文献５）に記載されているように、試験紙の上に透明なカバーを被せ、その上部に空気室を設け、さらに下部に吸い込み口を作り、吸い込み口を液体の中に入れ、空気室を使い液体吸い込み口の検査薬に液体を接触させる技術がある。

特表２００５−５１５４３１ 特開２００６−１９４６８８ 特開２００９−１３３７５７ 特開２０１０−９１４４８ 特開平５−２４９０９５

上記の特許文献１−４に記載された試験容器に検体を入れるには、使用者がピペット等の別の注入器具で検体を試験容器まで移動させる必要があり、操作中に検体がこぼれたり、又は時間がかかったりするという問題がある。

また、紙コップ等に採取した検体に試験片を浸しピンセット等で取り出す方法、及び特許文献５に記載された技術では、検体をピペット等の別の注入器具で移し変えずに検査することができるが、吸込み口が狭く、試験対象物を含む液体の吸上げ及び排出が円滑に行えない。また、試験片を外部環境に暴露した状態では、検体に感染性の病原因子が含まれる場合、検体の飛散並びに検体への接触等による感染や試験片等の汚染のリスクが大きい。

本発明の目的は、検体を検体検査装置内に円滑に吸い込んでそのまま又は適宜排出して検査でき、かつ検体への接触等のリスクを低減できる検体検査装置を提供することにある。

本発明の対象は以下の通りである。

［１］器具本体と、操作部と、器具本体より先端側に配置された縮径先端部とを備え、縮径先端部が先端を有する検査器具と、検査器具内に配置された、検体検査用の試験片とを備え、操作部の操作により、縮径先端部の先端を介して検体が器具本体に吸い込まれることを特徴とする検体検査装置。

［２］検体をろ過するフィルタをさらに備えていることを特徴とする［１］に記載の検体検査装置。

［３］試験片の先端が検査器具の内壁に接触することで、試験片が検査器具に対して半固定されることを特徴とする［１］又は［２］に記載の検体検査装置。

［４］検査器具が透明又は半透明な材料から形成されることを特徴とする［１］〜［３］のいずれか一項に記載の検体検査装置。

［５］検体検査装置は縮径先端部の先端に装着されるキャップをさらに備えることを特徴とする［１］〜［４］のいずれか一項に記載の検体検査装置。

［６］前記試験片は、イムノクロマトグラフィー用の試験片、尿試験片、及び尿食塩濃度を測定する試験片から選択される少なくとも一つであることを特徴とする［１］〜［５］のいずれか一項に記載の検体検査装置。

［７］前記試験片は複数の試験片を貼り合わせたものであることを特徴とする［１］〜［６］のいずれか一項に記載の検体検査装置。

本発明の検体検出装置を使用すれば、検体を検体検査装置内に吸い込んでそのまま又は適宜排出して検査でき、かつ検体への接触等のリスクを低減できる。

本発明の第１実施形態の検体検査装置を示す略図である。 図１のＡ−Ａ線における断面図である。 （ａ）試験片の一例を示す正面図、（ｂ）側面図である。 （ａ）−（ｃ）検体検査装置で検体を採取する時の、検体検査装置を示す略図である。 （ａ）−（ｅ）操作部の変形例を示す略図である。 器具本体の別例を示す略図。 器具本体の別例を示す略図。 試験片の別例を示す略図である。 （ａ）試験片を２枚貼り合わせた例、（ｂ）試験片を断面三角形に３枚貼り合わせた例を示す略図である。 試験片の配置の別例を示す略図である。 フィルタの配置の別例を示す略図である。

本明細書において、単数形（a, an, the）は、本明細書で別途明示がある場合または文脈上明らかに矛盾する場合を除き、単数と複数を含むものとする。

図１は、本発明の第１実施形態の検体検査装置を示す略図である。検体検査装置１は、本実施形態ではスポイト（dropper）の形で具現化されている検査容器２と、検査容器２内に配置された試験片２０及びフィルタ３０とから構成される。検査容器２の容量は特に限定されないが、通常０．５〜２０ｍｌ、好ましくは０．５〜１０ｍｌ、より好ましくは１〜５ｍｌである。検査容器２は、基端方向から先端方向に向かって、操作部１８、略円筒形の器具本体１０、略円錐台形の移行部１２、及び先端方向に向かって径が次第に縮小するテーパ状の縮径先端部１４を、これらの部分が互いに流体連通可能であるように（つまり、空気等の気体及び検体等の液体を初めとする流体が、これらの部分を行き来可能であるように）備えている。操作部１８は両端が半円球状に丸められた円筒形をなしており、器具本体１０と連続して配置され、操作部１８の径は器具本体１０と同等か大きい。操作部１８は、使用者が指又は手で力を加えた後に力を離すと元に戻る力、すなわち復元力を有し、かかる復元力を有する材料から形成されることが好ましい。

検体の採取対象は、ヒト又は非ヒト動物であり、検体は、血液、尿、鼻腔粘液、唾液、咽頭喉頭液及び糞便懸濁液が挙げられるがこれらに限定されるわけではない。検体は、インタクト（未処理）の状態で検査に用いられるか、希釈液又は前処理液で希釈又は処理される。また、検体中の検出物質又は検査項目は、公知の試験紙又は同じ原理を用いて検出物質を検出する同等な試験紙により検出できる物質であればよく、例えばイムノクロマトグラフィー試験紙であれば、抗原抗体反応を生じる物質、例えば細菌、原生生物や真菌等の細胞、ウイルス、タンパク質、又は多糖類が含まれるが、これらに限定されるわけではない。

検査容器２は、後述するように検査容器２の中の試験片２０を使用者が判定のために観察できるように、少なくとも試験片２０の判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂを備えたクロマト用膜担体２７(図３参照)に対応する部分が透明又は半透明の材料から形成されることが好ましい。よって、検査容器２は例えば透明のプラスチック、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等を単独又は組み合わせたものから形成される。

検査容器２は、中空かつ一体成形されている。このため、使用者が操作部１８に加える力を調節することにより、検査容器２に出入りする検体の量が制御される。つまり、使用者が指又は手で挟む等して操作部１８を押すと、その押圧力により縮径先端部１４の先端１６の開口１７から空気及び検体等の流体を排出することが可能であり、押した指又は手を離すと、操作部１８の復元力により先端１６の開口１７から流体を吸入することが可能である。操作部１８の内部の空間の大きさを調節することで、検査容器２の中へ吸い込む検体の量が一定量に制限される。例えば、検査容器２の中へ検体を吸い込み過ぎた場合には、操作部１８を押して吸い込んだ検体の一部を検体容器２の外へ戻すことも可能である。先端１６の開口１７以外の検査容器２の部分は密封され、かつ開口１７の大きさが小さいため、検体検査装置１（及び検査容器２）の中に吸い込まれる流体の量は制限され、検体からの臭気の漏れ、検体の飛散、及び検体の接触等のリスクが低減され、感染の危険性が抑えられる。

検査容器２の内部には、長尺状の試験片２０が、検査容器２の器具本体１０の略長手方向に配置されている。試験片２０には、縮径先端部１４の先端１６の開口１７から検査容器２の中へ吸い込まれた検体が提供される。上記の試験片２０より先端側で、縮径先端部１４には、検体を吸収し、試験片への制御された流体の流れを提供し、かつ検体中の不純物をろ過する略円筒形のフィルタ３０が配置されている。例えば、検体が血液の場合、フィルタ３０は血液から赤血球、白血球、及び血小板を、検査する血漿と分離することが可能である。フィルタ３０は試験片２０上での反応に悪影響を与える微粒子等の検査容器２内への混入も阻止できる。

試験片２０及びフィルタ３０の配置をより詳しく説明する。

図２を参照すると、器具本体１０は外壁１０ａと内壁１０ｂを有し、縮径先端部１４は外壁１４ａと内壁１４ｂを有し、試験片２０は、先端２０ａの幅が縮径先端部１４の内壁１４ｂの径とほぼ同じとなる箇所で縮径先端部１４の内壁１４ｂに接触している。この接触により試験片２０は縮径先端部１４（及び検査容器２）に対して半固定され、器具本体１０の内壁１０ｂから離間した状態で器具本体１０の略長手方向に配置されることが可能となっている。このため、試験片２０は検体が吸入された時にも半固定されて速やかに検体に浸漬される。また、検体の浸漬時に試験片２０が器具本体１０の内壁１０ｂに貼り付くことも抑制され得る。なお、半固定とは、通常の使用時には固定されているが、さらなる力の適用により取り外しが可能な固定を指す。

フィルタ３０は、フィルタの先端３０ａの径が縮径先端部１４の内壁１４ｂの径とほぼ同じとなる箇所で縮径先端部１４の内壁１４ｂに摩擦係合している。この摩擦係合によりフィルタ３０は縮径先端部１４に対して固定され、かつ固定箇所で縮径先端部１４のほぼ断面全体を塞ぐ。よって、フィルタ３０により検体が効率良く吸収かつろ過されて、試験片２０が過剰量の検体に急激に浸らない流量で、ろ過された検体が試験片２０へと提供される。

図１に戻ると、検査容器２には、キャップ３２が装着されてもよい。キャップ３２には検査容器２の先端１６に適合する有底の孔３２ａが設けられている。検体の検査前に検査容器２にキャップ３２を装着することで、検体検査装置１（及び検査容器２）は密封され、検査容器２内への異物の混入を防ぐことができる。さらに、検体の検査後に検査容器２にキャップ３２を装着することで、検体からの臭気の漏れ、検体の飛散、及び検体の接触等のリスクを防止することもできる。

図３（ａ）は、試験片２０の一例を示す正面図、図３（ｂ）は側面図である。この試験片２０はイムノクロマトグラフィー用の試験片の一例であり、基材２１と、基材２１上に配置された試料添加用部材２３と、基材２１上に試料添加用部材２３と接触するよう配置された標識保持部材２５と、基材２１上で標識保持部材２５と接触するよう配置されたクロマト用膜担体２７と、基材２１上でクロマト用膜担体２７と接触するよう配置された吸収部材２９とを順に備えている。

基材２１はプラスチック、紙、ガラス等の種々の材料から形成され得る。試料添加用部材２３は、レーヨン、グラスファイバー、及びセルロースファイバー等の種々の材料から形成され得る。標識保持部材２５は好ましくはグラスファイバー及びセルロースファイバー等の種々の材料から形成され得る。クロマト用膜担体２７は、ニトロセルロース、ナイロン、及びセルロースアセテート等の種々の材料から形成され得る。吸収部材２９はセルロース及びグラスファイバー等の種々の材料から形成され得る。

試料添加用部材２３、標識保持部材２５、クロマト用膜担体２７、及び吸収部材２９は、好ましくは不織布又は多孔体であるが、それ以外に、毛管現象により試料を展開可能な種々の構造であってよい。標識保持部材２５は、試料添加用部材２３に接触して配置され、試料中の測定対象と抗原抗体反応する標識物質を保持する。

クロマト用膜担体２７には、上流から順に、ライン上の判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂが形成され、各々測定対象及び標識物質を捕捉する固定化物質が配置されている。

本実施形態では、標識保持部材２５の標識物質は、金コロイド等で標識された、測定対象である抗原に特異的に抗原抗体反応する標識抗体Ａである。一方、判定部２７Ａには、標識抗体Ａが認識する部位と異なる部位で測定対象である抗原に特異的に抗原抗体反応する捕捉抗体Ｂを固定化する。また、対照部２７Ｂには、標識抗体Ａに特異的に抗原抗体反応する抗ＩｇＧ抗体を固定化する。

ヒトヘモグロビンの検出方法を例にとると、試料中にヒトヘモグロビンが含まれていると、標識保持部材２５に保持される標識された抗ヒトヘモグロビン抗体は、ヒトヘモグロビンの所定部位を認識して抗原抗体反応により結合し、複合体を形成する。次に、判定部２７Ａに固定化した抗ヒトヘモグロビン抗体は、ヒトヘモグロビンの異なる部位を認識して抗原抗体反応により結合し、複合体を捕捉する。この複合体の捕捉により、判定部２７Ａに標識物質に由来するラインが現れ、ヒトヘモグロビンが目視により検出される。

また、対照部２７Ｂに固定化した抗ＩｇＧ抗体は、標識抗体Ａを認識して抗原抗体反応により結合し、標識抗体Ａを捕捉する。この標識抗体Ａの捕捉により、対照部２７Ｂに標識物質に由来するラインが現れ、試料が判定部２７Ａを通過して対照部２７Ｂに到達したことが目視により確認される。

図４（ａ）に示されるように、本発明の検体検査装置１は、試験管５０等の容器に検体４０が少量しかない場合でも、縮径先端部１４を試料に浸漬させて検体４０を採取することができるし、図４（ｂ）に示されるように採尿用紙コップ５２等の容器の場合でも検体４０を採取することができ、かつ採取したまま検査を行うことができる。図４（ｃ）に示されるように検体４０を含む試料が大量の場合でも、本発明の検体検査装置１は試料の上に浮くことができるので、使用者による判定部の目視検査が確保され、検査が容易である。

上記の検体検査装置１の製造方法は、例えば、検査容器２の二つの部分を提供し、検査容器２の下側部分の所定位置に試験片２０及び任意選択でフィルタ３０を配置し、その後、上側部分と下側部分とを溶着することからなるが、これに限定されず、ブロー成形又は中空成形されてもよい。

次に、上記の第１実施形態の検体検査装置１の作用について説明する。

まず、被験者の糞便検体を前処理液に希釈して試料を調製する。使用者は、検査容器２の操作部１８を押して離し、検査容器２内に試料を吸入する。ここで、吸い込まれた試料は、フィルタ３０の先端３０ａに衝突し、試料の急激な流れが試験片２０に直接到達することが防止され、試料はフィルタ３０を通過してろ過される。フィルタ３０を通過した試料はフィルタ３０と、フィルタ３０に対面する試験片２０の間の空間に蓄積し、試験片２０の先端２０ａに到達する。試料は通常、試料添加用部材２３と同じ水準までは達し得るが、判定を妨げないよう判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂを備えたクロマト用膜担体２７には達しないものとする。

この状態で、１０〜２０分程度放置すると、試料が毛管現象により、試料添加用部材２３、標識保持部材２５、クロマト用膜担体２７、及び吸収部材２９を順次移動する。試料が、標識保持部材２５を通過する際に、標識保持部材２５に保持されている標識物質が希釈液又は前処理溶液中に溶出する。試料中にヒトヘモグロビンが含まれていると、上述した作用により、判定部２７Ａにラインが現れ、また、ヒトヘモグロビンの有無に関わらず、対照部２７Ｂにラインが現れる。

検査が終わると、検査容器２にキャップ３２を装着して器具１を密閉し、検体検査装置１を処分する。

次に、上記の第１実施形態の検体検査装置１の効果について以下に説明する。
（１）上記実施形態の検体検査装置１は、器具本体１０と、操作部１８と、器具本体１０より先端側に配置された縮径先端部１４とを備え、縮径先端部１４が先端１６を有する検査容器２と、検査容器２内に配置された、検体検査用の試験片２０とを備え、操作部１８の操作により縮径先端部１４の先端１６を介して検体が器具本体２に吸い込まれる。

この構成によれば、先端１６の径が小さく、かつ先端１６以外の検査容器２の部分は密封されているため、操作部１８の操作により検体検査装置１（及び検査容器２）の中に一定量の検体が吸い込まれる。また、検体を試験片２０に一定時間接触させた後に、操作部１８の操作により検体を容易に排出できる。さらに、検体からの臭気の漏れ、検体の飛散、及び検体の接触等のリスクが低減され、感染の危険性が抑えられる。
（２）縮径先端部１４の内壁１４ｂの位置で、検体をろ過するフィルタ３０が、縮径先端部１４のほぼ断面全体を塞ぐように固定されている。

この構成によれば、検体中の不純物がろ過できるだけでなく、検体の急激な流れが試験片２０に直接到達することが防止される。
（３）試験片２０の先端２０ａが検査容器２の縮径先端部１４の内壁１４ｂに接触することで、試験片２０が検査容器２に対して半固定される。

この構成によれば、検査容器２内に吸入された検体が速やかに試験片２０に浸漬される。また、検体の浸漬時に試験片２０が器具本体１０の内壁１０ｂに貼り付くことも抑制され得る。
（４）検査容器２が透明又は半透明な材料から形成されている。

この構成によれば、使用者による判定のための試験片２０の観察が容易となる。
（５）検体検査装置１は、縮径先端部１４の先端１６に装着されるキャップ３２をさらに備える。

この構成によれば、検体の検査前に検査容器２にキャップ３２を装着することで、検査容器２は密封され、検査容器２内への異物の混入を防ぐことができる。さらに、検体の検査後に検査容器２にキャップ３２を装着することで、検体からの臭気の漏れ、検体の飛散、及び検体の接触等のリスクを防止することもできる。
（６）検体検査装置１は、被験検体の量の多寡に関わりなく一定量さえあれば試験が可能であり、検体試料が大量の場合でも、試料の上に浮くことができるので、観察が容易である。

ここまで、本発明を第１実施形態を例にとって説明してきたが、本発明はこれに限られず、以下のような種々の変形が可能である。

○図５（ａ）−（ｅ）に示されるように、操作部１８は種々の変形例に変更可能である。図５（ａ）は、蛇腹状の操作部１８を示す。操作部１８は復元可能、つまり操作部１８は矢印で示した方向に往復移動可能である。図５（ｂ）は、角が丸められた平行六面体の操作部１８を示す正面図であり、図５（ｃ）は側面図である。図５（ｄ）は基端方向に向かうにつれて幅が大きくなる操作部１８を示す。図５（ｂ）〜（ｄ）の操作部１８は正面の面積が側面の面積よりも大きい扁平型である。図５（ａ）〜（ｄ）の構成によっても空気及び検体等の流体の排出及び吸入が可能である。さらに、図５（ｅ）に示されるように、操作部１８は、基端方向に向かって拡大させた器具本体１０の一部分であってもよい。流体の排出及び吸入を可能にする程度に十分な空間が器具本体１０内に設けられる限り、器具本体１０が操作部１８を兼ねてもよく、この場合も、操作部１８は器具本体１０とは流体連通可能であるとする。

○操作部１８と、器具本体１０とは、連続する代わりに、移行部等の別の部分を介して接続されていてもよい。この場合も、操作部１８は器具本体１０とは流体連通可能である。

○移行部１２を省略し、先端側に向かって先細りする器具本体１０と、縮径先端部１４とが直接接続されていてもよい。

○縮径先端部１４はテーパ状でなくてもよく、器具本体１０よりも径が小さくなっていればよい。例えば、縮径先端部１４は器具本体１０よりも径が小さく、かつ一定の径を有する部材であってもよい。

○図１の縮径先端部１４の先端１６には、開口１７が最初は設けられていなくてもよい。使用前に、検査容器２を透湿性の低い材料で形成し、検査容器２の内部に乾燥剤を封入しておくことで検体検査装置１を密封にして保存安定性を高めることができる。また、検査時は、先端１６を切るか、別の方法で開口１７を開ければよい。

○検査容器２の内部に乾燥剤を封入し、キャップ３２を装着することによっても、検体検査装置１を密封にして保存安定性を高めることができる。検査時は、キャップ３２を外せばよい。

○図６に示されるように、器具本体１０上の、試験片の判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂに対応する位置に、試験片の判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂの種別を示す表示Ａ及びＢがそれぞれ設けられてもよい。表示Ａ及びＢは検査容器２にラベルを貼ることにより付してもよいし、検査容器２に直接印刷する等、別の方法で検査容器２に付してもよい。これにより、使用者は現れた判定部２７Ａ及び対照部２７Ｂのラインの種別をより正確に識別することができる。

○図７に示されるように、器具本体１０の、試験紙の特定位置に対応する位置に、目盛り２４，２６が設けられていてもよい。目盛り２４，２６は器具本体１０上に加工されたものであってもよいし、マーカーやラベルであってもよい。図７の例では、目盛り２４は検体の試料の位置が試料添加用部材２３と標識保持部材２５との間の境界と同じ位置に設けられ、目盛り２６は標識保持部材２５とクロマト用膜担体２７の間の境界と同じ位置に設けられている。使用者は、検査容器２の中に吸い込まれた検体の高さを目盛り２４，２６で確認し、吸い込まれた検体が判定部２７に達しないように、検体を適宜排出する等して、検査容器２の中の検体の量を適切に調節できる。

○判定は、検体検査装置１の形状に合わせた判読機で読み取ってもよい。

○測定対象である抗原は、抗原抗体反応を生じる物質であれば特に限定されず、ヒトヘモグロビン抗原以外にも、細菌、原生生物や真菌などの細胞、ウイルス、タンパク質、多糖類等の抗原が挙げられる。

○標識物質及び固定化物質には、種々の抗体又は抗原を用いることができ、測定対象が抗原である場合には、標識物質及び判定部２７Ａの固定化物質はこの抗原と抗原抗体反応する抗体であり、測定対象が抗体である場合には、標識物質及び判定部２７Ａの固定化物質はこの抗体と抗原抗体反応する抗原である。

○標識保持部材２５の標識物質は、金コロイド以外に、金以外の金属コロイドや、ラテックス粒子、色素分子、又は酵素などで標識されてもよい。

○判定部２７Ａを２つ以上備えてもよい。この場合、標識保持部材２５の標識物質は２つ以上の抗原又は抗体の混合物となり、判定部は標識物質に対応する数だけ備えられる。

○イムノクロマトグラフィーでは、検体と結合するコンジュゲートに酵素標識抗体を用いた場合、第一段階で、一定量の検体を試験片に展開させた後、第二段階で、そのまま検体検査装置１を酵素発色基質液に移動させて、同試験片に酵素発色基質液を展開させることもでき、簡便な高感度検査が可能となる。標識酵素と酵素発色基質の組み合わせには例えばアルカリフォスファターゼと５−ブロモ−４−クロロ−３−インドリル−リン酸ナトリウムが挙げられるが、これらに限定されない公知の組み合わせを使用できる。

○試験片２０の長さは特に限定されず、必要な検査が行なえる長さであればよい。

○試験片２０はディップ式イムノクロマト試験紙に限定されず、抗原抗体反応を用いない試験片、任意の公知の試験紙、又は公知の同じ原理を用いて検出物質を検出する同等な試験紙であってよい。例えば、図８に示されるように、試験片２０はプラスチック等から形成された基材２８の上に１又は複数の尿検査薬を含有する１又は複数の試験紙２２が離間して配置された尿試験片であってもよく、この場合、１つの試験紙２２について一つの検査項目が対応し、白血球、ウロビリノーゲン、潜血、ビリルビン、ケトン体、ブドウ糖、タンパク質、ｐＨ、亜硝酸塩、及び比重のうちの少なくともいずれか一つの検査項目が検査可能である。他に試験片２０には、基材２８の上に複数の試験紙２２が離間して配置された、尿中の食塩濃度を測定する試験片が含まれる。なお、尿試験片の例には栄研化学株式会社製の商品名ウロペーパー（登録商標）のシリーズが、尿食塩濃度を測定する試験片の例には栄研化学株式会社製のソルトペーパー（登録商標）が挙げられる。この構成によれば、通常よく使用される検査項目を本願発明にて簡便かつ迅速に検査することができる。

○図９に示されるように、試験片２０は、２種類の試験片２０を検査面が表を向くように基材を互いに貼り合わせたものとしてもよいし、３種類の試験片を断面が三角形状となるように互いに側面を貼り合わせたものとしてもよい。また、４種類以上の試験片が用いられてもよい。この構成によれば、一回の検査で異なる項目を一度に検査することができる。

○試験片２０は、図１０に示されるように、試験片２０の先端側の両角を切って、切断後の斜めの辺が縮径先端部１４の内壁１４ｂの傾斜角度と適合するようにし、先端２０ａの幅径とほぼ同じとなる箇所での縮径先端部１４の内壁１４ｂとの接触をさらに強化させてもよい。また、試験片２０の先端側の両角を切る代わりに、試験片２０の先端側の両角を内壁１４ｂの傾斜角度と適合するように折り曲げてもよい（図示せず）。

○試験片２０は縮径先端部１４の内壁１４ｂに接触させる代わりに、検査容器２の他の部材の内壁に接触させてもよい。例えば、試験片２０は移行部１２の内壁又は器具本体１０の内壁１０ｂに接触してもよい。

○試験片２０を縮径先端部１４の内壁１４ｂに半固定させる代わりに、試験片２０は検査容器２の中で自由に移動できる状態であってもよい。この場合、試験片２０の先端２０ａが検査時に縮径先端部１４の中に存在するように試験片２０が移動できることが好ましい。

○フィルタ３０は略円筒形のものに限られず、任意の形状であってもよい。図１１に示されるように、フィルタ３０は、大径の基端側部材３０ｂと、基端側部材３０ｂの先端側の中央から延びる基端側部材３０ｂよりも小径の末端側部材３０ｃとから構成されていてもよい。この場合、基端側部材３０ｂの先端側の外周縁３０ｄが縮径先端部１４の内壁１４ｂに接触する。

○フィルタ３０は、縮径先端部１４の先端１６と試験紙２０との間であればどの位置に配置されてもよい。例えば、フィルタ３０は器具本体１０の先端や移行部１２に配置されてもよい。

○フィルタ３０は、検査容器２の長手方向に沿った複数の箇所で接触してもよい。

○フィルタ３０は省略してもよい。

以下に実施例を挙げて本発明をより具体的に説明するが、本発明がこれらに限定されないことは言うまでもない。

実施例
直径６．５ｍｍのポリエチレン製の半透明スポイト（ＡＲＴ社製、No. 88337）内に、ヒトヘモグロビン検出用イムノクロマトストリップ(栄研株式会社製、商品名OC-Light）を挿入し、ストリップをスポイトに対し固定しない状態で試験に供した。

ヒトヘモグロビンの陰性標準液（ヘモグロビン濃度：０ｎｇ／ｍＬ、ＨＥＰＥＳ緩衝液）および陽性標準液（ヘモグロビン濃度：４５０ｎｇ／ｍＬ、ＨＥＰＥＳ緩衝液）を用い、各々１０回測定した。

操作時、スポイトを押すと、復元力によりスポイト内に液が入り、ストリップを浸漬した。液の吸引後、５分後に目視によりストリップを測定した。試験結果は対照部のラインと対照部のラインへの着色により確認され、陰性標準液で全て（−）、陽性標準液で全て（＋）となった。

また、吸引液量について、吸引前後の各々の標準液の減量を測定した結果、陰性標準液は０．５２±０．０３ｍＬ（平均±ＳＤ）、陽性標準液は０．５１±０．０３ｍＬ（平均±ＳＤ）となり、吸引液量の再現性は良好であった。

本発明の新規な検体検査装置は、検体が吸い込まれる縮径先端部の先端の径が小さいので検体への接触等のリスクを低減できる点で有用である。

１…検体検査装置、２…検査容器、１０…器具本体、１４…縮径先端部、１４ｂ…内壁、１６…先端、１８…操作部、２０…試験片、２０ａ…先端、３０…フィルタ、３２…キャップ。

Claims (9)

1. 器具本体と、押圧及び前記押圧の解除により内部の空間の大きさを調節可能な操作部と、器具本体より先端側に配置された縮径先端部とを備え、縮径先端部が先端を有し、器具本体、操作部、及び縮径先端部が一体成形されており、前記先端の開口以外部分が密封されている検査容器と、
   検査容器内に配置された、検体検査用の試験片とを備えたことを特徴とする検体検査装置。
2. 操作部の操作により、縮径先端部の先端を介して検体が器具本体に吸い込まれることを特徴とする請求項１に記載の検体検査装置。
3. 検体をろ過するフィルタをさらに備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の検体検査装置。
4. 試験片の先端が検査容器の内壁に接触することで、試験片が検査容器に対して半固定されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の検体検査装置。
5. 検査容器が透明又は半透明な材料から形成されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項）に記載の検体検査装置。
6. 検体検査装置は縮径先端部の先端に装着されるキャップをさらに備えることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の検体検査装置。
7. 前記試験片は、イムノクロマトグラフィー用の試験片、尿試験片、及び尿食塩濃度を測定する試験片から選択される少なくとも一つであることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項のいずれか一項に記載の検体検査装置。
8. 前記試験片は複数の試験片を貼り合わせたものであることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の検体検査装置。
9. 器具本体と、押圧及び前記押圧の解除により内部の空間の大きさを調節可能な操作部と、器具本体より先端側に配置された縮径先端部とを備え、縮径先端部が先端を有し、器具本体、操作部、及び縮径先端部が一体成形されている検査容器と、
   検査容器内に配置された、検体検査用の試験片とを備え、検査容器全体が密封され、使用時に縮径先端部の先端は開口可能である開口を有することを特徴とする検体検査装置。

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