JPH045467B2 - - Google Patents

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JPH045467B2
JPH045467B2 JP58176167A JP17616783A JPH045467B2 JP H045467 B2 JPH045467 B2 JP H045467B2 JP 58176167 A JP58176167 A JP 58176167A JP 17616783 A JP17616783 A JP 17616783A JP H045467 B2 JPH045467 B2 JP H045467B2
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    • A61M25/09016—Guide wires with mandrils
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    • A61B2017/22001—Angioplasty, e.g. PCTA
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    • A61M25/09—Guide wires
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    • A61M25/0108—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は心臓血管外科処置で行われる様な小径
の血管に用いるガイドワイアに関し、より詳細に
は、非常に狭い血管の中にこれにそつて進めてそ
の先端部を正確な位置に位置決めすることの出来
るガイドワイア、および、このようなガイドワイ
アと該ガイドワイアに取り付けられた風船型拡張
カテーテルとからなるガイドワイア組立体に関す
る。
正しく位置決めされたカテーテルはガイドワイ
ア上を通つて患者の心臓血管組織の特定の場所に
直接進入することができる。本発明はカテーテル
それ自身が非常に小さな径を有していて進入する
ことが困難であり且つ冠状動脈に到達させようと
する場合のように患者の心臓血管組織の中に深く
位置決めすることが必要な冠状動脈肥大技術にお
いて特に重要である。
本発明以前には前述のごとき小径のカテーテル
と共に用いるべき満足すべきガイドワイアがなか
つた。拡張カテーテルを冠状動脈の中に進入させ
るための代表的手法は、ガイドとして比較的剛性
で大径の通常の冠状動脈血管造影法カテーテルを
用い、これに通して小径の拡張カテーテルを進入
させるというものであつた。そのような手法にお
いては比較的大径のガイドカテーテルを進入させ
て操作し、その先端部を冠状動脈の入口に位置決
めする。次いでより細く可撓性を有する拡張カテ
ーテルをガイドカテーテルに通し、該拡張カテー
テルが冠状動脈に入るようにする。米国特許第
4195637号明細書に記載されている手法は拡張カ
テーテルをガイドカテーテルを通して押し込み、
次いで冠状動脈の中に入れる必要がある。代表的
には、拡張カテーテルのバルーン（風船）が冠状
動脈を妨害している小さな物体を通過する、また
はその中に入るように、拡張カテーテルを押し込
むことが必要である。冠状動脈カテーテルは細
く、可撓性を有しており、且つ鋭敏である為に、
拡張カテーテルをそのように進入させて位置決め
することは繊細で困難な操作であつて、非常に熟
練した技術と注意力を要した。
冠状動脈カテーテルとしてのその細いカテーテ
ルを進入させるために、ガイドワイアを用いるこ
とが示唆されていたが、比較的小さな径の拡張カ
テーテルをガイドワイアに沿つて滑動させて進入
するのに充分なだけの小さな径を有するガイドと
しての役割を果たす適当な装置は従来なかつた。
本発明が関する型式のガイドワイアは従来技術
のガイドワイアに比較して非常に小さく（従来技
術のガイドワイアが約１mmであるのに対して約
0.46mmの直径を有している）、したがつてその構
造およびその使用に際して多くの困難な問題が随
伴する。例えば小径のガイドワイアを用いると一
般的にはその剛性が減少したり、したがつてこれ
を操作することがより困難となる。ガイドワイア
の径が小さくなればなるほどもろくなり破損しや
すくなる。また、径が小さく繊細なガイドワイア
では小さなトルクしか伝達することができず、特
にガイドワイアの全長にわたつて螺旋状に巻かれ
たばねの形状を有する従来技術のガイドワイアを
用いる場合には伝達トルクが小さくなつてしま
う。さらに、小さな径のガイドワイアを用いる
と、これをＸ線法で観察することがより困難とな
る。体重の大きな患者の場合には特にその余分な
組織がガイド位置をＸ線観察することを困難にす
る。このような太つた患者の場合には小径のガイ
ドワイアの位置をＸ線観察することは不可能であ
る。
本発明の主要な目的は、前述のまた他の欠点を
克服し、非常に小さな径を有し、例えば冠状動脈
用風船拡張型カテーテルの如き、小さな血管の中
に進入せしめられるようなカテーテルに使用する
ことのできるガイドワイア、ならびに、かかるガ
イドワイアと該ガイドワイアに取り付けられた風
船型拡張カテーテルとからなるガイドワイア組立
体を提供することである。
本発明によれば、小径の操作可能なガイドワイ
アにして、基部方向の端部と先端方向の端部とを
有しているガイドワイアであつて、 基部方向端部および先端領域を有する主ワイア
部材と、前記主ワイア部材の前記先端領域に螺旋
状に巻かれるようにして該先端領域に結合された
ばね部材と、を備えており、 前記ばね部材はガイドワイアの全体長さのうち
の比較的短い部分を占めており、また、前記主ワ
イヤ部材はガイドワイアの全体長さのうちの長い
部分を占めており、 前記主ワイア部材および前記ばね部材のそれぞ
れは、最大直径が約0.5mmを越えない太さであり、 ガイドワイアの前記先端方向の端部は、設定さ
れた曲線形状に曲げることができ且つ外力を加え
ないときにその曲線形状を保持することができる
ようになされており、また、該ガイドワイアの前
記先端方向の端部は、患者の血管の形状に適合し
てこれに倣うように曲がることができる程度の可
撓性を有しており、 ガイドワイアがさらに、該ガイドワイアの前記
基部方向の端部に加えられ角度回転のほぼ全部を
該ガイドワイアの前記先端方向の端部への伝達す
るのに十分なねじり剛性の該ガイドワイアの長さ
に沿つて有しており、それによつて、前記先端方
向の端部が予め曲げられているガイドワイアが、
血管系のうちの選択された分枝部分へと向けられ
るように制御可能となされていることを特徴とす
る、ガイドワイアが提供される。
前記主ワイア部材の先端方向端部は、前記ばね
部材の先端方向端部で手前で終わつており、ま
た、前記主ワイア部材の先端方向端部は、その先
端における接続部にて前記ばね部材に取り付けら
れており、前記ばね部材は、前記主ワイア部材の
先端方向端部を先端方向に越えて延びる比較的短
い部分を有しており、この短い部分は、高い可撓
性を有するとともに、滑らかな表面の丸められた
先端を有するものとすることができる。
前記主ワイア部材の前記先端領域は、テーパー
形状とされており且つ前記ばね部材内に収容され
ているものとすることができる。
前記ばね部材は、高い放射線不透過性を有する
材料から形成されているものとすることができ
る。
前記ばね部材は、約92％の白金と８％とタング
ステンとを包含する合金から形成することができ
る。
前記主ワイア部材は、その先端に向かうにつれ
て次第に細くなることにより前記テーパー形状を
なすものとすることができる。
前記ばね部材の外径は、前記主ワイア部材の外
径よりも実質的に大きくないものとすることがで
きる。
前記ばね部材および前記主ワイア部材のそれぞ
れの外径は互いに実質的に等しいものとすること
ができる。
ガイドワイアの長さは約175cmとし、前記ばね
部材と前記主ワイア部材の前記テーパー形状とさ
れた領域とが、少なくとも約20cmにわたつて延び
ているものとすることができる。
前記主ワイア部材は中実の棒によつて形成する
ことができる。
あるいは前記主ワイア部材は、筒状部材とする
こともできる。
ガイドワイアの基部部分はその長手方向に沿つ
てほぼ均一な可撓性を有するのものとすることが
できる。
前記主ワイア部材の基部部分がその長手方向に
沿つてほほ均一な可撓性を有しており、ガイドワ
イアの先端延長部を該ガイドワイア中で最も可撓
性の高い部分とすることができる。
前記テーパー形状は実質的に連続したものとす
ることができる。
前記ばね部材の基部方向の端部は、前記主ワイ
ア部材が前記テーパー形状となり始める領域に隣
接している、該ばね部材の基部における接続部に
て該主ワイア部材に取り付けられており、前記主
ワイア部材の先端方向端部は、前記基部における
接続部より先端方向にある位置にて前記ばね部材
に取り付けらているものとすることができる。
本発明によればさらに、ガイドワイアと該ガイ
ドワイアに取り付けられた風船型拡張カテーテル
とからなるガイドワイア組立体において、 前記ガイドワイアは、小径の操作可能なガイド
ワイアにして、基部方向の端部と先端方向の端部
とを有しているガイドワイアであつて、 基部方向端部および先端領域を有する主ワイア
部材と、前記主ワイア部材の前記先端領域に螺旋
状に巻かれるようにして該先端領域に結合された
ばね部材と、を備えており、 前記ばね部材はガイドワイアの全体長さのうち
の比較的短い部分を占めており、また、前記主ワ
イヤ部材はガイドワイアの全体長さのうちの長い
部分を占めており、 前記主ワイア部材および前記ばね部材のそれぞ
れは、最大直径が約0.5mmを越えない太さであり、 ガイドワイアの前記先端方向の端部は、設定さ
れた曲線形状に曲げることができ且つ外力を加え
ないときにその曲線形状を保持することができる
ようになされており、また、該ガイドワイアの前
記先端方向の端部は、患者の血管の形状に適合し
てこれに倣うように曲がることができる程度の可
撓性を有しており、 ガイドワイアがさらに、該ガイドワイアの前記
基部方向の端部に加えられ角度回転のほぼ全部を
該ガイドワイアの前記先端方向の端部への伝達す
るのに十分なねじり剛性を該ガイドワイアの長さ
に沿つて有しており、それによつて、前記先端方
向の端部が予め曲げられているガイドワイアが、
血管系のうちの選択された分枝部分へと向けられ
るように制御可能となされており、 該ガイドワイアは、前記風船型拡張カテーテル
の主内腔を通つて延びていることを特徴とする、
ガイドワイア組立体が提供される。
前記風船型拡張カテーテルの前記主内腔は、該
カテーテルの先端において開口しているものとす
ることができる。
以下、図面を参照しつつ、本発明の実施例につ
いて述べる。
第１図は前述の米国特許明細書に記載されてい
る一般的な型式の風船型拡張カテーテル１２と組
み合わされている本発明のガイドワイア１０を示
している。拡張カテーテル１２は、特に冠状動脈
に用いられる場合には比較的細く、例えば約1.3
mm程の外径を有している。カテーテルの内腔の内
径はもちろんカテーテルの外径よりも小さくて、
主内腔の直径はその最小断面寸法において約0.56
mm程度である。拡張カテーテルはその端末部の拡
張パルーン部１４および中央内腔１６（第３図）
を有している。中央内腔１６は代表的には放射線
不透過性染料又は抗凝固剤を吐出するために用い
られ、また血圧測定を行うために用いることもで
きる。中央内腔１６は端末の先端部の出口１３に
おいて開口している。第３図により詳細に示され
るように、拡張カテーテルにはまた膨張内腔１７
が設けられている。この膨張内腔１７はバルーン
部１４の内側より小さくてかつこれと連通してお
り、バルーン部を膨張させたり収縮させたりす
る。カテーテルの基部方向の端部にはＹ字型継手
１９が設けられておりこれがカテーテルの基部方
向の端部において各々の中央内腔１６および膨張
内腔１７に対する連通をもたらしている。
前述の米国特許明細書に記載されているよう
に、このようなカテーテルは拡張カテーテルの外
径寸法を収容するに十分なだけの内側内腔寸法を
有する比較的大径のガイドカテーテルによつて冠
状動脈の入口に案内されていた。そのようなガイ
トカテーテルはは拡張カテーテルを冠状動脈の入
口に案内するだけである。何故ならばガイドカテ
ーテルは一般的には冠状動脈の中に侵入するには
大きすぎるのである。比較的大径のガイドカテー
テルを冠状動脈の中に進入させかつこれに沿つて
調節しながら操作することができないために、従
来技術においては拡張カテーテルを冠状動脈の中
に押し込んでこれに沿つて処置すべき領域に到達
させる必要があつた。拡張カテーテルは比較的小
径で鋭敏かつ可撓性を有しているために、カテー
テルを狭い冠状動脈等に閉塞されている冠状動脈
の中に進入させることはしばしば困難でありかつ
十分な技量を必要としていた。時としては必要と
する深さまでカテーテルの冠状動脈の中に入れる
ことさえ不可能なこともある。
ガイドカテーテルを用いる従来技術における他
の困難性は、風船型拡張カテーテルを冠状動脈へ
押し込んで進入させようとする時の困難さによつ
て、望ましい時間よりも多くの外科処置に関する
時間を要することである。この点に関して、この
ような拡張操作を極力迅速に行いしたがつて冠状
動脈をできるだけ簡単に塞ぐようにするのが望ま
しい。
本発明によれば、ガイドワイア１０を患者の血
管組織を通してその末端部が所望の位置に達する
まで進入させる。その進入方向は外科医によつて
コントロールされるとともに螢光透視法によつて
監視される。ガイドワイアの径は非常に小さいた
めに、血管の中の血流に対する閉塞はほとんど起
さない。次いて拡張カテーテル１２がカテーテル
１２の主内腔１６の中に収容された状態のワイア
１０を有するガイドワイア上を伝つて進入させら
れる。このようにしてガイドワイアが、困難で時
間のかかる操作を必要とせずに、簡単かつ自動的
にカテーテルを所望の領域に案内する。
第３図に更に詳細に示すように、拡張カテーテ
ルはプラスチツクの押出し成形によつて形成され
ており、主内腔１６および膨張内腔１７を分離し
かつ画成する内側ウエブ１５を有している。図示
の如く膨張内腔１７は主内腔１６よりも小さい。
両方の内腔１６，１７ともほぼＤ字型の断面形状
を有している。中央すなわち主内腔１６は先端部
まで伸長していて開口１３で終端している。膨張
内腔１７はバルーン部に導かれている。図示の実
施例において、主内腔はガイドワイア１０の直径
よりもわずかに大きな最小直径を有している。Ｄ
字型内腔１６の直線壁部から成る図示の実施例の
最大断面直径はガイドワイア１０の断面よりも実
質的に大きくなされている。したがつて、ガイド
ワイア１０が主内腔１６の中に設けられるとガイ
ドワイアの両側において主内腔を通つて空隙が存
在する。この空隙を通して患者に血液が与えられ
また血圧測定が行われる。そのような血液を与え
ることおよび血圧測定はガイドワイアを何等取除
くことなしに行うことができ、これによつて本発
明の操作に要する時間を減少することができる。
例として言えば、ガイドワイア１０の断面は主内
腔１６断面の約15％以下になされるのが好まし
い。
第２図にはガイドワイアの更に詳細な構造が示
されている。この図においては説明を容易にする
ために寸法を概略で示してある。第２Ａ図はガイ
ドワイアの部分を拡大して示している。ガイドワ
イア１０は代表的にはその長さが約175cmであり、
したがつて大腿動脈および上腕動脈のいずれにも
用いることができかつ患者の冠状動脈領域に到達
できる。ガイドワイア１０は小径の主ワイア１８
を包含している。主ワイア１８は中実であつても
管状であつても良く、基部から与えられる回転運
動を末端部に十分に伝達できるようなねじり方向
の剛性を有するものであれば良い。細長い螺旋状
のばねで実質的に形成されかつ基部から末端分に
対して良好なトルク伝達性を有していない従来技
術のガイドワイアとは異なり、本発明は、回転方
向に剛性に有する主ワイア１８はその基部が回転
させられた時にほとんどねじりを起さないため
に、基部から末端へ向けての非常に高いトルク伝
達性を提供する。使用に際しては、基部に与えら
れた全ての回転運動はガイドワイアの最先端まで
迅速に伝達される。主ワイア１８は図示の如く中
実であつてもよいしまた中空の管形状を有するも
のであつてもよい。いずれの場合においても主ワ
イアは基部に加えられた最大トルク量を先端部に
伝達するように回転方向に剛性を有する。
主ワイア１８はテーパー状になされている先端
領域２０を除いて均一な直径を有している。テー
パー状の先端部分２１の長さは約20cmでありこの
部分は研摩して形成される。テーパーは応力集中
を形成する尖鋭な遷移部を有さないように又は使
用時の曲げにより破損しないように規則的にかつ
均一になされることが重要である。
主ワイア１８のテーパー状になされた先端領域
は20cmよりわずかに長く螺旋状に巻かれた主ばね
２２によつて包囲されている。主ばね２２の基部
方向の端部は基部方向接続部２３においてろう付
け等によつて主ワイアに固定されている。ばね２
２の先端部は符号２６で示される如き同様にろう
付けされた先端部接続部においてテーパー状の領
域２０の先端部に固定されている。テーパー状の
先端部分２１にしたがつてばね２２に対する安全
ワイアとして作用する。またテーパー状の先端部
分２０の均一なテーパー形状は先端領域がばねの
長さに沿つて増大された均一な可撓性を有する構
成をもたらす。
ガイドワイア１０の先端にはばね２２の延長部
２８が形成されている。この延長部２８は比較的
短くワイア１８先端部を超えて約１cmにわたつて
伸長している。ばねの延長部２８は非常に柔軟で
あつてその最先端部にばなめらかに丸められた溶
接部３０が設けられている。ばねの延長部２８は
進入するガイドワイアの先端部における柔軟な緩
衝作用をもたらしかつ動脈の繊細な内側表面に対
する外傷すなわち傷を発生させる危険性を最小化
する。ガイドワイア１０の先端部を血管表面に対
してあまりにも急角度で進入させたり又は他の傷
つけるような方法で進入させた場合には、非常に
柔軟でかつ非常に滑らかな先端を有する緩衝ばね
２８の接触を柔げてばね２２を血管を傷つけない
方向に案内する。
少くとも主ばね２２および緩衝ばね２８は高い
放射線不透過性を有する材料によつて形成され
る。例えば、約92％の白金および８％のタングス
テンから成る合金から形成されるばね材料の柔軟
性および良好なばね可撓性を有しかつ満足すべき
放射線不透過性を示すことが判明している。ばね
ワイアは0.1mm線径のワイアを巻いて形成するこ
とができる。主ばね部２２の外径は約0.46mm程度
にすることができる。主ワイア１８は約0.41mmの
直径にすることができる。ばね２２の外径を実行
上可能な限り主ワイア１８の外径に近づけて可能
な限り円滑な遷移部を形成するのが好ましい。し
たがつてばねの外径は少くとも主ワイア１８の外
径よりも実質的に大きくはいけない。また主ワイ
ア１８の外径を主スプリングの外径に極力近づけ
ることは主ワイア１８の最大のねじり剛性を有す
るために望ましいことである。
白金−タングステン合金または外科医が手でテ
ーパー状の先端部分を曲げその曲げた形状を維持
させるのに非常に満足すべきものである。このよ
うに曲げることのできる性質によつて、ガイドワ
イアを回転させてコントロールしながら操作し
種々の冠状血管に選択的に進入させることができ
る。ガイドワイアを回転させながらコントロール
することは第１図に符号２５で示す如きハンドル
状部を形成することによつて更に容易となる。第
４図はガイドワイアの変形例を示している。この
実施例において、ワイアの基部は一定の長さの中
空の外側皮下管４０を含む複合体で形成されてお
りこの皮下管４０に対してばね２２の基部方向端
部が符号４２で示される点においてろう付けされ
るている。安全ワイア４４が皮下管４０を通つて
伸長しかつばね２２の内側において符号４４の点
でばね２２の最先端領域に取付けられている。安
全ワイア４４はその基部方向端部を溶接部４６に
よつて皮下管に固定されている。
この実施例において、ばね２２の中のワイア４
４のテーパーはばね２２の両端部の間の符号４８
で示された位置から始まつている。したがつて前
述の実施例とは対照的にこの実施例においては、
接合部４２から領域４８まで伸長するワイア４４
の部分はほ均一な柔軟性を示し一方領域４８から
接続部４４まで伸長するワイア４４のより先端側
の残部は先端部に向つて徐々に柔軟性を示す構成
となつている。この形状は前述の実施例と同様で
ある。
使用にあたつて外科医はガイドワイアの先端部
分を曲げて曲線状にすることができる。ワイアの
先端領域の弾性は、患者の冠状動脈を通して進入
させた場合に、ワイアが直線的になつて極めて容
易に冠状動脈の形状に従うことができる程度のも
のである。装置の先端領域における連続的なテー
パー形状に起因する先端部へ向つて増加している
柔軟性はガイドワイアが予め曲げられた形状から
変化して血管の通路に従う機能を増大させる。
ワイアの先端領域の比較的高い放射線不透過性
は患者の血管の中を進入するワイアの透視画像を
鮮明にする。上述の如く、ワイアの先端領域の放
射線不透過性は患者がかなり太つていて細いガイ
ドワイアのＸ線観察が極めて困難であり通常のガ
イドワイアでは時として不可能な場合に特に重要
となる。
予め曲げられたガイドが血管の分岐点に到達す
ると外科医は基部方向の端部からガイドワイアを
回転させて操作することにより選択的に目的とす
る血管の中にガイドを進入させることができる。
ガイドの主要な部分にわたつて伸長する中実のワ
イア形状は前述の如き高いトルク伝達性および先
端部の迅速な応答性を提供する。その結果、ガイ
ドの進入を明確に観察してその方向を迅速に制御
することがでる。このようなことは全て手術に要
する時間を減少させる。
本発明によるガイドワイアおよび拡張カテーテ
ルを使用する操作は通常のガイドカテーテルを用
いその先端が冠状動脈の入口である冠状オステイ
ウム（ostium）に近接するように位置決めする
ことを包含する。拡張カテーテルには主内腔１６
を伸長し適所に設けられるガイドワイアが準備さ
れる。ガイドワイアの最先端部は拡張カテーテル
の出口１３から約２cm前方に突出するように設け
られる。拡張カテーテルおよびガイドワイアのア
センブリは次にガイドカテーテルを通して冠状動
脈の中に押し込まれる。ガイドワイアは拡張カテ
ーテルをより深くより小さな冠状動脈の中に入れ
るために用いられる。この点に関して、拡張カテ
ーテルとガイドワイアとの同時の進入は拡張カテ
ーテルの出口１３を超えて先端方向にに突出する
ガイドワイアの先端部分によつつえ達成されるこ
とは注目すべきである。ガイドワイアの突出部分
は外科医が所望の形状に予め曲げることができ
る。狭窄部に接近するとガイドワイアを拡張カテ
ーテルとは独立して進入させ狭窄部に関して極め
て正確に位置決めする必要がある。ガイドワイア
はその基部を押されてかつ回転させられてその位
置に前進させられる。一旦ガイドワイアが狭窄部
を通過して適所に位置すると拡張カテーテルをガ
イドワイア上に沿つて進入させここにおいてバル
ーン部が閉塞部の中に置かれる。この状態はばね
の放射線不透過性特性と主内腔１６を通じての不
透過性染料の注入によつて放射線透過法で観察す
ることができる。また観察はバルーン部が狭窄部
を横切つて前進する際に起り内腔１６を通じて測
定される血圧の低下を監視することによつて決定
されてもよい。
拡張カテーテルには一般的にはその位置を放射
線的に監視することを容易にする放射線不透過性
のリング３２が設けられる。風船型拡張カテーテ
ルのバルーン部が所望の位置に位置するまで前進
させられると、前述の米国特許明細書に記載され
ているようにバルーン部を膨張させて狭窄部を膨
らませ血管の内腔を拡張させる。操作の間にヘパ
リンの如き放射線不透過性染料液体を患者に注入
するか又はガイドワイアを取去らずに血圧測定を
行う。
以上に血管カテーテル（特に拡張カテーテル）
を患者の血管組織を適所へ案内するための改善さ
れた装置を述べた。本発明によつて太つた患者に
対してでも放射線的な観察を容易にする高放射線
不透過性を有する極めて操作性の良好なガイドが
提供される。更にこれ等の利点は血管の繊細な内
壁に損傷を与える機会が少くするガイドによつて
達成される。本発明の装置が小さくでかつ繊細で
あるにもかかわらず、その先端部分を予め所望の
形状に曲げることができる。この先端部分はゆが
んだりねじれたりすることがない。本発明は拡張
カテーテルが血管の中に留る時間を減少させ迅速
な拡張操作を達成する。
以上述べた説明は本発明の実施例を示すだけで
あつて、頭書の特許請求の範囲から逸脱すること
なく種々の変形又は応用を行うことが可能なこと
は当業者には理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
第１図は風船型拡張カテーテルと組み合わされ
た本発明のガイドを示す斜視図、第２図は本発明
のガイドワイアの破断断面を示す断面図、第２Ａ
図は第２図のガイドワイアの拡大断面図、第３図
は第１図の３−３線に沿つた風船型拡張カテーテ
ルおよび本発明のガイドワイアの断面図であつて
第４図はガイドワイアの他の実施例を示す第２Ａ
図と同様の拡大図である。 １０……ガイドワイア、１２……拡張カテーテ
ル、１６……主内腔、１８……主ワイア部材、２
０……先端領域、２２……ばね部材、２８……延
長部。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 小径の操作可能なガイドワイアにして、基部
    方向の端部と先端方向の端部とを有しているガイ
    ドワイアであつて、 基部方向端部および先端領域を有する主ワイア
    部材と、前記主ワイア部材の前記先端領域に螺旋
    状に巻かれるようにして該先端領域に結合された
    ばね部材と、を備えており、 前記ばね部材はガイドワイアの全体長さのうち
    の比較的短い部分を占めており、また、前記主ワ
    イア部材はガイドワイアの全体長さのうちの長い
    部分を占めており、 前記主ワイア部材および前記ばね部材のそれぞ
    れは、最大直径が約0.5mmを越えない太さであり、 ガイドワイアの前記先端方向の端部は、設定さ
    れた曲線形状に曲げることができ且つ外力を加え
    ないときにその曲線形状を保持することができる
    ようになされており、また、該ガイドワイアの前
    記先端方向の端部は、患者の血管の形状に適合し
    てこれに倣うように曲がることができる程度の可
    撓性を有しており、 ガイドワイアがさらに、該ガイドワイアの前記
    基部方向の端部に加えられた角度回転のほぼ全部
    を該ガイドワイアの前記先端方向の端部へと伝達
    するのに十分なねじり剛性を該ガイドワイアの長
    さに沿つて有しており、それによつて、前記先端
    方向の端部が予め曲げられているガイドワイア
    が、血管系のうちの選択された分枝部分へと向け
    られるように制御可能となされていることを特徴
    とする、 ガイドワイア。 ２ 特許請求の範囲第１項に記載のガイドワイア
    において、 前記主ワイア部材の先端方向端部は、前記ばね
    部材の先端方向端部の手前で終わつており、ま
    た、前記主ワイア部材の先端方向端部は、その先
    端における接続部にて前記ばね部材に取り付けら
    れており、 前記ばね部材は、前記主ワイア部材の先端方向
    端部を先端方向に越えて延びる比較的短い部分を
    有しており、この短い部分は、高い可撓性を有す
    るとともに、滑らかな表面の丸められた先端を有
    している、 ことを特徴とするガイドワイア。 ３ 特許請求の範囲第１項または第２項に記載の
    ガイドワイアにおいて、前記主ワイア部材の前記
    先端領域が、テーパー形状とされており且つ前記
    ばね部材内に収容されていることを特徴とするガ
    イドワイア。 ４ 特許請求の範囲第３項に記載のガイドワイア
    において、前記ばね部材が、高い放射線不透過性
    を有する材料から形成されていることを特徴とす
    るガイドワイア。 ５ 特許請求の範囲第４項に記載のガイドワイア
    において、前記ばね部材が、約92％の白金と８％
    のタングステンとを包含する合金から形成されて
    いることを特徴とするガイドワイア。 ６ 特許請求の範囲第３項に記載のガイドワイア
    において、前記主ワイア部材がその先端に向かう
    につれて次第に細くなることにより前記テーパー
    形状をなしていることを特徴とするガイドワイ
    ア。 ７ 特許請求の範囲第１項ないし第６項のいずれ
    かに記載のガイドワイアにおいて、前記ばね部材
    の外径が前記主ワイア部材の外径よりも実質的に
    大きくないことを特徴とするガイドワイア。 ８ 特許請求の範囲第７項に記載のガイドワイア
    において、前記ばね部材および前記主ワイア部材
    のそれぞれの外径が互いに実質的に等しいことを
    特徴とするガイドワイア。 ９ 特許請求の範囲第３項に記載のガイドワイア
    において、該ガイドワイアの長さが約175cmであ
    り、前記ばね部材と前記主ワイア部材の前記テー
    パー形状とされた領域とが、少なくとも約20cmに
    わたつて延びていることを特徴とするガイドワイ
    ア。 １０ 特許請求の範囲第３項に記載のガイドワイ
    アにおいて、前記主ワイア部材が中実の棒によつ
    て形成されていることを特徴とするガイドワイ
    ア。 １１ 特許請求の範囲第３項に記載のガイドワイ
    アにおいて、前記主ワイア部材が、筒状部材であ
    ることを特徴とするガイドワイア。 １２ 特許請求の範囲第１項に記載のガイドワイ
    アにおいて、該ガイドワイアの基部部分はその長
    手方向に沿つてほぼ均一な可撓性を有しているこ
    とを特徴とするガイドワイア。 １３ 特許請求の範囲第３項に記載のガイドワイ
    アにおいて、前記主ワイア部材の基部部分はその
    長手方向に沿つてほぼ均一な可撓性を有してお
    り、ガイドワイアの先端延長部が該ガイドワイア
    中で最も可撓性の高い部分とされていることを特
    徴とするガイドワイア。 １４ 特許請求の範囲第３項に記載のガイドワイ
    アにおいて、前記テーパー形状が実質的に連続し
    ていることを特徴とするガイドワイア。 １５ 特許請求の範囲第１項、第２項、第３項、
    第７項、第８項、第９項、第１２項および第１３
    項のいずれかに記載のガイドワイアにおいて、前
    記ばね部材の基部方向の端部は、前記主ワイア部
    材が前記テーパー形状となり始める領域に隣接し
    ている、該ばね部材の基部における接続部にて該
    主ワイア部材に取り付けられており、前記主ワイ
    ア部材の先端方向端部は、前記基部における接続
    部より先端方向にある位置にて前記ばね部材に取
    り付けられていることを特徴とするガイドワイ
    ア。 １６ ガイドワイアと該ガイドワイアに取り付け
    られた風船型拡張カテーテルとからなるガイドワ
    イア組立体において、 前記ガイドワイアは、小径の操作可能なガイド
    ワイアにして、基部方向の端部と先端方向の端部
    とを有しているガイドワイアであつて、 基部方向端部および先端領域を有する主ワイア
    部材と、前記主ワイア部材の前記先端領域に螺旋
    状に巻かれるようにして該先端領域に結合された
    ばね部材と、を備えており、 前記ばね部材はガイドワイアの全体長さのうち
    の比較的短い部分を占めており、また、前記主ワ
    イア部材はガイドワイアの全体長さのうちの長い
    部分を占めており、 前記主ワイア部材および前記ばね部材のそれぞ
    れは、最大直径が約0.5mmを越えない太さであり、 ガイドワイアの前記先端方向の端部は、設定さ
    れた曲線形状に曲げることができ且つ外力を加え
    ないときにその曲線形状を保持することができる
    ようになされており、また、該ガイドワイアの前
    記先端方向の端部は、患者の血管の形状に適合し
    てこれに倣うように曲がることができる程度の可
    撓性を有しており、 ガイドワイアがさらに、該ガイドワイアの前記
    基部方向の端部に加えられた角度回転のほぼ全部
    を該ガイドワイアの前記先端方向の端部へと伝達
    するのに十分なねじり剛性を該ガイドワイアの長
    さに沿つて有しており、それによつて、前記先端
    方向の端部が予め曲げられているガイドワイア
    が、血管系のうちの選択された分枝部分へと向け
    られるように制御可能となされており、 該ガイドワイアは、前記風船型拡張カテーテル
    の主内腔を通つて延びていることを特徴とする、 ガイドワイア組立体。 １７ 前記風船型拡張カテーテルの前記主内腔
    は、該カテーテルの先端において開口しているこ
    とを特徴とするガイドワイア組立体。
JP58176167A 1982-09-22 1983-09-22 ガイドワイアおよびガイドワイア組立体 Granted JPS5977866A (ja)

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