JPH0315915B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明はカテーテル、ガイドワイヤー等の棒状
の医療器具を血管等に導入、留置する際に用いら
れる合成樹脂製導入針およびその製造方法に関す
る。

（従来の技術） 従来、たとえばカテーテルを血管内に導入、留
置する際に合成樹脂からなる可撓性導入針が用い
られている。すなわち、第８図に示す如く導入用
針（以下同様）１をシリンジ２の内針３に、内針
３の先端が突出するようにして挿着し、ついで第
９図に示す如く導入針１の先端が血管４内に挿通
されるまで内針３を血管４内に刺通する。次に同
じく第９図に示す如く導入針１をその状態に保つ
たまま、内針３を血管４から抜き去る。このよう
にして導入針１を血管４内に確保させた状態で、
第１０図に示す如く所望のカテーテル５をこの導
入針１内に挿通して、その先端部を血管４内に挿
入する。このようにして、カテーテル５を血管４
内の所定の位置に留置したのち、不用となつた導
入針１を血管４から抜き取り、さらにカテーテル
５からも抜き取ることが望ましい。なぜならばこ
の不用となつた導入針１を血管４から抜去したま
ま放置しておくことは衛生上好ましくなく、また
その後の操作の妨げとなるからである。

しかし、導入針１をカテーテル５から引き抜く
ことはたとえばカテーテルのコネクタ６等の拡大
部の存在により不可能である。

そのため、この不用となつた導入針１をカテー
テル５から取りはずすための提案がいくつかなさ
れている。たとえば、導入針に長手方向に沿うス
リツトをあらかじめ形成しておき、このスリツト
を介して不用となつた導入針をカテーテルから取
り去る方法が提案されている。

そのほか、特開昭56−11069号公報には導入針
の径方向の対向する個所には他部と異質のプラス
チツクからなる一対の線条体を形成し、その導入
針の基部を線条部につながつたスリツトの入つた
内針ハブとの嵌着部を接続しておき、不用となつ
た導入針を嵌着部を持つてこの線条体から引き裂
くことにより２つに分割するようにしたものも提
案されている。

（発明が解決しようとする問題点） しかし、前者のスリツトを予め形成する方法で
は導入針の強度が低下し操作しにくくなり、また
血管へのカテーテル導入時にスリツトが拡大して
血液漏れを生じさせるなどの問題がある。

又、後者の異質の線条体を形成する方法は導入
針の切断、先端加工等の後加工時あるいは製品と
しての取扱時にこの線条体に割れが入り易く、そ
れによつて使用不能あるいは血液漏れを生じさせ
るなどの問題がある。

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであつ
て、後加工時又は製品としての取扱時に不用意に
剥離、分割のおそれがなく、かつ不用になつた際
のカテーテル等からの分割技法が容易な医療器具
導入針およびその製造方法を提供することを目的
とする。

（問題点を解決するための手段） 本発明は棒状医療器具を生体内に導入するため
の医療器具導入針であつて、該棒状医療器具を貫
挿し得る合成樹脂製中空管体からなり、該管体の
長手方向全長又は先端部を除く長手方向全長に亘
つて該中空管体の一部が該中空管体の主要部と異
なる材質からなる帯条体から形成され、その帯条
体のほぼ中間部にウエルドラインが形成されてい
ることを特徴とする医療器具導入針を提供するこ
とにより上記問題点の解決を図らんとするもので
ある。

なお、上記管体の先端は、これに貫挿される内
針に密着するようにして加工され、基部が広がつ
た形状に成形することが好ましい。また、上記中
空管体の主要部は、例えばポリプロピレン
（PP）、高密度ポリエチレン、半硬質ポリ塩化ビ
ニル、フツ素樹脂等からなるものを用い、帯条体
は例えばEVAとPPとのブレンドポリマー、ポリ
エチレンとEVAとのブレンドポリマー、等から
なるものを用いることが好ましい。

この発明はさらに、上記問題点を解決するため
の手段として、上述の如き医療器具導入針の製造
方法として、押出し成形機のダイスの吐出口近傍
の成形用樹脂流路の該ダイス吐出口近傍に配設さ
れた少なくとも１以上のじやま板により上記帯条
体を形成するための樹脂流をその巾のほぼ中間部
分でいつたん実質的に分割した後、再び合流さ
せ、該ダイス吐出口から押出すことにより成形す
ることを特徴とする方法を提供するものである。

なお、上記じやま板はダイスの吐出口端部から
０〜５mmとなるように位置させ、その高さはダイ
スの樹脂流路の高さの1/2以上とすることが好ま
しい。なお、本明細書中で、ウエルドラインとは
溶融樹脂の流れが合流し、融着が不完全で強度が
弱くなつている部分を云う。

（作用） 本発明に係わる医療器具導入針は帯条体に形成
されたウエルドラインが引裂き用脆弱部となり、
使用後このウエルドラインを介してカテーテル等
の医療器具から容易に取りはずすことができる。

また、本発明の如く中空管体の一部に比較的軟
質の帯条体を形成させ、この帯条体にウエルドラ
インを形成させるようにしたから、この引き裂き
部に要求される物性（例えば分割性、成形性等）
に適した材質の合成樹脂を選択して帯条体形成用
とすることができる一方、医療用器具導入針とし
て充分な強度を持たせるべき中空管体の主要部に
最適な合成樹脂を任意に選択することが可能とな
る。

（実施例） 次に、本発明を第１図ないし第５図に示す一実
施例を参照して説明する。第１図は本発明に係わ
る医療器具導入針１１の斜視図であつて、カテー
テル等の棒状医療器具を貫挿し得る両端開口の中
空管体からなり、先端が内針（図示しない）に密
着するように先細となり、基部が拡大した筒体を
なしている。

この管体には第１図又は第２図に示す如く、管
体を構成する円弧の一部に管体の長手方向全長に
亘つて、他の主要部１２とは物性的に異なる材料
からなる帯条体１３が形成され、さらにその巾の
ほぼ中間に長手方向に沿つてウエルドライン１４
が形成されている。上記主要部１２は導入針１１
全体としての操作性の点から比較的硬質の合成樹
脂材料からなることが好ましく、例えばポリプロ
ピレン、高密度ポリエチレン、半硬質ポリ塩化ビ
ニル、ポリ−４−メチルペンテン−１、ポリカー
ボネートを用い得る。帯条体１３としては熱可塑
性樹脂材料、例えばポリプロピレン／エチレン酢
酸ビニルコポリマー、高密度ポリエチレン／エチ
レン酢酸ビニルコポリマー、ポリプロピレン／ポ
リエチレン、メチルペンテンポリマー／エチレン
酢酸ビニルコポリマー、メチルペンテンポリマ
ー／ポリエチレン等の適当なブレンドポリマーが
使用できる。これは主要部と帯条部とが全く異質
の樹脂であると、その境界で容易に割れを生じて
しまい、後加工が非常に困難となるからである。
また、この帯条体１３は図示の如く管体の全長に
亘つて設けたものに限らず、その先端部には帯条
体１３を設けないようにして先端部の強度を大き
くするようにしてもよい。又、ウエルドライン１
４も管体の先端部には形成させないようにして管
体先端部の引裂き強度を大きくしておくようにし
てもよい。

この帯条体１３の巾については特に制限はない
が、一般には管体の円弧の1/2未満とすることが
好ましい。また、この帯条体１３は必要に応じ２
本以上設けるようにしてもよい。

ウエルドライン１４は例えば第４図および第５
図に示す２本のシリンダ１５ａ，１５ｂを有する
２色押出し成形機１５を用いて形成することがで
きる。押出し成形機１５の場合はダイス１７の吐
出部近傍に帯条体１３成形用シリンダ１５ａから
の樹脂流をその巾のほぼ中間部分で遮るじやま板
１８が内型１９の周面に突設されている。したが
つて、帯条体１３を成形する樹脂流は、このじや
ま板１８通過時にいつたん大きく分割されたの
ち、再び合流してウエルドライン１４が形成され
る。

このじやま板１８の位置、高さ等は用いられる
合成樹脂の種類配合との関係で適当に決定し得る
が、一般にじやま板１８の先端位置とダイス１７
の先端との距離Ｌを０〜５mmとし、じやま板１８
の上端と外型２０の内壁との距離ｈを樹脂通路２
１の間隔Ｈに対し、ｈ：Ｈ＝０〜1/2：１、好ま
しくは０〜1/5：１となるようにした場合、所望
の引裂き強度のウエルドライン１４が得られる。
このウエルドライン１４はその両側相互間の結合
力が他の円弧部分の合成樹脂相互の結合力より著
るしく小さくなるため、外部応力を加えることに
より破壊され、たとえば第３図に示す如く容易に
引き裂くことができ、これにより例えばカテーテ
ル５から分離させることができる。

ウエルドライン１４の引裂強度の調整はじやま
板１８の位置、高さ、巾（長さ、厚み）等を調整
することにより、あるいは帯条体１３を構成する
樹脂の種類又は２種以上の樹脂の配合の調整によ
り任意におこなうことができる。

なお、ウエルドライン１４の形成方法として、
第４図および第５図に示す如く、じやま板１８を
内型に突設させた押出機を用いる場合について説
明したが、これに限らず、その他任意の成形手段
を採用し得る。たとえば第６図および第７図に示
す如く、第４図、第５図を参照して説明したのと
同様のじやま板１８をダイス１７の外型に設けて
もよいし（参照付号、記号は全て第４図、第５図
の場合と同じ）、さらに図示しないが、同様のじ
やま板を外型又は内型に２ケ所以上設けてよい
し、さらに外型、内型の双方に互いに向い合うよ
うにして突設してもよい。いずれの場合も、じや
ま板の位置（Ｌ）、高さ（ｈ）、大きさ等は第４
図、第５図の場合と同様に調整、選択すればよ
い。

次に本発明の医療器具導入針の使用方法につい
て説明する。

まず、たとえば第８図ないし第１０図に示した
のと同様にして導入針１１を第８図に示す如きシ
リンジ２に挿着し、ついでシリンジの内針ととも
に血管等に挿通したのち、内針を抜き去り、導入
針１１を血管等に確保し、ついでカテーテル等を
この導入針１１内に挿入し、カテーテル等を血管
等に導入する。

次に、この不用となつた導入針１１をカテーテ
ル等から取り去るに際し、第３図に示す如く導入
針１１に外部応力を加えてウエルドライン１４の
基端部を切断し、ついでこの基端部を介して引き
裂けば導入針１１をカテーテル５から容易に取り
はずすことができる。

なお、上記実施例では医療器具導入針としてカ
テーテルを導入する場合について説明したが、カ
テーテルに限らずあらゆる種類の棒状医療器を人
体内に導入する場合にも適用し得ることはもちろ
んである。

（発明の効果） 以上詳述した如く、本発明に係わる医療器具導
入針は、導入針の引き裂き部に異質の合成樹脂か
らなる線条体を設けるようにしたから、導入針全
体としての操作性が最適となるような材質を導入
針の主要部として用いることができると同時に、
帯条体として異質の適当な材質を選ぶことにより
導入針の引裂部に過度な分割性等の必要とする機
能を付与させることが可能となる。

実施例 １ 長さ22mm、巾0.5mmの一対のじやま板を第７図
に示す如く２色押出し成形機のダイスの外型に内
型内壁と接するようにして、その先端がダイス吐
出口の手前0.5mmの部位までくるようにして（す
なわち第７図、“Ｌ”＝0.5mm）設けた。ついでポ
リプロピレンを管体の主要部を形成するためのシ
リンダ１５ｂに流とともに、帯条体を形成するた
めのシリンダ１５ａにポリプロピレン（PP）エ
チレンビニルアセテートコポリマー（EVA）と
の混合物（配合比、PP：EVA＝80〜90：20〜
10）を流し、16G内針に適合するカテーテル導入
針を得た。これを16G内針に密着するようにして
先端を加工した場合においても先端部が割れるな
どの問題は生じなかつた。さらに内針とともに雑
犬血管に刺通した場合においても先端部のめく
れ、割れは生ぜず、さらに抜去時に分割を試みた
ところ、容易に分割が可能であつた。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係わる医療器具導入針の斜視
図、第２図は第１図の−線に沿う断面図、第
３図は第１図の導入針を引き裂いた状態を示す斜
視図、第４図は第１図の導入針の製造装置の前面
を示す図、第５図は第４図の製造装置の断面図、
第６図は本発明の導入針の他の製造装置の前面を
示す図、第７図は第６図の製造装置の断面図、第
８図ないし第１０図は医療器具導入針の使用形態
を説明するための模式図である。 １……導入用チユーブ体、２……シリンジ、３
……内針、４……血管、５……カテーテル、６…
…コネクタ、１１……医療器具導入針、１２……
管体主要部、１３……帯条体、１４……ウエルド
ライン、１５……押出し成形機、１５ａ，１５ｂ
……シリンダ、１７……ダイス、１８……じやま
板、１９……内型、２０……外型、２１……樹脂
通路。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 棒状医療器具を生体内に導入するための医療
   器具導入用針であつて、該棒状医療器具を貫挿し
   得る合成樹脂製中空管体からなり、該管体の長手
   方向全長又は先端部を除く長手方向全長に亘つて
   該中空管体の少なくとも一部が該中空管体の他の
   部分と異なる材質からなる帯条体から形成され、
   その帯条体のほぼ中間部に比較的弱い力で接合し
   てなるウエルドラインが形成されていることを特
   徴とする医療器具導入用針。 ２ 該管体の先端がこれに貫挿される内針に密着
   するようにして加工され、基部が広がつた形状を
   なしている特許請求の範囲第１項記載の医療器具
   導入用針。 ３ 該帯条体が径方向に対向するようにして一対
   設けられている特許請求の範囲第１項記載の医療
   器具導入用針。 ４ 該中空管体の主要部がポリプロピレン、ポリ
   エチレンまたはポリ−４−メチルペンテン−１か
   ら形成され、該帯条体がポリプロピレン／エチレ
   ン酢酸ビニルコポリマー、ポリプロピレン／ポリ
   エチレン、ポリエチレン／エチレン酢酸ビニルコ
   ポリマー、メチルペンテンポリマー／エチレン酢
   酸ビニルコポリマー又はメチルペンテンポリマ
   ー／ポリエチレンから形成されている特許請求の
   範囲第１項記載の医療器具導入用針。 ５ 棒状医療器具を生体内に導入するための医療
   器具導入針であつて、該棒状医療器具を貫挿し得
   る合成樹脂製中空管体からなり、該管体の長手方
   向全長又は先端部を除く長手方向全長に亘つて該
   中空管体の少なくとも一部が該中空管体の他の部
   分と異なる材質からなる帯条体から形成され、そ
   の帯条体のほぼ中間部にウエルドラインが形成さ
   れていることを特徴とする医療器具導入用針の製
   造方法であつて、押出し成形機のダイスの吐出口
   近傍の成形用樹脂流路の該ダイス吐出口近傍に配
   設された少なくとも１以上のじやま板により上記
   帯条体を形成するための樹脂流をその巾のほぼ中
   間部分でいつたん実質的に分割した後、再び合流
   させ、該ダイス吐出口から押出すことにより成形
   することを特徴とする医療器具導入用針の製造方
   法。 ６ 該じやま板の位置を該じやま板の先端がダイ
   スの吐出口端部から０〜５mmとなるように位置さ
   せる特許請求の範囲第５項記載の方法。 ７ 該じやま板の高さをダイスの樹脂流路の高さ
   の1/2以上とする特許請求の範囲第５項又は第６
   項記載の方法。