JPH0513668B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明はカテーテル、ガイドワイヤー等の棒状
の医療器具を血管等に導入、留置する際に用いら
れる合成樹脂製導入用針に関する。

（従来の技術） 従来、たとえばカテーテルを血管内に導入、留
置する際に合成樹脂からなる可撓性導入用針が用
いられている。すなわち、第８図に示す如く導入
用針（以下同様）１をシリンジ２の内針３に、内
針３の先端が突出するようにして挿着し、ついで
第９図に示す如く導入用針１の先端が血管４内に
挿通されるまで内針３を血管４内に刺通する。次
に同じく第９図に示す如く導入用針１をその状態
に保つたまま、内針３を血管４から抜き去る。こ
のようにして導入用針１を血管４内に確保させた
状態で、第１０図に示す如く所望のカテーテル５
をこの導入針１内に挿通して、その先端部を血管
４内に挿入する。このようにして、カテーテル５
を血管４内の所定の位置に留置したのち、不用と
なつた導入用針１を血管４から抜き取り、さらに
カテーテル５からも抜き取ることが望ましい。な
ぜならばこの不用となつた導入用針１を血管４か
ら抜去したまま放置しておくことは衛生上好まし
くなく、またその後の操作の妨げとなるからであ
る。

しかし、導入用針１をカテーテル５から引き抜
くことはたとえばカテーテルのコネクタ６等の拡
大部の存在により不可能である。

そのため、この不用となつた導入用針１をカテ
ーテル５から取りはずすための提案がいくつかな
されている。たとえば、特開昭56−11069号公報
には導入用針の径方向の対向する個所には他部と
異質のプラスチツクからなる一対の帯条体を形成
し、その導入用針の基部を帯条部につながつたス
リツトの入つた内針ハブとの嵌着部を接続してお
き、不用となつた導入用針を嵌着部を持つてこの
帯条体から引き裂くことにより２つに分割するよ
うにしたものも提案されている。

（発明が解決しようとする問題点） しかし、上述の如き従来の帯条体を設けて導入
針を分割する方式のものは導入用針本体から帯条
体を取り除く際に、帯条体の色が導入用針本体の
色と似ているため、帯条体の位置を直ちに確認す
ることが困難であつて導入用針の分割操作に手間
取りなどの問題があつた。

（問題点を解決するための手段） 本発明は上記問題点を解決するため、少なくと
も剥離されるべき方の帯条体を着色して、導入用
針を構成する中空管体の他部に対し、帯条体を色
彩的に明瞭に区別し得るようにしたものである。

すなわち、この発明は棒状医療器具を生体内に
導入するための医療器具導入用針であつて、該棒
状医療器具を貫挿し得る合成樹脂製中空管体から
なり、該管体の長手方向全長又は先端部を除く長
手方向全長に亘つて該中空管体の少なくとも一部
が該中空管体の他の部分と異なる材質からなり、
かつ、該他の部分と色彩的に明瞭に異なる色彩を
以つて着色されていることを特徴とする医療器具
導入用針を提供するものである。

本明細書で、「医療器具導入用針を構成する中
空管体の少なくとも一部が中空管体の他の部分と
色彩的に明瞭に異なる色彩を以つて着色されてい
る」とは中空管体の他の部分がそれを構成する合
成樹脂自体の色と実質的に同一であつて、上述の
中空管体の少なくとも一部が有彩色又は濃い無彩
色にて着色されている場合、これら相互が明度に
おいて著るしい差異が生ずるように着色されてい
る場合、これら相互が反対色の関係になるように
着色されている場合などを云う。

（実施例） まず、本発明を第１図ないし第６図に示す一実
施例を参照して説明する。第１図は本発明に係わ
る医療器具導入用針１１の斜視図であつて、第１
の材料と第２の材料との混合材料からなり帯条体
部１２を残してほぼチユーブ状に形成された第１
の帯条体１３と、第１図および第２図に示す如
く、医療器具導入用針１１の長手方向に沿つて形
成された第３の材料からなり、かつ有彩色に着色
された第２の帯条体１４とからなつている。な
お、この導入用針１１は異径押出し成形によつて
径の異なる部分を同時に成形したものである。

上記の第１の材料としてはたとえば高密度ポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレ
ン共重合体等のポリオレフイン系樹脂が用いられ
る。第２の材料としては第１の材料に対しブレン
ドポリマーを形成し得るものであつて、かつ後述
の第３の材料との接着性が良好なもの、つまり、
体内への導入時に導入用針の第１の帯条体と第２
帯条体の接着面が分離せず、また血液漏れ等がな
くスムースに導入が行える接着性を有するもので
ある。このようなものとしてたとえば高密度ポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレ
ン共重合体等のオレフイン系樹脂をたとえばマレ
イン酸等で変性したものが用いられる。なお第２
の材料はベースポリマーが第１の材料と同種のも
のを選ぶことが好ましい。第３の材料としては第
１の材料に対し、実質的に接着性を有しないもの
であつて、つまり、第２の材料との接着性を弱
め、導入用針の第１帯条体と第２帯条体の接着面
を、所定の力で分離できる程度にするものであ
り、かつ上記第２の材料との接着性を良好なも
の、たとえば６−ナイロン、６，６−ナイロン、
11−ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリエチレン
テレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等
のポリエステル系樹脂が用いられる。

その他、第１の材料としてポリプロピレン、ポ
リエチレンおよびエチレンビニルアセテートから
選ばれるものを用い、第２および第３の材料とし
て共にポリプロピレン、ポリエチレンおよびエチ
レンビニルアセテートから選ばれるものであつ
て、第１の材料と相溶性のないものを選ぶように
してもよい。

材料としては加工性等の点から合成樹脂が望ま
しいが上述の条件を満たすものであれば、いかな
るものでも使用できる。

このように第１の帯条体１３と第２の帯条体１
４とを組合せることにより、これら相互間の接着
性又は剥離性は第２の材料の種類および第１の材
料との配合比に依存することになるから、この第
２の材料の配合比をこれら帯条体１３，１４の形
状、厚みに対応して適当に調節することにより、
第１の帯条体１３と第２の帯条体１４との接着性
および剥離性を所望の強度に自由に調節すること
ができる。

たとえば、第１の材料としてポリオレフイン系
樹脂、第２の材料としてマレイン酸変性ポリオレ
フイン系樹脂、第３の材料としてポリアミド樹脂
又はポリエステル樹脂を用いた場合は第１の材料
と第２の材料との配合比は10：１〜２：１、より
好ましくは６：１〜３：１の範囲で調整される。

さらに、第１および第２の材料としてエチレン
ビニルアセテートコポリマーとポリプロピレンと
のブレンドポリマーを用い、第３の材料としてポ
リプロピレンを用いた場合、エチレンビニルアセ
テートコポリマー：ポリプロピレン比を好ましく
は１：11：５の範囲で調整することができ、より
好ましくは１：３〜１：５の範囲で調整すること
ができる。１：１〜１：５の範囲の配合比の場合
は、成形性がよく適度な分割性を有するものがで
きる。すなわち、エチレンビニルアセテートコポ
リマーを１としたときポリプロピレンの割合が１
未満のとき、分割部分の強度が弱くなり、カテー
テル導入時に血液漏れを生じる等の問題が生じ、
一方エチレンビニルアセテートコポリマーを１と
したときポリプロピレンの割合が５を越えると
き、分割しにくく操作性が悪くなる。

第２の帯条体１４を着色するための着色剤とし
ては人体に対し悪影響を与えるものでない限り任
意の染料、顔料を使用することができる。着色剤
の色についても特に制限はなく、製品の種類等に
合せるなどして適宜選択し得る。

この医療器具導入用針１１の製造はたとえば第
５図に示す如き押出し機によつてなされる。すな
わち、この押出し機は先端に環状ダイス２１を有
する第１の押出し装置２２と、このダイス２１の
上流の溶融樹脂通路内中間に開口するノズル２３
を装着した第２の押出し装置２４からなつてい
る。これら第１および第２の押出し装置２２，２
４を同時に動作をさせることにより第２図に示す
如き着色された第２の帯条体１４が導入用針１１
のスリツト部１２に埋設されたチユーブがダイス
２１から取り出すことができる。帯条体１４の断
面形状は押出装置２２，２４の吐出量比およびノ
ズル２３の開口断面形状に対応するから、必要に
応じ任意に選択し得る。

次に本発明の医療器具導入用針の使用方法につ
いて説明する。

まず、たとえば第８図ないし第１０図に示した
のと同様にして導入用針１１を第８図に示す如き
シリンジに挿着し、ついでシリンジの内針ととも
に血管等に挿通したのち、内針を抜き去り、導入
用針１１を血管等に確保し、ついでカテーテル等
をこの導入用針１１内に挿入し、カテーテル等を
血管等に導入する。

次に、この不用となつた導入用針１１をカテー
テル等から取り去るに際し、第３図に示す如く着
色された第２の帯条体１４を上向きした状態で第
２帯条体１４部分をつまみ、これを第４図に示す
如く上方向に引つ張れば針１１の一側にスリツト
１２を開口させながら第２の帯上体１４を剥離す
ることができる、次に、この開口したスリツト１
２を介して導入用針１１をカテーテル１５から容
易に取りはずすことができる。この場合、第２の
帯条体１４の剥離操作は第１の帯条体１３が実質
的に樹脂自体の色（例えば薄い白色系）のもので
あつて、第２の帯条体１４が有彩色に着色されて
いるから、第２の帯条体１４の位置を直ちに確認
することができ、第２の帯条体１４を迅速に剥離
することが可能となる。

なお、上記実施例では医療器具導入用針として
カテーテルを導入する場合について説明したが、
カテーテルに限らずあらゆる種類の棒状医療器を
人体内に導入する場合にも適用し得ることはもち
ろんである。

第２の帯条体１４は上記実施例の如く導入用針
１１に一条のみ設けたものに限らず、第６図に示
す如く径方向に２条あるいはそれ以上設けるよう
にしてもよい。第１の帯条体１３の巾と第２の帯
条体１４の巾の関係は図示の例に限らず適宜選択
することができよう。

さらに、上記実施例では第１の帯条体と第２の
帯条体との間の剥離性を調整するため、第１、第
２および第３の材料を用いる場合について説明し
たが、第１の帯条体と第２の帯条体の材料を単に
それぞれ単一の別材料からなるものとし、これら
相互間の剥離性を調整するようにしてもよい。そ
のほか第７図に示す如く、一方の帯条体に内部に
その長手方向に沿う剥離容易なウエルドライン１
６を形成させ、このウエルドライン１６を介して
医療器具導入用針を分割するようにしてもよい。
このウエルドライン１６は第５図に示す成形装置
において、ダイス２１の吐出口近傍の成形用樹脂
流路にじやま板（図示しない）を設け、樹脂流を
いつたん実質的に分割させるようにして成形する
ことにより形成することができる。このようにウ
エルドライン１６を形成させた場合、光の反射等
に基因して着色濃度が自然にこのウエルドライン
部分において高くなり、ウエルドライン１６の位
置を容易に確認し得ることになる。

（発明の効果） 以上詳述したように本発明によれば、医療器具
導入用針の本体を構成する中空管体の一部に帯条
体を長手法に形成させ、この帯条体部分を介し
て、上記中空管体の分割を図るようにした医療器
具導入用針において、少なくともこの帯条体部分
を他の部分と色彩的な明瞭に異なる色彩を以つて
着色したから、この帯条体部分の位置の確認が容
易となり、この分割又は分割操作をより確実、か
つ迅速におこなうことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係わる医療器具導入用針の斜
視図、第２図は第１図の−線に沿う断面図、
第３図及び第４図は帯条体を導入用針から剥離す
る操作を説明する斜視図、第５図は本発明の医療
器具導入用針の製造装置の一例を示す断面図、第
６図および第７図は本発明の他の実施例に係わる
医療器具導入用針の断面図、第８図ないし第１０
図は医療器具導入用針の使用形態を説明するため
の模式図である。 １……導入用針、２……シリンジ、３……内
針、４……血管、５……カテーテル、６……コネ
クタ、１１……医療器具導入用針、１２……スリ
ツト部、１３……第１の帯条体、１４……第２の
帯条体、１５……カテーテル、１６……ウエルド
ライン、２１……ダイス、２２……第１の押出し
装置、２３……ノズル、２４……第２の押出し装
置。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 棒状医療器具を生体内に導入するための医療
   器具導入用針であつて、該棒状医療器具を貫挿し
   得る合成樹脂製中空管体からなり、該管体の長手
   方向全長又は先端部を除く長手方向全長に亘つて
   該中空管体の少なくとも一部が該中空管体の他の
   部分と異なる材質からなり、かつ、該他の部分と
   色彩的に明瞭に異なる色彩を以つて着色されてい
   ることを特徴とする医療器具導入用針。 ２ 上記中空管体は長手方向に沿つて互いに液密
   に一体に形成された複数本の帯条体からなり、該
   帯条体の一方は複数の材料の混合材料の成形体で
   あり、かつ該帯条体と接する他方の帯条体の少な
   くとも一種の材料との間で互いに実質的に接着性
   を有さない材料と互いに良好な接着性を有する材
   料とからなり、上記一方の帯条体又は他方の帯条
   体が着色されていて、これら帯条体相互を色彩的
   に区別している特許請求の範囲第１項記載の医療
   器具導入用針。 ３ 該中空管体の少なくとも一部がその巾の略中
   央部に比較的弱い力で接合されたウエルドライン
   を有する特許請求の範囲第１項記載の医療器具導
   入用針。