JP7439218B2 - 反転型肩関節インプラントのためのシステム及び方法 - Google Patents

Description

（クロスリファレンス）
本願は、２０１２年１０月２９日に出願された米国仮特許出願第６１／７１９８３５号
の優先権を主張し、その全体は、全ての目的のために本明細書に参照として組み込まれる
。

（技術分野）
本発明の実施形態は、肩の人工関節に概ね関し、より具体的に反転型人工肩関節に関す
る。

関節形成術は、肩関節炎の治療のための標準的な方法である。擬製の解剖学的状態を試
みる代表的な人工上腕骨頭は、最適な骨の適用範囲における複数の配置が可能な金属製上
腕骨ステム及びモジュール型人工骨頭を含む。そのような人工上腕骨頭は、自然の骨又は
対抗する関節表面再建装置につなぎ、それは、ＵＨＭＷＰＥ又は他の適合材料で製造され
得る。そのような上腕骨ステムは、通常、１２５°～１４０°の範囲の１つ又は複数の傾
斜角度が提供される。

肩関節炎のいくつかの場合において、標準的な処置は、反転型再建であり、これは肩関
節の運動学的構造を逆にすることを含む。これは、関節球と呼ばれる半球形装置を関節に
固定すること、及び関節球を受けることが可能なモジュール式腔に上腕骨ステムを埋め込
むことにより行われる。上腕骨ステムは、通常、１３５°～１５５°の傾斜角度で固定さ
れ、１５５°は、最近、多くの外科医により好ましいとされる。

患者の疾病は解剖学的処置の後に進行し得るため、修正手術は肩の反転型再建を行う必
要があり得る。患者の骨の解剖学的構造に統合されていた解剖学的装置の除去は、外科医
にとって困難であり、患者の骨の多くの損失が潜在的に起こり得る。

本発明の実施形態は、患者の骨の解剖学的構造に統合された部品（例えばインプラント
ステム）を除去することなく、人工上腕骨頭から反転型再建への転換ができる交換可能な
人工関節を含む。所望の全体のインプラント傾斜角度は、種々の反転型挿入体に種々のイ
ンプラントステムを組み合わせることにより達成され、インプラントステムの選択に組み
合わせられる切除面を可能にする一方、適切な挿入体の選択により達成される所望の全体
のインプラント傾斜角度を可能にする。

本発明のいくつかの実施形態に係るモジュール式反転型人工肩関節は、近位テーパ部及
び中心主軸を有するステムと、前記ステムの前記近位テーパ部と嵌合するように構成され
た遠位テーパ部を有するトレイと、遠位端及び近位端を有するインサートとを備え、前記
近位テーパ部は、テーパ軸の周囲の前記ステムに延び、前記トレイは、内側壁を含む近位
穴を有し、前記遠位端は、前記トレイの前記内側壁に係合するように構成された外側壁を
有し、前記外側壁は、少なくとも部分的に円筒状であり、インサート軸の周囲に形成され
、前記近位端は、回転中心の少なくとも部分的に周囲に形成された関節面を有し、前記回
転中心は、前記インサート軸からオフセットされている。

段落［０００７］に記載の人工関節において、前記回転中心は、前記インサートの最も
薄い部分に向かう方向に、前記インサート軸からオフセットされている。

段落［０００７］～［０００８］のいずれかに記載の人工関節において、前記回転中心
は、前記インサート軸から５ｍｍ～８ｍｍオフセットされている。

段落［０００７］～［０００９］のいずれかに記載の人工関節において、前記回転中心
は、前記インサート軸から５ｍｍ～８ｍｍオフセットされている。

段落［０００７］～［００１０］のいずれかに記載の人工関節において、前記回転中心
は、前記トレイが前記ステムと嵌合して且つ前記インサートが前記トレイと係合する場合
に、前記中心主軸から２２ｍｍ～２８ｍｍオフセットされている。

段落［０００７］～［００１１］のいずれかに記載の人工関節において、前記インサー
トは、第１の前記インサート軸の周囲の前記インサートの回転位置における前記トレイの
前記近位穴と係合可能である。

本発明のいくつかの実施形態に係るモジュール式反転型人工肩関節のためのシステムは
、第１の近位テーパ部及び第１の中心主軸を有する第１のステムと、第２の近位テーパ部
及び第２の中心主軸を有する第２のステムと、前記第１のステムの前記第１の近位テーパ
部及び前記第２のステムの前記第２の近位テーパ部と嵌合するように構成された遠位テー
パ部、及び近位穴を有するトレイと、前記トレイの前記近位穴に係合するように構成され
た遠位端、窪んだ関節面を有する近位端、及び前記近位端に垂直なインサート軸を有する
インサートとを備え、前記第１の近位テーパ部は、第１のテーパ軸の周囲の前記第１のス
テムに延び、前記第１のステム傾斜角は、前記第１の中心主軸と前記第１のテーパ軸との
間に形成され、前記第２の近位テーパ部は、第２のテーパ軸の周囲の前記第２のステムに
延び、前記第２のステム傾斜角は、前記第２の中心主軸と前記第２のテーパ軸との間に形
成され、前記第１のステム傾斜角は、第２のステム傾斜角と異なり、前記第１のステム、
前記トレイ及び前記インサートの第１のインプラント可能な組合せは、前記第１の中心主
軸と前記インサート軸との間に形成された第１の全体傾斜角を有し、前記第２のステム、
前記トレイ及び前記インサートの第２のインプラント可能な組合せは、前記第２の中心主
軸と前記インサート軸との間に形成された第２の全体傾斜角を有し、前記第１の全体傾斜
角は、前記第２の全体傾斜角と異なる。

段落［００１３］に記載のシステムにおいて、前記インサートは第１のインサートであ
り、前記遠位端は第１の遠位端であり、前記近位端は第１の近位端であり、前記窪んだ関
節面は第１の窪んだ関節面であり、前記インサート軸は第１のインサート軸であり、前記
システムは、前記トレイの前記近位穴に係合するように構成された第２の遠位端と、第２
の窪んだ関節面を有する第２の近位端と、前記第２の近位端に垂直な第２のインサート軸
とを有する第２のインサートをさらに備え、前記第１のステム、前記トレイ及び前記第２
のインサートの第３のインプラント可能な組合せは、前記第１の中心主軸と前記第２のイ
ンサート軸との間に形成された第３の全体傾斜角を有し、前記第１の全体傾斜角は前記第
３の全体傾斜角と異なる。

段落［００１３］～［００１４］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第２のス
テム、前記トレイ及び前記第２のインサートの第４のインプラント可能な組合せは、前記
第２の中心主軸と前記第２のインサート軸との間に形成された第４の全体傾斜角を有し、
前記第４の全体傾斜角は、前記第１の全体傾斜角と異なる。

段落［００１３］～［００１５］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第４の全
体傾斜角は、前記第２の全体傾斜角とも異なる。

段落［００１３］～［００１６］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第３の全
体傾斜角は、前記第２の全体傾斜角と同一である。

段落［００１３］～［００１７］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第４の全
体傾斜角は、前記第１の全体傾斜角と少なくとも１０°の差がある。

段落［００１３］～［００１８］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記システム
は、第３の近位テーパ部及び第３の中心主軸を有する第３のステムをさらに備え、前記第
３の近位テーパ部は、第３のテーパ軸の周囲の前記第３のステムに延び、前記システムは
、前記第３の中心主軸と前記第３のテーパ軸との間に形成された第３のステム傾斜角をさ
らに備え、前記第３のステム傾斜角は、前記第１のステム傾斜角及び前記第２のステム傾
斜角の両方と異なり、前記トレイの前記遠位テーパ部は、前記第３のステムの前記第３の
近位テーパ部に嵌合するように構成されている。

段落［００１３］～［００１９］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイの
前記近位穴に係合するように構成された第３の遠位端、第３の窪んだ関節面を有する第３
の近位端、及び前記第３の近位端に垂直な第３のインサート軸を有する第３のインサート
をさらに備え、前記第１のステム、前記トレイ及び第３のインサートの第４の組合せは、
前記第の中心主軸と前記第３のインサート軸との間の第４の全体傾斜角を有し、前記第４
の全体傾斜角は、前記第１の全体傾斜角及び前記第３の全体傾斜角の両方と異なる。

段落［００１３］～［００２０］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイの
前記近位穴に係合するように構成された第３の遠位端、第３の窪んだ関節面を有する第３
の近位端、及び前記第３の近位端に垂直な第３のインサート軸を有する第３のインサート
をさらに備え、前記第１のステム、前記トレイ及び前記第３のインサートの第４のインプ
ラント可能な組合せは、前記第１の中心主軸と前記第３のインサート軸との間に形成され
た第４の全体傾斜角を有し、前記第４の全体傾斜角は、前記第１の全体傾斜角及び前記第
３の全体傾斜角の両方と異なる。

段落［００１３］～［００２１］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第１のス
テム、第２のステム及び第３のステムのいずれかは、前記第１、第２及び第３のステムの
うち選択される１つの前記中心主軸と、前記第１、第２及び第３のインサートのうち選択
される１つの前記インサート軸との間に形成された少なくとも５つの異なる全体傾斜角を
有するインプラント可能な組合せを形成するために、前記トレイと前記第１のインサート
、第２のインサート及び第３のインサートのいずれかと組合せ可能である。

段落［００１３］～［００２２］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記少なくと
も５つの異なる全体傾斜角は、１３５°、１４０°、１４５°、１５０°及び１５５°を
含む。

段落［００１３］～［００２３］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記少なくと
も５つの異なる全体傾斜角は、少なくとも５つの角度により互いに区別される。

段落［００１３］～［００２４］のいずれかに記載のシステムにおいて、２つ又はそれ
以上の異なるインプラント可能な組合せは、同一の全体傾斜角に達するように、前記第１
、第２及び第３のステムのうちの１つと、前記トレイと、前記第１、第２及び第３のイン
サートのうちの１つとにより形成される。

段落［００１３］～［００２５］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記遠位端は
、前記トレイの内部側壁に係合するように構成された外部側壁を有し、前記外部側壁は、
少なくとも部分的に円筒状であり、前記インサート軸の周囲に形成され、前記窪んだ関節
面は、回転中心の少なくとも部分的に周囲に形成され、前記回転中心は、前記インサート
軸からオフセットされている。

段落［００１３］～［００２６］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第１の遠
位端は、前記トレイの内部側壁に係合するように構成された第１の外部側壁を有し、前記
第１の外部側壁は、少なくとも部分的に円筒状であり、前記第１のインサート軸の周囲に
形成され、前記第１の窪んだ関節面は、第１の回転中心の少なくとも部分的に周囲に形成
され、前記第１の回転中心は、前記インサート軸からオフセットされ、前記第２の遠位端
は、前記トレイの内部側壁に係合するように構成された第２の外部側壁を有し、前記第２
の外部側壁は、少なくとも部分的に円筒状であり、前記第２のインサート軸の周囲に形成
され、前記第２の窪んだ関節面は、第２の回転中心の少なくとも部分的に周囲に形成され
、前記第２の回転中心は、前記第２のインサート軸からオフセットされている。

段落［００１３］～［００２７］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第１の回
転中心は、前記第１のインサートの最も薄い部分に向かって前記第１のインサート軸から
オフセットされ、前記第２の回転中心は、前記第２のインサートの最も薄い部分に向かっ
て前記第２のインサート軸からオフセットされている。

段落［００１３］～［００２８］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記遠位テー
パ部は、テーパ軸の周囲に形成されており、前記遠位テーパ部が前記ステムの前記近位テ
ーパ部に挿入されるときに前記テーパ軸の周囲の前記トレイの偏心性の回転を可能とする
ように、前記テーパ軸は、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに前記インサー
ト軸からオフセットされる。

段落［００１３］～［００２９］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第１のイ
ンサートは、前記第１のインサート軸の周囲の前記第１のインサートの回転位置のいずれ
かで前記トレイの前記近位穴と係合可能であり、前記第２のインサートは、前記第２のイ
ンサート軸の周囲の前記第２のインサートの回転位置のいずれかで前記トレイの前記近位
穴と係合可能である。

本発明のいくつかの実施形態に係るモジュール式反転型人工肩関節のためのシステムは
、ステムの近位テーパ部と嵌合するように構成された遠位テーパ部、及び近位穴を有する
トレイと、遠位端及び近位端を有する前記インサートと、前記近位穴から内側に突出する
フィンとを備え、前記遠位端は、前記トレイの前記近位穴に係合するように構成され、少
なくとも部分的に円筒状であり、インサート軸の周囲に形成された外径を有し、前記近位
端は、窪んだ関節面を含み、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに前記フィン
が前記インサートを変形させ、前記フィンが前記トレイに対する前記インサート軸の周囲
の回転に対して前記インサートを守るように、前記フィンは、前記トレイの前記近位穴に
配置されている。

段落［００３１］に記載のシステムにおいて、前記フィンは、前記インサートが前記ト
レイに挿入されるときに、前記フィンは、前記インサート軸の周囲の前記インサートの回
転位置にかかわらず、前記インサート軸の周囲の回転に対して前記インサートを守るよう
に構成されている。

段落［００３１］～［００３２］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記近位穴は
、内部側壁を含み、前記インサートの前記遠位端は、前記トレイの前記内部側壁に係合す
るように構成された外部側壁を含み、前記外部側壁は、少なくとも部分的に円筒状であり
、前記インサート軸の周囲に形成された外径を有し、前記フィンは、前記トレイの前記内
部側壁から内側に突出し、前記フィンは、前記外部側壁の前記外径よりも小さい内径に突
出する。

段落［００３１］～［００３３］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記フィンは
、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記インサートをカットすることに
より前記インサートを変形させる。

段落［００３１］～［００３４］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記フィンは
、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記インサートを非弾性的変形によ
り前記インサートを変形させる。

段落［００３１］～［００３５］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記フィンは
、前記インサート軸の周囲において回転対称に前記内部側壁に配置された少なくとも３つ
のフィンである。

段落［００３１］～［００３６］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記少なくと
も３つのフィンは、前記インサート軸の周囲において回転対称に前記内部側壁に配置され
た少なくとも６つのフィンである。

段落［００３１］～［００３７］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記フィンを
形成する第１の材料は、前記インサートの遠位端を形成する第２の材料よりも硬い。

段落［００３１］～［００３８］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記遠位テー
パ部は、テーパ軸の周囲に形成され、前記遠位テーパ部が前記ステムの前記近位テーパ部
に挿入されるときに、前記テーパ軸の周囲における前記トレイの偏心性回転を可能とする
ように、前記テーパ軸は、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記インサ
ート軸からオフセットされている。

段落［００３１］～［００３９］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記フィンは
、前記近位穴の底部から内側に突出している。

段落［００３１］～［００４０］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記インサー
トは、前記遠位端の周囲に形成された第１のチャンネルを含み、前記インサートは、前記
第１のチャンネル内に少なくとも部分的に配設されたスナップフィットリングをさらに含
み、前記トレイは、前記近位端の周囲に形成された第２のチャンネルを含み、前記スナッ
プフィットリングは、前記トレイから分離することに対して前記インサートを守るために
、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに前記第１のチャンネル及び第２のチャ
ンネルの両方に配置されるように構成されている。

段落［００３１］～［００４１］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップ
フィットリングは、前記スナップフィットリングの内径が第１のチャンネル内にあり、前
記スナップフィットリングの外径が前記第１のチャンネルの外側にある静止形態と、前記
スナップフィットリングの外径が前記第１のチャンネル内に完全にある圧縮形態と、前記
外径が前記圧縮形態における前記スナップフィットリングの外径よりも小さいが、前記第
１のチャンネル内に完全には配置されていない部分圧縮形態とを有し、前記スナップフィ
ットリングは、前記トレイへのインサートの挿入の前に前記静止形態になり、前記インサ
ートが前記トレイに最初に挿入されると圧縮形態になり、前記スナップフィットリングが
前記第１のチャンネル及び前記第２のチャンネルの両方に配置されるときに部分圧縮形態
になるように構成されている。

段落［００３１］～［００４２］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップ
フィットリングは、前記インサートが前記トレイに最初に挿入されるときに、前記第１の
チャンネル内に完全に受け入れられるために径方向に圧縮するように構成されている。

段落［００３１］～［００４３］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップ
フィットリングは、前記インサートが前記前記トレイに最初に挿入されるときに、前記ス
ナップフィットリングの径方向の圧縮を促進する切れ目を含む。

段落［００３１］～［００４４］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップ
フィットリングは、前記トレイからの分離に対して前記インサートを可逆的に守る。

段落［００３１］～［００４５］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイは
、前記トレイの外面から前記近位穴の前記第２のチャンネル内にまで形成された１つ又は
それ以上の穴を含み、前記１つ又はそれ以上の穴は、前記トレイからインサートの解放を
可能とするように前記第１のチャンネル内に前記スナップフィットリングを圧縮するため
の手段の挿入を可能とする。

段落［００３１］～［００４６］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップ
フィットリングは、径方向に圧縮するように構成され、前記スナップフィットリングは、
前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記スナップフィットリングの圧縮を
促進するために面取りされた遠位縁部を含む。

段落［００３１］～［００４７］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイは
、前記スナップフィットリングの面取りされた遠位縁部と相互作用するように構成されて
且つ面取りされた近位縁部を含む。

本発明のいくつかの実施形態に係るモジュール式反転型人工肩関節のためのシステムは
、ステムの近位テーパ部と嵌合するように構成された遠位テーパ部、及び近位穴を有する
トレイと、遠位端及び近位端を有するインサートとを備え、前記近位穴内において円周方
向に第１のチャンネルが形成され、前記遠位端は、前記トレイの前記近位穴に係合するよ
うに構成され、少なくとも部分的に円筒状であり、インサート軸の周囲に形成された外径
を有し、前記近位端は、窪んだ関節面を含み、前記遠位端の周囲において第２のチャンネ
ルが形成され、前記システムは、前記第２のチャンネル内に少なくとも部分的に配置され
たスナップフィットリングをさらに備え、前記スナップフィットリングは、前記トレイか
らの分離に対して前記インサートを守るために、前記インサートが前記トレイに挿入され
るときに、前記第１のチャンネル及び前記第２のチャンネルの両方に配置されるように構
成される。

段落［００４９］に記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、前記イ
ンサートが前記トレイに挿入されるときに、前記第２のチャンネル内に完全に受け入れら
れるように径方向に圧縮するように構成されている。

段落［００４９］～［００５０］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップ
フィットリングは、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記スナップフィ
ットリングの径方向の圧縮を促進するための切れ目を含む。

段落［００４９］～［００５１］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップ
フィットリングは、前記トレイからの分離に対して前記インサートを可逆的に守る。

段落［００４９］～［００５２］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイは
、前記トレイの外面から前記近位穴の前記第１のチャンネル内までに形成された１つ又は
それ以上の穴を含み、前記１つ又はそれ以上の穴は、前記トレイからの前記インサートの
解放を可能とするために、前記第２のチャンネル内に前記スナップフィットリングを圧縮
するための手段の挿入を可能とする。

段落［００４９］～［００５３］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップ
フィットリングは、径方向に圧縮するように構成され、前記スナップフィットリングは、
前記インサートが前記トレイに挿入されるときに前記スナップフィットリングの圧縮を促
進するために面取りされた遠位縁部を含む。

段落［００４９］～［００５４］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイは
、前記スナップフィットリングの前記面取りされた遠位縁部と相互作用するように構成さ
れて且つ面取りされた近位縁部を含む。

段落［００４９］～［００５５］のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップ
フィットリングは、前記スナップフィットリングの内径が前記第２のチャンネル内にあり
、且つ前記スナップフィットリングの外径が前記第２のチャンネルの外側にある静止形態
と、前記スナップフィットリングの外径が前記第２のチャンネル内に完全に配置されてい
る圧縮形態と、前記外径が前記圧縮形態における前記スナップフィットリングの外径より
も小さいが、前記第２のチャンネル内に完全には配置されていない部分圧縮形態とを有し
、前記スナップフィットリングは、前記トレイ内への前記インサートの挿入の前に前記静
止形態にあり、前記インサートが前記トレイ内に挿入されると圧縮形態になり、前記スナ
ップフィットリングが前記第１のチャンネル及び前記第２のチャンネルの両方に配置され
るときに前記部分圧縮形態になるように構成されている。

複数の実施形態が開示されているが、本発明の他の実施形態は、本発明の例示的実施形
態を示し、説明している以下の詳細な説明で当業者に明らかとなるであろう。従って、図
面及び詳細な説明は、本質的に説明に関するものであり、限定を目的とするものであはな
い。

図１は、本発明の実施形態に係るトレイとインサートとのアセンブリを示す分解斜視図である。 図２は、本発明の実施形態に係るインサートの底部を示す斜視図である。 図３は、本発明の実施形態に係るトレイの上部を示す斜視図である。 図４は、本発明の実施形態に係るインサートがトレイに取り付けられる前の図１のトレイとインサートとのアセンブリを示す断面図である。 図５は、本発明の実施形態に係るインサートがトレイに取り付けられた図４のトレイとインサートとのアセンブリを示す断面図である。 図６は、本発明の実施形態に係るトレイに取り付けられたインサートを有する図４のトレイとインサートとのアセンブリを示す断面図である。 図７は、本発明の実施形態に係るトレイに取り付けられたインサートを有する図４のトレイとインサートとのアセンブリを示す断面図である。 図８は、本発明の実施形態に係る別のトレイを示す上面図である。 図９は、本発明の実施形態に係る図８のトレイを示す部分断面図である。 図１０は、本発明の実施形態に係るブローチを示す正面図である。 図１１は、本発明の実施形態に係る図１０のブローチを示す側面図である。 図１２は、本発明の実施形態に係る図１０及び図１１のブローチの切除面の角度を調整する螺旋回しを示す斜視図である。 図１２Ａは、本発明の実施形態に係る図１０及び図１１のブローチの近位部を部分的に拡大した正面側断面図である。 図１３は、本発明の実施形態に係る図１０及び図１１のブローチと結合されたインサータを示す正面図である。 図１４は、本発明の実施形態に係る骨空洞に少なくとも部分的に挿入されたブローチを含む図１３のインサータとブローチとのアセンブリを示す正面図である。 図１５は、本発明の実施形態に係る骨空洞に完全に挿入されたブローチを含む図１３のインサータとブローチとのアセンブリを示す正面図である。 図１６は、本発明の実施形態に係る骨空洞に完全に挿入されたブローチ、及びブローチの切除面の角度の選択のために用いられる螺旋回しを含む図１３のインサータとブローチとのアセンブリを示す正面図である。 図１７は、本発明の実施形態に係る骨に挿入され、骨の切除面と実質的に同一平面にある図１０及び図１１のブローチを示す正面図である。 図１８は、本発明の実施形態に係るインプラントステムを示す正面側断面図である。 図１９は、本発明の実施形態に係る図１８のインプラントステムを部分的に示す背面側断面図である。 図２０は、本発明の実施形態に係るインプラントステムを示す正面図である。 図２１は、本発明の実施形態に係るインプラントステムの内側を示す図である。 図２２は、本発明の実施形態に係るインプラントステムと結合されたインサータを示す正面図である。 図２３は、本発明の実施形態に係る透視的に示されたインプラントステムを含む図２２のインプラントステムと結合されたインサータを示す部分正面図である。 図２４は、本発明の実施形態に係るインサータの遠位端を示す部分背面図である。 図２４Ａは、本発明の実施形態に係るインサータの定常アセンブリと可動アセンブリの半分を示す正面側の部分分解図である。 図２４Ｂは、本発明の実施形態に係る解放位置に在るインサータを示す正面側の部分切取図である。 図２４Ｃは、本発明の実施形態に係る部分閉鎖位置にある図２４Ｂのインサータを示す正面側の部分切取図である。 図２４Ｄは、本発明の実施形態に係る閉鎖位置にあり、断面が示されたブローチに係合する図２４Ａ及び図２４Ｂのインサータを示す正面側の部分切取図である。 図２５は、本発明の実施形態に係るインプラントステムのテーパ穴に挿入された骨リーマ装置を示す図である。 図２６は、本発明の実施形態に係る垂直の切除面を形成するインプラントステムの周囲の骨をリーミングする図２５の骨リーマ装置を示す図である。 図２６Ａは、本発明の実施形態に係る図２５及び図２６のリーマ装置を示す正面側断面図である。 図２６Ｂは、本発明の実施形態に係る図２５～図２６Ａのリーマ装置のリーマ刃を示す底面図である。 図２７は、本発明の実施形態に係るインプラントステム、トレイ及びインサートを示す正面側分解斜視図である。 図２８は、本発明の実施形態に係るインプラントステムを示す正面側断面図である。 図２９は、本発明の実施形態に係るインサートを示す正面図である。 図３０は、本発明の実施形態に係るインプラントステムに結合されたトレイ、及びトレイに結合されたインサートを示す正面図である。 図３１は、本発明の実施形態に係る３つの異なるインプラントステムの角度を透視的に且つ互いに重ね合せて示す図である。 図３２は、本発明の実施形態に係る７．５°の傾斜角を有するインサートを示す正面図である。 図３３は、本発明の実施形態に係る１２．５°の傾斜角を有するインサートを示す正面図である。 図３４は、本発明の実施形態に係る１７．５°の傾斜角を有するインサートを示す正面図である。 図３５は、本発明の実施形態に係る１３５°の反転型構造体角度を有するステム、トレイ及びインサートの組立体を示す正面図である。 図３６は、本発明の実施形態に係る１４５°の反転型構造体角度を有するステム、トレイ及びインサートの組立体を示す正面図である。 図３７は、本発明の実施形態に係る１５５°の反転型構造体角度を有するステム、トレイ及びインサートの組立体を示す正面図である。 図３８は、本発明の実施形態に係る反転された組立角度を示すチャート図である。 図３８Ａは、本発明の実施形態に係る図１８～図２１のインプラントステムと共に用いられた解剖学的上腕骨頭インプラントを示す図である。 図３８Ｂは、本発明の実施形態に係る解剖学的上腕骨頭インプラントを示す正面図である。 図３８Ｃは、本発明の実施形態に係る他の解剖学的上腕骨頭インプラントを示す正面図である。 図３８Ｄは、本発明の実施形態に係る他の解剖学的上腕骨頭インプラントを示す正面図である。 図３８Ｅは、本発明の実施形態に係るステムと上腕骨部との間に形成されたステム角度を有する他の解剖学的上腕骨頭インプラントを示す正面図である。 図３９は、本発明の実施形態に係るインプラントステム、トレイ及びインサートを示す正面側断面図である。 図４０は、本発明の実施形態に係るインサートを示す断面図である。 図４１は、本発明の実施形態に係るインプラントステム、トレイ及びインサートを示す他の正面側断面図である。 図４２は、本発明の実施形態に係る被覆要素を回転させるのに用いられる駆動手段を示す正面側斜視図である。 図４３は、本発明の実施形態に係る所望の部分において被覆要素を含む、被覆要素を回転させるのに用いられる駆動手段を示す正面側斜視図である。 図４４は、本発明の実施形態に係る図４２及び図４３の駆動手段を示す正面側斜視図である。 図４５は、本発明の実施形態に係る図４２及び図４３の被覆要素の断面を示す斜視図である。 図４６は、本発明の実施形態に係る図４２、図４３及び図４５の被覆要素を示す上面側斜視図である。 図４７は、本発明の実施形態に係る図４２、図４３、図４５及び図４６の被覆要素を示す下面側斜視図である。

本発明は、種々の改変及び代替の形態を許容するが、特定の実施形態が図面及び以下の
詳細な説明により示される。しかしながら、記載された特定の実施形態に本発明を限定す
ることを意図するものではない。反対に、本発明は、添付した特許請求の範囲により規定
された発明の範囲内にある全ての改変物、均等物及び代替物の全てを含むことが意図され
る。

図１は、本発明の実施形態に係るトレイ３とインサート２とのアセンブリ１を示す分解
斜視図である。アセンブリ１は、反転型人工肩関節の部分を構成する。そのような反転型
人工肩関節のインプラントにおいて、上腕骨頭は切除され、ステムが上腕骨の切除端に挿
入される。トレイ３はステムに結合され、インサート２はトレイ３に結合される。例えば
異なる形状、サイズ及び／又は傾斜角を有する種々の型のインサート２がトレイ３と共に
用いられ得るため、インサート２は、所望のインサート２が選択されるとスナップフィッ
ト構造でトレイ３と結合される。インサート２は、関節面２０、例えば凸状人工骨頭要素
又は他の間接接合のための人工骨頭要素を受けて接触するように構成された窪んだ関節面
２０を含み得る。

図２は、本発明の実施形態に係るインサート２を示す底面側斜視図である。図３は、本
発明の実施形態に係るトレイ３を示す上面側斜視図である。図４は、本発明の実施形態に
係るインサート２がトレイ３に取り付けられる前のトレイ３及びインサート２を示す断面
図である。インサート２は、チャンネル２６内に配設されたスナップフィットリング２１
を含む。リング２１は、インサート２が梱包される及び／又は輸送される際に、例えばキ
ットの部分として、インサート２に含まれ、チャンネル２６に配設されてもよい。リング
２１は、不規則な断面形状を有してもよく、例えばリング２１は、インサート２がトレイ
３に挿入される際にトレイ３の面取りされた縁部３４と相互作用するように構成された面
取りされた縁部２１２を含んでもよい。チャンネル２６の外径２１１は、リング２１の内
径２１０よりも小さくてもよく、それにより、インサート２がトレイ３に挿入される際、
リング２１が縁部３４及び縁部３２を通過するときにリング２１がチャンネル２６内に押
し込まれることが可能となる。リング２１は、切れ目２２（図２を参照）を含んでもよく
、それは、チャンネル２６内に押し込まれてその中に入り込むことを助ける。代替的に、
リング２１は、Ｃ字状ではなく連続的なリングであってもよい。スナップフィットリング
２１の内径よりも小さい凹部２６の内径２１１は、トレイ３及びインサート２に対してリ
ング２１を中心に保持することを助ける。チャンネル２６は、リングが圧縮されたときに
リング２１を完全に収容するのに十分な深さを有し得る。

トレイ３は、リング２１を受け入れるように構成されたチャンネル３３を含む。チャン
ネル３３の近位縁部において、保持リッジ３２が内側に延びている。リング２１の断面形
状、及び保持リッジ３２の突出のため、インサート２がトレイ３に挿入される際に、リン
グ２１は保持リッジ３２を通過するように圧縮するが、その後、チャンネル３３内で元の
径及び／又は形状に戻るように拡大し、それは、トレイ３からインサート２が外れること
を防止する。本発明の実施形態において、保持リッジ３２及び／又はチャンネル２６は、
環状であってもよく、インサート２の全周に延びていてもよい。図６は、ロック位置にお
けるインサート２及びトレイ３を示す。ロック位置において、インサート２は、患者によ
るインプラントの動作及び使用の際において、トレイ３との密接な係合を維持する。イン
サート２とトレイ３とのスナップフィットでもよいこのロックは、可逆的であってもよい
。例えば、開口部３１（図１を参照）は、リングを圧縮するためにトレイ３の外側からト
レイ３を通って挿入される手段を受け入れ可能にして、これにより、インサート２を緩め
、インサート２をトレイ３に押し出すために、含まれる。

インサート２とトレイ３とのスナップフィット係合は、挿入後にトレイ３内にインサー
ト２を維持する。トレイ３は、トレイ３の内径に形成されたフィン３０をも含み得る。イ
ンサート２の側壁部２５は、円筒形状であってもよく、フィン３０の先端部により形成さ
れた内径よりもわずかに大きい外径を有し得る。インサート２がトレイ３に挿入される際
に、フィン３０は、トレイ３に対するインサート２の回転を防止するために側壁２５に干
渉する。いくつかの実施形態において、フィン３０は、側壁２５よりも硬い又は強固な材
料からなり、回転を阻害するために側壁２５に切り込む。他の実施形態において、フィン
３０及び／又は側壁２５は、回転を阻害するように摩擦及び／又はグリップを増大するた
めに変形する。図４、５及び７の断面図は、フィン３０を直接に通る径に沿った断面を示
すものであり、フィン３０と側壁２５との間の重なり及び／又は干渉は図７に示される。
図６の断面図は、フィン３０を通過しない径に沿った断面を示すものである。

スナップフィットリング２１のロックメカニズム及びフィン３０のロックメカニズムの
構成のため、インサート２は、トレイ３に対するインサート２のいずれかの回転角度でト
レイ３にロックされ得る。この性能は、「無限ダイヤル可能」と呼ばれ、換言すると、イ
ンサート２は、トレイ３の周囲を所望の回転角度で「ダイヤルされる」又は「回転される
」ことが可能であり、その後トレイ３にロックされる。

トレイ３は、例えばチタン等の金属からなり得る。インサート２は、例えばポリエチレ
ン等のポリマーからなり得る。スナップフィットリングは、例えばチタン、チタン合金、
合金、及びＰＥＥＫ等の弾性材料からなり得る。

本発明のいくつかの実施形態において、インサート２がトレイ３内に完全に配置された
ときに、間隙２７がインサート２の下側２４とトレイ３の上面３５との間に形成される。
換言すると、本発明の実施形態において、インサート２の底面２３は、トレイ３の底面３
６と常に接触する。本発明の実施形態において、凹部２８、例えば円形状の凹部２８は、
機械加工処理によりインサート２に残った材料による小さい突出部を収容するために底面
３６に形成され得る。

本発明の実施形態において、図８及び図９は代替のトレイ３’を示す。トレイ３’は、
トレイ３’の底面に形成された歯３０’を含み、それは、インサート２がトレイ３’とス
ナップフィット係合で挿入された際に、インサート２の回転を阻害するためにインサート
２の底面２３と相互作用する。本発明のいくつかの実施形態において、トレイは、内側壁
の周面にわたる歯３０とトレイの底面から突出する歯３０’との両方を含み得る。

本発明のいくつかの実施形態において、インサート２とスナップフィットリング２１と
は、組み立てられる前に輸送される。スナップフィットリング２１は、リング２１がトレ
イの面取り部３４と協同する面取り部２１２を含むように、非対称的な断面形状を含み得
る。面取り部２１２又は３４の角度は、例えば４５°であってもよい。いくつかの場合に
おいて、面取り部２１２又は３４の角度は４０°～５０°であってもよく、他の場合にお
いて、その角度は３０°～６０°であってもよく、さらに他の場合において、この角度は
２０°～７０°であってもよい。

本発明の実施形態において、トレイ３へのインサート２の組み立てにおける少なくとも
１つの段階で、リング２１はインサート２に完全に収容される。本発明の実施形態におい
て、保持リッジ３２は、０．１ｍｍを超えて０．５ｍｍ未満である厚みを有する。本発明
の実施形態において、チャンネル２６の内径２１１は、リング２１の内径２１０よりも小
さくできる。歯３０は、トレイ３の内周に食い込まれてもよく、インサート２の円筒状側
壁２５の外径は、インサート２がトレイ３内にロックされる際に側壁２５が干渉するよう
にトレイ３の円筒形部３７の内径よりも０．１ｍｍ～０．２５ｍｍ小さい。本発明の実施
形態において、歯３０の先端部の内径は、インサート２の円筒状側壁２５の外径よりも０
．７ｍｍ～１．０ｍｍ小さくてもよい。トレイ３は、例えば６つの歯３０が６０°の間隔
を空けて配置されるように、径方向に等角の間隔で複数の歯を含み得る。本発明の実施形
態において、歯３０は、２．５ｍｍの高さである。本発明の実施形態において、インサー
ト２がトレイ３に完全に係合された時の表面２４と表面３５との間の間隙２７は、わずか
に０．４ｍｍである。本発明の実施形態において、トレイ３の底部３６に形成された凹部
は、０．１ｍｍ～０．３ｍｍの深さを有してもよく、中心軸から６ｍｍ未満の径で外側に
広がっていてもよい。

骨Ｂに解剖学的切り口を形成する際に、インプラントステムは、切除面Ｒの切除角に合
うように挿入されなければならない。これは、角度を測定する器具の使用を含み、適当な
ステムが選択され得る。通常、この角度は、骨髄管内と同軸であるリーマに接続された器
具を用いて読み取られる。このアプローチは、ブローチ本体がリーマでなく空洞に誤って
合う場合がよくあるため、誤りを起こす場合がある。他のシステムにおいて、ブローチは
、切除面と視覚的に合せなければならないマークを有し、それはユーザエラーが起こる傾
向がある。角度が測定されると、試しにこの角度に合うように組み立てられることが多い
。この角度は誤っていることが多く、その試みの排除及び異なるアセンブリの挿入を必要
とする。これらのステップは、誤りの発生及び操作時間の増大をよく引き起こし得る。

本発明の実施形態に係るブローチは、種々の角度の選択の間で動作が許容されるために
ロック解除され得るピボットネックを含み得る。図１０は、本発明の実施形態に係るブロ
ーチ５を示す正面図である。図１１は、本発明の実施形態に係るブローチ５を示す側面図
である。本発明の実施形態において、ブローチ５は、近位面５１０を有する近位板５１を
含み、近位板５１は、ピボット点５１１の周囲のステム５２の周囲を旋回する。近位板５
１は、内側と側方との間で連続的に旋回され得るが、例えば３つといった選択された数の
角度でステム５２にロック可能にされ得る。

図１２Ａにより詳細に示されるように、ステム５２は、ロック穴５１４を通って配置さ
れるネジ５２０の先端部５２１を受けるように構成された近位板５１の下に３つのポケッ
ト５２２を含むことができ、近位板５１の角度は、例えば図１２に示すような螺旋回し６
を用いて、穴５１４を通る螺旋回しの端部を挿入し、止めネジ５２０の受け口５２３と嵌
合させることによって、穴５１４を通り、３つの角度のポケット５２２のうちの１つに入
るネジ５２０によりステム５２にロックされ得る。止めネジ５２０は、板５１の面５１０
の種々の傾斜角にそれぞれ対応する３つのポケット５２２のうちの１つと選択的に、可逆
的に及び着脱可能に係合され得るために、図１２Ａに示すように穴５１４の内部のネジ山
に螺合され得る。３つのポケット５２２は、止めネジ５２０がステム５２に対して板５１
をロックするポケット５２２のうちの１つに配置されるときに外科医が感じ取れるように
するために、止めネジ５２０と係合された螺旋回し６を握る外科医に触覚フィードバック
を提供するように形成及び／又は配置され得る。本発明の実施形態において、このロック
のために用いられるネジ５２０は、ステム５２に対する板５１の旋回の際に穴５１４に保
持される止めネジ５２０であってもよい。本発明の実施形態において、ステム５２は、ス
テム５２にしっかりと結合されたペグ５２４を含んでもよく、板５１は、ステム５２に対
する板５１の旋回を抑制する及び制限することを助けるために、ペグ５２４が滑り込まれ
るスロット５１５を含んでもよい。

図１１に示すように、ブローチ５の側面は、ステム５２における参照マーク５２０、及
びステム５２に対してロックされた板５１の角度を示すための板５１の側面におけるイン
デックスマーク５３を含む。板５１は、インサータ７に結合するためのピンを受けるよう
に構成された側面及び遠位溝５１２、５１３を含み得る。インサータ７は、図１４に示す
ように、ブローチ５に結合され、骨Ｂの切除面Ｒに空洞をあけるために用いられ得る。

インサータ７は、例えば木槌からの嵌入力を受けるための嵌入頭部７１を含む。本発明
の実施形態において、インサータ７は、インサータ７をブローチ５に結合する、及びブロ
ーチ５からインサータ７を外すための保持及び解放メカニズムを作動させるように構成さ
れたハンドル７２をさらに含み得る。インサータ７は、着脱可能な深さ方向止め具７３を
も含み得る。穴あけプロセスの際に、種々のサイズのブローチ５は、インサータ７に結合
されてもよく、例えば最も小さいブローチから最も大きいブローチまで、骨５に空洞を順
次拡げるために用いられる。穴あけプロセスの際に、（インサータ７に結合される）板５
１は、旋回点５１１の周囲を自由に回転できる。所望のサイズの空洞が得られると、ブロ
ーチ５は、図１５に示すように、近位切除面Ｒに深さ方向止め具７３の下側が接触するま
で空洞に挿入される。所望のサイズの空洞が得られると、図１５に示すように、ブローチ
５は、深さ方向止め具７３の下側が近位切除面Ｒに接触するまで空洞内に挿入される。ほ
んはつめいの実施形態において、図１６に示すように、ステム５２が空洞に収容され、深
さ方向止め具７３が切除面Ｒに接触する際に、板５１がステム５２に対して延びる角度に
最も近い角度でステム５２に板５１をロックするために、螺旋回しはインサータ７を通っ
て穴５１４に挿入される。本発明のいくつかの実施形態において、板５１がステム５２に
ロックされる角度は、板５１（又はブローチ５１０の正面）、切除面Ｒ及び深さ方向止め
具７３が全て平行となる角度である。図１７に示すように、ブローチ５の近位面５１０を
実質的に切除面Ｒと同一平面としたまま、ハンドル７２は、ブローチ５からインサータ７
を解放するために回転され得る。本発明の実施形態において、ブローチ５は、トレイ３及
び／若しくはインサート２、又は試験トレイ３及び／若しくは試験インサート２の種々の
組合せを用いて、配置及び運動学的関節動作を試験するために、試験インプラントとして
用いられ得る。

換言すると、種々のサイズの種々のブローチ５は、インサータ７及び対応するインプラ
ントと共に、システム又はキットに提供され得る。ブローチ５のこのデザインは、ロック
されていない構成のときに嵌入され得る。インサータ７は、骨Ｂとの干渉が無く、（「ネ
ック」とも呼ばれ得る）板５１の完全な間接接合を可能とする態様でブローチ５に接続す
る。インサータ７は、ブローチ５の正面５１０と同一平面である底面を含む深さ方向止め
具７３を有する。連続的なブローチ処理の際に、最終ブローチは、深さ方向止め具７３が
切除面Ｒに接するまで嵌入される。インサータ７／深さ方向止め具７３は、近位旋回ネッ
ク５１に接続するため、正面５１０が切除面Ｒと実質的に同一平面にあるように近位部５
１を自動的に操作し得る。螺旋回しは、特定の角度でブローチ５の板５１をロックするよ
うにインサータを通って到達されて、インサータ７が除去され得る。ブローチ５は、最終
インプラントステムの圧入を危うくし得る追加的挿入又は追加的要素の除去の必要なく、
適切な角度でインプラントステムを曲げる。試験骨頭又は試験アダプタは、ブローチ５に
接続されてもよく、全体構成が骨Ｂから除去される。同一の傾斜角を有する適切なインプ
ラントステムを決定するために、外科医は、ロックされたブローチ５の参照マーク５２０
とインデックスマーク５３を比較でき（図１１を参照）、試験偏心は、最終インプラント
を選択する及び／又は形成する際に読み取られ、曲げられ得る。本発明の実施形態におい
て、板５１がステム５２にロックされ得る種々の角回転位置は、同一のキット又はシステ
ムに提供される種々のインプラントステムの数に対応し得る。換言すると、最終的なイン
プラントの傾斜角に正確に曲げるために、板５１は、ステム５２に対して選択的位置に回
転する。本発明の代替的な実施形態において、ブローチ５が硬い一体式として作用するよ
うに、切除角が予め決定された場合、挿入前に、板５１は、ステム５２に対して特定の角
度でロックされ得る。いくつかの場合において、ステム５２に対する板５１の角度位置は
、例えば止めネジの緩和及び異なる穴への止めネジのロックにより、ブローチ５の挿入後
に変更され得る。

上述のように、肩関節インプラントは、インサータ／ハンドル器具を用いた上腕骨への
挿入及び（手術の際の）上腕骨からの抜き取りを含む。この器具は、患者の上腕骨の自然
な後傾に対するステムの正しい配置を助け、手術の際にインプラントステム（及び／又は
ブローチ５）を除去する方法を提供する。本発明の実施形態に係るインプラントステムは
、上腕骨の切除面Ｒと実質的に同一平面を構成するため、インサータによる握把のための
追加の場所を提供するための切除面の上にカラー又は他のメカニズムがない。ステムに追
加材料を加えることは、所望の生物力学を損ない得る。

本発明の実施形態において、図１８～図２１はインプラントステム４を示す。ステム４
は、ステム部分４２と、インプラント４の近位面４１における２つの溝４１２、４１３と
を含む。これらの溝４１２、４１３は、ブローチ５の溝５１２、５１３に対するインサー
タ７の取り付けと同様の方法でのインサータ７の取り付けを可能とする。例えば、ステム
４の近位面４１に対するそれらの形状及び／又は配置を含む溝４１２、４１３の幾何学的
形状は、ブローチ５の近位面５１０に対するそれらの形状及び／又は配置を含むブローチ
５の溝５１２、５１３の幾何学的形状と類似又は同一であってもよい。本発明の実施形態
において、これらの溝４１２、４１３は、切除面Ｒの上に置かれる材料がないステム４に
おいて作用するように構成される。本発明のいくつかの実施形態において、テーパ部４１
４がステム４にインプラント要素のアセンブリをロックするための重大な要素（例えば、
トレイ３、又は凸状関節面ベアリング要素のステム４に対する直接のロック、及びトレイ
３を介したステム４に対するインサート２の間接的なロック）となることが多いため、イ
ンプラントテーパ接続４１４により接触がない。インサータ７に対して適用される嵌入力
は、（位置４１５における）インプラント４の近位面４１上に、内側溝４１３の内側縁４
１３１に沿うように向けられる。本発明のいくつかの実施形態において、内側溝４１３は
、インプラント溝及びインサータ７の係合特性の安定性を増大する、及び溝４１３の上部
に嵌入力の配置を案内するために、１０°傾けられる（例えば、内側溝４１３の内壁及び
側壁が図１９に示すような方法で遠位に向かってそれぞれに対して１０°傾けられる）。
本発明のいくつかの実施形態において、近位面４１自体は、インサータの遠位面７４との
直接の接触を介して嵌入力のほとんどを得る。両方の溝４１２、４１３は、挿入、嵌入及
び／又は抜き取りの際の抵抗力のための良好な握把及び保持力を達成するように近位面４
１に対して傾けられる。

図２２～図２４に示すように、インサータは、インサータ７の残部に対して固定され、
動かない側方ペグ７５と、インサータのハンドル７２の作動を介して遠位面７４から少な
くとも部分的に伸縮可能である内側ペグ７６とを含む。インサータ７にインプラント４を
しっかりと保持するために、側方ペグ７５は側方溝４１２に挿入され、内側ペグ７６は表
面７４から内側溝４１３内に延び得る。本発明の実施形態において、内側ペグ７６に対す
る側方ペグ７５の収束角は、遠位面７４に対して近位面４１を引き寄せ、それは、近位面
４１のより大きい表面領域を横切って良好な嵌入力を与える。

図２４Ａ～図２４Ｄは、本発明の実施形態に係るインサータ７の動作について示す。イ
ンサータ７は、定常アセンブリ７７及び可動アセンブリ７８の２つのアセンブリを含む。
可動アセンブリ７８は、ハンドル７２、スプリングリンク７８１及びペグ作動リンク７８
２を含む。ペグ作動リンク７８２は、内側ペグ７６を含む。本発明の実施形態において、
ハンドル７２は、ピボット７８４でスプリングリンク７８１に回転可能（例えば旋回可能
）に結合され、スプリングリンク７８１は、ピボット７８５でペグ作動リンク７８２に回
転可能（例えば旋回可能）に結合される。定常アセンブリ７７は、ピボット７８３がピボ
ット位置７７１にあり、ハンドル７２がピボット位置７７１で定常アセンブリ７７の周囲
を旋回するように、ハンドル７２が定常アセンブリ７７に旋回可能に取り付けられるピボ
ット位置７７１を含む。ピボット７８４及び７８５は、定常アセンブリ７７に結合されな
い。本発明の実施形態において、ペグ作動リンク７８２は、ピボット７８６で定常アセン
ブリ７７に対して回転し、スロット７７２に沿って定常アセンブリ７７に対して摺動又は
移動するように、ピボット７８６は、定常アセンブリ７７のスロット７７２内に配置され
た車軸又はロッドを含む。

図２４Ｂに示すように、ハンドル７２が解放位置にあるとき、内側ペグ７６は、インサ
ータ７の遠位面７４に対して退縮される、又は実質的に退縮される。この解放位置におい
て、ピボット７８６は、スロット７７２の近位端に位置される。インサータがこの解放位
置にあるとき、外科医は、ブローチ５の板５１における内側スロット５１３内（又はステ
ム４における内側溝４１３内）に内側ペグ７６を容易に通すことができ、ブローチ５の板
５１における側方スロット５１２（又はステム４における側方溝４１２）と側方ペグ７５
とを一列に並べることができる。インサータ７の遠位面７４は、板５１の近位面５１０（
又はステム４の近位面４１）に近接するように維持される一方、ハンドル７２は、近接位
置に対して移動され得る（例えば定常アセンブリ７７に対して後方に移動可能である）。
図２４Ｂの解放位置と図２４Ｃの部分閉鎖位置との間において、ピボット７８６がスロッ
ト７７２の近位端からスロット７７２の遠位端まで移動すると、可動アセンブリ７８は、
側方スロット５１２（又は側方溝４１２）内に実質的に直線経路に沿って内側ペグ７６を
進める。ピボット７８６がスロット７７２の遠位端に到達し、ハンドル７２が、図２４Ｄ
に示すように閉鎖位置に向かって移動すると、ペグ作動リンク７８２の動作は、移動を主
とするものから回転を主とするものに変わり、ブローチ５（又は場合によってはインプラ
ント４）に握把力を適用するために、リンク７８２の近位端（例えばピボット７８５）が
側方で外側に移動し、リンク７８２は他のペグ７５に近い側方スロット５１２（又は側方
溝４１２）内に内側ペグ７６を傾けるためにピボット７８６の周囲に回転する。図２４Ｄ
の閉鎖位置において、スプリングリンク７８１は圧縮され（例えばスプリング間隙７８１
０はわずかに閉じる）、ハンドル７２が図２４Ｄの閉鎖位置にあるとき、ブローチ５（又
はインプラント４）に対して閉じたペグ７６を保持するのを助けるばね力を提供する。

図２４Ｄは、インサータ７における受け口に係合するように選択的に進行し得る止めネ
ジ７３１を介したインサータ７に対する深さ方向止め具７３の着脱可能な接続を示す。上
述のように、本発明の実施形態において、インプラントステム４の傾斜角の選択に用いら
れ得るブローチ５の旋回板５１の角度の選択を助けるために、深さ方向止め具７３の遠位
面７３２は、切除面Ｒに平行に整列され得る。

上腕骨頭は、角度のガイダンスが無く切除されることが多い。試験ステム及びインプラ
ントは、特定の傾斜角に設定されることが多い。そのため、切除面が試験ステム及びイン
プラントステムの表面と実質的に同一平面となることを確実にするために、切除の角度の
修正がよく行われる。また、その切除は、十分に平坦でない場合がある、及び／又は、試
験ステム若しくはインプラントステムと骨頭若しくは反転型アダプタ試験インプラント若
しくはインプラントとの適切な組み立てを妨げる骨の特性を含み得る。この問題を緩和す
るために、プレーナが切除面を平らにするために用いられ得る。試験又はインプラントス
テム表面と同一平面にプレーナをセットする前に、骨Ｂとの衝突のリスクを低減するため
に、プレーナは、試験又はインプラントステムの表面に平行な高い位置で動作され得る。
本発明の実施形態において、プレーナが近位面４１と同一平面になるまで、全体のリーマ
処理を通してこの平行関係を維持し得る。

いくつかのリーマシステムは、ポストがインプラント面に垂直な試験ステム内に通され
るカニューレ処置アプローチを用い、カニューレ処置されたプレーナがリーマ処理を完了
するためにポストに係合されてポストを下げる。これは、二次的機器及び２つの追加的手
術ステップ（ポストの挿入及び除去）を含む。通常のそのようなシステムは、最終的なイ
ンプラント内にポストを通す能力を許容せず、試験インプラントに対してのみリーマ処理
を許容する。

図２５及び図２６に示すように、リーマ８は、試験又はインプラントステム表面４１に
垂直に維持するポスト８３を含む。ポスト８３は、テーパ部４１４にダメージを与えず、
テーパ部４１４としっかりと係合する材料からなる。ポスト８３は、リーマ刃８２に軸方
向に独立して移動し、ばね荷重され得る。ばねは、リーマ刃８２に対して垂直に延びた位
置の方向にポスト８３を向かわせ得る。本発明の実施形態において、これは、ユーザに、
試験又はインプラントステム表面４１の平面の突き出た骨を除去するために、ポスト８３
にテーパ部４１４を係合させ、リーマ刃８２のリーマ動作を引き起こす力を適用し、その
後、ポスト８３に独立して（ばね荷重して）リーマ８を押し下げることを許容する。リー
マ８は、試験ステム５及びインプラントステム４に対して同様に作用し、例えばハドソン
接続を介して手動により又は電力により操作され得る。本発明の実施形態において、リー
マヘッド８２の種々の径は、種々の切除径を構成するために用いられ得る。色コードバン
ド８４は、他のリーマ又は種々の径のリーマヘッド８２を区別するためにリーマシャフト
に含まれ得る。

図２６Ａ及び図２６Ｂは、本発明の実施形態に係るリーマ装置８の動作を示す。手動又
は電動のコネクタ８５０の回転がスリーブ８１内でシャフト８５を回転するように、内部
シャフト８５は、近位コネクタ８５０に結合され得る。シャフト８５は、シャフト８５の
回転がリーマ刃８２を回転するように、リーマ刃８２に結合される。ポストシャフト８６
がシャフト８５に対して近位-遠位方向（例えば軸方向）に沿って移動するが、シャフト
８５の回転がポストシャフト８６に伝わらないように、ポストシャフト８６はシャフト８
５に結合される。そうして、ポストシャフト８６は、シャフト８５の周囲を自由に回転す
る。ばね８６０は、シャフト８５とポストシャフト８６との間に配置され、シャフト８５
に対して延びた位置にポストシャフト８６を向けるように動作する。ポスト８３の中心軸
及びポストシャフト８６は、インプラント４の近位面４１に実質的に垂直であることを維
持されるために、ポスト８３は、インプラント４における穴４１４に嵌合するように形成
される。図２６Ａに示すように、ポスト８３は、ポストシャフト８６の遠位端に螺合され
得る。シャフト８５及びリーマ刃８２を下方に押すための遠位方向における力は、ばね８
６０を圧縮し、骨をリーマ処理するために骨に接触するようにリーマ刃８２を移動する。
ポストシャフト８６は、その軸長の一部に沿ってスロット部８６０を含み、それは深さ方
向止め具８５１と相互作用し得る。スロット部８６０は、例えば特定の軸長に沿っており
、より小さい径を有するポストシャフト８６の一部であってもよい。本発明の実施形態に
おいて、深さ方向止め具８５１は、例えばスロット部８６０に沿うポストシャフト８６の
外径以上であり、スロット部８６０の直ぐ上及び下におけるポストシャフト８６の外径よ
りも小さい内径を有するリングであってもよい。シャフト８５及びリーマ刃８２が十分に
遠位に押された際に、ポスト８３に対するリーマ刃８２の遠位への進行は、スロット部８
６０の遠位端に対して深さ方向止め具８５１が当たることにより止められる。

追加の又は代替の深さ方向止め具メカニズムとして、本発明の実施形態において、リー
マ刃８２の遠位面は、非切断部８２１がインプラントステム４の近位面４１に接触すると
きに、ポスト８３に対してリーマ刃８２の遠位への進行を停止させるように構成され得る
非切断部８２１を含み得る。本発明の実施形態において、非切断部８２１は、穴４１４の
中心軸４１４０（図２８参照）から測定して、その径がインプラントステムの近位面４１
の径方向の大きさの最小限又は最大減の大きさに対応し、それは、切断歯８２０が近位面
４１を粗くする又は損傷することを防止する。非切断部８２１は、いくつかの実施形態に
おいて、歯８２０がインプラント４の表面４１と接触しないことを確実にするために、切
断歯８２０の軸方向大きさよりもわずかに大きい軸方向深さを有し得る。本発明の実施形
態において、リーマ刃８２は、リーマ刃８２の遠位面から近位側を通過し、骨を切断でき
るようにするための切れ目８２２をさらに含み得る。

反転型人工肩関節に用いられるべき好ましい傾斜角に関して外科医の間で種々の考え方
がある。種々の理由のため、１４５°は、肩甲切痕を引き起こし得る高い傾斜角と、外転
又は動作範囲のより大きい制限を起こし得る低い傾斜角との間で妥協されると信じられて
いる。角度の広がりを達成できる肩関節インプラントシステムは最適である。そのような
システムは、外科医に対して、外科医が最適な生物力学、動作範囲及び患者アウトカムを
提供するための理想的な構成を利用するための選択肢を提供する。

図２７に示すように、本発明の実施形態に係る反転型人工関節インプラントは、金属か
らなり得る上腕骨ステム４、金属からなり得る反転型トレイ３、及びポリエチレン等のポ
リマーからなり得る反転型インサート２を含む。本発明のいくつかの実施形態において、
上腕骨ステム４は、例えば１２７．５°、１３２．５°及び１３７．５°といった複数の
異なる傾斜角を提供し得る。追加の又は異なる傾斜角を有するステム４が用いられてもよ
い。図３１は、互いに重ねられた３つの異なる傾斜角を有するステム４を示す。図２８に
示すように、傾斜角は、ステム部分４２の中心軸からテーパ部４１４の中心軸まで測定さ
れる。本発明のいくつかの実施形態において、ステム部分４２の中心軸は、ステム部分４
２の遠位端の中心軸である。本発明のいくつかの実施形態において、ステム部分４２の中
心軸は、工学的制限として、ステム４が挿入される長骨の中心軸と一致するように選択さ
れる軸である。

反転型インサート２は、例えば７．５°、１２．５°及び１７．５°の複数の異なる傾
斜角が提供され得る。追加の又は異なる傾斜角を有するインサート２が用いられ得る。図
２９に示すように、インサート２の傾斜角は、平坦な底面と平坦な上面との間の角度とし
て測定される。図３２は、７．５°の傾斜角を有するインサート２を示し、図３３は、１
２．５°の傾斜角を有するインサート２’を示し、図３４は、１７．５°の傾斜角を有す
るインサート２’’を示す。

図３０に示すように、種々のステム４とインサート２の組合せは、種々の総インプラン
ト傾斜角を達成するために（例えばトレイ３を介して）共に結合され得る。例えば、１２
７．５°、１３２．５°及び１３７．５°の傾斜角を有するステムを、７．５°、１２．
５°及び１７．５°のインサートと共に用いることは、１３５°、１４０°、１４５°、
１５０°及び１５５°の総インプラント傾斜角の可能性を生じる。図３５は、１３５°の
総傾斜角を有するインプラントアセンブリを示し、図３６は、１４５°の総傾斜角を有す
るインプラントアセンブリを示し、図３７は、１５５°の総傾斜角を有するインプラント
アセンブリを示す。図３８は、本発明のいくつかの実施形態に係る種々の傾斜角を生じる
ためのステム４の角度とインサート２の角度との種々の組合せを示す。

本発明の実施形態において、キットは、それぞれ異なる傾斜角を有する少なくとも３つ
のステム４と、少なくとも１つのトレイ３と、それぞれ異なる傾斜角を有する３つのイン
サート２とを含む。種々のインサート２が種々のステム４と組み合わせ得るという事実は
、ステムを患者の解剖学的構造に最もよく組み合わせられる解剖学的ネック切除で正確に
配置することが可能であり、一方、達成されるための所望の全体インプラント傾斜角（例
えば１４５°）を許容する。これは、特定の角度で上腕骨切除を必要とする固定角ステム
を有する場合が多い既存の反転型人工関節システムより優れており、それは自然の解剖学
的構造のネックと適合しない場合が多い。

通常の上腕骨頭置換手術の際、ステム４の一つは、上腕骨頭インプラント１０を固定す
るために用いられ得る。図３８Ａは、解剖学的上腕骨頭置換に用いられ、インプラント装
置を反転型肩関節インプラントに変換するのに後に再利用され得る同一のステム４と共に
挿入される上腕骨頭インプラント１０を示す。図３８Ａに示すように、インプラント１０
の遠位面１２０は、インプラントステム４の近位面４１に接するように構成される。上腕
骨の正常な骨構造に合うように、ステム４は、１２５°～１４０°の範囲におけるいくつ
かの固定傾斜角を提供し得る。解剖学的構造インプラントのための上腕骨頭１０は、所定
の切断／切除径における１つ又はそれ以上の所定の厚みの範囲に従って提供され得る。例
えば、図３８Ｂ～図３８Ｄは、全て同一のステム１１の幾何学的形状を有する３つの異な
るサイズの上腕骨頭インプラントを示し、図３８Ｂは上腕骨頭１２を有するインプラント
１０を示し、図３８Ｃは上腕骨頭１２よりも大きい（例えばより大きい曲率半径を有する
）上腕骨頭１２’を有するインプラント１０’を示し、図３８Ｄは上腕骨頭１２’よりも
大きい（例えばより大きい曲率半径を有する）上腕骨頭１２’を有するインプラント１０
’’を示す。異なるサイズのインプラント１０、１０’及び１０’’は、外科医に、関節
内における柔軟な組織間張力にインプラントを適合させることができ、各骨頭１２、１２
’、１２’’は、異なる厚み／曲率半径を提供する。より厚い骨頭１２’’は、関節の軟
部組織においてより大きい張力をかけ、一方、より薄い骨頭１２は、関節の軟部組織にお
いてより小さい張力をかける。インプラント１２の底面１２０は、ステム４の正面４１と
同一平面にあるように構成される。ステム４に上腕骨頭を組み合わせることは、周知のモ
ールステーパ部１１を形成する上腕骨等における雄凸部とステム内の雌凹部とを介して達
成され得る。

複数の上腕骨頭が提供されることが可能であり、それぞれは、テーパ凹部４１４と係合
するための雄凸部の異なる配置を含み得る。図３８Ｅは、本発明の実施形態に係るステム
１１’の中心軸１０１と上腕骨頭部１２の中心軸１１１との間に形成された角度ＳＡを有
するインプラント１０’’’の一例を示す。図３８Ｅに示すインプラント１０’’’は、
１０°の角度ＳＡを含む。本発明に係る解剖学的肩関節インプラントシステムは、種々の
角度ＳＡを有する種々のインプラント１０’’’を含み得る。本発明の実施形態において
、例えば、インサート２が反転型肩関節インプラントのために以下に記載の方法で同一の
ステム４と対をなす方法と同様に、解剖学的肩関節置換における一般的な標的最終傾斜角
と一致する最終解剖学的傾斜角を達成するための特定の傾斜角を有するステム４と特定の
解剖学的インプラント１０’’’を外科医に対とさせ得るために、解剖学的肩関節インプ
ラントキットは、提供されたステム４の傾斜角と対をなす角度ＳＡを有するインプラント
１０’’’を含み得る。

そのような上腕骨頭インプラントの反転型再建において、インプラントキットは、上腕
骨頭インプラントと共に事前に用いられる同一の雄テーパ／凸部を特徴とする所定の径の
反転型トレイ３を含み、また、上述の態様で、反転型トレイに嵌合するように設計され、
トレイ３の径に対応する又は対をなす径の少なくとも１つのインサート２を含む。これは
、例えば図３９に示される。本発明の実施形態において、最終インプラント傾斜角が１１
０°～１５５°の範囲内にあるように、インサート２は、ステム４の傾斜角に従って曲げ
られ得る。図４０に示すように、曲率半径の中心又はインサート２における凹部２０の回
転中心は、円筒状側壁２５の軸と一直線上に整列しないが、インサート２の薄い部分に対
してわずかにオフセットしている。本発明の実施形態において、図４１に示すように、回
転中心ＣＲ（例えば表面２０の曲率半径又は回転の原点又は中心）とステム４の軸との距
離は、２２ｍｍ～２８ｍｍであってもよく、ステムのサイズ及び傾斜角に依存する。

本発明の実施形態に係るステム４は、カラーが無くてもよく、種々の傾斜角を有しても
よく（例えば１２７．５°、１３２．５°及び１３７．５°）、テーパ部４１４の開始点
とステム４の長手方向軸との間に間隔を含み得る。本発明の実施形態に係る反転型トレイ
３は、例えば４０ｍｍの外径を含み得る。トレイ３は、カラーが無いステム４と嵌合する
ために、また、積層の組合せ又は全体高さを低減するために、スカートが無いように形成
され得る。トレイ３はスカートが無いように示されるが、トレイ３は、いくつかの実施形
態において代替的にスカートを含み得る。本発明の実施形態において、底部内面３６と底
部外面３８（図５を参照）との間のトレイ３の厚みは、３ｍｍ（例えばトレイ３の破損を
避けるための最小厚み）～４ｍｍ（例えばトレイの過剰張力を避ける）であってもよい。
この構成は、代替的に他の厚みを有し得る。本発明の実施形態において、雄テーパ部３９
１の破損のリスクを最小限にするために、円形凹部３９は、テーパ部３９１の基部におけ
るトレイ３の底面３８に形成される。凹部３９は、（トレイ３の厚みに依存し）０．５ｍ
ｍ～１．０ｍｍの深さを有してもよく、凹部３９の断面形状は、３ｍｍの径を有する半円
であってもよい。本発明の実施形態において、種々の代替のトレイ３が提供され、例えば
一つのトレイ３は、トレイ３の中心軸と一直線上に並ぶテーパ軸有するテーパ部３９１を
有し、一方、他のトレイ３がトレイ３の中心軸からオフセットされたテーパ部３９１を有
してもよい。トレイ３は、テーパ部３９１のテーパ軸がトレイ３の軸に対して約１．５ｍ
ｍオフセットされる小さいオフセット量を有してもよく、テーパ部３９１のテーパ軸がト
レイ３の軸に対して約３．５ｍｍオフセットされる大きいオフセット量を有してもよい。

上述のように、インサート２は、ステム４の角度に相互作用するために、また、所望の
最終インプラント傾斜角（例えば１４５°）を提供するために、例えば１７．５°、１２
．５°及び７．５°といった種々の角度を提供し得る。本発明のいくつかの実施形態にお
いて、曲率半径又は窪んだ関節面２０の中心又は原点は、係合円筒部２５の軸から５ｍｍ
～８ｍｍオフセットされ、そのオフセットの方向はインサート２の最も薄い部分に向かう
。上述のように、インサート２は、トレイ３に対するインサート２のいずれの角度位置で
もトレイ３と協同し、トレイ３に係合する。

本発明の実施形態は、ステムの長手方向軸から８ｍｍ～１１ｍｍオフセットされたテー
パ開始点４１４を有するステム４、ステム４に対するいずれの角度位置でも無限ダイヤル
可能である雄テーパ部３９１を有する反転型トレイ３、所定の角度を形成する上面及び仮
面を有する曲げられたインサート２を含み、その上面は、係合円筒部２５の回転軸から回
転中心がインサート２のより薄い部分に向かってオフセットされた関節凹部を含む。本発
明の実施形態において、そのようなインサート２の係合円筒部２５は、トレイ３に対する
インサート２のいずれの角度位置でもトレイ３に係合し、トレイ３と協同するように構成
され得る。

上腕骨頭が切除され、試験ステムが挿入されるとき、外科医が関節の関節窩側（glenoi
dside）を準備する間において上腕骨頭の切除面はリトラクタ及び他の器具から有利に保
護され得る。円形板は、この目的を達成するために試験ステムに堅く取り付け得る。一般
の偏心切除プロテクタは、捕捉されたねじを駆動する螺旋回しを介して試験ステムに接続
する。追加の器具は、ねじが螺旋回しに係合される間、偏心をダイヤルし（例えばその偏
心ステムの周囲の切除プロテクタの回転位置を選択し）、所定位置に切除プロテクタを保
持するように、切除プロテクタに接続するために用いられる場合が多い。これは、両手、
複数の手術ステップ、及び複数の器具を必要とする場合が多い。

図４２～図４７に示すように、カバー要素９とも呼ばれ得る切除プロテクタ９は、切除
プロテクタ９の中心軸からオフセットされたボス９４を有するように、偏心的である。こ
の偏心性のため、切除プロテクタ９は、最大の又は最適の又は所望の切除範囲のために適
切な位置に回転され、捕捉ネジ９１に試験ステムを固定する。捕捉ネジ９１は、ドライバ
器具６’の対応形状の遠位端に嵌合するように構成されたドライバインターフェイス凹部
９３を含む。ドライバ器具６’は、摩擦を提供し、ネジ及び全体切除プロテクタ９をドラ
イバ器具６’の端部に保持するクリップを含む。図４２及び図４３は、本実施形態に係る
カバー要素を回転するために用いられるドライバ器具の正面側斜視図を示す。ネジ９１は
、切除プロテクタ９のカギ部と嵌合する近位カギ部を含む。ネジは、ネジ９１及び切除プ
ロテクタ９が共に回転するように、この関係を維持するために（例えばばね９２により）
ばね負荷される。

ドライバ器具６’が回転されるとき、ネジ９１及び切除プロテクタ９も回転する。従っ
て、外科医は、ドライバ器具６’の端部（例えば六角端部）に付けられた切除プロテクタ
９を渡され得る。その後、外科医は、試験ステムにおける穴４１４に切除プロテクタ９の
底部におけるボス９４を嵌合でき、切除プロテクタ９が最大の又は所望の切除範囲で適切
な方向に位置するように、ドライバ器具６’のハンドルを回すことができる。

適切な方向が達成されたとき、ドライバ器具６’は、押し下げられ、それはばね負荷ネ
ジ９１に押し下げる。ネジ９１の近位端は、切除プロテクタ９におけるカギ部から外れ、
ネジ９１のネジ状遠位端は試験ステムの内部の嵌合雌ネジに接触する。本発明の実施形態
において、ネジは、２つの要素（切除プロテクタ９及び試験ステム）を堅く接続するため
に回転され、その一方で切除プロテクタ９の偏心性が維持される。螺旋回しはその後、外
され得る。ボス９４の穴９６は、切除プロテクタ９の洗浄を容易にし得る。

本明細書に記載された種々の構成要素、特徴又はプロセスは、独立的に用いられてもよ
く、及び／又は本明細書に記載された他の構成要素、特徴又はプロセスの１つ又はそれ以
上と全ての可能性がある組合せで、組み合わせて用いられてもよい。また、本明細書に記
載された構成要素、特徴又はプロセスのいくつか又はすべては、任意に、ＰＣＴ特許出願
ＰＣＴ／ＥＰ２０１２／０７１６１８号として２０１２年１０月３１日に出願され、ＷＯ
２０１３／０６４５６９号として２０１３年５月１０日に公開された公報に記載された構
成要素、プロセス又は特徴と組み合わせて用いられてもよく、その公報は全ての目的のた
めにその全体が参照として本明細書に組み込まれる。

種々の変更及び追加は、本発明の範囲から逸脱しない範囲で、論じられた例示的実施形
態に対して行われ得る。例えば、上述の実施形態が特定の特徴を言う場合、本発明の範囲
は、異なる特徴との組合せを有する実施形態、及びその説明された特徴の全てを含みはし
ない実施形態をも含む。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲内にあるそのような代
替例、改変例及び変形例の全て、並びにその全ての均等物を含むことが意図される。

Claims (3)

1. 肩関節インプラントを受け入れるために上腕骨の近位端を準備するためのブローチツールであって、
   前記上腕骨の髄管内に挿入するためのステム（５２）と、
   前記ステムの近位端に設けられ、近位面（５１０）を有する近位板（５１）とを備え、
   前記近位板は、ピボット点（５１１）の周囲の前記ステムの周囲を旋回し、選択された数の角度で前記ステムに対してロック可能に構成されていて、
   前記近位板は、スロット（５１５）を含み、
   前記ステムは、前記スロットを通って延びて該ステムと固定的に結合されるペグ（５２４）を含み、これにより、前記ペグが前記近位板の、前記ステムの周囲の旋回を抑制及び制限する、ブローチツール。
2. 前記ステムは、該ステムに対して前記近位板の角度をロックするためのロック穴（５１４）を通って配置されるネジ（５２０）の先端部（５２１）を受け入れるように構成された前記近位板の下に選択された数のポケット（５２２）を含む、請求項１に記載のブローチツール。
3. 前記ブローチツールの表面には、ステムにおける参照マーク（５２０）が設けられ、
   前記近位板の表面には、前記ステムに対してロックされた前記近位板の角度を示すインデックスマーク（５３）が設けられている、請求項２に記載のブローチツール。