JP7378477B2 - 自動分析装置および試料の自動分析方法 - Google Patents

Description

本発明は、血液や尿などの生体試料中の目的成分の濃度又は活性値を測定する自動分析装置および試料の自動分析方法に係り、特に、イオン選択性電極に基づく電解質分析ユニットを搭載する自動分析装置および試料の自動分析方法にかかる。

試料液量の微量化と高い測定精度を両立する自動分析装置の一例として、特許文献１には、電解質センサと、点状の最深部に向かって単調に傾斜する内壁を有する希釈槽と、希釈槽から電解質センサへ試料溶液を送液する第一の管と、希釈槽から外部へ試料溶液を廃液する第二の管とを有し、第一の管の一端部と第二の管の一端部は、いずれも希釈槽の最深部の近傍に配置可能である、ことが記載されている。

特開２０１８－００４３８８号公報

自動分析装置は、血液、尿、髄液等の生体試料を分析する装置である。

このような自動分析装置では、試料中の電解質（Ｎａ、Ｋ、Ｃｌなどのイオン）の濃度を測定する場合、代表的な手法としてイオン選択性電極（Ｉｏｎ Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ：ＩＳＥ）を使用したフロー型の電解質濃度測定装置が使用される。

電解質濃度測定装置による臨床検査では、生体試料である血液、特に血清や血漿、尿などの試料に含まれる電解質の濃度を定量する必要性が高く、測定データに対して高い精密度が要求される。

電解質測定の一つとして希釈法がある。希釈法は、試料液の必要量が少ないことから試料の消費量が少ない、との利点を有している。また、他にも、測定液中のたんぱく質や脂質などの共存物の濃度が低い、共存物による汚れの影響が少ない、ＩＳＥの安定性が高い、等の数多くの利点を有している。

従って、電解質自動分析装置においてはフローセル型ＩＳＥと希釈法の組み合わせが現在主流となっている。

電解質自動分析装置における試料の希釈には希釈槽と呼ばれる容器が用いられている。また、希釈槽に準備した希釈済み試料は、配管を通してフローセル型ＩＳＥへ送られて測定される。内部標準液を試料と交互に希釈槽に分注し、試料と交互に測定する。前記の測定に関わる動作は、予め決められた動作サイクル時間に従って行う。

ＩＳＥ測定においては、試料溶液の電解質濃度を求めるために、試料の電位だけでなく内部標準液の電位も使用する。試料の電位と内部標準液の電位差を濃度演算に使用するのが一般的であるためである。

このように、フロー型電解質測定中は、流路内に試料と内部標準液とを交互に流していく。

ここで、試料の電解質濃度が内部標準液と比較して高濃度である場合、測定のために流路に引き込まれた内部標準液に対して、その前に測定した試料成分がキャリーオーバすることで内部標準液の電位が本来得られるべき値から変動する恐れがある。

すなわち、次の試料測定において、変動した内部標準液の電位を使用すると、試料と内部標準液との電位差が本来よりも小さくなってしまい、試料濃度演算値が小さく算出されてしまう。すなわち、本現象により高濃度領域での測定値の直線性が得られなくなる、との恐れがある。

この試料と内部標準液間のキャリーオーバを抑制することは、ＩＳＥの再現性および測定可能範囲に影響を与えるため、ＩＳＥ測定性能の維持、向上のためには解決することが求められる課題である。

このような課題に対して、上述した特許文献１に記載されたような技術では、ＩＳＥ希釈槽の形状および各吐出、吸引ノズルの配置によって測定試料の微量化やキャリーオーバの低減を目指している。

しかしながら、上述の特許文献１に記載の技術では、形状や配置について工夫されているものの、ノズルの位置調整、試料の液性等のバラつき要因が存在するため、安定的な残液量の低減を図り、キャリーオーバをより効果的に低減する余地があること、また、希釈槽を長期にわたって使用した場合に汚れの蓄積を防ぐ余地があることが本発明者らの検討によって明らかとなった。

ここで、試料測定と内部標準液との間で洗浄を挟むことでキャリーオーバ量を低減する方法が考えられる。ＩＳＥにおける洗浄は、洗剤だけでなく、試薬をダミーとして希釈槽や流路に流し込み、共洗いする動作がある。

しかし、一般的に試料濃度演算には試料測定前後の内部標準液の電位を使用するため、直前の試料が高濃度ことによって洗浄工程を必ず挟むこととするとその分だけ処理能力が低下してしまう、との課題がある。

本発明は、電解質測定を行うにあたってキャリーオーバを低減して測定精度を担保するとともに、装置全体の処理能力の向上を図ることが可能な自動分析装置および試料の自動分析方法を提供することを目的とする。

本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部を備えており、前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合は、直前に測定された前記試料が高濃度試料の可能性があるか否かによって前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作をサイクル自体の長さは変えずに変更することを特徴とする。

本発明によれば、電解質測定を行うにあたってキャリーオーバを低減して測定精度を担保するとともに、装置全体の処理能力の向上を図ることができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

本発明の実施例の自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。 実施例の自動分析装置のうち、電解質測定部の概略を示す図である。 実施例の自動分析装置の電解質測定部による電解質濃度測定の流れを示すフローチャートである。 実施例の自動分析装置の電解質測定部における、連続測定時の内部標準液測定と試料測定の動作タイムチャートの概要を示す図である。 実施例の自動分析装置の電解質測定部における、連続測定時の内部標準液測定と試料測定の一連の処理順序の概要を示す図である。 実施例の自動分析装置の電解質測定部における、２つの内部標準液測定シーケンスを示す図である。 実施例の自動分析装置の電解質測定部における、他の内部標準液測定シーケンスを示す図である。 実施例の自動分析装置における内部標準液シーケンスの動作設定画面の一例を示す図である。 実施例の自動分析装置の電解質測定部における、更に他の内部標準液測定シーケンスを示す図である。 実施例の自動分析装置の電解質測定部における分析に内部標準液測定Ａのシーケンスが用いられる測定パターンの一例を示す図である。 実施例の自動分析装置の電解質測定部における分析に内部標準液測定Ｂのシーケンスが用いられる測定パターンの一例を示す図である。 実施例の自動分析装置における動作計画の選択フローチャートである。 実施例の自動分析装置における内部標準液シーケンスの選択設定画面の一例を示す図である。 実施例の自動分析装置における内部標準液シーケンスの選択設定画面の他の一例を示す図である。

本発明の自動分析装置および自動分析装置、ならびに試料の自動分析方法の実施例について図１乃至図１４を用いて説明する。

最初に本実施例の自動分析装置の全体構成とその動作について図１を用いて説明する。図１は本実施例の自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。

図１に示す自動分析装置１００は、搬送ユニット１０１、分析ユニット１１１、操作ユニット１３０を備えている。

搬送ユニット１０１は、分析対象である血液や尿などの生体試料を収容した一つ以上の試料容器が搭載された試料ラック１０４を自動分析装置１００内への投入、回収、および、自動分析装置１００内での搬送を行い、分析ユニット１１１に試料を供給するためのユニットである。

搬送ユニット１０１は、ラックバッファ１０３、ラック供給トレイ１０２、ラック収納トレイ１０７、搬送ライン１０６を備えている。

搬送ユニット１０１では、ラック供給トレイ１０２に設置された試料ラック１０４は、搬送ライン１０６によってラックバッファ１０３に搬送される。搬送ライン１０６の途中に、試料有無判定用センサ（図示省略）があり、試料ラック１０４上の試料容器の有無が認識される。ここで試料容器が存在すると判断されれば、試料バーコードリーダー（図示省略）によって試料容器上に貼り付けられた試料バーコード（図示省略）を読み取り、試料の識別情報を認識する。実際の自動分析装置１００では、この識別情報によって、患者を特定する。

ラックバッファ１０３は、円運動を行うローター構造であり、外円周上に試料容器を複数載置する試料ラック１０４を同心円上に放射的に複数保持するスロットを有している。このスロットをモータによって回転させることで、任意の試料ラック１０４を要求先の分析ユニット１１１に搬入・搬出するように構成されている。このような構造により、必ずしも先に入れられた試料ラック１０４を順に処理しなくてもよくなっている。つまり、優先度の高いものがあれば、それを先に処理することが出来るようになっている。

このラックバッファ１０３の放射状の円周上のある一点に対し、搬送ライン１０６が接続されており、試料ラック１０４の搬入，搬出が行われる。この一点を円周上の０度の位置とすると、搬送ライン１０６が接続された位置から円周上の９０度の位置に後述する分析ユニット１１１へ引き込むための試料分注ライン１１２が接続されており、試料ラック１０４の搬入，搬出が行われる。

分析ユニット１１１で分注を終えた試料ラック１０４は、ラックバッファ１０３内で測定結果の出力を待機し、必要に応じて自動再検等の処理をすることができる。また、処理を終えた場合は、搬送ライン１０６を介してラック収納トレイ１０７に搬送される。

分析ユニット１１１は、試料に依頼された測定項目の測定動作を行い、測定結果を出力するユニットであり、搬送ユニット１０１に接続されている。

この分析ユニット１１１は、反応ディスク１１５、試薬ディスク１１７、試料分注ライン１１２、試薬分注ノズル１１６、試料分注ノズル２、比色測定部１１８、電解質測定部１１４を備えている。

反応ディスク１１５には反応容器（図示省略）が円周上に並んでいる。反応ディスク１１５の近くには試料容器を載せた試料ラック１０４が搬入される試料分注ライン１１２が設置されている。

反応ディスク１１５と試料分注ライン１１２との間には、回転および上下動可能な試料分注ノズル２が設置されている。試料分注ノズル２は回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、試料ラック１０４から反応ディスク１１５上の反応容器、あるいは電解質測定部１１４中の希釈槽１（図２参照）への試料の分注を行う。

試薬ディスク１１７は、その中に試薬を収容した試薬ボトル（図示省略）を複数個円周上に載置可能となっている保管庫である。試薬ディスク１１７は保冷されている。

反応ディスク１１５と試薬ディスク１１７の間には回転および上下動可能な試薬分注ノズル１１６が設置されている。試薬分注ノズル１１６は回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、試薬分注ノズル吸引口から試薬ディスク１１７内にアクセスし、試薬ボトルから反応容器への試薬の分注を行う。

更に、試薬分注ノズル１１６、試料分注ノズル２の動作範囲上には洗浄槽（図示省略）がそれぞれ設置されている。

電解質測定部１１４および比色測定部１１８は、反応ディスク１１５の周囲に配置されている。

電解質測定部１１４は、イオン選択電極を用いて試料中の電解質濃度を測定する分析部である。その詳細は図２を用いて後述する。

比色測定部１１８は、反応ディスク１１５上の反応容器内で混合・反応させて生成された反応液の吸光度を測定して試料中の生化学成分の分析を行う分析部であり、電解質測定部１１４とは測定原理の異なる分析項目の分析を実行する。この比色測定部１１８は、光源や分光光度計等からなる。

操作ユニット１３０は、自動分析装置１００全体の情報を統括する役割を担う部分であり、表示部１３１、入力部１３２、記録部１３３、全体制御部１３４を有している。操作ユニット１３０は、分析ユニット１１１や搬送ユニット１０１に対して有線或いは無線のネットワーク回線によって接続されている。

表示部１３１は、測定する試料に対して測定する測定項目をオーダーする操作画面、測定した結果を確認する画面、等の様々な画面が表示される部分であり、液晶ディスプレイ等で構成される。なお、液晶ディスプレイである必要はなく、プリンタなどに置き換えてもよいし、ディスプレイとプリンタ等とで構成することが、更には後述の入力部１３２を兼ねたタッチパネルタイプのディスプレイとすることができる。

入力部１３２は、表示部１３１に表示された操作画面に基づいて各種パラメータや設定、測定結果、測定の依頼情報、分析開始や停止の指示等を入力するための部分であり、キーボードやマウスなどで構成される。

記録部１３３は、自動分析装置１００を構成する各機器の動作に必要なタイムチャートや動作パラメータ、生体試料を特定するための各種情報、測定結果等を記憶する部分であり、フラッシュメモリ等からなる半導体メモリやＨＤＤ等からなる磁気ディスク等の記憶媒体で構成される。

全体制御部１３４は自動分析装置１００全体の動作を制御する部分であり、搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂおよび演算記録部１３４ｃを有している。

搬送ユニット用制御部１３４ａは、ラックバッファ１０３から試料分注ライン１１２へ適切な試料ラック１０４を搬送する動作や、試料分注ライン１１２からラックバッファ１０３へ試料ラック１０４を戻す搬送動作の制御を実行する。

分析ユニット用制御部１３４ｂは、上述された分析ユニット１１１内の各機器に接続されており、電解質測定部１１４や比色測定部１１８の各構成機器による分析動作を制御する。

演算記録部１３４ｃは、比色測定部１１８において測定された吸光度等から測定対象中の特定成分の濃度を算出するとともに、電解質測定部１１４において測定された電位などから測定対象のイオン濃度を算出する。

これら全体制御部１３４内の搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂおよび演算記録部１３４ｃは、汎用のコンピュータを用いて実現されてもよく、コンピュータ上で実行されるプログラムの機能として実現されてもよい。

すなわち、これら搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂ、および演算記録部１３４ｃの処理は、プログラムコードとしてメモリなどの記録部に格納し、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）などのプロセッサが各プログラムコードを実行することによって実現されてもよい。

なお、搬送ユニット用制御部１３４ａ、分析ユニット用制御部１３４ｂおよび演算記録部１３４ｃは、専用の回路基板などのハードウェアによって構成されていてもよい。

本実施例では、電解質測定部１１４と同時に設けられている分析部が比色測定部１１８である場合について説明しているが、分析部は生化学項目を測定する比色測定部に限られず、例えば免疫項目を測定する測定部等と電解質測定部１１４とを同じ分析ユニット内に配置することができる。また、分析ユニットは電解質測定部１１４単体で構成されていてもよい。

また、自動分析装置１００が１つの分析ユニット１１１を備えている場合について説明しているが、分析ユニットは２つ以上備えることができる。この場合、分析ユニットの種類も特に限定されず、生化学分析ユニットや免疫分析ユニット、血液凝固分析ユニット等の各種分析ユニットをそれぞれ１つ以上備えることができる。

更に、自動分析装置１００が搬送ユニット１０１を備える場合について説明したが、搬送ユニットは必須ではなく、分析ユニットと操作ユニットとで自動分析装置を構成することができる。

次に、図１に示す自動分析装置１００の機構動作の概略を説明する。

搬送ユニット１０１は、自動分析装置１００のラック供給トレイ１０２に設置した試料ラック１０４を１ラックずつ搬送ライン１０６上に送り出し、ラックバッファ１０３に搬入する。ラックバッファ１０３に搬送された試料ラック１０４は、分析ユニット１１１の試料分注ライン１１２に搬送される。

試料分注ライン１１２に試料ラック１０４が到着すると、試料ラック１０４に搭載された各試料に対して、操作ユニット１３０により依頼された測定項目に従い、試料分注ノズル２により分注動作が実施される。

測定項目が生化学項目の場合には、試料分注ノズル２は、吸引した試料を反応ディスク１１５上にある反応容器に吐出し、その反応容器に対して試薬分注ノズル１１６により試薬ディスク１１７上から吸引した試薬をさらに添加し、攪拌する。その後、比色測定部１１８により吸光度が測定され、測定結果が操作ユニット１３０の演算記録部１３４ｃに送信される。

依頼された測定項目が電解質項目の場合には、試料分注ノズル２は、吸引した試料を電解質測定部１１４の希釈槽１に吐出し、イオン選択電極７，８，９により起電力が測定され、測定結果が操作ユニット１３０の演算記録部１３４ｃに送信される。ただし、電解質項目測定の場合は、上述したとおり、試料の分注前に既知の濃度の内部標準液の起電力の測定を行う測定前動作が必要である。

操作ユニット１３０の演算記録部１３４ｃは、送信された測定結果から演算処理によって試料内の特定成分の濃度を求める。分析結果は表示部１３１を介してユーザに通知されるとともに、記録部１３３に記録される。

次に、イオン選択電極を用いた電解質測定部の概要について図２を用いて説明する。図２はイオン選択電極を用いた電解質測定部の一例を示す概略図である。

電解質測定部１１４は、試料の分析を自動で行う分析ユニット１１１中に配置されている。

この電解質測定部１１４は、希釈槽１、希釈液分注ノズル３、内部標準液分注ノズル４、試料液吸引ノズル５、配管６、ナトリウムイオン選択電極７、カリウムイオン選択電極８、塩素イオン選択電極９、参照電極１０、配管１１、シッパーポンプ１２、電位計測部１３、温調ユニット１６等を有する。

試料分注ノズル２は血液や尿などの試料を希釈槽１に分注吐出し、希釈液分注ノズル３は希釈液を希釈槽１に分注吐出する。内部標準液分注ノズル４は内部標準液を希釈槽１に分注吐出する。

希釈液分注ノズル３には希釈液容器１４から希釈液用ポンプ（ＤＩＬポンプ）１８を使用して希釈液が送液される。内部標準液分注ノズル４には内部標準液容器１５から内部標準液用ポンプ（ＩＳポンプ）１９を使用して内部標準液が送液される。

温調ユニット１６は希釈液、内部標準液の流路に配置されており、各溶液を送液する途中で一定温度（例えば、３７℃）に温調する。温調ユニット１６付近の流路は、他の部位より流路体積を大きくすることで、温調効率を高めることもできる。

試料液吸引ノズル５は、上下動可能に構成されており、希釈槽１内の溶液をシッパーポンプ１２の駆動力により吸引する。吸引された溶液は、配管６を通じてイオン選択電極７，８，９の流路に導入され、さらに配管１１を通じて廃液される。

電解質測定部１１４では、電解質を含む試料液を導入する試料導入部として、試料液吸引ノズル５と、配管６と、配管１１と、シッパーポンプ１２とが用いられる。この試料導入部を用いて、イオン選択電極７，８，９の流路に試料液が導入される。

更には、配管１１とシッパーポンプ１２により、比較電極液容器１７から比較電極液が参照電極１０に導入される。比較電極液は、内部標準液とのコンタミがないよう、弁などを用いてイオン選択電極７，８，９等内の内部標準液と別流路への切り替えを行っている。

各々のイオン選択電極７，８，９および参照電極１０の端子は電位計測部１３に接続されており、試料液が導入された状態で電極間の電位差が計測される。

上述のように、電解質測定部１１４における試料の電位測定動作には、内部標準液の測定を行う必要があるが、本実施例では、電解質測定部１１４による試料の電位測定が連続で実施される場合は、直前に測定された試料が高濃度試料の可能性があるか否かによって電位測定前の内部標準液の測定動作を変更する。

特に、本実施例では、直前の測定が高濃度試料の可能性がない場合のタイムチャートであり、タイムチャートの冒頭部分に電解質測定部１１４が動作しない空き時間が設けられている第１タイムチャートと、直前の測定が高濃度試料の可能性がある場合のタイムチャートであり、冒頭部分に電解質測定部１１４が動作しない空き時間が設けられておらず、内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作が実行される第２タイムチャートと、を設ける。

言い換えると、本実施例の電解質測定部１１４による試料の測定の際に内部標準液の測定動作において、直前の測定が高濃度試料の可能性がない場合の第１タイムチャートでは、直前の測定が高濃度試料の可能性がある場合に実行される内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行わずに、これらの動作に要する時間の経過後に内部標準液の測定を開始する。

これに対し、直前の測定が高濃度試料の可能性がある場合の第２タイムチャートでは、第１タイムチャートの空き時間に相当する内部標準液の測定動作前のタイミングで、内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行う。

これらの動作を制御するタイムチャートは記録部１３３に記憶されており、全体制御部１３４の分析ユニット用制御部１３４ｂによって実行される。

図３は、図２の電解質濃度測定装置を用いた電解質濃度測定のフローチャートの一例である。

図３に示すように、まず、内部標準液分注ノズル４を用いて内部標準液を希釈槽１に吐出する（ステップＳ１０１）。

次に、試料液吸引ノズル５とシッパーポンプ１２を用いて希釈槽１内の内部標準液を吸引する（ステップＳ１０２）。これにより、イオン選択電極７，８，９の流路は内部標準液で満たされる。

次に、電位計測部１３を用いて参照電極１０を基準としたイオン選択電極７，８，９の電位を計測する（ステップＳ１０３）。ここでのイオン選択電極７，８，９の電位をＥ１とする。

次に、試料分注ノズル２を用いて試料を希釈槽１に吐出する（ステップＳ１０４）。

次に、希釈液分注ノズル３を用いて希釈液を希釈槽１に吐出する（ステップＳ１０５）。これにより、試料量と希釈液量が設定した比率になるように試料が希釈される。

次に、試料液吸引ノズル５とシッパーポンプ１２を用いて希釈槽１内の希釈試料を吸引する（ステップＳ１０６）。これにより、イオン選択電極７，８，９の流路は試料液で満たされる。

次に、電位計測部を用いて参照電極を基準としたイオン選択電極７，８，９の電位を計測する（ステップＳ１０７）。ここでのイオン選択電極７，８，９の電位をＥ２とする。

次に、演算記録部１３４ｃにおいて先に実測した電位Ｅ１，Ｅ２から試料中の測定対象イオン濃度を算出（ステップＳ１０８）し、記録部１３３や表示部１３１等に出力する（ステップＳ１０９）。

その後、再度、内部標準液の希釈槽１への吐出（ステップＳ１０１）、および希釈槽１内の内部標準液吸引（ステップＳ１０２）を実施し、測定が完了する。

電解質の測定が連続する第１タイムチャートの場合は、ステップＳ１０１～ステップＳ１０９を繰り返していく。

図４は連続測定時の内部標準液測定と試料測定の動作タイムチャートの概要である。

図４に示すように、まず、内部標準液測定において、内部標準液用ポンプ１９が吸引動作を行い、希釈槽１への内部標準液の吐出の準備を行う（ステップＳ２０１）。このときの吸引量は自動分析装置１００の設定であり、例えば３５５［μＬ］吸引する。

次に、希釈液用ポンプ１８が吸引動作を行い、希釈槽１への吐出の準備を行う（ステップＳ２０２）。このときの吸引量についても自動分析装置１００の設定であり、例えば３３０［μＬ］吸引する。

その後、内部標準液、希釈液を所定の量吐出する（ステップＳ２０３、ステップＳ２０４）。このときの吐出量も自動分析装置１００の設定であり、例えば、内部標準液は２２０［μＬ］、希釈液は３３０［μＬ］吐出する。

その後、ノズル先端からの液だれ防止のために、希釈液分注ノズル３、内部標準液分注ノズル４のいずれも空気を吸引する（ステップＳ２０５、ステップＳ２０６）。ここまでは、内部標準液を測定する前の希釈槽洗浄動作である。

次に、内部標準液用ポンプ１９により内部標準液を吸引する（ステップＳ２０７）。このときの吸引量も自動分析装置１００の設定であり、例えば、３６５［μＬ］である。その後、内部標準液用ポンプ１９により希釈槽１へ内部標準液を吐出する（ステップＳ２０８）。このときの吸引量も自動分析装置１００の設定であり、例えば、５００［μＬ］である。内部標準液吐出後、ノズルからの液だれ防止のため、内部標準液用ポンプ１９により内部標準液分注ノズル４から空気を吸引する（ステップＳ２０９）。

次に、シッパーポンプ１２を用いて希釈槽１に吐出された内部標準液をイオン選択電極７，８，９の流路内に引き込む（ステップＳ２１０）。その後、液だれ防止のためにシッパーポンプ１２を用いて試料液吸引ノズル５から空気を吸引する（ステップＳ２１１）。

その後、比較電極液の電位測定のため、シッパーポンプ１２により比較電極液の吸引動作を行う（ステップＳ２１２）。ここで比較電極液は内部標準液とのコンタミがないよう、弁などを用いて内部標準液と別流路への切り替えを行っている。これにより、参照電極１０内に比較電極液が満たされる。

一連の動作終了後、シッパーポンプ１２をホームポジションに戻し、流路内の廃液を行う（ステップＳ２１３）。最後に、イオン選択電極７，８，９や参照電極１０の電位を取得する（ステップＳ２１４）。

次に、試料測定時のタイムチャートについて同じく図４を用いて説明する。

試料測定では、まず希釈液用ポンプ１８による希釈液吐出のための吸引動作を行う（ステップＳ２１５）。

次に希釈槽１への希釈液の吐出と試料の吐出を行う。希釈液は２回に分けて吐出される。１回目の希釈液が吐出（ステップＳ２１６）されたあとに試料の吐出を行い、２回目の希釈液吐出（ステップＳ２１７）を行う。試料の吐出は試料分注ノズル２を用いて行われる。ここでの試料と希釈液の比率は装置によって設定される。その後、液だれ防止のため、希釈液分注ノズル３からの空気の吸引を行う（ステップＳ２１８）。

次に、シッパーポンプ１２により希釈槽１内の試料希釈液の吸引を行う（ステップＳ２１９）。その後液だれ防止のため、試料液吸引ノズル５からの空気吸引を行う（ステップＳ２２０）。

その後、比較電極液の電位測定のため、シッパーポンプ１２による比較電極液の吸引動作を行う（ステップＳ２２１）。一連の動作終了後、シッパーポンプ１２をホームポジションに戻し、各電極内の流路の廃液を行う（ステップＳ２２２）。

最後に、各電極の電位を取得する（ステップＳ２２３）。

ここで、図４および図５に示すように、前述の内部標準液測定と試料測定の一連の動作シーケンスは、各機構の動作タイミングを調整することでオーバーラップさせることができる。

例えば、図５に示すように、ある試料の測定のための内部標準液測定や試料測定のサイクルタイムＴ１０１のうち、内部標準液測定の後半部分１／２と試料測定の前半部分１／２をオーバーラップさせて処理する。これにより、試料測定はトータルでＴ１０１×２ではなくＴ１０１のサイクルで進めることができる。

この装置の電解質処理能力が１時間あたり１５０試料処理できる場合、Ｔ１０１の動作サイクルは２４秒となる。すなわち、試料測定にかかる時間も２４秒である。同様に、内部標準液の電位測定にかかる時間も２４秒である。

ここで、本実施例では、電解質測定部１１４での電解質濃度の測定が連続する場合において、直前の測定が高濃度試料の可能性がある場合とそうでない場合とで動作シーケンスを使い分ける。その詳細について図６以降を用いて説明する。図６は、高濃度試料の電位測定後、内部標準液の測定用として実施する洗浄効果付きの内部標準液測定シーケンスと通常の内部標準液測定シーケンスとを示している。

図６の上段に示す内部標準液測定Ａの測定シーケンスは、図４に示した内部標準液測定と同じ順序の動作シーケンスであり、直前の測定が高濃度試料の可能性がない一般的な濃度域の試料の電位の測定であった場合の測定シーケンス（第１タイムチャート）である。

これに対し、図６の下段に示す内部標準液測定Ｂの測定シーケンスは、直前の測定が高濃度試料の可能性がある場合の測定シーケンス（第２タイムチャート）であり、１サイクルの動作の最初の部分に希釈液の吸引吐出動作が追加されている。この動作の詳細は後述する。

このような洗浄効果をもつ動作を内部標準液測定のシーケンス中に組み込んだシーケンスを用意し、通常のシーケンスと使い分けることで連続測定を実施中に必要なタイミングで洗浄用にサイクルを消費することなく、洗浄効果を得ることが可能になる。

内部標準液測定Ａは、図６に示すように、実際に内部標準液測定の処理を開始する前に、区間ＩＳ－１に示すような空き時間が確保されている。例えば、２４秒のサイクルの内部標準液動作に対して５～２０％の時間、例えば４．４秒（約１８．３％）の時間を区間ＩＳ－１として確保する。この区間ＩＳ－１の時間は、後述の洗浄動作が処理できるだけの時間とすることが望ましい。

これに対し、内部標準液測定Ｂは、前述の区間ＩＳ－１を使用して、洗浄液として希釈液のみを吸引、および吐出して、電極流路への引き込みを行う。すなわち、区間ＩＳ－１を使用して希釈槽１に希釈液を吐出するための希釈液吸引動作（ステップＳ４０１）および希釈槽１に希釈液を吐出する希釈液吐出動作（ステップＳ４０２）、希釈液分注ノズル３からの液だれ防止のための空気吸引動作（ステップＳ４０３）を実施する。これらの動作は、コンディショニング動作に相当し、分析性能に対して同様の効果が得られる。

ここでの希釈液の吐出量はステップＳ２０３、ステップＳ２０４、ステップＳ２０８のどの動作よりも多く吐出を行うことが望ましい。例えば、ここでは６００［μＬ］の吐出を行う。

さらに、洗浄効果を付与したタイムチャートは、図６に示すような内部標準液測定Ｂに限られず、図７の下段に示すような区間ＩＳ－１の時間で希釈液に加えて内部標準液の吐出、吸引を行う内部標準液測定Ｃ（第２タイムチャート）を用意しておくことも可能である。図７は内部標準液測定シーケンスの他の一例を示す図である。

内部標準液測定Ｃでは、上述のステップＳ４０１，Ｓ４０２，Ｓ４０３と並行して、区間ＩＳ－１を使用して希釈槽１に内部標準液を吐出するための内部標準液吸引動作（ステップＳ５０１）および希釈槽１に内部標準液を吐出する内部標準液吐出動作（ステップＳ５０２）、内部標準液分注ノズル４からの液だれ防止のための空気吸引動作（ステップＳ５０３）を実施する。

この内部標準液測定Ｃの区間ＩＳ－１における希釈液や内部標準液の吐出量についても、２つの液の吐出量の合計がステップＳ２０３、ステップＳ２０４、ステップＳ２０８のどの動作よりも多く吐出を行うことが望ましい。例えば、希釈液の吐出量を３００［μＬ］、内部標準液の吐出量を３００［μＬ］と設定することで、希釈液と内部標準液の消費量を合わせることができる。

これにより内部標準液流路およびノズルの温調も可能となり、ステップＳ２０３やステップＳ２０８で内部標準液を吐出する際の安定性を向上させることができる。

なお、希釈液および内部標準液の吐出割合は、それぞれの試薬容器容量にあわせて変更することができる。例えば、内部標準液測定Ｃのような、内部標準液、希釈液両方の混合液で洗浄動作を実施するシーケンスにおいては、図８に示すような設定画面６０１を表示部１３１に表示させ、希釈液の吐出量選択領域６０２に希釈液の設定吐出量を、内部標準液の吐出量選択領域６０３に内部標準液の設定と出力を自由にユーザが設定できるようにすることが可能である。

一般的に、洗浄に関しては、試料成分を電極流路内から流しだすことができればよいため、内部標準液、希釈液の混合比率は洗浄性能に影響しない。また、希釈液、内部標準液は共に実際の試料測定に使用している試薬であるため、洗浄時の各試薬の混合率が変化したとしても、試料の電位測定に対しても大きな影響を与えることはない。

このように洗浄動作時に使用する内部標準液量と希釈液量の使用量を設定可能とすることで、消費量のバランスをとれる様になり、試薬容器の交換タイミングを同一周期にできるメリットを得ることができる。

更に、上述のステップＳ４０２やステップＳ５０２で希釈槽１に吐出された希釈液や内部標準液を電極流路内に引き込むタイムチャートを用意することができる。この場合の内部標準液測定の測定シーケンスの図を図９に示す。

図９に示すように、電極流路側に引き込む内部標準液測定Ｄの測定シーケンスでは、区間ＩＳ－１を使用して電極流路側への吸引、廃液を完了させる必要があるため、希釈槽１に希釈液を吐出するための希釈液吸引動作（ステップＳ４０４）および希釈槽１に希釈液を吐出する希釈液吐出動作（ステップＳ４０５）、希釈液分注ノズル３からの液だれ防止のための空気吸引動作（ステップＳ４０６）を実施するが、これらの動作時間は図６に示したステップＳ４０１，Ｓ４０２，Ｓ４０３よりそれぞれ短くする。

その後、シッパーポンプ１２により希釈槽１に吐出された希釈液の吸引動作を行う（ステップＳ６０１）。その後、その後、液だれ防止のためにシッパーポンプ１２を用いて試料液吸引ノズル５から空気を吸引する（ステップＳ６０２）。一連の動作終了後、シッパーポンプ１２をホームポジションに戻し、流路内の廃液を行う（ステップＳ６０３）。

この電極流路側への吸引、廃液動作は、上述の内部標準液測定Ｃや、後述する内部標準液測定Ｅなどにおいて実施することができる。

更に、図示しないが、区間ＩＳ－１の時間で内部標準液のみの吐出、吸引を行うタイムチャートを用意することができ、この場合も内部標準液を電極流路側へ引き込むようにすることができる。

図１０にはＩＳＥ測定において、一般濃度域試料のみの測定を行う測定パターン例を、図１１には一般濃度域試料測定の間に高濃度域試料測定を行う測定パターン例を示す。

一般濃度域試料のみを測定する場合は、図１０に示すように、内部標準液測定Ａのみを試料測定の合間に実施する。一方で、高濃度域試料の測定が入る場合、図１１に示すように、高濃度域試料の電位測定後の内部標準液測定は、内部標準液測定Ｂを選択する。

ここで、測定対象試料が高濃度域試料の可能性があるか否かであるかの判別は、装置上の設定により行う。

例えば、判別用の設定は、試料種別ごとに設定した情報を用いる。

一般的に装置がホスト通信機やユーザのマニュアル入力から測定依頼を受け取る際には、試料種別の設定が含まれている。ここでの試料種別とは、体外診断用に採取した試料における、採取部位に依存した測定試料の種類を示す。例えば、血清、血漿、尿、髄液などである。

全体制御部１３４の分析ユニット用制御部１３４ｂは、その試料種別情報から当該試料が高濃度域試料に該当するかを判別する。例えば、尿試料はカリウムイオン濃度における測定範囲の高濃度領域が一般的な血清試料の測定範囲よりも１０倍以上大きいため、尿試料種別を高濃度域試料と判別するようにする。試料種別に応じた内部標準液測定の選択フローを、図１２に示す。

内部標準液測定のスケジューリングは、図１０および図１１に示すように、例えば、当該内部標準液測定シーケンスが開始される前の試料測定開始のタイミング、もしくは、その前が試料測定なしの空きサイクルの場合は、前記開始タイミングに相当する時間において全体制御部１３４の分析ユニット用制御部１３４ｂにより実施される。

図１２に示すように、まず、分析ユニット用制御部１３４ｂは、内部標準液測定スケジューリングを開始（Ｆ１０１）した後、計画している内部標準液測定の前が、試料電位測定を実施しているか否かを判別する（Ｆ１０２）。この時、試料電位測定ではない場合、内部標準液測定Ａを計画する（Ｆ１０３）。

ただし、このＦ１０３での内部標準液測定は、内部標準液測定Ｂを用いても問題ない。この場合、内部標準液測定Ｂの洗浄動作によって測定間隔が空くことによるＩＳＥ測定時の温度影響を軽減するためのコンディショニング効果を得られる。このため、内部標準液電位の安定化を優先する設定とした場合には、内部標準液測定Ｂを選択するように設定することができる。

当該内部標準液測定の前が試料電位測定である場合、次にその試料測定が高濃度域試料の可能性があるか否かを判別する（Ｆ１０４）。高濃度域試料の可能性がない場合、例えば尿試料以外の試料であると判別された場合は、内部標準液測定Ａを計画する（Ｆ１０５）。

これに対し、高濃度域試料の可能性がある場合、内部標準液測定Ｂを計画する（Ｆ１０６）。この場合、内部標準液測定Ｂの替わりに内部標準液測定Ｃや内部標準液測定Ｄ、後述する内部標準液測定Ｅのいずれかを計画することができる。

測定予定の試料が高濃度域の試料の可能性があるか否かに関する判別は、ユーザによって入力された設定に従って行われるものとする。

例えば、図１３に示すように、表示部１３１に表示された、設定画面７０１において、ＩＳＥ測定に使用する試料種別選択領域７１１で対象試料の種類を入力し、濃度選択領域７１２において対象試料の濃度が標準であるか高濃度域試料の可能性があるか否かを、ユーザが入力部１３２を操作することで設定する。

ユーザにより試料の種類ごとに濃度域が選択されると、測定シーケンス表示領域７１３に用いられる測定シーケンスの種類が表示される。

図１３では、尿試料を高濃度域試料として、当該試料測定後の内部標準液電位測定には、内部標準液測定Ｂを使用することを示している。

また、設定画面７０１では、評価対象の電解質種別選択領域７０２において分析対象の電解質の種類を選択可能とすることができる。

なお、前述の高濃度域試料の設定や、それに対する内部標準液の設定に関して、各々の選択肢は高濃度域試料、内部標準液測定Ｂの１通りだけではなく、複数の選択肢を持てるものとする。

例えば、内部標準液測定Ｅ（第２タイムチャート）として、洗浄動作に使用する試薬量を少なくした動作を用意し、それに対応する試料の設定として、中濃度域試料といった設定をすることができる。

中濃度域試料では、高濃度域と比較してキャリーオーバのリスクが低い。そこで、図１４に示すように、設定画面７２１の濃度選択領域７３２において注濃度域試料の可能性があると選択すると、洗浄として使用する希釈液、内部標準液のトータルの量を落として設定した内部標準液測定Ｅが選択され、測定シーケンス表示領域７３３に用いる測定シーケンスの種類として「内部標準液測定Ｅ」が表示される。

なお、高濃度試料の可能性があると判定する基準は、上述のような試料種別ごとに設定した情報に限られない。例えば、試料の再検査である場合は、先の検査時の結果を用いることができる。

より具体的には、例えば試料種別に基づいて設定された情報では高濃度試料の可能性があると設定されていても、先の検査で高濃度でないと結果が出ていたときは、当該試料の再検査では内部標準液測定Ａの測定シーケンスを用いることができる。同様に、試料種別に基づいて設定された情報では高濃度試料の可能性がないと設定されていても、先の検査で高濃度であったと結果が出ていたときは、当該試料の再検査では内部標準液測定Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅの測定シーケンスを用いることができる。

また、区間ＩＳ－１洗浄動作時における電極流路への試薬引き込み動作に関しては、必ずしも内部標準液電位測定の際と同じでなくてもよい。

一般的に、洗浄に対しては、流路内を流れる流体の速度が速いほど洗浄効果が得られる。そこで、内部標準液測定Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅでの内部標準液測定Ａの空き時間に相当する洗浄動作時において、内部標準液電位測定時の電極流路への内部標準液、希釈液の吸引動作を、内部標準液の電位測定時に実行されるいずれの動作時よりも速いシリンジ吸引動作を実施することが望ましい。

また、内部標準液測定Ｄにおいて希釈槽１に吐出した試薬を２回に分けて吸引してもよい。

次に、本実施例の効果について説明する。

上述した本実施例の自動分析装置１００は、少なくとも試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部１１４を備えており、電解質測定部１１４による試料の電位測定が連続で実施される場合は、直前に測定された試料が高濃度試料の可能性があるか否かによって電位測定前の内部標準液の測定動作を変更する。

このように、電解質測定に必須な内部標準液測定の中に空き時間を作成して、本来は別動作シーケンスを用意しなければならない、洗浄処理と同様の効果が得られる動作が追加された分析性能の安定化に必要なシーケンスを用意し、直前の試料が高濃度試料の可能性がある場合に実行することにより、希釈槽を始めとした電解質測定部１１４内においてキャリーオーバが生じることを従来技術に比べて低減することができる。

特に、電解質測定部の実際の電極流路には、電極間のつなぎ目の存在やイオン選択膜が設置されており、通常の流路よりも凹凸が多く、汚れが残りやすい構造をしている。このため、キャリーオーバは、実際には希釈槽だけでなく電極流路内に試料溶液が取り残されることによっても生じることが懸念される。

しかしながら、本発明のような制御動作により、希釈槽１や電極流路に汚れがたまりやすい凹凸が存在したり、若干のノズルの位置ずれが生じたりしたとしても、キャリーオーバ率の大幅な低減が期待できることから、長期間の装置運用におけるキャリーオーバ性能に対して、従来技術よりもロバスト性の高い装置とすることができる。

また、連続測定と同じサイクルで洗浄を含めた内部標準液の電位測定を実施することができ、洗浄により占有されるサイクルが無くなるため、電解質測定における処理能力低下のリスクを低減することができる。

更に、内部標準液測定Ａの区間ＩＳ－１のみへの動作変更であるため、ソフトウェア構成上も複雑なシーケンスを用意する必要がなく、システム管理上の設計、処理を簡便化することが期待できる。

以上により、電解質データの安定性、検査の迅速性およびデータ安定性に貢献することが可能な自動分析装置を提供することができる。

本来は、測定前の試料濃度は未知であるため、電極流路に対してキャリーオーバ回避を実施するか否かを、試料電位測定後の内部標準液測定までに判断することは不可能である。これに対し、高濃度試料の可能性があると判定する基準として、試料種別ごとに設定した情報を用い、試料種別ごとに既知となっているＩＳＥの一般的な濃度範囲情報を考慮して、試料種別ごとに適切な内部標準液測定動作を設定できるようにすることで、高濃度域であるリスクが高い場合には、洗浄動作を含む内部標準液測定を自動的に実施可能になる。これによりキャリーオーバ発生のリスクを大きく低減することができる。

更に、試料の再検査である場合は、高濃度試料の可能性があると判定する基準として、先の検査時の結果を用いることによっても、確実にキャリーオーバ発生のリスクを低減することができる。

また、直前に測定された試料が高濃度試料の可能性がある場合は、内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を電解質測定部の電極まで吸引することで、イオン選択電極７，８，９や参照電極１０内部についても洗浄することができ、より効果的にキャリーオーバの低減を図ることができる。

更に、内部標準液と希釈液とのうち少なくともいずれか一方を電極まで吸引する動作を２回に分けることで、キャリーオーバの低減を確実に図ることができる。

また、直前の測定が高濃度試料の可能性がない場合の電解質測定部１１４の動作が規定された内部標準液測定Ａと、直前の測定が高濃度試料の可能性がある場合の電解質測定部１１４の動作の内部標準液測定Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅと、を有している。特に、内部標準液測定Ａは、タイムチャートの冒頭部分に電解質測定部１１４が動作しない空き時間が設けられており、内部標準液測定Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅは、内部標準液測定Ａの空き時間に相当するタイミングで、内部標準液と試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行うように規定されていることで、電解質測定が連続した場合と非連続の場合との動作の切り替えを速やかに行うことができ、装置を安定して稼働させることができる。

更に、内部標準液測定Ｂは、希釈液のみを吐出、吸引する動作を行うように規定されていることにより、試薬の消費量が必要以上に増加することを抑制しつつ、電解質測定の精度向上を確実に図ることができる。

更に、内部標準液測定Ｃは、内部標準液と希釈液とのいずれも吐出、吸引する動作を行うように規定されていることで、不定期に内部標準液測定Ｃが選択されても、どちらか一方の試薬のみ極端に使用されるという状況を回避できるため、内部標準液と希釈液の消費量の偏りを低減することができ、試薬容器の交換頻度の偏りを軽減することができる。

また、内部標準液測定Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅのうち、内部標準液測定Ａの空き時間に相当するタイミングで吸引される内部標準液、希釈液の吸引動作を、内部標準液の電位測定時に実行されるいずれの動作時よりも速いものとすることにより、洗浄効果を高めることができ、よりキャリーオーバの発生確率を低減することができる。

更に、試料が高濃度試料の可能性があるか否かの基準を複数段階とすることで、必要以上に洗浄されることを抑制したり、より洗浄効果の高い動作を実行させたりすることができるようになり、キャリーオーバ発生のリスクを更に低減することができる。

また、内部標準液測定Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅにおける内部標準液および希釈液の吐出量をユーザが設定可能であることにより、測定環境や測定間隔などの測定状況の変動や装置設置環境に合わせて、洗浄処理および各試薬消費のバランスを調整することも可能となる。

＜その他＞
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。

１…希釈槽
２…試料分注ノズル
３…希釈液分注ノズル
４…内部標準液分注ノズル
５…試料液吸引ノズル
６…配管
７…ナトリウムイオン選択電極
８…カリウムイオン選択電極
９…塩素イオン選択電極
１０…参照電極
１１…配管
１２…シッパーポンプ
１３…電位計測部
１４…希釈液容器
１５…内部標準液容器
１６…温調ユニット
１７…比較電極液容器
１８…希釈液用ポンプ（ＤＩＬポンプ）
１９…内部標準液用ポンプ（ＩＳポンプ）
１００…自動分析装置
１０１…搬送ユニット
１０２…ラック供給トレイ
１０３…ラックバッファ
１０４…試料ラック
１０６…搬送ライン
１０７…ラック収納トレイ
１１１…分析ユニット
１１２…試料分注ライン
１１４…電解質測定部
１１５…反応ディスク
１１６…試薬分注ノズル
１１７…試薬ディスク
１１８…比色測定部
１３０…操作ユニット
１３１…表示部
１３２…入力部
１３３…記録部
１３４…全体制御部
１３４ａ…搬送ユニット用制御部
１３４ｂ…分析ユニット用制御部
１３４ｃ…演算記録部
６０１…設定画面
６０２…吐出量選択領域
６０３…吐出量選択領域
７０１…設定画面
７０２…電解質種別選択領域
７１１…試料種別選択領域
７１２…濃度選択領域
７１３…測定シーケンス表示領域
７２１…設定画面
７３２…濃度選択領域
７３３…測定シーケンス表示領域

Claims (13)

1. 試料の分析を自動で行う自動分析装置であって、
   少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部を備えており、
   前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合は、直前に測定された前記試料が高濃度試料の可能性があるか否かによって前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作をサイクル自体の長さは変えずに変更する
   ことを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記高濃度試料の可能性があると判定する基準として、試料種別ごとに設定した情報を用いる
   ことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記試料の再検査である場合は、前記高濃度試料の可能性があると判定する基準として、先の検査時の結果を用いる
   ことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   直前に測定された前記試料が高濃度試料の可能性がある場合は、前記前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を前記電解質測定部の電極まで吸引する
   ことを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   直前の測定が前記高濃度試料の可能性がない場合の前記電解質測定部の動作が規定された第１タイムチャートと、直前の測定が前記高濃度試料の可能性がある場合の前記電解質測定部の動作の第２タイムチャートと、を有している
   ことを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項５に記載の自動分析装置において、
   前記第１タイムチャートは、タイムチャートの冒頭部分に前記電解質測定部が動作しない空き時間が設けられており、
   前記第２タイムチャートは、前記第１タイムチャートの前記空き時間に相当するタイミングで、前記内部標準液と前記試料を希釈する希釈液とのうち少なくともいずれか一方を吐出、吸引する動作を行うように規定されている
   ことを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項６に記載の自動分析装置において、
   前記第２タイムチャートは、前記希釈液のみを吐出、吸引する動作を行うように規定されている
   ことを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項６に記載の自動分析装置において、
   前記第２タイムチャートは、前記内部標準液と前記希釈液とのいずれも吐出、吸引する動作を行うように規定されている
   ことを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項８に記載の自動分析装置において、
   前記第２タイムチャートにおける前記内部標準液および前記希釈液の吐出量をユーザが設定可能である
   ことを特徴とする自動分析装置。
10. 請求項６に記載の自動分析装置において、
    前記第２タイムチャートのうち、前記第１タイムチャートの前記空き時間に相当するタイミングで吸引される前記内部標準液、前記希釈液の吸引動作を、前記内部標準液の電位測定時に実行されるいずれの動作時よりも速いものとする
    ことを特徴とする自動分析装置。
11. 請求項１に記載の自動分析装置において、
    前記試料が高濃度試料の可能性があるか否かの基準を複数段階とする
    ことを特徴とする自動分析装置。
12. 請求項４に記載の自動分析装置において、
    前記前記内部標準液と前記希釈液とのうち少なくともいずれか一方を前記電極まで吸引する動作を２回に分ける
    ことを特徴とする自動分析装置。
13. 自動分析装置による試料の自動分析方法であって、
    前記自動分析装置は、少なくとも前記試料の電位測定前に内部標準液の測定を１回以上実施する電解質測定部を備えており、
    前記電解質測定部による前記試料の電位測定が連続で実施される場合は、直前に測定された前記試料が高濃度試料の可能性があるか否かによって前記電位測定前の前記内部標準液の測定動作をサイクル自体の長さは変えずに変更する
    ことを特徴とする試料の自動分析方法。

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