JP7325791B2 - 服薬管理装置とそのシステム - Google Patents

Description

本発明は、ＰＴＰ（press through pack）シートなどのパッケージに収納された薬剤の服薬状況を簡単かつ正確に把握することが可能な携帯型の服薬管理装置及びそのシステムに関する。

患者が服用を必要とする薬剤、特に長期に亘って服用が必要な薬剤の中には、決められた日時に決められた数量を確実に服用しなければならないものが数多く存在する。
そのような場合に患者は、服薬状況をメモに取るなど記録することが多く、これによって飲み忘れや重ね飲みを防止している。
しかしながら、服薬状況に関する情報は医師や医療機関側にとって、薬効を確認するための重要な情報でもあり、患者から得られる服薬情報が患者自身による手書きのメモなどでは正確性に欠ける場合もあり、適切な医療の妨げにもなることがある。
したがって、患者の服薬状況を精度高く把握できる装置やシステムに対する高いニーズがあり、これまでも多数の発明がなされてきた。

例えば、特許文献１には、「薬格納器、薬格納器管理装置、薬格納器管理システム、および、薬格納器管理方法」という名称で、薬剤を一つまたは二つ以上の薬格納部に一回の服用分ずつ包装し、当該薬格納部の蓋の開閉を記録することで患者の薬剤服用状況を把握することができる発明が開示されている。
この特許文献１では、１以上の薬格納部を備え、この薬格納部の蓋の開閉を検出して開閉信号を発生させ、その際の日時情報を用いて開閉信号の発生を服薬の行動とそのタイミングの時刻として認識することで服薬状況を管理する技術が開示されている。

また、特許文献２には、「収納ケース、収納ケース設計装置、物品管理システム、収納ケース設計方法、及び物品管理方法」という名称で、安価なコストで収納ケースに収納された物品の保管を正確に実行できる発明が開示されている。
この特許文献２では、いわゆるスマートフォンを覆うように収納ケースを装着し、そのスマートフォンに搭載されているカメラと光源を利用して、収納ケース内部に設けられた薬剤の保管スペース内を撮影して画像処理し、薬剤の有無に基づく画像の差分を求めて、その差分から薬剤の有無を解析する技術が開示されている。

さらに、特許文献３には、「個人用ブリスタパック」という名称で、患者に対する適切な薬物療法のためのより良好な支援を提供することができる発明が開示されている。
この特許文献３では、患者の薬剤に関する製品自体、用量、使用時間などの使用データについて、個々の患者について個別に記憶することができ、また、患者に対して使用リマインダ信号を出力して指定された薬又は他の製剤を指定された時間に服用させるよう気付かせる技術が開示されている。また、具体的な技術内容については開示されていないものの、患者が処方箋に従った薬使用を確認する確認ボタンを設けることについての言及及びこの確認ボタンに代えて、薬剤の収容コンパートメントのそれぞれに、対応するホイルセクションの破れを検出し、それによって処方箋に従った薬使用を推定するセンサ装置を設けることができる旨の記載がある。

特許文献４には、「ブリスタに取り付けられる装置」という名称で、ブリスタ内に備えられている一服の薬剤の取り出し音を記録し、この取り出し音を用いて薬剤の投与の有無や正しい薬剤の投与の有無について把握することが可能な装置に関する発明が開示されている。
この特許文献４では、一服の薬剤の投与の音を記録するように構成される第１のセンサと、一服の薬剤の投与の時間、日付を記録する記録装置、一服の薬剤の投与に関する時間、日付などのデータを保存するメモリとを有する発明が開示されている。ブリスタは、錠剤、カプセル、丸薬の一服が投与されるときに特徴音を発するように設計されているため、その取り出し音を記録して投与の有無について確認が可能であるし、さらに、予めそれぞれの特徴音を認証データとして備えておき、録音された特徴音と比較することでブリスタの真贋を判断することも可能である。

特開２００４－２８３２４８号公報 特開２０１４－１１７４０３号公報 特表２００９－５４０９８９号公報 特表２０１０－５１２９４４号公報

しかしながら、特許文献１に開示される技術では、薬格納部の蓋の開閉を検出して開閉信号を発生させ、その際の日時情報を用いて開閉信号の発生を服薬の行動とそのタイミングの時刻として認識するものの、検出されているのは蓋の開閉という現象であり、そのことと薬の有無とは等価とはいえないという課題があった。
すなわち、蓋を開閉して必ず薬を取り出すのであれば薬の有無と蓋の開閉には同一性があるが、蓋を開閉しても必ずしも薬を取り出すとは限らないため、実際に服薬したか否かの判断についての精度は必ずしも高いとは言えない課題があった。
また、特許文献２に開示される技術では、画像処理に関するプロセッサ及びソフトウェアが必要であり、高価、複雑化してしまうという課題があった。また、スマートフォンのカメラと光源を用い、それぞれの保管スペースに対して光路を確保する必要があるため、保管スペースの個数の増加に対応できない場合も多く、さらに収納ケースのサイズや配置、あるいは性能がスマートフォンのサイズ、配置及び性能にも左右されてしまうという課題もあった。
特許文献３に開示される技術においては、患者の薬剤に関する製品自体、用量、使用時間などの使用データについて、個々の患者について個別に記憶しておき、患者に対して使用リマインダ信号を出力して服薬を促すものであり、患者が主体となって行動するための支援を行うものであるので、実際に患者が服薬しない場合に、その結果についての検知ができないという課題を有していた。
さらに、特許文献４に開示される技術においては、特許文献４では、ブリスタは、ブリスタから投与する際の特徴音を発するように設計されているとのことで、その音がブリスタキャビティの材料、ブリスタを包むことができる材料、破られるホイルの材料によって決定されるとのことであるが、服用する際に患者の力加減やブリスタを破って薬を取り出す際の速さや場所などによって音は変化するとも考えられることから、その精度の担保に課題がある可能性があった。
また、この特徴音によっていずれの薬剤が取り出されたかを認証するためのプロセッサやソフトウェアが必要であり高価、複雑化してしまうという課題があった。

本発明はかかる従来の事情に対処してなされたものであり、ＰＴＰシートなどのパッケージに収納された薬剤の服薬状況を簡単かつ正確に把握することが可能であり、さらに、パッケージ中のいずれの位置の薬剤が服薬されているかという分布も把握可能な携帯型の服薬管理装置及びそのシステムを提供することを目的としている。

上記目的を達成するため、第１の発明である服薬管理装置は、薬剤を収容する凸状のブリスター部を有するＰＴＰシートの複数の前記ブリスター部に嵌合する複数の孔部を有する多孔板と、この多孔板に密着して底面を構成する基板と、この基板上の複数の前記孔部内に設置され光信号を送信する発光部とこの光信号を受信する受光部を有する光センサーを備え、前記発光部と前記受光部は、それらの間に前記薬剤が存在する場合には前記光信号が遮断又は減衰されるように配置され、さらに、前記光センサーで送受信される光信号の遮断又は減衰の有無で前記薬剤の「有」又は「無」を判定する判定部と、時刻情報を生成する計時部と、第１記憶部と、を備え、前記第１記憶部は、前記判定部において少なくとも前記薬剤が「無」と判定された際に生成された時刻情報と判定結果を格納することを特徴とするものである。
上記構成の服薬管理装置では、多孔板が、その複数の孔部にブリスター部を有するＰＴＰシートの複数のブリスター部を嵌合させるので、各ブリスター部の位置決め、すなわちブリスター部内の薬剤の位置決めを行うように作用する。
光センサーは、その発光部と受光部で位置決めされたブリスター内に存在する薬剤を挟むように配置されて、発光部から送信される光信号が薬剤によって遮断又は減衰されて受光部で受光されない又は光量の減少した光信号が受光される状況及び遮断されずに受光部で受光される状況を発生させるように作用する。光センサーによる光信号の送受信の精度を高めるためにも、複数のブリスター部に嵌合する多孔板の孔部の存在、その配置や寸法の精度が重要となる。
さらに、基板は発光部と受光部からなる光センサーを固定して配置する作用を有するので、その配置寸法についての精度も重要である。
判定部は、光センサーで送受信される光信号の遮断又は減衰の有無で薬剤の「有」又は「無」を判定するように作用する。
計時部は、時刻情報を生成して、判定部で判定される薬剤の「有」及び「無」の判定時の時刻情報を提供するように作用し、第１記憶部は判定部で判定される薬剤の「有」及び「無」という判定結果及びその判定の際に計時部によって生成された時刻情報を格納するように作用する。時刻情報には年月日に関する情報も含まれる。
なお、第１記憶部における格納は、判定部において少なくとも薬剤が「無」と判定された際に判定部によって実行されるが、これは、ＰＴＰシートなどのパッケージには複数の薬剤がブリスター部に収容されて所定の用量ずつ服用され、判定結果が「無」の場合には存在していた薬剤が服用されたという情報が得られたことになる一方、「有」の場合には、まだそのまま薬剤が存在しており服用されていないという情報であり、服用されたことを確認したい服薬管理上、必須とも言えず、「無」と変化した際に格納されればよい場合もあると考えられるためである。
したがって、第１記憶部には、判定部において薬剤が「有」と判定された場合にも判定部によって、判定結果及びその判定の際に計時部によって生成された時刻情報を格納してもよい。
また、本願特許請求の範囲及び明細書において「部」と記載されているものは部品やデバイスを意図するものである。

また、第２の発明である服薬管理装置は、第１の発明において、前記発光部及び受光部のすくなくとも１つは基板上に代えて前記孔部の内側面に設置されることを特徴とするものである。
上記構成の服薬管理装置では、光センサーを構成する発光部と受光部は基板上に配置されたが、第２の発明では、この基板に代えて孔部の内側面に設置されるものである。このような光センサーであれば、多孔板が、その孔部の配置に加えて光センサーの配置も行うように作用する。したがって、基板と多孔板のずれを考慮する必要がない。

そして、第３の発明である服薬管理装置は、第１の発明又は第２の発明において、前記多孔板、前記基板、前記光センサー及び前記判定部は、開閉可能なカバーを有するケースに収納され、前記ケースは前記カバーの閉時を検出する開閉センサーを備え、前記判定部は、前記開閉センサーが前記カバーの閉時を検出したタイミングで前記薬剤の「有」又は「無」を判定することを特徴とするものである。
上記構成の服薬管理装置では、第１の発明又は第２の発明の作用に加えて、開閉センサーは、カバーの閉時を検出するので判定部の判定のタイミングを供給するように作用する。

さらに、第４の発明である服薬管理装置は、第１の発明乃至第３の発明のいずれか１つの発明において、前記多孔板は、前記ＰＴＰシートの向きを検出可能な向き位置確認構造を有することを特徴とするものである。
上記構成の服薬管理装置では第１の発明乃至第３の発明の作用に加えて、多孔板が向き位置確認構造を有して、収納するＰＴＰシートの向きを検出するように作用する。ＰＴＰシートの向きが一定しないといずれの位置の薬剤が服用されているかという情報が定まらないので、この向き位置確認構造は、服薬の精度を担保するものである。

第５の発明である服薬管理装置は、第１の発明乃至第４の発明のいずれか１つの発明において、前記カバーの前記ＰＴＰシートに当接する側の面は、前記光信号を反射する材料で構成されることを特徴とするものである。
上記構成の服薬管理装置では、第１の発明乃至第４の発明の作用に加えて、カバーのＰＴＰシートに当接する側の面が光信号を反射する材料で構成されることから発光部から発信された光信号を反射するという作用を有する。薬剤が服用された後にはブリスター部が空となるため、本来発光部から発信される光信号が受光部で受光されるまでそれを遮断又は減衰するものはないが、ＰＴＰシートのブリスター部を封じるように貼られたアルミ箔が薬剤を取り出した際にブリスター部側に入る可能性もある。
その場合には、光信号がアルミ箔によって遮断される可能性があるが、アルミ箔がブリスター箔内に入ってくる場合には孔が露出していることになり、その孔の部分に当接しているカバーの裏面が光信号を反射する材料で構成されていることによれば、光信号をより効率よく反射することになり、光信号がアルミ箔で遮断又は減衰された場合でも受光部でより多くの光信号が受信されるように作用する。

そして、第６の発明である服薬管理装置は、第１の発明乃至第５の発明のいずれか１つの発明において、第１表示部を備えて、前記第１記憶部に格納された時刻情報と判定結果を表示することを特徴とするものである。
上記構成の服薬管理装置では、第１の発明乃至第５の発明の作用に加えて、第１表示部が判定部で実行された判定の結果とその判定の際に計時部によって生成された時刻情報が表示されるという作用を有する。

第７の発明である服薬管理システムは、前記判定部において少なくとも前記薬剤が「無」と判定された際に生成された時刻情報と判定結果を別体の端末に送信する第１通信部を備える請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の服薬管理装置と、前記第１通信部から発信される情報を受信する第２通信部と前記時刻情報と前記判定結果を表示する第２表示部を有する端末と、を有することを特徴とするものである。
上記構成の服薬管理システムでは、服薬管理システムに設けられた第１通信部が判定結果とその判定時に計時部によって生成された時刻情報を別体の端末に送信するという作用を有し、端末の第２通信部は時刻情報と判定結果という情報を第１通信部から受信するように作用し、第２表示部はその時刻情報と判定結果を表示するように作用する。端末は服薬管理装置とは別体のものであり、例えば服薬管理装置を利用している患者などが所有するスマートフォンやタブレット端末などの携帯情報端末（ＰＤＡ）が該当する。患者以外の管理者が所有する端末であってもよい。このような端末は例えば複数の服薬管理装置からの情報を受信することで、これらをまとめて管理するようにも作用する。

第８の発明である服薬管理システムは、薬剤を収容する凸状のブリスター部を有するＰＴＰシートの複数の前記ブリスター部に嵌合する複数の孔部を有する多孔板と、この多孔板に対して底面を構成する基板と、この基板上の複数の前記孔部内に設置され光信号を送信する発光部とこの光信号を受信する受光部を有する光センサーを備え、前記発光部と前記受光部は、それらの間に前記薬剤が存在する場合には前記光信号が遮断又は減衰されるように配置され、さらに、前記光センサーで送受信される光信号の遮断又は減衰の有無で前記薬剤の「有」又は「無」を判定する判定部と、時刻情報を生成する計時部と、前記判定部において少なくとも前記薬剤が「無」と判定された際に生成された時刻情報と判定結果を別体の端末に送信する第１通信部と、を備える服薬管理装置と、前記第１通信部から発信される情報を受信する第２通信部と、この第２通信部で受信された前記時刻情報と前記判定結果を格納する第２記憶部と、前記時刻情報と前記判定結果を表示する第２表示部と、を備える端末と、を有することを特徴とするものである。
上記構成の服薬管理システムは、服薬管理装置が備える機能を最低限のものとしている。具体的には第７の発明における服薬管理装置が備えている第１記憶部や第１表示部は備えることなく、第１通信部が判定部における判定結果とその際の時刻情報を別体の端末の第２通信部に送信するように作用する。
別体の端末の第２通信部によって受信された判定結果と時刻情報は、第２記憶部に格納されるように作用し、第２表示部に表示されるように作用する。
第８の発明においては、服薬管理装置は情報を得ることのみに特化され、判定結果やその時刻情報についてはすべて別体端末において確認されるように作用している。

本発明の第１の発明である服薬管理装置では、薬剤の服用を容易かつ正確に把握することが可能であり、また、その時刻も正確に把握することが可能である。
具体的には、ＰＴＰシートのブリスター部のそれぞれに対応する孔部を備えた多孔板にＰＴＰシートを嵌合させた状態で薬剤の有無が判定されるため、装着が容易で簡単に薬剤の有無に関する情報を得ることが可能である。さらに、光センサーの発光部と受光部が、薬剤を挟んで発光部と受光部の間の光路を遮断又は減衰するように配置されるため、薬剤の有無の判定が容易であり、しかもその精度を高くすることが可能である。そして、ブリスター部毎に薬剤の存在を同時に判定、すなわち残っている薬剤の分布を把握することが可能である。

本発明の第２の発明である服薬管理装置では、第１の発明の効果に加えて、光センサーが多孔板の孔部の内側面に設けられていることから、多孔板と基板のずれを考慮する必要がなく、多孔板の孔部にＰＴＰシートのブリスター部が嵌合しさえすれば精度の高い判定が可能である。

本発明の第３の発明である服薬管理装置では、第１の発明又は第２の発明の効果に加えて、開閉センサーによって判定部による薬剤の「有」又は「無」の判定のタイミングを定めることが可能である。開閉センサーを備えることで服薬の後にカバーを閉じる動作を行った瞬間という最も服薬を端的に確認可能なタイミングで判定することが可能であり、また、その際のみに判定のための電力を消費すれば足りるので省エネルギー効果も期待できる。

本発明の第４の発明である服薬管理装置では、第３の発明の効果に加えて、ＰＴＰシートの向きを一定の正しい方向にして多孔板に嵌合可能であるので、どの位置のブリスター部に収容された薬剤が服用されたのか常に正しい判定を行うことが可能である。

本発明の第５の発明である服薬管理装置では、第３の発明又は第４の発明の効果に加えて、薬剤が取り出された後のブリスター部の孔から漏洩する発光部からの光信号を反射して、受光部が容易に受光できる。
薬剤を取り出した際にＰＴＰシートのブリスター部を封じるように貼られたアルミ箔がブリスター部側に入る可能性があるが、その際には光信号がそのアルミ箔によって遮断する可能性もあることから、特に孔から漏洩する光信号を反射してブリスター部の内部に導くことが重要となる。そのような場合にも光信号を反射して受光部による受光を促進する効果を有している。

本発明の第６の発明である服薬管理装置では、第５の発明の効果に加えて、服薬している患者などが判定部で実行された判定の結果とその判定の際に計時部によって生成された時刻情報を視覚的に捉えることが可能である。

本発明の第７の発明である服薬管理システムは、服薬管理装置を利用している患者などが所有するスマートフォンやタブレット端末などの携帯情報端末（ＰＤＡ）などの別体の端末で判定結果及び時刻情報を確認することができる。したがって、服薬管理装置の使用者と判定結果や時刻情報の確認者が同一とするか否かの選択が可能であるので、患者以外の管理者が利用することが可能である。また、例えば複数の服薬管理装置からの情報を別体の端末で受信することで、複数の服薬管理装置をまとめて管理することも可能である。

本発明の第８の発明である服薬管理システムは、第７の発明と同一の効果を発揮することができることに加え、服薬管理装置は情報を得ることのみに特化され、判定結果やその時刻情報についてはすべて別体の端末の第２記憶部において格納され、第２表示部において表示されて確認されるため、服薬管理装置を簡素化、小型化することができる。

本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置の構成を表す概念図である。 本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置に装着されるＰＴＰタイプの薬剤シートの構成を示す概念図である。 本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置の内部構造物である多孔板と基板と電源の構成を示す概念図である。 本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置の多孔板に薬剤シートを嵌合させた状態を示す概念図である。 本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置において固定ケースに収容された多孔板に薬剤シートを嵌合させた状態を示す概念図である。 本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置の固定ケースの可動カバーを閉じた状態を示す概念図である。 本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置の多孔板の孔部に薬剤シートのブリスターが嵌合し、固定ケースの可動カバーが閉じた状態を示す概念図である。 本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置のブロック図である。 本発明の第２の実施の形態に係る服薬管理システムのブロック図である。 本発明の第３の実施の形態に係る服薬管理システムのブロック図である。を示す概念図である。

以下に、本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置について図１乃至図８を参照しながら説明する。
図１は本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置の構成を表す概念図であり、図２は本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置に装着されるＰＴＰタイプの薬剤シートの構成を示す概念図であり、図３は服薬管理装置の内部構造物である多孔板と基板と電源の構成を示す概念図である。
服薬管理装置１は、図３に示されるように基板１６上に密着して固定される多孔板４及び電源１７から構成される内部構造物１５を備えており、これらが図１に示されるような固定ケース２内に収容されている。また、図３には示されていないが、基板１６には後述する発光部と受光部を備える光センサーが設置されており、さらに、基板１６には、判定部及び計時部が制御機能を備えたマイクロプロセッサとして、第１記憶部がメモリとして搭載されており、これらは基板１６に形成される回路に接続されている。
固定ケース２は、可動カバー３を備えており、固定ケース２の上部に設けられた基軸１４によって開閉可能に軸支されている。また、可動カバー３には磁石１３が設けられており、多孔板４に設けられている磁気センサー５と相まって、この可動カバー３の開閉状態を検出することが可能である。つまり、第１の実施の形態に係る服薬管理装置１では、開閉センサーとして磁石１３と磁気センサー５の組合せを採用している。

さらに、可動カバー３の内側面は薬剤シート押え面１２として機能しており、この薬剤シート押え面１２は図示されていない光センサーの発光器から放射される光信号を反射可能な部材から構成されている。
電源１７は、光センサー、判定部、計時部、第１記憶部及び磁気センサー５に対して動作のために必要な電力を供給するものである。
多孔板４にはＰＴＰタイプの薬剤シート８に凸状に形成されている複数のブリスター１０が嵌合可能な孔部６が構成されている。また、多孔板４には嵌合している薬剤シート８を取り外す際に指を掛けやすいように長手方向の両端に凹状に薬剤シート手掛部７が設けられている。この薬剤シート手掛部７は指を掛けて薬剤シート８が取り出されればよいので、その形状は凹状であれば、図１に示されるような弧状であってもＶ字状やコ字状の切欠きであってもよく、その形状は特に限定するものではない。
なお、多孔板４に穿設された孔部６の配置構造は図３で確認されるように図中正面視右側に寄っている。これは、一般的に薬剤シート８は、その上側に薬剤名が記載されブリスター１０が形成されていない端部を備えており、その端部を図中正面視左側の多孔板４上に配置するようにしたためである。このように多孔板４を薬剤シート８の長手方向に対して非対称構造とすることで、薬剤シート８の向き位置を確認することが可能である。このように構成によって、患者が服薬した後で、再度固定ケース２内に薬剤シート８を、常に一定方向に向けて収容させて、薬剤の配置・分布を固定することができる。したがって、服薬の有無が正しく判定され、その精度を向上させることが可能である。
さらに、多孔板４には前述のとおりその側面に磁気センサー５が埋設されている。この磁気センサー５は可動カバー３の磁石１３による磁力を検知することができ、この検知の有無によって可動カバー３の開閉の状態を検出することが可能となっている。

薬剤シート８は図２にも示されるとおり、ブリスター１０に個別に薬剤９が収容されており、裏面には薬剤９を内封するためにアルミ箔１１が貼られている。多孔板４の孔部６はブリスター１０の位置に合わせて配置されている。
なお、ブリスター１０を有するＰＴＰタイプの薬剤シート８は、内封される薬剤９が大気に触れることによる吸湿、紫外線などによる変質を防止する効果を有しており、薬剤９の破損を防ぐ効果も発揮するものである。
なお、本実施の形態に係る服薬管理装置１においては、薬剤シート８の向き位置確認構造として多孔板４の非対称構造を採用したが、薬剤シート８と多孔板４のそれぞれに凹部と凸部を形成して、それらを嵌合させるような構造として向き位置確認構造としてもよいし、他にも薬剤シート８と多孔板４のそれぞれに符合するマーカーを付しておき、それらを符合させる位置を特定可能にして、向き位置確認構造としてもよい。

図４は本発明の第１の実施の形態に係る服薬管理装置の多孔板に薬剤シートを嵌合させた状態を示す概念図であり、これを固定ケースに収容した状態が図５であり、図６は固定ケースの可動カバーを閉じた状態を示す概念図である。
薬剤シート８は、図４に示すようにブリスター１０を下方にしながら、多孔板４の孔部６に嵌合するように覆い被せる。従って上面には薬剤シート８のアルミ箔１１が見える状態となる。
図５に示されるように、内部構造物１５がそのまま固定ケース２に収容されており、可動カバー３の内側面の薬剤シート押え面１２は、可動カバー３を閉じることによって薬剤シート８のアルミ箔１１に当接するように構成されている。
本実施の形態に係る服薬管理装置１においては、薬剤シート８が多孔板４に密着して、薬剤９が多孔板４の孔部６に完全に収容された状態で薬剤９の有無を判定することが重要である。それは薬剤９の有無を光信号の遮断の有無で判断するため、各孔部６から光信号の漏洩を抑制する必要があるためである。したがって、固定ケース２と可動カバー３は、閉じたときに薬剤シート８が多孔板４に密着するように高い寸法精度と高い剛性を有することが重要である。
図５に示される状態では、磁気センサー５は開状態として検出し、図６のように可動カバー３が閉じた状態となった場合に閉状態として検出する。なお、可動カバー３に設けられる磁石１３と多孔板４に設けられる磁気センサー５は当然符合する位置に設けられるものである。
本実施の形態においては、可動カバー３の開閉状態を把握する開閉センサーとして磁気センサーを用いたが、電気接点の接触など他の方式によるセンサーを用いてもよい。

次に、図７及び図８を参照しながら、本発明の実施の形態に係る服薬管理装置の光センサーによるブリスター１０に内封された薬剤９の有無の検出のメカニズムについて説明する。図７は、服薬管理装置の多孔板の孔部に薬剤シートのブリスターが嵌合し、固定ケースの可動カバーが閉じた状態を示す概念図であり、図８は服薬管理装置のブロック図である。
図７において、基板１６上に設置された発光器２１と受光器２２から構成されているのが服薬管理装置１の光センサーである。発光器２１と受光器２２は、多孔板４に穿設された孔部６内のそれぞれに配置されており、この孔部６には薬剤シート８に形成されたブリスター１０が嵌合し、その内部に薬剤９が密閉されている。したがって、多孔板４に穿設された複数の孔部６によってブリスター１０内の薬剤９と発光器２１及び受光器２２をそれぞれ正確に同じ位置に定めることが可能である。また、孔部６を設けることで、隣接する孔部６間において発光器２１からの光信号の漏洩を防止することも可能である。さらに、孔部６内のそれぞれに発光器２１と受光器２２が配置されているのでブリスター１０の配置と薬剤９の分布に関する情報も得ることができる。
また、可動カバー３が閉じており、薬剤シート８のアルミ箔１１には可動カバー３の内側面を構成する薬剤シート押え面１２が当接する状態となっている。

一方、図８の服薬管理装置１においては、薬剤シート８のブリスター１０に内封されている薬剤９の有無の判定を行う薬剤管理に必要な構成要素がブロック図として示されている。具体的には、図７に示される発光器２１と受光器２２から構成される光センサー２３、また、計時部２５と判定部２６を備えつつ、制御機能を備えているマイクロプロセッサなどの第１制御部２４、そして判定部２６による薬剤９の有無に関する判定結果及び判定時に計時部２５で生成された時刻情報を格納する第１記憶部２７、さらに、判定結果と判定時の時刻情報を表示する第１表示部２８を備えた服薬管理装置１が示されている。
さらに、第１制御部２４に予め薬剤９に応じて服薬指示や警報に関する機能を持たせてもよい。患者が薬剤を服用すべき個数、頻度やタイミング（服薬時刻）といった薬剤９に関する情報を第１記憶部２７に記憶させておき、第１記憶部２７からのその情報と計時部２５からの時刻情報の入力を受けて、第１制御部２４は、第１表示部２８に対して服薬指示を表示したり、判定部２６による判定結果が服薬のタイミングを逸していると判断されるような場合には警報を表示させることができる。第１制御部２４は、マイクロコンピュータなどプログラムが書きこみ可能な情報処理装置であり、薬剤９の種類に応じてプログラムを書き込んでおく。その際に、外部からプログラム入力するために別途入力部（図示せず）を設けておくことも考えられる。第１記憶部２７においても、薬剤９に関する情報について予め格納しておく他、入力部を利用して格納可能としてもよい。
なお、これらの構成要素は本図には示されていない電源１７によって作動するものである。

図７に示されるようにブリスター１０内に薬剤９が存在する状態では、発光器２１から発信される光信号は薬剤９によって遮断され、受光器２２において受信されないかあるいは弱い光信号として受信されるので、図８の判定部２６においては薬剤９が「有」として判定される。
薬剤９が患者によって服用される際には、薬剤９がブリスター１０から外へ出ていくので、透明なブリスター１０は空の状態となり発光器２１から発信された光信号は受光器２２によって受信され、判定部２６において薬剤９は「無」として判定される。受光器２２としては、例えばフォトトランジスタなど受光する光の強度により発生する電流が変化するものを用いることで、判定部２６はその電流を計測することで薬剤の有無を判定することができる。
その判定結果は判定部２６によって第１記憶部２７に格納される。その際に判定部２６は、計時部２５が判定時に生成した時刻情報を受信して、判定結果と共にその時刻情報を第１記憶部２７に格納する。なお、既に述べたとおり、服薬は患者が薬剤を服用した際に判定されるため、判定部２６による第１記憶部２７への判定結果の格納は「無」と判定された場合のみとしてもよい。
さらに、図１乃至図６においては、服薬管理装置１には第１表示部２８が示されていなかったが、第１表示部２８を備えることで判定部２６による判定結果及びその時刻情報を表示して、患者など服薬管理装置１の利用者が服薬の有無について確認可能とすることができる。この第１表示部２８の例としては、液晶画面や有機ＥＬ画面などのディスプレイ画面が挙げられる。

患者によって薬剤９がブリスター１０から取り出される際には、アルミ箔１１は破られるが、その破断されたアルミ箔１１の破片は一般的には薬剤９がブリスター１０から出る方向に拡がるので、ブリスター１０内には入り込むことはないと考えられる。
しかしながら、例えば可動カバー３を閉じた際に薬剤シート押え面１２によって、あるいは患者自身によって押し返される場合も考えられる。その場合には薬剤９がない場合でもアルミ箔１１によって光信号が反射され、受光器２２に届く光信号の光量が減少する可能性もある。そこで、ブリスター１０内から外側へ漏れる光信号をより効率的に反射するために可動カバー３の裏側、内側面には光信号を反射する材料、望ましくは反射効率の高い材料で構成された薬剤シート押え面１２が設けられている。この薬剤シート押え面１２によって光信号をブリスター１０内部へと反射して受光器２２に届く光量を増加させている。
また、判定部２６においては、受光器２２に届く光信号の光量に対する設定可能なしきい値を設けて、薬剤９による光信号の遮断や減衰の程度を把握した上で、あるいはアルミ箔１１の破片の状態を把握した上でしきい値を変更することで精度を高めることができる。判定部２６に代えて、受光器２２の感度を調整するようにしてもよい。

図７に示されるとおり、発光器２１と受光器２２から成る光センサーは、多孔板４の孔部６毎にそれぞれ一対で設けられている。したがって、これらの発光器２１と受光器２２はそれぞれ識別符号を備えており、判定部２６は受光器２２を識別可能で、その識別符号を紐付けて判定結果を第１記憶部２７に格納する。したがって、服薬されたのは薬剤９か、残っているのはいずれの薬剤９についてその分布も把握することが可能である。
なお、本実施の形態に係る服薬管理装置１では、発光器２１と受光器２２はそれぞれ基板１６の上面に設置されているが、多孔板４の孔部６の内側面に設けてもよい。その際には内側面に接するように設けてもよいし、一部又は全部が多孔板４に埋まるように設けてもよい。このように多孔板４の孔部６側に設けることで、基板１６と多孔板４の固定ずれによる薬剤シート８のブリスター１０位置に対する発光器２１と受光器２２の配置精度の低下を考慮する必要がなく、光センサーによる薬剤９の有無の検出精度をより高くすることが可能である。
また、その際には多孔板４を基板１６としても機能させてもよい。すなわち、多孔板４内に前述の判定部及び計時部、第１記憶部が搭載され、これらを接続する回路も多孔板４の下面あるいは内部に形成される。
なお、図７では薬剤シート押え面１２とアルミ箔１１の間及び薬剤シート８と多孔板４の間のそれぞれの隙間は図面の構成上便宜的に設けたものであって、実際の服薬管理装置１では既に述べたとおりそれぞれ当接・密着するように構成される。

次に、第１の実施の形態に係る磁気センサー５の機能について説明を加える。磁気センサー５は、図５，６に示される磁石１３の磁力を検知するセンサーであるが、磁力の有無の検知によって服薬管理装置１の可動カバー３の開閉を検知するセンサーとして機能する。
したがって、服薬管理装置１の可動カバー３が閉じられた状態から一旦開かれて再度閉じられると、磁気センサー５が磁石１３の磁力を検知して、患者が服薬したか否か判断すべきタイミングを抽出することができる。そこで、この磁気センサー５で作動信号を発生させ、これを第１制御部２４を介して光センサー２３、計時部２５、判定部２６及び第１記憶部２７に送信して作動させることで、磁気センサー５は判定のタイミングを提供することが可能であると同時に、そのタイミングのみ電源１７に電力供給を促してその負荷を軽減することができる。
なお、第１表示部２８についても磁気センサー５のタイミングに合わせてもよいが、患者などが随時服薬状況を確認可能なように別にスイッチを設けてもよい。また、服薬管理装置１においては、開閉センサーとして磁気センサー５と磁石１３を用いたが、固定ケース２本体側と可動カバー３の両方に電気接点を設けて、可動カバー３の開閉に伴う電気回路の導通と遮断を検知することで開閉センサーとして機能するようにしてもよい。

次に、図９を参照しながら、本発明の第２の実施の形態に係る服薬管理システムについて説明する。図９は、第２の実施の形態に係る服薬管理システムのブロック図である。図９において、服薬管理システム４０は第１の実施の形態に係る服薬管理装置１と別体の携帯端末３１を備えるものであり、服薬管理装置１は図８に示されたものに第１通信部２９を追加したものとなって、第１通信部２９及び通信網３０を介して携帯端末３１に接続可能に構成されている。
別体の携帯端末３１には、服薬管理装置１と通信網３０を介して通信するための第２通信部３３、判定結果や時刻情報あるいは携帯端末３１及び服薬管理装置１に対して入力するに必要な項目や後述する服薬指示や警報などの情報を表示するための第２表示部３２及び通信や表示、あるいは携帯端末３１における入出力を制御するための第２制御部３４が備えられている。
この服薬管理システム４０では、服薬管理装置１に第１通信部２９を備えることで、判定部２６による薬剤９の有無に関する判定結果及び判定時に計時部２５で生成された時刻情報を第１制御部２４は、第１通信部２９及び通信網３０を介して携帯端末３１の第２通信部３３に送信することが可能である。したがって、判定結果及び時刻情報を携帯端末３１の第２制御部３４によって第２表示部３２に表示させて確認することが可能である。
すなわち、携帯端末３１を別体として服薬管理装置１を利用している患者の他にその家族や医療関係者が所持することで、遠隔でも服薬の有無を確認することが可能である。なお、医療関係者や医療機関、研究機関などによって遠隔で服薬の有無を確認する場合には、複数の患者からの情報を受信する場合が考えられるため、服薬管理装置１にも識別符号を割り当てておき、判定結果や時刻情報に識別符号を紐付け可能にしておくとよい。この服薬管理装置１の識別符号によって患者を識別することが可能となる。識別符号は第１記憶部２７あるいは第１制御部２４に格納しておき、それぞれ計時部２５や判定部２６に送信して判定結果及び時刻情報、あるいはいずれか一方に紐付けされるように構成するとよい。なお、送信のタイミングは、第１制御部２４によって設定されるが、判定部２６によって判定されたタイミングとしたり、あるいは判定結果が「無」となったタイミングとしたりすることができる。
さらに、携帯端末３１から第２通信部３３、通信網３０及び第１通信部２９を介して薬剤９に関する情報（薬剤名、服薬個数、服薬頻度、服薬タイミング（服薬時刻））、さらには薬剤シート８のブリスター１０の配置に関する情報などを第１制御部２４は、第１記憶部２７に読み出し可能に入力可能としてもよい。
そして、判定部２６によって判定結果が生成される際に、これらの情報を判定結果に紐付けて第１記憶部２７に格納したり、紐付けられた情報も含めて第１表示部２８や第２表示部３２に表示することで患者などの服薬状況をブリスター１０配置のいずれの薬剤９がいつ服用されたか、残っている薬剤９の分布も含めてより容易に正確に把握することが可能である。
また、服薬管理装置１の機能については既に図８を参照しながら説明したとおりであるが、携帯端末３１を備えているので、服薬指示や警報も第１制御部２４によって第１表示部２８の他、第１通信部２９、通信網３０、第２通信部３３及び第２制御部３４を介して第２表示部３２に表示することが可能であり、携帯端末３１を所持している患者の他にその家族や医療関係者にも知らせることが可能である。

携帯端末３１としては、スマートフォンやタブレット端末などの携帯情報端末（ＰＤＡ）あるいは小型の専用端末などが考えられる。本実施の形態における携帯端末３１には記憶部が設けられておらず、判定結果及び時刻情報は服薬管理装置１の計時部２５及び判定部２６から直接あるいは一旦第１記憶部２７に格納されたものを第２通信部３３で受信する。なお、携帯情報端末を利用する場合には、その端末の情報処理デバイスをそのまま第２制御部３４として利用可能である。
また、通信網３０としては、インターネットなどの広域の情報通信網の他、ブルートゥース（ブルートゥース エスアイジー，インコーポレイテッドの登録商標）などの短距離間の通信網が存在するので、患者の家族や医療関係者などが利用する場合は広域の情報通信網、患者自身が利用する場合は短距離間の通信網が考えられる。さらに、通信網３０を短距離間の通信網とし、携帯端末３１で判定結果や時刻情報を受けた後に、この携帯端末３１の第２通信部３３及び広域の情報通信網を介して、例えば医療機関のサーバーに接続して、医療機関の患者全体の服薬状況を把握するシステムとすることも考えられる。
なお、この第１通信部２９も電源１７から電力が供給される。

最後に、図１０を参照しながら、本発明の第３の実施の形態に係る服薬管理システムについて説明する。図１０は、第３の実施の形態に係る服薬管理システムのブロック図である。図１０において、服薬管理システム４０ａは服薬管理装置１ａと別体の携帯端末３１ａを備えるものであり、服薬管理装置１ａは図８に示されたものから、第１記憶部２７及び第１表示部２８を削除して第１通信部２９を追加したものとなって、第１通信部２９及び通信網３０を介して携帯端末３１ａに接続可能に構成されている。
この服薬管理システム４０ａでは、服薬管理装置１ａに第１通信部２９を備えるものの、第１記憶部２７及び第１表示部２８を削除することで、服薬管理装置１ａを情報を得るという最低限の機能に特化して構成して簡素化しつつ、第１制御部２４から第１通信部２９及び通信網３０を介して送信され、別体の携帯端末３１ａの第２通信部３３で受信した判定結果やその時刻情報は第２制御部３４によって第２記憶部３５に格納される。また、それらの情報は第２制御部３４によって第２通信部３３から直接あるいは第２記憶部３５を介して第２表示部３２で確認することが可能である。
服薬管理装置１ａに関するその他の技術内容、携帯端末３１ａに関する他の技術内容や通信網３０に関する技術内容は、第２の実施の形態に係る服薬管理システムと同じである。また、薬剤９に関する情報に関する格納は、第２記憶部３５で行われ、紐付けられた情報も含めた表示は第２表示部３２によって行われる。

以上説明したように、本発明の請求項１乃至請求項８に記載された発明は、服薬管理を必要とする患者の服薬状況を患者自身あるいはその家族や医療関係者がリアルタイムで確認可能であるため、患者などの服薬管理の他、個人病院から地域の中核病院まで広く医療機関における診察にも利用可能であり、また、医療検査機関における検査、薬剤メーカによる薬効試験や医学研究機関における治療法研究においても利用可能である。

１，１ａ…服薬管理装置 ２…固定ケース ３…可動カバー ４…多孔板 ５…磁気センサー ６…孔部 ７…薬剤シート手掛部 ８…薬剤シート ９…薬剤 １０…ブリスター １１…アルミ箔 １２…薬剤シート押え面 １３…磁石 １４…基軸 １５…内部構造物 １６…基板 １７…電源 ２１…発光器 ２２…受光器 ２３…光センサー ２４…第１制御部 ２５…計時部 ２６…判定部 ２７…第１記憶部 ２８…第１表示部 ２９…第１通信部 ３０…通信網 ３１，３１ａ…携帯端末 ３２…第２表示部 ３３…第２通信部 ３４…第２制御部 ３５…第２記憶部 ４０，４０ａ…服薬管理システム

Claims (2)

1. 薬剤を収容する凸状のブリスター部を有するＰＴＰ（pressthroughpack）シートを収容する固定ケースと、
   前記固定ケースの底面を構成する基板と、
   前記基板上に設置された発光部と、
   前記基板上の前記発光部と異なる位置に設置され、前記発光部から射出された光を受光する受光部と、
   開閉可能なカバーと、
   を備え、
   前記発光部と前記受光部は、それらの間に前記薬剤が存在する場合には前記光が遮断又は減衰されるように離れて配置され、
   前記カバーの前記ＰＴＰシートに当接する側の面は、前記発光部からの前記光を前記受光部に向けて反射するため反射材料で構成された服薬管理装置。
2. 服薬管理装置と端末とを備えた服薬管理システムであって、
   前記服薬管理装置は、
   薬剤を収容する凸状のブリスター部を有するＰＴＰ（pressthroughpack）シートを収容する固定ケースと、
   前記固定ケースの底面を構成する基板と、
   前記基板上に設置された発光部と、
   前記基板上の前記発光部と異なる位置に設置され、前記発光部から射出された光を受光する受光部と、
   開閉可能なカバーと、
   を備え、
   前記発光部と前記受光部は、それらの間に前記薬剤が存在する場合には前記光が遮断又は減衰されるように離れて配置され、
   前記カバーの前記ＰＴＰシートに当接する側の面は、前記発光部からの前記光を前記受光部に向けて反射するため反射材料で構成され、
   前記端末は、
   前記服薬管理装置から発信される情報を受信する通信部と、前記通信部で受信された情報を格納する記憶部と、前記薬剤の「有」又は「無」を判定した結果を表示する表示部と、を備えたことを特徴とする服薬管理システム。

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