JP7156861B2 - 藤茶抽出物を含有する組成物、錠剤、カプセル剤 - Google Patents
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Description
藤茶抽出物は、藤茶抽出物を含有するカプセル剤や錠剤化のための製剤化工程で、藤茶抽出物の持つ特有な不快臭(異臭)を生じる事が判明した。特にこの異臭は、長期間保存すると強まるため、必然的に品質保証期間を短くせざるを得なかった。
このため藤茶抽出物を高含有し、長期間保存しても異臭の発生が少なく、飲用しやすい製剤が求められていた。
すなわち、本発明の課題は、藤茶抽出物を高含有しながら、藤茶特有の異臭(悪臭と評価されるような臭気)が抑制された組成物および錠剤又はカプセル剤を提供することにある。
(1)キトサン及び藤茶抽出物を含有する組成物であって、組成物あたり、キトサンを10~35質量%、アンペロプシンを5~22質量%含有し、キトサン/アンペロプシンの質量比が0.6~3.5である組成物。
(2)(1)に記載の組成物を含む錠剤。
(3)(1)に記載の組成物を含むカプセル剤。
さらにまた、本発明で使用されるキトサンの平均分子量については、特に制限されない。
本発明に使用されるキトサンは、食品原料として市販されている規格を満たす粉末を使用することが好ましい。
藤茶からの抽出方法は特に限定されるものではない。抽出を行う際には、藤茶をそのまま、あるいは乾燥したものを使用することができるが、乾燥物が抽出効率上好ましい。また顆粒状や粉末状に粉砕して抽出に供した方が、穏和な条件で短時間に高い抽出効率で有効成分の抽出を行うことができる。抽出温度は特に限定されるものではなく、藤茶の粉砕物の粒径や溶媒の種類等に応じて適宜設定すればよい。
溶媒の種類は特に限定されるものではない。水、エタノール等の低級アルコール、又はこれらの混合溶媒が好ましい。抽出は常温で行ってよい。加熱下で(例えば温水や熱水等の加熱した溶媒を用いて)行ってもよい。
なお、藤茶抽出物(エキス)は、丸善製薬株式会社より市販されており、これらを用いることもできる。市販されている藤茶抽出物は、藤茶の葉に多く含まれるフラボノイド化合物の一種であるアンペロプシンを指標として抽出率を管理し規格化されている粉末であり、これを本発明においても利用することができる。
なお藤茶抽出物は、上記の通りカプセル剤化・錠剤化の製剤化工程において極めて特異な好ましくない臭気(異臭)を生じる。
また、キトサンと藤茶抽出物を含有する組成物は、打錠法によって錠剤とするために各種の賦形剤、例えば糖類やデンプンなどと混合し、必要によっては、造粒操作を行って、顆粒剤とすることができる。この顆粒剤又は粉末を常法にしたがって打錠成形することで藤茶抽出物の異臭の抑制された錠剤を得ることができる。
また本発明の目的を阻害しなければ、食用油、カルシウム、鉄、ナトリウム、亜鉛、銅、カリウム、リン、マグネシウム、ヨウ素、マンガン、セレンなどのミネラル;ビタミンA、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、ナイアシン、葉酸、パントテン酸などの脂溶性又は水溶性のビタミン群、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、リン脂質、アラビアガム、キサンタンガム、トラガカントガム、ローカストビーンガム、保存料・酸化防止剤、風味調整剤や香料、塩化ナトリウム、グルタミン酸ナトリウム、グリシン、コハク酸、乳酸ナトリウムなどの呈味料、クエン酸、クエン酸ナトリウム、酢酸、アジピン酸、フマル酸、リンゴ酸などの酸味料、アスパルテームなどの低カロリー甘味料、着色剤などを配合することもできる。
以下に、実施例、比較例の錠剤を用いて行った試験例を示し、本発明の効果を説明する。
1.臭気の評価方法
藤茶抽出物の臭気の本体は、現在特定されていないため官能評価によって数値化することとした。数値化は、専門の熟練した官能評価員が基準品との2点比較によって判断して評点を付した。基準品は次の表1の組成の錠剤を調製し、これを基準品とした。なお評価基準を表の欄外に明示した。基準錠剤は、φ8mm、250mg/粒の錠剤とし、調製は、原料を混合した後、単発式打錠機(岡田精工社製)を用い打圧1000kgfで行った。
基準5:臭気を殆ど感じない。
基準4:わずかに臭気を感じる。
基準3:強い臭気を感じるが飲用には支障がない。
基準2:激しい臭気を感じ、飲用に抵抗を感じる。
基準1:飲用困難な臭気を感じる。
表2の処方で、原料を混合した後、単発式打錠機(岡田精工社製)にてφ8mm、250mg/粒の錠剤を作製した。その錠剤20粒をアルミ袋に入れ、40℃75%RHのインキュベータ中にて2週間保存後に開封して発生した臭気を専門の訓練を受けた官能評価員3名で評価した。なお、上記のとおり調製した5つの錠剤を基準品とし、これらと二点比較で同等性を判断した。
評価の判定は、例えば、試験品が基準3と同等の不快な臭いであれば、評点を3とした。なお官能試験結果は、3名の評点の平均値を求めた。結果を表2の最下段に示す。
官能評価平均値4以上のものが不快臭を低減できていると判断した。
以下に、実施例、比較例のカプセル剤を用いて行った試験例を示し、本発明の効果を説明する。
1.臭気の評価方法
錠剤の試験と同様に専門の熟練した官能評価員が基準品との二点比較によって判断して評点を付した。基準品は次の表3の組成のカプセル剤を調製し、これを基準品とした。なお評価基準を表の欄外に明示した。
また、カプセル剤は、原料を混合した後、ハードカプセル充填機(カプスゲル社製「Profill 100」)を使用し、カプセルサイズ2号のハードカプセル(カプセル皮膜はカプスゲル社製)を調製した。
基準5:臭気を殆ど感じない。
基準4:わずかに臭気を感じる。
基準3:強い臭気を感じるが飲用には支障がない。
基準2:激しい臭気を感じ、飲用に抵抗を感じる。
基準1:飲用困難な臭気を感じる。
表4の処方で、原料を混合した後、基準品と同様にハードカプセル充填機(カプスゲル社製「Profill 100」)を使用し、カプセルサイズ2号のハードカプセル(カプセル皮膜はカプスゲル社製)剤を調製した。その錠剤20粒をアルミ袋に密閉し、40℃75%RHのインキュベータ中にて2週間保存後に開封して発生した臭気を専門の訓練を受けた官能評価員3名で評価した。
なお、上記のとおり調製した5つの基準カプセル剤と二点比較で同等性を判断した。
評価の判定は、例えば、試験品が基準3と同等の不快な臭いであれば、評点を3とした。なお官能試験結果は、3名の評点の平均値を求めた。結果を表4の最下段に示す。
官能評価平均値4以上のものが不快臭を低減できていると判断した。
Claims (3)
- キトサン及び藤茶抽出物を含有する組成物であって、組成物あたり、キトサンを10~35質量%、藤茶抽出物由来アンペロプシンを5~22質量%含有し、キトサン/アンペロプシンの質量比が0.6~3.5である組成物。
- 請求項1に記載の組成物を含む錠剤。
- 請求項1に記載の組成物を含むカプセル剤。
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