JP6959357B2 - カテーテル - Google Patents
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Description
本発明のカテーテルは、遠位側と近位側を有するカテーテルであって、先端部と、先端部よりも近位側に配置されている本体部と、を有する筒状部材を有し、本体部は、エチレン・四フッ化エチレン系共重合体を60質量%以上含有する第1層と、カテーテルの径方向において第1層よりも内方に配置されており、ポリアミド系樹脂を60質量%以上含有する第2層と、を有し、先端部の片持ち曲げ荷重が、本体部の片持ち曲げ荷重よりも小さい。本発明のカテーテルは、本体部の第1層を上記の材料から構成しているため本体部に曲げ癖を付けやすく、第2層を上記の材料から構成しているため、第1層との接着性を良好にしつつガイドワイヤ等の挿通部材の摺動性も高めることができる。また、本体部の方持ち曲げ荷重と先端部の片持ち曲げ荷重が異なっているため、先端部を柔軟にすることもできる。
[片持ち曲げ荷重試験]
(1)試験片として、先端部10の少なくとも一部を構成するチューブ(第1試験片)と、本体部20の少なくとも一部を構成するチューブ(第2試験片)をそれぞれ5個以上準備する。軸方向における試験片の長さは70mmである。
(2)各試験片の軸方向の一方端を、曲げ試験機の試験片つかみ具に固定する。
(3)各試験片の固定端から3mm離れた位置を1mm/分の速度で上から下に1mm押し込んだときの最大荷重を測定する。
(4)(1)〜(3)の手順で測定した第1試験片の荷重の平均値を先端部10の片持ち曲げ荷重とし、第2試験片の荷重の平均値を本体部20の片持ち曲げ荷重とする。
[三点曲げ荷重試験]
(1)試験片として、本体部20の第1区間20Aの少なくとも一部を構成するチューブ(第3試験片)と第2区間20Bの少なくとも一部を構成するチューブ(第4試験片)をそれぞれ5個以上準備する。軸方向における試験片の長さは100mmである。
(2)各試験片の軸方向の両端を、曲げ試験機の試験片つかみ具に固定する。
(3)各試験片の2箇所の固定端の中央位置を5mm/分の速度で上から下に1mm押し込んだときの最大荷重を測定する。
(4)(1)〜(3)の手順で測定した第3試験片の荷重の平均値を第1区間20Aの三点曲げ荷重とし、第4試験片の荷重の平均値を第2区間20Bの三点曲げ荷重とする。
1A:遠位端
2:筒状部材
10:先端部
11:A層
12:B層
13:第2テーパ部
14:肉薄部
15:第1着色層
16:混合層
20:本体部
20A:第1区間
20B:第2区間
21:第1層
22:第2層
23:第1テーパ部
24:肉薄部
25:第2着色層
31:第1筒状部材
32:第2筒状部材
33:第3筒状部材
40:X線不透過マーカー
41:マニホールド
Claims (16)
- 遠位側と近位側を有するカテーテルであって、
先端部と、該先端部よりも近位側に配置されている本体部と、を有する筒状部材を有し、
前記本体部は、エチレン・四フッ化エチレン系共重合体を60質量%以上含有する第1層と、
前記カテーテルの径方向において前記第1層よりも内方に配置されており、ポリアミド系樹脂を60質量%以上含有する第2層と、を有し、
前記先端部の片持ち曲げ荷重が、前記本体部の片持ち曲げ荷重よりも小さく、
前記先端部の近位端部にはX線不透過マーカーが配置されており、かつ、前記先端部の最外層が着色されているカテーテル。 - 前記径方向において、前記X線不透過マーカーが前記先端部の内方に配置されている請求項1に記載のカテーテル。
- 遠位側と近位側を有するカテーテルであって、
先端部と、該先端部よりも近位側に配置されている本体部と、を有する筒状部材を有し、
前記本体部は、エチレン・四フッ化エチレン系共重合体を60質量%以上含有する第1層と、
前記カテーテルの径方向において前記第1層よりも内方に配置されており、ポリアミド系樹脂を60質量%以上含有する第2層と、を有し、
前記先端部の片持ち曲げ荷重が、前記本体部の片持ち曲げ荷重よりも小さく、
前記本体部は、遠近方向において、第1区間と、前記第1区間よりも近位側であって前記第1区間よりも最大外径が大きい第2区間と、を有し、
前記第1区間の三点曲げ荷重が、前記第2区間の三点曲げ荷重よりも小さく、
前記本体部は、
前記第1区間では、前記第1層が前記第2層よりも厚く形成されており、
前記第2区間では、前記第2層が前記第1層よりも厚く形成されているカテーテル。 - 遠位側と近位側を有するカテーテルであって、
先端部と、該先端部よりも近位側に配置されている本体部と、を有する筒状部材を有し、
前記本体部は、エチレン・四フッ化エチレン系共重合体を60質量%以上含有する第1層と、
前記カテーテルの径方向において前記第1層よりも内方に配置されており、ポリアミド系樹脂を60質量%以上含有する第2層と、を有し、
前記先端部の片持ち曲げ荷重が、前記本体部の片持ち曲げ荷重よりも小さく、
前記先端部の近位側は、ポリアミド系樹脂を60質量%以上含有するA層と、該A層よりも径方向の外方であってポリアミドエラストマーを60質量%以上含有するB層と、を有し、
前記筒状部材は、前記先端部の前記A層の近位端部の内周面が、前記本体部の前記第1層の遠位端部の外周面と接合されており、
前記B層の近位端が前記A層の近位端よりも遠位側に配置されており、
前記本体部の遠位端部かつ前記A層よりも径方向の外方であって、前記B層の近位端よりも近位側に着色層が形成されているカテーテル。 - 遠位側と近位側を有するカテーテルであって、
先端部と、該先端部よりも近位側に配置されている本体部と、を有する筒状部材を有し、
前記本体部は、エチレン・四フッ化エチレン系共重合体を60質量%以上含有する第1層と、
前記カテーテルの径方向において前記第1層よりも内方に配置されており、ポリアミド系樹脂を60質量%以上含有する第2層と、を有し、
前記先端部の片持ち曲げ荷重が、前記本体部の片持ち曲げ荷重よりも小さく、
前記先端部の近位側は、ポリアミド系樹脂を60質量%以上含有するA層と、該A層よりも径方向の外方であってポリアミドエラストマーを60質量%以上含有するB層と、を有し、
前記先端部の遠位側において、前記A層を構成する材料と前記B層を構成する材料が混合溶融されているカテーテル。 - 前記ポリアミド系樹脂が、ナイロン12、ナイロン11およびこれらを組み合わせた共重合ナイロンからなる群より選択される少なくとも1種である請求項1〜5のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記先端部は前記径方向に積層されている複数の層を有し、エチレン・四フッ化エチレン系共重合体を含有している層を有しない請求項1〜6のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記第1層と前記第2層が直接接合されている請求項1〜7のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記径方向において、前記第1層と前記第2層の間には、前記第1層および前記第2層と異なる材料から構成されている第3層が配置されている請求項1〜7のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記先端部は、遠位側に向かって外径が小さくなるテーパ部を有している請求項1〜9のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記先端部の最外層は、ポリアミドエラストマーを含む材料から構成されている請求項1〜10のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記本体部は、遠近方向において、第1区間と、前記第1区間よりも近位側であって前記第1区間よりも最大外径が大きい第2区間と、を有し、
前記第1区間の三点曲げ荷重が、前記第2区間の三点曲げ荷重よりも小さい請求項1〜11のいずれか一項に記載のカテーテル。 - 前記先端部の近位側は、ポリアミド系樹脂を60質量%以上含有するA層と、該A層よりも径方向の外方であってポリアミドエラストマーを60質量%以上含有するB層と、を有する請求項1〜12のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記エチレン・四フッ化エチレン系共重合体が、エチレン・四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体である請求項1〜13のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記エチレン・四フッ化エチレン系共重合体が、官能基を導入した官能化エチレン・四フッ化エチレン系共重合体である請求項1〜14のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記エチレン・四フッ化エチレン系共重合体が、官能基を導入した官能化エチレン・四フッ化エチレン系共重合体であって、導入された官能基が炭酸基、カルボキシル基、カルボニル基からなる群から選択される請求項1〜15のいずれか一項に記載のカテーテル。
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