JP6771008B2 - 検量線作成方法及び分析装置 - Google Patents
検量線作成方法及び分析装置 Download PDFInfo
- Publication number
- JP6771008B2 JP6771008B2 JP2018185524A JP2018185524A JP6771008B2 JP 6771008 B2 JP6771008 B2 JP 6771008B2 JP 2018185524 A JP2018185524 A JP 2018185524A JP 2018185524 A JP2018185524 A JP 2018185524A JP 6771008 B2 JP6771008 B2 JP 6771008B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- calibration curve
- measured value
- measurement
- unit
- calibrator
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
- G01N21/82—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a precipitate or turbidity
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
- G01N35/00693—Calibration
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/483—Physical analysis of biological material
- G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
- G01N33/49—Blood
- G01N33/4905—Determining clotting time of blood
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/86—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood coagulating time or factors, or their receptors
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
- G01N35/00693—Calibration
- G01N2035/00702—Curve-fitting; Parameter matching; Calibration constants
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/00722—Communications; Identification
- G01N2035/00891—Displaying information to the operator
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/00722—Communications; Identification
- G01N2035/00891—Displaying information to the operator
- G01N2035/0091—GUI [graphical user interfaces]
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2201/00—Features of devices classified in G01N21/00
- G01N2201/12—Circuits of general importance; Signal processing
- G01N2201/127—Calibration; base line adjustment; drift compensation
- G01N2201/12746—Calibration values determination
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Quality & Reliability (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Ecology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Description
図1は、本実施形態に係る血液分析装置のシステム構成例を示す図である。図1に示すように、血液分析装置10は、測定装置20と制御装置30を備える。血液分析装置10は、血液検体に試薬を添加することで調製された血液試料に光を照射し、得られた透過光を凝固法、合成基質法、免疫比濁法および凝集法によって解析することにより血液検体の凝固能に関する分析を行って、複数の測定項目についての測定結果を取得できる。
図3は、本実施形態に係る制御装置30の機能ブロック構成例を示す図である。制御装置30は、DB(DataBase)100と、入力受付部101と、表示制御部102と、測定処理部103と、作成部104とを含む。DB100には、検量線DB100aが格納される。入力受付部101と、表示制御部102と、測定処理部103と、作成部104とは、制御装置30の処理部31が、記憶部32に記憶されたプログラム32aを実行することにより実現することができる。また、当該プログラム32aは、記憶媒体に格納することができる。当該プログラム32aを格納した記憶媒体は、コンピュータ読み取り可能な非一時的な記憶媒体(Non-transitory computer readable medium)であってもよい。非一時的な記憶媒体は特に限定されないが、例えば、USBメモリ又はCD−ROM等の記憶媒体であってもよい。
(検量線の作成)
図5は、血液分析装置10が検量線の作成を行う際の処理手順の一例を示すフローチャートである。以下の説明では、血液分析装置10は、キャリブレーターを、希釈液を用いて自動的に希釈しながら測定することで、検量線の作成を自動的に行う前提とする。
図12は、血液分析装置10がキャリブレーターの測定を行う際の詳細な処理手順の一例を示す図である。図12を用いて、図5におけるステップS13の処理手順にて、測定部22及び測定処理部103が行う処理手順の詳細を説明する。
ユーザは、図11に示す画面に表示される検量線を確認し、異常な測定値の有無を確認する。測定値の異常は、一例として、検体容器41にセットされたキャリブレーターの量が規定量よりも少なかったために正しい濃度に希釈されなかった場合や、何らかの理由でキャリブレーターに希釈液や試薬を添加する際の溶解不良や混合不良が生じた場合などに生じ得る。この場合、血液分析装置10は、測定された複数の測定値のうち、ユーザにより異常が認められると判定された測定値を、再度キャリブレーターの測定を行うことで得られた測定値に置き換えることで、より正確な検量線の作成を行う。
以上説明した処理手順では、測定値を置き換える検量線を選択する際、ユーザは、図6に示すメニュー画面から「ポイント置き換え」を選択し、更に、図14及び図15の画面にて測定項目グループ及び試薬ロットを指定する必要があったが、これに限定されない。例えば、表示制御部102は、図11に示す画面に、再測定の指示を受け付けるボタンを表示しておき、当該ボタンが押下された場合、測定部22は、再度、測定項目グループや試薬ロットの選択を受け付けることなく、再測定を行うようにしてもよい。また、表示制御部102は、再測定の指示を受け付けるボタンを、図11の表示エリアA61に示す又はA62に示す検量線ポイントごとに表示するようにしてもよい。
本実施形態に係る血液分析装置10は、検量線を表示するとともに、検量線の作成に用いられた複数の測定値のうち、ユーザにより指定された測定値を、再度測定した測定値に置き換えた上で再度検量線を作成して表示するようにした。これにより、作成した検量線においてエラーが疑われる測定値を置き換えることができ、検量線を迅速に修正することが可能になった。
Claims (16)
- 分析装置が行う検量線作成方法であって、
容器内のキャリブレーターを他の容器に分注することで、希釈倍率の異なる複数のキャリブレーターを調製するステップと、
調製された希釈倍率の異なる複数のキャリブレーターの各々を測定することで、測定項目に関する検量線を作成するための複数の測定値を取得するステップと、
前記複数の測定値を用いて前記測定項目に関する検量線を作成するステップと、
前記測定項目に関して希釈倍率と対応づけて表示される前記複数の測定値のうち、再測定の対象となる第1測定値の選択を受け付けるステップと、
選択された前記第1測定値に対応づけて表示される希釈倍率でキャリブレーターを調製するステップと、
調製されたキャリブレーターを測定することで第2測定値を測定するステップと、
前記複数の測定値のうち、前記第1測定値を、前記第2測定値に置き換えることで、前記測定項目に関する新たな検量線を作成するステップと、
を含む検量線作成方法。 - 前記測定値の有効数字は、1桁以上4桁以下である、
請求項1に記載の検量線作成方法。 - 前記希釈倍率の異なる複数のキャリブレーターは、前記キャリブレーターを100倍未満の希釈倍率で希釈して調製される、
請求項1又は2に記載の検量線作成方法。 - 前記測定値は、血液凝固分析の測定項目の測定値である、
請求項1乃至3のいずれか一項に記載の検量線作成方法。 - 前記第2測定値を測定するステップは、更に、
血液凝固分析用の試薬と前記調製されたキャリブレーターを混合して測定試料を調製するステップと、
調製された前記測定試料を測定することで前記第2測定値を測定するステップと、を含む、
請求項1乃至4のいずれか一項に記載の検量線作成方法。 - 前記新たな検量線を用いて被験者から採取された検体の測定値を分析するステップを含む、
請求項1乃至5のいずれか一項に記載の検量線作成方法。 - 前記分析は、血液凝固分析である、
請求項6に記載の検量線作成方法。 - 前記第2測定値を測定するステップは、表示部に表示された前記第2測定値の測定開始を受け付ける画面において、前記第2測定値の測定開始を受け付けた場合に、前記第2測定値を測定し、
前記新たな検量線を作成するステップは、前記第2測定値の測定が終了した後、前記第1測定値を前記第2測定値に置き換えることで前記新たな検量線を作成する、
請求項1乃至7のいずれか一項に記載の検量線作成方法。 - 容器内のキャリブレーターを他の容器に分注することで、希釈倍率の異なる複数のキャリブレーターを調製する調製部と、
調製された希釈倍率の異なる複数のキャリブレーターの各々を測定することで、測定項目に関する検量線を作成するための複数の測定値を取得する測定部と、
前記複数の測定値を用いて前記測定項目に関する検量線を作成する作成部と、
前記測定項目に関して希釈倍率と対応づけて表示される前記複数の測定値のうち、再測定の対象となる第1測定値の選択を受け付ける入力受付部と、を有し、
前記調製部は、選択された前記第1測定値に対応づけて表示される希釈倍率でキャリブレーターを調製し、
前記測定部は、調製されたキャリブレーターを測定することで第2測定値を測定し、
前記作成部は、前記複数の測定値のうち、前記第1測定値を、前記第2測定値に置き換えることで、前記測定項目に関する新たな検量線を作成する、
分析装置。 - 前記測定値の有効数字は、1桁以上4桁以下である、
請求項9に記載の分析装置。 - 前記希釈倍率の異なる複数のキャリブレーターは、前記キャリブレーターを100倍未満の希釈倍率で希釈して調製される、
請求項9又は10に記載の分析装置。 - 前記測定値は、血液凝固分析の測定項目の測定値である、
請求項9乃至11のいずれか一項に記載の分析装置。 - 前記測定部は、血液凝固分析用の試薬と前記調製されたキャリブレーターを混合して測定試料を調製し、調製された前記測定試料を測定することで前記第2測定値を測定する、
請求項9乃至12のいずれか一項に記載の分析装置。 - 前記測定部は、前記新たな検量線を用いて被験者から採取された検体の測定値を分析する、
請求項9乃至13のいずれか一項に記載の分析装置。 - 前記分析は、血液凝固分析である、
請求項14に記載の分析装置。 - 前記測定部は、表示部に表示された前記第2測定値の測定開始を受け付ける画面において、前記第2測定値の測定開始を受け付けた場合に、前記第2測定値を測定し、
前記作成部は、前記第2測定値の測定が終了した後、前記第1測定値を前記第2測定値に置き換えることで前記新たな検量線を作成する、
請求項9乃至15のいずれか一項に記載の分析装置。
Priority Applications (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2018185524A JP6771008B2 (ja) | 2018-09-28 | 2018-09-28 | 検量線作成方法及び分析装置 |
US16/574,740 US11933797B2 (en) | 2018-09-28 | 2019-09-18 | Calibration curve creation method, analyzer and non-transitory storage medium |
EP19199503.4A EP3629031B1 (en) | 2018-09-28 | 2019-09-25 | Calibration curve creation method, analyzer and non-transitory storage medium |
CN201910935610.3A CN110967511A (zh) | 2018-09-28 | 2019-09-29 | 校准曲线制作方法、分析装置及非易失性存储介质 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2018185524A JP6771008B2 (ja) | 2018-09-28 | 2018-09-28 | 検量線作成方法及び分析装置 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2020056600A JP2020056600A (ja) | 2020-04-09 |
JP6771008B2 true JP6771008B2 (ja) | 2020-10-21 |
Family
ID=68069516
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2018185524A Active JP6771008B2 (ja) | 2018-09-28 | 2018-09-28 | 検量線作成方法及び分析装置 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11933797B2 (ja) |
EP (1) | EP3629031B1 (ja) |
JP (1) | JP6771008B2 (ja) |
CN (1) | CN110967511A (ja) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN112345748A (zh) * | 2019-08-09 | 2021-02-09 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 一种样本分析仪及其校准方法 |
CN111812337A (zh) * | 2020-08-24 | 2020-10-23 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 使用单值校准物实现特定蛋白全线性范围标定***及方法 |
WO2024101274A1 (ja) * | 2022-11-08 | 2024-05-16 | 株式会社島津製作所 | 検体試料分析装置および検量線生成方法 |
Family Cites Families (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3960497A (en) | 1975-08-19 | 1976-06-01 | Beckman Instruments, Inc. | Chemical analyzer with automatic calibration |
JPS59116045A (ja) * | 1982-12-22 | 1984-07-04 | Olympus Optical Co Ltd | 多項目自動分析装置のキヤリブレ−シヨン機構 |
JPH0776771B2 (ja) | 1984-07-30 | 1995-08-16 | 株式会社東芝 | 自動化学分析装置 |
JPH06331630A (ja) * | 1993-05-25 | 1994-12-02 | Daikin Ind Ltd | キャリブレーション結果判定方法およびキャリブレーション結果処理方法 |
JP2001083081A (ja) * | 1999-09-17 | 2001-03-30 | Hitachi Ltd | 自動化学分析装置における非直線検量線作成方法 |
JP2003083982A (ja) * | 2001-09-12 | 2003-03-19 | Olympus Optical Co Ltd | 分析装置 |
US8761856B2 (en) | 2003-08-01 | 2014-06-24 | Dexcom, Inc. | System and methods for processing analyte sensor data |
US8354249B2 (en) * | 2005-08-11 | 2013-01-15 | Omrix Biopharmaceuticals Ltd. | Intravenous immunoglobulin composition |
JP5557750B2 (ja) * | 2008-12-09 | 2014-07-23 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 自動分析装置 |
JP5669528B2 (ja) * | 2010-11-17 | 2015-02-12 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 自動分析装置 |
JP5855372B2 (ja) * | 2011-07-07 | 2016-02-09 | シスメックス株式会社 | 検体分析装置及びコンピュータプログラム |
JP5992668B2 (ja) * | 2011-07-22 | 2016-09-14 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 自動分析装置 |
JP5924950B2 (ja) | 2012-01-20 | 2016-05-25 | シスメックス株式会社 | 試料分析装置 |
JP6219757B2 (ja) * | 2014-03-20 | 2017-10-25 | 日本電子株式会社 | 自動分析装置及び異常判定方法 |
JP6513083B2 (ja) * | 2014-06-03 | 2019-05-22 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 自動分析装置 |
JP6535486B2 (ja) * | 2015-03-18 | 2019-06-26 | シスメックス株式会社 | 検体測定システム及びトレイ特定情報の検索方法 |
CN115407072A (zh) | 2015-03-20 | 2022-11-29 | 株式会社日立高新技术 | 自动分析装置以及自动分析方法 |
ES2966769T3 (es) * | 2017-09-26 | 2024-04-24 | Hoffmann La Roche | Procedimiento de calibración |
-
2018
- 2018-09-28 JP JP2018185524A patent/JP6771008B2/ja active Active
-
2019
- 2019-09-18 US US16/574,740 patent/US11933797B2/en active Active
- 2019-09-25 EP EP19199503.4A patent/EP3629031B1/en active Active
- 2019-09-29 CN CN201910935610.3A patent/CN110967511A/zh active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2020056600A (ja) | 2020-04-09 |
EP3629031A1 (en) | 2020-04-01 |
CN110967511A (zh) | 2020-04-07 |
US20200103428A1 (en) | 2020-04-02 |
US11933797B2 (en) | 2024-03-19 |
EP3629031B1 (en) | 2024-05-29 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US20240192234A1 (en) | Automatic analysis device and automatic analysis method | |
EP2982988B1 (en) | Automatic analysis device and analysis method | |
JP6771008B2 (ja) | 検量線作成方法及び分析装置 | |
JP6073117B2 (ja) | 自動分析装置、自動分析方法 | |
JP6419722B2 (ja) | 自動分析装置及び分析方法 | |
US20130011298A1 (en) | Sample analyzer and storage medium | |
US20170142324A1 (en) | Method for generating an entry for an electronic laboratory journal | |
WO2003107012A1 (ja) | 自動分析装置、測定装置および測定結果を管理する方法 | |
JP7221490B2 (ja) | 血液分析方法、血液分析装置、およびプログラム | |
US20210003602A1 (en) | Sample mixing control | |
JP7488728B2 (ja) | 検量線設定方法、検量線設定プログラムおよび検体分析装置 | |
JP2015225032A (ja) | 核酸増幅分析装置 | |
JP5891288B2 (ja) | 自動分析装置及び自動分析プログラム | |
JP6804547B2 (ja) | 自動分析装置 | |
JP2015072287A (ja) | 自動分析装置 | |
US20220065882A1 (en) | Method for displaying calibration curve and analyzer | |
WO2023171013A1 (ja) | 自動分析装置及び自動分析方法 | |
JP2022034183A (ja) | 自動分析装置 | |
JP2022083293A (ja) | 自動分析装置 | |
JP5763238B2 (ja) | 自動分析装置 | |
CN115728498A (zh) | 一种样本分析***及信息显示方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20191121 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200212 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200407 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20200831 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20200928 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6771008 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |