CN112345748A - 一种样本分析仪及其校准方法 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供了一种样本分析仪及其校准方法，包括：设置校准测试信息；根据设置的校准测试信息进行校准测试，所述校准测试包括对不同浓度校准品进行的校准测试；如果校准失败，则对校准失败的部分进行校准重测申请；及在预设的时间内，对校准测试失败的部分进行校准重测。如此，可减少校准重测的时间，并且减少校准品及试剂的消耗。

Description

一种样本分析仪及其校准方法

技术领域

本申请涉及体外诊断域，涉及但不限于一种样本分析仪及其校准方法。

背景技术

样本分析仪，如免疫分析仪或生化分析仪等，在样本分析之前需要对分析项目进行校准(即定标)，得出该项目的校准参数。校准前导入校准品、主曲线，而后选择校准项目和试剂，申请校准测试，即可开始执行校准检测程序，检测得到该校准品的发光值，再根据校准品实测发光值对主曲线进行调整，以得到校准参数。

校准测试过程中，可能因仪器故障、校准品不足、试剂不足或忘记放某浓度校准品等原因，导致校准失败。通常，校准失败后的处理方式如下：重新申请校准，再次开展校准测试。但重新开展校准测试，需要从头开始将不同浓度水平的校准品全部重新检测一次，从而得到完整的校准数据，但这种方式需要耗费较多的校准品和试剂，且耗费较长的校准时间，效率较低。

发明内容

有鉴于此，本申请实施例为解决相关技术中存在的至少一个问题而提供一种样本分析仪及其校准方法。

一方面，本发明实施例提供了一种样本分析仪的校准方法，包括：设置校准测试信息；根据设置的校准测试信息进行校准测试，所述校准测试包括对不同浓度水平的校准品进行的校准测试；如果校准失败，则对校准失败的部分进行校准重测申请；及在预设的时间内，对校准测试失败的部分进行校准重测。

在第一方面的一实施例中，所述校准测试包括对N个浓度水平的校准品进行的N个校准测试，N为不小于2的自然数，如果所述N个校准测试其中任一校准测试失败，则为校准失败。

在第一方面的一实施例中，所述方法还包括：输出N个校准测试的校准数据；对N个校准测试的校准数据进行分析比较；及根据N个校准测试的校准数据判断是否有失败的校准测试。

在第一方面的一实施例中，所述在预设的时间内，对校准测试失败的部分进行校准重测包括：在进行校准重测申请后，如果在预设的时间内开展校准重测，则对校准测试失败的部分进行校准重测；如果在预设的时间内未开展校准重测，则自动取消校准重测申请。

在第一方面的一实施例中，所述方法还包括提供设置界面，所述设置界面包括部分校准重测及全部校准重测选项，如果选择部分校准重测，则在校准失败后，对校准失败的部分进行校准重测；如果选择全部校准重测，则在校准失败后，对不同浓度的校准测试全部进行重测。

在第一方面的一实施例中，所述方法还包括在设置界面设置所述预设的时间。

第二方面，本发明实施例还提供一种样本分析仪，包括控制装置、测试装置及移送装置。所述控制装置，用于根据设置的校准测试信息进行校准测试，所述校准测试包括对不同浓度水平的校准品进行的校准测试；所述测试装置，用于执行所述校准测试并输出相应的校准测试数据至所述控制装置；所述移送装置，用于将混合有校准品及试剂的混合液移送至所述测试装置以进行校准测试；所述控制装置还用于判断校准测试是否失败，如果校准失败，则对校准失败的部分进行校准重测申请。

在第二方面的一实施例中，所述控制装置还用于判断是否在预设时间内开展校准重测，如在预设时间内，则控制所述测试装置对校准测试失败的部分进行校准重测；如果超出所述预设时间，则自动取消校准重测申请。

在第二方面的一实施例中，所述校准测试包括对N个浓度水平的校准品进行的N个校准测试，N为不小于2的自然数，如果所述N个校准测试其中任一校准测试失败，则为校准失败。

在第二方面的一实施例中，所述控制装置还用于：获取N个校准测试的校准数据；对N个校准测试的校准数据进行分析比较；及根据N个校准测试的校准数据判断是否有失败的校准测试。

在第二方面的一实施例中，所述样本分析仪还包括显示装置，用于输出设置界面，所述设置界面包括部分校准重测及全部校准重测选项。

在第二方面的一实施例中，所述控制装置还用于：如果所述部分校准重测选项被选中，则在校准失败后，对校准失败的部分进行校准重测申请；如果所述全部校准重测选项被选中，则在校准失败后，对不同浓度的校准测试全部进行校准重测申请。

在第二方面的一实施例中，所述样本分析仪还包括输入装置，用于输入所述预设时间的值。

本申请实施例提供一种样本分析仪及其校准方法，可以在校准失败后，对校准失败的部分进行校准重测，无需从头开始将所有的校准测试重新做一次，能够减少校准品及试剂的消耗，还能节省时间，提高检测效率。

附图说明

图1为本申请第一实施例样本分析仪的校准方法的流程图；

图2为输出校准数据的相关界面图；

图3为提供“重测”选项的校准操作界面图；

图4为提供“校准申请”的校准相关界面图；

图5为本申请第二实施例样本分析仪的校准方法的流程图；

图6为本申请第三实施例样本分析仪的校准方法的流程图；

图7为本申请第四实施例样本分析仪的组成图。

具体实施方式

为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本申请作进一步地详细描述，所描述的实施例不应视为对本申请的限制，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

在以下的描述中，涉及到“一些实施例”，其描述了所有可能实施例的子集，但是可以理解，“一些实施例”可以是所有可能实施例的相同子集或不同子集，并且可以在不冲突的情况下相互结合。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的术语只是为了描述本申请实施例的目的，不是旨在限制本申请。

实施例一：

请参阅图1，本发明实施例提供了一种样本分析仪的校准方法，包括以下步骤。

101：设置校准测试信息，该步骤可以包括输入校准项目、校准品信息、试剂信息等。

102：根据设置的校准测试信息进行校准测试，所述校准测试包括对不同浓度(如三个不同浓度水平C0、C1、C2)校准品进行的校准测试。

103：根据校准测试结果判断是否校准失败。在一实施例中，所述校准测试可以包括对N个浓度水平的校准品进行的N个校准测试，N为不小于2的自然数，如果所述N个校准测试其中任一校准测试失败，则为校准失败。如果对N个浓度水平的校准品的校准测试都校准成功，则为校准成功。例如，如果对4个浓度水平的校准品进行校准检测，其中前三个浓度水平的校准测试的数据符合预设的范围或规则，而第四个浓度水平的校准测试未出结果(例如，校准品不足或试剂不足等原因造成这次校准测试没做)或校准测试的数据不在预设的范围或不符合预设的规则，则为校准失败；如果4个浓度水平的校准检测数据都在预设的范围或者符合预设的规则，则校准成功。如图2所示，如果浓度水平为C0及C1的校准测试成功(正常输出测试数据)，而浓度水平为C2的两次校准测试中的后一次校准失败，则在校准结果界面上显示校准失败。

104：如果校准失败，则对校准失败的部分进行校准重测申请。如图3所示，如果校准失败，则在校准相关软件界面选择“重测”，即可对校准失败的部分进行重测申请。

105：在预设的时间内，对校准测试失败的部分进行校准重测。在进行校准重测申请后，如果在预设的时间内开展校准重测，则对校准测试失败的部分进行校准重测；如果在预设的时间内未开展校准重测，则自动取消校准重测申请。由于校准测试本来是连续进行的(不同浓度校准品的校准测试需连续进行)，以确保结果可靠，分开开展的话，为了确保结果可靠性，要求校准重测申请必须间隔不超过预设时间(如12小时)，在校准重测申请时，会提示用户在什么时间要开展测试，如果超过预设时间(如12小时)仍未开展的话，会自动取消校准申请。在选择“重测”对校准失败的部分进行重测申请后，软件界面会弹框提示用户在预设的时间内放入样本，否则自动取消本次申请。

106：如果校准成功，则输出校准检测数据及/或校准曲线。

可选地，上述判断是否校准失败的方法还可以包括：输出N个校准测试的校准数据；对N个校准测试的校准数据进行分析比较；及根据N个校准测试的校准数据判断是否有失败的校准测试。

如图4所示，在一实施例中，在校准相关软件界面上还可提供“校准申请”按钮，如果选择了项目(例如E2)，再点击校准申请，即可对该项目的全部校准测试进行重测，也即该项目对应的不同浓度水平的校准品都进行重测。

在本发明实施例中，校准包含多个浓度水平的多个测试，再次校准时，已经成功进行的测试可以不再重做，只做失败的测试就可以；且支持校准重测申请，只对失败的校准测试进行申请，这样就可以只做失败的校准测试。如此，可以减少校准品及试剂的消耗，减少校准测试的时间，提升样本分析仪的工作效率。

此外，在本发明实施例中，还可给用户提供“部分校准重测”及“全部校准重测”的选项，以便于用户根据需要选择不同的重测模式，方便灵活。

实施例二：

请参阅图5，本发明实施例提供了一种样本分析仪的校准方法，包括以下步骤。

201：设置校准测试信息；例如，输入要校准的项目、校准品信息、或试剂信息等。

202：根据设置的校准测试信息进行校准测试，所述校准测试包括对不同浓度校准品进行的校准测试；在一实施例中，所述校准测试包括对N个浓度水平的校准品进行的N个校准测试，N为不小于2的自然数。

203：获取每个校准测试的校准检测数据。

204：根据每个校准测试的校准检测数据判断校准测试是否成功；如果所述N个校准测试其中任一校准测试失败，则为校准失败；在一实施例中，判断是否校准失败的方法可以包括：对N个校准测试的校准数据进行分析比较；根据N个校准测试的校准数据判断是否有失败的校准测试。

205：如果校准成功，则输出校准检测数据及/或校准曲线。

206：如果校准失败，则对校准失败的部分进行校准重测申请。

207：判断是否在预设的时间内开展校准重测。

208：如果在预设的时间内开展校准重测，则对校准测试失败的部分进行校准重测。

209：如果在预设的时间内未开展校准重测，则自动取消校准重测申请。

实施例三：

如图6所示，本发明实施例提供了一种样本分析仪的校准方法，包括以下步骤。

301：设置校准测试信息；例如，输入要校准的项目、试剂信息、或校准品信息等。

302：根据设置的校准测试信息进行校准测试，所述校准测试包括对不同浓度校准品进行的校准测试；在一实施例中，所述校准测试包括对N个浓度水平的校准品进行的N个校准测试，N为不小于2的自然数。

303：获取每个校准测试的校准检测数据；

304：根据每个校准测试的校准检测数据判断校准测试是否失败；如果所述N个校准测试其中任一校准测试失败，则为校准失败；在一实施例中，判断是否校准失败的方法可以包括：对N个校准测试的校准数据进行分析比较；根据N个校准测试的校准数据判断是否有失败的校准测试。

305：如果校准成功，则可输出校准检测数据及/或校准曲线。

306：如果校准失败，则在校准相关的软件界面上提供部分校准重测及全部校准重测选项。

307：如果选择部分校准重测，则在校准失败后，对校准失败的部分进行校准重测。

308：如果选择全部校准重测，则在校准失败后，对不同浓度的校准品全部进行重测。

在一实施例中，所述校准相关的软件界面还可供用户设置校准重测有效时间(如12小时)，如果选择部分校准重测，因为仅对校准失败的部分进行重测，例如4个浓度水平的校准测试，前3个校准测试结果都有效，第4个检测结果有误，只对第4个浓度水平的校准品进行重测，需要保证第4个浓度水平的校准品的重测在有效时间内开展，否则无法保障校准测试的连续性和结果可靠性。

实施例四：

请参阅图7，本发明实施例还提供一种样本分析仪400，包括控制装置410、测试装置420及移送装置430。所述控制装置410，用于根据设置的校准测试信息进行校准测试，所述校准测试包括对不同浓度校准品进行的校准测试；所述测试装置420，用于执行所述校准测试并输出相应的校准测试数据至所述控制装置410；所述移送装置430，用于将混合有校准品及试剂的混合液移送至所述测试装置420以进行校准测试；所述控制装置410还用于判断校准测试是否失败，如果校准失败，则可对校准失败的部分进行校准重测申请，并控制所述测试装置420校准失败的部分进行重测。

所述控制装置410还用于在对校准失败的部分进行校准重测申请之后，判断是否在预设时间内开展校准重测，如在预设时间内开展校准重测，则控制所述测试装置420对校准测试失败的部分进行校准重测；如果超出所述预设时间，则自动取消校准重测申请。

所述校准测试可包括对N个浓度水平的校准品进行的N个校准测试，N为不小于2的自然数，如果所述N个校准测试其中任一校准测试失败，则为校准失败。

所述控制装置410还用于：获取N个校准测试的校准数据；对N个校准测试的校准数据进行分析比较；及根据N个校准测试的校准数据判断是否有失败的校准测试。所述样本分析仪400还包括显示装置440，用于输出设置界面，所述设置界面440提供部分校准重测选项及全部校准重测选项。

所述控制装置410还用于：如果所述部分校准重测选项被选中，则在校准失败后，对校准失败的部分进行校准重测申请，例如仅对校准失败的某一浓度水平的校准品进行重测；如果所述全部校准重测选项被选中，则在校准失败后，对不同浓度的校准测试全部进行校准重测申请。

所述样本分析仪400还包括输入装置450，可用于在设置界面输入校准重测有效时间(如12小时)，如果选择部分校准重测，因为仅对校准失败的部分进行重测，例如4个浓度水平的校准测试，前3个校准测试结果都有效，第4个校准测试不出结果，只对第4个浓度水平的校准品进行重测，需要保证第4个浓度水平的校准品的重测在有效时间内开展，否则无法保障校准测试的连续性和结果可靠性。所述输入装置450可以是键盘、鼠标、或触摸屏等能输入信息或指令的装置。

在本发明实施例中，所述样本分析仪400可以是免疫分析仪、生化分析仪或血液分析仪等，其执行校准测试时，校准包含多个浓度水平的多个测试，如果部分校准检测结果有误或不出结果，再次校准时，已经成功进行的测试可以不再重做，只做失败的测试就可以；且支持校准重测申请(如自动申请)，只对失败的校准测试进行申请，这样就可以只做失败的校准测试。如此，可以减少校准品及试剂的消耗，减少校准测试的时间，提升样本分析仪的工作效率。

以上样本分析仪实施例的描述，与上述方法实施例的描述是类似的，具有同方法实施例相似的有益效果。对于本发明样本分析仪实施例中未披露的技术细节，请参照本发明方法实施例的描述而理解。

应理解，说明书通篇中提到的“一个实施例”或“一实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本申请的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“在一个实施例中”或“在一实施例中”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。应理解，在本申请的各种实施例中，上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本申请实施例的实施过程构成任何限定。上述本申请实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。

在本申请所提供的几个实施例中，应该理解到，所揭露的设备和方法，可以通过其它的方式实现。以上所描述的设备实施例仅仅是示意性的，例如，所述单元的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式，如：多个单元或组件可以结合，或可以集成到另一个***，或一些特征可以忽略，或不执行。另外，所显示或讨论的各组成部分相互之间的耦合、或直接耦合、或通信连接可以是通过一些接口，设备或单元的间接耦合或通信连接，可以是电性的、机械的或其它形式的。

本领域普通技术人员可以理解：实现上述方法实施例的全部或部分步骤可以通过程序指令相关的硬件来完成，前述的程序可以存储于计算机可读取存储介质中，该程序在执行时，执行包括上述方法实施例的步骤；而前述的存储介质包括：移动存储设备、只读存储器(Read Only Memory，ROM)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。

或者，本申请上述集成的单元如果以软件功能模块的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，也可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解，本申请实施例的技术方案本质上或者说对相关技术做出贡献的部分可以以软件产品的形式体现出来，该计算机软件产品存储在一个存储介质中，包括若干指令用以使得终端执行本申请各个实施例所述方法的全部或部分。而前述的存储介质包括：移动存储设备、ROM、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。

以上所述，仅为本申请的实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本申请。

Claims (15)

1.一种样本分析仪的校准方法，其特征在于，包括：

设置校准测试信息；

根据设置的校准测试信息进行校准测试，所述校准测试包括对不同浓度校准品进行的校准测试；

如果校准失败，则对校准失败的部分进行校准重测申请；及

在预设的时间内，对校准测试失败的部分进行校准重测。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述校准测试包括对N个浓度水平的校准品进行的N个校准测试，N为不小于2的自然数，如果所述N个校准测试其中任一校准测试失败，则为校准失败。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：

输出N个校准测试的校准数据；

对N个校准测试的校准数据进行分析比较；及

根据N个校准测试的校准数据判断是否有失败的校准测试。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：还包括如果校准成功，则输出校准结果或校准曲线。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述在预设的时间内，对校准测试失败的部分进行校准重测包括：在进行校准重测申请后，如果在预设的时间内开展校准重测，则对校准测试失败的部分进行校准重测。

6.根据权利要求1或5所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在进行校准重测申请后，如果在预设的时间内未开展校准重测，则自动取消校准重测申请。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括提供设置界面，所述设置界面包括部分校准重测及全部校准重测选项，如果选择部分校准重测，则在校准失败后，对校准失败的部分进行校准重测；如果选择全部校准重测，则在校准失败后，对不同浓度的校准测试全部进行重测。

8.根据权利要求1或7所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在设置界面设置所述预设的时间。

9.一种样本分析仪，其特征在于，包括：

控制装置，用于根据设置的校准测试信息进行校准测试，所述校准测试包括对不同浓度校准品进行的校准测试；

测试装置，用于执行所述校准测试并输出相应的校准测试数据至所述控制装置；

移送装置，用于将混合有校准品及试剂的混合液移送至所述测试装置以进行校准测试；

所述控制装置还用于判断校准测试是否失败，如果校准失败，则对校准失败的部分进行校准重测申请。

10.根据权利要求9所述的样本分析仪，其特征在于：所述控制装置还用于判断是否在预设时间内开展校准重测，如在预设时间内，则控制所述测试装置对校准测试失败的部分进行校准重测；如果超出所述预设时间，则自动取消校准重测申请。

11.根据权利要求9所述的样本分析仪，其特征在于，所述校准测试包括对N个浓度水平的校准品进行的N个校准测试，N为不小于2的自然数，如果所述N个校准测试其中任一校准测试失败，则为校准失败。

12.根据权利要求11所述的样本分析仪，其特征在于，所述控制装置还用于：

获取N个校准测试的校准数据；

对N个校准测试的校准数据进行分析比较；及

根据N个校准测试的校准数据判断是否有失败的校准测试。

13.根据权利要求9所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪还包括显示装置，用于输出设置界面，所述设置界面包括部分校准重测及全部校准重测选项。

14.根据权利要求13所述的样本分析仪，其特征在于，所述控制装置还用于：如果所述部分校准重测选项被选中，则在校准失败后，对校准失败的部分进行校准重测申请；如果所述全部校准重测选项被选中，则在校准失败后，对不同浓度的校准测试全部进行校准重测申请。

15.根据权利要求10或13所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪还包括输入装置，用于输入所述预设时间的值。

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