JP6762946B2 - バーンアウト症候群の予防、改善、または治療用組成物 - Google Patents

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23VINDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

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Description

本明細書の内容は、天然抽出物を有効成分として含むバーンアウト症候群の予防、改善、または治療用組成物に関する。
近年、突然身体的、精神的無気力症に陥るバーンアウト症候群に関する関心が高まってきている。特に、一日平均10時間を越える勤務をする韓国の会社員の約85%が職務ストレスによってバーンアウト症候群を感じると知られている。バーンアウト症候群は、個人だけでなく家庭、職場、社会にまで深刻な影響を及ぼしており、睡眠障害からうつ病、心理的回避、認知能力の低下による自殺まで起こすことがあると知られているので、その予防や改善および治療のための製剤の開発が急がれている状況である。
韓国特許公開第10−2014−0120264号公報 韓国特許公開第10−2014−0069908号公報 韓国特許公開第10−2014−0095216号公報 韓国特許公開第10−2001−0097871号公報 韓国登録特許第10−1343819号公報 韓国特許公開第10−2011−0051162号公報 韓国特許公開第10−2015−0051811号公報
Weber A. et al., "Burnout syndrome: a disease of modern societies?", Occupational Medicine, 200, Vol.50, No.9, pp.512-517 Herbert J. Freudenberger, "The Issues of Staff Burnout in Therapeutic Communities", Journal of Psychoactive Drugs, 1986, Vol.18, No.3, pp.247-251
本明細書の目的は、バーンアウト症候群の予防、改善、または治療が可能な組成物を提供することにある。
前記目的を達成するために本発明の一観点は、朝鮮人参の実抽出物を有効成分として含むバーンアウト症候群の予防または改善用健康食品組成物を提供する。
本発明の他の観点は、朝鮮人参の実抽出物を有効成分として含むバーンアウト症候群の予防または治療用薬学組成物を提供する。
本発明はまた他の観点は、朝鮮人参の実抽出物に加え、紅参、トウキ、サンシュユ、鹿茸、大茴香からなる群より選択される一種以上をさらに含むバーンアウト症候群の予防または改善用健康食品組成物、若しくはバーンアウト症候群の予防または治療用薬学組成物を提供する。
本発明の一観点に係る組成物は、朝鮮人参の実抽出物を含み、バーンアウト症候群の予防、治療および改善に有用である。また、本発明の一観点に係る組成物は、朝鮮人参の実だけでなく、紅参、トウキ、サンシュユ、鹿茸、大茴香からなる群より選択される一種以上をさらに含むので、二種以上の成分間の相乗効果を極大化させることができ、バーンアウト症候群の予防、治療および改善に卓越した効果を奏する。この結果、本明細書の組成物を用いれば、バーンアウト症候群の予防、治療および改善が可能であるため、精神的および肉体的に健康な個人や社会を作り上げることができるという長所がある。
また、バーンアウト症候群の他にも、月経痛緩和効果、疲労感の改善、精神的安定感の提供、皮膚状態の改善、手足しびれの改善、更年期症状の緩和、目の健康など、全般的に人体の健康を増進させることができる。
本発明の一側面に係る実施例4−2の錠剤を摂取した場合の摂取に伴う体のバランス変化を確認するために、体温の変化を熱画像カメラを利用して撮影した図を示す。
本明細書において、「朝鮮人参」はオタネニンジン(Panax ginseng)であってよい。
本明細書において、「抽出物」とは、抽出方法、抽出溶媒、抽出された成分または抽出物の形態を問わず、天然物の成分を取り出して得られた物質をいずれも含むものとし、また天然物の成分を取り出して得られた物質を他の方法にてさらに加工または処理を施して得られた物質をいずれも含む広範囲な概念のものであり、具体的に、前記加工または処理とは、抽出物に対してさらに発酵または酵素処理を施すことであってよい。したがって、本明細書における抽出物は、発酵物、濃縮物、乾燥物を含む広範囲な概念であり、具体的に、本明細書における抽出物は発酵物であってよい。
本明細書において、「朝鮮人参の実」は、朝鮮人参の生長過程で得られる果実を意味していてよい。具体的に3〜5年生の朝鮮人参、より具体的に4年生の朝鮮人参で7月中旬頃一週間程度生る果実を意味していてよい。本明細書において用いられる朝鮮人参の実はその入手方法に制限がなく、栽培して得たものを使用するか又は市販されているものを購入して使用してもよい。
本明細書における朝鮮人参の実は、当業界で一般に用いる朝鮮人参の根よりもビタミンをはじめとするミネラル成分、ジンセノサイドを多く含んでおり、特に朝鮮人参の実の中に含有するジンセノサイドの組成が全く相違する。より具体的に、朝鮮人参の実は、ジンセノサイドRe、Rg1、Rg2などを含むPT(Protopanaxatriol)系のジンセノサイドをジンセノサイドRb1、Rb2、Rc、Rdなどを含むPD(Protopanaxadiol)系のジンセノサイドよりも多く含有しており、朝鮮人参の根よりも遥かに優れた効果を奏することができる。
本明細書において、「朝鮮人参の実抽出物」とは、抽出方法、抽出溶媒、抽出された成分または抽出物の形態を問わず、朝鮮人参の実の成分を取り出して得られた物質をいずれも含むものとし、その成分を取り出す過程で熱、酸(acid)、塩基(base)、酵素などで処理する工程を含む抽出方法にて得られた物質を含み、また朝鮮人参の実の成分を取り出して得られた物質に対して他の方法にてさらに加工または処理を施して得られた物質をいずれも含む広範囲な概念である。具体的に、前記加工または処理とは、朝鮮人参の実抽出物に対してさらに発酵または酵素処理などを施すことであってよい。したがって、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は発酵物であってよい。また、本明細書において朝鮮人参の実抽出物は、下記の朝鮮人参の実の抽出物であってよく、具体的に、これは、生の朝鮮人参の実の抽出物または朝鮮人参の実の乾燥物の抽出物であってよい。本明細書において生の朝鮮人参の実、朝鮮人参の実の乾燥物または抽出過程のために用いられていてよい。朝鮮人参の実の他の加工物(例えば、発酵物、乾燥粉砕物など)は、互いにその組成が類似または同一であってよい。したがって、前記組成が類似または同一である生の朝鮮人参の実又は朝鮮人参の実の乾燥物又は朝鮮人参の実の他の加工物は、本明細書において開示する朝鮮人参の実抽出物の効果及び用途と同じ効果及び用途を示すと言えよう。
本明細書において、「朝鮮人参の実抽出物」を得る抽出方法は、加熱抽出、冷浸抽出、還流抽出、還流冷却抽出、または超音波抽出などが用いられていてよいが、当業者に自明な抽出法であれば特に制限がない。本明細書の朝鮮人参の実抽出物の製造の際に使用される朝鮮人参の実は、朝鮮人参の実の乾燥物、朝鮮人参の実の生果または朝鮮人参の実の粉体などを使用していてよく、朝鮮人参の実の生果から作られる物質であれば制限なしに使用していてよい。本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実のC〜Cのアルコール抽出物、具体的に朝鮮人参の実のエタノール抽出物であってよい。より具体的に、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実にC〜Cのアルコール抽出物、具体的にエタノールを加えて抽出して得られる抽出物であってよい。本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、前記エタノールで抽出して得られる抽出物を減圧濃縮して得られるものをも含む。前記減圧濃縮は、具体的に35〜50℃で行われてよいが、これに制限されるものではない。
前記範囲の温度で減圧濃縮を実施したとき、本明細書に係る朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で優れた相乗効果を示した。このような観点から、前記減圧濃縮は、具体的に、36℃以上、37℃以上、38℃以上、39℃以上、40℃以上、41℃以上、42℃以上および/または49℃以下、48℃以下、47℃以下、46℃以下、45℃以下、44℃以下、43℃以下の条件で行っていてよい。また、前記減圧濃縮は、具体的に、600mmHg以上、620mmHg以上、640mmHg以上、650mmHg以上、660mmHg以上、680mmHg以上、700mmHg以上、720mmHg以上、740mmHg以上、および/または760mmHg以下、740mmHg以下、720mmHg以下、700mmHg以下、680mmHg以下、660mmHg以下、650mmHg以下、640mmHg以下、620mmHg以下、600mmHg以下の条件で行っていてよい。
本発明の一側面において、朝鮮人参の実抽出物は、1)生の朝鮮人参(Panax ginseng C.A. Meyer)の実を収穫して種子を取り除いてから、朝鮮人参の実の果肉と果皮を日光乾燥または熱風乾燥して朝鮮人参の実乾燥原料を製造した後、2)このように製造された朝鮮人参の実乾燥物に水または有機溶媒(特に、エタノール)を加えて常温で抽出し、ろ過した後、40〜45℃、600〜700mmHgで減圧濃縮して収得することができる。
本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドRb1、ジンセノサイドRb2、ジンセノサイドRb3、ジンセノサイドRc、ジンセノサイドRd、ジンセノサイドRe、ジンセノサイドRg1またはジンセノサイドRg2を含んでいてよい。なお、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、前記ジンセノサイドだけでなく、ビタミン、無機物質およびアントシアニンをさらに含む多様な物質の組合物であるので、本発明の一観点に係る組成物の効果は前記種々な物質の組み合わせによる相乗効果によるものであり、単一のジンセノサイドまたはジンセノサイドだけの組み合わせ(例えば、サポニン)によるものではない。また、本発明の一観点に係る組成物の効果は、前記多様な物質の組み合わせによる相乗効果によるものであるため、単一のジンセノサイドまたはジンセノサイドだけの組み合わせによる場合よりもバーンアウト症候群の改善、予防および治療において一層優れた効果を奏する。
本明細書の朝鮮人参の実抽出物中のジンセノサイドは、ジンセノサイドRb1、ジンセノサイドRb2、ジンセノサイドRb3、ジンセノサイドRc、ジンセノサイドRd、ジンセノサイドRe、ジンセノサイドRg1またはジンセノサイドRg2だけで必須的に構成されたものであってよく、またはジンセノサイドは、ジンセノサイドRb1、ジンセノサイドRb2、ジンセノサイドRb3、ジンセノサイドRc、ジンセノサイドRd、ジンセノサイドRe、ジンセノサイドRg1またはジンセノサイドRg2だけで構成されたものであってよい。
本発明の一観点において、朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドRb1;ジンセノサイドRb2;ジンセノサイドRb3;ジンセノサイドRc;ジンセノサイドRd;ジンセノサイドRg1;またはジンセノサイドRg2をそれぞれ0.1〜10質量%の範囲で含んでいてよい。
具体的に、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドRb1を1.3〜3.3質量%の範囲で含んでいてよい。前記範囲内において本明細書の朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で一層優れた相乗効果を示した。このような観点から、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドRb1を1.4質量%以上、1.5質量%以上、1.6質量%以上、1.7質量%以上、1.8質量%以上および/または3.2質量%以下、3.1質量%以下、3.0質量%以下、2.9質量%以下、2.8質量%以下で含んでいてよい。
具体的に、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドRb2を1.5〜3.5質量%の範囲で含んでいてよい。前記範囲内において本明細書の朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で一層優れた相乗効果を示した。このような観点において、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドRb2を1.6質量%以上、1.7質量%以上、1.8質量%以上、1.9質量%以上、2.0質量%以上および/または3.4質量%以下、3.3質量%以下、3.2質量%以下、3.1質量%以下、3.0質量%以下で含んでいてよい。
具体的に、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドRb3を0.2〜1.2質量%の範囲で含んでいてよい。前記範囲内において本明細書の朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で一層優れた相乗効果を示した。このような観点において、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドRb3を0.2質量%以上、0.3質量%以上、0.4質量%以上、0.5質量%以上、0.6質量%以上、0.7質量%以上および/または1.5質量%以下、1.4質量%以下、1.3質量%以下、1.2質量%以下、1.1質量%以下、1.0質量%以下、0.9質量%以下で含んでいてよい。
具体的に、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドRcを2.7〜4.7質量%の範囲で含んでいてよい。前記範囲内において本明細書の朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で一層優れた相乗効果を示した。このような観点において、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドRcを2.8質量%以上、2.9質量%以上、3.0質量%以上、3.1質量%以上、3.2質量%以上および/または4.7質量%以下、4.6質量%以下、4.5質量%以下、4.4質量%以下、4.3質量%以下で含んでいてよい。
具体的に、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドRdを3.8〜5.8質量%の範囲で含んでいてよい。前記範囲内において本明細書の朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で一層優れた相乗効果を示した。このような観点において、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドRdを3.9質量%以上、4.0質量%以上、4.1質量%以上、4.2質量%以上、4.3質量%以上および/または5.7質量%以下、5.6質量%以下、5.5質量%以下、5.4質量%以下、5.3質量%以下で含んでいてよい。
具体的に、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドReを8.0〜30.0質量%の範囲で含んでいてよい。前記範囲内において本明細書の朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で一層優れた相乗効果を示した。このような観点において、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドReを8.0質量%以上、8.5質量%以上、9.0質量%以上、9.5質量%以上、10.0質量%以上、10.5質量%以上、11.0質量%以上、11.5質量%以上、12.0質量%以上、12.5質量%以上、12.6質量%以上、12.7質量%以上、12.8質量%以上、12.9質量%以上、13.0質量%以上、13.1質量%以上、13.2質量%以上、13.3質量%以上、13.4質量%以上、13.5質量%以上、13.6質量%以上、13.7質量%以上、13.8質量%以上、13.9質量%以上、14.0質量%以上、15質量%以上、20質量%以上、25質量%以上、および/または30質量%以下、25質量%以下、20質量%以下、19.0質量%以下、18.5質量%以下、18.質量%以下、17.5質量%以下、17.0質量%以下、16.5質量%以下、16.4質量%以下、16.3質量%以下、16.2質量%以下、16.1質量%以下、16.0質量%以下、15.9質量%以下、15.8質量%以下、15.7質量%以下、15.6質量%以下、15.5質量%以下、15.4質量%以下、15.3質量%以下、15.2質量%以下、15.1質量%以下、15.0質量%以下で含んでいてよい。
具体的に、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドRg1を2.2〜4.2質量%の範囲で含んでいてよい。前記範囲内において本明細書の朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で一層優れた相乗効果を示した。このような観点において、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドRg1を2.3質量%以上、2.4質量%以上、2.5質量%以上、2.6質量%以上、2.7質量%以上および/または4.3質量%以下、4.2質量%以下、4.1質量%以下、4.0質量%以下、3.9質量%以下で含んでいてよい。
具体的に、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドRg2を0.5〜2.5質量%の範囲で含んでいてよい。前記範囲内において本明細書の朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で一層優れた相乗効果を示した。このような観点において、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドRg2を0.6質量%以上、0.7質量%以上、0.8質量%以上、0.9質量%以上、1.0質量%以上および/または2.4質量%以下、2.3質量%以下、2.2質量%以下、2.1質量%以下、2.0質量%以下で含んでいてよい。
これに伴い、本明細書の朝鮮人参の実抽出物はまた、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対して総ジンセノサイドを24.9〜80.0質量%の範囲で含んでいてよい。前記範囲内において本発明の朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で一層優れた相乗効果を示した。
このような観点において、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドを23.0質量%以上、24.0質量%以上、25.0質量%以上、25.5質量%以上、26.0質量%以上、26.5質量%以上、27質量%以上、27.5質量%以上、28.0質量%以上、28.5質量%以上、29.0質量%以上、29.5質量%以上、30.0質量%以上、30.5質量%以上、31.0質量%以上、31.5質量%以上、32.0質量%以上35質量%以上、40質量%以上、45質量%以上、50質量%以上、55質量%以上、60質量%以上、65質量%以上、70質量%以上、75質量%以上、80質量%以上および/または80質量%以下、75質量%以下、70質量%以下、65質量%以下、60質量%以下、55質量%以下、50質量%以下、45質量%以下、41.0質量%以下、.5質量%以下、40質量%以下、39.5質量%以下、39質量%以下、38.5質量%以下、38質量%以下、37.5質量%以下、37質量%以下、36.5質量%以下、36質量%以下、35.5質量%以下、35.0質量%以下、34.5質量%以下、34.0質量%以下で含んでいてよい。
さらに、本明細書の朝鮮人参の実抽出物中のPT(プロトパナクサトリオール系)ジンセノサイド(Re、Rg1、Rg2)に対するPD(プロトパナクサダイオール系)ジンセノサイド(Rb1、Rb2、Rc、Rd)の比率(PD/PT)は0.63〜1.21の範囲であってよい。前記範囲内において本発明の朝鮮人参の実抽出物中の多様な成分間で一層優れた相乗効果を示した。このような観点において、本明細書の朝鮮人参の実抽出物中のPTジンセノサイドに対するPDジンセノサイドの比率(PD/PT)は、0.1以上、0.15以上、0.2以上、0.25以上、0.3以上、0.35以上、0.4以上、0.45以上、0.5以上、0.55以上、0.6以上、0.61以上、0.62以上、0.63以上、0.64以上、0.65以上、0.69以上、0.7以上、0.73以上、0.75以上、0.8以上、0.85以上、0.9以上、0.95以上、1.0以上、1.05以上、1.1以上、1.15以上、または1.2以上であってよく、且つ1.5以下、1.3以下、1.25以下、1.24以下、1.23以下、1.22以下、1.21以下、1.20以下、1.05以下、1.0以下、095以下、0.9以下、0.85以下、0.8以下、0.75以下、0.73以下、0.7以下、0.69以下、0.65以下、0.6以下、0.55以下、0.5以下、0.45以下、0.4以下、0.3以下、0.2以下、または0.1以下であってよい。具体的に、本明細書の朝鮮人参の実抽出物中のPTジンセノサイドに対するPDジンセノサイドの比率(PD/PT)は、0.64〜1.1、0.65〜1.0、0.66〜0.9、0.67〜0.8、または0.67〜0.75の範囲であってよい。
また、本明細書の朝鮮人参の実抽出物は、アントシアニン化合物、その誘導体およびその塩からなる群より選択される一種以上の化合物を含んでいてよい。具体的に、前記アントシアニン化合物は、マルビジンクロリド(Malvidin chloride)、アイデアインクロリド(cyanidin-3-O-galactoside, Ideain chloride)、ペラルゴニジンクロリド(Pelargonidin chloride)、およびケラシアニンクロリド(Keracyanin chloride)からなる群より選択された一種以上を含んでいてよい。
本発明の一観点において、朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対しマルビジンクロリドを8.0〜16.0ppm(w/w)の範囲で;アイデアインクロリドを1.0〜5.0ppm(w/w)の範囲で;ペラルゴニジンクロリドを6.0〜12.0ppm(w/w)の範囲で;およびケラシアニンクロリドを2.0〜6.0ppm(w/w)の範囲で含んでいてよい。
本発明の一観点において、朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してマルビジンクロリドを8.0ppm(w/w)以上、9.0ppm(w/w)以上、10.0ppm(w/w)以上、11.0ppm(w/w)以上、12.0ppm(w/w)以上、12.5.0ppm(w/w)以上、13.0ppm(w/w)以上、14.0ppm(w/w)以上、15.0ppm(w/w)以上、16.0ppm(w/w)以上、および/または16.0ppm(w/w)以下、15.0ppm(w/w)以下、14.0ppm(w/w)以下、13.0ppm(w/w)以下、12.5ppm(w/w)以下、12.0ppm(w/w)以下、11.0ppm(w/w)以下、10.0ppm(w/w)以下、9.0ppm(w/w)以下、8.0ppm(w/w)以下で含んでいてよい。
本発明の一観点において、朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してアイデアインクロリドを0.1ppm(w/w)以上、1.0ppm(w/w)以上、2.0ppm(w/w)以上、2.2ppm(w/w)以上、2.4ppm(w/w)以上、2.5ppm(w/w)以上、3.0ppm(w/w)以上、4.0ppm(w/w)以上、5.0ppm(w/w)以上、および/または5.0ppm(w/w)以下、4.0ppm(w/w)以下、3.0ppm(w/w)以下、2.5ppm(w/w)以下、2.4ppm(w/w)以下、2.2ppm(w/w)以下、2.0ppm(w/w)以下、1.0ppm(w/w)以下、0.1ppm(w/w)以下で含んでいてよい。
本発明の一観点において、朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してペラルゴニジンクロリドを6.0ppm(w/w)以上、7.0ppm(w/w)以上、7.5ppm(w/w)以上、8.0ppm(w/w)以上、8.5ppm(w/w)以上、9.0ppm(w/w)以上、10.0ppm(w/w)以上、11.0ppm(w/w)以上、12.0ppm(w/w)以上、および/または12.0ppm(w/w)以下、11.0ppm(w/w)以下、10.0ppm(w/w)以下、9.0ppm(w/w)以下、8.5ppm(w/w)以下、8.0ppm(w/w)以下、7.5ppm(w/w)以下、7.0ppm(w/w)以下、6.0ppm(w/w)以下で含んでいてよい。
本発明の一観点において、朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してケラシアニンクロリドを2.0ppm(w/w)以上、2.5ppm(w/w)以上、3.0ppm(w/w)以上、3.5ppm(w/w)以上、4.0ppm(w/w)以上、5.0ppm(w/w)以上、6.0ppm(w/w)以上、および/または6.0ppm(w/w)以下、5.0ppm(w/w)以下、4.0ppm(w/w)以下、3.5ppm(w/w)以下、3.0ppm(w/w)以下、2.5ppm(w/w)以下、2.0ppm(w/w)以下で含んでいてよい。
本明細書において、「バーンアウト症候群」とは、燃え尽き症候群とも呼ばれ、様々なストレス要因に対して過剰反応することによって発生するストレス性症候群の一つであって、1974年にFreudenbergerが「一定の目的や生き方、関心に対して献身的に努力した人が期待した結果が得られなかった結果感じる徒労感または欲求不満の状態」と定義した。本明細書のバーンアウト症候群は、身体的および精神的な極度の疲労感により発生し、単純な肉体疲労のような無気力症だけでなく、精神的な側面で自己嫌悪、職務拒否などを示すため、当業界では単純な慢性疲労とは異なる疾患だと判断している。具体的に、バーンアウト症候群は、次のように三つの要素でまとめることができる:持続的な業務要求を満たすことができない、または踏みにじられてエネルギーが枯渇した状態である情緒的消耗感(emotional exhaustion)、他人に対して否定的で冷笑的な感情を持つ脱人格化(depersonalization)、業務と関連してやりがいがないと感じる個人的達成感の低下(Reduced personal accomplishment)。
本発明の一観点は、朝鮮人参の実抽出物を有効成分として含むバーンアウト症候群の予防または改善用健康食品組成物に関する。
本発明は他の観点において、朝鮮人参の実抽出物を有効成分として含むバーンアウト症候群の予防または治療用薬学組成物に関する。
本発明はまた他の観点において、バーンアウト症候群の予防、改善、または治療が必要な個体に朝鮮人参の実抽出物を投与することを含むバーンアウト症候群の予防、改善、または治療方法に関するものであってよい。本発明の一観点において、前記方法の投与は、本明細書に記載された投与方法および投与用量に従い実行されていてよい。
本発明はまた他の観点において、バーンアウト症候群の予防、改善、または治療用健康食品組成物を製造するための朝鮮人参の実抽出物の用途に関するものであってよい。
本発明はまた他の観点において、バーンアウト症候群の予防、改善、または治療用薬学組成物を製造するための朝鮮人参の実抽出物の用途に関するものであってよい。
本発明はまた他の観点において、バーンアウト症候群の予防、改善、または治療用朝鮮人参抽出物に関するものであってよい。
本発明の一観点に係る健康食品または薬学組成物は、朝鮮人参の実抽出物を組成物の総質量に対して0.01〜70質量%の範囲で含んでいてよい。具体的に、本発明の一観点に係る組成物は、朝鮮人参の実抽出物を組成物の総質量に対して0.01質量%以上、0.05質量%以上、0.1質量%以上、1質量%以上、5質量%以上、10質量%以上、15質量%以上、20質量%以上、30質量%以上、40質量%以上、45質量%以上、50質量%以上、55質量%以上、60質量%以上、65質量%以上、70質量%以上、または80質量%以上で含んでいるか、99質量%以下、90質量%以下、80質量%以下、75質量%以下、65質量%以下、60質量%以下、55質量%以下、50質量%以下、45質量%以下、40質量%以下、30質量%以下、20質量%以下、10質量%以下、5質量%以下、1質量%以下、または0.1質量%以下で含んでいてよい。
本発明の一観点に係る健康食品または薬学組成物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対して、ジンセノサイドRb1ジンセノサイドRb1を1.3〜3.3質量%、ジンセノサイドRb2を1.5〜3.5質量%、ジンセノサイドRb3を0.4〜1.2質量%、ジンセノサイドRcを2.7〜4.7質量%、ジンセノサイドRdを3.8〜5.8質量%、ジンセノサイドReを12.5〜16.5質量%、ジンセノサイドRg1を2.2〜4.2質量%またはジンセノサイドRg2を0.5〜2.5質量%の範囲で含んでいてよい。
これに伴い、本発明の一観点に係る健康食品または薬学組成物は、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドを24.9〜41.7質量%の範囲で含んでいてよい。
本発明の一観点に係る健康食品または薬学組成物はまた、朝鮮人参の実抽出物中のPTジンセノサイドに対するPDジンセノサイドの比率(PD/PT)が0.63〜1.21の範囲であってよい。
本発明の一観点に係る健康食品または薬学組成物は、紅参、トウキ、サンシュユ、鹿茸、大茴香からなる群より選択される一種以上またはその抽出物をさらに含んでいてよい。
本明細書において、前記紅参は、乾かしていない朝鮮人参である水参を蒸してから乾燥した朝鮮人参のことを意味していてよい。
本明細書において、前記トウキは、アンゼリカ・キガス・ナカイ(Angelica gigas Nakai)、アンゼリカ・シネンシス(Angelica sinensis)およびアンゼリカ・アクチロバ(Angelica acutiloba)からなる群より選択される一種以上であってよい。本明細書において、前記トウキは、トウキの地下部、例えば根を意味していてよく、生のトウキまたは乾燥させたトウキなど処理方法に制限されずすべてを含むものとし、粉末などの形態でもよくその形態に制限がない。また、本明細書において、前記トウキは、生のトウキおよび当業界で公知の抽出法で抽出して得たトウキ抽出物をも含むものとする。
本明細書において、前記サンシュユは、マクロカアルプム・オフィキナリス(Macrocarpium officinale)の地上部、例えば実を意味していてよく、生のサンシュユまたは乾燥させたサンシュユなど処理方法に制限されずすべてを含むものとし、粉末などの形態でもよくその形態に制限がない。また、本明細書において、前記サンシュユは、生のサンシュユおよび当業界で公知の抽出法で抽出して得たサンシュユ抽出物をも含むものとする。
本明細書において前記鹿茸は乾燥させた鹿の角を意味する。
本明細書において、前記大茴香は、イルリキウム・ウェルム(Illirium Verum)と呼ばれるシキミ科常緑植物である八角の地上部、例えば実を意味していてよく、生の大茴香または乾燥させた大茴香など処理方法に制限されずすべてを含むものとし、粉末などの形態でもよくその形態に制限がない。また、本明細書において、前記大茴香は、生の大茴香および当業界で公知の抽出法で抽出して得た大茴香抽出物をも含むものとする。前記大茴香に代えて、ジャコウジカの麝香腺を乾燥させて得る分泌物である麝香を用いていてもよい。
このように本発明の一観点に係る薬学または健康食品組成物は、朝鮮人参の実抽出物または朝鮮人参の実抽出物に、紅参、トウキ、サンシュユ、鹿茸、大茴香からなる群より選択される一種以上の成分をさらに含んで、二種以上の成分間の相乗効果を最大化させることができ、バーンアウト症候群の予防、治療および改善に卓越した効果を奏することができるという長所がある。
本発明の一観点に係る薬学または健康食品組成物は、紅参、トウキ、サンシュユ、鹿茸、および大茴香からなる群より選択される一種以上の抽出物を、組成物の総質量に対してそれぞれ2.5〜7質量%の範囲で含んでいてよい。具体的に、本発明の一観点に係る組成物は、紅参抽出物を、組成物の総質量に対して0.1質量%以上、1質量%以上、2質量%以上、3質量%以上、3.5質量%以上、4.0質量%以上、4.5質量%以上、5質量%以上、5.5質量%以上、6質量%以上、または7質量%であるか、8質量%以下、7質量%以下、6質量%以下、5.5質量%以下、5質量%以下、4.5質量%以下、4質量%以下、3.5質量%以下、3質量%以下、2質量%以下、1質量%以下、または0.1質量%以下で含んでいてよい。具体的に、本発明の一観点に係る組成物は、トウキ、サンシュユ、または大茴香抽出物を、組成物の総質量に対してそれぞれ0.1質量%以上、1質量%以上、2質量%以上、3質量%以上、3.5質量%以上、4.0質量%以上、4.5質量%以上、5質量%以上、5.5質量%以上、5.6質量%以上、5.7質量%以上、5.8質量%以上、5.9質量%以上、6質量%以上、または7質量%であるか、8質量%以下、7質量%以下、6質量%以下、5.9質量%以下、5.8質量%以下、5.7質量%以下、5.6質量%以下、5.5質量%以下、5質量%以下、4.5質量%以下、4質量%以下、3.5質量%以下、3質量%以下、2質量%以下、1質量%以下、または0.1質量%以下で含んでいてよい。具体的に、本発明の一観点に係る組成物は、鹿茸抽出物を、組成物の総質量に対して0.1質量%以上、1質量%以上、2質量%以上、2.5質量%以上、2.6質量%以上、2.7質量%以上、2.8質量%以上、2.9質量%以上、3質量%以上、3.1質量%以上、3.2質量%以上、3.3質量%以上、3.5質量%以上、4.0質量%以上、4.5質量%以上、5質量%以上、5.5質量%以上、6質量%以上、または7質量%であるか、8質量%以下、7質量%以下、6質量%以下、5.5質量%以下、5質量%以下、4.5質量%以下、4.0質量%以下、3.5質量%以下、3.3質量%以下、3.2質量%以下、3.1質量%以下、3質量%以下、2.9質量%以下、2.8質量%以下、2.7質量%以下、2.6質量%以下、2.5質量%以下、2質量%以下、1質量%以下、または0.1質量%以下で含んでいてよい。
本発明の一観点に係る薬学または健康食品組成物は、トウキ、サンシュユ、鹿茸、および大茴香抽出物を0.8〜1.2:0.8〜1.2:0.3〜0.7:0.8〜1.2の質量比で含むものであってよく、具体的に、組成物に含まれたトウキ、サンシュユ、鹿茸、および大茴香抽出物の質量比は、0.9〜1.1:0.9〜1.1:0.4〜0.6:0.9〜1.1であるか、または0.95〜1.05:0.95〜1.05:0.45〜0.55:0.95〜1.05であってよい。本発明の一観点において、トウキ、サンシュユ、鹿茸、および大茴香抽出物は、前記質量比で混合された混合物であってよく、このような混合物は、−70〜−50℃で10〜100mmHgに減圧して24時間〜72時間、具体的に36時間〜60時間、より具体的に44時間〜52時間、さらに具体的に47時間〜49時間維持して凍結乾燥して得たものであってよい。
本発明の一観点に係る薬学または健康食品組成物はまた、ナツメ、ハッカ、熟地黄およびシナモンからなる群より選択される一種以上の抽出物をさらに含んでいてよい。これらの成分は、大茴香の効果を最大化するために添加するものであり、これらの添加によって多様な物質の組み合わせによる本願発明に係る組成物の相乗効果を最大化することができるという長所がある。
本発明の一観点に係る薬学または健康食品組成物は、ナツメ、ハッカ、熟地黄およびシナモンからなる群より選択される一種以上の抽出物を、組成物の総質量に対してそれぞれ0.1〜5質量%の範囲で含んでいてよい。具体的に、本発明の一観点に係る組成物は、ナツメまたは熟地黄抽出物を、組成物の総質量に対して0.1質量%以上、0.5質量%以上、1.0質量%以上、1.5質量%以上、1.8質量%以上、1.9質量%以上、2.0質量%以上、2.1質量%以上、2.2質量%以上、2.3質量%以上、2.4質量%以上、2.5質量%以上、3.0質量%以上、3.5質量%以上、4.0質量%以上、4.5質量%以上、または5.0質量%以上であるか、6.0質量%以下、5.5質量%以下、5.0質量%以下、4.5質量%以下、4.0質量%以下、3.5質量%以下、3.0質量%以下、2.5質量%以下、2.4質量%以下、2.3質量%以下、2.2質量%以下、2.1質量%以下、2.0質量%以下、1.9質量%以下、1.8質量%以下、1.5質量%以下、1.0質量%以下、0.5質量%以下、または0.1質量%以下で含んでいてよい。具体的に、本発明の一観点に係る組成物は、ハッカまたはシナモン抽出物を、組成物の総質量に対して0.01質量%以上、0.05質量%以上、0.1質量%以上、0.15質量%以上、0.18質量%以上、0.19質量%以上、0.20質量%以上、0.21質量%以上、0.22質量%以上、0.23質量%以上、0.25質量%以上、0.3質量%以上、0.5質量%以上、1質量%以上、2質量%以上、3質量%以上、4質量%以上、または5質量%であるか、5質量%以下、4質量%以下、3質量%以下、2質量%以下、1質量%以下、0.5質量%以下、0.3質量%以下、0.25質量%以下、0.23質量%以下、0.22質量%以下、0.21質量%以下、0.20質量%以下、0.19質量%以下、0.18質量%以下、0.15質量%以下、0.1質量%以下、0.05質量%以下、または0.01質量%以下で含んでいてよい。
本発明の一観点に係る薬学または健康食品組成物は、ナツメ、ハッカ、熟地黄、およびシナモン抽出物を、0.8〜1.2:0.05〜0.15:0.8〜1.2:0.05〜0.15の質量比で含んでいてよく、具体的に、組成物に含まれたナツメ、ハッカ、熟地黄、およびシナモン抽出物の質量比は、0.9〜1.1:0.08〜0.12:0.9〜1.1:0.08〜0.12であるか、0.95〜1.05:0.09〜0.11:0.95〜1.05:0.09〜0.11であってよい。本発明の一観点において、ナツメ、ハッカ、熟地黄、およびシナモン抽出物は、前記質量比で混合された混合物であってよく、このような混合物は、−70〜−50℃で10〜100mmHgに減圧して24時間〜72時間、具体的に36時間〜60時間、より具体的に44時間〜52時間、さらに具体的に47時間〜49時間維持して凍結乾燥して得たものであってよい。
本発明の一観点において、朝鮮人参の実抽出物は、ビタミン、ミネラルおよびアントシアニンをさらに含んでいてよい。
本発明の一観点において、ミネラルは、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してカリウム4000mg/100g以上、カルシウム600mg/100g以上、鉄40mg/100g以上、リン150mg/100g以上、マグネシウム250mg/100g以上および亜鉛140mg/100g以上のうちの一種以上が含まれたものであってよい。
本発明の一観点において、朝鮮人参の実抽出物に含まれたカリウムは4000mg/100g〜10g/100gの範囲であってよく、カルシウムは600mg/100g〜5g/100gの範囲であってよく、鉄は40mg/100g〜1g/100gの範囲であってよく、リンは150mg/100g〜1g/100gの範囲であってよく、マグネシウムは250mg/100g〜5g/100gの範囲であってよく、亜鉛は140mg/100g〜5g/100gの範囲であってよいが、これらに制限されることではない。
本発明の一観点において、ビタミンは、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してビタミンA 150μg/100g以上、ビタミンB1 8mg/100g以上、ビタミンB2 5mg/100g以上、ビタミンB6 8mg/100g以上、ビタミンC 3mg/100g以上、ビタミンK 180μg/100g以上、ナイアシン3.5mg/100g以上、パントテン酸4mg/100g以上および葉酸250μg/100g以上のうちの一種以上が含まれたものであってよい。
本発明の一観点において、朝鮮人参の実抽出物に含まれたビタミンAは150μg/100g〜20mg/100g、ビタミンB1は8mg/100g〜5g/100g、ビタミンB2は5mg/100g〜5g/100g、ビタミンB6は8mg/100g〜5g/100g、ビタミンCは3mg/100g〜5g/100g、ビタミンKは180μg/100g〜20mg/100g、ナイアシンは3.5mg/100g〜5g/100g、パントテン酸は4mg/100g〜5g/100gおよび葉酸は250μg/100g〜20mg/100gであってよいが、これらに制限されることではない。
本発明の一観点において、アントシアニジンは、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対して20ppm(w/w)以上であってよい。具体的に、本発明の一観点において、アントシアニジンは20ppm〜1000ppmの範囲であってよいが、これに制限されることでない。
本発明の一観点に係る薬学組成物は、無機または有機の担体を加えて、固状、半固状、または液状の経口投与剤あるいは非経口投与剤として製剤化することができる。
経口投与のための製剤としては、錠剤、丸剤、顆粒剤、軟・硬カプセル剤、散剤、細粒剤、粉剤、乳濁剤、シロップ剤、またはペレット剤などが挙げられる。非経口投与のための製剤としては、注射剤、点滴剤、軟膏、ローション、スプレー、懸濁剤、乳剤、または坐剤などが挙げられる。本発明の一側面に係る組成物は、常法によって容易に製剤化することができ、界面活性剤、賦形剤、着色料、香辛料、保存料、安定化剤、緩衝化剤、懸濁剤、またはその他、商用する補助剤を適宜用いていてよい。
本発明の一側面に係る組成物に含まれた有効成分は、担体とともに混合されるか、容器形態の担体内に封入されて提供されていてよい。希釈剤が担体として用いられる場合、希釈剤は、有効成分に対して担体、賦形剤または媒質(medium)として働くことができる固状、半固状、または液状の物質であってよい。好適な担体、賦形剤、または希釈剤の例としては、ラクトース、デキストロース、スクロース、ソルビトール、マンニトール、カルシウムシリケート、セルロース、メチルセルロース、微結晶セルロース、ポリビニルピロリドン、水、ヒドロキシ安息香酸メチル、ヒドロキシ安息香酸プロピル、タルク、ステアリン酸マグネシウムまたは鉱物油が挙げられる。本発明の他の一側面において、組成物は、チュンジンジェ、抗凝集剤、潤滑剤、湿潤剤、香料、乳化剤または防腐剤などをさらに含んでいてよい。
本発明の一観点に係る薬学組成物は、当業界で周知の方法を用いて、哺乳動物に投与された後に有効成分の迅速、持続、または遅延した放出を提供する剤形で提供されていてよい。
本発明の一観点に係る薬学組成物は、経口、経皮、皮下、静脈、腹腔、筋肉、局所塗布、貼付またはイオントホレシス(iontophoresis)を介して投与されてよいが、これらに制限されない様々な経路を介して投与されていてよく、本発明の他の一側面において、薬学組成物は局所または経口投与されていてよい。
哺乳動物の場合、有効成分の通常の1日投与量は1〜2000mg/kg(体重)、より具体的に1〜1800mg/kg(体重)、1〜1500mg/kg(体重)、1〜1000mg/kg(体重)、1〜800mg/kg(体重)、1〜600mg/kg(体重)、1〜400mg/kg(体重)、1〜200mg/kg(体重)、1〜100mg/kg(体重)、5〜100mg/kg(体重)、または5〜70mg/kg(体重)であってよく、1回または複数回に分けて投与していてよい。しかし、有効成分の実際の投与量は、治療する疾患、投与経路、患者の年齢、性別および体重や疾患の重症度などのような様々な関連因子を考慮したうえで決定され得ると理解されるため、前記投与量はいかなる方法でも本発明の範囲を限定するものではない。
本発明の一観点に係る食品組成物は、食品添加剤組成物または健康食品組成物を含み、当分野で通常用いられる成分を適宜選定して、錠剤、硬質カプセル剤、軟質カプセル剤、丸剤、顆粒剤、飲料(ドリンク剤)、ダイエットバー、チョコレート、カラメルまたは菓子などに製造されていてよい。また、健康食品組成物に適合した機能性原料を付加的に適切に含んでいてよい。
以下、本明細書を下記の実施例および試験例に基づいて説明する。実施例および試験例は本発明をより詳細に説明するためのものであって本発明の範囲が下記の実施例の範囲に制限されるものではない。また、この技術分野の通常の知識を有する者であれば誰でもこの発明の技術思想の範疇を離脱せずに添付した特許請求の範囲内で種々の変形および模倣ができることは明白な事実である。
[実施例1]朝鮮人参の実抽出物の製造
生の朝鮮人参(Panax ginseng C.A. Meyer)の実を収穫して種子を分離し除去してから朝鮮人参の実の果汁、果肉、および果皮を混合して朝鮮人参の実原料を製造した。このように製造された朝鮮人参の実原料1kgにエタノール3Lを加え、常温で4時間抽出してからろ過した後、45℃で650mmHgに減圧濃縮して朝鮮人参の実抽出物30gを得た。
[比較例1]朝鮮人参の根抽出物の製造
朝鮮人参の実の代わりに朝鮮人参の根を用いて、実施例1と同法にて朝鮮人参の根抽出物を製造した。
[試験例1]ジンセノサイド含量の比較
前記実施例1で得られた朝鮮人参の実抽出物および比較例1で得られた朝鮮人参の根抽出物のそれぞれにエーテル(ether)処理を施して脂溶性成分を除去した後、ブタノール(BuOH)を加えてこれを濃縮させた。濃縮物に対し、HPLCを利用して抽出物中のジンセノサイド成分の分析を実施し、その結果を下表1に表した。
その結果、本願発明に係る朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の根抽出物よりも総ジンセノサイドを高い含量で含んでおり、特に朝鮮人参の実中に含有するジンセノサイドの組成が全く異なることを確認することができた。また、本願発明に係る朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドRe、Rg1、Rg2などを含むPT(Protopanaxatriol)系ジンセノサイドを、ジンセノサイドRb1、Rb2、Rc、Rdなどを含むPD(Protopanaxadiol)系ジンセノサイドよりも多く含有しており、朝鮮人参の根よりも遥かに優れた効果を奏することを確認することができた。さらには、本願発明に係る朝鮮人参の実抽出物に含まれたジンセノサイドの含量が33.42%にとどまることから、本願発明に係る朝鮮人参の実抽出物の効果は、ジンセノサイドだけでなく、朝鮮人参の実抽出物中の種々の物質の組み合わせによる相乗効果によるものであることが分かった。
[試験例2]ミネラル含量の比較
前記実施例1で得られた朝鮮人参の実抽出物および比較例1で得られた朝鮮人参の根抽出物のそれぞれに対し、ビタミンをはじめとするミネラル成分の分析を実施した。このような分析は、実施例1で得られた朝鮮人参の実抽出物が朝鮮人参(根の部分)とは異なる「果実」としての特徴を有するという点を区別するために実施され、韓国の食品公典(Food Code)に記載されたビタミンおよびミネラル分析方法によって行われた。
その結果、本願発明に係る朝鮮人参の実抽出物は、朝鮮人参の根抽出物よりもミネラル含量が高いだけでなく、種々のミネラルを含んでおり、朝鮮人参の根よりも遥かに優れた効果を奏することを確認することができた。さらには、本願発明に係る朝鮮人参の実抽出物が、ジンセノサイドの他にも種々のミネラルを高い含量で含んでいるため、本願発明に係る朝鮮人参の実抽出物の効果がジンセノサイドだけによるものではないことを確認することができた。
[試験例3]朝鮮人参の実抽出物中のアントシアニジン含量の分析
前記実施例1で得られた朝鮮人参の実抽出物中のアントシアニジン成分の定量分析をした。
分析方法は、実施例1で得られた朝鮮人参の実抽出物0.5gをアンバーフラスコ(amber flask)に取って1%塩酸5mLを入れ、十分に振ってからメタノール10mLを入れる。次いで、12時間冷蔵保管してからフィルタし、HPLCで分析する。HPLC(WATERS)分析は、Mightysil C18(250×4.6、5μm)を利用して2%ギ酸を含むDIW(Formic Acid in DIW)(A)、2%ギ酸を含むACN(Formic Acid in ACN)(B)移動相を90%A→80%A、20min→90%A、25min→90%A、30min条件で分析した。UV520nmで結果分析をした。
アントシアニジンキット(ExtraSynthese、France)(マルビジンクロリドを検出)、シアニジン誘導体キット(ExtraSynthese、France)(アイデアインクロリド、およびケラシアニンクロリドを検出)、ペラルゴニジンクロリド標準、およびペチュニジンクロリド(Petunidin chloride )標準を利用して前記分析方法により朝鮮人参の実のアントシアニジンの定量分析をし、その結果を表3に表した。
その結果、本願発明に係る朝鮮人参の実抽出物は、ジンセノサイドの他にも種々のアントシアニジンを高い含量で含んでいるため、本願発明に係る朝鮮人参の実抽出物の効果がジンセノサイドだけによるものではないことを確認することができた。
[実施例3]朝鮮人参の実抽出物を含有する錠剤Aの製造
実験のために実施例1で得られた朝鮮人参の実抽出物を50質量%で含有する700mgの錠剤を製造した(微結晶セルロース35質量%、HPMC15質量%)。このとき、テーブルトップ(table top)単発打錠機(ERWEKA、ドイツ)を利用して打錠を行った。
[実施例4−1]紅参抽出物の製造およびこれを含む錠剤の製造
紅参の根(4年根)の乾燥物1kgにエタノール3Lを加えて常温で4時間抽出してから、ろ過した後、45℃、650mmHgで減圧濃縮して、紅参抽出物300gを得た。
このように収得した紅参抽出物を50質量%含有する700mgの錠剤を製造した(微結晶セルロース35質量%、HPMC15質量%)。このとき、テーブルトップ(table top)単発打錠機(ERWEKA、ドイツ)を利用して打錠を行った。
[実施例4−2]朝鮮人参の実抽出物を含有する錠剤Bの製造
(1)拱辰丹の製造方法
1)トウキ抽出物
トウキ(韓国産)の乾燥物1kgにエタノール3Lを加えて常温で4時間抽出してから、ろ過した後、45℃、650mmHgで減圧濃縮して、トウキ抽出物300gを得た。
2)サンシュユ抽出物
サンシュユ(韓国産)の乾燥物1kgにエタノール3Lを加えて常温で4時間抽出してから、ろ過した後、45℃、650mmHgで減圧濃縮して、サンシュユ抽出物300gを得た。
3)鹿茸抽出物
鹿茸乾燥物(ロシア産)の300gをそのまま破砕して300gを得た。
4)大茴香抽出物
大茴香の乾燥物(中国産)1kgにエタノール3Lを加えて常温で4時間抽出してから、ろ過した後、45℃、650mmHgで減圧濃縮して、大茴香抽出物300gを得た。
以上のように得られたトウキ、サンシュユ、鹿茸、および大茴香の抽出物を1:1:0.5:0.1の割合で混合して拱辰丹100gを製造した。このように製造された拱辰丹を−60℃で50mmHgに減圧し48時間維持する凍結乾燥(Ilshin社)を行って粉末化した。
(2)ナツメ、ハッカ、熟地黄、およびシナモンの4種類の抽出物を含む混合物の製造方法
1)ナツメ抽出物
ナツメ(韓国産)の乾燥物1kgにエタノール3Lを加えて常温で4時間抽出してから、ろ過した後、45℃、650mmHgで減圧濃縮して、ナツメ抽出物300gを得た。
2)ハッカ抽出物
ハッカ(韓国産)の乾燥物1kgにエタノール3Lを加えて常温で4時間抽出してから、ろ過した後、45℃、650mmHgで減圧濃縮して、ハッカ抽出物300gを得た。
3)熟地黄抽出物
熟地黄(韓国産)の乾燥物1kgにエタノール3Lを加えて常温で4時間抽出してから、ろ過した後、45℃、650mmHgで減圧濃縮して、熟地黄抽出物300gを得た。
4)シナモン抽出物
シナモン(韓国産)の乾燥物1kgにエタノール3Lを加えて常温で4時間抽出してから、ろ過した後、45℃、650mmHgで減圧濃縮して、シナモン抽出物300gを得た。
前記4種類の抽出物の混合物を製造するに際し、その混合物100gを製造するためにナツメ、ハッカ、熟地黄、およびシナモンをこの順に1:0.1:1:0.1の割合で混合して製造した。このように製造された混合物を−60℃で50mmHgに減圧して48時間維持する凍結乾燥(Ilshin社)を行って粉末化した。
実験のために実施例1で得られた朝鮮人参の実抽出物50質量%、拱辰丹20質量%、実施例3−1で得られた紅参抽出物5質量%、ナツメ、ハッカ、熟地黄、およびシナモンを含む混合抽出物5質量%を含有する1000mgの錠剤Bを製造した(微結晶セルロース10質量%、HPMC10質量%)。このとき、テーブルトップ(table top)単発打錠機(ERWEKA、ドイツ)を利用して打錠を行った。
[比較例2]
実施例1で得られた朝鮮人参の実抽出物に含まれたジンセノサイドReと類似した水準のジンセノサイドReだけを有する錠剤を製造した。ジンセノサイドRe60mgとデキストリン290mgを含有する錠剤を製造し、このとき、テーブルトップ(table top)単発打錠機(ERWEKA、ドイツ)を利用して打錠を行った。
[試験例2]バーンアウト症候群の治療、予防および改善効果の確認
当業界では一般にバーンアウト症候群の診断に次の表4を利用している。これはバーンアウト症候群を構成する症状を各要素別に点数化して定量的や相対的に評価する方法であって、1981年にMaslachによって考案されたMBI(Maslach burnout inventory)方法である(http://www.adrenalfatigue.org/burnout-questionnaire参照)。
20〜50代に該当する30名の実験群を選定して実験を行う前に表4の設問を行い、それぞれの設問項目別に得られた点数を合算した。それぞれの質問で「0」は該当事項がないことを、「5」に近いほど症状が重いことを意味すことを説明し、質問ごとに点数を指定させ、18種類の質問それぞれから得られた点数を合算し、30名のそれぞれの点数の合計を平均して、下表5に表す。実験群に対して比較例2、実施例3、実施例4−1および実施例4−2で製造した錠剤を1日2回、1回2錠ずつ2週間摂取させた後、再び表4の設問を行い、それぞれの設問項目別に得られた点数を合算し、30名のそれぞれの点数の合計を平均して、下表5を得た。
次の表6のバーンアウトの当否を判断する基準に基づき、前記それぞれの実験群でバーンアウトに該当するか否かを判断してみた。(http://www.adrenalfatigue.org/burnout-questionnaire参照)
その結果、本願発明の組成物である実施例3および実施例4−2の製剤を摂取する前のそれぞれの実験群はすべてバーンアウト症候群に該当したが、製剤の摂取後にバーンアウト症候群の可能性がある程度にその症状が治療および改善したことを確認することができた。製剤の未摂取群である対照群の場合、2週間が経過した後でも依然としてバーンアウト症候群に該当しているのに対し、本願発明に係る組成物の摂取によってバーンアウト症候群が顕著に改善したことを確認することができた。特に、実施例4−2の製剤は、種々の物質の組み合わせによる相乗効果によって朝鮮人参の実抽出物だけを含む実施例3よりも一層優れたバーンアウト症候群の治療および改善の効果を示すことを確認することができた。
また、本発明の一側面に係る朝鮮人参の実抽出物は、実施例4−1で得られた紅参抽出物に比べ、バーンアウト症候群を治療および改善するうえで一層顕著な効果があることを確認することができた。実施例3で得られた朝鮮人参の実抽出物と同じ水準のジンセノサイドReを含む比較例2の場合、実施例3で得られた朝鮮人参の実抽出物がより優れたバーンアウト症候群の改善効果を示すことを確認することができ、このような効果は、実施例4−2と比較してより一層顕著な差を示した。したがって、このような結果から本発明の一側面に係る組成物は、朝鮮人参の実抽出物に含まれた単一の有効成分の効果によってバーンアウト症候群を改善する効果を示すというよりは、朝鮮人参の実抽出物に含まれた種々の物質の組み合わせによる相乗効果によってバーンアウト症候群を治療および改善する効果を示すと判断することができ、このような効果は実施例4−2でより一層大きく示された。
[試験例3]バーンアウト症候群の治療、予防および改善効果の確認
試験例2と同じ実験群に対して実験を行い前に、「退勤後に自己啓発や運動、個人約束のような余暇活動が円滑でない。」という設問を進めた。設問は試験例2と同様、「0」は該当事項がないことを、「5」に近いほど該当事項に含まれることを説明し、質問ごとに点数を指定させた。実験群に対して実施例3および実施例4−2で製造した製剤を1日2回、1回2錠ずつ2週間摂取させた後、再び同じ設問を行い、それぞれの設問項目別に得られた点数を合算し、30名のそれぞれの点数の合計を平均して、下表7を得た。
その結果、本願発明に係る組成物である実施例3および実施例4−2の製剤を摂取する前はそれぞれの実験群のすべてが余暇活動をする精神的・身体的エネルギーがなかったが、製剤の摂取後は余暇活動に向けての精神的な欲求や身体的なエネルギーがアップすることを確認することができた。特に、製剤の未摂取群である対照群の場合、2週の時間が経過した後も依然としてその状態に変化がなかったのに対し、本願発明に係る組成物の摂取によって精神的・身体的状態が顕著に改善したことを確認することができた。特に、実施例4−2の製剤は、種々の物質の組み合わせによる相乗効果によって朝鮮人参の実抽出物だけを含む実施例2よりも優れたエネルギーアップ効果を示すことを確認することができた。
[試験例4]摂取による体バランスの確認
朝鮮人参の抽出物に加えて拱辰丹や紅参を一緒に摂取した場合により一層優れた効果を示す理由は、拱辰丹処方の原理である水昇火降によって体のバランスが正常化するためであることを確認することができる。このような事実を確認するために、前記実験例で実施例4−2の錠剤を摂取した人々に対し身体温度の変化を撮影して確認した。
具体的に、実験群を2群に分け、各群に実施例4−2の錠剤を一日限定摂取させ、熱画像カメラを利用して、摂取前、摂取30分後、摂取1週間後の変化を測定した。からだ全体の変化を測定した群をA群とし、手の変化だけを測定した群をB群とした。温度の恒常性を維持してから測定するために恒温除湿室(20〜24℃、40〜60%RH)で30分維持した後に測定を行った。その結果を図1に示しており、A群の結果は図1の(A)に、B群の結果は図1の(B)に示した。
図1の結果によれば、実施例4−2に係る錠剤を継続して摂取した場合、摂取する前に比べ、水昇火降の原理によって体温のバランスが同一に維持され、手の温度が顕著に上昇することを確認することができた。具体的に、図1の(A)によれば、赤色(白黒図面上、暗い部分)と黄色(白黒図面上、明るい部分)とが混在していた体温が、摂取7日後には赤色(白黒図面上、暗い部分)に均一に分布していることを確認することができ、これは水昇火降の原理により体温のバランスが均一になったことを示すことである。また、図1の(B)によれば、摂取前は血行が良くなくて温度が低く示される手(白黒図面上、非常に暗い部分)が、錠剤摂取7日後の撮影では赤色(白黒図面上、非常に暗かった指先の部分などの暗さが顕著に緩和)となり、末梢血管までの血行がよくなったという事実を示す。このような結果から、本発明の一側面に係る実施例4−2の錠剤は、朝鮮人参の実抽出物と拱辰丹、紅参および他の抽出物を含むことによって体のバランスを改善させ、末梢血管までの血行を良くすることを確認することができ、このような効果とともにバーンアウト症候群を改善する効果を示すと判断することができる。
以下、本発明の一実施例に係る組成物の剤形例を説明するか、他の種々の剤形への応用も可能であり、これは本発明を限定するためのものではない、単に具体的に説明するためのものに過ぎない。
[剤形例1]朝鮮人参の実100%エキス
実施例1の朝鮮人参の実抽出物の製造の際に固形分60%以上になるように濃縮して、低温で熟成した後、液状形態の100%エキス製品を製造した。
[剤形例2]軟質カプセル剤1
実施例1の朝鮮人参の実抽出物110mg、パーム油0.8mg、植物性硬化油0.48mg、黄蝋2.4mgおよびレシチン3.6mgを混合し、常法により充填して、軟質カプセルを製造した。
[剤形例2]軟質カプセル剤2
実施例1の朝鮮人参の実抽出物110mg、紅参抽出物10mg、トウキ抽出物12mg、サンシュユ抽出物12mg、鹿茸抽出物6mg、大茴香抽出物12mg、ナツメ抽出物4mg、ハッカ抽出物0.4mg、熟地黄抽出物4mg、シナモン抽出物0.4mg、パーム油0.8mg、植物性硬化油0.48mg、黄蝋2.4mgおよびレシチン3.6mgを混合し、常法により充填して、軟質カプセルを製造した。
[剤形例3]錠剤1
実施例1の朝鮮人参の実抽出物160mg、葡萄糖200mgおよびデキストリン196mgを混合し、流動層乾燥機を利用して顆粒に造粒した後、糖エステル(sugar ester)7mgを添加し、打錠機で打錠して、錠剤を製造した。
[剤形例3]錠剤2
実施例1の朝鮮人参の実抽出物160mg、紅参抽出物15mg、トウキ抽出物17mg、サンシュユ抽出物17mg、鹿茸抽出物11mg、大茴香抽出物17mg、ナツメ抽出物9mg、ハッカ抽出物0.9mg、熟地黄抽出物9mg、シナモン抽出物0.9mg、葡萄糖200mgおよびデキストリン196mgを混合し、流動層乾燥機を利用して顆粒に造粒した後、糖エステル(sugar ester)7mgを添加し、打錠機で打錠して、錠剤を製造した。
[剤形例4]丸剤の製造1
実施例1の朝鮮人参の実抽出物0.9g、糖0.3g、デンプン1.91gおよびグリセリン0.56gを混合し、製丸機を使用して、丸剤を製造した。
[剤形例4]丸剤の製造2
実施例1の朝鮮人参の実抽出物0.9g、紅参抽出物0.09g、トウキ抽出物0.09g、サンシュユ抽出物0.09g、鹿茸抽出物0.045g、大茴香抽出物0.09g、ナツメ抽出物0.03g、ハッカ抽出物0.003g、熟地黄抽出物0.03g、シナモン抽出物0.003g、糖0.3g、デンプン1.91gおよびグリセリン0.56gを混合し、製丸機を使用して、丸剤を製造した。
[製造例5]顆粒剤1
実施例1の朝鮮人参の実抽出物160mg、葡萄糖200mgおよびデキストリン196mgを混合し、流動層乾燥機を利用して顆粒に造粒した後、包みに充填して、顆粒剤を製造した。
[製造例5]顆粒剤2
実施例1の朝鮮人参の実抽出物160mg、紅参抽出物10mg、トウキ抽出物12mg、サンシュユ抽出物12mg、鹿茸抽出物6mg、大茴香抽出物12mg、ナツメ抽出物4mg、ハッカ抽出物0.4mg、熟地黄抽出物4mg、シナモン抽出物0.4mg、葡萄糖200mgおよびデキストリン196mgを混合し、流動層乾燥機を利用して顆粒に造粒した後、包みに充填して、顆粒剤を製造した。
[製造例6]ドリンク剤1
実施例1の朝鮮人参の実抽出物110mg、葡萄糖10gおよびクエン酸2gを混合した後に精製水188gを加え、各ビンに200mlずつ充填した。ビンに充填してから90℃で2〜3時間殺菌して、飲料を製造した。
[製造例6]ドリンク剤2
実施例1の朝鮮人参の実抽出物110mg、紅参抽出物10mg、トウキ抽出物12mg、サンシュユ抽出物12mg、鹿茸抽出物6mg、大茴香抽出物12mg、ナツメ抽出物4mg、ハッカ抽出物0.4mg、熟地黄抽出物4mg、シナモン抽出物0.4mg、葡萄糖10gおよびクエン酸2gを混合した後に精製水188gを加え、各ビンに200mlずつ充填した。ビンに充填してから90℃で2〜3時間殺菌して、飲料を製造した。

Claims (17)

  1. 朝鮮人参の実抽出物、紅参抽出物、トウキ抽出物、サンシュユ抽出物、鹿茸抽出物、大茴香抽出物、ナツメ抽出物、ハッカ抽出物、熟地黄抽出物およびシナモン抽出物を有効成分として含む、バーンアウト症候群の予防または改善用健康食品組成物。
  2. 朝鮮人参の実抽出物、紅参抽出物、トウキ抽出物、サンシュユ抽出物、鹿茸抽出物、大茴香抽出物、ナツメ抽出物、ハッカ抽出物、熟地黄抽出物およびシナモン抽出物を有効成分として含む、バーンアウト症候群の予防または治療用薬学組成物。
  3. 前記組成物は、朝鮮人参の実抽出物を該組成物の総質量に対して0.01〜70質量%の範囲で含む、請求項1または2に記載の組成物。
  4. 前記朝鮮人参の実抽出物は、該朝鮮人参の実抽出物の総質量に対して8.0〜30.0質量%の範囲のジンセノサイドReを含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
  5. 前記朝鮮人参の実抽出物は、該朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してジンセノサイドRb1;ジンセノサイドRb2;ジンセノサイドRb3;ジンセノサイドRc;ジンセノサイドRd;ジンセノサイドRg1;またはジンセノサイドRg2をそれぞれ0.1〜10質量%の範囲で含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
  6. 前記朝鮮人参の実抽出物は、総ジンセノサイドを23〜80質量%の範囲で含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
  7. 前記朝鮮人参の実抽出物中のPTジンセノサイドに対するPDジンセノサイドの比率は0.63〜1.5の範囲である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の組成物。
  8. 前記組成物は、紅参、トウキ、サンシュユ、鹿茸、および大茴香の抽出物を組成物の総質量に対してそれぞれ2.5〜7質量%の範囲で含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
  9. 前記組成物は、紅参抽出物を組成物の総質量に対して3〜7質量%の範囲で含み、且つトウキ、サンシュユ、鹿茸、および大茴香抽出物を0.8〜1.2:0.8〜1.2:0.3〜0.7:0.8〜1.2の質量比で含む、請求項1〜のいずれか一項に記載の組成物。
  10. 前記組成物は、ナツメ、ハッカ、熟地黄およびシナモンからなる群より選択される一種以上の抽出物を組成物の総質量に対してそれぞれ0.1〜5質量%の範囲で含む、請求項1〜のいずれか一項に記載の組成物。
  11. 前記組成物は、ナツメ、ハッカ、熟地黄、およびシナモン抽出物を0.8〜1.2:0.05〜0.15:0.8〜1.2:0.05〜0.15の質量比で含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
  12. 前記朝鮮人参の実抽出物は、ビタミン、ミネラルおよびアントシアニジンをさらに含む、請求項1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
  13. ミネラルは、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してカリウム4000mg/100g以上、カルシウム600mg/100g以上、鉄40mg/100g以上、リン150mg/100g以上、マグネシウム250mg/100g以上、および亜鉛140mg/100g以上のうちの一種以上が含まれたものである、請求項12に記載の組成物。
  14. ビタミンは、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対してビタミンA 150μg/100g以上、ビタミンB1 8mg/100g以上、ビタミンB2 5mg/100g以上、ビタミンB6 8mg/100g以上、ビタミンC 3mg/100g以上、ビタミンK 180μg/100g以上、ナイアシン3.5mg/100g以上、パントテン酸4mg/100g以上、および葉酸250μg/100g以上のうちの一種以上が含まれたものである、請求項12または13に記載の組成物。
  15. アントシアニジンは、朝鮮人参の実抽出物の総質量に対して20ppm(w/w)以上である、請求項1214のいずれか一項に記載の組成物。
  16. アントシアニジンは、マルビジンクロリド、アイデアインクロリド、ペラルゴニジンクロリド、およびケラシアニンクロリドからなる群より選択された一種以上を含むものである、請求項1215のいずれか一項に記載の組成物。
  17. 前記朝鮮人参の実抽出物は、
    マルビジンクロリドを朝鮮人参の実抽出物の総質量に対して8.0〜16.0ppm(w/w)の範囲で含み;
    アイデアインクロリドを朝鮮人参の実抽出物の総質量に対して1.0〜5.0ppm(w/w)の範囲で含み;
    ペラルゴニジンクロリドを朝鮮人参の実抽出物の総質量に対して6.0〜12.0ppm(w/w)の範囲で含み;および
    ケラシアニンクロリドを2.0〜6.0ppm(w/w)の範囲で含む、請求項1〜16のいずれか一項に記載の組成物。
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