JP2007077080A - 疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物 - Google Patents

Abstract

【課題】 本発明は、疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物、飲食品を提供することにある。
【解決手段】 唐古特白刺，雪霊芝，唐古特青蘭，長筒馬先蒿，独一味，手掌参，水柏枝，蕨麻，高山辣根菜から選ばれる１種又は２種以上の植物及び／又はその抽出物を配合した疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物、飲食品を提供することにより、上記課題を解決することを見いだしたもの。
【選択図】 なし

Description

本発明は、疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物に関する。

自律神経失調症や更年期障害、その他いわゆる心身症の症状として現れる代表的な症状として、疲労感と倦怠感とがある。これらは不定愁訴症候群症状であり、体のどこが悪いのかはっきりしない、検査をしてもどこが悪いのかはっきりしない症状として知られている。不定愁訴症候群は、病気ではなく、原因がはっきりしないことから、西洋医学にとっては全く無力な状況にある。しかしながら、不定愁訴は、特に更年期を迎えた方々にとっては深刻な悩みであり、その解決策として滋養強壮剤や健康食品にそれを求める人も多い。現在、日本だけでなく世界の市場では多種多様の健康食品が氾濫しているが、健康食品に求める機能に関する市場調査では、「疲労回復」が常に上位に挙がっており、需要は満足されていないのが現状である。

一方「東洋医学」では生薬治療により様々な植物が古くから利用されているが、これらはあくまで患者の治療目的で利用されるのであり、疲労感や倦怠感の予防及び治療目的で研究された例は、一部の漢方薬と称される生薬を除いては、知られていない。

また、ビタミンＢ群作用物質は、肉体疲労、病中病後、食欲不振、栄養障害、発熱性消耗性疾患などの栄養補給、滋養強壮、虚弱体質の改善又は回復などの効果を目的として利用されている。Ｂ群のビタミンには相助作用があり、複数成分を一緒に服用すると効果的と言われる。また、ビタミンＢ群作用物質は、余分に摂取された分は体内に貯蔵されず、すべて***される特徴があり、従来から滋養強壮剤、栄養補給剤、栄養補助食品などの分野で広く利用されている。

不定愁訴改善に関する技術に関しては、まずパンテチン、朝鮮人参及びビタミンＥの三成分を配合した不定愁訴改善剤（特許文献１参照）が開示されている。また、全身倦怠感、肩こり等の不定愁訴症候群症状の回復を目的として、γ−オリザノール及び生姜、唐辛子、胡椒の辛味成分及びカフェインなどの中枢神経刺激成分を有効成分とする自律神経機能向上剤（特許文献２参照）も開示されている。さらに、肌あれや肌のくすみ等の症状を改善するとともに、日常のイライラ感などの不定愁訴の症状を緩和する目的で、セリ（Oenanthe javanica (Bl.) DC. ）及び／又はその抽出物を含有してなる健康食品（特許文献３参照）が、女性や４０代以降の男性における更年期／成熟期不定愁訴症候群の発症予防または症状緩和の目的で、ブドウ属（Vitis）特に真ブドウ亜属植物（Euvitis）及びイタドリなどのタデ科植物を含有する経口組成物（特許文献４参照）が、自律神経失調に基づく全身倦怠疲労感、易疲労、肩、首等のこり等の不定愁訴症候群症状に対して有効な自律神経機能向上効果を目的として、フェルラ酸、クロロゲン酸、カフェ酸及びそれらの薬学的に許容される塩の群から選ばれる化合物からなる自律神経機能向上剤（特許文献５参照）が、不定愁訴症候群の改善目的で、マメ科植物のシナガワハギ属（学名：Melilotus officinalis (L.) Pall）、セリ科植物のツボクサ属（学名：Centella asiatica (L.) Urban）、イチョウ科植物のイチョウ属（学名：Ginkgo biloba Linn.）の植物由来の抽出物を含む組成物（特許文献６参照）が開示されている。

特開平５−２６２６６０号公報 特開平１１−３０２１６６号公報 特開２００１−３５２９３８号公報 特開２００２−２９９８４号公報 特開２００２−１４５７６５号公報 特開２００４−２３３５号公報

本発明の課題は、疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物、飲食品を提供することにある。

本発明者らは、当該課題を解決するため、優れた疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物を得るべく鋭意研究を重ねた結果、特定の植物及び／又はその抽出物を用いることにより、優れた疲労感、倦怠感の予防・治療作用を発揮すると共に、長期服用しての安全性等の面においても問題のない組成物であることを見出し、本発明を完成するに至った。

すなわち本発明においては、唐古特白刺（Nitraria tangutorum Bohr.），雪霊芝（Arenaria kansuensis Maxim.），唐古特青蘭（Dracocephalum tanguticum Maxim.），長筒馬先蒿（Pedicularis longiflora Rudol-var.tubiformis），独一味（Lamiophlomis rotata Benth. Kudo），手掌参（Gymnadenia conopsea R. Br.），水柏枝（Myricaria germanica (L.) Desv.），蕨麻（Potentilla anserina L.），高山辣根菜（Pegaeophyton scapiflorum Hook.f.et Thoms. Marq. et Airy-Shaw）から選ばれる１種又は２種以上の植物及び／又はその抽出物を配合することを特徴とする疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物、飲食品とする。さらにビタミンＢ群作用物質を含有させて疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物、飲食品とする。

本発明により、優れた疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物を提供することができる。

以下、本発明の実施の形態について詳しく説明する。

本発明において配合する特定の植物としては、唐古特白刺（Nitraria tangutorum Bohr.），雪霊芝（Arenaria kansuensis Maxim.），唐古特青蘭（Dracocephalum tanguticum Maxim.），長筒馬先蒿（Pedicularis longiflora Rudol-var.tubiformis），独一味（Lamiophlomis rotata Benth. Kudo），手掌参（Gymnadenia conopsea R. Br.），水柏枝（Myricaria germanica (L.) Desv.），蕨麻（Potentilla anserina L.），高山辣根菜（Pegaeophyton scapiflorum Hook.f.et Thoms. Marq. et Airy-Shaw）が挙げられる。

本発明に係る 唐古特白刺（Nitraria tangutorum Bohr.）は、ハマビシ科（Zygophyllaceae）ニトラリア属（Nitraria）植物で、チベットなどに多く分布する。花期は5〜6月、果期は7〜8月で赤い果実がなる。果実が胃の病気などに利用される。その他、消化不良、感冒などに効くとして知られている
雪霊芝（Arenaria kansuensis Maxim.）は、ナデシコ科（Caryophyllaceae）アレナリア属（Arenaria）植物で、チベット、甘粛、青海、四川西部など中国で多く分布する多年生の矮小草本である。石灰岩の高山の石の割れ目や、あるいは草原に生える。インフルエンザ、肺炎、黄疸、肋骨疼痛、淋痛を治すとして知られる。

唐古特青蘭（Dracocephalum tanguticum Maxim.）は、シソ科（Lamiaceae）ドラコセファルム属（Dracocephalum）植物で、タングートセイランとも言われる植物である。チベット、四川、甘粛、青海など中国で多く分布する多年生草本で、開花期は7〜8月、山腹、渓流の周辺、畦などに生える。根を含めた全草が生薬として用いられ、胃炎、潰瘍病、肝炎、肝肥大を治すとして知られている。

長筒馬先蒿（Pedicularis longiflora Rudol-var.tubiformis）は、ゴマノハグサ科（Scrophulariaceae）シオガマギク属（Pedicularis）植物で、チベット、四川、雲南などの中国に多く分布し、主に花が生薬として用いられてきた植物である。高さ10〜20cm、開花期は5〜10月の低い草本で、高山の草原及び渓流のそばに生える。中国では、清熱し湿を除く、肝炎、胆嚢炎、小便が膿血を帯びるものを治すとして知られている。

独一味（Lamiophlomis rotata Benth. Kudo）は、シソ科（Lamiaceae）独一味属（Lamiophlomis）植物で、チベット、四川、甘粛などの中国高原地帯に多く分布する多年生の小型草本である。開花期は5〜7月で、高山の極度に風化した砕石原や、高山の草地に生える。根及び根茎、あるいは全草が生薬として知られている。

手掌参（Gymnadenia conopsea R. Br.）は、ラン科（Orchidaceae）テガタチドリ属（Gymnadenia）植物で、和名ではテガタチドリとして知られている。中国の四川、華北、東北、西北などで多く分布し、陰陽草（インヨウソウ）ともいう。日本では、亜高山帯から高山帯の草原に生え、ユーラシア大陸の亜寒帯にも広く分布する多年生草本である。開花期は6〜7月で、結実期は7〜8月。川や谷、やぶに生えている。塊茎を生薬として利用し、中国では、津液を生じ止渇する効果があるとして知られる。

水柏枝（Myricaria germanica (L.) Desv.）は、ギョリュウ科（Tamaricaceae）水柏枝属（Myricaria）植物で、チベット、四川、甘粛、青海、山西、雲南など中国で多く分布する落葉低木で水辺、川原に生えている。若枝を生薬として利用し、麻疹不透、風湿卑痛、癬を治すとして知られる。

蕨麻（Potentilla anserina L.）は、バラ科（Rosaceae）キジムシロ属（Potentilla）植物で、中国の東北、華北、西北及び西南などに多く分布する多年草草本である。道端、溝の縁、野原などの湿気の多いところに生える。生薬としては塊根を利用し、脾を健やかにし胃を益す、脾虚による下痢を治すものとして知られる。

高山辣根菜（Pegaeophyton scapiflorum Hook.f. et Thoms. Marq. et Airy-Shaw）は、アブラナ科（Brassicaceae）ペガエオフィトン属（Pegaeophyton）植物で、ヒマラヤからチベット、中国の横断山脈、崑崙山脈などの海抜3700〜5500ｍの中央アジア高地に分布し、荒れた礫地などに生える小型の多年草。主に清肺熱（肺経の熱を除く）を治すとして知られる。

これら植物及び／又はその抽出物を服用することにより、疲労感、倦怠感の予防及び治療効果を発揮するのに優れた組成物が得られることについては、本発明者が初めて見出したものである。

本発明にかかる植物は、本発明にかかる植物体の花穂、葉、茎、根等の何れの部分を用いても良く、それぞれの全草を用いても良く、さらにはそれぞれの植物の全草及び各部位から複数を選択、混合しても良い。これら植物をそのまま用いる場合は、服用しやすくするため、通常は乾燥後、細かく粉砕して用いる。また、これらの抽出物を用いる場合は、その抽出方法は常法であればよく、各部位を生のまま、或いは乾燥・粉砕後に抽出することができる。

本発明においてこれら植物を抽出物として用いる場合、使用する植物抽出物を調製する方法についてさらに述べる。これらの抽出溶媒及び抽出方法に限定されるものではない。抽出溶媒としては、水、エタノール、及びその混合溶媒が好適に使用できる。その溶媒を留去して用いるか、留去せずに抽出液として用いることもできる。

さらには、水や二酸化炭素、エチレン、エタノールなどの１種または２種以上の超臨界流体や亜臨界流体も用いることができる。

抽出方法としては、常圧、若しくは加圧，減圧下で、室温、冷却又は加熱した状態で含浸させて抽出する方法、水蒸気蒸留などの蒸留法を用いて抽出する方法等を用いることができ、これらの方法を単独で、又は２種以上を組み合わせて抽出を行うこともできる。このようにして得られた本発明に係る植物抽出物は、抽出物をそのまま用いることもできるが、その効果を失わない範囲で、脱臭、脱色、濃縮などの精製操作を加えたり、さらにはカラムクロマトグラフィーなどを用いて分画物として用いてもよい。これらの抽出物や、その精製物、分画物は、これらから溶媒を除去することによって乾固物とすることもでき、乾固物をさらに、アルコールなどの溶媒に可溶化した形態、或いは乳剤の形態で用いることもできる。

また、これら特定の植物及び／又はその抽出物とビタミンＢ群作用物質とを組み合わせることにより、さらに優れた疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物を得ることができる。

ビタミンＢ群作用物質としては、例えば硝酸チアミン，塩酸チアミン，チアミンピロリン酸などのビタミンＢ１類、例えばベンフォチアミン，フルスルチアミン，オクトチアミン、チアミンジスルフィド，ビスベンチアミン，ビスブチアミン，ビスイブチアミン，ジセチアミン及びそれらの塩類などのビタミンＢ１誘導体、例えばリボフラビン，リン酸リボフラビン及びその塩類，酪酸リボフラビンなどのビタミンＢ２類、例えばピリドキシン，ビリドキサミン，ピリドキサール，リン酸ピリドキシン及びそれらの塩類などのビタミンＢ６類、たとえばシアノコバラミン，酢酸ヒドロキソコバラミン，メコバラミンなどのビタミンＢ１２類、更にはパンテノール，パンテチン，葉酸及びその塩，ニコチン酸及びその塩，ニコチン酸アミド，パントテン酸及びその塩類，ビオチンなどが挙げられる。このうち効果と安全性の両面で好ましいのは、ビタミンＢ１類とビタミンＢ１誘導体で、その中でもさらに好ましいものとして、硝酸チアミン，塩酸チアミン，ベンフォチアミンが挙げられ、特に好ましくは、ベンフォチアミンを挙げることができる。ベンフォチアミンは、効果の持続性の点で特に優れている。

本発明における植物及び／又はその抽出物に対するビタミンＢ群作用物質との配合比率については、特に好ましい範囲はなく、それぞれ１日の投与量が効果に作用する。

本発明に係る植物及び／又はその抽出物の有効投与量については、抽出物で用いる場合、固形換算で成人で１日２０ｍｇ〜３ｇが好ましい。２０ｍｇ以下では、ビタミンＢ群作用物質との相助作用が見られず、３ｇ以上ではそれ以上の効果を発揮できない。

本発明に係るビタミンＢ群作用物質の有効投与量については、ビタミンＢ１類が成人で１日１〜３０ｍｇ、ビタミンＢ１誘導体が成人で５〜１００ｍｇ、ビタミンＢ２類が成人で２〜３０ｍｇ、ビタミンＢ６類が成人で１０〜１００ｍｇ、ビタミンＢ１２類が成人で６０〜１，５００μｇ、パンテノール，パンテチン，パントテン酸などが成人で５〜３０ｍｇ、ニコチン酸類が成人で１２〜６０ｍｇが好ましい。

本発明の飲食品の形態については、特に限定されるものではなく、液剤，散剤，顆粒剤，錠剤，カプセル剤，トローチ剤等の使用形態をとることが可能である。形態に応じて有効成分に適切な添加剤を配合し、公知の方法で調製することができる。

以下に、本発明に係る飲食品の実施例及び試験例を挙げて本発明をさらに詳細に説明するが、本発明の技術範囲はこれによって何ら限定されるものではない。

はじめに、本発明で用いた植物抽出物の一覧を表１に示す。以下に示す抽出方法１及び抽出方法２を用いて、本発明の抽出物を調製した。

＜抽出方法１＞
乾燥・粉砕した本発明に係る植物を、１０倍量の５０重量％エタノール水溶液に７日間室温にて浸漬し、これをろ過後、減圧下にて溶媒を除去し乾固物とすることで、本発明で用いる植物抽出物（抽出物１，抽出物３，抽出物５，抽出物７，抽出物９，抽出物１１，抽出物１３，抽出物１５，抽出物１７）を得た。

＜抽出方法２＞
乾燥・粉砕した本発明に係る植物を、１０倍量のエタノール水溶液に７日間室温にて浸漬し、これをろ過後、減圧下にて溶媒を除去し乾固物とすることで、本発明で用いる植物抽出物抽出物２，抽出物４，抽出物６，抽出物８，抽出物１０，抽出物１２，抽出物１４，抽出物１６，抽出物１８）を得た。

［実施例１〜１８］液剤（ドリンク剤）
(１)アミノエチルスルホン酸 ２０ｇ
(２)Ｌ−グルタミン酸ナトリウム ４００ｍｇ
(３)ローヤルゼリー ４０ｍＬ
(４)無水カフェイン ２５００ｍｇ
(５)Ｄ−ソルビトール液（７０％） ２０ｍL
(６)果糖ブドウ糖液糖 １８０ｍL
(７)本発明生薬抽出物１〜１８（原生薬換算量） ６０００ｍｇ
(８)クエン酸 適量
(９)安息香酸ナトリウム ４８０ｍｇ
(10)蒸留水 残量
製法：蒸留水に(１)〜(７)の成分を順次混合溶解した後、(８)〜(９)の成分を添加してｐＨを３．０に調整後、蒸留水にて１０００ｍLとした。

［実施例１９〜３６］液剤（実施例１〜１８にビタミンＢ群作用物質(２)〜(３)を配合したドリンク剤）
(１)アミノエチルスルホン酸 ２０ｇ
(２)ベンフォチアミン １０００ｍｇ
(３)塩酸ピリドキシン ４００ｍｇ
(４)Ｌ−グルタミン酸ナトリウム ４００ｍｇ
(５)ローヤルゼリー ４０ｍＬ
(６)無水カフェイン ２５００ｍｇ
(７)Ｄ−ソルビトール液（７０％） ２０ｍL
(８)果糖ブドウ糖液糖 １８０ｍL
(９)本発明生薬抽出物１〜１８（原生薬換算量） ６０００ｍｇ
(10)クエン酸 適量
(11)安息香酸ナトリウム ４８０ｍｇ
(12)蒸留水 残量
製法：蒸留水に(１)〜(９)の成分を順次混合溶解した後、(10)〜(11)の成分を添加してｐＨを３．０に調整後、蒸留水にて１０００ｍLとした。

［実施例３７］液剤（ドリンク剤）
(１)ベンフォチアミン １０００ｍｇ
(２)リン酸リボフラビンナトリウム １２０ｍｇ
(３)塩酸ピリドキシン ４００ｍｇ
(４)ニコチン酸アミド ５００ｍｇ
(５)無水カフェイン ２０００ｍｇ
(６)Ｄ−ソルビトール液（７０％） ３５ｍL
(７)液糖 ５５ｍL
(８)還元麦芽糖水飴 １５０ｇ
(９)手掌参抽出物（原生薬換算量） ３０００ｍｇ
(10)独一味抽出物（原生薬換算量） ３０００ｍｇ
(11)クエン酸 適量
(12)安息香酸ナトリウム ４８０ｍｇ
(13)香料（グレープフルーツ系） 微量
(14)蒸留水 残量
製法：蒸留水に(１)〜(10)の成分を順次混合溶解した後、(11)〜(13)の成分を添加してｐＨを３．０に調整後、蒸留水にて１０００ｍLとした。

［実施例３８］錠剤
(１)ベンフォチアミン ３４ｇ
(２)リボフラビン ４ｇ
(３)塩酸ピリドキシン １７ｇ
(４)ニコチン酸アミド ２０ｇ
(５)ポビドン（Ｋ＝３０） ５０ｇ
(６)コハク酸トコフェロールカルシウム ３４ｇ
(７)コンドロイチン硫酸ナトリウム ２００ｇ
(８)ショ糖脂肪酸エステル ５ｇ
(９)ステアリン酸マグネシウム １０ｇ
(10)粉末還元麦芽糖水飴 適量
(11)雪霊芝乾燥エキス ３０ｇ
(12)唐古特白刺乾燥エキス ３０ｇ
(13)白糖 適量
(14)ヒドロキシプロピルメチルセルロース ２０ｇ
(15)アラビアゴム末 適量
(16)ゼラチン 適量
(17)タルク 適量
(18)沈降炭酸カルシウム 適量
(19)カルボキシメチルセルロースナトリウム ０．２ｇ
(20)カルナウバロウ 微量
製法： (１)〜(12)の成分を順次秤量し、混合均一化した。これを湿式造粒処理後、乾燥して打錠用顆粒とし、常法にて打錠を行った。さらに、(13)〜(20)の成分を用いてコーティングを施し、最終的に０．４５ｇの糖衣錠約２０００個を得た。

次に、被験体として実施例１（抽出物１を含む），実施例３（抽出物３を含む），実施例５（抽出物５を含む），実施例７（抽出物７を含む），実施例９（抽出物９を含む），実施例１１（抽出物１１を含む），実施例１３（抽出物１３を含む），実施例１５（抽出物１５を含む），実施例１７（抽出物１７を含む），実施例１９（抽出物１及びビタミンＢ群作用物質を含む），実施例２１（抽出物３及びビタミンＢ群作用物質を含む），実施例２３（抽出物５及びビタミンＢ群作用物質を含む），実施例２５（抽出物７及びビタミンＢ群作用物質を含む），実施例２７（抽出物９及びビタミンＢ群作用物質を含む），実施例２９（抽出物１１及びビタミンＢ群作用物質を含む），実施例３１（抽出物１３及びビタミンＢ群作用物質を含む），実施例３３（抽出物１５及びビタミンＢ群作用物質を含む），実施例３５（抽出物１７及びビタミンＢ群作用物質を含む），比較例１（実施例１より本発明の抽出物を除いたもの）の液剤をそれぞれ用いて、疲労感及び倦怠感に対する効果を評価した。臨床試験に用いた本発明の抽出物は、全て抽出方法１を用いたものである。

この液剤５０ｇを、４０歳から６５歳の慢性的な疲れを訴える女性パネラー８名（現在、治療中もしくは投薬中ではなく、また健康食品等も服用していないことを条件として選出）に対して、１日１回夕食前に投与し、臨床試験を行った。服用後１０分後のアンケートにて評価した。

なお、疲労感及び倦怠感に対する改善効果の評価については、以下の４つの評価項目を指標とし、以下の判定基準（五段階官能評価）にて実施した。試験結果を表２に示す。数値はパネラー８名の平均値である。

［評価項目］
評価項目１：気分はすっきりしましたか
評価項目２：眠気に変化はありましたか
評価項目３：疲れに変化はありましたか
評価項目４：やる気（気力・意欲）は出ましたか

［判定基準］
３：かなり改善した
２：改善した
１：やや改善した
０：変わらない
−１：悪くなった

表２より明らかなように、臨床試験の結果、本発明の実施例においては、疲労感及び倦怠感において明確な改善効果が認められた。また、ビタミンＢ群作用物質との組合せにおいては、さらに改善が確認された。よって、本発明の組成物は優れた疲労感、倦怠感の予防及び治療効果を有することが認められた。

Claims (3)

1. 唐古特白刺（Nitraria tangutorum Bohr.），雪霊芝（Arenaria kansuensis Maxim.），唐古特青蘭（Dracocephalum tanguticum Maxim.），長筒馬先蒿（Pedicularis longiflora Rudol-var.tubiformis），独一味（Lamiophlomis rotata Benth. Kudo），手掌参（Gymnadenia conopsea R. Br.），水柏枝（Myricaria germanica (L.) Desv.），蕨麻（Potentilla anserina L.），高山辣根菜（Pegaeophyton scapiflorum Hook.f.et Thoms. Marq. et Airy-Shaw）から選ばれる１種又は２種以上の植物及び／又はその抽出物を配合することを特徴とする疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物。
2. さらにビタミンＢ群作用物質を含有することを特徴とする請求項１記載の疲労感、倦怠感の予防及び治療用組成物。
3. 請求項１または請求項２の組成物を含有することを特徴とする飲食品。