JP6651164B1 - Breast ultrasound phantom, method of manufacturing the breast ultrasound phantom, and storage box for storing the breast ultrasound phantom - Google Patents

Abstract

ファントム（１０）は、人体の大胸筋を超音波伝搬特性の面から模擬した大胸筋模擬層（２１）と、大胸筋模擬層に積層され、人体の後隙の脂肪層を超音波伝搬特性の面から模擬した乳腺後隙脂肪模擬層（２２）とを備える。ファントムは更に、***の表面の皮膚層を超音波伝搬特性の面から模擬した皮膚模擬層（２３）と、皮膚模擬層の内側に張り付けられ、***の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層（２４）と、乳腺後隙脂肪模擬層と皮下脂肪模擬層との間に配置され、***の腺葉体を少なくとも前記超音波伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体（２５）と、を備える。複数の腺葉模擬体（２５）に、***の病変を超音波伝搬特性の面から模擬した少なくとも１つの病変模擬部（Ｔ１（Ｔ２〜Ｔ４）を設けた。The phantom (10) is laminated on the pectoralis major muscle simulating layer (21), which simulates the human pectoralis major from the aspect of the ultrasonic wave propagation characteristics, and the pectoralis major muscle simulating layer. A posterior mammary gland fat simulating layer (22) simulated from the viewpoint of propagation characteristics. The phantom further includes a skin simulating layer (23) that simulates the skin layer on the surface of the breast in terms of ultrasonic wave propagation characteristics, and a subcutaneous fat simulating layer (24) that is attached to the inside of the skin simulating layer and simulates the subcutaneous fat of the breast. ) And a plurality of simulated glandular lobes (25) arranged between the simulated layer of the posterior mammary gland fat and the simulated subcutaneous fat and simulating the glandular lobe of the breast at least from the aspect of the ultrasonic wave propagation characteristics. Prepare. At least one lesion simulating part (T1 (T2 to T4)) simulating a lesion in the breast in terms of ultrasonic wave propagation characteristics was provided on the plurality of simulated glandular lobes (25).

Description

本発明は、被検体、特に、人体の***を模擬した***超音波ファントムに係り、特に、複数の腺葉体の模擬体及び病変の模擬体を少なくとも有し、超音波の透過特性のみならず、超音波プローブを当てたときの感覚も実際の***に近く、医師、臨床検査技師、更には診療放射線技師など***超音波検査に従事する医療従事者（以下、医師や技師と略す）の***超音波検査のトレーニングに好適な***超音波ファントムに関する。   The present invention relates to a subject, in particular, a breast ultrasound phantom that simulates the breast of a human body, and in particular, has at least a simulated body of a plurality of glandular lobes and a simulated body of a lesion, and not only the transmission characteristics of ultrasound but also The breasts of medical professionals (hereinafter abbreviated as doctors and technicians) engaged in breast ultrasound examinations, such as doctors, clinical laboratory technologists, and radiologists, also have a feeling similar to the actual breast when the ultrasonic probe is applied. The present invention relates to a breast ultrasound phantom suitable for ultrasound examination training.

近年、乳癌を早期に発見する必要があることが各方面から言われている。このための重要な診断法の一つが***超音波検査である。   In recent years, it has been said from various directions that it is necessary to detect breast cancer at an early stage. One of the important diagnostic methods for this is breast ultrasonography.

しかし、超音波プローブを***に当ててリアルタイムに得られる断層像を読影しながら、悪性病変を正常な組織と見分けることは、単に医師や技師であるだけでは容易でなく、多くの経験を必要とする。この経験値を上げるためには、***超音波ファントムを使ってトレーニングを積むことが有用である。   However, distinguishing a malignant lesion from normal tissue by applying an ultrasonic probe to the breast and interpreting the tomogram obtained in real time is not only easy as a doctor or technician, but also requires a lot of experience. I do. To increase this experience, it is useful to train using a breast ultrasound phantom.

このトレーニングを積むためには、極力、実際の***（個人差がある）に近い***超音波ファントムが必要とされる。具体的には、超音波ビームの透過特性が実際の***に近いこと、病変を模擬した模擬体、特に講義のみでは理解しにくい形態の病変が内部に隠されていること、さらに実際の***に極力近い弾力性（柔らかさ：個人差がある）があって超音波プローブの当て方の微妙な変化によって内部構造も変化し、その変化を反映した画像が得られること、などが求められる。   To carry out this training, a breast ultrasound phantom that is as close as possible to the actual breast (with individual differences) is required. Specifically, the transmission characteristics of the ultrasonic beam are close to the actual breast, a simulated body that simulates the lesion, especially that the lesion in a form that is difficult to understand only by lectures is hidden inside, and furthermore, in the actual breast It is required that the internal structure also changes due to the elasticity (softness: there is individual difference) as close as possible and that the subtle change in the manner of applying the ultrasonic probe causes an image to reflect the change.

現在、幾つかの***超音波検査に特化した***超音波ファントムが提案され、その一部はトレーニングに使用可能なものもある。   Currently, several breast ultrasound phantoms have been proposed specifically for breast ultrasound examination, some of which can be used for training.

一例として、特許文献１に記載のファントムが知られている。この特許文献1に係るファントムは、容易に特性変更可能な層構造（但し、腺葉体ではない）が示されている。このファントムにはまた、病変を模擬して層構造の中に埋め込むように形成することが示されている。 As an example, a phantom described in Patent Document 1 is known. The phantom according to Patent Document 1 has a layer structure (however, not a lobe) that can easily change characteristics. The phantom is also shown to simulate a lesion and to be embedded in a layered structure.

また、特許文献２には、医学訓練用の複合構造を有する***超音波ファントムの一例が開示されている。このファントムによれば、エラストマーで***を異なる複数層で構成する構造を有する。   Patent Literature 2 discloses an example of a breast ultrasonic phantom having a composite structure for medical training. According to this phantom, it has a structure in which the breast is composed of a plurality of different layers with an elastomer.

また、特許文献３には、乳腺シミュレータデバイスと呼ぶファントムが提案されている。このファントムは、弾力性を有するように構成した***内に各種の病理要素を埋め込んだ構造を有する。   Patent Literature 3 proposes a phantom called a mammary gland simulator device. This phantom has a structure in which various pathological elements are embedded in a breast configured to have elasticity.

特開２０１６−２０２８３５公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2006-202835 ＥＰ０２９７７９７７Ａ公報EP 0297977A ＥＰ００１１６６２５３Ａ公報EP001166253A

しかしながら、上述した従来の公報記載の***超音波ファントムにあっては、何れも、医師や技師が***超音波検査の経験値を上げようとして行うトレーニングに使用可能かと言えば、必ずしもそうではなかった。例えば特許文献1に記載のファントムはトレーニング用ではないし、超音波伝搬特性の異なる複数層を持つファントムであって、実際の***が持つ腺葉体構造を前提としたものではない。このため、この特許文献1に記載のファントムは医師や技師のトレーニングには向いていない。さらに、特許文献２に記載の複合構造の場合、異なる厚みを持つ層状構造は開示されているが、上述と同様に、腺葉体構造を模擬することは示されていない。さらに、特許文献３に記載のデバイスの場合も、病理要素を探り当てるというトレーニングは可能であるが、腺葉体構造を模擬したものではないので、実際の***の模擬体としては実感に乏しく、検査における走査感覚を養うには不十分なものである。   However, in the breast ultrasound phantoms described in the above-mentioned conventional publications, it is not always true that any of them can be used for training performed by doctors and technicians to increase the experience value of breast ultrasound examination. . For example, the phantom described in Patent Document 1 is not for training and is a phantom having a plurality of layers having different ultrasonic wave propagation characteristics, and is not based on the glandular lobe structure of an actual breast. For this reason, the phantom described in Patent Document 1 is not suitable for training of doctors and technicians. Furthermore, in the case of the composite structure described in Patent Literature 2, although layered structures having different thicknesses are disclosed, it is not shown to simulate a glandular structure as described above. Further, in the case of the device described in Patent Literature 3, training to find a pathological element is possible, but it does not simulate the glandular structure, so that it does not have a real feeling as a real breast simulated body. Is not enough to develop the scanning sensation in.

このように、医師や技師がトレーニングに使用して***超音波検査の経験を積むために必要な超音波特性を有し、触感的にも実際の***に近い***超音波ファントムは未だ提供されていない現状があった。   Thus, breast ultrasound phantoms that have the ultrasonic characteristics necessary for doctors and technicians to use them for training and gain experience in breast ultrasound examinations, and that are tactilely similar to actual breasts, are still provided. There was no current situation.

そこで、本発明では、かかる現状に鑑み、超音波の伝搬特性の面においても、また超音波プローブ操作時の触感的にも実際の***に近く、且つ、基本構造として、病変を模擬した模擬体が腺葉体に隠されている腺葉体構造をもつことで実際の***に近い超音波画像を得ることができ、これにより、トレーニングに適した***超音波ファントム、その***超音波ファントムの製造方法、及び、その***超音波ファントムを収納する収納箱を提供することを、目的とする。   Therefore, in the present invention, in view of the current situation, a simulated body that simulates a lesion in terms of the propagation characteristics of ultrasonic waves and also the tactile sensation at the time of operating an ultrasonic probe, and as a basic structure. Has a glandular structure that is hidden in the glandular lobe, making it possible to obtain an ultrasound image close to the actual breast, thereby producing a breast ultrasound phantom suitable for training, and manufacturing the breast ultrasound phantom It is an object to provide a method and a storage box for storing the breast ultrasound phantom.

上記目的を達成するため、本発明に係る***超音波ファントムは、人体の***を実物の形状、硬さ、及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性の観点から模擬し、且つ、検査者が超音波診断装置のプローブを当てて***超音波診断のトレーニングに用いるファントムとして提供される。この***超音波ファントムは、その基本構成として、前記人体の大胸筋を、少なくとも超音波伝搬特性（音響インピーダンス、音響減衰率など）の面から模擬した大胸筋模擬層と、前記大胸筋模擬層に積層され、前記人体の乳腺後隙の脂肪層を前記超音波伝搬特性の面から模擬した乳腺後隙脂肪模擬層と、前記***の表面の皮膚層を前記超音波伝搬特性の面から模擬した皮膚模擬層と、前記皮膚模擬層の内側に張り付けられ、前記***の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層と、前記乳腺後隙脂肪模擬層と前記皮下脂肪模擬層との間に配置され、前記***の腺葉体を少なくとも前記超音波伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体と、を少なくとも備える。前記複数の腺葉模擬体に、前記***の病変を前記超音波伝搬特性の面および形態上の特徴から模擬した少なくとも１つの病変模擬部を設けた、ことを特徴とする。   In order to achieve the above object, the breast ultrasonic phantom according to the present invention simulates the breast of a human body in terms of the shape, hardness, and ultrasonic wave propagation characteristics including attenuation and reflection of ultrasonic waves, and performs inspection. This is provided as a phantom for use in training of breast ultrasound diagnosis by applying a probe of an ultrasound diagnostic apparatus to a person. The breast ultrasound phantom has, as its basic components, a pectoralis major muscle simulating layer that simulates the pectoralis major of the human body at least in terms of ultrasonic wave propagation characteristics (acoustic impedance, acoustic attenuation rate, etc.); Laminated on the simulation layer, the fat layer of the posterior mammary gland of the human body simulated the fat layer of the mammary gland fat from the surface of the ultrasonic wave propagation characteristics, and the skin layer on the surface of the breast from the surface of the ultrasonic wave propagation characteristics. A simulated skin simulating layer, attached to the inside of the skin simulating layer, a subcutaneous fat simulating layer simulating the subcutaneous fat of the breast, and disposed between the posterior mammary gland fat simulating layer and the subcutaneous fat simulating layer. A plurality of simulated glandular lobes that simulate the lobe of the breast at least in terms of the ultrasonic wave propagation characteristics. At least one lesion simulating unit which simulates the lesion of the breast from the surface and morphological characteristics of the ultrasonic wave propagation characteristics is provided on the plurality of simulated glandular lobes.

なお、ここで人体の***とは、実際の***に似せて定めた形状、サイズ、硬さ、及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性を持つ人工的な***を言う。   Here, the human breast refers to an artificial breast having a shape, size, hardness, and ultrasonic wave propagation characteristics including attenuation and reflection of ultrasonic waves determined to resemble an actual breast.

この基本構成により、胸側から順に、大胸筋、乳腺後隙脂肪層、複数の腺葉体、皮下脂肪層、及び皮膚層を備える。これらの要素を備えながらも、実際の***を模擬した柔らかさ及び超音波伝搬特性（音響インピーダンス、音響減衰率など）を有する。このため、医師や技師は、より実物に近いプローブ走査感が得られる。同時に、プローブ走査によって得られる超音波画像は、より実際のものに近い精緻な内部構造を持つこと、特に、腺葉体が模擬されているので、この点からも、より実体に近い走査感が得られる。さらに、実際の病状と同様に、腺葉体に病変が模擬されているので、この病変を探索することで***超音波検査のトレーニングを積むことができる。   According to this basic configuration, a pectoralis major muscle, a posterior mammary gland fat layer, a plurality of glandular bodies, a subcutaneous fat layer, and a skin layer are provided in this order from the chest side. While having these elements, it has softness and ultrasonic wave propagation characteristics (acoustic impedance, acoustic attenuation rate, etc.) simulating actual breasts. For this reason, doctors and technicians can obtain a more realistic probe scanning feeling. At the same time, the ultrasound image obtained by the probe scanning has a detailed internal structure that is closer to the actual one, especially since the glandular lobe is simulated. can get. Furthermore, as in the case of an actual medical condition, a lesion is simulated in the glandular lobe, so that the search for this lesion can provide training for breast ultrasound examination.

例えば、前記病変模擬部は、前記腺葉模擬体の材料と同じ材料で形成された前記病変を模擬した模擬体であって、当該模擬体は当該腺葉模擬体とは別の工程によって形成されることも好適である。これにより、腺葉模擬体の内部において、その模擬体の周囲には音響的な境界ができるので、医師や技師は、この境界がより明瞭に画像化するように、ファントム表面上で超音波プローブを動かすトレーニングを積むことができる。   For example, the lesion simulated part is a simulated body simulating the lesion formed of the same material as the material of the lobe simulated body, and the simulated body is formed by a separate process from the lobe simulated body. It is also preferred that This creates an acoustic boundary within the glandular simulated body around the simulated body, so doctors and technicians can use an ultrasound probe on the phantom surface to more clearly image this boundary. You can get training to move.

さらに、本発明の別の態様によれば、人体の***を実物の形状、硬さ、及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性の観点から模擬し、且つ、検査者が超音波診断装置のプローブを当てて***超音波検査のトレーニングに用いる***超音波ファントムの製造方法が提供される。この製造方法は、前記***の外形を模した型枠を用意し、前記型枠に、前記***の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層と、前記***の病変を前記超音波伝搬特性の面から模擬した少なくとも１つの病変模擬部を含むと共に当該***の腺葉体を前記超音波の伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体とを、この順に配置した、ことを特徴とする。   Further, according to another aspect of the present invention, a breast of a human body is simulated from the viewpoint of the shape, hardness, and ultrasonic wave propagation characteristics including attenuation and reflection of ultrasonic waves, and an examiner performs ultrasonic diagnosis. Provided is a method of manufacturing a breast ultrasound phantom that is used for training in breast ultrasound examination by applying a probe of the device. This manufacturing method prepares a mold imitating the outer shape of the breast, and in the mold, a subcutaneous fat simulating layer simulating the subcutaneous fat of the breast, and a lesion of the breast from the aspect of the ultrasonic wave propagation characteristics. A plurality of simulated glandular lobes including at least one simulated lesion simulated part and simulating the glandular lobe of the breast from the viewpoint of the propagation characteristics of the ultrasonic wave are arranged in this order.

この製造方法によれば、皮下脂肪も模擬層から作成し、その後に複数の腺葉模擬体を配置するので、その逆の作成工程の場合よりも、作業が判り易く、また簡略化される。   According to this manufacturing method, the subcutaneous fat is also created from the simulated layer, and then a plurality of simulated glandular lobes are arranged. Therefore, the operation is easier to understand and simplified than in the case of the reverse creation process.

その他の本発明に係る様々な特徴は、添付された図面とともに説明される、後述の実施形態によって明らかになる。   Various other features according to the present invention will become apparent from the following embodiments, which will be described with reference to the accompanying drawings.

添付図面において、
図１は、１つの実施形態に係る***超音波ファントムの一例を示す斜視図、である。 図２は、図1中のＩＩ−ＩＩ線に沿った概略断面を示す断面図、である。 図３は、図２中のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った一部断面を伴う概略平面を示す平面図、である。 図４は、５つの腺葉模擬体から成る腺葉体構造を示す斜視図、である。 図５は、腺葉模擬体に配置した良性腫瘍ターゲット及び悪性腫瘍ターゲットを説明する一部省略したファントム断面図、である。 図６は、悪性腫瘍ターゲットの作成手順を説明する図、である。 図７は、腺葉模擬体に埋め込む引き攣れターゲットの糸の編み込み例を説明する図、である。 図８は、ファントムの製造手順の概略を説明する工程図、である。 図９は、ファントムを使ったトレーニングのためのスキャンの様子を説明する図、である。 図１０は、ファントムを使ったトレーニングで収集される、乳頭や腺葉体構造および各ターゲットが映り込んだＢモード断層像を例示する図、である。 図１１は、超音波プローブの、***の接触面に対する走査角度の違いによる腺葉模擬体（ターゲット無し）の画像変化を説明する図、である。 図１２は、超音波プローブの、***の接触面に対する走査角度の違いによる良性腫瘍ターゲットの画像変化を説明する図、である。 図１３は、実施形態において採用した、***超音波ファントムを保管・運搬するための専用の収納箱の構造とその収納手順を説明する図である。 図１４は、超音波プローブの、***の接触面に対する走査角度の違いによる別のターゲットの画像変化を説明する図、である。 In the attached drawings,
FIG. 1 is a perspective view showing an example of a breast ultrasonic phantom according to one embodiment. FIG. 2 is a cross-sectional view showing a schematic cross-section along the line II-II in FIG. FIG. 3 is a plan view showing a schematic plane with a partial cross section along the line III-III in FIG. FIG. 4 is a perspective view showing a glandular lobe structure composed of five simulated glandular lobes. FIG. 5 is a partially omitted phantom cross-sectional view illustrating a benign tumor target and a malignant tumor target arranged on a simulated glandular lobe. FIG. 6 is a diagram illustrating a procedure for creating a malignant tumor target. FIG. 7 is a diagram illustrating an example of knitting of a thread for a twitch target embedded in the simulated glandular lobe. FIG. 8 is a process diagram for explaining an outline of a procedure for manufacturing the phantom. FIG. 9 is a diagram illustrating a state of a scan for training using a phantom. FIG. 10 is a diagram exemplifying a B-mode tomographic image collected by training using a phantom and showing papillary and glandular structures and each target. FIG. 11 is a diagram illustrating an image change of a glandular lobe simulated body (without a target) due to a difference in scanning angle of the ultrasonic probe with respect to the contact surface of the breast. FIG. 12 is a diagram for explaining an image change of a benign tumor target due to a difference in scanning angle of the ultrasonic probe with respect to the contact surface of the breast. FIG. 13 is a diagram illustrating a structure of a dedicated storage box for storing and transporting a breast ultrasonic phantom and a storage procedure adopted in the embodiment. FIG. 14 is a diagram illustrating an image change of another target due to a difference in scanning angle of the ultrasonic probe with respect to the contact surface of the breast.

以下、添付図面に従って、本発明の実施形態に係る人体の***超音波ファントムを説明する。   Hereinafter, a human breast ultrasound phantom according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

図１は、この***超音波ファントム１０の外観斜視図を示し、図２は、図１におけるＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図を示す。また、図２において仮想線ＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿って見た断面及び表面を図３に示す。   FIG. 1 is an external perspective view of the breast ultrasonic phantom 10, and FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line II-II in FIG. FIG. 3 shows a cross section and a surface viewed along a virtual line III-III in FIG.

この***超音波ファントム１０（以下、必要に応じて、ファントム１０と略称する）は、医師や技師が行う***超音波検査のトレーニングを積むために作られている。このため、ファントム１０は、実際の人体の***を、その外観上の形状やサイズ、超音波プローブを当てたときの表面上の触感（柔らかさ）、及び、その内部構造を超音波送受信特性（音響インピーダンス、音響減衰率など）の面から極力、実際に近い状態で模擬されている。つまり、本実施形態における人体の***とは、実際の***の一例に似せて定めた形状、サイズ、硬さ、並びに、大胸筋、乳腺後隙脂肪層、複数の腺葉体、皮下脂肪層、及び皮膚層等の内部構造体に対する超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性を持つ人工的な***である。   The breast ultrasound phantom 10 (hereinafter, abbreviated as a phantom 10 as necessary) is made for training a doctor or technician for a breast ultrasound examination. For this reason, the phantom 10 uses the actual shape and size of the breast of the human body, the tactile sensation (softness) on the surface when the ultrasonic probe is applied, and the ultrasonic transmission / reception characteristics (the internal structure). It is simulated as close to actual as possible in terms of acoustic impedance and acoustic attenuation rate. In other words, the breast of the human body in the present embodiment is a shape, size, and hardness determined to resemble an example of an actual breast, and the pectoralis major muscle, the posterior mammary gland fat layer, the plurality of glandular bodies, and the subcutaneous fat layer And an artificial breast having ultrasonic propagation properties including attenuation and reflection of ultrasonic waves to internal structures such as skin layers.

このファントム１０には、実際の内部構造を模擬する上で様々な要素を実際に近い状態で作り込まれており、その基本要素の一つは複数の腺葉体である。つまり、従来のように超音波特性だけを考慮した層状構造ではない点が基本的な特徴である。この特徴に加え、後述するように様々な要素を作り込まれている。   In the phantom 10, various elements are built in a state close to the actual state in simulating the actual internal structure, and one of the basic elements is a plurality of glandular lobes. In other words, a fundamental feature is that it is not a layered structure that takes only the ultrasonic characteristics into consideration as in the related art. In addition to this feature, various elements are incorporated as described below.

また、トレーニングは癌を含む病変を発見するために行われるので、そのような病変の擬似体を内部に埋め込んでいる。当然のことながら、***それ自体の全体の形状、サイズ、弾力性等は個人差があるので、本実施形態では、ファントム１０は統計的に得られる、それらの一般的な数値に似せて作られている。勿論、より実際に近い超音波画像を得るため、内部構造体の形状、サイズ、弾力性等についても同様に、極力、実際のものに似せて作り込まれている。   In addition, since the training is performed to find a lesion containing cancer, a simulated body of such a lesion is embedded therein. As a matter of course, the overall shape, size, elasticity, etc. of the breast itself varies from person to person, so in this embodiment, the phantom 10 is made to resemble those general numerical values obtained statistically. ing. Of course, the shape, size, elasticity and the like of the internal structure are similarly made as close as possible to the actual one in order to obtain an ultrasonic image closer to the actual one.

医師や技師は、トレーニングに際し、実際の臨床の場と同じように、このファントム１０に超音波診断装置のプローブを当てながらリアルタイムに得られるＢモード断層像を目視観察しながら読影する。勿論、必要に応じて、注目する断層像を静止画や動画として記録することができることも臨床の場と同様である。   At the time of training, a doctor or a technician reads a B-mode tomogram obtained in real time while visually observing a real-time B-mode tomographic image while applying a probe of an ultrasonic diagnostic apparatus to the phantom 10 as in an actual clinical setting. Of course, if necessary, a tomographic image of interest can be recorded as a still image or a moving image, as in a clinical setting.

このため、ファントム１０には、実際の***と同程度の柔軟性や超音波伝搬特性が求められ、プローブを当てる力や方向（走査方向）、角度（走査角度）に応じて***表面および内部構造が変形することが重要であり、それに応じたＢモード断層像を撮像できることが求められる。ファントム１０には癌を含む病変を模擬した模擬体や、その対比として正常な組織を模擬した模擬体を埋め込んである。更に、実際の***と同様に、乳腺を持つ複数の腺葉体を内包し、その腺葉体に乳癌などの病変の模擬体を持たせている。勿論、繰り返し使用されるので、ファントム表面は一定の強度を保持することが望ましく、また運搬時の通常の揺れに耐える強度を持つことがより望ましい。   For this reason, the phantom 10 is required to have the same flexibility and ultrasonic wave propagation characteristics as those of an actual breast, and the phantom 10 has a breast surface and an internal structure corresponding to the force, direction (scanning direction), and angle (scanning angle) of applying a probe. Is important, and it is required that a B-mode tomographic image corresponding to the deformation can be captured. The phantom 10 has a simulated body simulating a lesion containing cancer and a simulated body simulating a normal tissue as a contrast thereto. Further, similarly to the actual breast, a plurality of glandular bodies having mammary glands are included, and the glandular bodies have a simulated body of a lesion such as breast cancer. Of course, since the phantom surface is used repeatedly, it is desirable that the phantom surface maintain a certain strength, and it is more desirable that the phantom surface has a strength that can withstand normal shaking during transportation.

本実施形態に係るファントム１０は、これらの要件を極力満たすように製造されたもので、その基本構造は、台座１１（枠台）と、その台座１１上に形成したファントム本体１２とを備える。   The phantom 10 according to the present embodiment is manufactured to satisfy these requirements as much as possible, and its basic structure includes a pedestal 11 (frame base) and a phantom body 12 formed on the pedestal 11.

台座１１は、図１及び図２に示すように、一定の厚さの樹脂製の板状部材である。   The pedestal 11, as shown in FIGS. 1 and 2, is a plate member made of resin having a constant thickness.

ファントム本体１２が、患者の実際の***（左側の***）を仮想的に想定し、その大きさ、形状、及び、超音波の伝搬特性（音響インピーダンス、音響減衰率など）の観点からみた内部構造を模したモデルである。このファントム本体１２は全体としては高分子ハイドロゲルなどを用いて弾力性（超音波プローブを押し当てたときの柔らかさ）を持つように形成されている。このファントム本体１２の内部には各種の独自工夫の構造体（模擬体）が埋め込まれている。   The internal structure of the phantom body 12 assuming a patient's actual breast (the left breast) virtually, in terms of its size, shape, and ultrasonic propagation characteristics (acoustic impedance, acoustic attenuation rate, etc.) It is a model imitating. The phantom body 12 is formed as a whole by using a polymer hydrogel or the like so as to have elasticity (softness when an ultrasonic probe is pressed). Various unique structures (simulated bodies) are embedded in the phantom body 12.

この構造体の基本構成としては、図２，３に示すように、人体の大胸筋を、少なくとも超音波伝搬特性（音響インピーダンス、音響減衰率など）の面から模擬した大胸筋模擬層２１と、この大胸筋模擬層２１に積層され、人体の乳腺後隙の脂肪層を超音波伝搬特性の面から模擬した乳腺後隙脂肪模擬層２２と、***の表面の皮膚層を超音波伝搬特性の面から模擬した皮膚模擬層２３と、その皮膚模擬層２３の内側に張り付けられ、***の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層２４と、乳腺後隙脂肪模擬層２２と皮下脂肪模擬層２４との間に配置され、***の腺葉体を少なくとも超音波伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体２５と、ファントム本体１２の内部において複数の腺葉模擬体２５及び乳腺後隙脂肪模擬層２２の相互間の隙間を埋めるように充填された基材２６とを、少なくとも備える。   As a basic configuration of this structure, as shown in FIGS. 2 and 3, a pectoralis major muscle simulating layer 21 simulating a human pectoralis major at least from the viewpoint of ultrasonic wave propagation characteristics (acoustic impedance, acoustic attenuation rate, etc.). The fat layer in the posterior mammary gland, which is laminated on the pectoralis major muscle simulating layer 21 and simulates the fat layer in the posterior mammary gland of the human body in terms of the ultrasonic wave propagation characteristics, and the ultrasonic wave propagation in the skin layer on the breast surface Skin simulating layer 23 simulated in terms of characteristics, subcutaneous fat simulating layer 24 attached to the inside of skin simulating layer 23 to simulate subcutaneous fat of the breast, posterior mammary gland fat simulating layer 22, and subcutaneous fat simulating layer 24 A plurality of glandular simulated bodies 25 simulating the glandular lobe of the breast at least from the viewpoint of the ultrasonic wave propagation characteristics, and a plurality of simulated glandular lobes 25 and the posterior mammary gland fat inside the phantom body 12. Fill gaps between the simulation layers 22 A base member 26 which is filled in so that comprises at least.

複数の腺葉模擬体２５の内部に、***に発病した癌などの病変や病変に類似した構造の擬似病変部を、超音波の伝搬特性の面や形態上の特徴から模擬した少なくとも１つの病変模擬部Ｔ１（〜Ｔ４）（ターゲット）を埋め込んでいる。   At least one lesion that simulates a lesion such as a cancer that has developed in the breast and a pseudo-lesion portion having a structure similar to the lesion inside the plurality of glandular simulated bodies 25 based on the surface and morphological characteristics of ultrasonic wave propagation characteristics. The simulation section T1 (to T4) (target) is embedded.

以下、このファントム１０の構造の一例を詳述する。図２に示すように、台座１１の上にスペーサ１３が載置され、ファントム本体１２は、そのスペーサ１３を覆うように台座１１上に形成される。スペーサ１３は、例えばポリウレタン樹脂で形成され、断面の中央部が山形状の部材である。このため、スペーサ１３は、大胸筋模擬層２１を胸部前側へ若干押し出し、実際の人体の胸郭の弯曲を模擬することで、ファントム本体１２そのもの、およびファントム１０を走査して得られる断層像において、不自然に厚くなることを防いでいる。   Hereinafter, an example of the structure of the phantom 10 will be described in detail. As shown in FIG. 2, the spacer 13 is placed on the pedestal 11, and the phantom body 12 is formed on the pedestal 11 so as to cover the spacer 13. The spacer 13 is formed of, for example, a polyurethane resin, and is a member having a mountain-shaped cross section at the center. Therefore, the spacer 13 slightly pushes the pectoralis major muscle simulating layer 21 toward the front of the chest to simulate the actual curvature of the rib cage of the human body, and thereby the phantom body 12 itself and the tomographic image obtained by scanning the phantom 10 are obtained. , Preventing it from becoming unnaturally thick.

＜腺葉体構造＞
複数の腺葉模擬体２５はそれぞれ、１つの乳管及びその複数の小葉から成る腺葉（それぞれが乳腺組織を成す）を略茄状１つの器官と見做して模擬している。具体的には、高分子材料（例えば、高分子ハイドロゲル）をネット状の部材で略茄状に成形することで作成される。この高分子材料には、超音波信号の伝搬特性が一定の許容範囲の、実物に近い超音波反射特性を示すように添加剤が含有されている。<Globular structure>
Each of the plurality of glandular simulated bodies 25 simulates a glandular lobe (each of which constitutes a mammary gland tissue) composed of one breast duct and a plurality of lobules thereof as a substantially eggplant-shaped organ. Specifically, it is formed by molding a polymer material (for example, a polymer hydrogel) into a substantially eggplant shape using a net-shaped member. This polymer material contains an additive so that the propagation characteristics of the ultrasonic signal exhibit a near-real ultrasonic reflection characteristic within a certain allowable range.

本実施形態では、合計５個の腺葉模擬体２５をファントム１０に持たせているが、必ずしも５個でなくてもよく、個人差がある如く、複数個であればよい。この５個の腺葉模擬体２５は、それぞれ高分子材料をネット状部材で略茄状に丸めて形成された後、図４に示す如く、それらの頂点、即ち、乳頭に当接する頂部が互いに接するように例えば絹糸ＳＴで縛られ、放射状に５つの腺葉模擬体２５が並んだ１つの腺葉模擬体ユニット２５Ｕに形成される。   In the present embodiment, the phantom 10 has a total of five simulated glandular lobes 25, but the phantom 10 is not necessarily limited to five, and may be plural as long as there are individual differences. Each of the five simulated glandular lobes 25 is formed by rolling a polymer material into a substantially net-like shape with a net-shaped member, and then, as shown in FIG. For example, it is bound by a silk thread ST so as to be in contact with each other, and is formed into one glandular simulated body unit 25U in which five glandular simulated bodies 25 are arranged radially.

この腺葉模擬体ユニット２５Ｕが図２，５に示す如く、ファントム本体１２の内部に収められる。実際の人体では、腺葉はクーパー靭帯で大胸筋及び皮下組織に繋がっており、***全体としての柔軟性を保持しつつ、***内での空間位置も保持している。このため、このファントム１０においても、この柔軟性及び空間位置の保持ともに、実物を極力、模擬する構造になっており、これにより、医師や技師が超音波プローブをファントム１０に当てたときの触診感覚が実際の診断時に近いものが得られるようになっている。   The simulated gland unit 25U is housed inside the phantom body 12, as shown in FIGS. In the actual human body, the glandular lobe is connected to the pectoralis major muscle and the subcutaneous tissue by the Cooper's ligament, and maintains the spatial position in the breast while maintaining the flexibility of the whole breast. For this reason, the phantom 10 also has a structure that simulates the real thing as much as possible while maintaining the flexibility and the spatial position. This allows palpation when a doctor or technician applies an ultrasonic probe to the phantom 10. The sensation is similar to that at the time of the actual diagnosis.

本実施形態に係るファントム１０は、この種の従来のファントムと比較して、この複数の腺葉模擬体２５（２５_１〜２５_５）を有していることが一つの優位な特徴である。理由は、実際の***が乳頭に繋がる複数の乳腺腺葉組織を有しているので、これをなるべく忠実に模擬することで、実際の***の診断に近い超音波プローブの使用感を得、かつ構造的特徴を知ることができ、これが医師や技師のトレーニングに役立つものと想定されるからである。Phantom 10 according to this embodiment, as compared with conventional phantom of this type, it has the plurality of glandular leaf mimic 25 (25 1 _{to 25 5)} is a dominant feature of one. The reason is that since the actual breast has a plurality of mammary gland lobe tissues connected to the nipple, by simulating this as faithfully as possible, a feeling of use of the ultrasonic probe close to the diagnosis of the actual breast is obtained, and This is because structural features can be known, and this is expected to be useful for training doctors and technicians.

加えて、本実施形態では、この５個の腺葉模擬体２５（２５_１〜２５_５）のうちの４個の腺葉模擬体２５（２５_１〜２５_４）のそれぞれに、発病した病変、または病変に類似した構造を模擬した様々な病変模擬部Ｔ１〜Ｔ４（以下、ターゲットと呼ぶ）を埋め込んでいることが別の大きな特徴である。腫瘤等の病変はそれぞれ腺葉に属する乳管に沿った部位に発病することが多いので、それぞれの腺葉模擬体２５をそのように構成することは合理的である。医師や技師は、ファントム１０に超音波プローブを当てながら、モニタにリアルタイムに表示されるＢモード断層像を目視しながら、そのターゲットを見つけるトレーニングを行うことになる。断層像上で病変を見つけて記録し、且つ、その病変の種類を読影するというトレーニングになる。In addition, lesions in the present embodiment, each of the four glands leaf mimics 25 of the five glandular leaf mimic 25 ₍₂₅ 1 to 25 _{5) (25} to 253 _4), which ill, Another major feature is that various lesion simulating portions T1 to T4 (hereinafter, referred to as targets) simulating a structure similar to a lesion are embedded. Since lesions such as tumors often develop at sites along the ducts belonging to the glandular lobes, it is reasonable to configure each glandular simulated body 25 as such. The doctor or the technician performs training for finding the target while applying an ultrasonic probe to the phantom 10 and visually observing the B-mode tomographic image displayed on the monitor in real time. The training is to find and record a lesion on a tomographic image and to interpret the type of the lesion.

＜各種のターゲット＞
このトレーニングのためには、様々な種類のターゲットが複数の腺葉模擬体２５に用意されていることが望ましい。この観点から、本実施形態では、良性腫瘍、悪性腫瘍、悪性を示唆する区域性病変、及び悪性の可能性もあり、一般に構築に乱れとも称される引き攣れの４種類のターゲットＴ1〜Ｔ4が用意されている。本実施形態では、５個の腺葉模擬体２５のうち、１つの腺葉模擬体２５_５にはターゲットを埋設せずに、病変が無い正常な、参照用の腺葉模擬体として用意されている。<Various targets>
For this training, it is desirable that various types of targets are prepared in the plurality of glandular simulated bodies 25. From this point of view, in the present embodiment, there are four types of targets T1 to T4 of convulsions which may be benign tumors, malignant tumors, segmental lesions suggesting malignancy, and malignancy, and which are also generally referred to as disordered construction. Is prepared. In the present embodiment, among the five glandular leaf mimic 25, the one Senha mimic 25 ₅ without embedding the target lesion is not normal, are prepared as glandular leaves simulant for reference I have.

なお、後述するように、ファントム１０に埋設するターゲットの種類、数、及び、ターゲットを埋設する腺葉模擬体の数の関係は、多様な形態で実施できる。   As will be described later, the relationship between the type and number of targets embedded in the phantom 10 and the number of glandular simulated bodies embedded with the targets can be implemented in various forms.

図３に模式的に示すように、５個の腺葉模擬体２５（２５_１〜２５_５）のうち、第１の腺葉模擬体２５_１の内部又は外表面に接する内部には、良性腫瘍の一例を模擬した良性腫瘍ターゲットＴ１（病変模擬部、腫瘍・腫瘤模擬部、良性腫瘍模擬部に相当する）が配置される。この良性腫瘍ターゲットＴ１は楕円形又は分葉形で辺縁が平滑な腫瘤を模擬しており、超音波の反射特性が腺葉模擬体素材のそれよりも低い高分子材料で構成される。As it is shown schematically in Figure 3, of the five glandular leaf mimic 25 (25 1 _{to 25 5),} inside which is in contact with the first inner or outer surface of the Senha mimic 25 _1, benign tumors A benign tumor target T1 (corresponding to a lesion simulating portion, a tumor / tumor simulating portion, and a benign tumor simulating portion) simulating one example is placed. This benign tumor target T1 simulates a tumor with an oval or lobed shape and a smooth edge, and is made of a polymer material having an ultrasonic reflection characteristic lower than that of the simulated glandular material.

また、第２の腺葉模擬体２５_２には、悪性腫瘍の一例を模擬した悪性腫瘍ターゲットＴ２（病変模擬部、腫瘍・腫瘤模擬部、悪性腫瘍模擬部に相当する）が配置される。この悪性腫瘍ターゲットＴ２は多角形または不整形で辺縁が粗ぞうな腫瘤を模擬しており、同様に、超音波の反射特性が腺葉模擬体素材のそれよりも低い高分子材料で構成される。この悪性腫瘍ターゲットＴ２は、本実施形態では、前方境界線断裂を起こしている状態を模擬しており、図５に模式的に示すように、第２の腺葉模擬体２５_２の表面を突き破って皮下脂肪模擬層２４の一部に食い込ませている。Further, the second Senha mimic 25 _2, malignancy target T2 simulating an example of malignant tumors (lesions simulating section, tumor-mass simulating section, corresponding to a malignant tumor simulating unit) is disposed. The malignant tumor target T2 simulates a polygonal or irregularly shaped tumor with rough edges, and similarly, is composed of a polymer material whose ultrasonic reflection characteristics are lower than those of the material of the simulated glandular lobe. You. In this embodiment, the malignant tumor target T2 simulates a state in which anterior boundary line tear has occurred, and penetrates the surface of the _second glandular lobe mimic 252 as schematically shown in FIG. To penetrate a part of the subcutaneous fat simulation layer 24.

このため、ファントム１０の製造時には、悪性腫瘍ターゲットＴ２を作り込むときに皮下脂肪模擬層２４に悪性腫瘍ターゲットＴ２の一部を埋め込むように押し込んでいる（図６参照）。その後で、その悪性腫瘍ターゲットＴ２の残りの部分を第２の腺葉模擬体２５_２の一部に陥没させるように押し込んで配置し、悪性腫瘍ターゲットＴ２は第２の腺葉模擬体２５_２に固定される。これにより、前方境界線断裂を起こしている状態が模擬される。For this reason, when the phantom 10 is manufactured, a part of the malignant tumor target T2 is pushed into the subcutaneous fat simulation layer 24 when the malignant tumor target T2 is formed (see FIG. 6). Thereafter, the rest of the malignant tumor target T2 second place by pushing so as to collapse the portion of Senha mimic 25 _2, malignancy target T2 in Senha simulant 25 ₂ of the second Fixed. This simulates a state in which a front boundary line tear has occurred.

さらに、第３の腺葉模擬体２５_３には、区域性病変の一形態を模擬した不整形で辺縁粗ぞうな複数の小腫瘤から成る、複数の区域性病変ターゲットＴ３（病変模擬部、区域性病変模擬部に相当する）を配置している。この複数の区域性病変ターゲットＴ３は、超音波反射率が腺葉模擬体素材のそれよりも低い高分子材料で作成される。Further, the third Senha mimic 25 _3, consisting of marginal crude elephant plurality of small masses at irregular simulating a form of segmental lesions, multiple zones lesions target T3 (lesion simulating section, (Corresponding to a segmental lesion simulating part). The plurality of segmental lesion targets T3 are made of a polymer material whose ultrasonic reflectivity is lower than that of the simulated glandular lobe material.

さらに、第４の腺葉模擬体２５_４には、組織構築の乱れである引き攣れの一形態を模擬した引き攣れターゲットＴ４（病変模擬部、構築の乱れ模擬部の一例を成す）が配置されている。この引き攣れターゲットＴ４は、糸材を例えば図７に示す如く花状に立体的に編み込み、この編み込み体を腺葉模擬体の中に埋設することで作成される。Further, the fourth Senha mimic 25 _4, Hikitsure simulating a form of Hikitsure is disturbance of tissue constructs target T4 (lesion simulating section, forms one example of a disturbance simulating unit construction) is Are located. The twitch target T4 is created by three-dimensionally knitting a thread material in a flower shape, for example, as shown in FIG. 7, and embedding the knitted body in a simulated glandular lobe.

なお、本実施形態にあっては、第３の腺葉模擬体２５_３及び第４の腺葉模擬体２５_４には、適度なサイズにカットした薄い不織布の小片が適度な量だけ、混入されている。この混入により、製造時において区域性病変ターゲットＴ３の位置が模擬体内で動き過ぎないように固定される。引き攣れターゲットＴ４では、この不織布の混入によって、引き攣れが形成されている状態の視認性を向上させる。なお、この他の腺葉模擬体には、この不織布の小片を混ぜて良いし、混ぜなくてもよい。不織布の小片であるので、超音波の伝搬特性にも腺葉模擬体の弾性率（柔らかさとも言える）には殆ど影響を与えない。Incidentally, in the present embodiment, the third Senha simulant 25, _third and fourth Senha mimic 25 _4, by an amount small piece is moderate thin nonwoven fabric was cut into a moderate size, is mixed ing. By this mixing, the position of the segmental lesion target T3 is fixed so as not to move too much in the simulated body during manufacturing. In the twitch target T4, the visibility of the state in which twitch is formed is improved by mixing the nonwoven fabric. In addition, a small piece of the nonwoven fabric may or may not be mixed with the other glandular simulated body. Since it is a small piece of non-woven fabric, the propagation characteristic of the ultrasonic wave hardly affects the elastic modulus (also called softness) of the simulated glandular lobe.

なお、第５の腺葉模擬体２５_５にはターゲットを配置せず、参考用として配置されている。この病変を持たない第５の腺葉模擬体２５_５もまた、他の腺葉模擬体との対比観察の点で重要なトレーニング機能を担っている。The target is not arranged on the _fifth simulated gland 255 but is arranged for reference. The lesions fifth Senha simulant 25 ₅ without a also plays an important training function in terms of comparative observation with other Senha simulant.

＜ファントムの製造＞
本実施形態に係るファントム１０は、以下のような手順で製造される。但し、以下の手順は一例であって、型の使用／非使用など、様々な変形も可能である。<Manufacture of phantom>
The phantom 10 according to the present embodiment is manufactured by the following procedure. However, the following procedure is an example, and various modifications such as use / non-use of a mold are possible.

最初に、台座１１及びスペーサ１３を用意し（ステップＳ１）、台座１１の上面１１Ａに、ファントム本体を載置するベース部分を設定（作成）しておく（ステップＳ２）。この台座１１の少なくとも上面１１Ａは、後述する皮膚模擬層２３を成す高分子材料との接着性が良い材料（例えばシリコン系樹脂）で形成されている。   First, the pedestal 11 and the spacer 13 are prepared (Step S1), and a base portion on which the phantom body is mounted is set (created) on the upper surface 11A of the pedestal 11 (Step S2). At least the upper surface 11A of the pedestal 11 is formed of a material (for example, a silicon-based resin) having good adhesion to a polymer material forming the skin simulation layer 23 described later.

勿論、これらステップＳ１、Ｓ２の製造工程は、後述するファントム本体の製造工程の合間など適宜なタイミングで行うこともできる。   Of course, the manufacturing process of steps S1 and S2 can be performed at an appropriate timing, for example, between manufacturing processes of a phantom body described later.

ベース部分が作成されると、前述した５個の腺葉模擬体２５_１〜２５_５を前述したように作成する（図８：ステップＳ１１）。この工程において、４個の腺葉模擬体２５_１〜２５_４には、前述したように４個のターゲットＴ１〜Ｔ４が模擬体毎に1個ずつ配置される。When the base portion is created, to create a five glandular leaf mimic ₂₅ to 253 ₅ described above as described above (FIG. 8: step S11). In this step, the four targets T1 to T4 are arranged on the _four glandular simulated bodies 25 _{1 to} 254, one for each of the simulated bodies, as described above.

続いて、この５個の腺葉模擬体２５_１〜２５_５それぞれの乳頭側に位置する端部が互いに中心に集まり、その中心から各腺葉模擬体２５_１〜２５_５が放射状に広がるように配置し、その中心側の５個の端部同士を接続部２５Ｘで互いに連結した腺葉模擬体ユニット２５Ｕ（図４参照）を作成する（ステップＳ１２）。この腺葉模擬体ユニット２５Ｕは、５個の腺葉模擬体２５_１〜２５_５と接続部２５Ｘとなる部材を型に挿入・充填して作成される。この接続部２５Ｘは、ファントム本体作成後には、図２に示すように、ほぼ乳頭２８の真下に位置することになる。この接続部２５Ｘは、腺葉模擬体と同一の材料で形成されている。この腺葉模擬体ユニット２５Ｕを作ることで、個々の腺葉模擬体２５_１〜２５_５を各別に配置する場合に比べて、後述する５個の腺葉模擬体２５_１〜２５_５を皮下脂肪模擬層２４上に配置する作業を簡略化することができる。Subsequently, as gathered in the central end located in the five glandular leaf mimic 25 _to 253 ₅ each nipple side with each other, each gland lobe simulant 25 ₁ to 25 ₅ from its center radially spread The gland lobe mimic unit 25U (see FIG. 4) in which the five end portions on the center side are arranged and connected to each other at the connection portion 25X is created (step S12). The Senha simulant unit 25U is made five glandular leaf mimic ₂₅ to 253 ₅ and the connecting portion 25X to become member by inserting and filling the mold. After the phantom body is created, this connecting portion 25X is located almost directly below the nipple 28 as shown in FIG. The connecting portion 25X is formed of the same material as the simulated glandular lobe. By making this Senha mimetic units 25 U, as compared with the case of arranging the individual Senha mimic ₂₅ to 253 ₅ to each other, five glandular leaf mimic ₂₅ to 253 ₅ subcutaneous fat, which will be described later The work of arranging on the simulation layer 24 can be simplified.

なお、この接続部２５Ｘによる腺葉模擬体の接続を行わずに、単に、絹糸でそれぞれの５個の先端部を互いに縫い付けても同様の機能を発揮できる。   It should be noted that the same function can be exerted by simply sewing each of the five tips with a silk thread without connecting the glandular simulated body by the connecting portion 25X.

次いで、予め用意されている***全体の碗形の窪んだ内部形状を彫った型枠（図示せず）の内部に皮下脂肪模擬層２４を成す適量の高分子材料を充填し、この充填された高分子材料に、皮下脂肪模擬層２４を成型するための、凹凸のある脂肪層を模擬した表面を持つ型を押し付けて、凹凸のある皮下脂肪模擬層２４を作成する（ステップＳ１３）。この高分子材料には肌色の色素が混合されている。なお、この型枠には、単なるお椀形の窪んだ形状ではなく、実際の***が有する***下溝１０Ａ（図１，２参照）を模擬した形状を持つ***表面を形成するように成型されている。   Next, an appropriate amount of a polymer material forming the subcutaneous fat simulating layer 24 is filled in a mold (not shown) in which a bowl-shaped hollow inner shape of the whole breast prepared in advance is prepared, and the filled material is filled. A mold having a surface simulating an uneven fat layer for molding the subcutaneous fat simulating layer 24 is pressed against the polymer material to form the uneven subcutaneous fat simulating layer 24 (step S13). A flesh-colored pigment is mixed with this polymer material. In addition, this mold is molded so as to form a breast surface having a shape simulating the lower breast groove 10A (see FIGS. 1 and 2) of the actual breast, not a simple bowl-shaped concave shape. .

次いで、悪性腫瘍ターゲットＴ２の一部を皮下脂肪模擬層２４の所定位置に押し込んで固定させる（ステップＳ１４：図６参照）。   Next, a part of the malignant tumor target T2 is pushed into a predetermined position of the subcutaneous fat simulation layer 24 and fixed (step S14: see FIG. 6).

次いで、型枠の内部空間に成型された皮下脂肪模擬層２４に腺葉模擬体ユニット２５Ｕを配置する（ステップＳ１５）。この配置のときには、皮下脂肪模擬層２４の略碗状の底部中心に腺葉模擬体ユニット２５Ｕの中心部の接続部２５Ｘが位置し、且つ、悪性腫瘍ターゲットＴ２の他端部が第２の腺葉模擬体２５_２の一部に当接するように位置合わせする。そして、第２の腺葉模擬体２５_２のみを少し押圧することで、悪性腫瘍ターゲットＴ２の他端部の一部が第２の腺葉模擬体２５_２に食い込んで収まる。これにより、あたかも第２の腺葉模擬体２５_２から悪性腫瘍ターゲットＴ２の一部が飛び出て、皮下脂肪模擬層２４の一部に浸潤している状態が達成できる。Next, the glandular simulated body unit 25U is arranged on the subcutaneous fat simulation layer 24 molded in the inner space of the mold (step S15). In this arrangement, the connection part 25X at the center of the simulated gland unit 25U is located at the center of the substantially bowl-shaped bottom of the subcutaneous fat simulation layer 24, and the other end of the malignant tumor target T2 is connected to the second gland. some of the leaves mimetics 25 ₂ aligned to abut. Then, by slightly pressing only the second Senha mimic 25 _2, a portion of the other end portion of the malignant tumor targets T2 falls bites into the second Senha simulant 25 _2. Thus, though it jumps out a portion of the malignant tumor target T2 from the second Senha mimic 25 _2, a state in which infiltrating a portion of the subcutaneous fat simulating layer 24 can be achieved.

これが済むと、腺葉模擬体２５と同じ高分子材料を基材２６として型枠に流し込んで、型枠内部の構造物の隙間に充填させる（ステップＳ１６）。   When this is completed, the same polymer material as the glandular simulated body 25 is poured into the mold as the base material 26 and is filled in the gaps between the structures inside the mold (step S16).

その後、一定時間を置いてから（ステップＳ１７）、型枠に充填された基材２６の面上に乳腺後隙脂肪模擬層２２を積層し（ステップＳ１８）、その上に、複数層の大胸筋模擬層２１を積層する（ステップＳ１９）。   After a certain period of time (Step S17), the posterior mammary gland fat simulating layer 22 is laminated on the surface of the base material 26 filled in the mold (Step S18). The muscle simulation layer 21 is laminated (Step S19).

このように、ファントム本体１２が成形されると、型枠からファントム本体１２を取り出し、そのファントム本体１２を、既に用意していたスペーサ１３に位置決めしながら載せる（ステップＳ２０）。さらに、このスペーサに載せたファントム本体１２の全体を、既に用意していた台座１１のベース部分に位置決めしながら載せる（ステップＳ２１）。これにより、台座１１の上面１１Ａに載置されたファントム本体１２が出来上がる。   When the phantom main body 12 is molded in this way, the phantom main body 12 is removed from the mold, and the phantom main body 12 is positioned and mounted on the spacer 13 already prepared (step S20). Further, the entire phantom body 12 placed on the spacer is placed and positioned on the base portion of the base 11 already prepared (step S21). Thereby, the phantom body 12 placed on the upper surface 11A of the pedestal 11 is completed.

この後、ファントム本体１２の頂部に、赤系統の色のシリコン系高分子材料で形成された乳輪２７および乳頭２８が接着されて固定される（ステップＳ２２）。なお、乳輪２７は皮下脂肪模擬層の表面の所定部位に着色するだけでもよい。   Thereafter, an areola 27 and a nipple 28 made of a silicon-based polymer material of a reddish color are adhered and fixed to the top of the phantom body 12 (step S22). The areola 27 may be colored only at a predetermined site on the surface of the subcutaneous fat simulation layer.

これが済むと、皮膚模擬層２３となる透明な高分子材料をファントム本体１２の全体（乳輪２７及び乳頭２８を含む）に１〜３ｍｍ程度の厚さでコーティングする（ステップＳ２３）。このときに、図２に示すように、乳腺後隙脂肪模擬層２２及び大胸筋模擬層２１の端部をカバーし、かつ、台座１１の表面まで延伸して当接するようにコーティングされる。これにより、乳輪２７および乳頭２８を含めて、皮膚模擬層２３によりファントム本体１２が一体化されるとともに、このファントム本体１２が台座１１の上面１１Ａに固設される。これにより、左側の***を模した、縦横サイズがそれぞれ１５〜１８ｃｍで、重さ３〜４kg程度のファントム１０が製造される。   When this is completed, the whole of the phantom body 12 (including the areola 27 and the nipple 28) is coated with a transparent polymer material to be the skin simulation layer 23 to a thickness of about 1 to 3 mm (step S23). At this time, as shown in FIG. 2, coating is performed so as to cover the ends of the posterior mammary space fat simulating layer 22 and the pectoralis major muscle simulating layer 21, extend to the surface of the pedestal 11, and come into contact therewith. As a result, the phantom body 12 is integrated with the skin simulation layer 23 including the areola 27 and the nipple 28, and the phantom body 12 is fixed to the upper surface 11A of the pedestal 11. As a result, a phantom 10 simulating the left breast, each having a length and width of 15 to 18 cm and a weight of about 3 to 4 kg is manufactured.

上述の皮膚模擬層２３の端部２３Ａは、台座１１の上面１１Ａにほぼ一体に融着してファントム本体１２の内部を封止しているが、必要があれば、皮膚模擬層２３の端部２３Ａから、その皮膚模擬層２３全体を剥がしていくことができる。これはファントム１０を修理するときなどに便利である。   The end portion 23A of the skin simulation layer 23 is substantially integrally fused to the upper surface 11A of the pedestal 11 to seal the inside of the phantom body 12, but if necessary, the end portion of the skin simulation layer 23 may be sealed. The entire skin simulation layer 23 can be peeled off from 23A. This is convenient when the phantom 10 is to be repaired.

なお、上述した製造工程において特に、乾燥時間、工程間の待機時間、脱気時間、温度制御などに触れていないが、当然、これらの時間や温度管理は適宜な態様で行っている。   Although the drying time, the standby time between processes, the degassing time, the temperature control, and the like are not particularly mentioned in the above-described manufacturing process, the time and temperature management are naturally performed in an appropriate manner.

＜トレーニング＞
このため、図９に示すように、超音波診断装置４１の超音波プローブ４２をファントム１０に当てると、装置内の送受信回路４３から超音波パルスがＢモード撮影のシーケンスに従ってファントム１０に送信される。ファントム１０内の音響インピーダンスが相違する各境界面で反射した反射パルス波は超音波プローブ４２で受信される。この受信波は送受信回路４３で信号処理されてＢモード断層像として、モニタ４４に表示される。<Training>
For this reason, as shown in FIG. 9, when the ultrasonic probe 42 of the ultrasonic diagnostic apparatus 41 is applied to the phantom 10, an ultrasonic pulse is transmitted from the transmitting / receiving circuit 43 in the apparatus to the phantom 10 in accordance with the sequence of the B-mode imaging. . The reflected pulse wave reflected at each boundary surface having different acoustic impedances in the phantom 10 is received by the ultrasonic probe 42. This received wave is signal-processed by the transmission / reception circuit 43 and displayed on the monitor 44 as a B-mode tomographic image.

このため、医師や技師は本実施形態に係るファントム１０を使えば、図１０の（Ａ）〜（Ｆ）に示すＢモード断層像を得ることができる。同図（Ａ）は例えば、ターゲットを配置していない第５の腺葉模擬体２５_５や、ターゲットを配置している第１〜第４の腺葉模擬体２５_１〜２５_４の何れかのターゲットを通らないスキャン断面のＢモード断層像である。この断層像には、当然、ターゲットは映り込まず、皮下脂肪模擬層２４、腺葉模擬体２５などが写っている。このため、これを見た検査者は病変や病変に類似した部位は無い、と読影できる。For this reason, doctors and technicians can use the phantom 10 according to the present embodiment to obtain B-mode tomographic images shown in FIGS. Fig (A), for example, the fifth not place the target Senha or mimics 25 _5, the first to fourth that are arranged target Senha simulant 25 ₁ to 25 ₄ of either 7 is a B-mode tomographic image of a scan section that does not pass through a target. Of course, the target is not reflected in this tomographic image, but the subcutaneous fat simulation layer 24, the glandular lobe simulation body 25, and the like are shown. For this reason, the examiner who sees this can interpret that there is no lesion or a site similar to the lesion.

図１０（Ｂ）は、乳頭２８の下方を通る断面をスキャンしたＢモード断層像の一例を示す。この場合、乳輪２７および乳頭２８に用いたシリコン系高分子材料によって高い超音波減衰が生じるため、乳輪２７および乳頭２８の下方にはその幅に沿って暗い陰影の部分が写し出される。当然、この陰影の部分は判読し難く、これは実際の***であっても同様である。この陰影部分まで模擬的に描出されるので、これを見た検査者は、この陰影部分を良く観察しなければならないし、必要に応じてスキャン断面を変えながら何度もその直下部分を観察しなければならない。これにより、乳頭２８の下側で発生した腫瘍などを見逃さないためのトレーニングを行うことができる。   FIG. 10B shows an example of a B-mode tomographic image obtained by scanning a cross section that passes below the nipple 28. In this case, since a high ultrasonic attenuation is caused by the silicon-based polymer material used for the areola 27 and the nipple 28, a dark shaded portion is projected below the areola 27 and the nipple 28 along the width thereof. Naturally, this shaded portion is difficult to read, even in an actual breast. Since this shaded area is simulated, the inspector who sees it must observe this shaded area well, observing the area immediately below it many times while changing the scan cross section as necessary. There must be. Thus, it is possible to perform training so that a tumor or the like generated under the nipple 28 is not overlooked.

さらに、図１０の（Ｃ）、（Ｄ）、（Ｅ）、及び（Ｆ）には、第１〜第４の腺葉模擬体２５_１〜２５_４に配置した良性腫瘍ターゲットＴ１、悪性腫瘍ターゲットＴ２，区域性病変ターゲットＴ３，及び引き攣れターゲットＴ４を通る断面をスキャンしたときのＢモード断層像をそれぞれ示す。特に、悪性腫瘍ターゲットＴ２はその一部が皮下脂肪模擬層２４に食い込んでおり、これを読影することで、トレーニング上で、悪性腫瘍であるとの判断をつけ易くなる。Further, (C), (D) , (E) in FIG. 10, and the (F), benign tumors targets T1 disposed in the first to fourth Senha mimic ₂₅ to 253 _4, malignancies target The B-mode tomographic image obtained by scanning a section passing through T2, a segmental lesion target T3, and a twitch target T4 is shown. In particular, a part of the malignant tumor target T2 penetrates into the subcutaneous fat simulation layer 24, and by interpreting this, it becomes easy to determine that the subject is a malignant tumor in training.

更に、図１１及び図１２には、超音波プローブでファントム１０を走査するときの、ファントム１０に対するプローブの角度の違いが超音波画像に与える影響を、腺葉模擬体やターゲットの境界の明瞭性で比較した例を示す。図１１は、腺葉模擬体２５_５の例である。同図左側の画像（Ａ）がプローブをファントム１０に対して極力９０°により近い角度で走査した例を示し、一方、同図（Ｂ）はプローブをファントム１０に対して斜めに（より正確には、同図（Ａ）の角度よりも伏せった斜めの角度で）走査した例を示す。図１２は、同様の違いを良性腫瘍のターゲットＴ１を含む腺葉模擬体２５_１の例である。Further, FIGS. 11 and 12 show the effect of a difference in the angle of the probe with respect to the phantom 10 on the ultrasonic image when the phantom 10 is scanned by the ultrasonic probe. Shows an example of comparison. Figure 11 is an example of Senha mimetics 25 _5. The image (A) on the left side of the figure shows an example in which the probe is scanned at an angle as close as possible to 90 ° with respect to the phantom 10, while the figure (B) shows the probe obliquely (more accurately) with respect to the phantom 10. Shows an example in which scanning is performed at an oblique angle lower than the angle shown in FIG. Figure 12 is a similar difference to an example of glandular leaf mimic 25 ₁ that contains the target T1 of benign tumors.

図１１及び図１２の何れの場合も、右側の画像（Ｂ）は腺葉模擬体２５_５，２５_１、及び、ターゲットＴ１の輪郭は、同図（Ａ）のそれに比べて不明瞭で、大胸筋模擬層２１も鮮明さに劣る。これらの比較例は、超音波プローブを***の接触面に対して極力９０°で（直立させて）当てて、描出される構造物に対する超音波プローブの角度を調節することによって，十分な超音波反射パルスを受信することができ、画質が改善することを示している。そのことによって、医師や技師などの検査者にプローブの角度調節の重要性を認識させることができることを改めて示している。In both cases of FIG. 11 and FIG. 12, the right image (B) has less clear and large outlines of the glandular lobes 25 ₅ and 25 ₁ and the target T1 than those of FIG. The pectoral muscle simulation layer 21 is also inferior in sharpness. In these comparative examples, the ultrasonic probe is applied to the contact surface of the breast at an angle of 90 ° (upright) as much as possible, and by adjusting the angle of the ultrasonic probe with respect to the imaged structure, a sufficient ultrasonic wave is obtained. The reflected pulse can be received, indicating that the image quality is improved. This shows again that an inspector such as a doctor or a technician can recognize the importance of adjusting the angle of the probe.

以上のように、本実施形態に係るファントム１０は、人体の***および乳腺に発生する悪性ならびに良性の特徴的な病変を実物の形状、硬さ、形態及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性の観点から模擬されている。このため、医師や技師などの検査者が超音波診断装置のプローブを当てて***超音波検査のトレーニングを行う上で好適な***超音波ファントムになる。特に、少なくとも１つの病変模擬部としてのターゲットＴ１（〜Ｔ４）を配置した複数の腺葉模擬体２５（２５_１〜２５_４）を備えていることから、単に***全体の形状を高分子材料で模擬し、その中にターゲットを埋設した従来のファントムとは異なり、実際の***に対するのと同等の走査感のみならず、実際の***超音波検査で得られる腺葉を中心とする断層像の中でターゲットの形態を理解しつつ検索できる。これはトレーニングに好適である。As described above, the phantom 10 according to the present embodiment is characterized in that the malignant and benign characteristic lesions occurring in the breast and mammary gland of the human body are obtained by using the ultrasonic wave including the real shape, hardness, shape, and attenuation and reflection of ultrasonic waves. It is simulated from the viewpoint of propagation characteristics. For this reason, a breast ultrasound phantom suitable for an examiner such as a doctor or a technician to perform breast ultrasound examination training by applying a probe of the ultrasound diagnostic apparatus is provided. In particular, since it is provided with a plurality of glandular leaf mimic 25 placing the target T1 (to T4) as at least one lesion simulating unit (25 1 _{to 25 4),} merely the shape of the entire breast in a polymeric material Unlike a conventional phantom in which a target is simulated and embedded in it, not only the scanning feeling equivalent to the actual breast, but also the tomographic image centered on the glandular lobe obtained by the actual breast ultrasonography You can search while understanding the form of the target. This is suitable for training.

本発明者等は、本実施形態の構造に基づいて***超音波ファントムを試作し、その主要部位の硬さ（弾性率）を計測した。その結果、以下のような計測値が得られた。
さらに、ファントム１０はＪＩＳ規格（JIS T 0601-2-37:2005）で要求される仕様を満たすように製造されている。The present inventors prototyped a breast ultrasonic phantom based on the structure of the present embodiment, and measured the hardness (elastic modulus) of the main part thereof. As a result, the following measurement values were obtained.
Further, the phantom 10 is manufactured so as to satisfy the specifications required by the JIS standard (JIS T 0601-2-37: 2005).

これらのことから、検査者が超音波プローブをファントム１０に当てたときにも、その走査感は固い物体上でプローブを動かしなぞるというものではなく、その押しつけや回転によってプローブがファントム１０の表面に少し沈む、適度な撓み性を持つ状態になる（図９参照）。これにより、実際の***上でのプローブ操作と同様の動かし難さを伴った走査感になるので、検査者のターゲット探索のための走査技量の習熟に貢献できる。   From these facts, even when the inspector applies the ultrasonic probe to the phantom 10, the feeling of scanning is not that of moving the probe on a hard object, but the probe is pressed or rotated to bring the probe to the surface of the phantom 10. It will be slightly sunk and have a moderately flexible state (see FIG. 9). As a result, a scanning sensation accompanied by difficulty in movement similar to the actual probe operation on the breast can be obtained, which contributes to the operator's skill in scanning for searching for a target.

つまり、実物に近い適度な柔らかさを持ったファントム１０であるから、プローブの位置や角度を上手く保持しないと、４個の腺葉模擬体２５（２５_１〜２５_４）の表面や内部に配置したターゲットＴ１〜Ｔ４が明瞭に描出できない。プローブの角度や位置が少し変わっただけで、モニタ画面にターゲットＴ１（〜Ｔ４）が映し出せなくなったり、特徴的な断層像を捉えられなくなったりするような微妙な走査技量が要求されるからである。That arrangement because it is a phantom 10 with a moderate softness close to real, unless successfully maintain the position and angle of the probe, the inner surface and the four glands leaf mimic 25 (25 1 _{to 25 4)} Targets T1 to T4 cannot be clearly drawn. A slight change in the angle or position of the probe requires a delicate scanning technique that makes it impossible to display the target T1 (~ T4) on the monitor screen or to capture a characteristic tomographic image. is there.

また、複数のターゲットＴ１〜Ｔ４も単純に***内に埋め込まれているのではなく、実際の病変に近いサイズ、硬さ、及び超音波反射特性を持たせている。このため、注意して読影しないと、良性腫瘍を悪性腫瘍と間違えたり、映り込む組織の境界面を引き攣れと間違えたりするので、この点でもトレーニングを積むことができる。   Also, the plurality of targets T1 to T4 are not simply embedded in the breast, but have a size, hardness, and ultrasonic reflection characteristics close to those of an actual lesion. For this reason, without careful interpretation, a benign tumor may be mistaken for a malignant tumor, or a boundary surface of a reflected tissue may be mistaken for spasm, so that training can be carried out in this respect as well.

さらに、ターゲットの種類も多く、単に腫瘍（腫瘤）があるかないかという判断だけではなく、形状や分布に良性や悪性の特徴を持たせたターゲットや、引き攣れのようにプローブを走査してモニタに映し出される動画像のなかで初めて認識できるターゲットも用意されている。このため、医師や技師はそのような微妙な構造の変化に対してもトレーニングを積むことができる。   In addition, there are many types of targets, and it is not only a judgment whether there is a tumor (tumor), but also a target that has benign or malignant characteristics in its shape and distribution, or a probe that scans like a spasm. There are also targets that can be recognized for the first time in the moving images displayed on the monitor. Therefore, doctors and technicians can train for such subtle structural changes.

さらに、図１１及び図１２に例示した如く、超音波プローブ４２をファントム１０に当てるときの角度の違いまでをも画像中に反映させることができる。つまり、走査角度の違いにより画像の明瞭性、特に、組織や構造の境界の明瞭性が変わるので、走査角度を***との接触面になるべく直立させるということや、映し出される画像を見てプローブの角度を調節するというトレーニングを積むこともできる。   Further, as illustrated in FIGS. 11 and 12, even the difference in angle when the ultrasonic probe 42 is applied to the phantom 10 can be reflected in the image. In other words, the clarity of the image, especially the clarity of the boundaries between tissues and structures, changes depending on the difference in the scanning angle.Therefore, it is necessary to set the scanning angle as upright as possible on the contact surface with the breast, You can also train to adjust the angle.

さらに、本実施形態では、台座１１に、断面が山形状のスペーサ１３を設けているので、超音波プローブからの視野深度（４〜６ｃｍ程度）が実物に近い距離で大胸筋模擬層まで無理なくスキャンでき、走査における実感の向上を図ることができる。   Further, in the present embodiment, since the pedestal 11 is provided with the spacer 13 having a mountain-shaped cross section, the depth of field (about 4 to 6 cm) from the ultrasonic probe cannot reach the pectoralis major muscle simulating layer at a distance close to the real thing. Scanning can be performed without any problem, and the feeling of actual scanning can be improved.

さらに、皮膚模擬層２３のコーティングを製造最終時に行うことで、ファントム本体１２の裾野を取り巻く端部と台座１１とを固着させることができる。これにより、ファントム運搬時にファントム本体１２の皮膚層、即ち、表面の耐久性が向上し、ファントム内部の損傷を防止することに寄与する。   Furthermore, by performing the coating of the skin simulation layer 23 at the end of the manufacturing, the end surrounding the skirt of the phantom body 12 and the pedestal 11 can be fixed. Thereby, the skin layer of the phantom body 12, that is, the durability of the surface of the phantom body 12 during transportation of the phantom is improved, which contributes to preventing damage inside the phantom.

ファントム本体１２には、その中心部の下側に接続部２５Ｘを配置しているので、ファントム本体１２の内部の構造物密度が高くなる。このため、クーパー靭帯を配置しなくても、複数の腺葉模擬体２５をなるべく皮下脂肪模擬層２４の胸部側に沿わせて位置を略固定させることがきる。   Since the connection portion 25X is disposed below the center of the phantom body 12, the density of the structure inside the phantom body 12 is increased. Therefore, even if the Cooper's ligament is not arranged, the positions of the plurality of simulated glandular lobes 25 can be substantially fixed along the chest side of the simulated subcutaneous fat layer 24 as much as possible.

さらに、模擬体としての乳輪２７と乳頭２８を設けたので、走査感覚が実体により近いものになるとともに、乳頭直下の高い超音波減衰部分の走査感も判り易いものになる。   Further, since the areola 27 and the nipple 28 are provided as the simulated body, the scanning sensation becomes closer to the actual one, and the scanning sensation of the high ultrasonic attenuation portion immediately below the nipple can be easily understood.

さらに、このファントム１０を製造する過程において、型枠を使って、その型枠の開放している側から、脂肪層を先に作り込む。その後で腺葉模擬体２５を配置し、基材２６を充填した後で、ひっくり返して皮膚模擬層２３をコーティングするという順序で作っている。これにより、単純に乳頭側又は胸部側から作り込んでいく手順とは違い、皮膚模擬層２３と台座１１との封止構造までをも一度に作ることができ、製造工程の簡略化、効率化に寄与する。   Further, in the process of manufacturing the phantom 10, a fat layer is first formed from the open side of the mold using the mold. After that, the glandular lobe mimic 25 is placed, and after filling the base material 26, it is turned upside down to coat the skin simulated layer 23. Thereby, unlike the procedure of simply making from the nipple side or the chest side, even the sealing structure between the skin simulating layer 23 and the pedestal 11 can be made at once, thereby simplifying the manufacturing process and increasing the efficiency. To contribute.

さらに、経年変化や使用中の擦れ、傷などに因って、このファントム１０の表面を補修しなければならない場合も生じる。特に、皮膚模擬層２３とその下の皮下脂肪模擬層２４との間に、皮下脂肪模擬層２４から径年変化によって生じた気泡が滞留することがある。そのような気泡は超音波画像のノイズになる。したがって、かかる事態に至った場合には、皮膚模擬層２３をその端部２３Ａから綺麗に剥がすことができるので、再び、乳輪２７及び乳頭２８を付け替えると共に、皮膚模擬層２３をコーティングすることで、ファントム表面を容易に補修することができる。   Furthermore, the surface of the phantom 10 may need to be repaired due to aging, rubbing during use, and scratches. In particular, air bubbles generated from the subcutaneous fat simulation layer 24 due to a change in diameter may stay between the skin simulation layer 23 and the subcutaneous fat simulation layer 24 thereunder. Such bubbles become noise in the ultrasound image. Therefore, in such a case, the skin simulating layer 23 can be cleanly peeled off from the end 23A. Therefore, by replacing the areola 27 and the nipple 28 again, the skin simulating layer 23 is coated. The phantom surface can be easily repaired.

また、ファントム１０の超音波プローブを当てる全体表面、即ち、皮膚模擬層２３のうち、患者脚部側に位置する斜め下側の湾曲部には、***下溝１０Ａを形成している。通常、この***下溝１０Ａの付近は特に、超音波プローブを***に対して直立して当て難い部分である。この***下溝１０Ａの付近で超音波プローブが浮いた場合や接触面に直立して当てていない場合、Ｂモード断層像上で組織の境界（病変部の境界も含む）が不明瞭になることが多い(図１１及び図１２の（Ｂ）部分を参照)。したがって、医師や技師はＢモード断層像上で画像を見ながら、その組織境界が明瞭に見えるように超音波プローブを走査することになる。これは、ターゲットを見つけることのみならず、超音波プローブの１つの基本操作のトレーニングにもなる。   In addition, a submammary groove 10A is formed on the entire surface of the phantom 10 to which the ultrasonic probe is applied, that is, the curved portion on the oblique lower side located on the patient's leg side in the skin simulation layer 23. Normally, the vicinity of the submammary groove 10A is a portion where the ultrasonic probe is particularly difficult to be applied upright to the breast. When the ultrasonic probe floats near the submammary sulcus 10A or does not stand upright on the contact surface, the boundary of the tissue (including the boundary of the lesion) on the B-mode tomographic image may become unclear. Many (see the part (B) of FIGS. 11 and 12). Therefore, the doctor or the technician scans the ultrasonic probe so as to clearly see the tissue boundary while viewing the image on the B-mode tomographic image. This not only finds the target, but also trains one basic operation of the ultrasound probe.

一方で、本実施形態に係るファントム１０は、型枠（図示せず）を使って皮下脂肪模擬層２４から作成し、これに内包されるように、複数の腺葉模擬体２５を配置し、乳腺後隙脂肪模擬層２２及び大胸筋模擬層２１をこの順に積層する。これらの積層体を台座１１の上面１１Ａのスペーサを含むベース部分にセットした後で、皮膚模擬層を作成する。これは、台座上に大胸筋模擬層から積み上げて作成する製造法とは異なり、作成工程の入れ換えによって、各作成工程おける作成状態を詳しく観察しながら作業することができる。よって、作業工程をより簡単にしつつ、ファントムの製造上の歩留まりも向上させることができる。   On the other hand, the phantom 10 according to the present embodiment is created from the subcutaneous fat simulation layer 24 using a mold (not shown), and a plurality of glandular lobe simulators 25 are arranged so as to be included therein. The posterior mammary space fat simulation layer 22 and the pectoralis major muscle simulation layer 21 are laminated in this order. After setting these laminates on the base portion including the spacer on the upper surface 11A of the pedestal 11, a skin simulation layer is created. This is different from the manufacturing method in which the pectoralis major muscle is laid on the pedestal from the simulated pectoralis major layer, and by exchanging the manufacturing steps, the user can work while observing the state of creation in each of the manufacturing steps in detail. Therefore, it is possible to improve the production yield of the phantom while simplifying the operation process.

本実施形態に係るファントム１０は、型枠や押し型を使うものの殆どの工程を手作りにより製造できる。手作りの場合、当然、ファントムに要求される仕様を満たし、且つ公差内のものを製品とするが、当然に個体差は不可避である。しかし、実際の***もサイズ、構造、柔らかさなどに個人差があるので、かかる個体差は却って、そのような個人差を考慮したトレーニングに寄与することになる。勿論、３Ｄプリンタなどを使った機械化された製造も可能である。   Although the phantom 10 according to the present embodiment uses a mold and a stamp, most of the steps can be manufactured by hand. In the case of handmade products, products satisfying the specifications required for the phantom and having tolerances are used as products, but individual differences are inevitable. However, since the actual breast also has individual differences in size, structure, softness, and the like, such individual differences will contribute to training in consideration of such individual differences. Of course, mechanized manufacturing using a 3D printer or the like is also possible.

（ファントムを専用に保管・運搬する収納箱）
本実施形態ではまた、ファントム１０を専用に保管・運搬をするための収納箱９０が提供される。このため、ファントム１０は、この専用の収納箱９０に収納させて保管、運搬させることが好ましい。(Storage box for storing and transporting phantoms exclusively)
In the present embodiment, a storage box 90 for storing and transporting the phantom 10 exclusively is also provided. For this reason, it is preferable that the phantom 10 be stored and transported in this dedicated storage box 90.

図１３に示すように、この収納箱９０は、ボックス状の箱体であり、蓋９１を開けると、その内部には複数の仕切り部９２が設けられている。この仕切り部９２は、ファントム１０の、プラスチック製で平面視が矩形状の台座１１の横揺れを防止する構造を有する。収納するときに、同図（Ａ）に示す例えばウレタン製の略お椀型のカバー９３をファントム本体１２の外表面に被せる（同図（Ｂ）、（Ｃ）参照）。このカバー９３は、矩形状の基板部分９３Ａから立ち上がる、予めファントム本体１２の大きさ、高さ、及び形状に合わせた内容積の椀状部分９２Ｂを有し、その椀状部分９３Ｂが下面開放に形成されている。被せた後に、適宜な掛止手段によってカバー９３を台座１１の縁に着脱自在に固定する。カバー９３には、図示の如く、乳輪２７（乳頭２８）を回避するように例えば細いスリット９３Ｃが穿設されている。このため、カバー９３は乳頭２８に直接触れることはないように形成されている。同時に、カバー９３の椀状部分９３Ｂはファントム本体１２にフィットする適度な硬さ（柔らかさ）を有しているため、ファントム本体１２の外表面に接触又は略接触しながらも、そのファントム本体１２を包み込むとともに、台座１１上でのファントム本体１２の振動を抑制することができる。   As shown in FIG. 13, the storage box 90 is a box-shaped box body, and when the lid 91 is opened, a plurality of partitions 92 are provided therein. The partitioning portion 92 has a structure for preventing the pedestal 11 from rolling laterally of the pedestal 11 made of plastic and having a rectangular shape in plan view. At the time of storage, a substantially bowl-shaped cover 93 made of, for example, urethane shown in FIG. 1A is put on the outer surface of the phantom body 12 (see FIGS. 1B and 1C). The cover 93 has a bowl-shaped portion 92B that rises from a rectangular substrate portion 93A and has an internal volume that matches the size, height, and shape of the phantom body 12 in advance. Is formed. After covering, the cover 93 is detachably fixed to the edge of the pedestal 11 by a suitable hooking means. As shown, a thin slit 93C is formed in the cover 93 so as to avoid the areola 27 (nipple 28). For this reason, the cover 93 is formed so as not to directly touch the teat 28. At the same time, since the bowl-shaped portion 93B of the cover 93 has an appropriate hardness (softness) that fits the phantom body 12, the phantom body 12 is in contact with or substantially in contact with the outer surface of the phantom body 12. And the vibration of the phantom body 12 on the pedestal 11 can be suppressed.

この後、同図（Ｄ）に示すように、カバー９３を被せたファントム１０を収納箱９０の仕切り部９２に沿って収める。次いで、蓋９１を閉めると、蓋９１の裏側に固定されている押圧部９１Ａがカバー９３の基板部分９３Ａの矩形状縁部分（つまり、台座１１の縁部分）に当接するようになっている。これにより、収納箱９０の内部において、ファントム本体１２は台座１１の面上でカバー９３を介してその動きが規制され、台座１１がカバー９３の縁部分及び押圧部９１Ａを介して収納箱９０内に固定される。   Thereafter, the phantom 10 covered with the cover 93 is housed along the partition 92 of the storage box 90 as shown in FIG. Next, when the lid 91 is closed, the pressing portion 91A fixed to the back side of the lid 91 comes into contact with the rectangular edge portion of the substrate portion 93A of the cover 93 (that is, the edge portion of the pedestal 11). Thus, inside the storage box 90, the movement of the phantom body 12 is restricted on the surface of the pedestal 11 via the cover 93, and the pedestal 11 is moved into the storage box 90 via the edge portion of the cover 93 and the pressing portion 91A. Fixed to

したがって、保管時や運搬時に外から振動が伝達されても、ファントム本体１２の揺れや振動はカバー９３に規制されるとともに、カバー９３の柔軟性によりその振動が適度に吸収される。このため、ファントム１０が輸送時に破損するという事態を防止することができる。   Therefore, even if vibration is transmitted from outside during storage or transportation, the shaking and vibration of the phantom body 12 are restricted by the cover 93, and the vibration is appropriately absorbed by the flexibility of the cover 93. Therefore, it is possible to prevent the phantom 10 from being damaged during transportation.

さらに、カバー９３は密閉タイプではなく、スリット９３Ｃが形成されている。このため、長期保管や輸送時において通気孔としても機能できるので、収納箱９０に適度な換気口を設けておくことにより、ファントム１０の温度及び湿度の管理に有用である。これにより、ファントム１０を成す種々の材料の変性を防止又は抑制して、耐久性向上にも役立つ。   Further, the cover 93 is not a closed type but has a slit 93C. For this reason, since the storage box 90 can function as a ventilation hole during long-term storage or transportation, providing an appropriate ventilation port in the storage box 90 is useful for controlling the temperature and humidity of the phantom 10. This prevents or suppresses the denaturation of various materials forming the phantom 10 and also contributes to improving durability.

＜変形例＞
本発明に係る、***超音波検査のトレーニング用の***超音波ファントムは、必ずしも上述した実施形態に記載の構造に限定されるものでなく、特許請求の範囲に記載の構成要素に基づく要旨を逸脱しない限り、更に様々な態様に変更して実施できる。<Modification>
The breast ultrasound phantom for breast ultrasound training according to the present invention is not necessarily limited to the structure described in the above embodiment, and departs from the gist based on the components described in the claims. Unless otherwise described, the present invention can be implemented with various modifications.

特に、本発明は実際の腺葉体を模擬し、その表面又は内部に病変や病変に類似した構造を模擬した模擬部分を有することを特徴とする。このため、病変模擬部は、***の腺葉体を構成する組織の構築の乱れである引き攣れのみならず、その乱れを表す組織の局所的な変化に留まる軽度の集束又は集中であってもよい（図示せず）。これらの集束及び集中を成す部分も、構築の乱れ模擬部の他の例を成す。   In particular, the present invention is characterized in that it simulates an actual glandular lobe and has on its surface or inside a simulated part simulating a lesion or a structure similar to the lesion. For this reason, the lesion simulating part is not only a convulsion which is a disorder of the structure of the tissue constituting the glandular body of the breast, but also a mild focusing or concentration that is limited to a local change of the tissue representing the disorder. (Not shown). These converging and concentrating portions also constitute another example of the simulated building disturbance.

さらに、腫瘍・腫瘤模擬部は、腫瘤を形成する腫瘍において良性を示唆する形態を模擬した腫瘤模擬部であってもよいし、悪性を示唆する形態を模擬した腫瘤模擬部であってもよい。つまり、良性である、悪性であると明確に判断を付け難いが、良性を示唆する形態である、または、悪性を示唆する形態であるとの微妙なニュアンスを模擬体のサイズ、形状、超音波反射率等に持たせることができる。サイズや形状は模擬体自身をそのように成形すればよいし、超音波反射率は高分子材料に添加する添加剤の種類や量を調整すればよい。   Further, the tumor / tumor simulating part may be a tumor simulating part simulating a form suggesting benignity in a tumor forming a tumor, or a tumor simulating part simulating a form suggesting malignancy. In other words, it is difficult to clearly judge that it is benign or malignant, but it is a form that suggests benign or a delicate nuance that it is a form that suggests malignant size, shape, ultrasonic wave It can be given to reflectivity and the like. The size and shape may be such that the simulated body itself is formed as such, and the ultrasonic reflectivity may be adjusted by adjusting the type and amount of the additive to be added to the polymer material.

さらに、超音波の反射特性が腺葉模擬体２５（２５_１〜２５_５）と同じ又はほぼ同じレベルの腫瘤ターゲットＴeを腺葉模擬体２５に配置することができる。このような構成によれば、超音波診断装置のプローブを***超音波ファントムに当てる角度が不適切な場合、***超音波画像上で腫瘤ターゲットＴeの境界が不明瞭になって、その視認性が低下する。このため、医師や技師は、画像上で、腫瘤ターゲットＴｅの境界がより明瞭に視認できるように超音波プローブを当てる角度（走査角度）を習熟するためのトレーニングを積むことができる。Furthermore, it is possible to reflection characteristics of the ultrasonic waves are disposed Senha mimetics 25 (25 1 _{to 25 5)} with the same or Senha mimics 25 tumor target Te of about the same level. According to such a configuration, if the angle at which the probe of the ultrasound diagnostic apparatus is applied to the breast ultrasound phantom is inappropriate, the boundary of the tumor target Te becomes unclear on the breast ultrasound image, and the visibility is reduced. descend. For this reason, a doctor or a technician can accumulate training for learning the angle (scanning angle) at which the ultrasonic probe is applied so that the boundary of the tumor target Te can be more clearly recognized on the image.

図１４に、上記腫瘤ターゲットＴeと視認性が超音波プローブの走査角度によってどのように変わるかを例示する。図１４（Ａ），（Ｂ）において、腺葉模擬体２５を成形するための例えば型や部材の内部の所望位置に腫瘤ターゲットＴeが配置され（配置工程）、この型や部材に腺葉模擬体２５を成す高分子材料が充填される（充填工程）。このため、腺葉模擬体２５の内部において、同じ高分子材料であっても、腫瘤ターゲットＴeとそれを包含する腺葉模擬体２５の材料との間に音響インピーダンスが異なる境界が形成される。したがって、図１４（Ａ）のように超音波プローブの走査角度が的確である場合、周囲の腺葉模擬体２５と腫瘤ターゲットＴeとの間の白く映る（高エコーに描出される）線状の境界ＷＹと黒く映る（低エコー又は無エコーに描出される）線状の境界ＢＹとが明瞭に視認される。しかし、図１４（Ｂ）の超音波プローブの走査角度が的確でない場合、それらの白（高エコー）及び黒（低エコー又は無エコー）の線状境界ＷＹ、ＢＹがボケて視認される。これは超音波プローブの当て方が不的確であることに起因するので、それらの境界ＷＹ、ＢＹが明瞭に映像化されるように超音波プローブの当て方がトレーニングされる。   FIG. 14 illustrates how the tumor target Te and the visibility change depending on the scanning angle of the ultrasonic probe. 14A and 14B, for example, a tumor target Te is arranged at a desired position inside a mold or a member for molding the simulated glandular body 25 (arrangement step), and the simulated glandular lobe is formed on the mold or member. The polymer material forming the body 25 is filled (filling step). For this reason, within the glandular simulated body 25, a boundary having different acoustic impedances is formed between the tumor target Te and the material of the glandular simulated body 25 including the same, even with the same polymer material. Therefore, when the scanning angle of the ultrasonic probe is accurate as shown in FIG. 14A, a white linear image (depicted by a high echo) between the surrounding glandular simulated body 25 and the tumor target Te is obtained. The boundary WY and the linear boundary BY appearing black (depicted as low echo or no echo) are clearly recognized. However, when the scanning angle of the ultrasonic probe in FIG. 14B is not accurate, the white (high echo) and black (low echo or no echo) linear boundaries WY and BY are blurred and visually recognized. This is due to the inaccurate way of applying the ultrasonic probe, so that the method of applying the ultrasonic probe is trained so that those boundaries WY and BY are clearly imaged.

この腫瘤ターゲットＴeを埋め込む構造は、前述した実施形態のみならず、その各種の変形例においても実施できる。   The structure for embedding the tumor target Te can be implemented not only in the above-described embodiment but also in various modifications thereof.

さらに、本実施形態に係るファントム１０では、ターゲットの種類、数、及び、ターゲットを埋設する腺葉模擬体の数について更に様々な態様に展開できる。   Furthermore, in the phantom 10 according to the present embodiment, the type and number of targets and the number of simulated glandular lobes in which the targets are embedded can be developed in various modes.

まず、ターゲットは上述した４種類のものに限られず、何れか１種類のターゲットであっても、何れかの２種類のターゲットであっても、また何れか３種類のターゲットであってもよい。勿論、ターゲットの種類自体についても、前述した４種類の病変のターゲット（模擬体）に限定されることなく、５種類以上のターゲットを設けてもよい。例えば、良性の腫瘍を模擬するときに、超音波の反射率等の特性を差別化させた複数種のターゲットとして形成できる。これにより、同じ良性腫瘍のターゲットであって輝度差を設けて、より細かくレベル分けでき、例えば、５種類のターゲットを埋設できる。   First, the targets are not limited to the four types described above, and may be any one type of target, any two types of targets, or any three types of targets. Of course, the type of target itself is not limited to the above-mentioned four types of lesion targets (simulated bodies), and five or more types of targets may be provided. For example, when simulating a benign tumor, the target can be formed as a plurality of types of targets in which characteristics such as the reflectance of ultrasonic waves are differentiated. As a result, the same benign tumor target can be provided with a luminance difference, and the level can be divided more finely. For example, five types of targets can be embedded.

さらに、ファントム１０において、各ターゲットを必ず１種類ずつ設ける構造に限定されるものではない。１つの腺葉模擬体２５に、同種の又は異種のターゲットを複数個、配置することもできる。   Further, the phantom 10 is not limited to a structure in which each target is always provided one by one. A plurality of homogenous or heterogeneous targets may be arranged in one glandular lobe mimic 25.

さらに、前述した実施形態にあっては、ターゲットを配置しない腺葉模擬体は第５の腺葉模擬体２５_５の1個だけにした例を示したが、必ずしもそのような構造に限られない。２つ以上のターゲットを含まない腺葉模擬体を設け、トレーニングの難易度を変化させてもよい。 Further, in the embodiment described above, Senha mimic without placing target is shown an example in which only one of the fifth Senha mimic 25 _5, not necessarily limited to such structures . Simulated glandular lobes that do not contain two or more targets may be provided to vary the difficulty of training.

さらに、例えば、引き攣れターゲットＴ４のみを１つ又は複数設けることで、認識困難な病変を発見するトレーニング用として、上級者向けのファントムを提供することができる。   Further, for example, by providing only one or a plurality of twitching targets T4, a phantom for advanced users can be provided for training for finding a lesion that is difficult to recognize.

このように、本実施形態に係るファントム１０では、様々な態様で、何れかの１種又は複数種のターゲットを１つ又は複数、埋設する構造を採用することができる。   As described above, in the phantom 10 according to the present embodiment, it is possible to adopt a structure in which one or a plurality of types of one or more targets are embedded in various modes.

加えて、同じ構造を持つファントムであっても、ターゲットのサイズを変えたり、或いは、ターゲットを全く設けないファントムに成形したりするなど、様々な難易度のファントムを提供することもできる。   In addition, even if the phantoms have the same structure, it is possible to provide phantoms of various difficulty levels, such as changing the size of the target or molding the target into a phantom having no target.

このような様々な態様を組み合わせることで、初心者用から上級者用まで多様なレベルのトレーニング用ファントムを提供することができる。   By combining such various aspects, it is possible to provide training phantoms of various levels from beginners to advanced users.

さらなる変形例として、上記実施形態及び変形例に係るファントムを以下のように展開することもできる。   As a further modification, the phantoms according to the above embodiment and the modification can be developed as follows.

・前述したファントム１０の大きさ，高さ，硬さ，及び/又は、脂肪相当部分と乳腺相当部分との割合を変化させることで，大きな***や小さな***，硬い***や軟らかい***，若年者や高齢者の***を模擬できる。これにより、個人差や性差までをも考慮し且つ本願発明を実施した多様な種類のファントムをトレーニング用に提供できる。   By changing the size, height, hardness, and / or the ratio of the fat-equivalent part to the mammary gland-equivalent part of the phantom 10 described above, a large breast, a small breast, a hard breast, a soft breast, a young person, Can simulate the breasts of the elderly. Thereby, it is possible to provide various types of phantoms for training in which the present invention is implemented in consideration of individual differences and gender differences.

・また、前述したファントム１０の乳頭の大きさや高さを適宜に増すことができ、これによって、トレーニングの難度を上げたファントムを提供できる。   Also, the size and height of the nipple of the phantom 10 can be appropriately increased, thereby providing a phantom with increased training difficulty.

・さらに、前述したファントム１０において、乳腺相当部分のエコーレベルを高くもしくは低くしたり，あるいは高エコーと低エコーを不規則に混在させたり，乳腺相当部分での超音波の減衰を強めることで，ターゲットの視認性を低くし，トレーニングの難度を上げることができる。これらのファントムは，授乳期や高濃度***いわゆるdense breastの状態を再現するものである。さらに、男性の***についても，正常な状態や女性化***および男性乳癌など病的な状態を再現した***超音波ファントムを提供できる。   Further, in the phantom 10 described above, the echo level of the mammary gland equivalent portion is increased or decreased, or the high echo and the low echo are mixed irregularly, or the attenuation of the ultrasonic wave in the mammary gland equivalent portion is increased, The visibility of the target can be reduced, and the difficulty of training can be increased. These phantoms reproduce the condition of lactation and high-concentration breasts, so-called dense breasts. Further, it is possible to provide a breast ultrasound phantom that reproduces a normal state and a pathological state such as a gynecomastia and a male breast cancer.

さらに、***の中でも特にプローブの走査が難しいと言われている***下溝や乳頭直下、またはその近くの位置に在る腺葉模擬体に、より小さいサイズのターゲットや見つけ難いターゲットを配置するようにしてもよい。   In addition, a target with a smaller size or a hard-to-find target should be placed on the simulated glandular lobe located at or near the submammary sulcus or just below the nipple, where it is particularly difficult to scan the probe in the breast. You may.

さらに、***の全体形状として、図１，２に示すようにファントムの端部形状とは違い、この端部をより滑らかに台座１１の上面１１Ａに降ろすように形成してよい。つまり、***の付け根部分も表現して、その部分のプローブ当て方をトレーニングするようにしてもよい。   Further, as shown in FIGS. 1 and 2, the entire shape of the breast may be different from the end of the phantom as shown in FIGS. In other words, a root portion of the breast may be expressed, and training may be performed on how to apply the probe to that portion.

またなお、前記実施形態を更に発展させた例であるが、皮下脂肪模擬層を設けずに、皮膚模擬層だけを設けてもよいし、この皮膚模擬層と皮下脂肪模擬層とを一体に形成してもよい。   In addition, although it is an example in which the above-described embodiment is further developed, only the skin simulation layer may be provided without providing the subcutaneous fat simulation layer, or the skin simulation layer and the subcutaneous fat simulation layer may be integrally formed. May be.

１０ ***超音波ファントム（単に、ファントムとも呼ぶ）
１０Ａ ***下溝
１１ 台座
１１Ａ 上面
１２ ファントム本体
１３ スペーサ
２１ 大胸筋模擬層
２２ 乳腺後隙脂肪模擬層
２３ 皮膚模擬層
２３Ａ 端部
２４ 皮下脂肪模擬層
２５（２５_１〜２５_５） 腺葉模擬体
２６ 基材
２７ 乳輪
２８ 乳頭
９０ 収納箱
９１Ａ 押圧部
９２ 仕切り部
９３ カバー
９３Ｃ スリット
Ｔ１〜Ｔ４、Ｔｅ ターゲット（病変模擬部）10 Breast Ultrasound Phantom (Simply called Phantom)
10A breast lower groove 11 seat 11A upper surface 12 phantom body 13 spacer 21 pectoralis major simulated layer 22 breast after chink fat simulating layer 23 skin simulating layer 23A end 24 subcutaneous fat simulating layer ₂₅ (25 1 _{to 25} 5) Senha mimetic 26 Base material 27 Areola 28 Nipple 90 Storage box 91A Pressing section 92 Partition section 93 Cover 93C Slits T1 to T4, Te target (lesion simulating section)

Claims (22)

人体の***を実物の形状、硬さ、及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性の観点から模擬し、且つ、検査者が超音波診断装置のプローブを当てて***超音波検査のトレーニングに用いる***超音波ファントムであって、
前記人体の大胸筋を、少なくとも前記超音波伝搬特性の面から模擬した大胸筋模擬層と、
前記大胸筋模擬層に積層され、前記人体の乳腺後隙の脂肪層を前記超音波伝搬特性の面から模擬した乳腺後隙脂肪模擬層と、
前記***の表面の皮膚層を前記超音波伝搬特性の面から模擬した皮膚模擬層と、
前記皮膚模擬層の内側の面に張り付けられ、前記***の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層と、
前記乳腺後隙脂肪模擬層と前記皮下脂肪模擬層との間に配置され、前記***の腺葉体を少なくとも前記超音波伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体と、を少なくとも備え、
前記複数の腺葉模擬体に、前記***の病変を前記超音波伝搬特性の面から模擬した少なくとも１つの病変模擬部を設けた、
ことを特徴とする***超音波ファントム。
A human breast is simulated from the viewpoint of the shape, hardness, and propagation characteristics of ultrasonic waves including attenuation and reflection of ultrasonic waves, and an examiner applies a probe of an ultrasonic diagnostic apparatus to train a breast ultrasonic examination. A breast ultrasound phantom for use in
The pectoralis major muscle of the human body, a pectoralis major muscle simulating layer simulated at least from the aspect of the ultrasonic wave propagation characteristics,
Laminated on the pectoralis major muscle simulating layer, the fat layer in the posterior mammary space of the human body simulating the fat layer in the posterior mammary space from the aspect of the ultrasonic wave propagation characteristics,
A skin simulation layer simulating the skin layer on the surface of the breast from the aspect of the ultrasonic wave propagation characteristics,
A subcutaneous fat simulation layer attached to the inner surface of the skin simulation layer and simulating the subcutaneous fat of the breast,
A plurality of simulated glandular lobes arranged between the posterior mammary gland fat simulating layer and the subcutaneous fat simulating layer, simulating the glandular lobe of the breast from at least the surface of the ultrasonic wave propagation characteristic,
The plurality of glandular lobes provided with at least one lesion simulating unit simulating the breast lesion from the aspect of the ultrasonic wave propagation characteristics,
A breast ultrasound phantom characterized by the following.
前記病変模擬部は、前記***の腺葉体を構成する組織の構築の乱れである引き攣れ、集束、及び集中のうちの少なくとも１つの形態として表現される病変を模擬した構築の乱れ模擬部である、
ことを特徴とする請求項１に記載の***超音波ファントム。
The lesion simulating unit is configured to simulate a lesion expressed as at least one form of convulsions, focusing, and concentration, which are disturbances in the structure of the tissue constituting the glandular body of the breast. Is,
The breast ultrasound phantom according to claim 1, wherein:
前記複数の腺葉模擬体に、前記病変模擬部としての、前記***に発病する腫瘍のうち腫瘤を形成する病変を模擬した腫瘍・腫瘤模擬部を更に設けた、
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の***超音波ファントム。
The plurality of glandular simulated bodies, as the lesion simulating portion, further provided with a tumor / tumor simulating portion simulating a lesion forming a tumor among the tumors that develop in the breast,
The breast ultrasonic phantom according to claim 1 or 2, wherein:
前記腫瘍・腫瘤模擬部は、前記腫瘤を形成する腫瘍としての良性腫瘍及び悪性腫瘍を模擬した２種類の、良性腫瘍模擬部及び悪性腫瘍模擬部である、
ことを特徴とする請求項３に記載の***超音波ファントム。
The tumor / tumor simulating unit is a benign tumor simulating unit and a malignant tumor simulating unit that simulate a benign tumor and a malignant tumor as tumors forming the tumor.
The breast ultrasound phantom according to claim 3, wherein:
前記腫瘍・腫瘤模擬部は、前記腫瘤を形成する腫瘍において良性を示唆する形態を模擬した腫瘤模擬部である、
ことを特徴とする請求項３に記載の***超音波ファントム。
The tumor / tumor simulating unit is a tumor simulating unit simulating a form suggesting benignity in a tumor forming the tumor,
The breast ultrasound phantom according to claim 3, wherein:
前記腫瘍・腫瘤模擬部は、前記腫瘤を形成する腫瘍において悪性を示唆する形態を模擬した腫瘤模擬部である、
ことを特徴とする請求項３に記載の***超音波ファントム。
The tumor / tumor simulating unit is a tumor simulating unit simulating a form suggesting malignancy in the tumor forming the tumor,
The breast ultrasound phantom according to claim 3, wherein:
前記腫瘍・腫瘤模擬部は、前記腫瘤を形成する腫瘍の模擬について、その形状、硬さ、腺葉模擬体に配置する存在部位において、良性と悪性それぞれの特徴を有する腫瘤模擬部である、
ことを特徴とする請求項３に記載の***超音波ファントム。
The tumor / tumor simulating portion is a tumor simulating portion having characteristics of benign and malignant, for simulating a tumor forming the tumor, in the shape, hardness, and existence site arranged in the glandular lobe mimetic,
The breast ultrasound phantom according to claim 3, wherein:
前記複数の腺葉模擬体に、前記病変模擬部としての、前記***に発病する区域性病変を模擬した区域性病変模擬部を設けた、
ことを特徴する請求項４に記載の***超音波ファントム。
The plurality of glandular simulated bodies, as the lesion simulating portion, provided with a segmental lesion simulating portion simulating a segmental lesion that develops in the breast,
The breast ultrasound phantom according to claim 4, characterized in that:
前記複数の腺葉模擬体に、前記病変模擬部としての、前記***に発病する腫瘍のうち明らかに腫瘤を形成しない病変、又は、小さな腫瘤が特定の腺葉に区域性に存在する病変を模擬した区域性病変模擬部を更に設けた、
ことを特徴とする請求項１に記載の***超音波ファントム。
The plurality of glandular lobes, as the lesion simulating part, simulate a lesion that does not clearly form a tumor among tumors that develop on the breast, or a lesion in which a small tumor is present in a specific glandular lobe in a specific area Further provided a segmental lesion simulation part,
The breast ultrasound phantom according to claim 1, wherein:
前記少なくとも１つの病変模擬部は、前記構築の乱れ模擬部と、前記良性腫瘍模擬部と、前記悪性腫瘍模擬部と、前記区域性病変模擬部とから成り、
前記複数の腺葉模擬体は、前記構築の乱れ模擬部、前記悪性腫瘍模擬部、及び、前記区域性病変模擬部をそれぞれ個別に又は複数を含む、少なくとも４つの腺葉模擬体である、
ことを特徴とする請求項８に記載の***超音波ファントム。
The at least one lesion simulating unit includes the disorder simulation unit of the construction, the benign tumor simulating unit, the malignant tumor simulating unit, and the segmental lesion simulating unit,
The plurality of glandular simulates, including the disordered simulation part of the structure, the malignant tumor simulated part, and the segmental lesion simulated part individually or in plurals, is at least four glandular lobes,
9. The breast ultrasound phantom according to claim 8, wherein:
前記少なくとも１つの病変模擬部は、少なくとも２つの病変模擬部から成り、
前記複数の病変模擬部は、前記***の腺葉体を構成する組織の構築の乱れである引き攣れ、集束、及び集中のうちの少なくとも１つの形態として表現される病変を模擬した構築の乱れ模擬部、前記***に発病する腫瘍のうち腫瘤を形成する病変を模擬した腫瘍・腫瘤模擬部、及び、前記***に発病する腫瘍のうち明らかに腫瘤を形成しない病変、又は、小さな腫瘤が特定の腺葉に区域性に存在する病変を模擬した区域性病変模擬部のうちの、少なくとも２つの模擬部から成る、
ことを特徴とする請求項１に記載の***超音波ファントム。
The at least one lesion simulation unit includes at least two lesion simulation units,
The plurality of lesion simulating units are configured to simulate a lesion expressed as at least one form of twitching, focusing, and concentration, which are disturbances in the structure of a tissue constituting the glandular body of the breast. A simulated portion, a tumor / tumor simulating portion that simulates a lesion forming a tumor among the tumors that develop in the breast, and a lesion that does not clearly form a tumor among the tumors that develop in the breast, or a small tumor is a specific tumor. Consisting of at least two simulated portions of a segmented lesion simulated portion simulating a lesion present in the glandular lobe,
The breast ultrasound phantom according to claim 1, wherein:
前記***の頂部に、当該***の乳頭を模擬した乳頭模擬体を形成した、
ことを特徴とする請求項１乃至請求項１１の何れか一項に記載の***超音波ファントム。
On the top of the breast, formed a nipple mimic simulating the nipple of the breast,
The breast ultrasound phantom according to any one of claims 1 to 11, wherein
前記乳頭模擬体は、前記超音波の減衰率を当該乳頭模擬体の周辺の部位よりも大きく設定した、
ことを特徴とする請求項１２に記載の***超音波ファントム。
The nipple simulated body, the attenuation rate of the ultrasonic wave is set to be larger than the site around the nipple simulated body,
The breast ultrasound phantom according to claim 12, wherein:
前記皮下脂肪模擬層は、前記人体の皮下脂肪層におけるブロック状に区分されている形状を模擬した表面が敷石状の形状、および皮下脂肪層のもつ軟らかさを模擬して前記皮下脂肪模擬層に固設した、
ことを特徴とする請求項１３に記載の***超音波ファントム。
The subcutaneous fat simulating layer has a surface simulating a block-shaped shape in the subcutaneous fat layer of the human body, a cobblestone shape, and the softness of the subcutaneous fat layer to simulate the subcutaneous fat simulating layer. Fixed,
The breast ultrasound phantom according to claim 13, characterized in that:
前記皮膚模擬層は、前記皮下脂肪模擬層から剥がすことが可能に形成されている、
ことを特徴とする請求項１乃至請求項１４の何れか一項に記載の***超音波ファントム。
The skin simulation layer is formed so as to be peelable from the subcutaneous fat simulation layer,
The breast ultrasound phantom according to any one of claims 1 to 14, wherein:
前記***超音波ファントムは台座の上面に載置され、
前記皮膚模擬層は、前記皮下脂肪模擬層を覆うとともに、前記台座の上面に略一体化させた端部を有する、
ことを特徴とする請求項１乃至請求項１５の何れか一項に記載の***超音波ファントム。
The breast ultrasound phantom is mounted on an upper surface of a pedestal,
The skin simulation layer covers the subcutaneous fat simulation layer, and has an end substantially integrated with the upper surface of the pedestal.
The breast ultrasound phantom according to any one of claims 1 to 15, wherein:
前記皮膚模擬層が成す***表面の形状は、当該***超音波ファントムを横置きした状態で乳腺下溝を有する、
ことを特徴とする請求項１乃至請求項１６の何れか一項に記載の***超音波ファントム。
The shape of the breast surface formed by the skin simulation layer has a submammary groove in a state where the breast ultrasonic phantom is placed horizontally.
The breast ultrasonic phantom according to any one of claims 1 to 16, characterized in that:
前記病変模擬部は、前記腺葉模擬体の材料と同じ材料で形成された前記病変を模擬した模擬体であって、当該模擬体は当該腺葉模擬体とは別の工程によって形成されたことを特徴とする請求項１乃至請求項１６の何れか一項に記載の***超音波ファントム。
The lesion simulated part is a simulated body simulating the lesion formed of the same material as that of the lobe simulated body, and the simulated body is formed by a different process from the lobe simulated body. The breast ultrasound phantom according to any one of claims 1 to 16, characterized in that:
人体の***を実物の形状、硬さ、及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性の観点から模擬し、且つ、検査者が超音波診断装置のプローブを当てて***超音波検査のトレーニングに用いる***超音波ファントムの製造方法において、
前記***の外形を模した型枠を用意する用意工程と、
前記型枠に、前記***の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層と、前記***の病変を前記超音波伝搬特性の面から模擬した少なくとも１つの病変模擬部を含むと共に当該***の腺葉体を前記超音波の伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体とを、この順に配置した配置工程とを備える、
ことを特徴とする***超音波ファントムの製造方法。
A human breast is simulated from the viewpoint of the shape, hardness, and propagation characteristics of ultrasonic waves including attenuation and reflection of ultrasonic waves, and an examiner applies a probe of an ultrasonic diagnostic apparatus to train a breast ultrasonic examination. In a method of manufacturing a breast ultrasonic phantom used for
A preparation step of preparing a mold that imitates the outer shape of the breast,
The mold includes a subcutaneous fat simulating layer simulating the subcutaneous fat of the breast, and at least one lesion simulating portion simulating the lesion of the breast from the aspect of the ultrasonic wave propagation characteristics, and the glandular lobe of the breast. A plurality of glandular simulated bodies simulated from the aspect of the propagation characteristics of the ultrasonic waves, and an arrangement step arranged in this order ,
A method for producing a breast ultrasonic phantom, comprising:
前記配置工程は、
前記型枠から前記配置した部分を取り出し、当該配置した部分を台座にスペーサを介して載せ、
前記配置した部分の頂部に、少なくとも、乳頭を前記超音波伝搬特性の面から模擬した乳頭模擬体を固設し、
この乳頭模擬体を固設した前記***の全体の表面に、***の皮膚層を前記超音波の伝搬特性の面から模擬した皮膚模擬層を前記台座との隙間を無くするようにコーティングした、
ことを特徴とする請求項１９に記載の***超音波ファントムの製造方法。
The arranging step includes:
Take out the arranged portion from the mold, place the arranged portion on a pedestal via a spacer,
At the top of the disposed portion, at least, a nipple simulated body simulating the nipple from the aspect of the ultrasonic wave propagation characteristics is fixed,
The entire surface of the breast where the nipple mimic was fixed was coated with a skin simulating layer simulating the skin layer of the breast from the aspect of the ultrasonic wave propagation characteristics so as to eliminate the gap with the pedestal,
The method for manufacturing a breast ultrasonic phantom according to claim 19, wherein:
少なくとも前記配置工程の前に、前記台座の、前記配置した部分を載置する部分には、中央部が周辺部よりもなだらかに盛り上がるスペーサと、前記人体の大胸筋を前記超音波伝搬特性の面から模擬した大胸筋模擬層とを前記スペーサを覆って積層する、
ことを特徴とする請求項２０に記載の***超音波ファントムの製造方法。
At least before the arranging step, a portion of the pedestal, on which the arranged portion is placed, has a spacer in which a central portion gently swells more than a peripheral portion, and the pectoralis major of the human body has the ultrasonic propagation characteristics. A pectoralis major muscle simulated layer simulated from the surface and laminated to cover the spacer,
The method for manufacturing a breast ultrasonic phantom according to claim 20, wherein:
請求項１〜１８の何れか一項に記載の***超音波ファントムを収納する収納箱であって、
蓋と、
蓋の裏側に固設された押圧部と、
前記***超音波ファントムの表面に沿って当該表面を覆う大きさ及び形状に形成された樹脂製のカバーと、
当該収納箱の内部に形成され且つ収納される前記***超音波ファントムを収める仕切り部と、を備え、
前記カバーが被せられた前記***超音波ファントムが当該収納箱の内部に収納され且つ前記仕切り部に収められるともに前記蓋が閉められたときに、前記押圧部によって前記カバーと前記***超音波ファントムとが当該収納箱の内部に固定されることを特徴とした収納箱。 A storage box for storing the breast ultrasonic phantom according to any one of claims 1 to 18,
A lid,
A pressing portion fixed on the back side of the lid,
A resin cover formed in a size and shape along the surface of the breast ultrasonic phantom and covering the surface,
A partition for storing the breast ultrasonic phantom formed and stored inside the storage box ,
When the cover is closed and the lid is closed while the breast ultrasonic phantom covered with the cover is stored inside the storage box and stored in the partition, the cover and the breast ultrasonic phantom are Is fixed inside the storage box.