JP6609268B2 - 寝たきり患者のためのリハビリテーション機構およびリハビリテーション機構を備えるベッド - Google Patents

寝たきり患者のためのリハビリテーション機構およびリハビリテーション機構を備えるベッド Download PDF

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Description

本発明は、寝たきり患者のためのリハビリテーション機構、ならびにリハビリテーション機構を備えるベッド、とくには病院のベッド、診療所のベッド、車輪付き担架、または集中治療用ベッドに関する。
例えば病気を患い、あるいは事故に遭った者、もしくは他の理由で通常の夜間の眠りの時間よりも長く患者としてベッドに「拘束」される者(以下では、寝たきり患者と称する)は、多くの場合に身体活動が制限され、したがってそのような人々は、ベッドを離れた後も社会生活に参加することが充分にできず、あるいはまったく不可能になり、すなわち働くことができず、あるいは充分に働くことができず、日々の生活において補助が必要になることが多い。
リハビリテーションを通じて、患者は、自身の身体活動の一部を取り戻すことができる。医療の分野において、リハビリテーションは、身体活動のハンディキャップまたは制限の物理的、心理学的、または社会的結果を最小限へと減らし(以前:不能、現在:活動)、社会生活への参加の中断を最小限へと減らす(以前:障害、現在:参加)ことを目的とした手段の適用および効果を意味する。
医学的なリハビリテーションは、人間の運動系にとってきわめて重要であることが明らかになっている。とくには人間の脚(臀部、股関節、大腿部、膝関節、ふくらはぎ、および足を含む)の骨、関節、筋肉、および腱は、定期的に動かされない場合に硬直してしまい、人間の脊髄の組織に位置する関連の歩行中枢が退化する可能性がある。
例えばトレッドミル(treadmill)におけるトレーニングが物理的に可能であり、循環系の状態がそのようなトレーニングに参加できるように安定である人々と異なり、寝たきり患者については、そのようなトレーニングが、典型的には否定される。具体的な理由は、個別または累積的に直面される整形外科、集中治療、および/または神経学に関する身体活動への制限であり得る。
整形外科に関する身体活動の制限のリハビリテーション
整形外科は、整形外科および外傷外科の専門家の活動分野であり、筋骨格系、すなわち骨、関節、筋肉、および腱の形態または機能における先天的または後天的な欠陥の発生、予防、検出、および処置、ならびにそのような患者のリハビリテーションに対処する。
整形外科の処置は、とくには人工装具手術(例えば、これらに限られるわけではないが、股関節または膝関節の置換)などの外科手技を含む。事故または外科的介入の後に、寝たきり患者は、典型的には、整形外科に関する身体活動の制限ゆえに、一方または両方の脚の骨、関節、筋肉、および腱に体重全体を加えることができない。
それでもなお脚の硬直を防止するために、病院用または診療所用ベッドの端部まで押されたときにリクライニング姿勢における周期的な脚の運動を実行可能にするベッドにおける運動の機械が、例えば国際公開 00/45897 A1号(特許文献1)パンフレットから知られている。しかしながら、この既知のベッドにおける運動の機械は、とりわけ、立位での運動を可能にしていない。しかしながら、例えば、足に体の自重の全体または一部を加える(これにより、関節置換術または骨折の後の治癒の過程を加速させることができる)ために、寝たきり患者を完全または部分的に立位にすることが可能でなければならない。
この考慮事項は、例えば国際公開00/61059 A1号(特許文献2)パンフレットによる開示のスタンディングテーブル(standing table)によって対処されている。これにより、このスタンディングテーブルまたは同様の既知の装置が、典型的には別個のトレーニング室に配置されることが問題であるが、いずれの場合も、患者をベッドから該当のリハビリテーション装置まで移動させる必要がある。これは、少なくとも集中治療の患者に関し、さらには集中治療の処置を必要とする患者に関して、通常は不可能であり、いずれにせよ特定のリスクが伴う。
集中治療に関する身体活動の制約のリハビリテーション
集中治療は、生命を脅かすような状態および病気の診断および治療に専門的に対処する医療である。集中治療の提供は、集中治療室として知られる病院または診療所の専門設備を備えた部署において、麻酔専門医、内科医、外科医、または神経科医などの特別に訓練された専門家によって率いられて行われる。
集中治療の提供の結果は、根底にある病気に応じて、広い範囲を包含する。原則として、病気の状態の特定の肯定的な予後が存在しなければならない。集中治療の提供の目標は、換言すると、完全な健康の回復であり、あるいは少なくとも患者についておおむね自立した状態を達成することである。したがって、いわゆる延命処置は、それ自身が目的として追求されることはない。
とくには心臓−循環系の衰弱、心不全の恐れ、感染の恐れ、などに起因して、生命が脅かされる状況であり、あるいは生命が脅かされる状況となりかねない患者が、集中治療室に収容される。この事実は、集中治療室において標準化された監視手段にて対処される。
集中治療室は、広範囲に及ぶ技術的な建造物および設備を有する。焦点は、集中治療室において重病の患者を安全に支えるために役立つ集中治療ベッドの設計にある。監視手段を支持する設備に加えて、集中治療のベッドは、とりわけ、床ずれの防止ならびに集中治療の患者の少なくとも心臓および/または肺の迅速な人間の手による蘇生に合わせて適切に設計されたマットレスを特徴とする。また、マットレスは、除細動の実行のために非導電性でなければならず、液体、血液、および市販の殺菌剤を用いた拭き取りによる消毒に耐えなければならない。
集中治療の患者がベッドから落ちることが決してないように、マットレスは、通常は、ベッドまたはマットレスのフレームの長辺および横方向の辺に取り付けることができ、多くの場合に監視設備の少なくとも一部を支持することができる長辺および横方向の辺のバリアによって囲まれる。
集中治療用ベッドのこの典型的な設計ゆえに、上述の既知のリハビリテーション装置は、最新の集中治療用ベッドに容易に隣接させることができず、さらには/あるいは患者の姿勢の変更を必要とする。しかしながら、患者は、すでに述べたように、通常は弱っており、あるいは他の理由で集中治療の提供を必要としている集中治療の患者において、典型的には不可能であるが、いずれにせよ特別な危険が伴う。
一方で、集中治療室の患者は、通常の病室の患者と比べて、5〜10倍も高い感染の恐れをすでに有している。集中治療の患者においては、患者自身および集中治療に用いられる治療手段(多数のカテーテル、管、など)の両方に起因する種々の感染助長因子が重なり合う。したがって、感染の恐れを減らすために、集中治療室においては、特別な衛生処置が指定され、既知のベッドにおける運動の機械や既知のスタンディングテーブルなどのリハビリテーション装置は、そのような指定を、困難を伴わない限りは満たすことができない。
したがって、リハビリテーション装置によって支援されるリハビリテーションの戦略は、これまでのところ、典型的には患者が集中治療室を出た後に使用され始めている。
神経学に関する身体活動の制約のリハビリテーション
神経学は、神経系の疾患の研究である。神経学の対象となる器官系は、中枢神経系、すなわち脳および脊髄、周囲の構造およびそれらに血液を供給する血管、ならびに筋肉へとつながる構造および筋肉組織を含む末梢神経系である。
神経学的リハビリテーションに関して、近年の研究が、リハビリテーションを可能な限り早期に始めるべきであると示している。例えば、リハビリテーションの成功を最大にするために、片側性または他のまひを呈する発作もしくは最も深刻な形態においては昏睡として現れる意識の量的減少を伴い、あるいは伴わない外傷性脳損傷の後に、リハビリテーションの処置を24時間で開始すべきである。
まひおよび/または意識の消失に襲われた患者は、典型的には、この時点において依然として集中治療室にいるため、神経学的リハビリテーションの戦略を早い時点で開始することは、二重に困難であり、すなわちそれ自身が問題である上述の集中治療の環境に加えて、脚全体の運動を、少なくとも最初は、少なくともまひおよび/または昏睡の患者について、リハビリテーション装置のみによって周期的に実行しなければならない。
これらの理由で、集中治療施設の患者の身体活動を維持するための運動は、たいていは、集中治療の患者の四肢を少なくとも週に数回、可能であれば毎日、手作業で動かす専門の理学療法士によって行われる。この手作業での理学療法は、療法士が物理的な作業ゆえにすぐに疲労してしまい、セッションの進行の評価どころか、計画も困難になる点で、不利であるさらに、理学療法士がすべての理学療法セッションにおいて同じ(最大の)尽力および効率で作業することが、保証されない。また、理学療法士が、患者の身体活動の客観的な定量化を行うことができず、主観的でしかなく、数回の治療セッションにまたがる治療の成功の客観的な定量化が困難になる。最後に、とくには集中治療の環境における治療セッションが、1名以上の理学療法士の存在だけでなく、例えば心臓の循環の問題に対処できるようにセッションの最中に患者[90]の重要なパラメータを監視しなければならない看護師の存在も必要とする。高い技能を有する臨床の人員の追加の存在は、そのような治療セッションを、高価すぎて手の届かないものにする。
国際公開WO00/45897 A1号 国際公開WO00/61059 A1号 DE 41 13 135 A1 US 2010/0042022 A1
以上にもとづき、本発明の目的は、先行技術と比べて改善されたリハビリテーション機構であって、とくには整形外科、集中治療、および/または神経学に関する身体活動への制限に起因して寝たきりとなった患者に関して、ベッドからベッドへの患者の移動を必要とせずに寝たきり患者の脚の少なくとも関節、筋肉、および腱の計画された自動的なリハビリテーションを可能にするリハビリテーション機構を提供することにある。市販または自家製の病院または診療所のベッドに加えて、リハビリテーション機構は、市販または自家製の車輪付き担架または集中治療用ベッドにおいても、寝たきり患者を該当のベッドにおいて部分的または完全に立位にすることができるか否かにかかわらず使用可能であり、水平と立位との間の寝たきり患者のあらゆる姿勢において、寝たきり患者の足の裏への周期的な荷重の印加および除去を支援できるべきである。
この目的は、独立請求項1の特徴を有するリハビリテーション機構によって初めて達成される。
寝たきり患者の脚の少なくとも関節、筋肉、および腱の計画された自動的なリハビリテーションのために実現された本発明によるリハビリテーション機構は、
− 寝たきり患者の足(94)へと作用可能に接続される足モジュールと、
− 寝たきり患者の膝関節へと作用可能に接続される膝モジュールと、
− 足および/または膝モジュールによる前記寝たきり患者の脚の少なくとも関節、筋肉、および腱の計画されたリハビリテーション運動を制御する制御モジュールと
を少なくとも備える。
本発明は、少なくとも膝モジュールが、患者とマットレスとの間に配置され、ベッドまたはマットレスのフレームに直接的または間接的に支持されるモジュールとして実現されることをさらに特徴とする。
リハビリテーション機構のモジュール式の設計は、寝たきりの、とくには集中治療の患者が、ベッドにて直接的に、高リスクのベッド間の移動を必要とせず、かつ/または協働して貢献する能力を有していなくても、計画された自動的なリハビリテーションを受けることができるという利点を有する。
用語「モジュール」または「モジュール式の設計」を、以下では、とりわけ、そのように呼ばれる構成要素が個別の自己完結したアセンブリを形成し、そのようなアセンブリが実際にさらなる構成要素へと作用可能に接続されるが、保管および/または運搬の目的で可逆に分離させることができるように理解すべきである。モジュール、とくには足モジュールおよび膝モジュールは、これらのモジュールが使用されるベッドから完全に機械的および電気的に分離可能であり、したがって分離して保管することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、これらのモジュールは、例えばベッドのマットレスの下方の空間に折り畳んでしまうことが可能である。
分離によるか、あるいはベッドの下方への治療モジュールの格納によるかにかかわらず、足モジュールおよび膝モジュールがモジュールであり、あるいはベッドから取り外しまたは分離可能であることは、ベッドを治療の期間以外において通常のベッドとして使用できるため、きわめて有利である。用語「通常の使用」は、リハビリテーション機構のいかなる構成要素も、すべての側からの患者へのあらゆる形態でのアクセスを妨げず、ベッドからの移動またはベッドへの移動を妨げず、あらゆる必要な緊急処置またはケア処置を妨げたり、遅らせたりしないことを意味すると理解される。
リハビリテーション機構は、好ましくは、病院のベッド、とくには従来からの病院のベッドに、可逆に取り外し可能に固定することが可能である。この機構は、従来からの病院のベッドに可逆に配置されるように設けられて設定され、ベッドに横たわる患者に治療を提供する。リハビリテーション機構は、好ましくは、可逆な固定を実現するために支持体および/またはクランプ手段を備える。リハビリテーション機構を、好ましくは、病院のベッド、とくには従来からの病院のベッドから、モジュールとして取り外すことができ、かつ/または病院のベッドの下方にしまい込むことができる。これにより、リハビリテーション機構の使用が大幅に簡単化される。このモジュールは、既存の病院のベッドにおいて選択的に使用することができる自己完結したシステムである。
膝モジュールを患者とマットレスとの間に配置し、ベッドまたはマットレスのフレームに直接的または間接的に支持することは、患者がとる水平位置と鉛直位置との間のあらゆる位置において、寝たきり患者の膝関節に支持力を加え、好都合にもこの患者の足底に周期的に荷重の印加および除去を行うことをとくに可能にする。
整形外科の患者について、足底への荷重の周期的な印加および除去は、例えば負傷した関節を再度の歩行ならびに/あるいは部分的または完全に鉛直な姿勢における荷重に慣れさせるために重要である。集中治療の患者について、足底への荷重の周期的な印加および除去は、脚の硬直および脊髄に位置する歩行中枢の衰えを防止するために重要である。
神経学の患者について、交互の運動は、足底における追加の感覚入力を生み、この入力が中枢神経系に伝達される。この「遠心性の感覚入力」は、歩行の運動の生成に関与する脳領域も刺激されることを保証する。
本発明によるリハビリテーション機構による寝たきり、およびとくには集中治療の患者の脚の少なくとも関節、筋肉、および腱の計画された自動的なリハビリテーションは、身体活動の制約および/または社会生活への参加の中断を最小限に抑えるという目的を有する。根底にある中心的な治療の考え方は、寝たきり、またはとくには集中治療の患者の身体活動を、できる限り早期に、すなわち依然としてベッドにいるときに、定量化し、かつ/または所望のレベルへと制御することである。それでもやはり、本発明の過程において、この点に関して計画された自動的なリハビリテーションの個々のパラメータを決定することは、理学療法士または少なくとも同等の訓練を経た熟練の技師の責任である。
リハビリテーションは、とくに好ましくは、歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動である。歩行の運動、足踏みの運動、または階段上りを模擬する運動は、例えば自転車に乗る運動と比べて、リハビリテーションにとって大幅に好都合である。自転車に乗る運動を可能にする純粋な足モジュールが、例えばDE 41 13 135 A1(特許文献3)から知られている。しかしながら、リハビリテーションの患者にとって、歩行の運動、足踏みの運動、または階段上りを模擬する運動を得ること、そのような歩行の運動、足踏みの運動、または階段上りを模擬する運動の際に生じる荷重を模擬すること、ならびにそれらによる進歩を測定することが、はるかに重要である。自転車に乗る運動は、ここではとりわけ足の回転が生じず、足の足関節に加えられるトルクが小さくなる傾向にあるため、特定の条件のもとでのみ適切である。
本発明によれば、足モジュールおよび膝モジュールが協働して患者のための外骨格を形成する。外骨格を形成するモジュールは、制御モジュールによって協働し、運動の実行において患者を支持する。リハビリテーション機構は、さらに、好ましくは、患者に視覚および/または聴覚によるフィードバックをもたらすためのバイオフィードバックモジュールを備える。そのようなバイオフィードバックモジュールは、好ましくは、前記フィードバックを与えるために患者の視野内に配置された表示装置などを備える。そのようなバイオフィードバックモジュールを、基本的には、US 2010/0042022 A1(特許文献4)に開示されているとおりに実現することができる。このモジュールは、好ましくは、患者に対して、当該患者が運動を適切に実行しているか否か、および/または進歩を果たしているか否かを示すように実現される。バイオフィードバックは、さらには、好ましくは、患者に対して、当該患者が運動を正しく実行していないこと、運動を変更すべきであること、運動を中止すべきであること、などを知らせるように実現される。
したがって、本発明のさらなる目的は、本発明によるリハビリテーション機構を備えるベッドであり、このベッドを、市販または自家製の病院のベッド、診療所のベッド、車輪付き担架、またはとくには集中治療用ベッドとして実現することができる。
個別または互いに組み合わせて使用することができる好都合な実施形態および改良が、従属請求項の対象である。
本発明のこれらの詳細および追加の詳細ならびにさらなる利点が、好ましい実施形態の例を使用して、添付の図面と併せて以下で説明されるが、本発明は、これらの好ましい実施形態の例に限られるわけではない。
市販のベッド、とくには集中治療用ベッドにおける寝たきりまたは集中治療の患者を側面図にて示している。 図1によるベッド上に配置され、足モジュール、膝モジュール、および制御モジュールを備えているリハビリテーション機構を、平面図にて示している。 電気的および/または機械的な設計を有する足モジュールの第1の実施形態の例を、側面図にて示している。 電気的および/または機械的な設計を有する足モジュールの第2の実施形態の例を、側面図にて示している。 電気的および/または機械的な設計を有する膝モジュールの第1の実施形態の例を、断面図(図5a)および側面図(図5b)にて示している。 電気的および/または機械的な設計を有する膝モジュールの第2の実施形態の例を、断面図にて示している。 流体力学的な設計を有する膝モジュールの実施形態の例を、断面図にて示している。 マットレスのフレームを例えば立位へと90°起こすための調節機構の実施形態の例を、側面図にて示している。 例えば60°の立位レベルにおける安定化機構の第1の実施形態の例を、側面図にて示している。 例えば75°の立位レベルにおける安定化機構の第2の実施形態の例を、側面図にて示している。 計画されたリハビリテーション運動を制御および実行するための制御モジュールの制御の概略を示している。 第1の実施形態の例によるリハビリテーション機構を有するベッドの概略図を示している。 第2の実施形態の例によるリハビリテーション機構を有するベッドの概略図を示している。 第3の実施形態の例によるリハビリテーション機構を有するベッドの概略図を示している。 第4の実施形態の例によるリハビリテーション機構を有するベッドの概略図を示している。 第5の実施形態の例によるリハビリテーション機構を有するベッドの斜視図を示している。 リハビリテーション機構が第1の状態にある図16からのベッドの側面図を示している。 リハビリテーション機構が第2の状態にある図16および17からのベッドの側面図を示している。 患者がいない状態の図16〜18からのベッドのさらなる斜視図を示している。 図16〜19によるリハビリテーション機構の斜視詳細図を示している。 第6の実施形態の例によるリハビリテーション機構を有するベッドの斜視図を示している。 リハビリテーション機構が第1の状態にある図21からのベッドの側面図を示している。 リハビリテーション機構が第2の状態にある図21および22からのベッドの側面図を示している。 図21〜23によるリハビリテーション機構の斜視詳細図を示している。 第7の実施形態の例によるリハビリテーション機構の概略の側面図を示している。 第8の実施形態の例によるリハビリテーション機構の概略の側面図を示している。 第9の実施形態の例によるリハビリテーション機構の概略の側面図を示している。 第1の位置にある足モジュールの概略の側面図を示している。 第2の位置にある図28aからの足モジュールの概略の側面図を示している。 第1の位置にある足モジュールの概略の側面図を示している。 第2の位置にある図29aからの足モジュールの概略の側面図を示している。 EMG制御のための閉ループ制御回路を示している。
本発明の好ましい実施形態についての以下の説明において、同一の参照番号は、同一または同等の構成要素を指している。
図1が、市販のベッド10、とくには集中治療用ベッドにおける寝たきりまたは集中治療の患者90を、側面図にて示している。図示のベッド10を、とくには、集中治療用のベッドに典型的な医療の要件に合わせて実現することができるが、とくには病院のベッド、診療所のベッド、または車輪付き担架として、非集中治療の環境において使用することもできる。監視手段(図示されていない)を支持するための設備に加えて、図示のベッド10は、少なくとも床ずれを防止するように適切に設計されたマットレス20を特徴とする。集中治療用ベッドに関して、図示のベッド10は、集中治療の患者90の少なくとも心臓および/または肺91の迅速な手作業による蘇生、除細動の実行のための非導電性、ならびに液体、血液、および市販の殺菌手段を用いた拭き取りによる消毒への耐性に向けてさらに実現されたマットレス20をさらに特徴とし、ここで非分割または連続的な設計を有するマットレス20が、清掃および消毒の目的において好ましい。寝たきり患者、とくには集中治療の患者90を、落下しないように保護するために、マットレス20は、ベッド10のベッドのフレーム11またはマットレスのフレーム21の長辺12および横方向の辺13へと取り付けられ、典型的には監視設備(図示せず)の少なくとも一部を支持する長辺のバリア14および横方向の辺のバリア15によって完全または部分的に囲まれる。ベッド10を移動させることができるように、このベッドは、例えばローラ脚16を有する。ローラ脚16は、機動性を改善するためにモータで駆動される設計であってよい。いくつかの実施形態において、ベッドのフレーム11および/またはマットレスのフレーム21は、高さおよび/または傾斜(長さ方向または横方向)において調節されるように実現され、頭側および足側の端部が、好ましくは別々に調節可能であり、すなわち互いに異なり、かつ/または反対向きの傾斜(図示せず)を有することができる。
図2が、図1によるベッド10に配置され、足モジュール40と、膝モジュール50と、制御モジュール60とを備えている本発明によるリハビリテーション機構30を、平面図にて示している。
リハビリテーション機構30の第1の好ましい実施形態において、前記モジュールが、マットレス20の上方に配置され、ベッドのフレーム11またはマットレスのフレーム21に直接的または間接的に支持されるモジュールとして実現される足モジュール40および膝モジュール50をどのように備えるのか、明らかである。その利点は、(とくには上述のスタンディングテーブルと異なり)マットレスが機構のための空間を作り出す必要がないため、市販されており、とくには非分割式であり、清掃および消毒が容易であるマットレス20を使用できることにある。加えて、リハビリテーションが行われていないとき、足モジュール40および膝モジュール50をベッドのフレーム11またはマットレスのフレーム21から好都合に取り外すことができ、したがってベッド10を、病院のベッド、診療所のベッド、車輪付き担架、または集中治療用ベッドなどの標準的なベッド10として機能させることができる。取り外されたモジュールを、随意による事前の清掃または消毒の後に、例えばリハビリテーションが再開されるまでベッド10上または下方に収容することができ、あるいは好ましくは、合間に他の寝たきり患者90について計画された自動のさらなるリハビリテーションを実行するために使用することができ、これにより、好都合に、リハビリテーション機構30に関して生じた投資コストをより迅速に償却することができる。
寝たきり患者90の足94へと足モジュールを作用可能に接続し、膝関節93へと膝モジュール50を作用可能に接続できるように、本発明によるリハビリテーション機構30のさらなる好ましい実施形態において、足モジュール40および膝モジュール50は、ベッド10の両方の長辺12に固定されるモジュールとして実現される。足モジュール40および/または膝モジュール50を固定する能力を、ベッドのフレーム11またはマットレスのフレーム21の一方の長辺12にそれぞれ取り付けられ、したがって複数の既存のベッド10への後付けを好都合に可能にする2つの案内レール31によって、低コストの実施形態でもたらすことができる。長辺12に沿った可変の固定のために、足モジュール40および膝モジュール50は、モジュール40および50を身体構造の状態に対応して寝たきり患者90の足94および膝関節93へと作用可能に好都合に接続することができる適切な固定手段41および51を備えることができる。ベッド10の種々の幅および/または寝たきり患者90の特殊な身体構造上の考慮事項を取り扱うために、長手方向においてのみならず、ベッド10の横方向にも可変に調節可能である固定手段41および51が、最終的に好ましい。
リハビリテーション機構30のさらなる好ましい実施形態において、足モジュール40および/または膝モジュール50は、電気機械的な設計であってよい。足モジュール40および/または膝モジュール50の完全または部分的に電気機械的な設計は、電気モータをきわめて簡単かつきわめて正確に動作させることができるという利点を有する。(例えば空気圧縮機と対照的に)電気モータ45または他のアクチュエータ53は、きわめて低騒音でもある。電気機械式の駆動は、きわめて迅速な変位も可能であり、これは緊急の状況において好都合となり得る。
上記に代え、あるいは上記に加えて、リハビリテーション機構30のさらなる実施形態において、足モジュール40および/または膝モジュール50は、流体力学的な設計を有することができる。足モジュール40および/または膝モジュール50の完全または部分的に流体力学的な設計は、患者90への力の伝達を、例えば真空ポンプ59によってホース系58を介して膨張および/または収縮させられるクッション57によって生成できるという利点を有する。この設計は、脚92の運動に必要な圧縮および引張力Fを患者90のより大きな面積に分布させると考えられ、したがって力Fがより大きな強度を有しかねない点において伝達される可能性がなく、むしろ各点における力がより小さくなるようにより大きい面積において伝達されるため、怪我の恐れを予防すると考えられる。
以上が、以下の図3〜7において示される実施形態の例を使用して、より明確に示される。
図3が、電気的および/または機械的な設計を有する足モジュール40の第1の実施形態の例を、側面図にて示している。
どのようにして足モジュール40を例えばフィットネス用ステッパ(fitness stepper)と同様に構成できるのかが明らかである。このために、寝たきり患者90は、典型的には靴を履く。しかしながら、足モジュール40のステップ面42を、トレーニングを裸足または靴下で実行できるように設計することもできる。足94を、スノーボードのバインディングなどと同様の弾性固定バンド43によって足モジュール40へと固定することができる。このようにして、寝たきり患者90の足底95が、いかなる鉛直位置であるかに関係なく、足モジュール40のステップ面42に接触することが保証される。さらなる実施形態において、足モジュール40は、例えばステップ面42と足底95との間の距離を細かく調節することができる調節レバー44を備えることができる。
足モジュール40は、機械的および/または電気機械的な設計を有することができる。機械的な変種においては、寝たきり患者が、適切な意識および健康状態にあるならば、機構および/または減衰要素を押すことができる。電気機械的な変種においては、電気モータ45が、とくには寝たきり患者が単独では足92の運動を実行できず、さらには/あるいは足底95に荷重を加えることができないレベルにおいて、完全または部分的な支持力をもたらす。最後に、例えば機構に対して電気モータからの支持力を接続または非接続にでき、あるいはその反対であってもよい足モジュール40の組み合わせの実施形態も考えられる。
図4が、電気的および/または機械的な設計を有する足モジュール40の第2の実施形態の例を、側面図にて示している。患者90の足底95が接触し、あるいはこの患者が完全または部分的な立位となったときに起立するステップ面42が、機構に逆らって変位させられ、さらには/あるいは電気モータ45によって変位させられる。角度センサ46が、ステップ面42が現時点において位置する現在の角度を測定し、ここでゼロ度においてステップ面42はマットレス20に垂直である。制御モジュール60によって、角度センサ46によって測定される実際の角度が、計画による目標角度と比較され、必要とされる支持力(もしあれば)が計算され、実行される。
この実施形態の例(図4)によれば、患者90の足のそれぞれに1つずつ、2つのステップ面42が設けられる。これらのステップ面は、電気モータ45に、例えばモータシャフトへと、モータシャフトの軸線を中心にして枢動できるように接続される。このようにして、足踏み運動(stepping motion)が、好都合に達成される。患者の足は、足の先端の付近の軸線を中心にして回転することができる。したがって、固定用ストラップ43などの患者の足へと適用される構成要素は、足を所定の位置に保持するための保持機構として機能する。唯一の自由度は、電気モータ45のモータ軸線を中心とする回転運動が重ね合わせられた状態での足の上げ下げである。ここで、電気モータを持たない受動的な足モジュール40において、回転支承の形態のサスペンション(suspension)を設けることができ、患者90への荷重を生成するために、例えばばねを用いて付勢することができる。
歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動を実現するために、装置において、歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動の際に足が回転でき、すなわち足がかかとおよび先端において同時に平たく下ろされるのではなく、足の先端の前部から足の中央部を過ぎてかかとへと回転するように保証することが、重要である。1つには、これによれば、患者の体への荷重の状況が、自転車に類似した足モジュール(図3を参照)が用いられる場合に、自然な荷重に近くなる。これにより、どの程度までリハビリテーションが進行したかを、鉛直の再配置においてより良好に認識することもできる。また、この実施形態の例は、足底から脳へと伝達される体の感覚信号を、実際の歩行の運動からの感覚信号に類似させることができる。この運動は、リハビリテーションにとって好都合であり、患者のより迅速なリハビリテーションにつながる可能性がある。
図3および4による両方の実施形態の例は、足94、とくには足関節の伸ばし過ぎまたは過度の引き延ばしを防止するための機械的な終端ストッパへと作用可能に接続されたそれぞれの足モジュールを有している。
純粋に機械的であってもよく、とくには受動式の設計であってもよい足モジュール40と異なり、本発明による膝モジュール50は、膝関節93の直下、膝関節93に直接、および/または膝関節93の直上へと支持力を連続的かつ好都合に加えるように意図される。膝モジュール50は、計画されたリハビリテーションの運動を実行するために、患者90の膝関節93の下方においてマットレス20と患者90との間に挿入され、ベッドのフレーム11またはマットレスのフレーム21へと固定される。
図5が、電気的および/または機械的な設計を有する膝モジュール50の第1の実施形態の例を、断面図(図5a)および側面図(図5b)にて示している。例えば、膝モジュール50の低コストで純粋に機械的な実施形態においては、ばねまたは減衰要素52に逆らって足モジュール40によって脚92を伸ばすときに、膝関節を伸ばすことができ、前記要素は、その後に脚92を引っ込める際に、自身が蓄えた運動―エネルギーを放出し、したがってそれによって実行される曲げ運動中に膝関節93を支持する。これに代え、あるいはこれに加えて、計画された支持力を患者90の膝関節93へと加えることができる電気アクチュエータ53を、膝モジュール50に設置することができる。
図6が、電気的および/または機械的な設計を有する膝モジュール50の第2の実施形態の例を、断面図にて示している。図5による実施形態の例と異なり、2つのアクチュエータ53が、膝モジュール50に直接的には組み込まれておらず、むしろ側方の固定手段に組み込まれている。
それぞれの膝モジュール50が、力が大きくなりすぎる場合にリハビリテーション機構30をオフにすることによって膝関節93の伸ばしすぎまたは過度の引き伸しを防止する機械式の終端ストッパへと作用可能に接続されていることが、図5および6の実施形態の例に共通である。
また、寝たきり患者90の膝関節93をカフ54によって膝モジュール50上の所定の位置に固定できることも、図5および6による実施形態の例に共通である。これにより、アクチュエータ53の支持力を、直接的またはギアボックス56によってカフ54へと加えることができる。例えば、カフ54が、好ましくは、2つの部分にて実現され、その端部にフックと輪とからなる閉じ具55を備える場合、カフ54を、寝たきり患者90の身体構造に好都合に適応させることができる。また、2つの部分からなるカフは、荷重が大きすぎる場合に開くという能力も提供する。
図7が、さらなる実施形態の例としての流体力学的な設計を有する膝モジュール50を、断面にて示している。電気機械的なアクチュエータの代わりに、流体力学的な設計を有する膝モジュール50は、好ましくは患者の膝関節93の下方に位置する2つのクッション57を備え、これらのクッションは、ベルトと同様に患者の膝の下方で押される。両方のクッション57は、ホース系58によって真空ポンプ59へと接続され、両方のクッション57を、互いに独立に液体、空気、または別の流体で満たしたり、空にしたりすることができる。例えば、計画された支持力が患者90の膝関節93に作用するように、クッション57の充てんのレベルを、圧力センサPによって、制御モジュール60との組み合わせにおいて制御することができる。クッション57は、風船とまったく同様に、充てん時に膨張し、空にされるときに収縮する。膨張したクッション57は、マットレス20の方向および患者90の膝関節93の方向に等しい力で押す。クッション57がマットレス20に押し付けられるため、荷重が加わった患者90の膝関節93が計画のとおりに曲がる。クッション57が収縮するとき、患者の脚92は再び伸びることができ、あるいは足モジュール40によって伸ばされることができる。今度は、クッション57がマットレス20に接触したままであるように、膝関節93を、図7に示されるように両方の膝関節93にまたがることができる一種のカフ55によって、クッション57に対して動かぬように固定することができる。
膝関節93の伸ばしすぎを防止するために、クッション57を、流体の或る残量がクッション57に残るように制御することができる。クッションおよび/またはホース系58の過度の膨張を防止するために、最大しきい値圧力へと設定された過圧弁を、さらに設けることができる。
計画されたリハビリテーション運動の制御に関して、足モジュール40および膝モジュール50を、脚92を互いに同じ高さに整列させて伸ばした状態にした患者90の個人の定位置において、寝たきり患者90の身体構造的な条件に適応させることができることが、究極的に重要である。この目的のため、最終的な位置を、例えば足モジュール40に設けられたレバー44によって、マットレス20に垂直であっても、細かく一致させることができる。これに代え、あるいはこれに加えて、電気機械的な設計を有する膝モジュール50のアクチュエータ53を、前記定位置の同じ高さの地点へと変位させることができ、その地点から、計画されたリハビリテーション運動を実行し、制御することができる。流体力学的な設計を有する膝モジュール50に関しては、ベース充てんレベルまたはベース充てんチャンバシステムを有するクッション57を実現することができ、ここでベース充てんは、前記定位置の所望の同じ高さの地点に相当する。
リハビリテーション機構30のさらなる好ましい実施形態においては、この機構が、少なくとも1つのセンサF、EMGを備え、患者90の足底95における圧縮力Fを測定し、かつ/または膝モジュール30における圧縮および/または引張力Fを測定し、かつ/または患者90の脚82における筋活動EMGを測定することによって、計画されたリハビリテーション運動の自動制御において、寝たきり患者90の患者自身の寄与の定量化が可能にされる。
これにより、変化(改善)の客観的な臨床における定量化を、運動に必要な力を個別に生成するための患者90の能力について実行することができる。リハビリテーションの時間期間(典型的には、数日〜数週間)にまたがる検討により、この定量化は、リハビリテーションの進行およびその成功への洞察をもたらすことができる。少なくとも1つのセンサF、EMGによってもたらされるこのデータにもとづき、専門家(医師、理学療法士、など)は、とくにはリハビリテーションの進行の過程における各々の患者90に合った方法および/または強度に関して、自動化されたリハビリテーション運動を調節し、あるいは計画することができる。
リハビリテーション機構30のさらなる好ましい実施形態において、制御モジュール60は、計画された自動のリハビリテーション運動を実行するために圧縮および/または引張力の測定信号ならびに/あるいはEMG測定信号にアクセスする。これにより、リハビリテーション運動を、患者90が正しい時期に正しい量の支持力を得るように、自動的に実行することができる。あるいは、換言すると、寝たきり患者90は、運動のサイクルのうちの患者が支持を必要とする部分においてのみ支持力を得る。一方で、リハビリテーション機構30は、運動のサイクルのうちの患者90が助けを必要とせずに運動を実行することができる部分においては、「透過的(transparently)」に振る舞い、すなわちこの機構は、いかなる力も加えることなく単に患者90の運動に従う。患者90が運動を実行するためにまさに必要とする大きさの力をリハビリテーション機構30が患者90へと加え、余分な力を加えることがないように、実行、すなわち各々の場合において必要とされる支持力の決定を、圧縮および/または引張力Fを測定し、それらを制御モジュール60において処理することによって実行することができる。この考え方を、「必要に応じた補助」と称することができる。
患者90の積極的な関与を、監視および制御によって初めて最大化することができる。これは、主として、脚の活動を患者90へと加えられ、閉ループ制御によって所望のレベルに保持される荷重の関数として測定することによって行われ、患者90の自身の寄与の定量化は、患者90の足底95への圧縮力の測定および/または患者90の脚92における筋活動の測定によって行うことができる。患者の活動の監視および制御は、患者90のリハビリテーションを負荷に耐える患者の能力の限界まで行うことができる点で、有利である。負荷に耐える限界における計画された自動的な運動は、とくには集中治療および/または昏睡状態の患者90に関して、大幅な治療の進展を呈する。この測定は、患者90の臨床的進展への洞察ももたらす。
安全上の理由で、制御モジュール60は、すべてのセンサ値を継続的に監視し、矛盾または計画されたリハビリテーションからの逸脱が検出された場合に、このモジュールは、リハビリテーション機構30を停止させ、かつ/または適切な警告信号を発する。加えて、とくには昏睡の患者90において使用される場合に、センサ側および制御側の両方を冗長に設計することができる。
本発明によるリハビリテーション機構30は、あらゆる種類の市販または自家製のベッド10、とりわけ病院のベッド、診療所のベッド、車輪付き担架、および/または集中治療用ベッドに、とくに適する。
下記の図8〜10が、これを明確にする。
図8は、マットレスのフレーム21を例えば立位へと90°起こすための調節機構70の実施形態の例を、側面図にて示している。
寝たきり患者90について可能な限り患者自身の能力の限界の近くでリハビリテーションするために、患者の足94は、患者の体重のできる限り多くを常に支え、したがって歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動に貢献するべきである。足94に患者の体重を加えるために、寝たきり患者90を立位にすることが必要である。立位となる前に寝たきり患者90の足底95が足モジュール40のステップ面24に接触することを保証するために、立位の開始前に患者90の足94を足モジュールに作用可能に接続することが好ましい。同じことが、膝関節93を膝モジュール50に作用可能に接続することにも当てはまる。立位の水準(0度=横たわりと、90度=起立との間)を、担当の理学療法士によって計画された自動のリハビリテーションのパラメータとして自由に、すなわち90°だけでなく、とくには45°または60°または75°または他の任意の中間の水準に、調節できるべきである。したがって、本発明によるベッド10は、少なくとも水平および鉛直位置の間でマットレスのフレーム21を調節するための適切に設計された調節機構70を備え、そのような調節機構70により、好ましくは水平および鉛直位置以外のすべての他の必要な位置もとることができ、それらの位置からマットレスのフレーム21をいつでも水平位置へと戻すことができる。調節機構70は、ジョイントによってベッドのフレームへと接続されたマットレスのフレーム21を調節するための電気モータおよび/または油圧手段を備えることができ、これらの手段は、例えば駆動角度制御機構によって、マットレス20およびマットレスに固定された患者90を含むマットレスのフレーム21を計画された立位の水準へと起こす。このようにして立位をとることは、好都合にも患者90が心臓および循環系をトレーニングし、個人の治癒の進展に応じて立位の水準を調節することにより、心臓および循環系に負荷を最適に加えることも、可能にする。
図9が、例えば60°の好ましい立位の水準における安定化機構80の第1の実施形態の例を、側面図にて示している。どのようにして患者90の膝関節93が計画された所定の立位まで最大伸長に固定される(すなわち、完全に伸ばされる)のか、明らかである。この伸長は、好都合にも立位の過程において患者90が膝関節93を曲げることによって滑り落ちることを防止する。これにより、患者90の体重の力は、足94の方向にゆっくりと移動する。とくには集中治療用ベッドに典型的に設けられる医療用の監視および/または供給設備(図示せず)を、必要であればベッド10のベッドのフレーム11に取り付けることができ、さらには/あるいはマットレスのフレーム21と一緒に鉛直に位置させることができる。
とくには寝たきり患者90の立位が増加するときに、患者90がベッド10から落ちることがないように、寝たきり患者90をマットレス20に対して適切に安定させることが必要である。
したがって、本発明によるベッド10の好ましい実施形態において、安定化機構80は、寝たきり患者90の臀部をマットレス20へと固定することができる臀部固定要素81を備える。
図10が、例えば75°の好ましい立位の水準における安定化機構80の第2の実施形態の例を、側面図にて示している。
立位において体重の少なくとも部分的な軽減も可能にするために、寝たきり患者90の体重を患者の脚92によってのみならず、安定化機構80によっても部分的に支持し、体重の計画された緩和を得ることが必要である。患者90の脚92によって支えられる体重の量を、理学療法士によって計画された自動のリハビリテーションのさらなるパラメータとして、好ましくは完全な緩和(0kg)と完全な荷重(全体重)との間で、自由に調節することができるべきである。したがって、本発明によるベッド10の好ましい実施形態において、安定化機構80は、患者90を受け止めるための支持ハーネス82と、支持ハーネス82およびマットレスのフレーム21の頭部側の端部に接続されたウインチ83と、寝たきり患者90の脚92への患者の体重の力を制御することができるセンサFとを備える。センサFを、図示のとおりにウインチ83へと作用可能に接続することができる。しかしながら、これに代え、あるいはこれに加えて、足モジュール50に組み合わせられる力センサFが、患者90の足94へと加えられる体重を制御するために制御モジュール60が必要とする信号データをもたらすことができる。
とくには患者90が、例えば安定化機構80の突然の開放および/または落下に起因して脱落し、あるいは他のかたちで負傷することを防止するために、各々の安定化機構80を終端ストッパへと作用可能に接続できることが、図9および10による実施形態の例に共通である。
日々の使用において、寝たきり患者90のためのベッド10のマットレス20は、寝たきり患者90の傷または床ずれの発現を防止すべきである。そのような損傷を防止するために、マットレス20は、適切に柔らかい設計でなければならない。適切な発泡材料に加えて、とくには空気で完全または部分的に満たされる室22をマットレス20内に配置することが好ましい(図1および8〜10に示されるとおり)。さらに、マットレスは、とくには集中治療用ベッドとして実現されるベッド10に関して、集中治療の患者90の胸部91における少なくとも心臓および/または肺の迅速な人手での蘇生のために、適切に設計されるべきである。したがって、とくには集中治療用ベッドとして実現されるベッド10の好ましい実施形態において、ベッドのマットレス20は、緊急時の硬化のための機構23を備え、すなわち心臓および/または肺の迅速な人手での蘇生が必要とされる場合に少なくとも集中治療の患者90の胸部91の領域において支持体としてのマットレス20の硬さを変更するための機構を備える。集中治療用ベッドとして好適なベッド10のマットレス20を短時間で硬くするために考えられる1つの技術的解決策は、少なくとも集中治療の患者90の胸部91の領域に空気で完全または部分的に満たされる室22を備えるマットレス20を使用することである。空気を放出することにより、マットレス20は、迅速に、とくには心臓および肺のマッサージの実行などの蘇生の取り組みのための支持体としての使用のために充分に硬くなる。空気の放出を、通常の状態においては、真空ポンプ(図示せず)によって行うことができる。停電の場合には、空気が集中治療の患者90の体重のもとでマットレスの室22から逃げ出すように、カバーのより大きな開口(例えば、直径数センチメートル)の機械的な手動での開放を用意することができる。
とくには集中治療用ベッドとして実現されたベッド10のマットレスのフレーム21を緊急の場合に戻すことができるように、マットレスのフレーム21の緊急時の水平配置のための機構71が、そのようなベッド10の好ましい実施形態に設けられる。緊急時の水平配置のための機構71は、好ましくは、とくには集中治療用ベッドとして実現されたベッド10の例えば頭部側および/または足側の端部から操作可能であり、例えばベッドの左側および右側に対称に位置し、とくには足94によって操作可能である少なくとも1つの緊急レバー72を備える。緊急レバー72を操作することによって、マットレスのフレーム21の水平位置への迅速な降下を、短時間で(例えば、わずか約5秒で)開始させることができる。マットレス20が緊急時の硬化のための機構23を備える場合、この機構も、好ましくは上述のとおりの緊急レバー72の操作によって作動させることができる。加えて、緊急時に、リハビリテーション機構30、すなわち足モジュール40および膝モジュール50を、患者90の脚92が伸ばされる位置に速やかに停止させることができる。緊急レバー72は、好ましくは電気モータおよび/または油圧手段に作用可能に接続され、したがって停電の場合でも、緊急レバー72をさらに操作し、とくにはレバーをさらに押し下げ、あるいは引き上げることによって、好ましくは機械的に、緊急の水平配置の作動を可能にする。とくには集中治療用ベッドとして実現されたベッド10のマットレスのフレーム21の調節が、電気モータによって実行される場合、緊急の水平配置を、通常の状態のもとでは電気モータによって実行することができる。停電の場合にも緊急の水平配置を実行できるように、自身での制動を備えず(non−self−braking)、あるいは反対方向への駆動が可能(backdrivable)であるモータが好ましい。とくには集中治療用ベッドとして実現されたベッド10のマットレスのフレーム21の調節が、油圧システムによって実行される場合、通常の状態のもとで、油圧系がマットレスのフレーム21の迅速な下降も可能にすべきである。この目的のために、油圧システムの圧力シリンダを迅速であるが制御されたやり方で排出するための油圧バルブを使用することができる。停電の場合には、バルブを、例えば上述の緊急レバー72の操作によって手動で開くことができる。
寝たきり患者90、とくには集中治療の患者90が、マットレスのフレーム21の迅速な下降の際に過度の力を被ることがないように、機構70を調節するための電気モータおよび/または電気モータへと接続されたギアボックスを、所定の角速度を超えることがないように設計することができる。これに代え、あるいはこれに加えて、ばねおよびダンパのシステムを、緊急の場合にモータを機構から切り離し、迅速であるが制御されたマットレスのフレーム21の水平配置を可能にするために設けることもできる。したがって、とくには集中治療用ベッドとして実現されたベッド10の好ましい実施形態において、調節機構70は、調節機構70の電気モータおよび/または油圧手段を限定できる目標角度および/または角速度へと制御する電子角度メータ73を備える。
担当の療法士または同等の専門家が、計画された自動のリハビリテーションのために、以下を確実にする。
− 膝モジュール50が、膝関節93の下方に正しく配置され、ベッドのフレーム22またはマットレスのフレーム21へと固定され、必要に応じた電気および/または油圧の接続がなされること。
− 足モジュール40が、患者の足94へと正しく接続され、ベッドのフレーム22またはマットレスのフレーム21へと固定され、必要に応じて電気的に接続されること。
− 安定化機構80が正しく装着されること。
制御モジュール60(図11を参照)を使用して、療法士は、所望の立位の角度を制御する。次いで、療法士は、所望の足踏み速度を選択し、リハビリテーション運動を開始させる。これにより、制御モジュール60は、とくには以下のように、すなわち左脚92の膝関節93が膝モジュール50によって曲げられるときに足モジュール40が左足94について足関節の伸長を実行するように、患者90の脚92を周期的に運動させるように足モジュール40と膝モジュール50との間の相互作用を制御する。膝モジュール50は、右の膝関節93について膝関節93の伸長を同時に実行し、右の足モジュール40は、足関節の屈曲を実行する。膝関節93への固定および安定化機構80は、患者90が右脚92を伸ばし、したがって全体重または体重の一部を右脚92で支えることを保証する。この手順を左右の脚92の間で交互に行うことにより、一方の膝関節93が伸ばされる一方で、他方の膝関節93が曲げられることで、左右の脚92に荷重が交互に印加および除荷される。
図11が、計画されたリハビリテーション運動を制御するための制御モジュール60の制御の概略を示している。したがって、所望の身体活動を、例えば療法士または同等の専門家によって設定することができる。次いで、この所望の身体活動を、制御モジュール60において、寝たきり患者90が現時点において実行している身体活動と比較することができる。患者90が現時点において実行している身体活動を、患者90が生じさせているリハビリテーション運動とリハビリテーション機構30が患者90と交換している力との間の差として計算することができる。制御モジュール60は、どの程度の力をリハビリテーション機構30がどの方向にどの時点でどんな振幅で生み出すかを決定するために必要な制御パラメータを計算する。次いで、これらの力が、リハビリテーション機構30の足モジュール40および/または膝モジュール50によって患者90へと作用する。リハビリテーション機構30の制御モジュール60は、どんな大きさの力を自身が生じさせているかを承知しているため、患者がどのような大きさの力を生み出しているのかを計算することができる。患者が生み出している力およびその方向は、位置が既知である力センサFによって測定される。
これに加え、さらなる測定を実行することができ、あるいは監視データを取り入れることができる。筋活動(EMG)を測定するためのいわゆる生理学的センサを、例えばとくには寝たきり患者90が生み出している力が制御モジュール60における計算のとおりであるか確認するために、患者90に設けることができる。加えて、患者90の心拍数などの生理学的パラメータまたはその他の重要なパラメータを測定し、とくには所望の水準へと制御することで、マットレスのフレーム21の立位の水準を調節することが可能である。これは、とくには集中治療用ベッドについて、多くの場合に不可能である。したがって、リハビリテーションの目標に加えて、リハビリテーションを体の酷使の発生前に中断し、あるいは患者90が肉体的なストレスをあまり感じない程度まで簡単化することで、患者90の安全のために注意を払うことができる。とくには立位の水準を、患者90の心拍数が過度に多くなり、あるいは減少する場合に、軽減することができる。
制御モジュール60は、好ましくは、上述の機能へのアクセスを可能にする制御インターフェイスおよび表示ユニットを備える。
制御インターフェイスを、好ましくは、療法士が以下のプロセスの一部またはすべてを制御し、あるいは患者90の治療の要件および能力に合わせて調節するために使用することができる。
− 立位(とくには、0度〜90度の間)
− 重量の緩和(とくには、患者の体重の0%〜100%の間)
− 足踏みの頻度(とくには、1.5Hzなど、0Hz〜約2.0Hz以下の間)
− とくには膝関節93の運動の半径
− リハビリテーション機構30が運動の実行の支援のために患者90へともたらす支持力の大きさ(とくには、0%=患者が自分で脚を動かしている〜100%=患者が完全にシステムによって動かされている間)
− 患者90が生じさせる身体活動(自身の寄与)の量
− 患者90の心拍数の監視
− 追加の技術および臨床パラメータ
表示ユニットは、リハビリテーション機構30の現在の状態をとくに表示し、とりわけ現在の立位、現在の体重の緩和、現在の身体活動、などを表示する。
制御モジュール60の操作者インターフェイスおよび表示ユニットは、好ましくは、緊急時の機構23および/または71にも作用可能に接続される。
さらに、制御モジュール60は、とくには立位の角度、体重の緩和の量、身体活動、ならびに関連のパラメータおよび/または継続時間など、計画されたリハビリテーションおよび実行されたリハビリテーションの重要なパラメータを記録する履歴メモリを備えることができる。例えば、膝関節93について曲げ伸ばしのサイクルをカウントすることによって、足踏みの回数を計算し、臨床パラメータとして保存することができる。
図12〜15が、リハビリテーション機構30を含むベッド10の4つのさらなる概略的な実施形態の例を示している。ベッド10は、先行の実施形態の例と同様のマットレス20を備え、このマットレスは、シングルピースであり、すなわち凹所やスリットなどを有していない。リハビリテーション機構30は、足モジュール40および膝モジュール50を備える。患者90が、概略的に示されており、患者90の足94が、足モジュール40上に配置されている。ベッド10とリハビリテーション機構30とを備えている図示のシステムの4つの実施形態の例はいずれも、患者90によって実行されるリハビリテーション運動が、歩行の運動、足踏みの運動、または階段上りを模擬する運動であるように設計されている。この目的のため、患者の足94の各々が、ステップ面42へと固定される。ステップ面42は、軸線Aを中心にして回転可能に配置される。軸線Aは、固定された支承100によって示されているとおり、位置が固定されている。各々のステップ面42は、互いに独立して枢動可能である。また、ステップ面42を、歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動を支援するために反対に変位させることが可能であるように、機構へと接続することができる。
患者90の足94は、足指が軸線Aの近くに位置するようにステップ面42上に配置される。この実現は、4つのすべての実施形態の例(図12〜15)について同一である。また、患者90の背中96がスライド支承102上に位置し、あるいはマットレス20とスライド支承102を形成することも、4つのすべての実施形態の例に共通である。この状況が、矢印104によって示されており、患者90の背中96が、マットレス20上で「上下に」スライドすることができる。あるいは、患者の背中96がマットレス上に不動に位置する一方で、支承100がスライド支承として実現され、矢印104と同じ方向に変位可能であってもよい。しかしながら、一般に、単にかかとを足指のいくらか前方の平面に位置する軸線Aを中心とする回転と連動して持ち上げることが、足モジュール40を患者90に向かってスライドさせることや、患者90をマットレス上で滑らせることを必要とすることなく、膝を曲げるために充分である。
図12〜15による4つの実施形態の例の間の相違は、とくには膝モジュール50の作動にあり、以下で説明される。
図12によれば、膝モジュールは、実質的に図5a〜9に示したとおりに実現される。このモジュールは、支持体106によってマットレス20上に支持され、カフ54によって膝93の直上の大腿部108へと接続される。アクチュエータ53が、支持体106とカフ54と間の距離が変化するように実現される。したがって、カフ54は、膝モジュール50の膝側の端部107に回転可能に接続される。このようにして、膝モジュール50は、実質的に図5a〜6に示されるとおりに実現される。アクチュエータ53を作動させることにより、カフ54の作用点とマットレス20との間の距離が変化させられ、したがって足踏みの運動が実行される。足94がステップ面42へと取り付けられ、この面が軸線Aを中心にして回転可能に支持されているため、足94の回転運動が実行される。
図13は、同様の実施形態を示しているが、ここではカフ54が、大腿部108に配置されるのではなく、むしろ膝93の直下のふくらはぎ110に配置される。機能の方法は、実質的に同じである。アクチュエータ53を動作させることにより、支持体106とカフ54との間の距離が変化させられることで、ふくらはぎ110がマットレス20から持ち上げられ、したがって歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動が実行される。
図14が、患者90について2つのカフ54a、54bが設けられ、カフ54aが大腿部108へと取り付けられ、カフ54bがふくらはぎ110へと取り付けられる実施形態の例を示している。アクチュエータ53は、フレーム112によってマットレス20上に支持される。アクチュエータ53は、伝達機構114によってカフ54aおよびカフ54bへと連結され、マットレスに実質的に平行なこれら2つのカフ54a、54bの間の距離を変化させることで、歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動をリハビリテーション運動としてもたらすように実現される。伝達機構114を、例えば入れ子式のロッドまたは一種のシザー(scissor)機構によって実現することができる。この構成は、患者がきわめて弱っており、リハビリテーション運動を自主的に実行することがほとんどできない場合に、とくに好都合である。シザー機構は、力を長いレバーアームによって伝える必要がないというさらなる利点を有する。これにより、システムの機械的な負荷が軽減される。2つのカフ54a、54bゆえに、脚の曲げ伸ばしに必要な力が、大腿部およびふくらはぎに分散される。2つのカフを、たとえ1つだけしか図示されていなくても他のすべての実施形態の例に同様に設けることができることを、理解すべきである。このようにして、大腿部およびふくらはぎに作用する力を、同じ力が大腿部のみまたはふくらはぎのみに加えられる場合よりも、小さくすることができる。さらに、この機構は、患者の手からきわめて遠い。したがって、挟まれて怪我をする危険が、軽減される。
図15は、膝モジュール50が患者のふくらはぎ110にもっぱら作用するさらなる実施形態の例を示している。この実施形態の例によれば、膝モジュール50は、第1のアーム120と第2のアーム122とを備えるアングル118を有する。2つのアームは、お互いに対してほぼ直角に延びており、第1のアームが患者90の足94の上方を延び、第2のアーム122が実質的にふくらはぎ110に沿って延びている。第2のアーム122は、両方のカフ54a、54bによってふくらはぎに固定される。第1のアーム120は、アクチュエータ53へと連結され、このアクチュエータが、アングル118へと回転運動を加える。アクチュエータ53自身は、たとえ絶対的に必要ではなくても、矢印124の方向に変位可能となるようにスライド支承116に取り付けられる。このやり方で、歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動を、リハビリテーション運動としてきわめて良好に実行することができる。足関節126への回転およびトルクの印加を、とくに好都合に実行することができる。図15に見て取ることができるとおり、アングル122のアーム120は、支承116が足94の下方に位置するように、足94を過ぎて延びている。
図12〜15は、種々の実施形態の例を純粋に概略的に示しているが、図16〜27は、これらの実施形態の例のさらに詳細な図を示している。図16〜20が、図14にほぼ相当するが、カフを1つだけ有している実施形態の例を実質的に示しており、図21〜24が、図12にほぼ相当する実施形態の例を示しており、図25〜27が、図15にほぼ相当する実施形態の例を示している。
類似の構成要素には、すでに述べた説明が充分に参照されるよう、同一の参照番号が付けられている。以下で、個々の実施形態の例の特別な特徴が実質的に説明され、先行の実施形態の例からの相違点が示される。
図16は、マットレス20と患者90とを有するベッド10を示している。リハビリテーション機構30は、ベッド10に取り外し可能に取り付けられ、側方において2つの支柱200、202によってマットレス上に支持される。リハビリテーション機構30、とくには膝モジュール50を、これらの支柱200、202によって患者90に整列させることができる。足モジュール40は、この実施形態の例によれば、膝モジュール50へとレールシステムによって連結され、このシステムは、膝モジュール50に対して変位可能であり、2つのレール206、208上での足モジュール40の案内を可能にする。足モジュール40は、さらなる支柱210によって足側の端部においてマットレス20へと取り付けられる。
リハビリテーション機構30は、ここでは膝モジュール50上に配置されたモータ53を備え、このモータを、図20において最も容易に見て取ることができる。モータ53は、シザー機構212に連結され、次いでシザー機構212が、一端が片持ち梁216上に枢動可能に配置された大腿部支柱214を枢動させる。大腿部支柱214は、患者90の大腿部108に実質的に沿って延び、ほぼ臀部の高さにおいて終わる。大腿部支柱214は、大腿部108を機構に対して固定するために大腿部108の周囲に配置されたカフ54aを支持する。モータ53の作動により、シザー機構212が調節され、大腿部支柱214が、水平位置(図18を参照)とわずかに枢動した位置(図17を参照)との間を往復させられる。大腿部支柱214が持ち上げられるとき、患者90の足94のかかとも同時に持ち上げられる。足モジュール40は、足94の足指のわずかに前方に存在する軸線Aを中心とする枢動を可能にするように設計される。このようにして、歩行の運動が模擬される。足モジュール40はレール206、208上で同時にスライドできるため、現実の歩行の運動において生じるとおりの足94の全体の「持ち上げ」または臀部へと向かう引き込みが、大腿部支柱214が充分に大きく枢動させられるときに可能である。
したがって、患者の足94は、2つのストラップによって固定される。図20にさらに見て取ることができるとおり、入れ子式の支柱220が、ステップ面42(より正確には、ステップ面42のかかと側の端部218)と膝モジュール50との間に配置される。この入れ子式の支柱220は、空気ばねまたは機械的なばねとして実現されてよく、ステップ面42が枢動後の位置、すなわち患者の足94のかかとが持ち上げられた位置へと付勢されるように、患者の足底へと力をさらに加えることができる。この構成も、リハビリテーションを促進する。
図21〜24が、代案を示している。この代案において、リハビリテーション機構30は、ベッド10の片側のみから動作するように実現される。機構30を患者90の下方に配置する必要がないため、患者を持ち上げることがおおむね避けられる。図21〜24によるリハビリテーション機構30は、例えばクランプなどにより、単純なやり方でベッド10のフレーム224に取り付けられる。そのようなフレーム224は、病院のベッドに標準として典型的に設けられ、したがってこの実施形態の例によるリハビリテーション機構30の取り付けは、きわめて単純である。リハビリテーション機構30(図22〜24を参照)は、膝モジュール50および足モジュール40のための支持体として機能するレール300を備える。足モジュール40は、この実施形態の例に拠れば、受動的な設計であり、支承304によって支柱302上に枢動可能に支持されたステップ面42を備える。ステップ面42は、枢支の軸線Aを調節するために、長手方向に沿って、すなわち足指側の端部とかかと側の端部との間で、支柱に対して調節可能である。レール300に対する枢支の軸線Aの高さは、支柱302がクランプ接続310によって取り付けられる2つの支柱306および308によって調節可能である。足モジュール40は、取り付け足312によってレール300上に取り付けられ、レール300の長手方向の方向にレールに対して調節可能である。
膝モジュール50は、組み付けられた状態において患者90のほぼ臀部まで延びる支持体314を備える。大腿部支柱214が、枢支支承318によって支持体314の臀部側の端部316に配置され、患者90の大腿部108に実質的に沿って延びる(図22および23を参照)。次いで、支持体314は、本体320によってレール300に変位可能に連結される。本体320は、ピストン322を駆動するモータ53を支持し、今度はこのピストンが、枢支支承324によって大腿部支柱214へと接続され、大腿部支柱を枢動させて患者の膝93を持ち上げる。この実施形態において、大腿部108は、さらなる支柱326によって大腿部支柱214に結合したカフ54aによって接続される。次いで、支柱326を、大腿部支柱214に変位可能に固定することができる。図22および23の比較によって見て取ることができるとおり、リハビリテーション機構が大腿部108の枢動をもたらし、結果として足94のかかとの上昇を生じさせ、したがって歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動を生み出す。この実施形態の例によれば、足モジュール40を可変に調節できるがゆえに、特別な荷重の状態を生み出すことができる。この実施形態の例からさらに見て取ることができるとおり、リハビリテーション機構30は、患者を持ち上げたり、あるいは患者を他のベッドに移したりする必要なく、収納および他のベッド10における使用を行うことが、きわめて容易である。さらに、患者の両方の脚に同時に治療を適用するために、2つのこのような機構30をベッド10に組み合わせることも可能である。
図25〜27は、図15に示したとおりの足モジュール40および膝モジュールの構成を大いに概略的に示している。膝モジュール50は、図15のように、ここでは患者のふくらはぎ110にもっぱら係合している。膝モジュール50は、第1のアーム120と第2のアーム122とを備えるアングル118を有する。両方のアーム120、122がお互いに対して実質的に直角に配置されることは、絶対に必要というわけではなく、むしろアングル118を、湾曲した形状として実現することも可能である。ここではアーム122によって形成される一方の部分が、患者のふくらはぎ110に実質的に沿って延び、ここではアーム120として実現される他端が、ジョイント123によってベッドのフレームなどの支持体125上の軸線を中心にして枢動可能に支持されることだけが、重要である。この実施形態の例によれば、ジョイント123は、たとえ絶対的に必要ではないにせよ、スライド支承116上に配置される。患者のふくらはぎ110は、カフ54によってアーム122に結合させられる。このやり方で、ここでは図面の平面に垂直な軸線Gを中心とする足94を含むふくらはぎ110の回転が、可能にされる。この実施形態の例(図25)においては、モータ53がジョイント123にさらに設けられ、アングル118を駆動して軸線Gを中心にして回転させる。
足モジュール40は、好ましくは受動式である。このモジュールは、支承100によって軸線Aを中心にして枢動可能に支持されたステップ面42を備える。支承100は、足モジュール40を支持体125に結合させる。足94は、ストラップ43によってステップ面42に固定される。ステップ面42は、かかと側において圧縮ばねとして実現されたばね400によって付勢され、歩行の運動をできる限り現実のように設定するために足94の底に力を作用させる。足94はストラップ43によってのみ固定されているため、ステップ面42に対する足の運動が可能であり、かかとを図25に示されるようにこの面から離れて持ち上げることができる。
図26および27は、別の駆動の考え方を示している。図25における駆動モータ53は、ジョイント123に直接作用する回転モータとして実現されているが、図26によるモータ53は、線形駆動部として実現され、例えば空気式または油圧式のピストンとして実現可能である。モータ53は、膝モジュール50のアーム120のほぼ中央に位置する係合点402に係合する。軸線Gを中心とするアングル118の回転を、このモータ53によってやはり生み出すことができる。
図27は、膝モジュール50の動作のさらなる代案を示している。第1のアーム120が、(組み立てられた状態において)マットレス20の下方に延びる延長部121を備える。モータ53は、枢支点404においてこの延長部の端部でアーム120へと接続され、次いでモータ53は、やはりマットレス20の下方に配置された支持体406上に支持される。モータ53は、図26によるモータ53に実質的に相当し、例えば空気式のピストンとして実現可能である。この構成は、リハビリテーション機構30が例えばベッドの側方に配置される場合に好都合となり得る。
図28a〜29bが、足94が足モジュール40のステップ面42へと固定されたときのこの足の自由度を、再び明確にしている。図28a、28bは、これを受動式の足モジュール40について示し、図29a、29bは、能動式の足モジュール40について示している。図28a、28bによれば、患者の足94を含むふくらはぎ110が示されている。足94は、ストラップ43によってステップ面42に固定される。ステップ面42は、ジョイントによって軸線Aを中心にして枢動可能に固定される。ステップ面は、かかと側のばね400によって付勢される。
図28bに示されるように、膝モジュール(図示されていない)の作動時に、ふくらはぎ110が枢動させられると同時に、足94が軸線Aを中心にして回転させられる。患者の怪我を避け、より大きな自由度を可能にするために、足94のかかとが、ステップ面42から離れることができる。このために、ばね400を、特定の範囲においてのみ軸線Aを中心とする回転を許すように実現することができる。さらに、足94の底をステップ面42から持ち上げることは、歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動を、より現実に即したものにすることにもつながる。自然の歩行において、やはり足は地面から持ち上げられ、足底への荷重が除かれる。これも、本発明による足モジュール40によって達成される。
同じことが、図29a、29bに示されるとおりの能動式の足モジュール40に実質的に当てはまる。したがって、足モジュール40は、軸線Aを中心にして枢動可能に配置されたステップ面42を備える。しかしながら、図28a、28bにおける実施形態の例と異なり、ここではばね400が、この実施形態の例においてはリニアモータとして実現され、例えば空気式または油圧式のピストン駆動部として実現することができる能動的なモータ408によって、置き換えられている。これにより、さらに良好な足踏みの運動を達成するために、狙いどおりの力をステップ面42によって患者の足94へと加えることができる。
図30は、最後に、EMG制御のための閉ループ制御回路を明確にする。閉ループ制御回路500は、時間につれての所定の運動プロフィル504が力設定パラメータ506へと変換されるサーボ制御部502を備える。この力設定パラメータ506が、リハビリテーション機構30(ここでは、F Robotと称される)を介して患者90へと伝えられる。患者の反応が、EMG測定装置508によって測定され、逆患者モデル510を介して点512において閉ループ制御回路へとフィードバックされる。測定されたEMGデータは、患者表示装置514を介して患者および/または療法士へと表示される。療法士は、患者のきわめて良好なリハビリテーションを達成するために、所定の運動プロフィル504を調節することができる。
本発明は、整形外科、集中治療、および/または神経学に関する身体活動への制限ゆえに寝たきりとなっている患者90に関し、先行技術と比べて改善され、すべての既知の臨床行為に問題なく統合することができるリハビリテーション機構30を提供する。この患者90を移動させる必要なく、本発明は、寝たきり患者90の脚92の少なくとも関節、筋肉、および腱の計画された自動的なリハビリテーションを可能にする。モジュール式の構成ゆえに、リハビリテーション機構30は、迅速な取り外しが可能であり、緊急および日常の臨床活動のいずれにおいても邪魔にならない。患者90の全体重または体重の一部を足94へと加えることができるため、筋肉組織および骨格がさらに鍛えられ、筋骨格系の衰弱が防止される。さらに、立位が可能であるため、心臓血管系も鍛えられる。整形外科および集中治療および神経学の患者90にとって、これは等しく重要である。市販または自家製の病院または診療所のベッド10に加えて、本発明によるリハビリテーション機構30は、市販または自家製の車輪付き担架または集中治療用ベッド10に対しても、寝たきり患者90を該当のベッドにおいて部分的または完全に立位にすることができるか否かにかかわらず、容易に取り付けおよび取り外しが可能であり、水平および立位の間の寝たきり患者90のあらゆる姿勢において、寝たきり患者90の足底95への周期的な荷重の印加および除去を支援する。

Claims (15)

  1. 寝たきり患者(90)の脚(92)の少なくとも関節、筋肉、および腱の計画された自動的なリハビリテーションのために適合するように設計され、
    − 前記寝たきり患者(90)の足(94)へと作用可能に接続され得る足モジュール(40)と、
    − 前記寝たきり患者(90)の膝関節(93)へと作用可能に接続され得る膝モジュール(50)と、
    − 前記足モジュール(40)及び/又は前記膝モジュール(50)による前記寝たきり患者(90)の脚(92)の少なくとも関節、筋肉、および腱の計画されたリハビリテーション運動を制御する制御モジュール(60)と
    を少なくとも備えているリハビリテーション機構(30)であって、
    前記膝モジュール(50)は前記患者(90)の膝関節への計画された支持力を制御するように設計され、
    少なくとも前記膝モジュール(50)は、前記患者(90)とマットレス(20)との間に配置され得、ベッドのフレーム(11)またはマットレスのフレーム(21)に直接的に支持され、並びに、ベッド(10)の長辺(12)の両方へ固定し得るモジュールとして設計されている、
    リハビリテーション機構(30)。
  2. 前記リハビリテーション運動は、歩行の運動、足踏みの運動、および/または階段上りを模擬する運動である、ことを特徴とする請求項1に記載のリハビリテーション機構(30)。
  3. 前記膝モジュール(50)に加えて、前記足モジュール(40)も、前記マットレス(20)の上方に配置され得、ベッドのフレーム(11)またはマットレスのフレーム(21)に直接的または間接的に支持される、モジュールとして設計されている、ことを特徴とする請求項1〜2のいずれか一項に記載のリハビリテーション機構(30)。
  4. ベッドのフレーム(11)またはマットレスのフレーム(21)の長辺(12)に各々が取り付けられ得る2つの案内レール(31)、を特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載のリハビリテーション機構(30)。
  5. 前記足モジュール(40)および前記膝モジュール(50)は、該モジュール(40、50)を前記寝たきり患者(90)の足(94)および膝関節(93)へと身体構造の状況に好都合に対応するように作用可能に接続することができる前記長辺(12)に沿った可変の固定のための適切な固定手段(41、51)を備え、
    前記固定手段(41、51)は、前記ベッド(10)の横方向に可変に調節可能である、ことを特徴とする請求項4に記載のリハビリテーション機構(30)。
  6. ベッド(10)や従来のベッドに可逆に取り外し可能に固定することが可能である、請求項1〜5のいずれか一項に記載のリハビリテーション機構(30)。
  7. ベッド(10)や従来のベッドからモジュールとして取り外すことができ、及び/又は、ベッド(10)の下方にモジュールとしてしまい込むことができる、請求項1〜6のいずれか一項に記載のリハビリテーション機構(30)。
  8. 前記足モジュール(40)は、ステップ面(42)を有するフィットネス用ステッパと同様に作られている、ことを特徴とする請求項1〜7のいずれか一項に記載のリハビリテーション機構(30)。
  9. 前記足モジュール(40)は、ステップ面(42)と足底(95)との間の距離を細かく調節することができる調節レバー(44)を備える、ことを特徴とする請求項1〜6のいずれか一項に記載のリハビリテーション機構(30)。
  10. 計画された自動的なリハビリテーション運動を実行する間の寝たきり患者(90)による自発的努力を、
    前記患者(90)の足底(95)への圧縮力(F)を測定することによって、並びに/又は、
    前記膝モジュール(50)における圧縮及び/若しくは引張力(F)を測定することによって、並びに/又は、
    前記患者(90)の脚(92)における筋活動(EMG)及び/若しくは筋力(F)を測定することによって、
    定量化することができる少なくとも1つのセンサ(F、EMG)を備える、ことを特徴とする請求項1〜9のいずれか一項に記載のリハビリテーション機構(30)。
  11. 前記制御モジュール(60)は、計画された自動的なリハビリテーション運動を制御するために圧縮および/または引張力の測定信号および/またはEMG信号にアクセスする、ことを特徴とする請求項1〜10のいずれか一項に記載のリハビリテーション機構(30)。
  12. 前記患者(90)に対して視覚および/または聴覚によるフィードバックをもたらすためのバイオフィードバックモジュール、を特徴とする請求項1〜11のいずれか一項に記載のリハビリテーション機構(30)。
  13. 請求項1〜12のいずれか一項に記載のリハビリテーション機構(30)を少なくとも備える寝たきり患者(90)のためのベッド(10)。
  14. 前記マットレスのフレーム(21)を少なくとも水平位置および鉛直位置の間で調節するように適切に設計され、前記マットレスのフレーム(21)を前記鉛直位置からいつでも前記水平位置に戻すことができる調節機構(70)と、
    前記寝たきり患者(90)を前記マットレス(20)に対して安定させるように適切に設計された安定化機構(80)と、をさらに備え、
    前記安定化機構(80)は、前記寝たきり患者(90)の臀部を前記マットレス(20)に固定することができる臀部固定要素(81)を備える、ことを特徴とする請求項13に記載のベッド(10)。
  15. 前記安定化機構(80)は、前記寝たきり患者(90)を受け止める支持ハーネス(82)と、頭側の端部にて前記支持ハーネス(82)と及び前記マットレスのフレーム(21)とに取り付けられたケーブルウインチ(83)と、前記寝たきり患者(90)の前記脚(92)への固有の体重の力を制御することができるセンサ(84)とを備える、ことを特徴とする請求項14に記載のベッド(10)。
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