JP6867950B2 - クリッカ装置およびそれを有する薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
11 最小止め具
12 最大止め具
20 カートリッジホルダ
21 スナップフック
30 シャーシ
31 スプライン歯
32 支承部
33 第1の湾曲した案内セクション
34 第2のまっすぐな案内セクション
35 受け取りセクション
36 クリッカアーム
37 傾斜
40 用量ボタン
41 スナップフック
50 ダイヤル(用量設定部材)
51 ダイヤルカバー
52 のこぎり歯
53 スプライン
60 最終用量ナット
61 溝
62 外側のねじ山
63 端部止め具
70 ダイヤルギヤ(連結要素)
71 ねじ山
72 止め具
73 歯
74、74’ ラチェット歯
75 スプライン
76 スロット
77 クリッカアーム
78 切抜き
80 トリガばね
90 プリズム
100 数字ホイール(ディスプレイ)
101 最大止め具
102 最小止め具
110 駆動ギヤ
111 スプライン
112、112’ ラチェット歯
113 スプライン歯
114 ピニオン
115 ラチェット
116 位置機能
120 可撓性のピストンロッド
121 区間(剛性ロッド片)
122 ヒンジ
123 ラック歯
124 フランジ
125 末端
130 駆動ばね(ねじりばね)
140 カートリッジ
141 栓
150 カムリング
151 スプライン
152 のこぎり歯
153 スプライン
160 アセンブリツール
Claims (13)
- 薬物送達デバイスであって、
少なくとも第1の方向に回転可能な第1の要素(70)と、
第2の非回転可能な要素(30)と
を含み、ここで、第1の要素(70)は、第1の位置と第2の位置との間で、第2の要素(30)に対して軸方向に変位可能であり、
第1の要素(70)および第2の要素(30)の一方は、クリッカアーム(77)を含み、第1の要素(70)および第2の要素(30)の他方は、突起(37)を含み、
第1の要素(70)が第2の要素(30)に対して第1の方向に回転したとき、クリッカアーム(77)は、突起(37)によって径方向に弾性的に偏向可能であり、突起(37)を係合解除したとき、反対の径方向に弛緩可能であり、それによって用量投薬の終了時に可聴および/または触覚フィードバック信号を生成し、
ここで、駆動ギヤ(110)は、用量投薬中にシャーシ(30)に対して回転し、該デバイスは、シャーシ(30)上に設けられたクリッカアーム(36)と、駆動ギヤ(110)上に設けられたラチェット歯(115)とをさらに含み、ここで、クリッカアーム(36)およびラチェット歯(115)は、駆動ギヤ(110)とシャーシ(30)とが相対回転したとき、触覚および/または可聴フィードバック信号を生成し、
第1の要素(70)は、該第1の要素(70)が第2の要素(30)に対して第1の方向に回転する間、第2の要素(30)上で軸方向に案内され、その結果、相対回転は、同時に相対的な軸方向運動を伴わない単なる回転であり、
第1の要素(70)は、薬剤の使用者可変用量を設定する用量設定部材(50)と、歯付きピストンロッド(120)とメッシュ係合している駆動ギヤ(110)との間に介在する連結要素であり、第2の要素(30)は、ハウジング(10、20)内に恒久的に固定されたシャーシ(30)であることを特徴とする、前記薬物送達デバイス。 - 第1の要素(70)は、クリッカアーム(77)を含み、第2の要素(30)は、クリッカアーム(77)の径方向外向きまたは内向きに位置する傾斜(37)の形態の突起を含む、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 第1の要素(70)は、クリッカアーム(77)および突起(37)が干渉しない第1
の位置と、クリッカアーム(77)が突起(37)によって径方向に弾性的に偏向可能である第2の位置との間で、第2の要素(30)に対して軸方向に可動である、請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。 - 第1の要素(70)は、ディスク状またはカップ状の形態を有し、第2の要素(30)は、ディスク状またはカップ状の形態を有し、第1および第2の要素間にさらなる要素(110)が軸方向に介在する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第1の要素(70)を第2の要素(30)に対してその第1の軸方向位置に付勢する圧縮ばね(80)をさらに含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイスであって、
用量設定中に連結要素(70)と駆動ギヤ(110)との間の相対回転を可能にする、連結要素(70)と駆動ギヤ(110)との間のラチェットインターフェース(74、112;74’、112’)をさらに含み、ここで、該ラチェットインターフェース(74、112;74’、112’)は、連結要素(70)と駆動ギヤ(110)とが相対回転したとき、触覚および/または可聴フィードバック信号を生成する、前記薬物送達デバイス。 - ハウジング(10、20)内で軸方向に拘束されかつ連結要素(70)に回転方向に拘束される数字ホイール(100)を有するディスプレイをさらに含む、請求項6に記載の薬物送達デバイス。
- 歯付きピストンロッド(120)は、駆動ギヤ(110)のピニオン(114)とメッシュ係合しており、ヒンジ(122)によって連結された複数の剛性ロッド片(121)を含み、シャーシ(30)は、第1の湾曲した案内セクション(33)および第2のまっすぐな案内セクション(34)を含み、駆動ギヤ(110)のピニオン(114)は、第2のまっすぐな案内セクション(34)内へ突出するように配置される、請求項6または7に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動ギヤ(110)のスプライン連結部分(113)およびシャーシ(30)の対応するスプライン連結部分(31)によって提供されるクラッチをさらに含み、ここで、駆動ギヤ(110)は、クラッチの係合によって駆動ギヤ(110)がシャーシ(30)に回転方向に拘束される第1の位置と、クラッチが係合解除されてシャーシ(30)と駆動ギヤ(110)との間の相対回転が可能になる第2の位置との間で、その回転軸に沿って軸方向に可動である、請求項6〜8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 一方の端部でシャーシ(30)に固定された駆動ばね(130)をさらに含み、該駆動ばねは、少なくとも駆動ギヤ(110)がシャーシ(30)に対して回転することが可能であるとき、駆動ギヤ(110)に力またはトルクを及ぼして、駆動ギヤ(110)をシャーシ(30)に対して回転させ、この回転の結果、歯付きピストンロッド(120)の動きが生じる、請求項6〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジング(10、20)は、カートリッジ(140)を受け取るためのコンパートメントによって画成される長手方向軸を有し、ここで、用量設定部材(50)は、ハウジング(10、20)内で回転可能に配置され、その回転軸は、ハウジング(10、20)の長手方向軸に直交する、請求項6〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 用量設定部材(50)、連結要素(70)、および/またはディスプレイ(100)の回転は、最小用量位置および最大用量位置を画成する回転止め具(11、102;12、
101)によって制限され、クリッカアーム(77)は、連結要素(70)が用量投薬の終了時に最小用量位置に戻ったとき、突起(37)から係合解除し、それによって可聴および/または触覚フィードバック信号を生成する、請求項6〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - カートリッジ(140)が薬剤を収容する、請求項6〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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