JP6379180B2 - 薬物送達デバイスの駆動機構 - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 近位方向
3 駆動機構
4 用量増分方向
5 用量減分方向
10 薬物送達デバイス
12 カートリッジホルダ
14 カートリッジ
16 ピストン
18 筒
20 ニードルアセンブリ
22 針ハブ
24 針キャップ
25 針
26 保護キャップ
30 ハウジング
31 径方向止め具
32 クロージャ
33 ねじ込み部分
34 突出部
35 付属物
36 用量標示窓
36a 支持体
37 レセプタクル部分
38 レセプタクル部分
39 レセプタクル部分
40 駆動スリーブ
41 ねじ付き部分
42 歯車
43 溝
44 径方向止め具
45 レッジ
46 ばねマウント
47 径方向止め具
48 ばね
49 凹部
50 近位クラッチ部材
51 フランジ部分
52 ばね
53 歯車リム
54 締結要素
55 用量投薬ボタン
56 軸部分
57 ばね
58 ステップ部分
60 主要クラッチ部材
61 締結部材
62 ラチェット部材
63 溝
64 クリック部材
66 フランジ部分
70 遠位クラッチ部材
71 冠歯車部分
72 歯
73 スナップ要素
74 傾斜した歯付き部分
80 駆動輪
81 冠歯車部分
82 雌ねじ山
85 用量設定部材
86 波形構造
87 突出部
88 突起
90 ピストンロッド
91 圧力片
92 ねじ山
93 溝
100 最終用量スリーブ
101 溝
102 フランジ部分
103 端面
104 歯付き構造
105 最終用量部材
106 雄ねじ山
107 突出部
108 停止面
109 停止面
110 用量制限部材
111 雌ねじ山
112 突出部
113 径方向止め具
114 止め具
115 クリック部材
120 インサート
121 凹部
122 歯付きリング
122a 陥凹構造
123 インサート部分
124 インサート部分
125 インサート部分
126 スリーブ部分
127 支承部
128 支承部
129 支承部
130 用量標示機構
131 歯車
132 スプロケット
134 支承部分
136 支承部分
140 スプール
142 スプール
144 スプールばね
145 歯車
146 用量標示テープ
148 数字
Claims (13)
- 薬剤の用量を投薬する薬物送達デバイスの駆動機構であって:
軸方向(1、2)で延びるハウジング(30)と、
カートリッジ(14)のピストン(16)と動作可能に係合して、ピストン(16)を軸方向遠位方向(1)で変位させるピストンロッド(90)と、
ハウジング(30)内で回転可能に支持され、用量を設定するための用量設定機構と選択的に係合可能である最終用量スリーブ(100)であって、ハウジングに対して軸方向に固定されている、前記最終用量スリーブと、
ハウジング(30)にねじ係合され、最終用量スリーブ(100)に回転可能にロックされ、最終用量スリーブ(100)に対して軸方向で変位可能である、最終用量部材(105)と、
中空形状の最終用量スリーブ(100)を通って延び、そして用量設定中は排他的に用量設定部材(85)を最終用量スリーブ(100)と選択的に係合するために、最終用量スリーブ(100)に対して軸方向で変位可能である、少なくとも1つの軸方向に延びるクラッチ部材(50、60、70)と、
を含む前記駆動機構。 - 最終用量部材(105)は、ハウジング(30)と最終用量スリーブ(100)との間に径方向で挟まれる、請求項1に記載の駆動機構。
- 最終用量部材(105)は円弧状であり、ハウジング(30)の雌ねじ山(33)と係合する雄ねじ山(106)を含む、請求項1または2に記載の駆動機構。
- 最終用量部材(105)および最終用量スリーブ(100)は、対応する形状の径方向に延びる突出部(107)を受けるための、軸方向に延びる溝(101)を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 最終用量部材(105)は、ハウジング(30)の内側に面する部分にある、対応する形状の径方向に延びる止め具(31)と係合する、円周方向端部にある少なくとも1つの径方向に延びる停止面(108、109)を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の
駆動機構。 - 最終用量スリーブ(100)は軸方向端部に、初期組立て構成で最終用量部材(105)を支持する径方向外側に延びるフランジ部分(102)を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 最終用量スリーブ(100)は、ハウジング(30)に対して軸方向で固定された駆動輪(80)とインサート(120)との間で、ハウジング(30)内において軸方向で拘束される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 駆動輪(80)は、ハウジング(30)にさらに回転可能にロックされるピストンロッド(90)とねじ係合される、請求項7に記載の駆動機構。
- クラッチ部材(70)は、最終用量スリーブ(100)と回転可能に係合される近位停止位置と、駆動輪(80)と回転可能に係合される遠位停止位置との間で変位可能である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の駆動機構。
- クラッチ部材(70)は遠位端に、最終用量スリーブ(100)の対応する形状の径方向内側に延びる歯(104)と選択的に係合する、径方向外側に延びる歯(72)を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の駆動機構。
- クラッチ部材(70)はその遠位端面に、駆動輪(80)の近位端面上の対応する冠歯車(81)と係合する冠歯車(71)を含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 少なくとも1つのクラッチ部材(50、60、70)は、ハウジング(30)の近位端に位置する用量投薬ボタン(55)によって、ばね(52)の作用に抗して遠位方向(1)において軸方向で変位可能である、請求項1〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載の駆動機構(3)と、
薬剤が少なくとも部分的に充填され、駆動機構(3)のハウジング(30)内またはハウジング(30)に固定されたカートリッジホルダ(12)内に配置されるカートリッジ(14)とを含む、薬剤の用量を投薬する薬物送達デバイス。
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