JP6155250B2 - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで一つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、又はそのフラグメント、ホルモン、又はオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの処置、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は、予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
desPro36エキセンジンー4(1−39)Lys6−NH2(AVE0010);
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
1:薬物送達デバイス;
2:駆動スリーブの後端;
3:駆動スリーブの前端;
4:スプリング;
5:カップリング歯(クラッチ);
6:カップリング部材(クラッチ);
7:カートリッジホルダ;
8:カートリッジ;
9:内部ボディ(ハウジング部材);
10:ピストンロッド;
11:外部ボディ(ハウジング部材);
12:ピストンロッドベアリング;
13:ラグ(バヨネット機能);
14:溝/スロット(バヨネット機能);
14a:第一のらせんセクション;
14b:第二のらせんセクション;
14c:第三のセクション;
15、16:戻り止め機能;
17、18:らせん支持面(ランプ)
Claims (17)
- ボディ(9、11)を有する薬物送達デバイスであって、薬物送達デバイスは、再設定可能な用量設定機構、少なくとも一つの医薬品を含有するカートリッジ(8)を受けるためのカートリッジホルダ(7)、及びカートリッジホルダ(7)をボディ(9、11)又は用量設定機構に解除可能に連結するための手段(13、14、17、18)、
を含んでなり、
ここで、該手段は、ボディ(9、11)又は用量設定機構に対してカートリッジホルダ(7)の初期の回転カップリング運動が、カートリッジホルダ(7)を、ボディ(9,11)又は用量設定機構に対して第一の軸方向に動かし、そしてボディ(9、11)又は用量設定機構に対してカートリッジホルダ(7)の継続した回転カップリング運動が、カートリッジホルダ(7)を、ボディ(9,11)又は用量設定機構に対して、第一の軸方向に反対の、第二の軸方向に動かすように、適合され及び配置され、
該手段は、カートリッジホルダ(7)をボディ(9,11)又は用量設定機構に対して第二の軸方向に動かすように、ボディ(9)及びカートリッジホルダ(7)のそれぞれの前面の上に設けられるランプ(17、18)又はらせん機能の対応する対を含み、そして
カートリッジ(8)がガラスカートリッジである、上記薬物送達デバイス。 - カートリッジホルダ(7)をボディ(9,11)又は用量設定機構に解除可能に連結するための手段(13、14、17、18)は、カートリッジホルダ(7)とボディ(9,11)又は用量設定機構の間の相対的な回転時に、ラグ(13)を受け、案内するための、及びカートリッジホルダ(7)及びボディ(9,11)又は用量設定機構の相対的な軸方向運動を生じさせるための、少なくとも一つのラグ(13)及び対応する溝(14)又はスロットを含むことを特徴とする、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジホルダ(7)をボディ(9,11)又は用量設定機構に解除可能に連結するための手段(13、14、17、18)は、カートリッジホルダ(7)、及びボディ(9)又は用量設定機構上にそれぞれ形成された対応するバヨネット機能(13,14)を含むことを特徴とする、請求項1又は2に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジホルダ(7)をボディ(9,11)又は用量設定機構に解除可能に連結するための手段(13、14、17、18)は、カートリッジホルダ(7)上に形成されたバヨネットラグ(13)、及びボディ(9、11)又は用量設定機構の上又はその中に形成された溝(14)又はスロットを含むことを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジホルダ(7)をボディ(9,11)又は用量設定機構に解除可能に連結するための手段(13、14、17、18)が、第一のピッチを有する第一のらせんセクション(14a)及び第二のピッチを有する第二のらせんセクション(14b)を、第一のピッチが第二のピッチと相違する状態で有する溝(14)又はスロットを含むことを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第一のらせんセクション(14a)及び第二のらせんセクション(14b)は、異なったリードを有することを特徴とする請求項5に記載の薬物送達デバイス。
- 溝(14)又はスロットの第三のセクション(14c)が、第一のらせんセクション(14a)と第二のらせんセクション(14b)の間に、第三のセクション(14c)が、第一のらせんセクション(14a)及び第二のらせんセクション(14b)のリードとは異なるリードを有する状態で設けられることを特徴とする、請求項5又は6に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジホルダ(7)をボディ(9,11)又は用量設定機構に解除可能に回転固定するための手段(15、16)を更に含んでなる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジホルダ(7)をボディ(9、11)又は用量設定機構に解除可能に回転固定するための手段(15、16)が、カートリッジホルダ(7)、及びボディ(9,11)又は用量設定機構にそれぞれ設けられた対応する戻り止め機能(15、16)を含むことを特徴とする請求項8に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも4対の対応するランプ(17、18)が、それぞれのボディ(9)の前面及びカートリッジホルダ(7)上に設けられることを特徴とする、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイスであって、用量設定機構がピストンロッド(10)及びドライバ(2,3)を含んでなり、ここで、ドライバは、用量の設定中及び用量の投薬中、互いに回転連結され、そして用量設定機構の再設定中、互いに回転連結解除される二つのドライバ部材(2,3)を含むことを特徴とする、上記薬物送達デバイス。
- 請求項11に記載の薬物送達デバイスであって、クラッチ(5,6)が、二つのドライバ部材(2,3)を連結及び連結解除するために設けられ、ここで、二つのドライバ部材(2,3)のデカップリングは、二つのドライバ部材(2,3)間の相対軸方向運動を必要とすることを特徴とする、上記薬物送達デバイス。
- デカップリングを達成するための二つのドライバ部材(2,3)間の相対的な軸方向運動が、ピストンロッド(10)の軸方向又はらせん方向運動により提供されることを特徴とする、請求項11又は12に記載の薬物送達デバイス。
- 二つのドライバ部材(2,3)を連結位置へ付勢するスプリング手段(4)が設けられ
ることを特徴とする、請求項11又は12に記載の薬物送達デバイス。 - 請求項11又は12に記載の薬物送達デバイスであって、二つのドライバ部材(2、3)を連結解除するように付勢するスプリング手段が設けられ、ここで、カートリッジホルダ(7)は、それがボディ(9,11)又は用量設定機構に連結される場合、二つのドライバ部材(2,3)を連結させることを特徴とする、上記薬物送達デバイス。
- カートリッジホルダの第二の軸方向への動きは、駆動機構が再設定後に再連結し得ることを確実にするために重要である、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 好ましくは、カートリッジ(8)内に含有される薬剤を更に含んでなる、請求項1〜16のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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