JP2016528001A - 薬物送達デバイスの駆動機構および薬物送達デバイスを組み立てる方法 - Google Patents
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Abstract
Description
第1のピストンロッド部材、第2のピストンロッド部材、および調整部材を提供する工程と、
調整部材を少なくとも部分的に第2のピストンロッド部材の内部に配置する工程と、
第1のピストンロッド部材を第2のピストンロッド部材に対して動かすように調整部材を操作する工程と、
第1のピストンロッド部材と第2のピストンロッド部材との間の動きが妨げられるように、第1のピストンロッド部材を第2のピストンロッド部材と結合する工程とを含む。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 本体
3 駆動機構
4 カートリッジ
5 栓
6 駆動機構とカートリッジとの間の距離
7 第1のピストンロッド部材
8 第2のピストンロッド部材
9 調整部材
10 ナット
11 駆動部材
12 長手方向軸
13 第1の連結部材
14 第2の連結部材
15 突出部
16 調整部材の内表面
17 遠位面
18 近位面
19 遠位端
20 近位端
21 遠位方向
22 近位方向
23 突出部
24 第1のピストンロッド部材の外表面
25 遠位面
26 近位面
27 第3の連結部材
28 調整部材の外表面
29 第4の連結部材
30 第3および第4の連結部材の間の距離
31 第5の連結部材
32 第1のピストンロッド部材の外表面
33 第6の連結部材
34 第2のピストンロッド部材の内表面
35 支承部
36 ねじ山
37 第2のねじ山
38 ばね部材
39 第1のねじ山
40 ピストンロッド
Claims (15)
- 薬物送達デバイス(1)の駆動機構(3)であって、
第1のピストンロッド部材(7)および第2のピストンロッド部材(8)を含むピストンロッド(40)と、
調整部材(9)とを含み、
ここで、駆動機構(3)は、調整部材(9)を操作することによって第1および第2のピストンロッド部材(7、8)が互いに対して移動可能であり、それによりピストンロッド(40)の長さを調整する、第1の状態を有し、
調整部材(9)は、少なくとも部分的に第2のピストンロッド部材(8)の内部に配置される前記駆動機構。 - 第1のピストンロッド部材(7)が第2のピストンロッド部材(8)に固定されてピストンロッド(40)の固定長を規定する、第2の状態を有する、請求項1に記載の駆動機構(3)。
- 調整部材(9)は第1の連結部材(13)を含み、
第1のピストンロッド部材(7)は第2の連結部材(14)を含み、
第1および第2の連結部材(13、14)は、第1および第2の連結部材(13、14)が互いに連結されたとき、調整部材(9)および第1のピストンロッド部材(7)の互いに対する回転運動を妨げるとともに、調整部材(9)および第1のピストンロッド部材(7)の相対並進運動を可能にするように構成される、請求項1または2に記載の駆動機構(3)。 - 調整部材(9)は第3の連結部材(27)を含み、
第2のピストンロッド部材(8)は第4の連結部材(29)を含み、
第3および第4の連結部材(27、29)は、第3および第4の連結部材(27、29)が互いに連結されたとき、調整部材(9)および第2のピストンロッド部材(8)の互いに対する回転運動を妨げるとともに、調整部材(9)および第2のピストンロッド部材(8)の相対軸方向運動を可能にするように構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構(3)。 - 第3および第4の連結部材(27、29)が互いに連結されていないとき、第1のピストンロッド部材(7)は第2のピストンロッド部材(8)に対して移動可能である、請求項4に記載の駆動機構(3)。
- 第3および第4の連結部材(27、29)が互いに連結されたとき、第1のピストンロッド部材(7)および第2のピストンロッド部材(8)の相対運動が妨げられる、請求項4または5に記載の駆動機構(3)。
- 第1のピストンロッド部材(7)は第5の連結部材(31)を含み、第2のピストンロッド部材(8)は第6の連結部材(33)を含み、
第5および第6の連結部材(31、33)が互いに連結されたとき、第1および第2のピストンロッド部材(7、8)の同時の回転運動および並進運動のみが可能になる、請求項1〜6のいずれか1項に記載の駆動機構(3)。 - 第1のピストンロッド部材(7)は少なくとも部分的に第2のピストンロッド部材(8)の内部に配置され、
第1のピストンロッド部材(7)は少なくとも部分的に調整部材(9)の内部に配置される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の駆動機構(3)。 - 調整部材(9)は、第2のピストンロッド部材に対する調整部材(9)の回転運動によって、第1のピストンロッド部材(7)を第2のピストンロッド部材(8)に対して前進させるように配置される、請求項1〜8のいずれか1項に記載の駆動機構(3)。
- ピストンロッド(40)の長さを近位方向(22)で調整した後にピストンロッド(40)を動かすように適用されたばね部材(38)をさらに含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の駆動機構(3)。
- 請求項1〜10のいずれか1項に記載の駆動機構(3)と、検出部材と、栓(5)を含むカートリッジ(4)とを含むアセンブリであって、
駆動機構(3)は用量投薬操作の際に栓(5)を動かすように適用され、
第1のピストンロッド部材(7)は栓(5)に当接するように構成された支承部(35)を含み、
検出部材は、栓(5)に対する支承部(35)の当接を検出し、第1のピストンロッド部材(7)の動きを止めるように適用される前記アセンブリ。 - 薬物送達デバイス(1)を組み立てる方法であって:
第1のピストンロッド部材(7)、第2のピストンロッド部材(8)、および調整部材(9)を提供する工程と、
調整部材(9)を少なくとも部分的に第2のピストンロッド部材(8)の内部に配置する工程と、
第1のピストンロッド部材(7)を第2のピストンロッド部材(8)に対して動かすように調整部材(9)を操作する工程と、
第1のピストンロッド部材(7)と第2のピストンロッド部材(8)との間の動きが妨げられるように、第1のピストンロッド部材(7)を第2のピストンロッド部材(8)と結合する工程とを含む前記方法。 - 第1のピストンロッド部材(7)を第2のピストンロッド部材(8)と結合する工程は、駆動機構の第1の状態の場合よりも奥で第2のピストンロッド部材(8)の内部に配置されるように、調整部材(9)を第2のピストンロッド部材(8)に入れる下位工程を含む、請求項12に記載の方法。
- 栓(5)を含むカートリッジ(4)を提供する工程をさらに含み、
第1のピストンロッド部材(7)が栓(5)に当接すると、第1のピストンロッド部材(7)の遠位方向(21)での動きが止められる、請求項12または13に記載の方法。 - 薬物送達デバイス(1)はばね部材(38)をさらに含み:
第1のピストンロッド部材(7)が遠位方向(21)で動いている間、ばね部材(38)に対して力を加える工程と、
第1および第2のピストンロッド部材(7、8)を互いに結合した後、ばね部材(38)を解放し、それによってピストンロッドを近位方向(22)で所定の距離動かす工程とを含む、請求項12〜14のいずれか1項に記載の方法。
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