JP6010545B2 - 僧帽弁の修復および置換のためのシステム - Google Patents
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Description
本願は、米国仮特許出願第61/460,041号(2010年12月23日出願)および同第61/499,630号(2011年6月21日出願)の優先権の利益を主張し、これらの出願の各々は、その全体が参照することによって本明細書に援用される。
本発明は、概して、機能不全の心臓弁の修復に使用される医療デバイスに関する。より具体的には、本発明は、僧帽弁の修復および/または置換に使用されるデバイスおよび方法に関する。
僧帽弁の適正な機能に影響を及ぼす状態は、例えば、僧帽弁逆流、僧帽弁逸脱、および僧帽弁狭窄を含む。僧帽弁逆流は、僧帽弁尖がピーク収縮圧力において並置した状態で接合することができず、それにより、左心室から左心房の中への血流の異常漏出をもたらす心臓の障害である。僧帽弁尖の適正な閉鎖に影響を及ぼし得るいくつかの構造的要因がある。例えば、心臓疾患に罹患している多くの患者は、拡大した僧帽弁輪をもたらす心筋の拡張を被る。僧帽弁輪の拡大は、収縮期中に弁尖が接合することを困難にする。乳頭筋を僧帽弁尖の下方に接続する腱である腱索における伸張または裂傷もまた、僧帽弁輪の適正な閉鎖に影響を及ぼし得る。腱索破裂は、例えば、弁尖への不十分な張力により、弁尖を左心房の中へ逸脱させ得る。例えば、虚血により、乳頭筋の機能が損なわれたとき、異常逆流も起こり得る。左心室が収縮期中に収縮するにつれて、罹患した乳頭筋は、適正な閉鎖を達成するように十分収縮しない。
(項目1)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
第3の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、遠位安定化構造と
を備え、
該遠位安定化構造と近位安定化構造とは、少なくとも1つのリンクを介して枢動可能に連結され、それにより、該遠位安定化構造と近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能である、システム。
(項目2)
カテーテルをさらに備え、該カテーテルの内部に、装置がその軸方向に細長い送達構成で設置可能である、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記装置に固着可能であるステント、足場、または弁インプラントをさらに備える、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記装置に沿って1つ以上の係止機構をさらに備え、該係止機構は、該装置の構成を固定する、項目1に記載のシステム。
(項目5)
前記遠位安定化構造または前記近位安定化構造の中の前記アーム部材のうちの少なくとも1つは、複数のリンクまたはセグメントから構成される、項目1に記載のシステム。
(項目6)
前記アーム部材のうちの少なくとも1つは、該アーム部材の表面に沿って1つ以上の突起または突出をさらに備える、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記第3および/または第4の対のアーム部材の長さは、前記第1および/または第2のアーム部材の長さよりも短い、項目1に記載のシステム。
(項目8)
前記近位安定化構造と遠位安定化構造とは、相互から半径方向にオフセットされる、項目1に記載のシステム。
(項目9)
前記第1または第2の対のアーム部材に取り付けられる延長アーム部材をさらに備え、該延長アーム部材は、該第1または第2の対のアーム部材を越えて延在する長さを有する、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記遠位安定化構造は、少なくとも一対の伸縮アーム部材を備え、該伸縮アーム部材は、軸方向に細長い構成と延長構成との間で再構成可能である、項目1に記載のシステム。
(項目11)
弁補綴をさらに備え、該弁補綴は、前記遠位および/または近位安定化構造に対して、またはそれに沿って設置可能である、項目1に記載のシステム。
(項目12)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
第3の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、遠位安定化構造と
を備え、
該遠位安定化構造と近位安定化構造とは、少なくとも1つのリンクを介して枢動可能に連結され、それにより、該遠位安定化構造と近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能であり、
該遠位安定化構造または該近位安定化構造における該アーム部材のうちの少なくとも1つは、複数のリンクまたはセグメントから構成される、システム。
(項目13)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
第3の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、遠位安定化構造と
を備え、
該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、少なくとも1つのリンクを介して枢動可能に連結され、それにより、該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能であり、
該アーム部材のうちの少なくとも1つは、該アーム部材の表面に沿って1つ以上の突起または突出をさらに備える、システム。
(項目14)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
第3の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されており、該第3および/または第4の対のアーム部材の長さは、該第1および/または第2のアーム部材の長さよりも短い、遠位安定化構造と
を備え、
該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、少なくとも1つのリンクを介して枢動可能に連結され、それにより、該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能である、システム。
(項目15)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
第3の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、遠位安定化構造と
を備え、
該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、少なくとも1つのリンクを介して枢動可能に連結され、それにより、該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能であり、該横方向に細長い構成において、第1のアセンブリと第2のアセンブリとが相互から半径方向にオフセットされる、システム。
(項目16)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
第3の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、遠位安定化構造と、
該第1の対のアーム部材または該第2の対のアーム部材に取り付けられる延長アーム部材であって、該延長アーム部材は、該第1の対のアーム部材または該第2の対のアーム部材を越えて延在する長さを有する、延長アーム部材と
を備え、
該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、少なくとも1つのリンクを介して枢動可能に連結され、それにより、該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能である、システム。
(項目17)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
少なくとも一対の伸縮アーム部材を有する遠位安定化構造であって、該伸縮アーム部材は、軸方向に細長い構成と延長構成との間で再構成可能である、遠位安定化構造と
を備え、
該近位安定化構造は、少なくとも1つのリンクを介して該遠位安定化構造に枢動可能に連結され、それにより、該近位安定化構造は、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能である、システム。
(項目18)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
該僧帽弁の弁輪内または弁輪上方に設置可能である支持リングと、
該僧帽弁の弁輪下空間の中に設置可能である再構成可能な保持部材と、
該保持部材を該支持リングに連結するための連結機構と
を備える、システム。
(項目19)
前記支持リングは、カテーテル内において送達するための薄型の圧縮構成と、展開した拡張構成との間で再構成可能である、項目18に記載のシステム。
(項目20)
前記支持リングは、展開されると、前記僧帽弁の形状に近似する、項目19に記載のシステム。
(項目21)
前記再構成可能な保持部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている第1の対のアーム部材を有する遠位安定化構造を備え、それにより、アセンブリは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能である、項目18に記載のシステム。
(項目22)
前記連結機構は、前記保持部材の近位部分に取り付けられる、項目18に記載のシステム。
(項目23)
前記支持リングは、少なくとも1つの開口部を画定し、該開口部は、係止構成において前記連結部材を受容するようにサイズ設定されている、項目22に記載のシステム。
(項目24)
前記連結機構は、係止部材を備え、該係止部材は、前記支持リングに一方向に接続可能である、項目18に記載のシステム。
(項目25)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
該僧帽弁の弁輪内または弁輪上方に設置可能である支持リングと、
第1の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結され、それにより、アセンブリが軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能である、遠位安定化構造と
を備える、システム。
(項目26)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
細長いカテーテルであって、該カテーテルは、該カテーテルの遠位端に着脱可能コネクタを有し、該コネクタは、該コネクタの周囲付近に相互に対して並置している2つ以上の開口部を画定する、細長いカテーテルと、
第1の対のアーム部材であって、該第1の対のアーム部材は、該開口部のうちの少なくとも1つを通して前進させられるとき、送達のための直線構成と曲線構成との間で再構成可能であり、該直線構成における該第1の対のアーム部材は、該カテーテルに対してある角度を画定する、第1の対のアーム部材と、
第2の対のアーム部材であって、該第2の対のアーム部材は、該開口部のうちの少なくとも1つを通して前進させられるとき、送達のための直線構成と曲線構成との間で再構成可能であり、該直線構成における該第2の対のアーム部材は、該カテーテルに対してある角度を画定し、該第1の対のアーム部材に隣接している、第2の対のアーム部材と
を備える、システム。
(項目27)
前記アーム部材の各々は、非外傷性の遠位先端を画定する、項目26に記載のシステム。
(項目28)
前記アーム部材は、膨張可能である、項目26に記載のシステム。
(項目29)
前記カテーテルに対して長手方向に並進可能である内側カテーテルをさらに備え、該内側カテーテルは、2つ以上の開口部を画定する第2の着脱可能コネクタを有し、該2つ以上の開口部を通して前記第2の対のアーム部材が前進させられる、項目26に記載のシステム。
(項目30)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のための方法であって、
該方法は、
第1の対のアーム部材を有する第1のアセンブリを設置することであって、該第1の対のアーム部材は、弁輪下位置において第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、ことと、
該僧帽弁の弁輪下表面に対して、該第1のアセンブリを薄型の送達構成から拡張した曲線構成まで再構成することと、
第3の対のアーム部材を有する第2のアセンブリを設置することであって、該第3の対のアーム部材は、弁輪上位置における第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、ことと、
弁輪上弁尖表面に対して、該第2のアセンブリを薄型の送達構成から拡張した曲線構成まで再構成することであって、それにより、弁尖および/または弁輪は、該第1のアセンブリと該第2のアセンブリとの間で圧縮される、ことと
を含む、方法。
(項目31)
第1のアセンブリを設置することは、該第1のアセンブリを左心房の中へ経血管的に前進させることを含む、項目30に記載の方法。
(項目32)
第1のアセンブリを設置することは、該第1のアセンブリをカテーテル管腔内から、前記薄型の送達構成から展開することを含む、項目30に記載の方法。
(項目33)
前記第1のアセンブリを再構成することは、該第1のアセンブリの遠位端を該第1のアセンブリの近位端に向かって近位に押し進めることを含む、項目30に記載の方法。
(項目34)
第2のアセンブリを設置することは、該第2のアセンブリをカテーテル管腔内から、前記薄型の送達構成から展開することを含む、項目30に記載の方法。
(項目35)
前記第2のアセンブリの再構成は、該第2のアセンブリの遠位端を該第2のアセンブリの近位端に向かって押し進めることを含む、項目30に記載の方法。
(項目36)
前記第1のアセンブリと前記第2のアセンブリとを圧縮構成で係止することさらに含む、項目30に記載の方法。
(項目37)
第3のアセンブリ、および該第3のアセンブリに連結されている第4のアセンブリを前記僧帽弁に沿って前記第1および第2のアセンブリに対して並置するように設置することをさらに含む、項目30に記載の方法。
(項目38)
弁補綴を前記第1および第2のアセンブリに対してまたは沿って、および前記僧帽弁を通して固着することをさらに含む、項目30に記載の方法。
(項目39)
僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のための方法であって、
該方法は、
第1のアセンブリを設置することであって、該第1のアセンブリは、弁輪下位置に沿って第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、ことと、
第2のアセンブリを設置することであって、該第2のアセンブリは、弁輪上位置に沿って第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、ことと、
該第1のアセンブリおよび該第2のアセンブリをそれぞれの弁輪下および弁輪上弁尖表面に対して、薄型の送達構成から拡張した曲線構成まで再構成することであって、それにより、弁尖および/または弁輪が該第1のアセンブリと第2のアセンブリとの間で圧縮される、ことと
を含む、方法。
(項目40)
僧帽弁に影響を及ぼす状態を治療するための医療デバイスであって、
該デバイスは、
少なくとも2つの独立して展開可能な安定化構造を備え、該安定化構造は、弁輪下空間の中に設置可能であり、展開されたときに該僧帽弁の弁輪下表面に係合するように構成される、デバイス。
(項目41)
前記少なくとも構造は、前記弁の反対側に設置される、項目40に記載のデバイス。
(項目42)
前記少なくとも2つの構造は、弁交連の中に設置される、項目40に記載のデバイス。
(項目43)
相互接続構造をさらに備え、該相互接続構造は、前記少なくとも2つの安定化構造を接続する、項目40に記載のデバイス。
(項目44)
前記少なくとも2つの構造の間で連結可能な人工弁をさらに備える、項目40に記載のデバイス。
(項目45)
僧帽弁に影響を及ぼす状態を治療するための経皮的デバイスであって、
該デバイスは、
第1の構成と第2の構成との間で移動可能な安定化構造
を備え、
該第1の構成において、該安定化構造は、該僧帽弁の弁尖の間で弁輪下空間の中へ設置可能であり、
該第2の構成において、該安定化構造は、該弁の心室表面に係合する、デバイス。
(項目46)
前記第1の構成は、直線状であり、前記第2の構成は、天然弁輪の形状に近似するように曲線状である、項目45に記載のデバイス。
(項目47)
前記第1の構成は、軸方向に細長く、前記第2の構成は、横方向に細長い、項目45に記載のデバイス。
(項目48)
前記第2の構成において、前記安定化構造は、前記弁尖の心室および心房表面に係合する、項目45に記載のデバイス。
(項目49)
前記安定化構造に連結可能な人工弁をさらに備える、項目45に記載のデバイス。
(項目50)
心臓弁の治療のためのシステムであって、
該システムは、
該心臓弁の弁輪下空間の中に独立して設置可能である第1の安定化構造および第2の安定化構造と、
該安定化構造に連結可能である人工弁と
を備える、システム。
(項目51)
僧帽弁に影響を及ぼす状態を治療するための医療デバイスであって、
該デバイスは、
弁輪下空間の中に設置可能である第1の部分と、
弁輪上空間の中に設置可能である第2の部分と
を備え、
該第1の部分と該第2の部分とは、その間で僧帽弁尖および/または弁輪を圧縮するように構成される、デバイス。
(項目52)
前記弁輪下部分に連結される可撓性テザーをさらに備える、項目51に記載のデバイス。
(項目53)
僧帽弁に影響を及ぼす状態を治療するための医療デバイスであって、
該デバイスは、
弁輪下空間の中に設置可能である第1の部分と、
該第1の部分から着脱される第2の部分であって、該第2の部分は、弁輪上空間内に設置可能である、第2の部分と、
連結機構であって、該連結機構は、該第2の部分が該弁輪下空間の中に設置されたとき、天然弁部位において該第1の部分を該第2の部分に連結する、連結機構と
を備える、デバイス。
(項目54)
前記弁輪下空間の中に設置可能である2つの横方向に延在する翼部をさらに備え、該横方向に延在する翼部は、直線状の可撓性構成に、および横方向に細長い剛性構成にも折り畳まることが可能である、項目53に記載のデバイス。
介入デバイスが、患者の心臓の中へ経血管的に前進させられ、弁尖を安定させるように僧帽弁の上で、または僧帽弁に沿って展開されてもよい。介入デバイスはまた、人工僧帽弁インプラントの配置または固着を効率的に促進してもよい。介入デバイスは、概して、弁輪上の1組のアームに枢動可能および/または回転可能に結合される弁輪下の1組のアームを備えてもよい。遠位の1組のアームは、カテーテル開口部を通り越して、弁輪下位置(例えば、僧帽弁輪の下方および天然弁尖の背後)まで前進させられ、薄型の送達構成から展開した固定構成へ再構成されてもよい。次いで、近位アーム部材は、遠位および近位アーム部材がいったん完全に展開されると、2組のアームの間で弁尖および/または弁輪を把持して弁尖を安定させ得るように展開されてもよい。いずれの場合も、アーム部材は、所望の展開の順序に応じて、連続的または同時のいずれかにおいて展開されてもよい。
図1は、経血管的に介入デバイスを送達して展開するために使用され得る、展開カテーテルアセンブリ2の1つの変形例の斜視図を図示する。概して、カテーテルアセンブリ2は、例えば、18F−20Fの直径であるカテーテルシャフト6の近位端に連結されるハンドル4を備えてもよい。カテーテルシャフトは、少なくとも1つのカテーテルポート5を含んでもよい。カテーテルの遠位端7は、ガイドワイヤ9が通過させられ得る開口部、ならびにカテーテルからの送達および/または展開のために介入デバイスに連結され得る、送達シャフト6を画定してもよい。
図17Aから17Eは、介入デバイス用の展開の機構の1つの変形例を図示する。遠位安定化構造14は、カテーテルシース54の遠位開口部262を越えて前進させられる。遠位安定化構造14に取り付けられ得る作動部材264(例えば、ワイヤ、縫合糸、カテーテル等)が引っ張られ、または作動させられてもよい一方で、遠位安定化構造14の近位部分は、カテーテル開口部104に対して維持される。近位安定化構造12がカテーテル54内で依然として拘束されていると、遠位安定化構造14のアームは、図17B−17Cに示されるように、展開するように再構成されてもよい。例えば、作動力が近位方向に作動部材に印加されたとき、遠位安定化構造14の遠位端261が、近位方向に押し進められる一方で、遠位安定化構造14の近位端263は、カテーテルシース54によって近位移動を妨げられ、したがって、近位端263に向かって遠位端261を引く。図17Cに示されるように、遠位安定化構造14が完全に横方向に細長い構成にあると、カテーテル開口部262は、図17Dに示されるように、近位安定化構造12が露出されるまで、さらに引き出されてもよい。次いで、作動部材264は、図17Dおよび17Eに示されるように、その横方向に細長い構成に近位安定化構造12を再構成するように、近位安定化構造12の近位部分に対する逆転防止装置として使用されるカテーテル開口部104を用いて、さらに引っ張られてもよい。
いったん介入デバイス10が展開されると、デバイス10は、その展開形状に係止され、僧帽弁の上に、または僧帽弁に沿って埋め込まれて残される。デバイスが弁尖上に固定されたままであることを確実にするために、種々の係止機構がデバイスに埋め込まれてもよい。
説明される介入デバイスの変形例のうちのいずれかでは、1つ以上のアセンブリが、単独で、または埋め込まれるステント、足場、または弁インプラントと組み合わせて使用されてもよい。図38Aおよび38Bの斜視図に示される変形例では、自己拡張式弁インプラントまたは足場398が介入デバイスに対して展開され得る方法を示す実施例が図示される。いったん1つ以上の介入デバイス80、80’が僧帽弁に沿って展開されて拡張されると、カテーテル54は、1本以上のワイヤまたは縫合糸392がカテーテル54から1つ以上のリンク52、52’まで延在した状態で、僧帽弁の上方に再配置され得る。取り付けられた弁インプラントまたは足場392を有する押込カテーテルまたはシャフト390は、インプラントまたは足場392に沿って位置する開口部またはループ394を介して、その完全拡張形状でインプラントまたは足場398を押すように、カテーテル54から押し進められてもよく、開口部またはループは、アセンブリ80、80’と係合して適所にインプラント398を誘導することに役立つように延在するワイヤまたは縫合糸392の周囲でループ状にされ得る。インプラント398は、インプラント398が弁の上方で、下方で、または弁を通して固定されるように、その管腔396を弁開口部と一致するよう設置させてもよい。リンクの各々は、開口部またはループ394がロック402を通過し、その後に介入デバイス80、80’に対して弁398の位置を係止するように外向きに延在し得るまで、図39に示されるように、開口部またはループ394が摺動してロック402の後退を強制することを可能にし得る1つ以上の格納式ロック394を備えてもよい。
1つ以上の介入デバイス10を送達して展開するための一実施例では、図47Aから47Kが一般的な順行性アプローチを示すために、心臓Hの内部の部分側断面図を図示する。図47Aに示されるように、ガイドワイヤ9が、任意の数の技法を使用して、例えば、下大静脈IVCまたは上大静脈SVC(図示せず)を通して、心房中隔ASを通して、および右心房RAの中へ経血管的に前進させられてもよい。カテーテル54が、図47Bに示されるように、心房中隔ASの前方側面に到達するまで、ガイドワイヤ9に沿って右心房RAの中へ前進させられてもよい。いったんカテーテル54が心房中隔IASの前方側面に到達すると、穿刺針および/または拡張器500が、図47Cに示されるように、右心房RAから左心房LAの中へ心房中隔ASを横断するように、カテーテルを通して前進させられてもよい。この時点で、ガイドワイヤ9が針70と交換され、カテーテルシースが引き出されてもよい。次いで、カテーテル54は、ガイドワイヤ9上で、左心房LAの中へ、および図3Dに示されるような機能不全の僧帽弁MVの上方の位置に前進させられてもよい。
Claims (42)
- 僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、カテーテルの管腔内に設置可能な装置を備え、該装置は、
第1の対の第1のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対の第1のアーム部材は、薄型の軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で移動するように、第2の対の第2のアーム部材に枢動可能に連結されており、該薄型の軸方向に細長い構成において、該カテーテルの該管腔内に設置可能であり、そして該横方向に細長い構成において、該近位安定化構造は、天然弁の組織を係合するように構成され、該第1のアーム部材および該第2のアーム部材は、該第1のアーム部材と該第2のアーム部材とが該軸方向に細長い構成から該横方向に細長い構成まで移動するときに、互いに接近するように枢動し、該第2のアーム部材はそれぞれ、該横方向に細長い構成において、僧帽弁尖の心房表面に係合するように構成された下表面を有する、近位安定化構造と、
第3の対の第3のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対の第3のアーム部材は、該薄型の軸方向に細長い構成と該横方向に細長い構成との間で移動するように、第4の対の第4のアーム部材に枢動可能に連結されており、該横方向に細長い構成において、該遠位安定化構造は、該天然弁の組織を係合するように構成され、該第3のアーム部材および該第4のアーム部材は、該第3のアーム部材と該第4のアーム部材とが該軸方向に細長い構成から該横方向に細長い構成まで移動するときに、互いに接近するように枢動し、該第3のアーム部材はそれぞれ、該横方向に細長い構成において、僧帽弁尖の心室表面に係合するように構成された上表面を有する、遠位安定化構造と
を備え、
該下表面は、該横方向の細長い構成にあるときに、該僧帽弁尖を該下表面と該上表面との間に挟むように、該上表面に面している、システム。 - カテーテルをさらに備え、該カテーテルの内部に、前記装置がその軸方向に細長い構成で設置可能である、請求項1に記載のシステム。
- 前記装置に固着可能であるステント、足場、または弁インプラントをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記装置に沿って1つ以上の係止機構をさらに備え、該係止機構は、該装置の構成を固定する、請求項1に記載のシステム。
- 前記遠位安定化構造または前記近位安定化構造の中の前記アーム部材のうちの少なくとも1つは、複数のリンクまたはセグメントから構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記アーム部材のうちの少なくとも1つは、該アーム部材の表面に沿って1つ以上の突起または突出をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記第3および/または第4の対のアーム部材の長さは、前記第1および/または第2のアーム部材の長さよりも短い、請求項1に記載のシステム。
- 前記下表面または前記上表面のうちの一方は、前記近位安定化構造と遠位安定化構造とが前記横方向に細長い構成にあるとき、他方のそれぞれの表面よりも僧帽弁口の中心の近くに設置される、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1または第2の対のアーム部材に取り付けられる延長アーム部材をさらに備え、該延長アーム部材は、該第1または第2の対のアーム部材を越えて延在する長さを有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記遠位安定化構造は、少なくとも一対の伸縮アーム部材を備え、該伸縮アーム部材は、前記軸方向に細長い構成と延長構成との間で再構成可能である、請求項1に記載のシステム。
- 弁補綴をさらに備え、該弁補綴は、前記遠位および/または近位安定化構造に対して、または該遠位および/または近位安定化構造に沿って設置可能である、請求項1に記載のシステム。
- 僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対の第1のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対の第1のアーム部材は、第2の対の第2のアーム部材に枢動可能に連結されており、該第1のアーム部材および該第2のアーム部材は長さを有する、近位安定化構造と、
第3の対の第3のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対の第3のアーム部材は、第4の対の第4のアーム部材に枢動可能に連結されており、該第3のアーム部材および該第4のアーム部材は長さを有する、遠位安定化構造と
を備え、
該遠位安定化構造と近位安定化構造とは、少なくとも1つのリンクを介して枢動可能に連結され、それにより、該遠位安定化構造と近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能であり、該軸方向に細長い構成において、長手軸を有するカテーテルの管腔内に設置可能であり、ここで該第1のアーム部材、該第2のアーム部材、該第3のアーム部材、および該第4のアーム部材の各々の長さは、該軸方向に細長い構成において、該長手軸とほぼ整列し、そして該横方向に細長い構成において、該長手軸を横断し、該横方向に細長い構成において、該第1のアーム部材および該第2のアーム部材は、該第1のアーム部材および該第2のアーム部材の該長さに沿って互いに接近するように枢動し、それにより、該第1のアーム部材と該第2のアーム部材とは、実質的に同じ方向に延び、そして該第3のアーム部材および該第4のアーム部材は、該第3のアーム部材および該第4のアーム部材の該長さに沿って互いに接近するように枢動し、それにより、該第3のアーム部材と該第4のアーム部材とは、実質的に同じ方向に延び、
該遠位安定化構造または該近位安定化構造における該アーム部材のうちの少なくとも1つは、リンクまたはセグメントを備える、システム。 - 僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
第3の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、遠位安定化構造と
を備え、
該第1の対のアーム部材は、該第4の対のアーム部材に対して枢動する該第3の対のアーム部材とは独立して、該第2の対のアーム部材に対して枢動し、それにより、該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で独立して構成可能である、システム。 - 僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
第3の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されており、該第3および/または第4の対のアーム部材の長さは、該第1および/または第2のアーム部材の長さよりも短い、遠位安定化構造と
を備え、
該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、少なくとも1つのリンクを介して枢動可能に連結され、それにより、該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能である、システム。 - 僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
第3の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、遠位安定化構造と
を備え、
該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、少なくとも1つのリンクを介して枢動可能に連結され、それにより、該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能であり、該第2の対のアーム部材の下表面または該第3の対のアーム部材の上表面のうちの一方は、第1のアセンブリと第2のアセンブリとが該横方向に細長い構成にあるとき、他方のそれぞれの表面よりも僧帽弁口の中心の近くに設置される、システム。 - 僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する近位安定化構造であって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、近位安定化構造と、
第3の対のアーム部材を有する遠位安定化構造であって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されている、遠位安定化構造と、
該第1の対のアーム部材または該第2の対のアーム部材に取り付けられる延長アーム部材であって、該延長アーム部材は、該第1の対のアーム部材または該第2の対のアーム部材を越えて延在する長さを有する、延長アーム部材と
を備え、
該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、少なくとも1つのリンクを介して枢動可能に連結され、それにより、該遠位安定化構造と該近位安定化構造とは、軸方向に細長い構成と横方向に細長い構成との間で構成可能である、システム。 - 僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
細長いカテーテルであって、該カテーテルは、該カテーテルの遠位端に着脱可能コネクタを有し、該コネクタは、該コネクタの周囲付近に相互に対して並置している2つ以上の開口部を画定する、細長いカテーテルと、
第1の対のアーム部材であって、該第1の対のアーム部材は、該開口部のうちの少なくとも1つを通して前進させられるとき、送達のための直線構成と曲線構成との間で再構成可能であり、該直線構成における該第1の対のアーム部材は、該カテーテルに対してある角度を画定する、第1の対のアーム部材と、
第2の対のアーム部材であって、該第2の対のアーム部材は、該開口部のうちの少なくとも1つを通して前進させられるとき、送達のための直線構成と曲線構成との間で再構成可能であり、該直線構成における該第2の対のアーム部材は、該カテーテルに対してある角度を画定し、該第1の対のアーム部材に隣接している、第2の対のアーム部材と
を備える、システム。 - 前記アーム部材の各々は、非外傷性の遠位先端を画定する、請求項17に記載のシステム。
- 前記アーム部材は、膨張可能である、請求項17に記載のシステム。
- 前記カテーテルに対して長手方向に並進可能である内側カテーテルをさらに備え、該内側カテーテルは、2つ以上の開口部を画定する第2の着脱可能コネクタを有し、該2つ以上の開口部を通して前記第2の対のアーム部材が前進させられる、請求項17に記載のシステム。
- 僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1の対のアーム部材を有する第1のアセンブリであって、該第1の対のアーム部材は、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結されており、該第1のアセンブリは、弁輪下位置に設置されるように構成されており、
該第1のアセンブリは、該僧帽弁の弁輪下表面に対して、薄型の送達構成から拡張した曲線構成まで再構成されるように構成されている、第1のアセンブリと、
第3の対のアーム部材を有する第2のアセンブリであって、該第3の対のアーム部材は、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結されており、該第2のアセンブリは、弁輪上位置に設置されるように構成されており、
該第2のアセンブリは、弁輪上弁尖表面に対して、薄型の送達構成から拡張した曲線構成まで再構成されるように構成されており、それにより、弁尖および/または弁輪は、該第1のアセンブリと該第2のアセンブリとの間で圧縮される、第2のアセンブリと
を備える、システム。 - 前記第1のアセンブリは、左心房の中へ経血管的に前進させられるように構成されている、請求項21に記載のシステム。
- 前記第1のアセンブリは、カテーテル管腔内から、前記薄型の送達構成から展開されるように構成されている、請求項21に記載のシステム。
- 前記第1のアセンブリの遠位端は、該第1のアセンブリの近位端に向かって近位に押し進められるように構成されている、請求項21に記載のシステム。
- 前記第2のアセンブリは、カテーテル管腔内から、前記薄型の送達構成から展開されるように構成されている、請求項21に記載のシステム。
- 前記第2のアセンブリの遠位端は、該第2のアセンブリの近位端に向かって押し進められるように構成されている、請求項21に記載のシステム。
- 前記第1のアセンブリと前記第2のアセンブリとは、前記圧縮構成で係止されるように構成されている、請求項21に記載のシステム。
- 第3のアセンブリ、および該第3のアセンブリに連結されている第4のアセンブリをさらに備え、該第3のアセンブリおよび該第4のアセンブリは、前記僧帽弁に沿って前記第1および第2のアセンブリに対して並置するように設置されるように構成されている、請求項21に記載のシステム。
- 弁補綴をさらに備え、該弁補綴は、前記第1および第2のアセンブリに対してまたは該第1および第2のアセンブリに沿って、および前記僧帽弁を通して固着されるように構成されている、請求項21に記載のシステム。
- 僧帽弁に影響を及ぼす状態の治療のためのシステムであって、
該システムは、
第1のアセンブリであって、該第1のアセンブリは、第2の対のアーム部材に枢動可能に連結された第1の対のアーム部材を有し、該第1のアセンブリは、弁輪下位置に沿って設置されるように構成されている、第1のアセンブリと、
第2のアセンブリであって、該第2のアセンブリは、第4の対のアーム部材に枢動可能に連結された第3の対のアーム部材を有し、該第2のアセンブリは、弁輪上位置に沿って設置されるように構成されている、第2のアセンブリと、
を備え、
該第1のアセンブリおよび該第2のアセンブリは、それぞれの弁輪下および弁輪上弁尖表面に対して、薄型の送達構成から拡張した曲線構成まで再構成されるように構成されており、それにより、弁尖および/または弁輪が該第1のアセンブリと第2のアセンブリとの間で圧縮される、システム。 - 僧帽弁に影響を及ぼす状態を治療するための医療システムであって、
該システムは、
少なくとも2つの独立して展開可能な安定化構造を有する第1のデバイスであって、該安定化構造は、展開されたときに該僧帽弁の第1の領域に設置可能である、第1のデバイスと、
該第1のデバイスとは別に展開可能であり、少なくとも2つの独立して展開可能な安定化構造を有する第2のデバイスであって、該安定化構造は、該僧帽弁の該第1の領域から距離を置いた、該僧帽弁の第2の領域に設置可能である、第2のデバイスと
を備える、システム。 - 前記第1のデバイスおよび前記第2のデバイスは、前記弁の反対側に設置可能である、請求項31に記載のシステム。
- 前記第1のデバイスおよび前記第2のデバイスは、弁交連の中に設置可能である、請求項31に記載のシステム。
- 相互接続構造をさらに備え、該相互接続構造は、前記第1のデバイスと前記第2のデバイスとを接続する、請求項31に記載のシステム。
- 前記第1のデバイスと前記第2のデバイスとの間で連結可能な人工弁をさらに備える、請求項31に記載のシステム。
- 心臓弁の治療のためのシステムであって、
該システムは、
該心臓弁の弁輪下空間の中で距離を置いた異なる領域に独立して設置可能である第1の安定化構造および第2の安定化構造と、
該安定化構造に連結可能である人工弁と
を備える、システム。 - 僧帽弁に影響を及ぼす状態を治療するための医療デバイスであって、
該デバイスは、
弁輪下空間の中の第1の領域に設置可能である第1の部分と、
弁輪上空間の中の、該第1の領域とは独立した第2の領域に設置可能である第2の部分と
を備え、
該第1の部分と該第2の部分とは、その間で僧帽弁尖および/または弁輪を圧縮するように構成される、デバイス。 - 前記弁輪下部分に連結される可撓性テザーをさらに備える、請求項37に記載のデバイス。
- 前記第2の対のアーム部材は、弁輪上組織係合表面を有し、そして前記第3の対のアーム部材は、弁輪下組織係合表面を有し、そして該弁輪上組織係合表面は、前記横方向に細長い構成において、該弁輪下組織係合表面と実質的に同じ方向に延びる、請求項12に記載のシステム。
- 前記第1の対のアーム部材と前記第2の対のアーム部材とは、前記軸方向に細長い構成においてよりも、前記横方向に細長い構成において、互いにより接近しており、そして
前記第3の対のアーム部材と前記第4の対のアーム部材とは、前記軸方向に細長い構成においてよりも、前記横方向に細長い構成において、互いにより接近している、
請求項12に記載のシステム。 - 前記第1のアームの対および前記第2のアームの対は、前記軸方向に細長い構成から前記横方向に細長い構成まで、互いに向かって枢動し、それにより、該第1のアームの対と該第2のアームの対とは、該軸方向に細長い構成においてよりも、該横方向に細長い構成において、互いにより接近しており、そして
前記第3のアームの対および前記第4のアームの対は、前記軸方向に細長い構成から前記横方向に細長い構成まで、互いに向かって枢動し、それにより、該第3のアームの対と該第4のアームの対とは、該軸方向に細長い構成においてよりも、該横方向に細長い構成において、互いにより接近している、
請求項13に記載のシステム。 - 前記第1の対の第1のアーム部材は、個々の第1のアーム部材と個々の第2のアーム部材との間の継手において前記第2の対の第2のアーム部材に枢動可能に連結されており、
前記第3の対の第3のアーム部材は、個々の第3のアーム部材と個々の第4のアーム部材との間の継手において前記第4の対の第4のアーム部材に枢動可能に連結されており、
前記横方向に細長い構成において、(a)該継手は、互いに該第1および第2のアーム部材の長さだけ横方向に距離を置いており、(b)各第2のアーム部材は、天然僧帽弁輪の心房表面の周囲に沿って延び、かつ、該天然僧帽弁輪の心房表面の周囲を係合するように構成された下表面を有し、
該横方向に細長い構成において、(a)該継手は、互いに該第3および第4のアーム部材の長さだけ横方向に距離を置いており、(b)各第3のアーム部材は、該天然僧帽弁輪の心室表面の周囲に沿って延び、かつ、該天然僧帽弁輪の心室表面の周囲を係合するように構成された上表面を有する、請求項1に記載のシステム。
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