JP5775534B2 - 薬物送達デバイス用のアセンブリ及び薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A主縦軸1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
2 カートリッジユニット
3 駆動ユニット
4 カートリッジ
5 薬物
6 出口
7 遠位端
8 近位端
9 ピストン
10 ピストンロッド
11 ハウジング
12 用量部分
13 用量ノブ
14 駆動部材
15 回転部材
16 停止部材
17 案内機構
18 案内スロット
19 弾性部材
20 支持部材
21 突出部分
22 用量部材
23 案内機構
24 ねじ
25 係合部材
26a 矢印
26b 矢印
26c 矢印
27 案内ノッチ
28 歯部
29 歯部
30 歯
31 歯
32 歯部
33 歯部
34 ブロック部材
35 ねじ
36 停止機能
37 矢印
38 ベアリング部材
39 カートリッジホルダー
Claims (15)
- −ハウジング(11)、
−少なくとも一つの停止機能部(36)、
−少なくとも一つのブロック部材(34)、
−薬物(5)の用量を送達するためにハウジング(11)に対して軸方向に変位するように構成されるピストンロッド(10)であって、ここで、ブロック部材(34)はピストンロッド(10)の部分である、ピストンロッド、
−回転部材(15)であって、ここで、停止機能部(36)は回転部材(15)の部分であり、そしてここで、回転部材(15)は薬物(5)の用量を設定するためにハウジング(11)に対して用量設定方向に回転するように、そして薬物(5)の設定された用量を送達するためにハウジング(11)に対して用量送達方向に回転するように構成される、回転部材、
−回転部材(15)との機械的相互作用によってハウジング(11)に対して用量送達方向への回転部材(15)の回転運動に従動するように適合される駆動部材(14)、を含んでなり、
ここで、薬物(5)の用量を設定するために、停止機能部(36)がブロック部材(34)に対して及びハウジング(11)に対して用量設定方向に回転するように構成され、そして薬物(5)の設定された用量を送達するために、ブロック部材(34)が軸方向の始動位置から離れてそして軸方向の相互作用位置に向かって、停止機能部(36)に対して軸方向に変位するように構成され、ここでブロック部材(34)が軸方向の始動位置にあるとき、ブロック部材(34)が停止機能部(36)から軸方向にオフセットされ、そしてブロック部材(34)が軸方向の相互作用位置にあるとき、ブロック部材(34)が、ハウジング(11)に対して用量設定方向への停止機能部(36)の回転が防止されるように、停止機能部(36)と機械的に協動するように構成される、薬物送達デバイス(1)用のアセンブリであって、
アセンブリが、回転部材(15)がハウジング(11)に対して用量設定方向に回転するとき、駆動部材(14)との機械的協動によってハウジング(11)に対して用量設定方向への駆動部材(14)の回転運動を防止するように適合される停止部材(16)を含み、
駆動部材(14)及びピストンロッド(10)が回転に関して相互にロックされ、
駆動部材(14)及び回転部材(15)は、一方向性摩擦クラッチ機構によって互いに連結され、該機構は、薬物(5)の用量を設定するときに、回転部材(15)と駆動部材(14)の間の相対的な回転運動を可能にするように構成されることを特徴とする、アセンブリ。 - 薬物(5)の設定された用量を送達するために、ブロック部材(34)及び停止機能部(36)の両方がハウジング(11)に対して用量送達方向に回転するように構成される、請求項1に記載のアセンブリ。
- ブロック部材(34)及び停止機能部(36)が互いに機械的に協動するとき、ブロック部材(34)及び停止機能部(36)のハウジング(11)に対して用量設定方向への共通回転が防止されるように、ブロック部材(34)が、ピストンロッド(10)がハウジング(11)に対して用量設定方向に回転することを防がれるにつれて、ハウジング(11)に対して用量設定方向への回転に抗して固定される、請求項1又は2に記載のアセ
ンブリ。 - 停止機能部(36)が、薬物(5)の用量を設定するために、ハウジング(11)に対して用量設定方向に、第1の角の周りを回転するように構成され、そしてブロック部材(34)が軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置に向かって変位するとき、ブロック部材(34)がハウジング(11)に対して用量送達方向に、第2の角の周りを回転するように構成され、そしてブロック部材(34)が軸方向の相互作用位置にあるとき、ブロック部材(34)と停止機能部(36)の間の角距離が第1の角より小さい、請求項1〜3の何れか1項に記載のアセンブリ。
- 薬物(5)の用量を設定するために、停止機能部(36)が、ハウジング(11)に対して用量設定方向に360度未満ずつ回転する、請求項1〜4の何れか1項に記載のアセンブリ。
- 軸方向の始動位置から軸方向の相互作用位置に向かって変位するとき、ブロック部材(34)がハウジング(11)に対して用量送達方向に360度又はそれ以上ずつ回転する、請求項1〜5の何れか1項に記載のアセンブリ。
- 軸方向の相互作用位置が、ハウジング(11)に対して停止機能部(36)の軸方向の位置によって規定される、請求項1〜6の何れか1項に記載のアセンブリ。
- 薬物(5)の設定された用量を送達するために、ピストンロッド(10)がハウジング(11)に対して軸方向に変位するように構成される、請求項1〜7の何れか1項に記載のアセンブリ。
- 停止機能部(36)が回転部材(15)から半径方向に突き出て、そしてブロック部材(34)がピストンロッド(10)から半径方向に突き出る、請求項1〜8の何れか1項に記載のアセンブリ。
- ブロック部材(34)が軸方向の相互作用位置にあるとき、ブロック部材(34)は、停止機能部(36)と隣接するように構成される、請求項1〜9の何れか1項に記載のアセンブリ。
- ハウジング(11)に対する用量送達方向への駆動部材(14)の回転が、ハウジング(11)に対するピストンロッド(10)の軸方向運動に変換される、請求項9〜10の何れか1項に記載のアセンブリ。
- 少なくとも二つの、反対向きに配列されたブロック部材(34)を含んでなる、請求項1〜11の何れか1項に記載のアセンブリ。
- ピストンロッド(10)が駆動部材(14)にスプライン連結される、請求項1〜12の何れか1項に記載のアセンブリ。
- 請求項1〜13の何れか1項に記載のアセンブリを含んでなる薬物送達デバイス(1)であって、更にカートリッジ(4)を含んでなり、ここで、カートリッジ(4)が薬物(5)の複数回の用量を保持する、薬物送達デバイス。
- 薬物(5)の固定された用量を投与するように構成される、請求項13に記載の薬物送達デバイス。
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