JP5751677B2 - エリトリトールおよびイソマルトのタブレット化 - Google Patents
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Description
a)エリトリトールを用意すること、
b)乾燥もしくは液体形態のイソマルトを添加し、場合により、水を添加すること、
c)顆粒化すること、
d)場合により、顆粒化した生成物の湿式ふるい分けを行うこと、
e)上記顆粒化生成物を乾燥すること、
f)場合により、顆粒化した生成物をふるい分けすること。
a)本発明に従って製造した顆粒化生成物を得ること、
b)滑沢剤と混合すること、
c)5〜20kNの圧縮力でタブレット化すること。
b)乾燥もしくは液体形態のイソマルトを添加し、場合により、水を添加すること、
c)顆粒化すること、
d)場合により、顆粒化した生成物の湿式ふるい分けを行うこと、
e)上記顆粒化生成物を乾燥すること、
f)場合により、顆粒化した生成物をふるい分けすること。
を含んでいる。
a)本発明に従って製造した顆粒化生成物を得ること、
b)滑沢剤と混合すること、
c)5〜20kNの圧縮力でタブレット化すること。
なお、本願は特許請求の範囲に記載の発明に関するものであるが、他の態様として以下も含み得る。
1.エリトリトールおよび50重量%未満のイソマルトおよび少なくとも10重量%のイソマルト、好ましくは少なくとも15重量%のイソマルト、より好ましくは少なくとも20重量%のイソマルトからなる、顆粒化された圧縮性組成物。
2.エリトリトールが0.25m 2 /gより大きい、好ましくは0.3m 2 /gより大きい、そしてより好ましくは0.4m 2 /gより大きい比表面積を有することを特徴とする、上記1記載の組成物。
3.25℃、65%相対湿度で、0.5%未満の吸湿量(moisture pick−up)を有することを特徴とする、上記1または2のいずれか1つに記載の組成物。
4.上記1〜3のいずれか1つに記載の組成物を含むチュアブルタブレット。
5.圧縮力5〜20kNで、0.1〜0.4%の摩損度、好ましくは0.15〜0.3%の摩損度を有することを特徴とする、上記4記載のタブレット。
6.少なくとも3.5N/mm 2 、好ましくは少なくとも3.8N/mm 2 の、20kNでの引張り強さを有することを特徴とする、上記4または5のいずれか1つに記載のタブレット。
7.上記1〜3のいずれか1つに記載の圧縮性組成物を製造する方法:
a)エリトリトールを用意すること、
b)乾燥もしくは液体形態のイソマルトを添加し、場合により、水を添加すること、
c)顆粒化すること、
d)場合により、顆粒化した生成物の湿式ふるい分けを行うこと、
e)上記顆粒化生成物を乾燥すること、
f)場合により、顆粒化した生成物をふるい分けすること。
8.上記4〜6のいずれか1つに記載のタブレットを製造する方法:
a)上記7の方法に従って製造した顆粒化生成物を得ること、
b)滑沢剤と混合すること、
c)5〜20kNの圧縮力でタブレット化すること。
9.活性成分が工程a)および/またはb)において添加されることを特徴とする、上記8記載の方法。
10.食品、飼料、医薬および化粧品用途における、上記4〜6のいずれか1つに記載のタブレットの使用。
体積平均径(サイズ分布)によって顆粒の特徴付けを行った。以下の測定方法を利用した。
サイズ分布は、Sympatec GmbH(独国)製のレーザー光粒径測定器(type Helos KF - Rodos T4.1)を用いて、欧州薬局方VI試験法2.9.31に従って測定した。粒子径はレーザー光回折によって解析した。
硬度、すなわち、直径圧潰強度(diametral crushing strength)は、欧州薬局方VI試験法2.9.8に従って測定した。タブレットの圧潰に対する抵抗性を、慣用の医薬用硬度計(硬度計型式Multicheck V、Erweka GmbH(独国)から入手可能)を用いることによって測定した。種々のサイズのタブレットにわたって値を比較するために、破壊強度(breaking strength)を破壊部の面積に関して正規化した。N/mm2として表される正規化された値を、ここでは、引張り強さ(Ts)と呼び、以下:
Ts = 2H/pTD
(式中、Hは硬度、Tは厚さ、Dはタブレットの直径である)、
として計算される。各圧縮力に対して、10個のタブレットを硬度(H)、厚さ(T)および直径(D)に関して分析した。
摩損度の測定は、欧州薬局方VI試験法「2.9.7 コーティングされていないタブレットの摩損度(Friability of uncoated tablets)」に準じて測定した。
<実施例1>
粗製エリトリトール製品(Cargill ZeroseTM 16952)を、Bauermeister製ターボミルUTLにおいて1mmの篩で粉砕し、20μmの体積平均径を有する粉末を得た。体積平均径は、レーザー回折法によって測定した。エリトリトールは0.45m2/gの比表面積を有していた。400gの粉砕したエリトリトール粉末を、高せん断ミキサー(Pro−C−ept − Mi−Pro、チョッパー:3000rpm、およびインペラー:1200rpm)において、100gのイソマルト(Cargill製C*PharmIsoMaltidex(商標)new grade 2009)と、10秒間ドライブレンドした。
実施例1で得られた顆粒化生成物を、引き続き、打錠機(Korsch−PH100)において、5kN〜20kNの異なる圧縮力でタブレット化した。
実施例1の顆粒化生成物は、181μmの体積平均径を有していた。
イソマルト(Cargill C*PharmIsoMaltidex(商標) new grade 2009)を使用する代わりに、イソマルト(C*IsoMaltidex 16506、Cargill製)を用いて、実施例1および2を 繰り返した。方法、手順および実験の結果は、実施例1および2で示されたものと全く同じであった。
Claims (15)
- エリトリトールおよび50重量%未満かつ少なくとも15重量%のイソマルトのみからなる顆粒化された圧縮性組成物を含み、圧縮力5〜20kNで、0.1〜0.4%の摩損度を有するチュアブルタブレット。
- 前記組成物が、エリトリトールおよび50重量%未満かつ少なくとも20重量%のイソマルトのみからなる、請求項1記載のタブレット。
- エリトリトールが0.25m2/gより大きい比表面積を有することを特徴とする、請求項1または2に記載のタブレット。
- エリトリトールが0.3m2/gより大きい比表面積を有することを特徴とする、請求項3記載のタブレット。
- エリトリトールが0.4m2/gより大きい比表面積を有することを特徴とする、請求項4記載のタブレット。
- 前記組成物が、25℃、65%相対湿度で、0.5%未満の吸湿量(moisture pick−up)を有することを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1つに記載のタブレット。
- 圧縮力5〜20kNで、0.15〜0.3%の摩損度を有することを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1つに記載のタブレット。
- 少なくとも3.5N/mm2の、20kNでの引張り強さを有することを特徴とする、請求項1〜7のいずれか1つに記載のタブレット。
- 少なくとも3.8N/mm2の、20kNでの引張り強さを有することを特徴とする、請求項8記載のタブレット。
- 以下の工程:
a)エリトリトールを用意すること、
b)乾燥もしくは液体形態のイソマルトを添加すること、
c)顆粒化すること、
e)上記顆粒化生成物を乾燥すること
g)得られた顆粒化生成物を滑沢剤と混合すること、および
h)0.1〜0.4%の摩損度を達成するために5〜20kNの圧縮力でタブレット化すること、
を含む、請求項1〜9のいずれか1つに記載のタブレットを製造する方法。 - 上記工程b)が、水を添加することをさらに含む、請求項10記載の方法。
- d)顆粒化した生成物の湿式ふるい分けを行うこと、
をさらに含む、請求項10または11のいずれか1つに記載の方法。 - f)顆粒化した生成物をふるい分けすること、
をさらに含む、請求項10〜12のいずれか1つに記載の方法。 - 活性成分が工程a)〜f)のいずれか、および/またはg)において添加されることを特徴とする、請求項10〜13のいずれか1つに記載の方法。
- 食品、飼料、医薬および化粧品の製造における、請求項1〜9のいずれか1つに記載のタブレットの使用。
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