JP5478447B2 - 結紮装置及びこれに用いるクリップユニット - Google Patents
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Description
生体組織を結紮するための結紮装置であって、
可撓性を有する管状の外シース部材と、
前記外シース部材内に進退自在に設けられた管状の内シース部材と、
前記内シース部材内に進退自在に設けられた操作ワイヤと、
前記外シース部材の遠位端内部で直列に複数配置されたクリップユニットと、を備え、
前記クリップユニットは、互いに拡開付勢された一対の腕部、及び該腕部の基端を連結する基端部を有して生体組織を結紮するクリップ本体と、
前記クリップ本体の基端部が筒状体内部に挿入されて前記一対の腕部を閉成する締付リングと、を有し、
前記締付リングは、隣接する締付リング同士を連結する連結手段と、前記操作ワイヤを係止して該操作ワイヤの牽引により前記連結手段を変形させて前記締付リング同士の連結を解除する連結解除手段とを備える結紮装置。
結紮装置100は、クリップ操作装置11と、このクリップ操作装置11に装填されるクリップユニット13を有して構成される。クリップ操作装置11は、図示しない内視鏡のチャンネル内に挿入されて体腔内に挿入される挿入部15と、挿入部15の基端側の手元操作部17とを有する。挿入部15は、高密度ポリエチレンチューブ等で作られた導入管である外シース部材19と、外シース部材19内に進退自在に挿通される内シース部材21と、内シース部材21内に進退自在に挿通される操作ワイヤ23と、を有する。
次に、クリップユニット13の構成を詳細に説明する。
図3にクリップユニットの分解斜視図を示した。クリップユニット13は、締付リング37と、この締付リング37の筒状体内部に挿入されるクリップ本体35とを備える。クリップ本体35は、互いに拡開付勢された一対の腕部41と、腕部41の基端を連結する基端部39を有し、腕部41によって生体組織を把持するものである。このクリップ本体35は、ステンレス等のバネ性を有する帯状の金属板材を略U字型に折り曲げて形成される。締付リング37は、ステンレス等の金属材料からなる円筒形状の部材で、内部に操作ワイヤ23が挿通される。このクリップ本体35は、操作ワイヤ23のループ部71がクリップ本体35の一部に係止された状態で締付リング37内に基端側が収容される。
クリップ本体35は、図4(A)にクリップ本体の側面図、(B)に平面図を示す。クリップ本体35は、その基端部39に、係止爪43及び抜け止め部45からなるワイヤ係止手段を有する。ワイヤ係止手段は、操作ワイヤ23のループ部71を係止する。係止爪43は、基端部39の底部39aにおける腕部41の幅方向両脇側から、腕部41に向けて外側へ拡がるように傾斜してそれぞれ延設されている。つまり、係止爪43は、クリップ本体35の基端部39から締付リング37への挿入方向とは反対方向に向けて、締付リング37の半径方向外側に傾斜して延設されている。この係止爪43は、係止爪43を塑性変形させるのに要する力が、クリップ本体35を締付リング37内に引き込む力より大きくなる程度に狭幅にされた板状体である。
図5(A)は図3のA‐A線断面図、(B)はB‐B線断面図である。図3、図5(A),(B)に示すように、締付リング37は、中空の円筒部61と、一対のクリップ当接部63と、一対のクリップ抜け止め片65とを備える。
上記構成のクリップ本体35と締付リング37は、締付リング37の内部にクリップ本体35が挿入されることでクリップユニット13となる。そして、クリップユニット13は、クリップ操作装置11(図1参照)の外シース部材19内に複数装填され、先頭のクリップユニット13が操作ワイヤ23によって係止される。図6(A)〜(D)に先頭のクリップユニット13のクリップ操作装置への組み付け手順を示した。なお、図中、クリップ操作装置は省略して示している。
上記のようにクリップ操作装置11に組み付けられたクリップユニット13は、図7(A)に示すように、導入管である外シース部材19を前方に繰り出すことで、外シース部材19の遠位側先端部に収容される。これは、図1に示す外シース接続体25を操作部本体27から遠ざけた位置で固定した状態である。このとき、クリップユニット13の基端側は、内シース部材21の遠位側先端に当接する。また、クリップ本体35の一対の腕部41は、繰り出された外シース部材19の内周面に当接しており、互いに接近する方向に弾性変形した状態で外シース部材19内に収容される。このようにクリップユニット13の外側を外シース部材19で覆った状態で、結紮装置100の挿入部15を、予め体腔内に挿入された図示しない内視鏡の鉗子孔から体腔内に挿入する。そして、内視鏡により体腔内を観察しながら、挿入部15の先端を生体組織の結紮対象部位まで導く。
上記構成のクリップユニットは、外シース部材内に直列に複数装填される。以下、これら複数のクリップユニットの相互関係について詳細に説明する。
図8(A)は外シース部材内に複数のクリップユニットが装填された結紮装置の垂直断面図、(B)は水平断面図、図9は外シース部材を除いて示す結紮装置の要部斜視図である。なお、以降の説明では、図1から図7に示した部材と同一の部材には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
ここで、上記構成の結紮装置によるクリップユニットの連発式繰り出し手順について説明する。
図10(A)〜(F)は、結紮装置による連発式の結紮手順を示す概略斜視図である。先ず、予め体腔内に挿入された内視鏡のチャンネルを介して挿入部15を体腔内に導入し、内視鏡により体腔内を観察しながら、挿入部15の先端を生体組織の結紮対象部位に位置させる。その後、図10(A)に示すように、外シース部材(図示略)の先頭に位置するクリップユニット13Aの一対の腕部41を開成する。なお、腕部41の開成及び閉成のための操作は前述と同様であるので、ここではその説明を省略する。
次に、隣接するクリップユニット同士の連結機構(連結手段)について説明する。図14はクリップユニットの連結機構の一構成例の斜視図、図15は図14のクリップユニットの連結機構の要部断面図、図16は図15の連結機構の係合が解除される状態を概略的に示す断面図である。
図16(A)から(D)は、連結機構の係合が解除される状態を概略的に示す断面図である。図16(A)は、図示しない前方のクリップ本体35と操作ワイヤ23のループ部71との係合が解除された図10(D)相当の状態を示しており、クリップ本体35との係合が解除された操作ワイヤ23を牽引することで、図16(B)に示すように、操作ワイヤ23のループ部71が、ロック片87の基部89から締付リング38の内側方向に向けて突出させたワイヤ係止片93に係止し、更に、図16(C)に示すように、操作ワイヤ23を牽引することで、牽引力によってワイヤ係止片93を弾性変形又は塑性変形させ、支軸91(第1係合部)を係合孔103(第2係合部)から引き抜く。これにより、連結機構85の係合が解除され、締付リング38A,38Bが分離する。
図17は連結機構の変形例の要部拡大斜視図である。図17に示すように、変形例の連結機構85のロック片87は、基部89が、締付リング38(円筒部62)の前端から前方に延設され、径方向内側に折り曲げられて構成されている。その他の構成及び作用は、図14から図16で説明した連結機構85と同様であるので、同一部分には、同一符号を付して説明を省略する。
次に、連結機構(連結手段)の他の構成例について図19から図23に基づいて説明する。図19は他の連結機構の斜視図、図20は連結機構の要部断面図、図23(A)は図20の外観側面図である。
図24は複数のクリップユニットが直線状に配列された状態を示す平面図、図25は複数のクリップユニットが相互に屈曲して湾曲した状態に配列された状態を示す平面図である。本構成のクリップユニットの構成では、隣接する締付リング37の端面同士の接合面37b,37cが、締付リング37の軸方向垂直視(図24の紙面垂直方向視)でそれぞれ円弧形状に形成されている。締付リング37の端面同士の接合面37b,37cを軸方向垂直視で円弧形状にすることで、締付リング37をその軸方向から傾斜した状態で配列させることができる。つまり、これら円弧形状にされた接合面37b,37cによって、隣接する締付リング37同士をその軸方向に平行な面内で屈曲自在に接続できる。
図27は締付リングの屈曲方向を交互に90度異ならせて配列したクリップユニットの斜視図である。本構成例のクリップユニットは、隣接する締付リング37の屈曲中心軸Cが、クリップユニットの配列方向に沿って交互に90度異ならせてある。即ち、隣接する締付リング37の端面同士の接合面37b,37cの当接領域A1が、交互に90度異ならせてある。
次に、クリップユニットの他の構成例について説明する。図28は複数のクリップユニットが腕部の拡開方向を互いに90°ずつ異ならせて一列に整列させた状態を示す斜視図、図29はクリップユニットの分解斜視図、図30(A)はクリップ本体の平面図、(B)は正面図、(C)は側面図である。
その他の構成及び効果は、前述の構成例と同様であるので説明を省略する。
(1) 生体組織を結紮するための結紮装置であって、
可撓性を有する管状の外シース部材と、
前記外シース部材内に進退自在に設けられた管状の内シース部材と、
前記内シース部材内に進退自在に設けられた操作ワイヤと、
前記外シース部材の遠位端内部で直列に複数配置されたクリップユニットと、を備え、
前記クリップユニットは、互いに拡開付勢された一対の腕部、及び該腕部の基端を連結する基端部を有して生体組織を結紮するクリップ本体と、
前記クリップ本体の基端部が筒状体内部に挿入されて前記一対の腕部を閉成する締付リングと、を有し、
前記締付リングは、隣接する締付リング同士を連結する連結手段と、前記操作ワイヤを係止して該操作ワイヤの牽引により前記連結手段を変形させて前記締付リング同士の連結を解除する連結解除手段とを備える結紮装置。
この結紮装置によれば、隣接する締付リング同士が連結手段によって連結されるので、操作ワイヤの牽引により連結手段を変形させて締付リング同士の連結を解除するため、破断片を生じることなく、複数のクリップユニットで連続して生体組織を結紮することができる。
前記操作ワイヤが、該操作ワイヤの先端にループ部を有し、
前記締付リングの連結手段が、一方の締付リングから他方の締付リングへ向けて延設され先端側に第1係合部を有するロック片と、他方の締付リングの一部に形成され前記第1係合部と係合する第2係合部を有する係合受け部とを備えた結紮装置。
この結紮装置によれば、締付リングの連結手段が、一方の締付リングに設けられる第1係合部と、他方の締付リングに設けられて第1係合部と係合する第2係合部とを備えるので、隣接する締付リング同士を確実に連結することができる。
前記連結解除手段が、前記ロック片の一部から延設され、前記操作ワイヤのループ部を係止するワイヤ係止片を備えた結紮装置。
この結紮装置によれば、ロック片の一部から延設されて、操作ワイヤのループ部を係止するワイヤ係止片によって締付リングの連結が解除されるので、操作ワイヤの牽引により締付リングの連結を自動的に解除することができる。
前記連結解除手段が、前記クリップ本体の基端部にクリップ長手方向に直交する方向に突設された突起部と、
前記締付リングの一部に形成され、前記クリップ本体を前記締付リング内へ挿入する際に前記突起部が突き当たる縮径部と、
前記締付リングの前記クリップ本体挿入側とは反対側の端部から軸方向に沿って前記縮径部を超える位置まで切り欠いた拡径用スリットと、を備えた結紮装置。
この結紮装置によれば、連結解除手段が、クリップ本体の基端部に突設された突起部と、この突起部が当接する締付リングの縮径部と、軸方向に沿って締付リングを切り欠く拡径用スリットと、を備えるので、突起部が縮径部に当接することで締付リングを外方に押圧して、締付リング同士の連結を確実に解除することができる。
前記拡径用スリットは、前記締付リングの前記連結手段の配置位置を跨ぐ複数の周位置に形成されている結紮装置。
この結紮装置によれば、拡径用スリットが、連結手段の配置位置を跨ぐ複数の周位置に形成されているので、締付リング同士の連結を確実に解除することができる。
前記クリップ本体の基端部に設けられ前記操作ワイヤのループ部を係止するワイヤ係止部を備え、
ワイヤ係止部は、前記クリップ本体の基端部から前記締付リングの挿入方向後方に向けて外側へ傾斜して延設された係止爪と、
前記係止爪に係止された前記操作ワイヤのループ部が前記係止爪から離脱することを防止する抜け止め部と、を有する結紮装置。
この結紮装置によれば、生体組織を結紮操作する際に、操作ワイヤの牽引、繰り出し操作によりクリップ本体と締付リングとの相対位置を変更できるため、クリップの開閉動作が自在に行え、組織の掴み直しが簡単な操作により行える。また、クリップ本体の係止爪の変形によりクリップ本体と操作ワイヤとが分離されるので、分離の際に破断片が生じず、破断片により生体組織へ影響を及ぼしたり、結紮操作に支障を生じたりする虞がない。
前記抜け止め部が、前記クリップ本体の基端部から前記係止爪に向けて突設され、前記係止爪との間に前記操作ワイヤのループ部を収容する隙間を画成する突起部を有して構成される結紮装置。
この結紮装置によれば、操作ワイヤが、ループ部を係止する隙間内に係止された状態で維持され、操作ワイヤを繰り出し操作しても、突起部によって操作ワイヤがクリップ本体から外れることが防止される。これにより、クリップ本体を確実かつ安定して進退させることができ、組織の掴み直しが円滑に行える。
前記締付リングの端面同士の接合面が、前記締付リングの軸方向垂直視でそれぞれ円弧形状に形成され、前記締付リングを前記軸方向に平行な面内で屈曲自在にされた結紮装置。
この結紮装置によれば、隣接する締付リングの端面同士の接合面が、それぞれ円弧形状に形成されるため、締付リング同士を直線上の配置から相互に屈曲した配置に、個々の締付リングを傾斜させることができる。これにより、結紮装置の柔軟性が向上し、体腔内に挿入する際の湾曲操作性、体腔内管路への形状追従性が向上する。
このクリップユニットによれば、生体組織の掴み直しが可能であり、かつ複数のクリップ本体により生体組織を連続して結紮することができる。
19 外シース部材
21 内シース部材
23 操作ワイヤ
35,36,117 クリップ本体
37,38,40,115 締付リング
37b,37c 接合面
39 基端部
41 腕部
43,44 係止爪(ワイヤ係止部)
45,46 抜け止め部(ワイヤ係止部)
47 隙間
71 ループ部
81 生体組織
87 ロック片
91,111,133 支軸(第1係合部、連結手段)
93 ワイヤ係止片(連結解除手段)
100 結紮装置
101 係合受け部
103,129 係合孔(第2係合部、連結手段)
121 縮径部
127 拡径用スリット
135 突起部(連結解除手段)
Claims (9)
- 生体組織を結紮するための結紮装置であって、
可撓性を有する管状の外シース部材と、
前記外シース部材内に進退自在に設けられた管状の内シース部材と、
前記内シース部材内に進退自在に設けられた操作ワイヤと、
前記外シース部材の遠位端内部で直列に複数配置されたクリップユニットと、を備え、
前記クリップユニットは、互いに拡開付勢された一対の腕部、及び該腕部の基端を連結する基端部を有して生体組織を結紮するクリップ本体と、
前記クリップ本体の基端部が筒状体内部に挿入されて前記一対の腕部を閉成する締付リングと、を有し、
前記締付リングは、隣接する締付リング同士を連結する連結手段と、前記操作ワイヤを係止して該操作ワイヤの牽引により前記連結手段を変形させて前記締付リング同士の連結を解除する連結解除手段とを備える結紮装置。 - 請求項1記載の結紮装置であって、
前記操作ワイヤが、該操作ワイヤの先端にループ部を有し、
前記締付リングの連結手段が、一方の締付リングから他方の締付リングへ向けて延設され先端側に第1係合部を有するロック片と、他方の締付リングの一部に形成され前記第1係合部と係合する第2係合部を有する係合受け部とを備えた結紮装置。 - 請求項2記載の結紮装置であって、
前記連結解除手段が、前記ロック片の一部から延設され、前記操作ワイヤのループ部を係止するワイヤ係止片を備えた結紮装置。 - 請求項2記載の結紮装置であって、
前記連結解除手段が、前記クリップ本体の基端部にクリップ長手方向に直交する方向に突設された突起部と、
前記締付リングの一部に形成され、前記クリップ本体を前記締付リング内へ挿入する際に前記突起部が突き当たる縮径部と、
前記締付リングの前記クリップ本体挿入側とは反対側の端部から軸方向に沿って前記縮径部を超える位置まで切り欠いた拡径用スリットと、を備えた結紮装置。 - 請求項4記載の結紮装置であって、
前記拡径用スリットは、前記締付リングの前記連結手段の配置位置を跨ぐ複数の周位置に形成されている結紮装置。 - 請求項1から請求項5のいずれか1項記載の結紮装置であって、
前記クリップ本体の基端部に設けられ前記操作ワイヤのループ部を係止するワイヤ係止部を備え、
ワイヤ係止部は、前記クリップ本体の基端部から前記締付リングの挿入方向後方に向けて外側へ傾斜して延設された係止爪と、
前記係止爪に係止された前記操作ワイヤのループ部が前記係止爪から離脱することを防止する抜け止め部と、を有する結紮装置。 - 請求項1から請求項6のいずれか1項記載の結紮装置であって、
前記抜け止め部が、前記クリップ本体の基端部から前記係止爪に向けて突設され、前記係止爪との間に前記操作ワイヤのループ部を収容する隙間を画成する突起部を有して構成される結紮装置。 - 請求項1から請求項7のいずれか1項記載の結紮装置であって、
前記締付リングの端面同士の接合面が、前記締付リングの軸方向垂直視でそれぞれ円弧形状に形成され、前記締付リングを前記軸方向に平行な面内で屈曲自在にされた結紮装置。 - 請求項1から請求項8のいずれか1項記載の結紮装置に用いるクリップユニット。
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