JP5243080B2 - In vivo indwelling stent and biological organ dilator - Google Patents
In vivo indwelling stent and biological organ dilator Download PDFInfo
- Publication number
- JP5243080B2 JP5243080B2 JP2008092154A JP2008092154A JP5243080B2 JP 5243080 B2 JP5243080 B2 JP 5243080B2 JP 2008092154 A JP2008092154 A JP 2008092154A JP 2008092154 A JP2008092154 A JP 2008092154A JP 5243080 B2 JP5243080 B2 JP 5243080B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- stent
- fiber
- fixing member
- intersection
- crossing
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Images
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Description
本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部、もしくは閉塞部の改善に使用される生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具に関する。 The present invention relates to an in-vivo indwelling stent and a biological organ dilator used to improve a stenosis or occlusion in a biological lumen such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, or a urethra.
生体内留置用ステントは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その内腔を確保するためにそこに留置する一般的には管状の医療用具である。
ステントは、体外から体内に挿入するため、そのときは直径が小さく、目的の狭窄もしくは閉塞部位で拡張させて直径を大きくし、かつその管腔をそのままで保持する物である。
In-vivo stents are used to expand the stenosis or occlusion site and secure the lumen to treat various diseases caused by stenosis or occlusion of blood vessels or other in-vivo lumens. In general, it is a tubular medical device.
Since the stent is inserted into the body from outside the body, the diameter is small at that time. The stent is expanded at the target stenosis or occlusion site to increase the diameter, and the lumen is held as it is.
ステントとしては、金属線材、あるいは金属管を加工した円筒状のものが一般的である。カテーテルなどに細くした状態で装着され、生体内に挿入され、目的部位で何らかの方法で拡張させ、その管腔内壁に密着、固定することで管腔形状を維持する。ステントは、機能および留置方法によって、セルフエクスパンダブルステントとバルーンエクスパンダブルステントに区別される。バルーンエクスパンダブルステントはステント自体に拡張機能はなく、ステントを目的部位に挿入した後、ステント内にバルーンを位置させてバルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張(塑性変形)させ目的管腔の内面に密着させて固定する。このタイプのステントでは、上記のようなステントの拡張作業が必要になる。
ステント留置の目的は、PTCA等の手技を施した後に起こる再狭窄の予防、およびその低減化を図るものである。そして、近年では、このステントに生理活性物質を担持させることによって、管腔の留置部位で長期にわたって局所的にこの生理活性物質を放出させ、再狭窄率の低減化を図るものが利用されている。
例えば、特開平8−33718号公報(特許文献1)にはステント本体の表面に治療のための物質とポリマーの混合物をコーティングしたステントが開示されており、特開平9−56807号公報(特許文献2)には、ステント本体の表面に薬剤層を設け、さらにこの薬剤層の表面に生分解性ポリマー層を設けたステントが提案されている。
本願発明者が鋭意検討したところ、ステントが保有する血管拡張保持力(強度)に再狭窄の一因がある可能性があることがわかった。しかし、血管拡張保持力の低いステントでは、留置時に十分な血管狭窄部の改善を行うことができない。
また、特開2002−200176号公報(特許文献3)には、生体吸収性繊維の編み物または組紐状織物であり、繊維の端部を有しない筒状の生体管路ステントが開示されている。さらに、特許文献3は、合成水溶性高分子、天然水溶性高分子、合成生体吸収性高分子、あるいは天然生体吸収性高分子により交差点が接着されていること、また、縮径時に繊維の交差点を接合あるいは接着することを開示している。
As the stent, a metal wire or a cylindrical shape obtained by processing a metal tube is generally used. It is attached to a catheter or the like in a thin state, inserted into a living body, expanded by a certain method at a target site, and tightly fixed to the inner wall of the lumen to maintain the lumen shape. Stents are classified into self-expandable stents and balloon expandable stents according to function and placement method. The balloon expandable stent has no expansion function in the stent itself. After inserting the stent into the target site, the balloon is positioned in the stent to expand the balloon, and the stent is expanded (plastic deformation) by the expansion force of the balloon. Fix it in close contact with the inner surface of the lumen. This type of stent requires the above-described stent expansion operation.
The purpose of stent placement is to prevent and reduce restenosis that occurs after a procedure such as PTCA. And in recent years, a bioactive substance is carried on the stent so that the bioactive substance can be locally released over a long period of time at the indwelling site of the lumen to reduce the restenosis rate. .
For example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 8-33718 (Patent Document 1) discloses a stent in which the surface of a stent body is coated with a mixture of a substance for treatment and a polymer, and Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-56807 (Patent Document). In 2), a stent is proposed in which a drug layer is provided on the surface of the stent body, and a biodegradable polymer layer is provided on the surface of the drug layer.
As a result of intensive studies by the inventor of the present application, it has been found that there may be a cause of restenosis in the vasodilation retention strength (strength) possessed by the stent. However, a stent having a low vascular expansion retention force cannot sufficiently improve the vascular stenosis at the time of placement.
Japanese Patent Laid-Open No. 2002-200196 (Patent Document 3) discloses a tubular biological duct stent which is a knitted or braided fabric of bioabsorbable fibers and does not have fiber ends. Further,
特許文献3のステントでは、生体吸収性繊維の編み物または組紐状織物により形成されているので、長期的には、生体に吸収されるため、ステントの再留置を行うことが可能である。しかし、ステントが、編み物または組紐状織物であるため、留置時における血管拡張保持力が十分ではなく、狭窄部位の良好な改善を行うことができない場合がある。
本発明の目的は、生体内管腔への挿入のための圧縮状態においては、十分な小径状態維持力を保有し、かつステント留置時においては、十分な血管拡張保持力を備え、狭窄部を良好に改善でき、かつ、所定期間経過後においては、ステントの基体を形成するファイバーが生体に吸収されるため、再度のステントの留置を可能とする生体内留置用ステントおよびそれを備える生体器官拡張器具を提供するものである。
Since the stent of
An object of the present invention is to maintain a sufficient small diameter state maintaining force in a compressed state for insertion into a living body lumen, and to have a sufficient vasodilation holding force at the time of stent placement, Since the fibers forming the stent substrate can be satisfactorily improved and the living body absorbs the fibers forming the stent substrate, the in-vivo stent can be placed again and the living organ can be expanded. A device is provided.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1)略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための外径を有し、かつ、内部より半径方向に広がる力が付加されることにより拡張し、生体内組織に密着する生体内留置用ステントであって、前記ステントは、該ステントの中心軸に対して斜めに延びる複数本のファイバーにより織られたあるいは編まれたものであり、かつ、前記ステントの軸方向に対して斜めに前記ファイバーが交差する多数のファイバー交差部と、該多数のファイバー交差部のすべてもしくは前記多数のファイバー交差部のうちの複数の前記ファイバー交差部に設けられた交差部固定部材を備え、さらに、前記ファイバーは、生分解性材料により形成され、前記交差部固定部材は、前記ステントの拡張時に前記ファイバー交差部の変形に追従し塑性変形し、かつ、前記ファイバー交差部の変形形態を保持するものであり、さらに、前記交差部固定部材は、造影性を有している生体内留置用ステント。
(2)前記ステントは、圧縮されることにより生体内管腔への挿入のための小径状態となり、かつ、内部より半径方向に広がる力が付加されることにより拡張し、生体内組織に密着する生体内留置用ステントであり、前記交差部固定部材は、前記ステントの圧縮時に前記ファイバー交差部の変形にともない変形し、かつ、前記ステントの拡張時に前記ファイバー交差部の変形に追従し再変形するものである上記(1)に記載の生体内留置用ステント。
(3)前記ステントは、該ステントの中心軸に対して少なくとも3つの前記ファイバー交差部がほぼ環状となるようにならんだ環状ファイバー交差部列を前記ステントの軸方向に多数有しており、多数の前記環状ファイバー交差部列のうちの少なくとも複数の前記環状ファイバー交差部列は、前記交差部固定部材を保有する少なくとも2つの固定部材保有ファイバー交差部と、前記交差部固定部材を保有しない少なくとも1つの固定部材非保有ファイバー交差部を備えている上記(1)または(2)に記載の生体内留置用ステント。
(4)前記ステントは、該ステントの軸方向に複数の前記ファイバー交差部がほぼ直線上にならんだ軸方向ファイバー交差部列を複数有しており、前記ステントは、前記交差部固定部材を保有する複数の固定部材保有軸方向ファイバー交差部列と、前記交差部固定部材を保有しない複数の固定部材非保有軸方向ファイバー交差部列とを備えている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
What achieves the above object is as follows.
(1) It is formed in a substantially tubular body, has an outer diameter for insertion into a lumen in a living body, and expands by applying a force that spreads in the radial direction from the inside, and adheres to the tissue in the living body. A stent for in-vivo placement, wherein the stent is woven or knitted by a plurality of fibers extending obliquely with respect to the central axis of the stent, and with respect to the axial direction of the stent. A plurality of fiber crossing portions where the fibers cross obliquely, and a crossing portion fixing member provided at all of the plurality of fiber crossing portions or a plurality of the fiber crossing portions of the plurality of fiber crossing portions, The fibers are formed of a biodegradable material, and the cross-section fixing member is plastically deformed following the deformation of the fiber cross-section when the stent is expanded, and Is intended to hold a variation of the fiber cross section, further, the intersecting portion fixing member is indwelling stent having a radiopaque.
(2) The stent becomes a small diameter state for insertion into a living body lumen by being compressed, and expands by applying a force spreading in the radial direction from the inside, and adheres to the tissue in the living body. The stent for in-vivo indwelling, wherein the intersecting portion fixing member is deformed along with the deformation of the fiber intersecting portion when the stent is compressed, and is deformed following the deformation of the fiber intersecting portion when the stent is expanded. The stent for indwelling in a living body according to the above (1).
(3) The stent has a large number of annular fiber intersections arranged in an axial direction of the stent so that at least three of the fiber intersections are substantially annular with respect to the central axis of the stent. At least a plurality of the annular fiber intersecting portion rows of the annular fiber intersecting portion rows of the at least two fixing member possessing fiber intersecting portions that possess the intersecting portion fixing member and at least one that does not possess the intersecting portion fixing member. The in vivo indwelling stent according to (1) or (2), comprising two fixing member non-retaining fiber intersections.
(4) The stent has a plurality of axial fiber crossing rows in which the plurality of fiber crossing portions are aligned substantially in the axial direction of the stent, and the stent has the crossing portion fixing member. Any one of the above (1) to (3), comprising a plurality of fixed member possessing axial fiber intersecting portion rows and a plurality of fixing member non-retaining axial fiber intersecting portion rows not retaining the intersecting portion fixing member. The stent for in-vivo indwelling.
(5)前記ステントは、該ステントの中心軸に対して複数の前記ファイバー交差部がほぼ環状となるようにならんだ環状ファイバー交差部列を前記ステントの軸方向に多数有しており、さらに、前記ステントは、前記交差部固定部材を保有する固定部材保有環状ファイバー交差部列と、前記交差部固定部材を保有しない固定部材非保有環状ファイバー交差部列とを交互に備えている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
(6)前記交差部固定部材は、交差する各ファイバーをそれぞれ2カ所にて把持する4つのファイバー把持部を備えている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
(7)各前記交差部固定部材には、該交差部固定部材の前記ファイバー交差部からの離脱を抑制する保持部材が固定されている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
(8)前記交差部固定部材の形成材料は、塑性変形性金属もしくは塑性変形性樹脂である上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
(5) The stent has a large number of annular fiber intersections arranged in the axial direction of the stent, the plurality of fiber intersections being substantially annular with respect to the central axis of the stent, The said stent is equipped with the fixed member holding | circulation cyclic | annular fiber crossing part row | line | column which hold | maintains the said cross | intersection fixing member, and the fixing member non-holding cyclic | annular fiber crossing part row | line | column which does not hold | maintain the said crossing part fixing member alternately (1) Thru | or the stent for indwelling in any one of (4).
(6) The in vivo indwelling stent according to any one of (1) to (5), wherein the intersecting portion fixing member includes four fiber gripping portions that grip each of the intersecting fibers at two positions. .
(7) The raw material according to any one of (1) to (6), wherein a holding member that suppresses separation of the crossing portion fixing member from the fiber crossing portion is fixed to each crossing portion fixing member. Indwelling stent.
(8) The in-vivo indwelling stent according to any one of (1) to (7), wherein the material for forming the intersection fixing member is a plastic deformable metal or a plastic deformable resin.
(9)前記交差部固定部材は、前記ファイバー交差部の外面および/または内面を被覆している上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
(10)前記ファイバーは、生理活性物質を担持している上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
(11)前記ファイバーは、前記交差部固定部材が設けられていない部分にのみ生理活性物質を担持している上記(1)ないし(10)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
(12)前記交差部固定部材は、前記生理活性物質を担持していない上記(10)または(11)に記載の生体内留置用ステント。
(9) The in-vivo indwelling stent according to any one of (1) to (8), wherein the intersection fixing member covers an outer surface and / or an inner surface of the fiber intersection.
(10) The in-vivo stent according to any one of (1) to (9), wherein the fiber carries a physiologically active substance.
(11) The indwelling stent according to any one of (1) to (10), wherein the fiber carries a physiologically active substance only in a portion where the crossing portion fixing member is not provided.
(12) The in-vivo indwelling stent according to (10) or (11), wherein the intersection fixing member does not carry the physiologically active substance.
(13)前記生分解性材料は、生分解性金属もしくは生分解性ポリマーである上記(1)ないし(12)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
(14)前記生分解性金属は、純マグネシウムまたはマグネシウム合金である上記(13)に記載の生体内留置用ステント。
(15)前記生分解性ポリマーが、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシ酪酸、セルロース、ポリヒドロキシブチレイト吉草酸、多糖類、ポリサリチル酸、およびポリオルソエステルからなる群から選択される少なくとも1つ、もしくは、これらの共重合体、混合物、または複合物である上記(13)に記載の生体内留置用ステント。
( 13 ) The indwelling stent according to any one of (1) to ( 12 ), wherein the biodegradable material is a biodegradable metal or a biodegradable polymer.
( 14 ) The in vivo indwelling stent according to ( 13 ), wherein the biodegradable metal is pure magnesium or a magnesium alloy.
( 15 ) The biodegradable polymer is selected from the group consisting of polyglycolic acid, polylactic acid, polycaprolactone, polyhydroxybutyric acid, cellulose, polyhydroxybutyrate valeric acid, polysaccharides, polysalicylic acid, and polyorthoesters The in-vivo indwelling stent according to the above ( 13 ), which is at least one, or a copolymer, mixture, or composite thereof.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(16)チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張される上記(1)ないし(15)のいずれかに記載のステントとを備える生体器官拡張器具。
What achieves the above object is as follows.
( 16 ) A tube-shaped shaft main body, a foldable and expandable balloon provided at the distal end of the shaft main body, and the balloon in a folded state are mounted so as to enclose the balloon. A biological organ dilating instrument comprising the stent according to any one of (1) to ( 15 ), which is expanded by expansion.
本発明の生体内留置用ステントは、ステントの中心軸に対して斜めに延びる複数本のファイバーにより織られたあるいは編まれたものであり、かつ、ステントの軸方向に対して斜めに交差する多数のファイバー交差部と、多数のファイバー交差部のすべてもしくは複数のファイバー交差部に設けられた交差部固定部材を備える。そして、ファイバーは、生分解性材料により形成され、交差部固定部材は、ステントの拡張時にファイバー交差部の変形に追従し塑性変形し、かつ、ファイバー交差部の変形形態を保持するものとなっている。
このため、生体内管腔への挿入のための圧縮状態においては、ファイバー交差部の変形に追従して塑性変形するため、圧縮状態において十分な小径状態維持力を保有し、さらにステント留置時であるステントの拡張時において、ファイバー交差部は塑性変形した交差部固定部材により拡張時の変形形態が保持されるので、十分な血管拡張保持力を発揮し、狭窄部を良好に改善できる。さらに、ステントの主な部分を構成するファイバーは、生分解性材料にて形成されているので、所定期間経過後に生体に吸収され消失するため、再度のステントの留置を可能とする。
The in-vivo stent according to the present invention is woven or knitted by a plurality of fibers extending obliquely with respect to the central axis of the stent, and has a large number of crossing obliquely with respect to the axial direction of the stent. And a crossing portion fixing member provided at all or a plurality of fiber crossing portions of the multiple fiber crossing portions. The fiber is formed of a biodegradable material, and the crossing fixing member is plastically deformed following the deformation of the fiber crossing when the stent is expanded, and maintains the deformation form of the fiber crossing. Yes.
For this reason, in the compressed state for insertion into the living body lumen, plastic deformation is performed following the deformation of the fiber crossing portion. Therefore, sufficient compressive state maintaining force is retained in the compressed state, and at the time of stent placement. At the time of expansion of a certain stent, since the deformed form at the time of expansion is held by the cross-section fixing member that has been plastically deformed at the time of expansion of a certain stent, a sufficient vasodilation retention force can be exhibited and the stenosis can be improved satisfactorily. Furthermore, since the fiber constituting the main part of the stent is formed of a biodegradable material, it is absorbed into the living body and disappears after a predetermined period of time, so that the stent can be placed again.
本発明の生体内留置用ステントについて以下の好適実施例を用いて説明する。
図1は、本発明の一実施例の生体内留置用ステントの拡張状態の正面図である。図2は、図1の生体内留置用ステントの展開図である。図3は、図2の部分拡大図である。図4は、図3の交差部固定部材付近を説明するための拡大図である。図5は、図4の交差部固定部材付近の背面状態を説明するための拡大図である。図6は、図4のA−A線拡大断面図である。図7は、図1に示した生体内留置用ステントが圧縮され縮径化した状態の正面図である。図8は、図7の展開図である。図9は、図8の交差部固定部材付近を説明するための拡大図である。
The in-vivo indwelling stent of the present invention will be described using the following preferred embodiments.
FIG. 1 is a front view of an expanded state of an in-vivo stent according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a development view of the in-vivo stent of FIG. FIG. 3 is a partially enlarged view of FIG. FIG. 4 is an enlarged view for explaining the vicinity of the intersection fixing member in FIG. 3. FIG. 5 is an enlarged view for explaining a back surface state in the vicinity of the intersection fixing member in FIG. 4. 6 is an enlarged cross-sectional view taken along line AA of FIG. FIG. 7 is a front view of the in-vivo indwelling stent shown in FIG. FIG. 8 is a development view of FIG. FIG. 9 is an enlarged view for explaining the vicinity of the intersection fixing member in FIG.
本発明の生体内留置用ステント1は、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための外径を有し、かつ、内部より半径方向に広がる力が付加されることにより拡張し、生体内組織に密着するステントである。
ステント1は、ステント1の中心軸に対して斜めに延びる複数本のファイバー3により織られたあるいは編まれたものである。ステント1は、ステント1の軸方向に対して斜めにファイバーが交差する多数のファイバー交差部4と、多数のファイバー交差部4のすべてもしくは多数のファイバー交差部4のうちの複数のファイバー交差部4に設けられた交差部固定部材5とを備える。そして、ファイバー3は、生分解性材料により形成されている。また、交差部固定部材5は、ステント1の拡張時に交差部4の変形に追従し塑性変形し、かつ、交差部4の変形形態を保持するものとなっている。
The
The
この実施例のステント1は、ファイバー3により筒状に織られたあるいは編まれたステント基体2と、ステント基体2のファイバー交差部4に固定された多数の交差部固定部材5とからなる。
ステント基体2は、図1および図2に示すように、螺旋状(ステント1の中心軸に対して斜め)に巻かれた複数本のファイバー3により構成されている。そして、この実施例のステント基体2は、螺旋状に同一方向に巻かれた(言い換えれば、ほぼ平行となるように巻かれた)複数のファイバー3と、この複数のファイバー3と逆方向に巻かれるとともに、上記のファイバーと織られた複数のファイバー3により構成されている。そして、ステント基体は、ファイバーが交差する多数のファイバー交差部4を備えている。そして、ファイバー3が螺旋状(ステント1の中心軸に対して斜め)に巻かれているため、ファイバー交差部4は、ステント1の軸方向に対して斜めにファイバーが交差する交差部となっている。なお、ステント基体2としては、上記のようにファイバーにより編まれたものであることが好ましいが、網状のものであってもよい。
The
As shown in FIGS. 1 and 2, the stent substrate 2 is composed of a plurality of
そして、隣り合うファイバー間の間隔としては、例えば外径4mm程度のステントであれば、0.05〜2mmであることが好ましい。また、最も近いファイバー交差部間の距離としては、0.1〜4mmであることが好ましい。また、ステントの周方向に隣り合うファイバー交差部間の距離としては、0.1〜2mmであることが好ましい。 The spacing between adjacent fibers is preferably 0.05 to 2 mm for a stent having an outer diameter of about 4 mm, for example. The distance between the closest fiber intersections is preferably 0.1 to 4 mm. Moreover, it is preferable that it is 0.1-2 mm as a distance between the fiber crossing parts adjacent to the circumferential direction of a stent.
そして、ファイバー3は、単繊維、複数本の繊維束または複数本の繊維の撚線であることが好ましい。繊維束の場合には、2〜3本の繊維の束であることが好ましい。また、繊維の撚線の場合には、2〜3本の繊維の撚線であることが好ましい。さらに、ファイバー3(3a、3b)は、図6に示すように、断面形状が略楕円状もしくは略矩形状であることが好ましい。そして、この場合、ファイバーは、断面の短軸がステントの中心軸方向を向くものであることが好ましい。
そして、ステント基体2を構成するファイバー3は、生分解性材料により形成されている。
The
And the
生分解性材料としては、生分解性金属もしくは生分解性ポリマーが好適に使用される。
生分解性金属としては、純マグネシウムまたはマグネシウム合金、カルシウム、亜鉛、リチウムなどが使用される。好ましくは、純マグネシウムまたはマグネシウム合金である。マグネシウム合金としては、マグネシウムを主成分とし、Zr、Y、Ti、Ta、Nd、Nb、Zn、Ca、Al、Li、およびMnからなる生体適合性元素群から選択される少なくとも1つの元素を含有するものが好ましい。
マグネシウム合金としては、例えば、マグネシウムが50〜98%、リチウム(Li)が0〜40%、鉄が0〜5%、その他の金属または希土類元素(セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等)が0〜5%であるものを挙げることができる。また、例えば、マグネシウムが79〜97%、アルミニウムが2〜5%、リチウム(Li)が0〜12%、希土類元素(セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等)が1〜4%であるものを挙げることができる。また、例えば、マグネシウムが85〜91%、アルミニウムが2%、リチウム(Li)が6〜12%、希土類元素(セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等)が1%であるものを挙げることができる。また、例えば、マグネシウムが86〜97%、アルミニウムが2〜4%、リチウム(Li)が0〜8%、希土類元素(セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等)が1〜2%であるものを挙げることができる。また、例えば、アルミニウムが8.5〜9.5%、マンガン(Mn)が0.15〜0.4%、亜鉛が0.45〜0.9%、残りがマグネシウムであるものを挙げることができる。また、例えば、アルミニウムが4.5〜5.3%、マンガン(Mn)が0.28〜0.5%、残りがマグネシウムであるものを挙げることができる。また、例えば、マグネシウムが55〜65%、リチウム(Li)が30〜40%、その他の金属および/または希土類元素(セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等)が0〜5%であるものを挙げることができる。
As the biodegradable material, a biodegradable metal or a biodegradable polymer is preferably used.
As the biodegradable metal, pure magnesium or a magnesium alloy, calcium, zinc, lithium or the like is used. Preferred is pure magnesium or a magnesium alloy. The magnesium alloy contains magnesium as a main component and contains at least one element selected from a biocompatible element group consisting of Zr, Y, Ti, Ta, Nd, Nb, Zn, Ca, Al, Li, and Mn. Those that do are preferred.
As a magnesium alloy, for example, magnesium is 50 to 98%, lithium (Li) is 0 to 40%, iron is 0 to 5%, and other metals or rare earth elements (cerium, lanthanum, neodymium, praseodymium, etc.) are 0 to 0%. Mention may be made of 5%. Further, for example, magnesium is 79 to 97%, aluminum is 2 to 5%, lithium (Li) is 0 to 12%, and rare earth elements (cerium, lanthanum, neodymium, praseodymium, etc.) are 1 to 4%. be able to. Moreover, for example, magnesium is 85 to 91%, aluminum is 2%, lithium (Li) is 6 to 12%, and rare earth elements (cerium, lanthanum, neodymium, praseodymium, etc.) are 1%. Also, for example, magnesium is 86 to 97%, aluminum is 2 to 4%, lithium (Li) is 0 to 8%, and rare earth elements (cerium, lanthanum, neodymium, praseodymium, etc.) are 1 to 2%. be able to. Also, for example, aluminum is 8.5 to 9.5%, manganese (Mn) is 0.15 to 0.4%, zinc is 0.45 to 0.9%, and the remainder is magnesium. it can. Moreover, for example, aluminum is 4.5 to 5.3%, manganese (Mn) is 0.28 to 0.5%, and the remainder is magnesium. For example, magnesium is 55 to 65%, lithium (Li) is 30 to 40%, and other metals and / or rare earth elements (cerium, lanthanum, neodymium, praseodymium, etc.) are 0 to 5%. Can do.
また、生分解性ポリマーとしては、生体内で酵素的、非酵素的に分解され、分解物が毒性を示さないものであれば特に限定されないが、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸−ポリグリコール酸共重合体、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸−ポリカプロラクトン共重合体、ポリオルソエステル、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリヒドロキシ酪酸、ポリリンゴ酸、ポリα−アミノ酸、コラーゲン、ゼラチン、ラミニン、ヘパラン硫酸、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ポリヒドロキシブチレイト吉草酸、ポリサリチル酸、ポリペプチド、多糖類、キチン、キトサンなどが使用できる。
また、ファイバーは、生理活性物質を担持しているものであってもよい。そして、この場合、ファイバーは、後述する交差部固定部材が設けられていない部分にのみ生理活性物質を担持しているものであってもよい。また、後述する交差部固定部材は、生理活性物質を担持していないものであってもよい。ファイバーへの生理活性物質の担持方法としては、ファイバー表面への塗布、ファイバー形成材料中への添加などにより行うことができる。
The biodegradable polymer is not particularly limited as long as it is enzymatically and non-enzymatically degraded in vivo and the degradation product does not exhibit toxicity. For example, polylactic acid, polyglycolic acid, polylactic acid- Polyglycolic acid copolymer, polycaprolactone, polylactic acid-polycaprolactone copolymer, polyorthoester, polyphosphazene, polyphosphoric acid ester, polyhydroxybutyric acid, polymalic acid, poly alpha-amino acid, collagen, gelatin, laminin, heparan sulfate Fibronectin, vitronectin, chondroitin sulfate, hyaluronic acid, polyhydroxybutyrate valeric acid, polysalicylic acid, polypeptide, polysaccharide, chitin, chitosan and the like can be used.
Moreover, the fiber may carry a physiologically active substance. In this case, the fiber may carry a physiologically active substance only in a portion where a crossing portion fixing member described later is not provided. Moreover, the intersection fixing member described later may not carry a physiologically active substance. As a method for supporting the physiologically active substance on the fiber, it can be carried out by coating on the surface of the fiber or adding it to the fiber-forming material.
生理活性物質としては、内膜肥厚を抑制する薬剤、抗癌剤、免疫抑制剤、抗生物質、抗リウマチ剤、抗血栓薬、HMG−CoA還元酵素阻害剤、ACE阻害剤、カルシウム拮抗剤、抗高脂血症剤、抗炎症剤、インテグリン阻害薬、抗アレルギー剤、抗酸化剤、GPIIbIIIa拮抗薬、レチノイド、フラボノイドおよびカロチノイド、脂質改善薬、DNA合成阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、抗血小板薬、血管平滑筋増殖抑制薬、抗炎症薬、生体由来材料、インターフェロンおよび遺伝子工学により生成される上皮細胞などが使用される。そして、上記の薬剤等の2種以上の混合物を使用してもよい。 Physiologically active substances include agents that suppress intimal thickening, anticancer agents, immunosuppressive agents, antibiotics, anti-rheumatic agents, antithrombotic agents, HMG-CoA reductase inhibitors, ACE inhibitors, calcium antagonists, anti-high fats Antihypertensive agent, anti-inflammatory agent, integrin inhibitor, antiallergic agent, antioxidant, GPIIbIIIa antagonist, retinoid, flavonoid and carotenoid, lipid improver, DNA synthesis inhibitor, tyrosine kinase inhibitor, antiplatelet agent, vascular smoothing Muscle growth inhibitors, anti-inflammatory drugs, biological materials, interferons and epithelial cells generated by genetic engineering are used. And you may use 2 or more types of mixtures, such as said chemical | medical agent.
抗癌剤としては、例えば、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビンデシン、イリノテカン、ピラルビシン、パクリタキセル、ドセタキセル、メトトレキサート等が好ましい。免疫抑制剤としては、例えば、シロリムス、タクロリムス、アザチオプリン、シクロスポリン、シクロホスファミド、ミコフェノール酸モフェチル、グスペリムス、ミゾリビン等が好ましい。抗生物質としては、例えば、マイトマイシン、アドリアマイシン、ドキソルビシン、アクチノマイシン、ダウノルビシン、イダルビシン、ピラルビシン、アクラルビシン、エピルビシン、ペプロマイシン、ジノスタチンスチマラマー等が好ましい。抗リウマチ剤としては、例えば、メトトレキサート、チオリンゴ酸ナトリウム、ペニシラミン、ロベンザリット等が好ましい。抗血栓薬としては、例えば、ヘパリン、アスピリン、抗トロンビン製剤、チクロピジン、ヒルジン等が好ましい。HMG−CoA還元酵素阻害剤としては、例えば、セリバスタチン、セリバスタチンナトリウム、アトルバスタチン、ニスバスタチン、イタバスタチン、フルバスタチン、フルバスタチンナトリウム、シンバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチン等が好ましい。ACE阻害剤としては、例えば、キナプリル、ペリンドプリルエルブミン、トランドラプリル、シラザプリル、テモカプリル、デラプリル、マレイン酸エナラプリル、リシノプリル、カプトプリル等が好ましい。カルシウム拮抗剤としては、例えば、ニフェジピン、ニルバジピン、ジルチアゼム、ベニジピン、ニソルジピン等が好ましい。抗高脂血症剤としては、例えば、プロブコールが好ましい。抗アレルギー剤としては、例えば、トラニラストが好ましい。レチノイドとしては、例えば、オールトランスレチノイン酸フラボノイドおよびカロチノイドとしては、例えば、カテキン類、特にエピガロカテキンガレート、アントシアニン、プロアントシアニジン、リコピン、β−カロチン等が好ましい。チロシンキナーゼ阻害剤としては、例えば、ゲニステイン、チルフォスチン、アーブスタチン等が好ましい。抗炎症剤としては、例えば、デキサメタゾン、プレドニゾロン等のステロイドが好ましい。生体由来材料としては、例えば、EGF(epidermal growth factor)、VEGF(vascular endothelial growth factor)、HGF(hepatocyte growth factor)、PDGF(platelet derived growth factor)、bFGF(basic fibroblast growth factor)等が好ましい。 As the anticancer agent, for example, vincristine, vinblastine, vindesine, irinotecan, pirarubicin, paclitaxel, docetaxel, methotrexate and the like are preferable. As the immunosuppressant, for example, sirolimus, tacrolimus, azathioprine, cyclosporine, cyclophosphamide, mycophenolate mofetil, gusperimus, mizoribine and the like are preferable. As the antibiotic, for example, mitomycin, adriamycin, doxorubicin, actinomycin, daunorubicin, idarubicin, pirarubicin, aclarubicin, epirubicin, pepromycin, dinostatin styramer and the like are preferable. As the anti-rheumatic agent, for example, methotrexate, sodium thiomalate, penicillamine, lobenzalit and the like are preferable. As the antithrombotic drug, for example, heparin, aspirin, antithrombin preparation, ticlopidine, hirudin and the like are preferable. As the HMG-CoA reductase inhibitor, for example, cerivastatin, cerivastatin sodium, atorvastatin, nisvastatin, itavastatin, fluvastatin, fluvastatin sodium, simvastatin, lovastatin, pravastatin and the like are preferable. As the ACE inhibitor, for example, quinapril, perindopril erbumine, trandolapril, cilazapril, temocapril, delapril, enalapril maleate, lisinopril, captopril and the like are preferable. As the calcium antagonist, for example, nifedipine, nilvadipine, diltiazem, benidipine, nisoldipine and the like are preferable. As the antihyperlipidemic agent, for example, probucol is preferable. As the antiallergic agent, for example, tranilast is preferable. As the retinoid, for example, as the all-trans retinoic acid flavonoid and carotenoid, for example, catechins, particularly epigallocatechin gallate, anthocyanin, proanthocyanidins, lycopene, β-carotene and the like are preferable. As the tyrosine kinase inhibitor, for example, genistein, tyrphostin, arbustatin and the like are preferable. As the anti-inflammatory agent, for example, steroids such as dexamethasone and prednisolone are preferable. As the biological material, for example, EGF (epidermal growth factor), VEGF (vascular endothelial growth factor), HGF (hepatocyte growth factor), PDGF (platelet derived growth factor), bFGF (basic fibroblast growth factor) and the like are preferable.
そして、この実施例のステント1では、多数のファイバー交差部4のすべてもしくは多数のファイバー交差部4のうちの複数のファイバー交差部4に設けられた交差部固定部材5とを備える。
また、この実施例のステント1は、圧縮されることにより生体内管腔への挿入のための小径状態となり、かつ、内部より半径方向に広がる力が付加されることにより拡張し、生体内組織に密着するバルーン拡張型ステントであり、交差部固定部材5は、ステント1のバルーンへの装着のための圧縮時にファイバー交差部4の変形にともない変形し、かつ、ステント1の拡張時(バルーンの拡張時、ステントの内部より半径方向に広がる力の付加時)にファイバー交差部4の変形に追従し再変形するものとなっている。
そして、交差部固定部材5は、ファイバー3の形成材料より塑性変形性の高い材料により形成され、ステント1の拡張時に交差部4の変形に追従し塑性変形し、かつ、交差部4の変形形態を保持するものとなっている。
And the
In addition, the
The intersecting
交差部固定部材5の形成材料としては、ファイバー3の形成材料より易塑性変形性を有する金属もしくは樹脂であることが好ましい。
易塑性変形性金属としては、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトベース合金、コバルトクロム合金、チタン合金、ニオブ合金等が考えられる。またステント形状を作製した後に貴金属メッキ(金、プラチナ)をしてもよい。ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のあるSUS316Lが好適である。
The material for forming the
Examples of the easily plastically deformable metal include stainless steel, tantalum or tantalum alloy, platinum or platinum alloy, gold or gold alloy, cobalt base alloy, cobalt chromium alloy, titanium alloy, niobium alloy and the like. Moreover, after producing the stent shape, precious metal plating (gold, platinum) may be performed. As stainless steel, SUS316L having the most corrosion resistance is suitable.
易塑性変形性樹脂としては、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド(例えば、6ナイロン,66ナイロン)、ポリカーボネート、アクリル樹脂(例えば、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリルアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体等)、スチレン系樹脂(例えば、ポリスチレン、メタクリレート−スチレン共重合体、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体)などが使用でき。さらに、塑性変形性を有する生分解性ポリマー、例えばポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシ酪酸、セルロース、ポリヒドロキシブチレイト吉草酸、およびポリオルソエステルからなる群から選択される少なくとも1つ、もしくは、これらの共重合体、混合物、または複合物であってもよい。 Examples of the easily plastically deformable resin include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (for example, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), Polyamide (for example, 6 nylon, 66 nylon), polycarbonate, acrylic resin (for example, polymethyl methacrylate, polyacrylamide, acrylonitrile-styrene copolymer, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer), styrene resin (for example, polystyrene) , Methacrylate-styrene copolymer, methacrylate-butylene-styrene copolymer) and the like. Further, at least one selected from the group consisting of biodegradable polymers having plastic deformability, such as polyglycolic acid, polylactic acid, polycaprolactone, polyhydroxybutyric acid, cellulose, polyhydroxybutyrate valeric acid, and polyorthoesters Or these copolymers, a mixture, or a composite may be sufficient.
さらに、交差部固定部材5は、造影性を有することが好ましい。造影性としては、X線造影性、超音波造影性のいずれでもよい。造影性の付与は、例えば、交差部固定部材の形成材料を造影性を有する材料にて形成すること、交差部固定部材の形成材料中に造影性を有する材料を添加すること、交差部固定部材の表面に造影性を有する材料にて被膜を形成することなどにより行うことができる。造影性材料としては、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金などの造影性金属、硫酸バリウム、酸化ビスマス 、タングステン粉末などの造影剤が使用される。
Furthermore, it is preferable that the
そして、この実施例のステント1では、ステント1およびステント基体2は、拡張状態および圧縮前状態では、図1および図2に示すような形態となっており、圧縮状態(縮径化状態)では、図7および図8に示すような形態を有するものとなっている。
このステント1では、ステント基体2は、ステント1の中心軸に対して少なくとも3つのファイバー交差部4がほぼ環状となるようにならんだ環状ファイバー交差部列をステント1の軸方向に多数有している。特に、図示するステント1では、各環状ファイバー交差部列は、複数(具体的には、8つ)のファイバー交差部4をステント1の中心軸に対してほぼ等角度となるように有している。環状ファイバー交差部列におけるファイバー交差部4の数としては、3〜16程度が好ましく、特に、6〜12が好ましい。そして、ステント1は、この環状ファイバー交差部列をステント1の軸方向にほぼ平行に多数(具体的には、40)有している。ステント1における環状ファイバー交差部列の数としては、10〜60程度が好適である。好ましくは、20〜40である。そして、隣り合う環状ファイバー交差部列では、ファイバー交差部が、ステントの周方向にずれたものとなっている。また、一つおきの環状ファイバー交差部列では、各ファイバー交差部4は、ステントの軸方向にほぼ直線状に並ぶものとなっている。
And in the
In this
そして、多数の環状ファイバー交差部列のうちの少なくとも複数の環状ファイバー交差部列は、交差部固定部材を保有する少なくとも2つの固定部材保有ファイバー交差部と、交差部固定部材を保有しない少なくとも1つの固定部材非保有ファイバー交差部を備えていることが好ましい。
図1、図2、図7および図8に示す実施例のステント1では、交差部固定部材5を保有する複数の環状ファイバー交差部列を備えている。そして、交差部固定部材5を保有する複数の環状ファイバー交差部列は、すべての交差部に固定部材5を備えるものではなく、少なくとも2つの固定部材保有ファイバー交差部と、交差部固定部材を保有しない少なくとも1つの固定部材非保有ファイバー交差部を備えるものとなっている。また、固定部材非保有交差部では、交差するファイバーは固定されていない。このように、固定部材非保有交差部を有することにより、図7および図8に示す圧縮状態(縮径化状態)から図1および図2に示す拡張状態および圧縮前状態への変形を容易なものとしている。また、固定部材非保有交差部を有することにより、図1および図2に示す拡張状態および圧縮前状態から、図7および図8に示す圧縮状態(縮径化状態)への変形も容易なものとしている。
And at least some annular fiber intersection part row | line | column of many annular fiber intersection part row | line | columns is at least 2 fixed member holding | maintenance fiber intersection part which hold | maintains an intersection fixing member, and at least 1 which does not hold an intersection fixing member It is preferable that a fixing member non-holding fiber intersection is provided.
The
この実施例のステント1では、交差部固定部材5を保有する固定部材保有環状ファイバー交差部列と、交差部固定部材を保有しない固定部材非保有環状ファイバー交差部列を備えるものとなっている。そして、固定部材保有環状ファイバー交差部列では、固定部材保有交差部と固定部材非保有交差部とが交互となっており、環状ファイバー交差部列を形成する半数の交差部が、固定部材5を保有し、残りの半数の交差部4が、固定部材を持たないものとなっている。さらに、この実施例のステント1では、固定部材保有環状ファイバー交差部列と、交差部固定部材を保有しない固定部材非保有環状ファイバー交差部列とを交互に備えるものとなっている。このため、ステントの上述した圧縮状態(縮径化状態)から拡張状態および圧縮前状態への変形を容易なものとしている。また、拡張状態および圧縮前状態から、圧縮状態(縮径化状態)への変形も容易なものとしている。
The
また、この実施例のステント1では、ステント1の軸方向に複数のファイバー交差部がほぼ直線上にならんだ軸方向ファイバー交差部列を複数有するものでもある。 そして、このステント1は、交差部固定部材を保有する軸方向固定部材保有ファイバー交差部列と、交差部固定部材を保有しない軸方向固定部材非保有ファイバー交差部列とをそれぞれ複数備えるものとなっている。また、軸方向固定部材保有ファイバー交差部列が隣り合わないものとなっている。特に、この実施例のステント1では、2つの軸方向固定部材保有ファイバー交差部列間に複数(具体的には、3つ)の軸方向固定部材非保有ファイバー交差部列を有するものとなっている。また、この実施例のステント1では、軸方向固定部材保有ファイバー交差部列は、すべての交差部に固定部材を備えるものとなっている。しかし、このようなものに限定されるものではない。
Further, the
そして、図3、図4および図6に示すように、交差部固定部材5は、交差する各ファイバー3a,3bをそれぞれ2カ所にて把持する4つのファイバー把持部51,52,53,54を備えている。また、交差部固定部材は、ファイバー交差部の外面を被覆している。そして、この実施例における交差部固定部材5は、図5および図6に示すように、それぞれのファイバー把持部51,52,53,54は、ファイバーを挟持するための挟持部(具体的は、爪部)56,57,58,59を備えてる。なお、この固定部材5では、ファイバー交差部4の裏面は、露出するものとなっている。そして、図6に示すように、固定部材5内においてファイバー3a、3bは交差している。
3, 4, and 6, the
そして、ステントの圧縮状態では、ファイバー交差部4および交差部固定部材5は、図9に示すように変形する。つまり、図4に示す状態から図9に示す状態になることにより、ファイバー交差部4は、ファイバー交差部4の軸方向に向かい合うファイバー交差角の角度が狭くなる方向かつファイバー交差部4の周方向に向かい合うファイバー交差角の角度が広くなる方向に変形する。これに追従して、固定部材5もファイバー把持部51とこのファイバー把持部51と周方向に隣り合うファイバー把持部54間、ファイバー把持部52とこのファイバー把持部52と周方向に隣り合うファイバー把持部53間が狭くなる方向に、かつ、ファイバー把持部51とこのファイバー把持部51と軸方向に隣り合うファイバー把持部52間、ファイバー把持部54とこのファイバー把持部54と軸方向に隣り合うファイバー把持部53間が広くなる方向に変形する。そして、ステントが拡張されることにより、図9に示す状態から、図4に示す状態もしくはそれに近い状態に再変形する。
Then, in the compressed state of the stent, the
また、交差部固定部材としては、図10に示すような裏面形態を有するものであってもよい。図10は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの交差部固定部材付近の背面状態を説明するための拡大図である。図11は、図10のB−B線拡大断面図である。 Moreover, as a cross | intersection part fixing member, you may have a back surface form as shown in FIG. FIG. 10 is an enlarged view for explaining the back surface state in the vicinity of the crossing portion fixing member of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. FIG. 11 is an enlarged sectional view taken along line BB in FIG.
この実施例の固定部材50は、図5に示すものと同様の表面形態を有している。そして、この固定部材50は、ファイバー交差部4の外面および内面の両者を被覆している。具体的には、図10および図11に示すように、固定部材50は、表面側部材50aとこの表面側部材50aに固定される裏面側部材50bを備え、ファイバー交差部4は、固定部材50内に収納される。そして、この固定部材50においても、ファイバー把持部51,52,53,54を備えており、ファイバー把持部51,52,53,54は、筒状部となっている。
The fixing
また、交差部固定部材としては、図12ないし図14に示すようなものであってもよい。図12は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの交差部固定部材付近の正面状態を説明するための拡大図である。図13は、図12に示したステントの交差部固定部材付近の背面状態を説明するための拡大図である。図14は、図12のC−C線拡大断面図である。 Further, the crossing portion fixing member may be as shown in FIGS. FIG. 12 is an enlarged view for explaining a front state in the vicinity of the crossing portion fixing member of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. FIG. 13 is an enlarged view for explaining the back surface state in the vicinity of the crossing portion fixing member of the stent shown in FIG. 14 is an enlarged cross-sectional view taken along the line CC of FIG.
この実施例の固定部材60の基本形態は、上述した固定部材5と同じであり、相違点は、交差部固定部材60は、交差部固定部材本体61のファイバー交差部4からの離脱を抑制する保持部材62が固定されている点である。交差部固定部材本体61としては、上述した固定部材5と同じ構成を備える。そして、保持部材62は、図12ないし図14に示すように、固定部材本体61に被嵌されたリング状部材であり、固定部材61の周方向に向かい合う内側にくぼむ部分に装着され、図13および図14に示すように、裏面には、ファイバー交差部を押さえるための2つの爪部62a、62bを有している。このような保持部材を設けることにより、ファイバー交差部変形時における固定部材の離脱を確実に防止する。
The basic form of the fixing
そして、上述したすべての実施例のステントにおいて、ステントの非拡張時の直径は、0.35〜3.0mm程度が好適であり、特に、0.5〜1.5mmがより好ましい。また、ステントの非拡張時の長さは、8〜200mm程度が好適である。また、ステントの拡張時の直径は、1.0〜10mm程度が好適である。また、ステントの拡張時の長さは、8〜200mm程度が好適である。 And in the stent of all the above-mentioned examples, the diameter when the stent is not expanded is preferably about 0.35 to 3.0 mm, and more preferably 0.5 to 1.5 mm. The length of the stent when not expanded is preferably about 8 to 200 mm. The diameter of the stent when it is expanded is preferably about 1.0 to 10 mm. Further, the length when the stent is expanded is preferably about 8 to 200 mm.
次に、本発明の血管拡張器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図15は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の正面図である。図16は、図15に示した生体器官拡張器具の先端部の拡大図である。図17は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。
Next, the vasodilator of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 15 is a front view of a living organ dilator according to an embodiment of the present invention. FIG. 16 is an enlarged view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 17 is an explanatory diagram for explaining the operation of the living organ dilator according to the embodiment of the present invention.
本発明の生体器官拡張器具100は、チューブ状のシャフト本体部102と、シャフト本体部102の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン103と、折り畳まれた状態のバルーン103を被包するように装着され、バルーン103の拡張により拡張されるステント1とを備える。
そして、ステント1としては、上述したステント1ならびに上述したすべての実施例のステントを用いることができる。
この実施例の生体器官拡張器具100は、上述したステント1と、ステント1が装着されたチューブ状の生体器官拡張器具本体101とからなる。
The living
And as the
A living
生体器官拡張器具本体101は、チューブ状のシャフト本体部102と、シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン103とを備え、ステント1は、折り畳まれた状態のバルーン103を被包するように装着され、かつバルーン103の拡張により拡張されるものである。
ステント1としては、上述したすべての実施例のステントを用いることができる。なお、ここで使用されるステントは、生体内管腔への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能ないわゆるバルーン拡張型ステントが用いられる。
The living organ expanding instrument
As the
この実施例の生体器官拡張器具100では、図17に示すように、シャフト本体部102は、シャフト本体部102の先端にて一端が開口し、シャフト本体部102の後端部にて他端が開口するガイドワイヤールーメン115を備えている。
この生体器官拡張器具本体101は、シャフト本体部102と、シャフト本体部102の先端部に固定されたステント拡張用バルーン103とを備え、このバルーン103上にステント1が装着されている。シャフト本体部102は、内管112と外管113と分岐ハブ110とを備えている。
In the living
The living organ expanding instrument
内管112は、図16に示すように、内部にガイドワイヤーを挿通するためのガイドワイヤールーメン115を備えるチューブ体である。内管112としては、長さは、100〜2500mm、より好ましくは、250〜2000mm、外径が、0.1〜1.0mm、より好ましくは、0.3〜0.7mm、肉厚10〜250μm、より好ましくは、20〜100μmのものである。そして、内管112は、外管113の内部に挿通され、その先端部が外管113より突出している。この内管112の外面と外管113の内面によりバルーン拡張用ルーメン116が形成されており、十分な容積を有している。外管113は、内部に内管112を挿通し、先端が内管112の先端よりやや後退した部分に位置するチューブ体である。
As shown in FIG. 16, the
外管113としては、長さは、100〜2500mm、より好ましくは、250〜2000mm、外径が、0.5〜1.5mm、より好ましくは、0.7〜1.1mm、肉厚25〜200μm、より好ましくは、50〜100μmのものである。
この実施例の生体器官拡張器具100では、外管113は、先端側外管113aと本体側外管113bにより形成され、両者が接合されている。そして、先端側外管113aは、本体側外管113bとの接合部より先端側の部分において、テーパー状に縮径し、このテーパー部より先端側が細径となっている。
先端側外管113aの細径部での外径は、0.50〜1.5mm、好ましくは0.60〜1.1mmである。また、先端側外管113aの基端部および本体側外管113bの外径は、0.75〜1.5mm、好ましくは0.9〜1.1mmである。
The
In the living
The outer diameter at the small diameter portion of the distal end side
そして、バルーン103は、先端側接合部103aおよび後端側接合部103bを有し、先端側接合部103aが内管112の先端より若干後端側の位置に固定され、後端側接合部103bが外管の先端に固定されている。また、バルーン103は、基端部付近にてバルーン拡張用ルーメン116と連通している。
内管112および外管113の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など)、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンである。
The
As a material for forming the
バルーン103は、図16に示すように、折り畳み可能なものであり、拡張させない状態では、内管112の外周に折り畳まれた状態となることができるものである。バルーン103は、図16に示すように、装着されるステント1を拡張できるようにほぼ同一径の筒状部分(好ましくは、円筒部分)となった拡張可能部を有している。略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。そして、バルーン103は、上述のように、先端側接合部103aが内管112にまた後端側接合部103bが外管113の先端に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。また、このバルーン103では、拡張可能部と接合部との間がテーパー状に形成されている。
バルーン103は、バルーン103の内面と内管112の外面との間に拡張空間103cを形成する。この拡張空間103cは、後端部ではその全周において拡張用ルーメン116と連通している。このように、バルーン103の後端は、比較的大きい容積を有する拡張用ルーメンと連通しているので、拡張用ルーメン116よりバルーン内への拡張用流体の注入が確実である。
As shown in FIG. 16, the
The
バルーン103の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体など)、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート)、ポリアリレーンサルファイド(例えば、ポリフェニレンサルファイド)等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。特に、延伸可能な材料であることが好ましく、バルーン103は、高い強度および拡張力を有する二軸延伸されたものが好ましい。
As a material for forming the
バルーン103の大きさとしては、拡張されたときの円筒部分(拡張可能部)の外径が、2〜4mm、好ましくは2.5〜3.5mmであり、長さが10〜300mm、好ましくは20〜250mmである。また、先端側接合部103aの外径が、0.9〜1.5mm、好ましくは1〜1.3mmであり、長さが1〜5mm、好ましくは1〜1.3mmである。また、後端側接合部103bの外径が、1〜1.6mm、好ましくは1.1〜1.5mmであり、長さが1〜5mm、好ましくは、2〜4mmである。
As the size of the
そして、この生体器官拡張器具100は、図16および図17に示すように、拡張されたときの円筒部分(拡張可能部)の両端となる位置のシャフト本体部の外面に固定された2つのX線造影性部材117、118を備えている。なお、ステント1の中央部分の所定長の両端となる位置のシャフト本体部102(この実施例では、内管112)の外面に固定された2つのX線造影性部材を備えるものとしてもよい。さらに、ステントの中央部となる位置のシャフト本体部の外面に固定された単独のX線造影性部材を設けるものとしてもよい。
X線造影性部材117、118は、所定の長さを有するリング状のもの、もしくは線状体をコイル状に巻き付けたものなどが好適であり、形成材料は、例えば、金、白金、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等が好適である。
As shown in FIGS. 16 and 17, the living
The
そして、バルーン103を被包するようにステント1が装着されている。ステントは、ステント拡張時より小径かつ折り畳まれたバルーンの外径より大きい内径に作製される。そして、作製されたステント内にバルーンを挿入し、ステントの外面に対して均一な力を内側に向けて与え縮径させることにより製品状態のステントが形成される。つまり、上記のステント1は、バルーンへの圧縮装着により完成する。
内管112と外管113との間(バルーン拡張用ルーメン116内)には、線状の剛性付与体(図示せず)が挿入されていてもよい。剛性付与体は、生体器官拡張器具100の可撓性をあまり低下させることなく、屈曲部位での生体器官拡張器具100の本体部102の極度の折れ曲がりを防止するとともに、生体器官拡張器具100の先端部の押し込みを容易にする。剛性付与体の先端部は、他の部分より研磨などの方法により細径となっていることが好ましい。また、剛性付与体は、細径部分の先端が、本体部外管113の先端部付近まで延びていることが好ましい。剛性付与体としては、金属線であることが好ましく、線径0.05〜1.50mm、好ましくは0.10〜1.00mmのステンレス鋼等の弾性金属、超弾性合金などであり、特に好ましくは、ばね用高張力ステンレス鋼、超弾性合金線である。
The
A linear rigidity imparting body (not shown) may be inserted between the
この実施例の生体器官拡張器具100では、図15に示すように、基端に分岐ハブ110が固定されている。分岐ハブ110は、ガイドワイヤールーメン115と連通しガイドワイヤーポートを形成するガイドワイヤー導入口109を有し、内管112に固着された内管ハブと、バルーン拡張用ルーメン116と連通しインジェクションポート111を有し、外管113に固着された外管ハブとからなっている。そして、外管ハブと内管ハブとは、固着されている。この分岐ハブ110の形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。
なお、生体器官拡張器具の構造は、上記のようなものに限定されるものではなく、生体器官拡張器具の中間部分にガイドワイヤールーメンと連通するガイドワイヤー挿入口を有するものであってもよい。
In the living
Note that the structure of the living organ dilator is not limited to the above, and may have a guide wire insertion port communicating with the guide wire lumen at an intermediate portion of the living organ dilator.
1 生体内留置用ステント
2 ステント基体
3,3a,3b ファイバー
4 ファイバー交差部
5 交差部固定部材
DESCRIPTION OF
Claims (16)
前記ステントは、該ステントの中心軸に対して斜めに延びる複数本のファイバーにより織られたあるいは編まれたものであり、かつ、前記ステントの軸方向に対して斜めに前記ファイバーが交差する多数のファイバー交差部と、該多数のファイバー交差部のすべてもしくは前記多数のファイバー交差部のうちの複数の前記ファイバー交差部に設けられた交差部固定部材を備え、さらに、前記ファイバーは、生分解性材料により形成され、前記交差部固定部材は、前記ステントの拡張時に前記ファイバー交差部の変形に追従し塑性変形し、かつ、前記ファイバー交差部の変形形態を保持するものであり、さらに、前記交差部固定部材は、造影性を有していることを特徴とする生体内留置用ステント。 In-vivo indwelling that is formed into a substantially tubular body, has an outer diameter for insertion into a lumen in a living body, and expands by applying a force that expands in the radial direction from the inside, and adheres to the tissue in the living body A stent,
The stent is woven or knitted with a plurality of fibers extending obliquely with respect to the central axis of the stent, and a large number of the fibers intersect with each other obliquely with respect to the axial direction of the stent. A fiber crossing portion and a crossing fixing member provided at all of the plurality of fiber crossing portions or a plurality of the fiber crossing portions of the plurality of fiber crossing portions, and the fiber is a biodegradable material. The crossing portion fixing member is formed by plastic deformation following the deformation of the fiber crossing portion during expansion of the stent, and maintains the deformation form of the fiber crossing portion, and further, the crossing portion The in-vivo indwelling stent , wherein the fixing member has a contrast property .
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2008092154A JP5243080B2 (en) | 2008-03-31 | 2008-03-31 | In vivo indwelling stent and biological organ dilator |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2008092154A JP5243080B2 (en) | 2008-03-31 | 2008-03-31 | In vivo indwelling stent and biological organ dilator |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2009240615A JP2009240615A (en) | 2009-10-22 |
JP5243080B2 true JP5243080B2 (en) | 2013-07-24 |
Family
ID=41303242
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2008092154A Expired - Fee Related JP5243080B2 (en) | 2008-03-31 | 2008-03-31 | In vivo indwelling stent and biological organ dilator |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP5243080B2 (en) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20140172074A1 (en) * | 2012-12-13 | 2014-06-19 | 480 Biomedical, Inc. | Stent with reinforced joints |
KR101650514B1 (en) * | 2014-06-19 | 2016-08-23 | 주식회사 엠아이텍 | Hybrid Vascular Stent |
CN113784690B (en) * | 2019-07-09 | 2024-06-14 | Pentas股份有限公司 | Stent and method for fixing wire in stent |
Family Cites Families (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE19703482A1 (en) * | 1997-01-31 | 1998-08-06 | Ernst Peter Prof Dr M Strecker | Stent |
EP0975279B1 (en) * | 1997-04-15 | 2007-05-02 | Schneider (Usa) Inc. | Prostheses with selectively welded crossing strands |
DK174814B1 (en) * | 1998-02-25 | 2003-12-01 | Cook William Europ | stent device |
WO2000012832A2 (en) * | 1998-08-26 | 2000-03-09 | Molecular Geodesics, Inc. | Radially expandable device |
US6251134B1 (en) * | 1999-02-28 | 2001-06-26 | Inflow Dynamics Inc. | Stent with high longitudinal flexibility |
JP4095197B2 (en) * | 1999-03-31 | 2008-06-04 | テルモ株式会社 | Intraluminal indwelling |
JP4707227B2 (en) * | 2000-12-27 | 2011-06-22 | グンゼ株式会社 | Biological duct stent |
JP2006506209A (en) * | 2002-11-15 | 2006-02-23 | サインコア,リミテッド・ライアビリティ・カンパニー | Improved endoprosthesis and method of manufacture |
KR100561713B1 (en) * | 2003-05-23 | 2006-03-20 | (주) 태웅메디칼 | Flexible self-expandable stent and methods for making the stent |
US20040254637A1 (en) * | 2003-06-16 | 2004-12-16 | Endotex Interventional Systems, Inc. | Sleeve stent marker |
JP2005287567A (en) * | 2004-03-31 | 2005-10-20 | Homuzu Giken:Kk | Stent |
WO2007028052A2 (en) * | 2005-09-01 | 2007-03-08 | Cook Incorporated | Attachment of material to an implantable frame by cross-linking |
US20070135908A1 (en) * | 2005-12-08 | 2007-06-14 | Zhao Jonathon Z | Absorbable stent comprising coating for controlling degradation and maintaining pH neutrality |
US20070156230A1 (en) * | 2006-01-04 | 2007-07-05 | Dugan Stephen R | Stents with radiopaque markers |
JP4920274B2 (en) * | 2006-03-17 | 2012-04-18 | 株式会社 京都医療設計 | Vascular stent |
-
2008
- 2008-03-31 JP JP2008092154A patent/JP5243080B2/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2009240615A (en) | 2009-10-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5432909B2 (en) | In-vivo stent and stent delivery system | |
JP5242979B2 (en) | In vivo indwelling stent and biological organ dilator | |
EP2186492B1 (en) | Stent and living organ dilator | |
JP4971580B2 (en) | Stent and method for manufacturing stent | |
JP5739337B2 (en) | In-vivo stent and stent delivery system | |
JP6082472B2 (en) | Stent | |
JP2013153822A (en) | In-vivo indwelling stent and living organ dilator | |
US20090088831A1 (en) | Stent and stent delivery device | |
JP2009082244A (en) | In-vivo indwelling stent, and living organ dilator | |
JP5243080B2 (en) | In vivo indwelling stent and biological organ dilator | |
JP2010233744A (en) | In vivo indwelling stent and biological organ dilator | |
KR20220039830A (en) | stent | |
JP2009082243A (en) | In-vivo indwelling stent and living organ dilator | |
JP2010082012A (en) | In-vivo indwelling stent and living organ dilator | |
JP2005074154A (en) | Indwelling prosthesis assembly and manufacturing method thereof | |
JP2018079142A (en) | Stent delivery system | |
JP2011072393A (en) | Living organ dilator | |
WO2014118913A1 (en) | Stent for placement in living body and stent delivery system | |
JP2018088975A (en) | Stent delivery system | |
WO2015141400A1 (en) | Stent |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20110113 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20120712 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20120724 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20120918 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20130319 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20130404 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20160412 Year of fee payment: 3 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 Ref document number: 5243080 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |