JP5162812B2 - 亜鉛含有経口投与用組成物 - Google Patents
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Description
本発明は、亜鉛化合物の不快な味を低減し、服用感を良好にした経口投与用組成物に関する。
亜鉛化合物は亜鉛イオンに由来する不快な味のため飲みにくいものであった。この味は、タンニンやミョウバンなどのタンパクと結合する収斂剤を口にしたときの味（収斂味）と共通のものである。これまで、収斂味を有する化合物を含有する組成物の不快な味を改善するため、ゼラチン等のタンパク質を配合する技術が開示されている（特許文献１）。しかしながら、ゼラチンでは冷却時にゲル化するため、配合量および加工適性の制約を余儀なくされ、特に低粘性の内服液剤には利用しにくい等の問題があった。
本発明は、亜鉛イオンに由来する収斂味を低減し、飲みやすく、しかも不快な後味が残らない亜鉛含有経口投与用組成物を提供することである。
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、亜鉛化合物を含有する経口投与用組成物において、コラーゲンペプチド、植物性ペプチドを配合すると亜鉛イオンによるタンパクの凝集（収斂性）が低減し、収斂味が改善されることを見出し、本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は、亜鉛化合物にペプチドを配合した経口投与用組成物である。
本発明における亜鉛化合物とは、亜鉛を含む塩であり、塩を形成する酸が無毒性であれば有機酸又は無機酸のどちらでもかまわず、有機酸としては例えば、乳酸、グルコン酸、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸等の有機酸を、また無機酸としては、例えば、硫酸、炭酸、塩酸、リン酸、硝酸等を挙げることができる。好ましい亜鉛化合物としてはグルコン酸亜鉛、硫酸亜鉛、クエン酸亜鉛、炭酸亜鉛、塩化亜鉛およびリン酸亜鉛などが挙げられる。これらは、単独で配合してもよく、２種以上を組み合わせて配合してもよい。
亜鉛化合物の配合量はその使用目的により異なるが、栄養摂取量の面からは、亜鉛イオンに換算して、１日当たり１〜５０ｍｇが好ましい。なお、１日に１００ｍｌの飲料として摂取する場合には、その亜鉛イオン濃度は０.００１〜０.０５Ｗ／Ｖ％である。
本発明におけるペプチドとは、タンパク質を酵素あるいは酸で分解させ、タンパク質の機能を向上あるいは新機能を付加させたもので、基質となるタンパク質の種類、酵素の選択、分解、精製方法などにより様々な機能のものがある。このようなタンパク質分解物の中でも特に畜肉又は魚肉由来のコラーゲンペプチド、とうもろこし由来の植物性ペプチドが好ましい。
本発明の経口投与用組成物において、亜鉛イオンとペプチドの配合比は、亜鉛イオン１重量部に対して通常０．１重量部以上であり、好ましくは０．５〜６０００重量部であり、より好ましくは２．５〜２０００重量部である。
本発明の亜鉛含有経口投与用組成物を内服液剤とする場合には、防腐性および風味等を考慮してそのｐＨを２.５〜７.０、好ましくは３.０〜５.５とする。この内服液剤のｐＨは、例えば、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、乳酸、コハク酸などの有機酸およびその塩、リン酸、塩酸などの無機酸、水酸化ナトリウムなどの無機塩基を添加して調整できる。
本発明の亜鉛含有経口投与用組成物には、ビタミン類、ミネラル類、アミノ酸類、生薬、生薬抽出物、カフェイン、ローヤルゼリーなどを本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合できる。また、必要に応じて抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、界面活性剤、溶解補助剤、保存剤、甘味料などの添加物を本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合できる。
本発明の亜鉛含有経口投与用組成物を調製する方法は特に限定されるものではない。内服液剤とする場合には、通常、各成分を適量の精製水で溶解した後、ｐＨを調整し、残りの精製水を加えて容量調整し、必要に応じて濾過、滅菌処理することにより目的の亜鉛含有経口投与用組成物が得られる。
以下に実施例及び試験例を挙げ、本発明をより詳しく説明する。
実施例１
グルコン酸亜鉛 ０.０４ｇ
コーンペプチド １.００ｇ
ポリグリセリン脂肪酸エステル ０.２０ｇ
酢酸トコフェロール ０.１０ｇ
硝酸チアミン ０.０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ０.０１ｇ
塩酸ピリドキシン ０.０１ｇ
アスコルビン酸 １.００ｇ
アミノエチルスルホン酸 ２.００ｇ
キシリトール ４.００ｇ
トレハロース ５.００ｇ
エリスリトール ５.００ｇ
クエン酸 ０.８０ｇ
クエン酸ナトリウム 適量
安息香酸ナトリウム ０.０６ｇ
グリセリン ０.２０ｇ
ミックスフルーツフレーバー ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３.０に調整し、精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
グルコン酸亜鉛 ０.０４ｇ
コーンペプチド １.００ｇ
ポリグリセリン脂肪酸エステル ０.２０ｇ
酢酸トコフェロール ０.１０ｇ
硝酸チアミン ０.０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ０.０１ｇ
塩酸ピリドキシン ０.０１ｇ
アスコルビン酸 １.００ｇ
アミノエチルスルホン酸 ２.００ｇ
キシリトール ４.００ｇ
トレハロース ５.００ｇ
エリスリトール ５.００ｇ
クエン酸 ０.８０ｇ
クエン酸ナトリウム 適量
安息香酸ナトリウム ０.０６ｇ
グリセリン ０.２０ｇ
ミックスフルーツフレーバー ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３.０に調整し、精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
実施例２
グルコン酸亜鉛 ０.０８ｇ
コラーゲンペプチド １.００ｇ
グルコン酸カルシウム ２.００ｇ
アスパラギン酸マグネシウム １.００ｇ
硝酸チアミン ０.０１ｇ
リボフラビン ０.０１ｇ
塩酸ピリドキシン ０.１０ｇ
アスコルビン酸 １.００ｇ
アミノエチルスルホン酸 １.００ｇ
ソルビトール ４.００ｇ
トレハロース ５.００ｇ
キシリトール ４.００ｇ
ステビア抽出物 ０.０３ｇ
アセスルファムカリウム ０.０３ｇ
リンゴ酸 ０.１０ｇ
クエン酸 ０.４０ｇ
クエン酸ナトリウム 適量
安息香酸 ０.０６ｇ
パラオキシ安息香酸ブチル ０.００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル ０.００６ｇ
アップルフレーバー ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを４.０に調整し、精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
グルコン酸亜鉛 ０.０８ｇ
コラーゲンペプチド １.００ｇ
グルコン酸カルシウム ２.００ｇ
アスパラギン酸マグネシウム １.００ｇ
硝酸チアミン ０.０１ｇ
リボフラビン ０.０１ｇ
塩酸ピリドキシン ０.１０ｇ
アスコルビン酸 １.００ｇ
アミノエチルスルホン酸 １.００ｇ
ソルビトール ４.００ｇ
トレハロース ５.００ｇ
キシリトール ４.００ｇ
ステビア抽出物 ０.０３ｇ
アセスルファムカリウム ０.０３ｇ
リンゴ酸 ０.１０ｇ
クエン酸 ０.４０ｇ
クエン酸ナトリウム 適量
安息香酸 ０.０６ｇ
パラオキシ安息香酸ブチル ０.００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル ０.００６ｇ
アップルフレーバー ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを４.０に調整し、精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
実施例３
グルコン酸亜鉛 ０.０８ｇ
コーンペプチド ０.５０ｇ
ポリグリセリン脂肪酸エステル ０.２０ｇ
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 ０.１０ｇ
トリカプリリン ０.０５ｇ
グルコン酸カルシウム ０.８０ｇ
アスパラギン酸マグネシウム ０.４０ｇ
硝酸チアミン ０.０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ０.０１ｇ
塩酸ピリドキシン ０.０１ｇ
ニコチン酸アミド ０.１０ｇ
無水カフェイン ０.１０ｇ
アミノエチルスルホン酸 ２.００ｇ
塩化カルニチン ０.２０ｇ
アルギニン塩酸塩 ０.２０ｇ
ヨクイニン流エキス ２.００ｍＬ
ブドウ糖 ５.００ｇ
難消化性デキストリン ４.００ｇ
エリスリトール ５.００ｇ
キシリトール ２.００ｇ
ステビア抽出物 ０.０２ｇ
アセスルファムカリウム ０.０３ｇ
スクラロース ０.０５ｇ
クエン酸 ０.８０ｇ
クエン酸ナトリウム 適量
安息香酸ナトリウム ０.０６ｇ
パラオキシ安息香酸ブチル ０.００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル ０.００６ｇ
グリセリン ０.２０ｇ
ミックスフルーツフレーバー ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３.５に調整し、精製水を加え全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
グルコン酸亜鉛 ０.０８ｇ
コーンペプチド ０.５０ｇ
ポリグリセリン脂肪酸エステル ０.２０ｇ
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 ０.１０ｇ
トリカプリリン ０.０５ｇ
グルコン酸カルシウム ０.８０ｇ
アスパラギン酸マグネシウム ０.４０ｇ
硝酸チアミン ０.０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ０.０１ｇ
塩酸ピリドキシン ０.０１ｇ
ニコチン酸アミド ０.１０ｇ
無水カフェイン ０.１０ｇ
アミノエチルスルホン酸 ２.００ｇ
塩化カルニチン ０.２０ｇ
アルギニン塩酸塩 ０.２０ｇ
ヨクイニン流エキス ２.００ｍＬ
ブドウ糖 ５.００ｇ
難消化性デキストリン ４.００ｇ
エリスリトール ５.００ｇ
キシリトール ２.００ｇ
ステビア抽出物 ０.０２ｇ
アセスルファムカリウム ０.０３ｇ
スクラロース ０.０５ｇ
クエン酸 ０.８０ｇ
クエン酸ナトリウム 適量
安息香酸ナトリウム ０.０６ｇ
パラオキシ安息香酸ブチル ０.００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル ０.００６ｇ
グリセリン ０.２０ｇ
ミックスフルーツフレーバー ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３.５に調整し、精製水を加え全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
実施例４
グルコン酸亜鉛 ０.０１ｇ
コーンペプチド ０.３０ｇ
ポリグリセリン脂肪酸エステル ０.２０ｇ
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 ０.１０ｇ
トリカプリリン ０.０５ｇ
乳酸カルシウム ０.３０ｇ
塩化マグネシウム ０.０６ｇ
クエン酸鉄アンモニウム ０.０４ｇ
硝酸チアミン ０.０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ０.０２ｇ
塩酸ピリドキシン ０.０３ｇ
ニコチン酸アミド ０.０５ｇ
無水カフェイン ０.１０ｇ
アミノエチルスルホン酸 ２.００ｇ
ヨクイニン流エキス ２.００ｍＬ
ローヤルゼリー ０.６０ｇ
ブドウ糖 ５.００ｇ
ソルビトール ５.００ｇ
キシリトール ５.００ｇ
ステビア抽出物 ０.０２ｇ
アセスルファムカリウム ０.０３ｇ
クエン酸 ０.８０ｇ
クエン酸ナトリウム ０.１０ｇ
リン酸 ０.３０ｇ
塩酸 適量
安息香酸ナトリウム ０.０６ｇ
パラオキシ安息香酸ブチル ０.００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル ０.００６ｇ
グリセリン ０.２０ｇ
ミックスフルーツフレーバー ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３.５に調整し、精製水を加え全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
グルコン酸亜鉛 ０.０１ｇ
コーンペプチド ０.３０ｇ
ポリグリセリン脂肪酸エステル ０.２０ｇ
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 ０.１０ｇ
トリカプリリン ０.０５ｇ
乳酸カルシウム ０.３０ｇ
塩化マグネシウム ０.０６ｇ
クエン酸鉄アンモニウム ０.０４ｇ
硝酸チアミン ０.０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ０.０２ｇ
塩酸ピリドキシン ０.０３ｇ
ニコチン酸アミド ０.０５ｇ
無水カフェイン ０.１０ｇ
アミノエチルスルホン酸 ２.００ｇ
ヨクイニン流エキス ２.００ｍＬ
ローヤルゼリー ０.６０ｇ
ブドウ糖 ５.００ｇ
ソルビトール ５.００ｇ
キシリトール ５.００ｇ
ステビア抽出物 ０.０２ｇ
アセスルファムカリウム ０.０３ｇ
クエン酸 ０.８０ｇ
クエン酸ナトリウム ０.１０ｇ
リン酸 ０.３０ｇ
塩酸 適量
安息香酸ナトリウム ０.０６ｇ
パラオキシ安息香酸ブチル ０.００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル ０.００６ｇ
グリセリン ０.２０ｇ
ミックスフルーツフレーバー ０.１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３.５に調整し、精製水を加え全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を８０℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
試験例
Hagermanらは、溶液中のタンパク（ウシ血清アルブミン：ＢＳＡ）がタンニンにより凝集し、その沈澱量はタンニンの量に比例することを報告した（J.Agric.Food.Chem.,1978,Vol.26,809-812）。本発明者らは、亜鉛イオン溶液にＢＳＡ溶液を加えると、この溶液が懸濁し、吸光度が上昇すること、この吸光度の上昇が、亜鉛イオンの濃度に相関することを見出した。これは、ある物質を添加した亜鉛イオン溶液をＢＳＡ溶液に混合したときの吸光度が無添加の場合と比較して減少すると、その物質の添加により、タンパク−亜鉛イオン相互作用による凝集（収斂性）が減少したこと、すなわち収斂味が減少したことを意味すると考えられる。
Hagermanらは、溶液中のタンパク（ウシ血清アルブミン：ＢＳＡ）がタンニンにより凝集し、その沈澱量はタンニンの量に比例することを報告した（J.Agric.Food.Chem.,1978,Vol.26,809-812）。本発明者らは、亜鉛イオン溶液にＢＳＡ溶液を加えると、この溶液が懸濁し、吸光度が上昇すること、この吸光度の上昇が、亜鉛イオンの濃度に相関することを見出した。これは、ある物質を添加した亜鉛イオン溶液をＢＳＡ溶液に混合したときの吸光度が無添加の場合と比較して減少すると、その物質の添加により、タンパク−亜鉛イオン相互作用による凝集（収斂性）が減少したこと、すなわち収斂味が減少したことを意味すると考えられる。
試験方法
（１）ＢＳＡ溶液の調製：ＢＳＡ（Sigma Chemical Co.;fraction V,fatty acid free）１０ｇを適量の精製水に溶解し、クエン酸１００ｍｇを加え、ＮａＯＨ溶液（１ｍｏｌ／Ｌ）でｐＨを４.８に調整し、精製水で１００ｍＬとした。
（２）希釈液の調製：クエン酸１００ｍｇを適量の水に溶解し、ＮａＯＨ溶液（１ｍｏｌ／Ｌ）でｐＨを４.８に調整し、精製水で１００ｍＬとした。
（３）亜鉛イオン溶液の調製：グルコン酸亜鉛０.０４ｇ、０．１９ｇおよび０.３９ｇにクエン酸０.１０ｇを加えた。それぞれを適量の精製水に溶解し、ＮａＯＨ溶液（１ｍｏｌ／Ｌ）でｐＨを４.８に調整し、精製水で１００ｍＬとした。
（４）タンパク−亜鉛イオン相互作用（収斂性）の評価
各亜鉛イオン溶液２ｍＬにＢＳＡ溶液６ｍＬを加え、希釈液でそれぞれ全量を１０ｍＬとした。これを４０℃で３０分間振とうした。石英セル（Ｌ＝１ｃｍ）を使用し、分光光度計（日立製作所製：Ｕ−３３００）により、各透明溶液では吸収されない波長である５００ｎｍにおける吸光度を測定した。結果を（図１）に示す。
（１）ＢＳＡ溶液の調製：ＢＳＡ（Sigma Chemical Co.;fraction V,fatty acid free）１０ｇを適量の精製水に溶解し、クエン酸１００ｍｇを加え、ＮａＯＨ溶液（１ｍｏｌ／Ｌ）でｐＨを４.８に調整し、精製水で１００ｍＬとした。
（２）希釈液の調製：クエン酸１００ｍｇを適量の水に溶解し、ＮａＯＨ溶液（１ｍｏｌ／Ｌ）でｐＨを４.８に調整し、精製水で１００ｍＬとした。
（３）亜鉛イオン溶液の調製：グルコン酸亜鉛０.０４ｇ、０．１９ｇおよび０.３９ｇにクエン酸０.１０ｇを加えた。それぞれを適量の精製水に溶解し、ＮａＯＨ溶液（１ｍｏｌ／Ｌ）でｐＨを４.８に調整し、精製水で１００ｍＬとした。
（４）タンパク−亜鉛イオン相互作用（収斂性）の評価
各亜鉛イオン溶液２ｍＬにＢＳＡ溶液６ｍＬを加え、希釈液でそれぞれ全量を１０ｍＬとした。これを４０℃で３０分間振とうした。石英セル（Ｌ＝１ｃｍ）を使用し、分光光度計（日立製作所製：Ｕ−３３００）により、各透明溶液では吸収されない波長である５００ｎｍにおける吸光度を測定した。結果を（図１）に示す。
次に、各種濃度の亜鉛イオン溶液と収斂味（官能評価）との相関を調べた。官能評価は、収斂味が強くて許容できない場合をＢ、許容することができる範囲をその収斂味の強さに応じてＡ４〜Ａ１とし、収斂味を全く感じない場合をＡとして評価を行った。その結果を図２に示す。図２より、吸光度が約０．４以下であれば、亜鉛イオン由来の収斂味が十分抑制されていると判断した。
（５）検体のタンパク凝集性
上記と同様の試験方法により、表１に示す処方のタンパク凝集性を評価した。
上記と同様の試験方法により、表１に示す処方のタンパク凝集性を評価した。
表１より、ペプチドを配合した検体１および検体２の吸光度は、ペプチドを含有しない検体３よりも小さいことから、ペプチドの配合により、亜鉛イオンに由来する収斂味を低減できることが明らかとなった。
本発明により、亜鉛イオンに由来する収斂味を低減し、飲みやすく、しかも不快な後味が残らない亜鉛含有経口投与用組成物を提供することができた。この亜鉛含有経口投与用組成物は、例えば、シロップ剤、ドリンク剤などの医薬品や医薬部外品を含む各種製剤及び栄養機能食品などの各種飲料に適用できる。
Claims (2)
- グルコン酸亜鉛、コラーゲンペプチドおよびコーンペプチドから選ばれる１種又は２種のペプチドを精製水で溶解した後、ｐＨを調整し、残りの精製水を加えて、亜鉛イオン濃度が０．００１〜０．０５W／V％となるように調製した内服液剤であることを特徴とする経口投与用組成物。
- ｐＨが２．５〜７．０である請求項１に記載の経口投与用組成物。
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