JP4403595B2 - 鉄化合物含有内服液剤組成物 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、鉄化合物を含有する内服液剤組成物に関する。さらに詳しくは、ブドウ糖を含有し、pHを一定領域に維持することによって、鉄由来の錆味が抑制され、服用性良好な鉄化合物含有内服液剤組成物に関し、医薬、食品の分野に応用できるものである。
【0002】
【従来の技術】
従来から鉄やカルシウム、マグネシウムの金属味をマスキングする目的で酸味剤や甘味剤が配合されてきたが、鉄化合物を配合して内服液剤を調製した場合、経時的に鉄由来の錆味が増し、服用性が悪化するという問題があった。
【0003】
この鉄由来の錆味を改善する技術として、鉄(II)−糖(スクレート、フルクテート)−カルボキシレート複合体を形成させる方法(特開平2−72843)などが開示されているが、鉄由来の錆味をマスキングするには充分ではなかった。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、鉄化合物含有内服液剤組成物に関し、鉄由来の錆味をマスキングして、良好な服用性を確保することを課題とする。
【0005】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、鉄化合物含有内服液剤において、鉄由来の金属味をマスキングするために糖類の配合を試みてきたが、かかる液剤に関し、経時的に増強する鉄由来の錆味が、液剤中に存在する二価の鉄イオンに起因するものであることを見出した。すなわち、二価の鉄化合物を配合した場合にはそれによって生じる二価の鉄イオンの存在によって、また、三価の鉄化合物を配合した場合には三価の鉄イオンが還元されて二価の鉄イオンとなることにより、単なる金属味とは異なる鉄由来の錆味が生じることを見出した。
【0006】
本発明者らが、かかる知見に基づき完成するに至った本発明は、三価の鉄イオンおよびブドウ糖を含有し、pHが2.5〜4.0であることを特徴とする内服液剤組成物である。
【0007】
【発明の実施の形態】
本発明における三価の鉄イオンとは、三価の鉄化合物を水溶液中に溶解させたときに生じる鉄イオン、または、二価の鉄化合物を水溶液中に溶解させて生じた二価の鉄イオンを酸化させたときに生じる鉄イオンである。配合する鉄化合物としては、三価の鉄化合物が好ましく、例えば、クエン酸第二鉄アンモニウム、硫酸第二鉄、塩化第二鉄などが挙げられる。これらは単独で配合してもよく、また、2種以上を組み合わせて配合してもよい。
【0008】
また、二価の鉄化合物を配合させたときには溶液をエアレーションするなどして二価の鉄イオンを三価の鉄イオンに酸化させればよい。
【0009】
鉄の含量は、栄養摂取量の面から鉄化合物中の鉄イオンに換算して、1日当たり0.5〜60mgが好ましい。
【0010】
本発明のブドウ糖とは、分子式C6H12O6で表される代表的なアルドヘキソースであって、グルコース、デキストロースともいう。
【0011】
ブドウ糖の含有量は、当該内服液剤組成物中、1〜30重量%が好ましく、鉄イオン1重量部に対しては通常10〜60000重量部であり、服用性を向上させるという観点からは、100〜6000重量部が好ましい。
【0012】
本発明の内服液剤組成物において、糖アルコールを配合することにより、鉄由来の収斂味などをマスキングしてさらに服用性を向上させることができる。
【0013】
糖アルコールとしては、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、エリスリトールなどが挙げられる。これらは、単独で配合してもよく、また、2種以上を組み合わせて配合してもよい。
【0014】
糖アルコールの配合量は、糖アルコールには緩下作用があるので、1回服用量は1〜40gで最大無作用量以下に設定する必要がある。
【0015】
本発明にかかる内服液剤組成物のpHは、好ましくは2.5〜4.0であり、より好ましくは2.5〜3.5である。pH2.5未満の酸性域では酸味が強すぎて服用性の点で好ましくなく、pHが4.0を超える領域では、ブドウ糖の還元力が強くなり鉄由来の錆味を生じるので好ましくないからである。
【0016】
したがって、本発明の内服液剤組成物のpHを上記範囲に保つために、必要に応じてpH調製剤が配合される。このようなpH調製剤としては、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、乳酸、コハク酸などの有機酸およびそれらの塩類、塩酸などの無機酸、水酸化ナトリウムなどの無機塩基などが挙げられる。
【0017】
本発明の内服液剤組成物において、ブドウ糖以外の還元糖を配合すると三価の鉄イオンが還元されて二価の鉄イオンとなり、鉄由来の錆味を生じるので好ましくないが、三価の鉄イオンの還元に実質的に影響を及ぼさない程度の還元糖の配合は差し支えない。
【0018】
本発明の内服液剤組成物にはその他の成分として、ビタミン類、他のミネラル類、アミノ酸およびその塩類、生薬、生薬抽出物、ローヤルゼリー、カフェイン、γ−オリザノール、コンドロイチン硫酸ナトリウムなどを本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合することができる。
【0019】
さらに必要に応じて、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、界面活性剤、溶解補助剤、保存剤、甘味料などの公知の添加剤を本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合することができる。
【0020】
本発明にかかる内服液剤組成物は、常法により調製することができ、その方法は特に限定されるものではないが、通常、各成分を規定量以下の精製水に溶解させ、規定量に容量調整し、必要に応じてろ過、滅菌処理することにより得られる。
【0021】
本発明の内服液剤組成物は、例えばシロップ剤、ドリンク剤などの医薬品や医薬部外の内服液剤、健康飲料などの各種飲料に適用することができる。
【0022】
【発明の効果】
本発明により、経時的に増大する鉄由来の不快な錆味が軽減され、服用性良好な鉄化合物含有内服液剤を提供することが可能となった。
【0023】
【実施例】
以下に試験例および実施例を挙げ、本発明をさらに詳しく説明する。
【0024】
〔試験例1〕単糖類の種類および量による影響
表1に掲げた単糖類および量を用い、下記に示した成分を用いて鉄含有内服液剤組成物を調製し、その経時的な風味評価を行った。
【0025】
鉄配合組成物の処方 配合量
(鉄化合物)
クエン酸第二鉄アンモニウム 0.06g
(甘味剤)
表1に記載
(pH調製剤)
クエン酸 0.60g
1N水酸化ナトリウム 適量(pH3.0)
上記成分を精製水に溶解させ、全量を100mLとしてガラス瓶に充填し、密封した。65℃で1週間保存した後、鉄の錆味について以下に示す6段階の官能評価試験を行った。評価方法は次のとおりである。
【0026】
28〜41歳までの男性8人をパネラーとして、風味の評価はサンプル10mLを服用してもらい、鉄由来の錆味について評価してもらった。一つのサンプル液を評価した後は、温湯で口中をすすぎ、30分以上経過してから次のサンプル液の評価を行った。
【0027】
鉄の錆味がしない 1点
鉄の錆味がほとんどしない 2点
鉄の錆味がややする 3点
鉄の錆味がする 4点
鉄の錆味がやや強い 5点
鉄の錆味がかなり強い 6点
【0028】
【表1】
【0029】
表1から明らかなようにブドウ糖20g/100mLの濃度までは鉄の錆味は許容できたが、果糖の場合は1g/100mLの低濃度でも鉄の錆味を許容できなかった。
【0030】
〔試験例2〕pHが鉄の錆味に及ぼす影響
ブドウ糖に関して、表2に示したpHのもと、下記に示した成分を用いて鉄含有液剤組成物を調製し、その経時的な風味評価を行った。
【0031】
鉄配合組成物の処方 配合量
(鉄化合物)
クエン酸第二鉄アンモニウム 0.06g
(甘味剤)
ブトウ糖 20.00g
(pH調製剤)
クエン酸 0.60g
1N水酸化ナトリウム 適量(表2記載のpHに調整)
上記成分を精製水に溶解させ、全量を100mLとしてガラス瓶に充填し、密封した。65℃で1週間保存した後、鉄の錆味について試験例1と同様に風味評価を行った。結果を表2に示す。
【0032】
【表2】
【0033】
表2から明らかなようにブドウ糖(20g/100mL)では、pH3.5以下で鉄由来の錆味は許容範囲にあったが、pH4.5以上では錆味は許容できなかった。
【0034】
〔実施例1〕
クエン酸第二鉄アンモニウム 0.10g
硝酸チアミン 0.02g
リン酸リボフラビンナトリウム 0.02g
塩酸ピリドキシン 0.02g
アミノエチルスルホン酸 4.00g
ブドウ糖 4.00g
エリスリトール 7.00g
クエン酸 2.00g
クエン酸ナトリウム 適 量
安息香酸ナトリウム 0.06g
プラムレモン系フレーバー 微 量
上記成分を精製水に溶解させ、pHを2.5に調整して全量を200mLとした。該液をろ紙で濾過し、ろ液を滅菌装置を用いて95℃で1分間加熱滅菌した後、ビンに充填し、キャップを施して内服液剤を得た。
【0035】
〔実施例2〕
クエン酸第二鉄アンモニウム 0.08g
グルコン酸カルシウム 0.80g
アスパラギン酸マグネシウム 0.40g
硝酸チアミン 0.02g
リン酸リボフラビンナトリウム 0.02g
塩酸ピリドキシン 0.02g
ニコチン酸アミド 0.08g
塩化カルニチン 0.08g
無水カフェイン 0.10g
アミノエチルスルホン酸 2.00g
ヨクイニン流エキス 2.40g
ブドウ糖 10.00g
ソルビトール 5.00g
エリスリトール 5.00g
安息香酸ナトリウム 0.06g
ソルビン酸カリウム 0.06g
クエン酸 1.00g
クエン酸ナトリウム 適 量
アップル系フレーバー 微 量
上記成分を精製水に溶解させて全量を200mLとし、実施例1に準拠して内服液剤を得た(pH3.5)。
【0036】
〔実施例3〕
クエン酸第二鉄アンモニウム 0.20g
グルコン酸亜鉛 0.20g
グルコン酸銅 0.05g
グルコン酸カルシウム 1.00g
アスパラギン酸マグネシウム 0.50g
リボフラビン 0.01g
塩酸ピリドキシン 0.10g
アミノエチルスルホン酸 1.00g
コンドロイチン硫酸ナトリウム 1.00g
ブドウ糖 4.00g
キシリトール 7.00g
ステビア抽出物 0.016g
リンゴ酸 0.40g
クエン酸 1.00g
クエン酸ナトリウム 適 量
安息香酸 0.06g
ミックスフルーツフレーバー 微 量
上記成分を精製水に溶解させて全量を200mLとし、実施例1に準拠して内服液剤を得た(pH3.0)。
【0037】
〔実施例4〕
クエン酸第二鉄アンモニウム 0.10g
リボフラビン 0.04g
塩酸ピリドキシン 0.04g
シアノコバラミン 120μg
パンテノール 0.06g
ニコチン酸アミド 0.08g
酢酸トコフェロール 0.20g
γ−オリザノール 0.02g
アミノエチルスルホン酸 2.00g
ポリグリセリン脂肪酸エステル 0.20g
ブドウ糖 6.00g
マルチトール 2.00g
キシリトール 6.00g
エリスリトール 10.00g
クエン酸 0.40g
リンゴ酸ナトリウム 適 量
安息香酸 0.06g
ヨーグルトフルーツ系フレーバー 微 量
上記成分を精製水に溶解させて全量を200mLとし、実施例1に準拠して内服液剤を得た(pH3.8)。
【0038】
上記実施例1〜4の内服液剤は鉄由来の錆味が充分にマスキングされ、服用性のよいものであった。
Claims (5)
- 三価の鉄イオンおよび還元糖としてブドウ糖のみを含有し、pHが2.5〜4.0であることを特徴とする内服液剤組成物。
- ブドウ糖の含有量が、内服液剤組成物100mLに対して20g以下であることを特徴とする請求項1記載の内服液剤組成物。
- さらに糖アルコールを含有することを特徴とする請求項1又は2に記載の内服液剤組成物。
- 三価の鉄イオンを含有する内服液剤組成物に対して、還元糖としてブドウ糖のみを配合し、pHを2.5〜4.0にすることを特徴とする、内服液剤組成物の鉄由来の錆味の発生を抑制する方法。
- ブドウ糖の配合量が、内服液剤組成物100mLに対して20g以下であることを特徴とする請求項4に記載の内服液剤組成物の鉄由来の錆味の発生を抑制する方法。
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