JP4990515B2 - 味質の改善されたイソソルビド製剤 - Google Patents
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Description
医療用医薬品添付文書情報の「イソバイド」(日研化学株式会社)
一般に、糖類、糖アルコール類、高甘味度甘味料、香料などを配合し、薬物のもつ苦味、刺激等の不快な味質を改善する方法は知られている。しかしながら、薬物ごとにマスキング効果を発揮し得る成分は異なっており、最適な組み合わせを見出すことは困難である。
本発明は、(1)アスパルテーム及び/又はアセスルファムカリウムから選ばれる高甘味度甘味料及びヨーグルト香料、ピーチ香料、グレープフルーツ香料、アップル香料、アセロラ香料、ウメ香料、ウメシュ香料、コーヒー香料、紅茶香料から選ばれる1種又は2種以上の香料を含有することを特徴とする味質の改善されたイソソルビド製剤に関するものである。
好ましくは、本発明は、
(2)アスパルテーム及びヨーグルト香料を含有することを特徴とする味質の改善されたイソソルビド製剤。
(3)アセスルファムカリウム及びヨーグルト香料を含有することを特徴とする味質の改善されたイソソルビド製剤。
(4)製剤が散剤、顆粒剤又はドライシロップ剤である(1)〜(3)記載のイソソルビド製剤。
(5)製剤が内用液剤又はゼリー製剤である(1)〜(3)記載のイソソルビド製剤、に関するものである。
本発明では、アスパルテーム、アセスルファムカリウムが、イソソルビドの特有の苦味を改善する上で適しているため使用される。これらは、単独で使用しても併用しても良く、あるいは他の高甘味度甘味料と組み合わせて使用しても良い。更にはソルビトール、エリスリトール、キシリトール、マルチトール、グルコース、スクロース、フルクトース等の糖質甘味料と併用しても良い。
本発明ではヨーグルト香料、ピーチ香料、グレープフルーツ香料、アップル香料、アセロラ香料、ウメ香料、ウメシュ香料、コーヒー香料、紅茶香料等が好ましい香料として使用され、中でもヨーグルト香料(「ヨーグルトミクロン」高砂香料工業(株)等)が特に好ましい香料として使用される。これらの香料は、通常単独で使用されるが、他の香料と組み合わせて使用することもできる。
香料の使用量は香料の種類により違いがあり特に限定はない。一例として、ヨーグルト香料の配合量を示すと、0.005〜0.1重量%が好ましく、さらに好ましくは0.01〜0.1重量%である。
また、本発明では、高甘味度甘味料及びヨーグルト香料等の他にアスコルビン酸、クエン酸、乳酸、リンゴ酸等の酸味料を配合することができる。
実施例、比較例においてイソソルビドとしては、結晶イソソルビドを粉砕することにより得られた顆粒状のイソソルビド(粒径:355μm〜1400μm)を用いた。また、アスパルテーム(味の素(株))、アセスルファムカリウム(ニュートリノヴァ・ジャパン(株))、ヨーグルト香料(「ヨーグルトミクロン」高砂香料工業(株))は市販の粉末品を用いた。
イソソルビドとアスパルテームを配合し1服用量当たり以下の組成よりなる顆粒剤を製造した。
イソソルビド 7000.0
アスパルテーム 2.8
合計 7002.8(mg)
イソソルビドとアセスルファムカリウムを配合し1服用量当たり以下の組成よりなる顆粒剤を製造した。
イソソルビド 7000.0
アセスルファムカリウム 2.8
合計 7002.8(mg)
イソソルビドとヨーグルト香料を配合し1服用量当たり以下の組成よりなる顆粒剤を製造した。
イソソルビド 7000.0
ヨーグルトミクロン 4.2
合計 7004.2(mg)
イソソルビドとアスパルテーム、ヨーグルト香料を配合し1服用量当たり以下の組成よりなるドライシロップ剤を製造した。
イソソルビド 7000.0
アスパルテーム 2.8
ヨーグルトミクロン 4.2
合計 7007.0(mg)
実施例4のドライシロップ剤を14mLの水に懸濁し懸濁液を得た。
イソソルビドとヨーグルト香料、アセスルファムカリウム、寒天及び精製水を用い常法により1服用量当たり以下の組成よりなるゼリー製剤を製造した。
イソソルビド 28.0
アセスルファムカリウム 0.03
ヨーグルトミクロン 0.02
寒天 0.10
精製水 15.83
合計 44.0(g)
実施例6と同様の組成で1服用量当たり以下の組成となるゼリー製剤を製造した.
イソソルビド 14.0
アセスルファムカリウム 0.015
ヨーグルトミクロン 0.01
寒天 0.05
精製水 5.92
合計 20.0(g)
実施例6と同様の組成で1服用量当たり以下の組成となるゼリー製剤を製造した.
イソソルビド 14.0
アセスルファムカリウム 0.015
ヨーグルトミクロン 0.01
寒天 0.05
精製水 4.52
合計 18.6(g)
実施例6と同様の組成で1服用量当たり以下の組成となるゼリー製剤を製造した.
イソソルビド 14.0
アセスルファムカリウム 0.015
ヨーグルトミクロン 0.01
寒天 0.05
精製水 3.42
合計 17.5(g)
イソソルビドのみの処方(1服用量当たり)
イソソルビド 7000mg
イソソルビドとエリスリトールを配合し1服用量当たり以下の組成よりなる顆粒剤を製造した。
イソソルビド 7000.0
エリスリトール 700.0
合計 7700.0(mg)
イソソルビドとペパーミント香料(ペパーミントミクロン(高砂香料工業(株))を配合し1服用量当たり以下の組成よりなる顆粒剤を製造した。
イソソルビド 7000.0
ペパーミントミクロン 4.2
合計 7004.2(mg)
上記実施例1〜実施例6及び比較例1〜比較例3の製剤について、15名のパネラーを対象として官能試験を行った。服用方法としては、実施例1〜実施例4及び比較例1〜比較例3は製剤を口に含み、その後水で服用し、実施例5は懸濁液を実施例6はゼリー状の製剤をそのまま服用した。評価項目は、苦味、後味、甘味、清涼感、総合評価の5段階で行い、以下に示した評価基準の合計数値をグラフ化した。結果を図1〜図9に示した。
<官能試験の評価基準>
+2:良い
+1:やや良い
0:普通
−1:やや悪い
−2:悪い
実施例5の製剤と市販のイソソルビド内用液剤(「イソバイド」日研化学株式会社、100mL中にイソソルビド70g、サッカリンナトリウム、香料、乳酸、D−ソルビトールを含有する内用液剤)について、15名のパネラーを対象として試験例1と同一の評価基準により評価した。その結果、苦味で+2、後味で+4、甘味で+6、清涼感で+8、総合評価で+7と何れの項目を比較しても実施例5の製剤がイソバイドより優れていた。
実施例7〜実施例9のゼリー製剤について、試験例1と同様に味の評価を行ったところ、これらの製剤は実施例6のゼリー製剤とほぼ同様に味質が改善されていることがわかった。
図1(実施例1の官能試験の結果)、図2(実施例2)、図7(比較例1)及び図8(比較例2)の結果から、イソソルビドのみよりも高甘味度甘味料であるアスパルテーム、アセスルファムカリウムや糖アルコールであるエリスリトールを添加した処方で苦味等の味質の改善効果がみられた。中でもアスパルテーム、アセスルファムカリウムを添加した処方はより高い改善効果がみられた。
Claims (3)
- アスパルテーム及びヨーグルト香料を含有することを特徴とする、味質の改善されたイソソルビド製剤。
- 製剤が散剤、顆粒剤又はドライシロップ剤である、請求項1記載のイソソルビド製剤。
- 製剤が内用液剤又はゼリー製剤である、請求項1記載のイソソルビド製剤。
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2005
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