JP4961528B2 - 皮膚貼付用粘着剤組成物 - Google Patents
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Description
従って、皮膚貼付用粘着剤組成物を貼付した後、1〜2時間程度でも、皮膚刺激を与えることがない一定のレベルに、引きはがし粘着力が低下していることが望ましい。
貼付後1〜2時間程度で剥離するときに皮膚刺激を与えないようにするには、初期引きはがし粘着力を低くすることが考えられるが、そうすると、使用途中に剥離してしまうという問題が起こる。
これまで、このような、貼付後短時間で剥離しても皮膚刺激がなく、長時間貼付していても使用途中で剥離することがないという相反する要求を満足させることのできる皮膚貼付用粘着剤組成物は報告されていない。
特に***物収容装具用面板に用いられる皮膚貼付用粘着剤において上記特性が必要とされている。
しかし、ここで開示された粘着剤組成物は、引きはがし粘着力が貼付直後に大きく上昇することがなく、短時間で剥離する際の皮膚刺激の面からは好ましいが、経時後の引きはがし粘着力の絶対値が低く、***物収容装具の長期間使用という観点からは、まだ十分ではなかった。
この皮膚保護剤組成物は吸水剤を粘着剤100重量部に対し10〜160重量部とすることが好ましい。
また、セラミドと乳化剤はそれぞれ粘着剤100重量部に対しセラミド0.01〜3重量部、乳化剤0.03〜10重量部であることが好ましい。
本発明の皮膚貼付用粘着剤組成物においては、吸水剤、セラミド及び乳化剤の量が、粘着剤100重量部に対して、それぞれ、10〜160重量部、0.01〜3重量部及び0.03〜10重量部であることが好ましい。
本発明の皮膚貼付用粘着剤組成物においては、セラミドが、2型、5型又は7型のセラミドであることが好ましい。
また、上記非イオン性乳化剤は3〜7のHLBを有するソルビタン脂肪酸エステルであることが好ましい。
本発明の皮膚貼付用粘着剤組成物においては、セラミドと乳化剤の含有合計量が粘着剤100重量部に対して0.1〜10重量部であることが好ましい。
本発明の皮膚貼付用粘着剤組成物は、貼付後2〜72時間において2〜4N/25mmの引きはがし粘着力を有するものであることが好ましい。
また、本発明の皮膚貼付用粘着剤組成物においては、貼付72時間後における引きはがし粘着力が貼付2時間後における引きはがし粘着力の40%以上であることが好ましい。
エラストマーは、従来、この用途に用いられているものであれば特に限定されない。その具体例としては、天然ゴム、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、スチレン−ブタジエン共重合体、ポリイソブチレン、イソブチレン−イソプレン共重合体、ポリブテン、ポリイソプレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アクリル酸エステル共重合体、酢酸ビニル−アクリル酸エステル共重合体、シリコーンポリマー、ポリビニルアルキルエーテル等を挙げることができる。
これらのうち、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体等のブロック共重合体、スチレン−ブタジエンゴム、ポリイソブチレン、ブチルゴム(イソブチレン−イソプレン共重合体)等の合成ゴム系の粘着剤が好ましい。
これらのエラストマーは、1種を単独で用いてもよく、2種以上を混合して用いてもよい。
粘着付与剤の配合量は、添加対象の粘着剤の種類に応じて適宜選定すればよい。
吸水剤は、吸水性を示す化合物であれば、水溶性であっても水不溶性であってもよい。
水溶性物質の具体例としては、コーンスターチ、グアーガム、ローカストビーンガム等の種子ガム;ジャガイモデンプン、葛デンプン等の塊茎及び根茎ガム;アルギン酸塩、カラギーナン、寒天等の海藻抽出物及びその加工物;ペクチン等の植物抽出物;カラヤガム、アラビアゴム等の分泌ガム;キサンタンガム、デキストラン等の発酵ガム;カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシアルキルメチルセルロース、メチルセルロース、デンプンアセテート、デンプンフォスフェート、ヒドロキシエチル化デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、酸化デンプン、デキストリン化デンプン等の半合成水溶性高分子;ポリアクリル酸、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ポリN−ビニルピロリドン等の合成水溶性高分子;等を挙げることができる。これらの水溶性吸水材料は、1種を単独で用いてもよく、2種以上を混合して用いてもよい。
水不溶性物質の例としては、カオリン、含硫ケイ酸アルミニウム、クオタニウム−18ヘクトライト、シリカ、タルク、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム等の鉱物系化合物を挙げることができる。これらの鉱物系吸水材料は、1種を単独で用いてもよく、2種以上を混合して用いてもよい。
セラミドとしては、1型から7型のどのセラミドを用いても差し支えないが、好ましくは、2型、5型又は7型である。これらの型のものを用いると、剥離時に失われる角質細胞間脂質を補う効果が大きいと考えられる。
セラミドは、1種を単独で用いてもよく、2種以上を混合して用いてもよい。
乳化剤としては、非イオン性乳化剤、アニオン性乳化剤、カチオン性乳化剤及び両イオン性乳化剤のいずれをも使用することができる。
乳化剤は、3〜7のHLBを有する非イオン性乳化剤であることが好ましい。このような乳化剤を使用すると、引きはがし粘着力の低下の程度を制御しやすい。
また、皮膚に対する刺激性の観点からは、ソルビタン脂肪酸エステルを用いるのが特に好ましい。
なお、これらのうち、皮膚への刺激を考慮すると、化粧品原料規格、粧配規等に記載の成分であることが望ましいが、安全性の確認があればこの限りではない。
セラミドと乳化剤の合計量は、粘着剤100重量部に対して、0.1〜10重量部であることが好ましく、0.1〜5重量部であることがより好ましく、0.2〜3重量部であることが更に好ましい。この合計量がこの範囲内にあるときに、本発明の目的が効果的に達成される。
セラミドの配合量は使用目的により異なるが、粘着剤100重量部に対して、0.01〜3重量部が好ましい。より好ましくは0.07〜2重量部、更に好ましくは0.1〜1.5重量部である。
配合量が0.01重量部より少ない場合は、初期の引きはがし粘着力が高めになる傾向があり、一定時間を経過しても高い引きはがし粘着力を示す傾向がある。他方、3部より多い場合には、引きはがし粘着力が低めになる傾向があり、***物収容装具を皮膚に貼付する力が弱くなる傾向がある。
この量が0.03重量部よりも少ないと、経時で引きはがし粘着力が低めになる傾向がある。10重量部より多いと、引きはがし粘着力が低すぎて***物収容装具を皮膚に貼付する力が弱くなる傾向がある。
即ち、粘着剤組成物中にセラミドを使用した場合、セラミドが脂質としての性質を持っているので皮膚に対する初期引きはがし粘着力がある程度低下する。皮膚からの汗及び水分が粘着剤組成物中に取り込まれ、皮膚側から徐々に水分量が増えていき、セラミドが粘着剤組成物中を移動しやすくなる。その後、セラミドは経時により粘着剤組成物の皮膚側表面側に移行し偏在するようになる。しかし、角層表面に皮脂膜が存在するのでセラミドは角層内には移行しにくく、粘着剤組成物の皮膚側表面付近へのセラミドの偏在化が進むようになる。そして経時により、粘着剤組成物の皮膚側表面に偏在するセラミドの量が増加する。これによって、セラミドを配合すると、配合しないときに比較して、引きはがし粘着力が低下し、使用中における剥がれ原因になる可能性がある。
また乳化剤のみを使用した場合も、皮膚からの汗及び水分が粘着剤組成物中に取り込まれ、乳化剤は分子レベルで粘着剤組成物中を移動しやすくなる。その後、乳化剤は粘着剤組成物の皮膚側表面側に偏在するようになり乳化剤中のアルキル基の存在により引きはがし粘着力は低下する。乳化剤により皮脂は乳化され角層上から除去されるが、これが角層へ浸透していくことはない。また、全体的に粘着力は低下するが、乳化剤は粘着力の低下割合にはあまり影響しない。
更に、時間が経過すると、乳化剤が角層表面を覆っている皮脂を乳化させ、その一部を粘着剤組成物中に吸収する。これにより、皮脂膜に隙間が形成される。この隙間からセラミドが角層へ浸入していき、粘着剤組成物の皮膚側表面のセラミド存在量が低下して、引きはがし粘着力の低下が抑制される。即ち、引きはがし粘着力を減少させる成分であるセラミドと乳化剤とのうち、セラミドのみが経時的に角層に吸収されて減少していく。これによって、貼付後数時間の最大粘着力の抑制と経時による引きはがし粘着力が低下しすぎることを防止することが可能となる。
皮脂吸収剤及び/又は皮脂分解剤を併用することにより、引きはがし粘着力を長時間に亘って好適な範囲に維持する効果を向上させることができる。これは、皮脂吸収剤及び/又は皮脂分解剤が、皮膚表面の皮脂を除去し、セラミドが粘着剤組成物から皮膚へ移動するのを容易にし、これにより粘着性が低下するのを抑えるためであると推測される。
皮脂吸収剤としては、セルロース、オクテニルコハク酸トウモロコシデンプンアルミニウム、シクロデキストリン、カオリン、含硫ケイ酸アルミニウム、クオタニウム−18ヘクトライト、シリカ、タルク、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム等を例示することができる。皮脂分解剤としては、SB菌、酵母エキス等を例示することができる。
これらの皮脂吸収剤のうち、いくつかのものは、本発明において、吸水剤として使用した場合に、同時に皮脂吸収剤として働く。
***物収容装具は、消化器系や泌尿器系器官の疾患のため外科的手術を行い腸管や尿管を体表まで導き体表面にストーマ等の***孔を造設した場合等において、これらの***孔から***される便、尿、体液等の***物を一時的に貯留するために、***孔に装着するものである。
一方、これらの***物収容装具の使用に際して、***物がある程度収容器部内に溜まったら***物を捨て、洗浄した後再度使用するか、新しいものと付け替える。付け替えに際しては、面板と収容器部とを一体化したワンピース型のものは装具全体を、面板と収容器部とを粘着や嵌合により着脱可能にしたツーピース型のものは装具全体又は収容器部のみを廃棄し、全体又は収容器部のみを新しいものと付け替える。付け替えの頻度は、通常、ワンピース型の場合約1日、ツーピース型の場合2〜4日である。
この付け替えの際には、皮膚への刺激がないこと、皮膚外層の角層細胞が除去されて皮膚障害を起こす危険性がないこと等が必要である。
従って、***物収容装具を皮膚に貼付するための面板に用いられる粘着剤には、貼付期間中必要な引きはがし粘着力を保つことと、付け替えの為の剥離時には皮膚刺激性がないことが求められる。
収容装具は、***物収容装具用面板1を有している。
面板1は、粘着機能でこれを人体皮膚上に固定するための粘着剤組成物層2と粘着剤組成物層2を支持するバッキング材3とからなり、収容装具と面板1とは、開口4を有し、粘着剤組成物層2は保管時にはセパレータ5に覆われ、粘着面を保護されている。面板1のバッキング材側には開口4の周りに収容器部としての袋部6が固定されている。この***部収容装具は、面板1の粘着剤組成物層2により、人体に造設された***孔の周りに固定され、***孔から***される便、尿、体液等の***物を袋部6内に収容する。
バッキング材3は、エチレン/酢酸ビニル共重合体製フィルム、メタクリル酸エチル製フィルム、ポリエチレン製フィルム、ポリプロピレン製フィルム、ポリビニルアルコール製フィルム、ポリエチレン製不織布、ポリプロピレン製不織布、エチレン/酢酸ビニル共重合体製不織布等から構成することができる。
なお、各特性は、以下の方法により評価した。
試験品を25mm×100mmの大きさの長方形にカットしたものを試験片とし、被験者の腹部に体軸方向に沿って貼付する。所定時間経過後に、23℃、65%RHの室内で、被験者を仰臥位で引張試験機(インストロン5564)の前に寝かせ、試験片の短辺の片側にチャックをつけ、その端部を180度折り返した状態にし、ワイヤーの一端を試験片のチャックに取り付ける。そのワイヤーを引張試験機上で滑車を通して垂直方向に立ち上げ、もう一方の端部を引張試験機のロードセルに取り付けたチャックに挟む。試験片から引張試験機上の滑車までのワイヤーが水平、体軸と平行になるように被験者の位置、高さを調整する。引張試験機を用いて、試験片を折り返した方向に1,000mm/分の引張速度で剥離を行い、引きはがし粘着力(単位:N/25mm)を測定する。
(貼付72時間後の引きはがし粘着力/貼付2時間後の引きはがし粘着力)×100(%)で示す。
ポリイソブチレン(分子量50,000、新日本石油化学社製、商品名「ハイモール5H」)90部及び粘着付与剤(脂環族飽和炭化水素樹脂、荒川化学工業社製、商品名「アルコンP−100」)10部からなる粘着剤100部、カラヤガム50部、ペクチン40部、ゼラチン40部及びシリカ(日本シリカ社製、商品名「ニプシールVN−3」)10部からなる吸水性材料140部、2型セラミド(花王社製、商品名「ソフケアセラミドSL−E」)0.1部並びに乳化剤としてのHLB4.7のソルビタン脂肪酸エステル(花王社製、商品名「レオドールSP−S10V」)0.1部を、加圧ニーダーで均一に混合して粘着剤組成物1を得た。粘着剤組成物1を圧延して厚さ1mmのシートを形成し、その片面にバッキング材としてポリエチレン製不織布を貼り合わせて、試験品を作製した。なお、バッキング材を貼付したのとは反対側の面には、剥離紙を貼り合わせた。
この試験品について、引きはがし粘着力を測定した。結果を表1及び図1に示す。
粘着剤組成物の配合を表1に示すように変更するほかは、実施例1と同様にして、粘着剤組成物2〜6、C1〜C3を得た。これらの粘着剤組成物から試験片を作製した。この試験片について、実施例1と同様にして、引きはがし粘着力を測定した。結果を表1及び表2並びに図1及び図2に示す。
セラミド及び乳化剤のいずれをも配合しない場合(比較例1)は、72時間経過後も2Nの引きはがし粘着力が維持されているが、貼付2時間後の引きはがし粘着力が高く、24時間経過後でも4.5Nであり、短時間で剥離する場合には、粘着力が高すぎる。乳化剤を配合せず、セラミドだけを配合した場合(比較例2)は、初期引きはがし粘着力が高く、12時間後にようやく4Nを下回るが、その後、経時とともに急速に引きはがし粘着力が低下して、72時間経過後では2Nを下回ってしまう。従って、短時間での剥離では粘着力が高すぎ、他方、長時間貼付を続けると粘着力が低くなりすぎ好ましくない。
2 粘着剤組成物層
3 バッキング材
4 開口
5 セパレータ
6 袋部
Claims (7)
- エラストマー、吸水性化合物、セラミド及び乳化剤を含有してなり、
吸水性化合物、セラミド及び乳化剤の含有量がエラストマー100重量部に対して、それぞれ、30〜140重量部、0.1〜1.5重量部及び0.1〜3重量部である皮膚貼付用粘着剤組成物。 - エラストマー、吸水性化合物、セラミド及び乳化剤を含有してなり、
吸水性化合物、セラミド及び乳化剤の含有量がエラストマー100重量部に対して、それぞれ、30〜140重量部、0.1〜1.5重量部及び0.1〜3重量部であり、
セラミドと乳化剤の合計含有量がエラストマー100重量部に対し、0.2〜3重量部である皮膚貼付用粘着剤組成物。 - エラストマーが、天然ゴム、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、スチレン−ブタジエン共重合体、ポリイソブチレン、イソブチレン−イソプレン共重合体、ポリブテン、ポリイソプレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アクリル酸エステル共重合体、酢酸ビニル−アクリル酸エステル共重合体、シリコーンポリマー、ポリビニルアルキルエーテルから選択される1以上であり、
吸水性化合物が、コーンスターチ、グアーガム、ローカストビーンガム、ジャガイモデンプン、葛デンプン、アルギン酸塩、カラギーナン、寒天、ペクチン、カラヤガム、アラビアゴム、キサンタンガム、デキストラン、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシアルキルメチルセルロース、メチルセルロース、デンプンアセテート、デンプンフォスフェート、ヒドロキシエチル化デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、酸化デンプン、デキストリン化デンプン、ポリアクリル酸、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ポリN−ビニルピロリドン、カオリン、含硫ケイ酸アルミニウム、クオタニウム−18ヘクトライト、シリカ、タルク、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムから選択される1以上であり、
乳化剤が、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、脂肪族アルカノールアミド、ポリオキシアルキレンアルキルエーテル、アルキルグリコシド、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、
高級脂肪酸塩、α−スルホ脂肪酸メチルエステル塩、直鎖アルキルベンゼンスルホン酸塩、アルキル硫酸エステル塩、アルキルエーテル硫酸エステル塩、アルキルリン酸エステル塩、α−オレフィンスルホン酸塩、アルカンスルホン酸塩、
アルキルトリメチルアンモニウム塩、ジアルキルジメチルアンモニウム塩、アルキルジメチルベンジルアンモニウム塩、N−メチルビスヒドロキシエチルアミン脂肪酸エステル塩酸塩、
アルキルアミノ脂肪酸塩、アルキルベタイン、アルキルアミンオキシドから選択される1以上である、請求項1又は2に記載の皮膚貼付用粘着剤組成物。 - セラミドが2型、5型又は7型から選択される1以上の型のセラミドである請求項1〜3のいずれか一項に記載の皮膚貼付用粘着剤組成物。
- 乳化剤が3〜7のHLBを有する非イオン性乳化剤である請求項1〜4のいずれか一項に記載の皮膚貼付用粘着剤組成物。
- 貼付後2〜72時間において2〜4N/25mmの引きはがし粘着力値を有する請求項1〜5のいずれか一項に記載の皮膚貼付用粘着剤組成物。
- 貼付72時間後における引きはがし粘着力が貼付2時間後における引きはがし粘着力の40%以上である請求項1〜6のいずれか一項に記載の皮膚貼付用粘着剤組成物。
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