JP4871272B2 - 薬物が表面処理された血液透析患者の動静脈連結用チューブ - Google Patents
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Description
このように血液透析療法を受けている患者の殆んどは糖尿及び高血圧が原因であることが多く、このような患者の場合は深刻な動脈硬化症が同伴しているケースが多い。
人工血管は患者自身の血管が何らかの要因によって狭くなった場合や、その機能が著しく低下した場合に血液の流れを案内できる代替手段として開発された。
e-PTFE(Expanded Polytetrafluoroethylene、拡張ポリテトラフルオロエチレン )は、微細気孔を有する薄膜フィルムであって、PTFEを高温、高圧の押出により多様な方向に延伸することで得られる。
人工血管と動静脈の連結部位が狭窄される原因は、血管を構成する内皮細胞の過成長であると知られている。
本発明は上述したような課題に鑑みて行われたもので、本発明は、周期的に血液透析を受けなければならない患者の動静脈を安定的に連結することが可能で、血管の狭窄率を大幅に低減し得る、血液透析患者の動静脈連結用チューブを提供することを目的とする。
本発明に係る血液透析患者の動静脈連結用チューブは、チューブの両方端がそれぞれ動脈及び静脈と連結されて血液透析患者の安定した血管接近路として使用される、動静脈瘻確保用チューブであって、前記チューブは、動静脈に連結されるほぼ円筒状の構造物で、少なくとも両方端部には血管の内皮細胞の過増殖を抑制する薬物が表面処理されるかまたは包含されることを特徴とする
。
前記薬物は、構造物の材料と一緒に押出されたり表面にコーティングされることを特徴とする。
前記チューブは、構造物の血液と接触する内面または内面及び血液と接触しない外面の皆に前記薬物を表面処理したことを特徴とする。
前記チューブは、前記薬物が所定比率に一つ以上の高分子物質に混合されて構造物の内面または内面及び外面に約1〜10μmに表面処理されたことをより具体的な特徴とする。
前記チューブは、前記薬物が、それぞれ構造物の内面及び外面の相違する表面上に位置することをまた別の具体的な特徴とする。
これは動静脈連結部品の浮腫や狭窄あるいは動静脈連結用チューブ周りの浮腫を防止することができるので、患者の苦痛減少はもちろんでコストダウンにも大きい効果がある。
図1は、本発明に係るチューブが血液透析を受ける患者に適用されて、動脈と静脈を連結することを説明するための図で、図2は本発明に係るチューブを示した断面図である。
このように動脈2と静脈4を連結すれば、前記チューブ6は、血液透析を行うとき血液透析機から針が連結されて動脈と静脈間で血液透析機が連結される。
ところが、このように血液透析のための通路が開設された状態で、前記チューブ6と連結された動脈2と静脈4は、連結部位から血管内膜を構成する内皮細胞の過成長によってそれら連結部位に浮腫が発生したり血管が狭窄されて通路としての機能を遂行できない状態に達することが発生し、このような状態では血液透析が不可能になるので、通路を確保するために再施術を行わなければならず、本発明は、このような場合が発生しない通路を開設する。
前記薬物層8、10は、前記連結用チューブ構造物12の全体に亘って塗布することが可能で、薬物としてはパクリタキセル(Paclitaxel)を使用することができる。
より好ましくは、前記構造12は、ゴアテックス(Goretex)(登録商標名)をほぼ円筒状に押出して得ることができる。
前記薬物を一緒に混合して押出されたり、または、前記材質が円筒状に押出された後で表面に薬物を表面処理するなどの様々な方法により提供することができる。この時、前記チューブ6の内外面に表面処理される薬物は、約1〜10μm程度の厚さを有することが可能で、総表面積当たり約10-500μgの薬物が含まれて処理される時、血液の流れに影響を与えずに薬物の効果を得ることができる。
そして、前記構造物が表面に提供された薬物の放出を適切に調節するために、前記薬物層8、10の上面に多孔性部材12、14を接着することができる。該多孔性部材は、前記チューブ6と同一材質または別の材質を使用することができる。
このように製造される本発明に係る動静脈連結用チューブは、動脈と静脈間に連結されて接合されると、前記薬物が動脈及び静脈の連結部品と接するようになる。
Claims (7)
- チューブの両方端がそれぞれ動脈及び静脈と連結されて血液透析患者の安定した血管接近路として使用される、動静脈瘻確保用チューブであって、
前記チューブは、
動静脈に連結されるほぼ円筒状の構造物であり、
少なくとも両方端部の内面および外面に血管の内皮細胞の過増殖を抑制する薬物が前記構造物の材料と一緒に押し出されることにより形成される薬物層、および
前記薬物層上に位置し、前記薬物の放出または調節された放出を提供し得る、一つ以上の多孔性層、または薬物層および多孔性層を含み、
前記薬物は、パクリタキセル(Paclitaxel)またはラパマイシン(Rapamycin)であることを特徴とする、
血液透析患者の動静脈連結用チューブ。 - 前記構造物は、微細気孔を有するe−PTFE(Expanded Polytetrafluoroethylene、膨張ポリテトラフルオロエチレン )の薄膜フィルムである、ことを特徴とする請求項1記載の血液透析患者の動静脈連結用チューブ。
- 前記構造物は、ゴアテックス(登録商標名)であることを特徴とする請求項1記載の血液透析患者の動静脈連結用チューブ。
- 前記チューブは、構造物の血液と接触する内面または内面及び血液と接触しない外面の皆に前記薬物を表面処理したことを特徴とする請求項1記載の血液透析患者の動静脈連結用チューブ。
- 前記薬物が所定比率に一つ以上の高分子物質に混合されて構造物の内面または内面及び外面に約1〜10μmに表面処理されたことを特徴とする請求項1記載の血液透析患者の動静脈連結用チューブ。
- 導入された前記薬物が、総表面積(cm2)当たり約10〜500μg包含されるか表面処理されることを特徴とする請求項1記載の血液透析患者の動静脈連結用チューブ。
- 前記薬物が、それぞれ構造物の内面及び外面の相違する表面上に位置することを特徴とする請求項1記載の血液透析患者の動静脈連結用チューブ。
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