JP4865863B2 - 制止された保護位置を有する針保護装置 - Google Patents
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Description
好都合な特徴については、更に、特許請求の範囲に記載の各請求項及びそれらの組み合わせの中に記載されている。
係止機構3は、針ガード装置を注射装置に取り付けるための近位側固定部を有している。針ホルダー2は、スリーブ形状の係止機構3に挿入され、挿入された状態で係止機構3に接続されるので、軸方向に動くことも長手軸方向軸L周りに回転することもできなくなる。係止機構3の機能、即ち、注射針1に対する保護に関する限り、係止機構3は針ホルダー2と一体に成形してもよい。しかしながら、針ガード装置の組み立てに関しては、針ガード装置を針ホルダー2とは別々に製造するのが好都合である。針ホルダー2は、基部2aを有しており、その中心の領域からは、注射針1を保持する部分が遠位方向に突き出ている。注射針1の長手方向軸Lは、近位−遠位軸と一致している。好適な場合として、注射装置が注射される製品を往復運動式プランジャによって運ぶ場合は、軸方向がプランジャの前進駆動方向と一致しているのが好都合である。注射針1は、針ホルダー2の保持部分に軸方向に固定されている。注射針1は、針ホルダー2の保持部分を貫通して伸張している。注射針は、壁に取り囲まれている固定部分のチャンバの中へと近位方向に伸張しているが、壁の近位側縁部より後ろに着座している。このチャンバは、針ホルダー2の近位端の壁に固定されたフィルムによって、無菌状態に保たれるよう密封されている。針ガード装置が注射装置に取り付けられると、フィルムは破壊され、注射針の近位側の尖った端が、製品が充填された容器の遠位端を密封している膜を突き刺す。その結果として、針ガード装置を注射装置に取り付ける過程で、同時に注射針1と製品容器の間に流れ接続が確立される。
係止機構3の1つの基本的機能は、針ガード6が遠位側ガード位置に配置されている時に近位方向に動くのを防ぐために、針ガード6との係止接続を確立することである。ガード位置では、針ガード6は、軸Lに関して、図3に示されている初期位置で取ったのと同じ位置を取る。しかしながら、針ガード6は、ガード位置に在る時は近位方向に動けないようになっており、これは係止機構3によって動けないようにされているのである。係止機構3は、係止機能を果たすことができるように、2つの係止要素5を有している。係止要素5は、それぞれ、可撓性を有する弾性ラグの形態で設けられている。係止要素5は、係止機構3のスリーブケーシング内に配置されており、それぞれが、近位側の根元領域から遠位方向に伸張している。従って、係止要素5はそれぞれ自由な遠位端を有している。係止要素5の遠位側端面は、針ガード6がガード位置に在る時は、軸方向に相対して位置している位置決め要素8の近位側端面に対する停止面として働いている。従って、針ガード6をガード位置に係止するために、係止要素5はそれぞれ係止停止部として働き、位置決め要素8はそれぞれ係止相補停止部として働く。ガード位置では、針ガードは、注射針1の注射部をその針先端より先まで取り囲んでいる。
上で説明した様に、使用者が針ガード装置を注射装置に取り付けると、注射針1の準備が整う。使用者は、次に、注射する用量を選択する。使用者は、用量を選択したら、針ガード6の遠位側端面を皮膚の所望の注射点に当てて注射器を配置し、注射装置を皮膚に押し付ける。この遠位方向への押し付け動作により、針ガード6は、係止機構3と係止部材10の間の環状間隙を通り戻し要素9の弾性力に逆らって軸方向に動く。針ガード6は、係止機構3に対し軸方向に案内されるが、回転することはできない。第1遠位運動部分に相当する部分では、位置決め要素8は、ガイド12に沿って滑動する。ガイド12は、位置決め要素8が半径方向内向きに動いて協働する各係止要素5を難なく通り越すことができるようにする形状を有しているか又はそうできるように半径方向に互いに間隔を空けて配置されている。係止機構3は、その係止要素5の周方向領域が、位置決め要素8がガイドと係止要素の間で実質的に妨げられずに、また理想的な状況では係止要素5が変形することなく、外向きに曲げられることが可能な程度まで、近位方向に向かうにつれ内側に広くなっている。ガイド12の近位端では、位置決め要素8は、位置決め相補要素11の遠位側境界を定めている縁部をこの時点で越えて、それらの自然な跳ね返り弾性力によって内向きに動き、その結果、位置決め相補要素11にパチンと嵌り込む。位置決め要素8と位置決め相補要素11はここで互いに引っ掛かり合って対毎に駆動接続状態になる。
係止部材10は、その底面側については、そのケーシングの近位端に半径方向内向きに伸張している環状基部18と、基部18から近位方向に突き出ている合計2つの位置決め要素19を有しており、それら位置決め要素19は互いに周方向に180°ずれている。基部18には、近位側ガード21のための2つの通路20が、周方向に互いに180°ずらして設けられている。
第2の実施形態に基づく針ガード装置がどの様に作動するかを、これより、図18から図22、並びに図8から図17、特に図16と図17を参照しながら説明する。
2 針ホルダー
2a 基部
2b 通路
2c ガイド
2d 突起
3 係止機構
3a 陥凹部
3b 係止停止部、係止相補要素
3c 陥凹部
3d 陥凹部
3e ガイド
3f 停止部
4 停止部
5 係止相補要素
6 針ガード
6b 係止要素
6d 位置決め要素
6e ガイド
7 相補停止部
8 位置決め要素
9 ばね要素
9a ばね要素
10 係止部材
11 位置決め相補要素
12 ガイド
13 切抜
14 トラック
15 突起、分離要素
16 通路
17 位置決め相補要素
18 基部
19 位置決め要素
20 通路
21 近位側針ガード
21a フィンガ
21b 突起
L 長手方向、長手方向軸
X 解放ストローク、解放位置
Y 始動ストローク、始動位置
Claims (6)
- 注射装置に使用されるか又は装着される針ガード装置であって、
a)注射針(1)と、
b)前記注射装置に取り付けられているか又は取り付けることのできる針ホルダー(2)であって、そこから前記注射針(1)が遠位方向に伸張している針ホルダーと、
c)ばね要素(9)と、
d)針ガード(6)であって、外力によって前記ばね要素(9)のばね力に逆らって近位方向に、前記針ガードが前記注射針(1)を針先端を越えて取り囲む遠位側初期位置から、前記注射針(1)を解放する解放位置まで解放ストローク(X)だけ動かし、遠位方向に、前記解放位置を出て、前記針ガードが前記注射針(1)を同じく前記針先端を越えて取り囲むガード位置まで動かすことができる、針ガードと、
e)前記針ガード(6)を係止接続により前記ガード位置に係止し、近位方向への運動を阻止する係止機構(3)と、を備えている、針ガード装置において、
f)前記針ガード(6)は、前記針ガード(6)が前記初期位置を出て、前記解放ストローク(X)の僅かなストローク部分だけ動かされて、少なくとも始動位置(Y)に入り、前記始動位置(Y)で前記外力が取り除かれると、前記ばね力によって係止接続状態になり、
前記針ガード装置においてさらに、係止部材(10)が設けられており、前記係止部材(10)は前記針ホルダー(2)と前記係止機構(3)の少なくとも一方に対し動くことができ、前記針ガード(6)は、前記始動位置(Y)に到達すると前記係止部材(10)と係合(8、11;6d、16)し、それによって、前記針ガード(6)は、前記針ガード(6)から前記外力が取り除かれるか又は前記針ガード(6)が前記ガード位置への運動を阻止する前記係止部材(10)との係合(6d、17)から解放されると、前記ガード位置まで動かされ、
前記針ガード(6)は位置決め要素(8)を有し、前記係止部材(10)は位置決め相補要素(11)を有し、それらは、前記針ガード(6)が前記始動位置(Y)に到達すると、互いに駆動接続状態になり、前記針ガード(6)は、遠位方向に動く際、前記係止部材(10)を、駆動接続状態で同伴して駆動し、
前記位置決め要素(8)は、前記針ガード(6)が前記ガード位置に在る時は、近位方向に動いて前記係止機構(3)の係止停止部(5)と接触状態になる、ことを特徴とする、針ガード装置。 - 前記注射針(1)の長手方向(L)に延びる可撓性弾性ラグが前記位置決め要素(8)を構成することを特徴とする、請求項1に記載の針ガード。
- さらに追加のラグが前記係止停止部(5)を構成することを特徴とする、請求項2に記載の針ガード。
- 前記係止部材(10)は、前記ガード位置で、前記位置決め要素(8)の半径方向内向きの運動を制止するために、前記位置決め要素(8)を半径方向内向きに支持することを特徴とする、請求項1乃至3の何れかに記載の針ガード装置。
- 前記係止部材(10)は、前記始動位置(Y)への運動中に、前記位置決め要素(8)を半径方向外向きに反らすために、半径方向外向きに傾斜しながら近位方向に伸張している、前記位置決め要素(8)のためのガイド(12)を有していることを特徴とする、請求項1乃至4の何れかに記載の針ガード装置。
- 前記ガイド(12)は、前記位置決め相補要素(11)を形成するために、近位端が半径方向内向きに窄んでいることを特徴とする、請求項5に記載の針ガード装置。
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