JP4624018B2 - 洗眼セット - Google Patents
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Description
すなわち、本発明は、下記(1)〜(10)に掲げる洗眼セットである。
(1)(A)コンドロイチン硫酸又はその塩と、
(B)グリチルリチン酸又はその塩、酢酸トコフェロール、アスパラギン酸又はその塩、イプシロンアミノカプロン酸又はその塩及びアミノエチルスルホン酸又はその塩からなる群から選択される少なくとも1種以上と、
(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
(D)ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類と、
(E)ホウ酸緩衝剤
とを含有し、20℃での粘度が2mPa・s以上15mPa・s以下である洗眼液と、繰り返し使用するための洗眼カップが組み合わされたことを特徴とする洗眼セット、
(2)洗眼液中の(A)コンドロイチン硫酸又はその塩の含有量が、0.001%〜5%であり、
(B)成分として、グリチルリチン酸又はその塩を含む場合、その含有量が0.001%〜1%であり、酢酸トコフェロールを含む場合、その含有量が0.0001%〜0.5%であり、アスパラギン酸又はその塩を含む場合、その含有量が0.001%〜5%であり、イプシロンアミノカプロン酸又はその塩を含む場合、その含有量が0.001%〜10%であり、アミノエチルスルホン酸又はその塩を含む場合、その含有量が0.001%〜3%である、(1)に記載の洗眼セット、
(3)洗眼液中の(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有量が、0.001%〜2%である、(1)又は(2)に記載の洗眼セット、
(4)洗眼液中の(D)ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類の含有量が、0.001%〜5%である、(1)乃至(3)いずれかに記載の洗眼セット、
(5)洗眼液に、さらにエデト酸またはその塩を含有する(1)乃至(4)いずれかに記載の洗眼セット、
(6)洗眼液中のエデト酸またはその塩の含有量が、0.0001%〜1%である、(5)記載の洗眼セット、
(7)洗眼液に、さらにメントール、カンフル、ゲラニオール又はボルネオールから選択される少なくとも一種を含有する(1)乃至(6)いずれかに記載の洗眼セット、
(8)洗眼液に、さらにメントールを含有し、洗眼液中のメントールの含有量が、0.001%〜1%である、(1)乃至(6)いずれかに記載の洗眼セット、
(9)洗眼カップの材質としてポリエチレンを用いる事を特徴とする(1)乃至(8)いずれかに記載の洗眼セット、
(10)(A)コンドロイチン硫酸又はその塩と、
(B)グリチルリチン酸又はその塩、酢酸トコフェロール、アスパラギン酸又はその塩、イプシロンアミノカプロン酸又はその塩及びアミノエチルスルホン酸又はその塩からなる群から選択される少なくとも1種以上と、
(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
(D)ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類と、
(E)ホウ酸緩衝剤
とを含有し、20℃での粘度が2mPa・s以上15mPa・s以下である洗眼液を、繰り返し使用するための洗眼カップに対して使用する、該洗眼カップへの微生物付着抑制方法。
なお、本明細書中、特に言及しない限り、%はw/v%を意味するものとする。
グリチルリチン酸又はその塩は、洗眼液中の濃度として、好ましくは0.001〜1%、より好ましくは0.001〜0.5%、さらに好ましくは0.005〜0.1%、特に好ましくは0.005〜0.025%程度で用いることができる。
本発明に用いる酢酸トコフェロールとしては、d体又はl体、酢酸トコフェロールではα、β、γ−トコフェロール等のいずれの化合物も用いることができ、1種単独で又は2種以上を適宜組み合わせて用いることもできる。酢酸トコフェロールは、洗眼液中の濃度として、好ましくは0.0001〜0.5%、より好ましくは0.0001〜0.05%、さらに好ましくは0.0005〜0.01%、特に好ましくは0.0005〜0.005%程度で用いることができる。
アスパラギン酸又はその塩は、洗眼液中の濃度として、好ましくは0.001〜5%、より好ましくは0.005〜1%、さらに好ましくは0.005〜0.5%、特に好ましくは0.01〜0.1%程度で用いることができる。
イプシロンアミノカプロン酸又はその塩は、洗眼液中の濃度として、好ましくは0.001〜10%、より好ましくは0.005〜5%、さらに好ましくは0.01〜3%、特に好ましくは0.1〜0.5%程度で用いることができる。
アミノエチルスルホン酸又はその塩は、洗眼液中の濃度として、好ましくは0.001〜3%、より好ましくは0.005〜1%、さらに好ましくは0.01〜0.5%、特に好ましくは0.01〜0.1%程度で用いることができる。
眼筋調節薬成分:例えば、アセチルコリンと類似した活性中心を有するコリンエステラーゼ阻害剤、具体的にはメチル硫酸ネオスチグミン、トロピカミド、ヘレニエン硫酸アトロピンなど。
抗炎症薬成分または収斂薬成分:例えば、硫酸亜鉛、乳酸亜鉛、アラントイン、インドメタシン、塩化リゾチーム、硝酸銀、プラノプロフェン、アズレンスルホン酸ナトリウム、ジクロフェナクナトリウム、ブロムフェナクナトリウム、塩化ベルベリン、硫酸ベルベリンなど。
抗ヒスタミン薬成分又は抗アレルギー薬成分:例えば、アシタザノラスト、アンレキサノクス、イブジラスト、トラニラスト、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸レボカバスチン、フマル酸ケトチフェン、クロモグリク酸ナトリウム、ペミロラストカリウム、マレイン酸クロルフェニラミンなど。
ビタミン類:例えば、パルミチン酸レチノール、塩酸ピリドキシン、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、リン酸ピリドキサール、シアノコバラミン、パンテノール、パントテン酸カルシウム、パントテン酸ナトリウム、アスコルビン酸など。
アミノ酸類:例えば、グルタミン酸、クレアチニン、グルタミン酸ナトリウムなど。これらはd体、l体又はdl体のいずれでもよい。
抗菌薬成分または殺菌薬成分:例えば、アルキルポリアミノエチルグリシン、、硫酸ベルベリン、塩化ベルベリン、ホウ酸、スルファメトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム、スルフイソキサゾール、スルフイソミジンナトリウムなど。
糖類:例えば単糖類、二糖類、具体的にはグルコース、トレハロースなど。
局所麻酔薬成分:例えば、塩酸オキシブプロカイン、塩酸コカイン、塩酸コルネカイン、塩酸ジブカイン、塩酸テトラカイン、塩酸パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル、塩酸ピペロカイン、塩酸プロカイン、塩酸プロパラカイン、塩酸ヘキソチオカイン、塩酸リドカインなど。
増粘剤:例えば、アルギン酸又はその塩、アルギン酸プロピレングリコールエステル、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、シクロデキストリン、グリセリン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、カルボキシビニルポリマー、アルギン酸など。
糖類:例えば、グルコース、シクロデキストリンなど。
糖アルコール類:例えば、キシリトール、ソルビトール、マンニトールなど。
界面活性剤:例えば、アルキルジアミノエチルグリシンなどのグリシン型両性界面活性剤;アルキル4級アンモニウム塩(具体的には、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウムなどの陽イオン界面活性剤など。なお、括弧内の数字は付加モル数を示す。
防腐剤、殺菌剤又は抗菌剤:例えば、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、安息香酸ナトリウム、エタノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、クロロブタノール、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、デヒドロ酢酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、硫酸オキシキノリン、フェネチルアルコール、ベンジルアルコール、ビグアニド化合物(具体的には、ポリヘキサメチレンビグアニドなど)、グローキル(ローディア社製 商品名)など。
pH調整剤:例えば、塩酸、ホウ酸、アミノエチルスルホン酸、イプシロン−アミノカプロン酸、酢酸、水酸化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、ホウ砂、トリエタノールアミン、モノエタノールアミンなど。
等張化剤:例えば、亜硫酸水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、酢酸カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム、グリセリン、プロピレングリコールなど。
香料又は清涼化剤:例えば、上記したメントール、カンフル、ボルネオールや、ゲラニオール、リュウノウ、ウイキョウ油、クールミント油、スペアミント油、ハッカ水、ハッカ油、ペパーミント油、ベルガモット油、ユーカリ油、ローズ油など。これらはd体、l体又はdl体のいずれでもよい。
緩衝剤:アミノエチルスルホン酸、イプシロン−アミノカプロン酸、クエン酸緩衝剤、酢酸緩衝剤、炭酸緩衝剤、ホウ酸緩衝剤、リン酸緩衝剤など。具体的には、クエン酸、クエン酸ナトリウム、酢酸、酢酸カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、ホウ酸、ホウ砂 、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウムなど。
安定剤:ジブチルヒドロキシトルエン、トロメタモール、ナトリウムホルムアルデヒドスルホキシレート(ロンガリット)、トコフェロール、ピロ亜硫酸ナトリウム、モノエタノールアミン、モノステアリン酸アルミニウムなど。
溶解剤、基剤:オクチルドデカノール、酸化チタン、臭化カリウム、パラフィン、ヒマシ油、プラスチベース、ラノリン、ワセリンなど。
粘度測定方法は円すい一平板形回転粘度計を用いる方法(第十四改正日本薬局法に記載の、一般試験法、45.粘度測定法、第2法回転粘度計法、「(3)円すい−平板形回転粘度計」の項に記載の方法)に従った。本試験における各比較例、各実施例の粘度は、E型粘度計の1種であるTVE−20L形粘度計コーンプレートタイプ(トキメック(TOKIMEC)製、東機産業(日本))を用いて、以下の測定条件の下で測定を行った。
TVE−20L形粘度計コーンプレートタイプに付属の標準コーンロータ(図1における円すい1に相当)(α=1°34'、半径(R)=2.4cm)をフルスケール・トルク67.37×10-6 Nm のスプリングを介してモータで回転させる。測定時、粘度計は回転軸が水平面に対して垂直になるように設置する。
被検試料1mlをコーンロータの所定の位置(プレート、図1における平円板2に相当)に載置し、温度が25.0℃になるまで放置する。次いで、装置を被検試料の粘度に応じた回転数で回転させ、4分後に、表示された粘度を読み取る。高精度の測定結果を得るために、被検試料測定前に、JIS Z 8809 により規定されている石油系の炭化水素油(ニュートン流体)を校正用標準液として用い、測定値が標準液の粘度に一致するように調整する。なお、TVE-20L形粘度計コーンプレートタイプ以外の市販の機種を用い、上記と同様にコーンロータを選択して実施し、適宜校正することにより、同等の結果を得ることもできる。
使用ローター:標準ローター(1°34′、R=24mm)
回転数 :50rpm
試料量 :1ml
測定温度 :20℃
時間 :3分間後の粘度を測定値とした。
試験菌は緑膿菌(Pseudomonas aerginosa ATCC9027)を用いた。試験液は、表1に記載の処方に基づき調製した(pH=7.5)(但し、実施例1、3は参照例である)。
試験方法は以下の手順とした(n=5で試験実施)。
(1)アルコール滅菌した低置換度ポリエチレン製洗眼カップに各試験液を満たし、4時間浸漬した。
(2)洗眼カップ内の試験液を廃棄し、そこへ1×107CFU/mLに調整した試験菌液5mLを入れて、30分間静置した。
(3)静置後、滅菌精製水5mLにて3回共洗い後に、新しい滅菌生理食塩水5mLをいれて超音波で3分間処理後vortexで激しく1分攪拌した。
(4)上記(3)の生理食塩水の生菌数を、適宜希釈してメンブレンフィルター法で測定し、付着菌数とした。付着抑制率(%)は、試験液(比較例又は実施例)における付着菌数を対照試験液における付着菌数で除した比率とした。結果は表1に示す。
グリチルリチン酸2カリウム0.02%、L−アスパラギン酸カリウム0.1%、マレイン酸クロルフェニラミン0.003%、アミノエチルスルホン酸0.04%、ホウ酸1.5%、ホウ砂0.3%、l−メントール0.02%、d−カンフル0.001%、ポリソルベート80 0.1%、エデト酸ナトリウム0.005%、ヒドロキシプロピルメチルセルロース2906 0.4%、塩化ベンザルコニウム0.01%、クロロブタノール0.005%、塩酸/水酸化ナトリウム適量、精製水適量で調製した洗眼液(粘度10mPa・s)とポリ酢酸ビニル製洗眼カップを組み合わせて洗眼セットとした。かかる洗眼セットでは、微生物の洗眼カップへの付着が抑制された。
グリチルリチン酸2カリウム0.02%、L−アスパラギン酸カリウム0.1%、酢酸d-α-トコフェロール0.005%、塩酸ピリドキシン0.01%、アミノエチルスルホン酸0.06%、コンドロイチン硫酸ナトリウム0.02%、ホウ酸1.5%、ホウ砂0.3%、l−メントール0.01%、dl−カンフル0.05%、ポリソルベート80 0.3%、エデト酸ナトリウム0.005%、ヒドロキシプロピルメチルセルロース2906 0.4%、塩化ベンザルコニウム0.01%、塩酸/水酸化ナトリウム適量、精製水適量で調製した洗眼液(粘度10mPa・s)と、シリコーンゴム製洗眼カップを組み合わせて洗眼セットとした。かかる洗眼セットでは、微生物の洗眼カップへの付着が抑制された。
グリチルリチン酸2カリウム0.025%、L−アスパラギン酸カリウム0.08%、酢酸dd-α-トコフェロール0.005%、塩酸ピリドキシン0.005%、アミノエチルスルホン酸0.02%、コンドロイチン硫酸ナトリウム0.05%、ホウ酸1.5%、ホウ砂0.3%、l−メントール0.008%、dl−カンフル0.01%、ポリソルベート80 0.3%、エデト酸ナトリウム0.01%、ヒドロキシプロピルメチルセルロース2906 0.2%、塩化ベンザルコニウム0.01%、塩酸/水酸化ナトリウム適量、精製水適量で調製した洗眼液(粘度4mPa・s)と、スチレン系熱可塑性エラストマー樹脂製洗眼カップを組み合わせて洗眼セットとした。かかる洗眼セットでは、微生物の洗眼カップへの付着が抑制された。
グリチルリチン酸2カリウム0.01%、イプシロンアミノカプロン酸0.25%、L−アスパラギン酸カリウム0.05%、マレイン酸クロルフェニラミン0.003%、アミノエチルスルホン酸0.1%、ホウ酸1.5%、ホウ砂0.3%、l−メントール0.01%、d−ボルネオール0.001%、ポリソルベート80 0.2%、エデト酸ナトリウム0.01%、ヒドロキシプロピルメチルセルロース2906 0.3%、塩化ベンザルコニウム0.01%、クロロブタノール0.01%、塩酸/水酸化ナトリウム適量、精製水適量で調製した洗眼液(粘度6mPa・s)と、低置換度ポリエチレン製洗眼カップを組み合わせて洗眼セットとした。かかる洗眼セットでは、微生物の洗眼カップへの付着が抑制された。
Claims (10)
- (A)コンドロイチン硫酸又はその塩と、
(B)グリチルリチン酸又はその塩、酢酸トコフェロール、アスパラギン酸又はその塩、イプシロンアミノカプロン酸又はその塩及びアミノエチルスルホン酸又はその塩からなる群から選択される少なくとも1種以上と、
(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
(D)ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類と、
(E)ホウ酸緩衝剤
とを含有し、20℃での粘度が2mPa・s以上15mPa・s以下である洗眼液と、繰り返し使用するための洗眼カップが組み合わされたことを特徴とする洗眼セット。 - 洗眼液中の(A)コンドロイチン硫酸又はその塩の含有量が、0.001%〜5%であり、
(B)成分として、グリチルリチン酸又はその塩を含む場合、その含有量が0.001%〜1%であり、酢酸トコフェロールを含む場合、その含有量が0.0001%〜0.5%であり、アスパラギン酸又はその塩を含む場合、その含有量が0.001%〜5%であり、イプシロンアミノカプロン酸又はその塩を含む場合、その含有量が0.001%〜10%であり、アミノエチルスルホン酸又はその塩を含む場合、その含有量が0.001%〜3%である、請求項1記載の洗眼セット。 - 洗眼液中の(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有量が、0.001%〜2%である、請求項1又は2記載の洗眼セット。
- 洗眼液中の(D)ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類の含有量が、0.001%〜5%である、請求項1乃至3いずれかに記載の洗眼セット。
- 洗眼液に、さらにエデト酸またはその塩を含有する請求項1乃至4いずれかに記載の洗眼セット。
- 洗眼液中のエデト酸またはその塩の含有量が、0.0001%〜1%である、請求項5記載の洗眼セット。
- 洗眼液に、さらにメントール、カンフル、ゲラニオール又はボルネオールから選択される少なくとも一種を含有する請求項1乃至6いずれかに記載の洗眼セット。
- 洗眼液に、さらにメントールを含有し、洗眼液中のメントールの含有量が、0.001%〜1%である、請求項1乃至6いずれかに記載の洗眼セット。
- 洗眼カップの材質としてポリエチレンを用いる事を特徴とする請求項1乃至8いずれかに記載の洗眼セット。
- (A)コンドロイチン硫酸又はその塩と、
(B)グリチルリチン酸又はその塩、酢酸トコフェロール、アスパラギン酸又はその塩、イプシロンアミノカプロン酸又はその塩及びアミノエチルスルホン酸又はその塩からなる群から選択される少なくとも1種以上と、
(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロースと、
(D)ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類と、
(E)ホウ酸緩衝剤
とを含有し、20℃での粘度が2mPa・s以上15mPa・s以下である洗眼液を、繰り返し使用するための洗眼カップに対して使用する、該洗眼カップへの微生物付着抑制方法。
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