JP4610986B2 - 薬剤・装置複合製品用パッケージおよび包装方法 - Google Patents
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Description
(A)薬剤・装置複合製品用パッケージであって、外側パッケージと、上記薬剤・装置複合製品用パッケージを保持するように設計されかつ上記外側パッケージ内に配されたガス透過性の内側パッケージとを含み、上記外側パッケージは、第1ガス不透過性シートと、この第1ガス不透過性シートで3つの側部を気密封止された第2ガス不透過性シートと、上記第1ガス不透過性シートの封止されていない側部に配されかつ第2ガス不透過性シートの2つの側部上に封止されたガス透過性ヘッダとを含み、上記第1ガス不透過性シート、上記第2ガス不透過性シートおよび上記ガス透過性ヘッダは室内とこの室内に連通する開口部を構成する、パッケージ。
(1)上記ガス透過性の内側パッケージは上記第1ガス不透過性シートと上記第2ガス不透過性シートとの間にのみ配されている、実施態様(A)記載のパッケージ。
(2)上記ガス透過性の内側パッケージはブリスタートレイである、実施態様(A)記載のパッケージ。
(3)上記ガス透過性の内側パッケージはパウチである、実施態様(A)記載のパッケージ。
(B)製品用パッケージであって、薬剤内蔵製品と、この製品を含むように寸法設定されたガス透過性の内側パッケージと、外側パッケージとを含み、この外側パッケージは、ガス不透過性部分とこのガス不透過性部分の第1側部に配されたガス透過性ヘッダとを含む第1シートと、この第1シートに3つの側部を気密封止されたガス不透過性の第2シートを含み、上記第1シートおよび上記第2シートは室内とこの室内に連通する開口部を構成し、上記内側パッケージは上記外側パッケージ内に配された、パッケージ。
(4)上記ガス透過性の内側パッケージは上記第1シートのガス不透過性部分と上記第2シートとの間にのみ配されている、実施態様(B)記載のパッケージ。
(5)上記ガス透過性の内側パッケージはブリスタートレイである、実施態様(B)記載のパッケージ。
(7)上記薬剤は、抗菌剤、腫瘍起因性血管形成抑制剤、悪性細胞増殖抑制剤および抗炎症剤からなる群より選択される、実施態様(B)記載のパッケージ。
(8)上記抗菌剤は、抗生物質、防腐剤および殺菌剤からなる群より選択される、実施態様(7)記載のパッケージ。
(9)上記抗生物質は、テトラサイクリン剤、ペニシリン剤、マクロライド剤、リファンピシン剤、ゲンタマイシン剤、バンコマイシン剤、クリンダマイシン剤、アジスロマイシン剤、エノキサシン剤およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、実施態様(8)記載のパッケージ。
(10)上記抗菌剤は、リファンピシン剤およびクリンダマイシン剤の少なくとも一方である、実施態様(7)記載のパッケージ。
(12)上記悪性細胞増殖抑制剤は、シロリマスおよびパクリタクセルの少なくとも一方である、実施態様(7)記載のパッケージ。
(13)上記抗炎症剤は、イブプロフェン、ケトプロフェン、モトリンおよびナプロキセンからなる群より選択される、実施態様(7)記載のパッケージ。
(C)薬剤・装置複合製品を包装する方法であって、ガス透過性の内側パッケージの内部に上記製品を配置するステップと、上記内側パッケージを封止するステップと、第1ガス不透過性シートとこの第1ガス不透過性シートで3つの側部を気密封止された第2ガス不透過性シートと上記第1ガス不透過性シートの封止されていない側部に配されかつ第2ガス不透過性シートの2つの側部上に封止されたガス透過性ヘッダとを含む外側パッケージの内部に上記内側パッケージを配置するステップと、上記ガス透過性ヘッダの上端部を上記第2ガス不透過性シートに封止して上記外側パッケージ内に上記内側パッケージを封止するステップと、上記製品を殺菌するステップと、上記第1ガス不透過性シートを上記第2ガス不透過性シートに封止してガス不透過性外側パッケージ内に上記内側パッケージを封止するステップを含む、包装方法。
(14)上記殺菌ステップ後に、上記外側パッケージの内部を排気するステップをさらに含む、実施態様(C)記載の方法。
(15)上記排気ステップ後に、上記外側パッケージに不活性ガスを充填するステップをさらに含む、実施態様(14)記載の方法。
(17)上記ガス透過性ヘッダを除去するステップをさらに含む、実施態様(C)記載の方法。
(18)上記殺菌ステップは、蒸気殺菌、エチレンオキサイドガス殺菌、ガスプラズマ/高周波過酸化物殺菌、化学気相殺菌および冷却殺菌のうち、少なくとも1つを含む、実施態様(C)記載の方法。
(19)上記製品は、抗菌剤、腫瘍起因性血管形成抑制剤、悪性細胞増殖抑制剤および抗炎症剤のうち、少なくとも1つを内蔵している、実施態様(C)記載の方法。
(D)製品を包装する方法であって、ガス透過性の内側パッケージの内部に薬剤・装置複合製品を配置するステップと、上記内側パッケージを封止するステップと、ガス不透過性部分を含む第1シートと上記ガス不透過性部分の第1側部に配されたガス透過性ヘッダと上記第1シートに3つの側部を気密封止されたガス不透過性の第2シートを含む外側パッケージの内部に上記内側パッケージを配置するステップと、上記第1シートを上記第2シートに封止して上記外側パッケージ内に上記内側パッケージを封止するステップと、上記製品を殺菌するステップと、上記第1シートを上記第2に封止してガス不透過性外側パッケージ内に上記内側パッケージを封止するステップを含む、包装方法。
(20)上記殺菌ステップ後に、上記外側パッケージの内部を排気するステップをさらに含む、実施態様(D)記載の方法。
(22)上記排気ステップ後に、上記外側パッケージに不活性ガスを充填するステップをさらに含む、実施態様(20)記載の方法。
(23)上記ガス透過性ヘッダを除去するステップをさらに含む、実施態様(D)記載の方法。
(24)上記殺菌ステップは、蒸気殺菌、エチレンオキサイドガス殺菌、ガスプラズマ/高周波過酸化物殺菌、化学気相殺菌および冷却殺菌のうち、少なくとも1つを含む、実施態様(D)記載の方法。
(25)上記製品は、抗菌剤、腫瘍起因性血管形成抑制剤、悪性細胞増殖抑制剤および抗炎症剤のうち、少なくとも1つを内蔵している、実施態様(D)記載の方法。
102 ガス不透過性の外側パッケージ
104 第1ガス不透過性シート
106 第2ガス不透過性シート
108 ガス透過性ヘッダ
109 取付け点
110 封止されていない側部
112 3つの側部
114 室内
116 開口部
118 ガス透過性の内側パッケージ
120 製品
122 上端部
124 殺菌材
126 空気
128 封止点
Claims (20)
- 薬剤・装置複合製品用パッケージであって、
外側パッケージと、
上記薬剤・装置複合製品を保持するように設計され、かつ上記外側パッケージ内に配された、ガス透過性の内側パッケージと、
を含み、
上記外側パッケージは、
第1ガス不透過性シートと、
この第1ガス不透過性シートと3つの側部で気密封止された、第2ガス不透過性シートと、
上記第1ガス不透過性シートの封止されていない側部に取り付けられ、かつ第2ガス不透過性シートに2つの側部で封止された、ガス透過性ヘッダと、
を含み、上記第1ガス不透過性シート、上記第2ガス不透過性シート、および上記ガス透過性ヘッダは、室内とこの室内に連通する開口部を構成し、
上記ガス透過性の内側パッケージおよび/または上記ガス透過性ヘッダは、ポリエチレン、ポリスチレン、またはポリプロピレンを含む材料で形成されており、
上記第1ガス不透過性シートおよび/または上記第2ガス不透過性シートは、ポリエステルフィルムと低密度ポリエチレン層とホイルとアイオノマー層と熱封止コーティングとを含むもの、ポリエステル層と低密度ポリエチレン層とホイルとEAA層と線状低密度ポリエチレン層と熱封止コーティングとを含むもの、およびポリエステル層とサーリン層とナイロン層とサーリン層とホイルとEAA層と線状低密度ポリエチレン層と熱封止コーティングとを含むものからなる群より選択される多層材料で形成されている、パッケージ。 - 製品用パッケージであって、
薬剤内蔵製品と、
この製品を収容するように寸法設定されたガス透過性の内側パッケージと、
外側パッケージと、
を含み、
この外側パッケージは、
ガス不透過性部分、およびこのガス不透過性部分の第1側部に配されたガス透過性ヘッダを含む、第1シートと、
この第1シートに3つの側部で気密封止されたガス不透過性の第2シートと、
を含み、上記第1シートおよび上記第2シートは、室内とこの室内に連通する開口部を構成し、上記内側パッケージは、上記外側パッケージ内に配されており、
上記ガス透過性の内側パッケージおよび/または上記ガス透過性ヘッダは、ポリエチレン、ポリスチレン、またはポリプロピレンを含む材料で形成されており、
上記第1シートのガス不透過性部分および/または上記ガス不透過性の第2シートは、ポリエステルフィルムと低密度ポリエチレン層とホイルとアイオノマー層と熱封止コーティングとを含むもの、ポリエステル層と低密度ポリエチレン層とホイルとEAA層と線状低密度ポリエチレン層と熱封止コーティングとを含むもの、およびポリエステル層とサーリン層とナイロン層とサーリン層とホイルとEAA層と線状低密度ポリエチレン層と熱封止コーティングとを含むものからなる群より選択される多層材料で形成されている、パッケージ。 - 上記ガス透過性の内側パッケージおよび/または上記ガス透過性ヘッダの上記ポリエチレンを含む材料は、ポリエチレン不織布である、請求項1または2記載のパッケージ。
- 上記ガス透過性の内側パッケージは、ブリスタートレイまたはパウチである、請求項1〜3のいずれか記載のパッケージ。
- 上記薬剤は、抗菌剤、腫瘍起因性血管形成抑制剤、悪性細胞増殖抑制剤、および抗炎症剤からなる群より選択される、請求項1〜4のいずれか記載のパッケージ。
- 上記抗菌剤は、抗生物質、防腐剤、および殺菌剤からなる群より選択される、請求項5記載のパッケージ。
- 上記抗生物質は、テトラサイクリン剤、ペニシリン剤、マクロライド剤、リファンピシン剤、ゲンタマイシン剤、バンコマイシン剤、クリンダマイシン剤、アジスロマイシン剤、エノキサシン剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項6記載のパッケージ。
- 上記抗菌剤は、リファンピシン剤、およびクリンダマイシン剤の少なくとも一方である、請求項5記載のパッケージ。
- 上記腫瘍起因性血管形成抑制剤は、アンギオスタチン、サリドマイド、CC−5013、ベバチズマブ、スクアラミン、エンドスタチン、アンキオスタチン、アンギオザイム、パクリタクセル、ドキソルビシン、エピルビシン、ミトキサントロン、およびサイクロホスファミドからなる群より選択される、請求項5記載のパッケージ。
- 上記悪性細胞増殖抑制剤は、シロリマス、およびパクリタクセルの少なくとも一方である、請求項5記載のパッケージ。
- 上記抗炎症剤は、イブプロフェン、ケトプロフェン、モトリン、およびナプロキセンからなる群より選択される、請求項5記載のパッケージ。
- 薬剤・装置複合製品を包装する方法であって、
ガス透過性の内側パッケージの内部に上記製品を配置するステップと、
上記内側パッケージを封止するステップと、
外側パッケージの内部に上記内側パッケージを配置するステップであって、上記外側パッケージは、
第1ガス不透過性シート、
この第1ガス不透過性シートに3つの側部が気密封止された第2ガス不透過性シート、および
上記第1ガス不透過性シートの封止されていない側部に取り付けられ、かつ第2ガス不透過性シートに2つの側部で封止された、ガス透過性ヘッダ、
を含む、ステップと、
上記ガス透過性ヘッダの開いている端部を上記第2ガス不透過性シートに封止して、上記外側パッケージ内に上記内側パッケージを封止するステップと、
上記製品を殺菌するステップと、
上記外側パッケージの内部を排気するステップと、
上記第1ガス不透過性シートを上記第2ガス不透過性シートに封止して、ガス不透過性外側パッケージ内に上記内側パッケージを封止するステップと、
を含み、
上記ガス透過性の内側パッケージおよび/または上記ガス透過性ヘッダは、ポリエチレン、ポリスチレン、またはポリプロピレンを含む材料で形成されており、
上記第1ガス不透過性シートおよび/または上記第2ガス不透過性シートは、ポリエステルフィルムと低密度ポリエチレン層とホイルとアイオノマー層と熱封止コーティングとを含むもの、ポリエステル層と低密度ポリエチレン層とホイルとEAA層と線状低密度ポリエチレン層と熱封止コーティングとを含むもの、およびポリエステル層とサーリン層とナイロン層とサーリン層とホイルとEAA層と線状低密度ポリエチレン層と熱封止コーティングとを含むものからなる群より選択される多層材料で形成されている、方法。 - 製品を包装する方法であって、
ガス透過性の内側パッケージの内部に薬剤・装置複合製品を配置するステップと、
上記内側パッケージを封止するステップと、
外側パッケージの内部に上記内側パッケージを配置するステップであって、上記外側パッケージは、
ガス不透過性部分、および上記ガス不透過性部分の第1側部に配されたガス透過性ヘッダを含む第1シート、ならびに
上記第1シートに3つの側部が気密封止されたガス不透過性の第2シート、
を含む、ステップと、
上記第1シートの開いている側部を上記第2シートに封止して、上記外側パッケージ内に上記内側パッケージを封止するステップと、
上記製品を殺菌するステップと、
上記外側パッケージの内部を排気するステップと、
上記第1シートのガス不透過性部分を上記第2シートに封止して、ガス不透過性外側パッケージ内に上記内側パッケージを封止するステップと、
を含み、
上記ガス透過性の内側パッケージおよび/または上記ガス透過性ヘッダは、ポリエチレン、ポリスチレン、またはポリプロピレンを含む材料で形成されており、
上記第1シートのガス不透過性部分および/または上記ガス不透過性の第2シートは、ポリエステルフィルムと低密度ポリエチレン層とホイルとアイオノマー層と熱封止コーティングとを含むもの、ポリエステル層と低密度ポリエチレン層とホイルとEAA層と線状低密度ポリエチレン層と熱封止コーティングとを含むもの、およびポリエステル層とサーリン層とナイロン層とサーリン層とホイルとEAA層と線状低密度ポリエチレン層と熱封止コーティングとを含むものからなる群より選択される多層材料で形成されている、包装方法。 - 上記ガス透過性の内側パッケージおよび/または上記ガス透過性ヘッダの上記ポリエチレンを含む材料は、ポリエチレン不織布である、請求項12または13記載の方法。
- 上記排気ステップ前に、上記外側パッケージに不活性ガスを充填するステップをさらに含む、請求項12〜14のいずれか記載の方法。
- 上記排気ステップ後に、上記外側パッケージに不活性ガスを充填するステップをさらに含む、請求項12〜14のいずれか記載の方法。
- 上記ガス透過性ヘッダを除去するステップをさらに含む、請求項12〜16のいずれか記載の方法。
- 上記殺菌ステップは、蒸気殺菌、エチレンオキサイドガス殺菌、ガスプラズマ/高周波過酸化物殺菌、化学気相殺菌、および冷却殺菌のうちの少なくとも1つを含む、請求項12〜17のいずれか記載の方法。
- 上記製品は、抗菌剤、腫瘍起因性血管形成抑制剤、悪性細胞増殖抑制剤、および抗炎症剤のうちの少なくとも1つを内蔵している、請求項12〜18のいずれか記載の方法。
- 上記ガス透過性の内側パッケージは、ブリスタートレイまたはパウチである、請求項12〜19のいずれか記載の方法。
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